CN1654038A - 一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片及其制备方法，茶多酚含片含茶多酚、糖粉、维生素C、天然薄荷脑适量和/或糊精、淀粉，其制备方法是：将茶提物、糖粉、天然薄荷脑、维生素C和/或淀粉、糊精混匀，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。本发明茶多酚含片具有清热利咽、生津止渴功能，可增强自身免疫能力，能对各式感冒病毒有预防与治疗的作用，可作为预防和治疗口腔咽喉主要疾病的保健品。

Description

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片及其制备方法

                       技术领域

本发明涉及防治感冒与抗炎的茶多酚含片及其该含片的制备方法。

                       背景技术

感冒，是由多种病毒引起的上呼吸道感染，俗称“伤风”，是四季均可发生的常见呼吸道疾病。感冒临床上又分为普通感冒与流行性感冒。流行性感冒又称流感，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。与普通感冒相比，人群具有普遍易感性，它的传播速度更快，危害性更大。息者可因明显的呼吸道和全身症状而影响生活、工作、学习，甚至危及生命。据专家估计，全球每年约有50万人死于流感。流感最常见的死因是呼吸系统并发症及呼吸系统外并发症，如心包炎1JL1肌炎、中毒性脑病、脑炎、脑膜炎等。应当引起医生、思者及家属的充分重视。因流感常呈爆发流行与大流行，当前理想的抗病毒药物又不多，因而预防就显得更为重要。

急性咽炎是常见病、多发病。尽管本病不是严重疾病，但常因咽病影响人们进行语言交往，抒情表意，尤其对从事教学及声乐艺术者直接影响工作的开展。由于溶血性链球菌感染可并发肾炎、心肌炎等。目前治疗急性咽炎的中药繁多，煎剂及雾化吸入使用不便，丸剂及含片大多是清热解毒类中药，如六神丸、山豆根等使用并不十分完全。因此，开发一种简、便、廉、验的防治急性咽炎的中药制剂，具有十分重要的意义。

茶叶作为保健饮料，在我国已有数千年历史，历代医书对茶叶的保健作用有广泛的记载，概括起来，认为茶叶有清热解毒、生津止渴、清利头目等功能。茶多酚是经过科学提取精制，较单纯使用茶叶更加浓缩有效。经研究，茶多酚具有较强的抗病毒与抗菌消炎作用，且抗菌谱也较广，对人类口腔中各类需氧菌(149株)或厌氧菌(78株)作用较强。即使在较低浓度时，也可抑制细菌生长。茶多酚又能强烈抑制生龋菌把蔗糖转化为葡萄糖和果糖的作用，能抑制生龋生长起到预防龋齿的作用。此外，现代科学实验证实：茶多酚具有提高人体白细胞、淋巴细胞和自然杀伤(NK)细胞的流活性，促进脾脏淋巴细胞中白细胞介素I的免疫增强作用。上海第二医科大学附属第九人民医院口腔研究所李鸣宇等人，研究了茶多酚对口腔咽喉致病菌作用的体外实验，结果表明，茶多酚对口腔咽喉主要致病菌敏感；对致龋菌合成葡聚糖能力和人唾液淀粉酶活性有抑制，初步认为茶多酚可作为预防和治疗口腔咽喉主要疾病的保健用药[上海第二医科大学学报1999，19(1)：41-43，55]。

                           发明内容

本发明的任务提供一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，该茶多酚含片具有清热利咽、生津止渴功能，能对各式感冒病毒有预防与治疗的作用，还可用于急性咽炎、慢性咽炎急性发作引起的咽痛、咽痒、咽干等症。

本发明还提供防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法。

本发明的技术方案：

茶叶有清热解毒，生津止渴，清利头目等功能，而茶多酚是茶叶中的活性成分，而其功效已为人知，如茶多酚具有较强的抗菌消炎作用，能强烈抑制生龋菌把蔗糖转化为葡萄糖和果糖的作用。根据该功效，已有人研制开发防治龋齿的奶糖等保健品。而对茶多酚的口腔咽喉致病菌敏感功能未引起重视，对于防治感冒和咽炎的茶多酚保健品未见报道。本发明就是利用从茶叶中提炼出脱咖啡因的高纯度茶多酚，开发防治感冒和急性咽炎的茶多酚含片。其配料是：茶提物以茶多酚计的含量为1％～3％，糖粉的含量为45％～65％，糊精的含量为15％～35％，淀粉的含量为10％～25％，维生素C的含量为0.5％～2％，天然薄荷脑适量。

本发明的茶多酚含片，其配料是：茶提物以茶多酚计的含量为1％～3％，糖粉的含量为95％～98％，维生素C的含量为0.5％～2％，天然薄荷脑适量。

本发明所述的糖粉为蔗糖，或为冰糖；

所述的淀粉为玉米淀粉，或为甘薯淀粉。

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法，其特征是按以下步骤完成的：将茶提物、糖粉、维生素C、天然薄荷脑和/或淀粉、糊精混和，搅拌混匀，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。

本发明所述的高纯度茶多酚的提取方法：

取绿茶，加数倍水，加热煎煮，过滤，冷却后加饱和石灰水，调pH值为9左右，静止半小时，沉淀、过滤，沉淀物加稀盐酸溶解，调pH值到4，过滤，滤液用醋酸乙酯振摇提取，得醋酸乙酯提取液，再经减压回收溶剂和低温干燥，制得茶提物。该茶提物的茶多酚含量达96％以上。

                     具体实施方案

实施例1：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物20        蔗糖550            糊精250

玉米淀粉166.4   维生素C10          天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：将茶提物、蔗糖、玉米淀粉、糊精、维生素C和天然薄荷脑混和，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。

实施例2：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物30          蔗糖450        糊精350

玉米淀粉146.4     维生素C20      天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：同实施例1。

实施例3：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物10       冰糖520        糊精346.4

甘薯淀粉100    维生素C20      天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：将茶提物、冰糖、甘薯淀粉、糊精、维生素C和天然薄荷脑混和，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。

实施例4：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物15             冰糖580          糊精150

甘薯淀粉246.4        维生素C5         天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：同实施例3。

实施例5：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物15      冰糖971.4     维生素C10    天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：将茶提物、冰糖、维生素C和天然薄荷脑混和，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。

实施例6：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物20      冰糖966.4     维生素C10     天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：同实施例5。

实施例7：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物30     蔗糖951.4      维生素C15     天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：将茶提物、蔗糖、维生素C和天然薄荷脑混和，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。

实施例8：

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，其配方为(重量g)：

茶提物10      蔗糖981.4      维生素C5      天然薄荷脑3.6

一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法：同实施例7。

按上述配方和方法制成的茶多酚含片，具有清热利咽、生津止渴功能，可增强自身免疫能力，能对各式感冒病毒有预防与治疗的作用，可作为预防和治疗口腔咽喉主要疾病的保健品，用于急性咽炎、慢性咽炎急生发作引起的咽痛、咽痒、咽干等症，为含服，每一次1片～2片，日含服5次～6次，病重者加倍服。

1.本发明茶多酚含片的抗病毒试验：

实验单位：浙江医科大学微生物教研组

本发明茶多酚含片，含茶多酚20mg/片，批号9812151，避光保存。以双蒸水溶解，配制成5％溶液，以0.65μm滤膜过滤一次，然后以0.22μm过滤除菌，备用。

病毒：甲型流行性感冒病毒A3(H3N2)沪防98-1株引自中国预防医学科学院病毒研究所，柯萨基B4病毒引自中国科学院武汉病毒研究所，分别在9日龄鸡胚或VeroE6细胞传代，-30℃保存。

细胞：Vero E6细胞，引自浙江省防疫站，培养基为含10％小年血清DMEM培养基；MDCK细胞引自日本国福井医科大学，培养基为含10％小牛血清DMEM培养基。

鸡胚：购自杭州常季养鸡总场，9日龄。

试验方法选择：选择茶多酚含片体外抗流行性感冒病毒，柯萨基B4病毒试验。

本发明的抗病毒试验：按“抗菌寄生虫药物药效学指导原则”设计实验方案进行。

该试验设抗流行性感冒病毒和柯萨基B4病毒的阳性对照药物为病毒唑，证明试验系统有效。体外试验结果表明，所提供的茶多酚含片剂样品具有抗流感病毒，抗柯萨基B4病毒的作用。

2.茶多酚含片抗炎作用的研究：验证茶多酚含片的抗炎作用和镇痛作用。

实验单位：浙江医科大学微生物教研组

本发明茶多酚含片，每片含茶多酚20mg，批号9812151，避光保存，临用时配成水混悬液。

本发明的抗炎作用动物实验：

观察茶多酚含片对角叉菜胶致大鼠足跖肿胀和二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎作用。观察茶多酚含片对醋酸致小鼠扭体反应的镇痛作用。结果表明茶多酚含片对角叉菜胶诱发大鼠足跖炎症和二甲苯诱发小鼠耳廓炎症均有明显的抗炎作用，对醋酸诱发小鼠扭体反应有明显抑制作用。

3.茶多酚含片的小鼠最大耐受量试验：测试茶多酚含片给小鼠灌胃后的急性毒性。

实验单位：浙江医科大学微生物教研组

本发明茶多酚含片1g/片，含茶多酚20mg，批号为9812151。含片用0.5％-Na研磨均匀，配成87.5％(最大可给药浓度)的混悬液，供动物试验用。

NIH种小鼠20只，鼠龄36天，体重18-23g，♀♂各半，由浙江大学湖滨校区实验动物中心(医动字第22-9601018号)供应。

试验方法：

(1)小鼠20只，♀♂各半。先在实验室内作适应性饲养2天，观察并记录给药前小鼠外观、活动情况、进食量与饮水量等。

(2)小鼠禁食不禁水12h，称重后以87.5％茶多酚含片混悬液灌胃，剂量为0.4ml/10g(35g/kg)。给药后连续观察10天，记录小鼠的外观、活动情况、体重、进食量、饮水量变化及有无死亡等。

试验结果：仅在给药后最初的1h内，小鼠活动略有减少。在以后的10天内小鼠毛色洁净，反应灵活，活动状况、进食量与饮水量等皆无明显异常，体重有所增加，无一只死亡。

小鼠灌胃最大耐受量相当于成人用药量(12g/天)倍数计算：

试验结论：茶多酚含片给小鼠一次灌胃的最大耐受量为35g/kg，相当于成人一天用药量(12g)的175倍，表明该药的毒性很低。

4.茶多酚含片对兔口腔粘膜刺激性试验

实验单位：浙江医科大学微生物教研组

本发明茶多酚含片，每片含茶多酚20mg，批号970920，取茶多酚含片48片，磨成细粉，加馏水至58ml，配成1.7％茶多酚的混悬液。

兔4只，于各兔口腔两侧颊部分别注入茶多酚含片的混悬液各0.2ml，每隔10分钟1次，连续6小时。每兔共注入12片茶多酚含片的混悬液。将兔处死后，取两侧颊部及咽部组织作肉眼及病理组织学检查，与对照组4只兔比较无明显差别。结果表明，茶多酚含片对兔口腔粘膜无明显刺激性。

Claims (5)

1.一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片，含茶叶提取物——茶多酚，其特征是该茶多酚含片的茶提物以茶多酚计的含量为1％～3％，糖粉的含量为45％～65％，糊精的含量为15％～35％，淀粉的含量为10％～25％，维生素C的含量为0.5％～2％，天然薄荷脑适量。

2.根据权利要求1所述的茶多酚含片，其特征是该茶多酚含片的茶提物以茶多酚计的含量为1％～3％，糖粉的含量为95％～98％，维生素C的含量为0.5％～2％，天然薄荷脑适量。

3.根据权利要求1或2所述的茶多酚含片，其特征是所述的糖粉为蔗糖，或为冰糖。

4.根据权利要求1所述的茶多酚含片，其特征是所述的淀粉为玉米淀粉，或为甘薯淀粉。

5.一种防治感冒与抗炎的茶多酚含片的制备方法，其特征是按以下步骤完成的：将茶提物、糖粉、维生素C、天然薄荷脑和或淀粉、糊精混匀，制粒，于60℃以下烘干，并密闭数小时，后加入硬脂酸镁，混匀，压片制成含片。