CN113018358A - 一种口腔修复液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇10‑14重量份、维生素B12为5‑15重量份、维生素B1为2‑3重量份、维生素B6为2‑3重量份、维生素C为2‑3重量份、黑茶提取物，酵母提取物12‑24重量份、山梨醇0.4‑0.8重量份、氯化钠1‑5重量份、茶儿茶素类0.8‑1.2重量份、茶多酚2‑6重量份、麝香草酚0.6‑1重量份、薄荷油0.5‑0.9重量份、去离子水95‑105重量份。本发明还公开了上述口腔修复液的制备方法。本发明具有能够有效地预防和治疗口腔溃疡等优点。本发明能有效治疗修复患者口腔黏膜炎及口腔溃疡，提高整体修复的有效率并缩短修复时间。

Description

一种口腔修复液及其制备方法
技术领域
本发明涉及口腔修复液领域，尤其涉及一种口腔修复液及其制备方法。
背景技术
口腔黏膜炎和口腔溃疡是肿瘤患者在接受放化疗过程中常见的毒副反应之一。放化疗对于口腔粘膜损伤是物理射线及化学药物的直接作用损伤，继而引起口腔黏膜炎的发生和进展，因此对于绝大多数患者继发口腔黏膜炎和口腔溃疡。口腔黏膜炎和口腔溃疡可严重影响患者生存质量，延误治疗进程，甚至继发全身感染。因此，如何及时有效地预防和治疗口腔黏膜炎及口腔溃疡在肿瘤综合治疗中是十分必要的。
在传统技术中，临床实践中对口腔黏膜炎的治疗主要侧重于局部处理，口腔局部应用抗生素及细胞刺激因子是对症处理的主要措施。口腔局部长期因为抗生素及细胞刺激因子虽然有直观的疗效，但是由于其药理作用的特殊性及持续给药带来的患者耐药作用，往往患者对于这种治疗方式的依从性并不积极，因而在临床治疗过程中患者口腔症状经常反复，同时由于放化疗后患者免疫力普遍下降，往往造成继发性感染和出血的发生。
口腔黏膜在人体防护的系统中具备举足轻重的作用，目前国内外同行对于肿瘤患者放疗后口腔黏膜炎及口腔溃疡的治疗和预防做了大量的工作，其中也有许多的成果申报了专利。本发明与现有专利成果相比具有相应的优势。
如申请号为201310112316.5的中国发明专利申请(公开号为CN103142998A)公开了一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰，包括生理盐水，每100ml生理盐水含有：粒－巨噬细胞集落刺激因子50ug～100ug，亚叶酸钙30～100mg，盐酸利多卡因250mg～500mg；含有上述成分的生理盐水冷冻成冰即可。上述口冰可减轻疼痛，使口腔黏膜血管收缩，渗出减少，唾液分泌增加，利于口腔的清洁。能在口腔内缓慢溶化，持续时间较用漱口液漱口延长。可以提高患者对化疗的耐受力，促进口腔黏膜溃疡面修复，缩短愈合时间，减少患者的痛苦，且无副作用。该发明含局部镇静药物及细胞刺激因子，如长期使用会产生药物不良反应，如血压降低、心率减缓、心输出量降低及过敏反应等。
又如申请号为201110285073.6的中国发明专利申请(公开号为CN102319208A)公开了一种治疗化放疗所致口腔黏膜炎的悬浮液组合物，涉及一种治疗口腔黏膜炎的新药。本悬浮液组合物包括：①局部麻醉药物；②组胺1受体拮抗剂；③黏膜修复剂及药物分散剂；④抗泡剂；⑤微晶纤维素；⑥非活性辅料；⑦纯水。本制备方法是：①制备溶液Ⅰ；②制备溶液Ⅱ；③将溶液Ⅰ加入正在搅拌的溶液Ⅱ中，充分搅拌，调PH值至6～9后即得本悬浮液组合物。本发明均匀性好，稳定性强，长期放置不易结块；工艺简单，生产成本低廉；可用来治疗化放疗所致口腔黏膜炎及厌氧菌所致严重口腔溃疡，具有止痛、消炎及黏膜修复作用，临床疗效确切，使用方便安全。该发明含有局部镇静药物及组胺受体拮抗剂，如长期使用也会产生药物不良反应，如血压降低、心率减缓、咀嚼肌肌肉疼痛、腹泻及过敏反应等。
因此，如何解决上述难题，提供一种能够有效地预防和治疗口腔溃疡和口腔黏膜炎的口腔修复液，成为亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种口腔修复液，该口腔修复液能够有效地预防和治疗口腔溃疡和口腔黏膜炎。
本发明的第二目的在于提供上述口腔修复液的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一方面，一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇10-14重量份、维生素B12为5-15重量份、维生素B1为2-3重量份、维生素B6为2-3重量份、维生素C为2-3重量份、黑茶(CAMELLIA SINESIS)提取物6-12重量份、酵母提取物6-12重量份、山梨醇0.4-0.8重量份、氯化钠1-5重量份、茶(CAMELLIA SINENSIS)儿茶素类0.8-1.2重量份、茶(CAMELLIASINENSIS)多酚2-6重量份、麝香草酚0.6-1重量份、薄荷油0.5-0.9重量份、去离子水95-105重量份。
优选地，所述口腔修复液由如下重量份的组分组成：乙醇11-13重量份、维生素B12为7-13重量份、维生素B1为2.3-2.7重量份、维生素B6为2.3-2.7重量份、维生素C为2.3-2.7重量份、黑茶(CAMELLIA SINESIS)提取物8-10重量份、酵母提取物8-10重量份、山梨醇0.5-0.7重量份、氯化钠2-4重量份、茶(CAMELLIA SINENSIS)儿茶素类0.9-1.1重量份、茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚3-5重量份、麝香草酚0.7-0.9重量份、薄荷油0.6-0.8重量份、去离子水98-102重量份。
优选地，所述口腔修复液由如下重量份的组分组成：乙醇12重量份、维生素B12为10重量份、维生素B1为2.5重量份、维生素B6为2.5重量份、维生素C为2.5重量份、黑茶(CAMELLIA SINESIS)提取物9重量份、酵母提取物9重量份、山梨醇0.6重量份、氯化钠3重量份、茶(CAMELLIA SINENSIS)儿茶素类1重量份、茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚4重量份、麝香草酚0.8重量份、薄荷油0.7重量份、去离子水100重量份。
另一方面，一种口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：
S1称取各组分；
S2将黑茶提取物溶解于20-30重量份去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为1000-3000r/min；
S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌60-90分钟，制备成第二混合液；
S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌10-15分钟，制备成第三混合液；
S5向剩余去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌60-90分钟，得到第四混合液；
S6将第四混合液低温继续搅拌60-90分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为0-6℃。
优选地，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为1000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为60分钟；在步骤S4中，搅拌时间为10分钟；在步骤S5中，搅拌时间为60分钟；在步骤S6中，温度范围是0℃，搅拌时间为60分钟。
优选地，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为1500r/min；在步骤S3中，搅拌时间为70分钟；在步骤S4中，搅拌时间为11分钟；在步骤S5中，搅拌时间为70分钟；在步骤S6中，温度范围是1℃，搅拌时间为75分钟。
优选地，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为2000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为75分钟；在步骤S4中，搅拌时间为12分钟；在步骤S5中，搅拌时间为75分钟；在步骤S6中，温度范围是3℃，搅拌时间为75分钟。
优选地，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为2500r/min；在步骤S3中，搅拌时间为80分钟；在步骤S4中，搅拌时间为14分钟；在步骤S5中，搅拌时间为80分钟；在步骤S6中，温度范围是4℃，搅拌时间为80分钟。
优选地，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为3000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为90分钟；在步骤S4中，搅拌时间为15分钟；在步骤S5中，搅拌时间为90分钟；在步骤S6中，温度范围是6℃，搅拌时间为90分钟。
由于采用了上述组分及其制备方法，本发明具有的有益效果如下：
本发明口腔修复液，通过采用乙醇、维生素B12、维生素B1、维生素B6、维生素C、黑茶(CAMELLIA SINESIS)提取物，酵母提取物、山梨醇、氯化钠、茶(CAMELLIA SINENSIS)儿茶素类、茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚、麝香草酚、薄荷油、去离子水进行搭配制备口腔修复液。其中，黑茶精华提取物具有显著的抗炎作用，可以对炎性渗出、毛细血管通透性升高、炎症介质释放、白细胞迁移及结缔组织增生具有明显的抑制作用，同时具备免疫调节、镇静和抗氧化多重功效；而B族维生素作为经典的辅酶成分，可以完成神经修复及黏膜表皮因子的促进作用，维生素C具备很强的抗氧化作用，可以清除氧自由基，增强机体对于外界的抗应激能力，增强患者的免疫功能，从而本发明所提供的上述组合具备显著的口腔粘膜修复和抗炎抑菌作用，能够有效地预防和治疗口腔溃疡。
此外，在本发明的研发过程中发现，通过将黑茶精华提取物、B族维生素、维生素C等进行本发明所述的比例的组合，具体来说，黑茶提取物中茶多酚等物质含量配比较其他茶叶类提取物有着明显的优势，黄烷酮类与黄酮醇类所占比例更高，约占茶多酚总量的70％-85％，这样使得其抗氧化及抗病毒作用更加突出，而黑茶提取物中的叶酸等成分与酵母提取物中的谷胱甘肽等组成强效还原成分，可以更加有效地中和患者口腔微环境的炎症因子作用，达到维护口腔内环境稳态的作用，利于患者口腔症状的快速恢复。
再者，本发明并没有使用局部镇静药物及细胞刺激因子或组胺受体拮抗剂，避免了长期使用带来的药物不良反应，如血压降低、心率减缓、心输出量降低及过敏反应等。
总之，本发明针对患者口腔黏膜炎及口腔溃疡的修复相较于现有技术能够有效地预防和治疗口腔黏膜炎和口腔溃疡，可以提高整体修复的有效率并缩短修复时间，且对患者口腔刺激感并未显著增加，起到了良好的整体效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
图1为本发明的效果实施例一中的两组患者口腔溃疡感染对比示意图。
图2为本发明的效果实施例一中的两组患者口腔异味对比示意图。
图3为本发明的效果实施例一中的两组患者口腔异物感对比示意图。
图4为本发明的效果实施例一中的两组患者牙龈出血示意图。
图5为本发明的效果实施例一中的两组患者口腔粘膜修复平均时间示意图。
图6为本发明的效果实施例二中的两组患者口腔溃疡感染对比示意图。
图7为本发明的效果实施例三中的两组患者口腔黏膜炎感染对比示意图。
图8为本发明的效果实施例四中的患者口腔溃疡疗效对比示意图。
图9为本发明的效果实施例五中的患者口腔黏膜炎疗效对比示意图。
图10为本发明的效果实施例六中的患者口腔黏膜炎疗效对比示意图。
图11为本发明的效果实施例六中的患者口腔溃疡疗效对比示意图。
图12为本发明的效果实施例七中的患者口腔黏膜炎疗效对比示意图。
图13为本发明的效果实施例七中的患者口腔溃疡疗效对比示意图。
图14为本发明的效果实施例八中的患者口腔黏膜炎疗效对比示意图。
图15为本发明的效果实施例八中的患者口腔溃疡疗效对比示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的实施例中，黑茶(CAMELLIA SINESIS)提取物、酵母提取物均是由中粮集团有限公司所生产的金花黑茶发酵提取精华所得到。茶(CAMELLIA SINENSIS)儿茶素类、茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚都是采用现有技术常规提取的，如按照《不同提取方法测定新鲜茶叶中茶多酚含量的比较研究》(DOI：10.3969/j.issn.1006-4303.2008.02.011)中的介绍，采用超声波抽提出茶叶中多酚类化合物，最佳操作参数为：用6倍于茶叶的60％的乙醇，对茶叶进行50min浸提。本实施例中其他组分均为市售产品。
实施例一
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇10重量份、维生素B12为5重量份、维生素B1为2重量份、维生素B6为2重量份、维生素C为2重量份、黑茶提取物6重量份、酵母提取物6重量份、山梨醇0.4重量份、氯化钠1重量份、茶儿茶素类0.8重量份、茶多酚2-6重量份、麝香草酚0.6重量份、薄荷油0.5重量份、去离子水95重量份。
本实施例口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：S1先按照前述重量份称取各组分；S2将黑茶提取物溶解于20份去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为1000r/min；S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌60分钟；S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌10分钟，制备成第三混合液；S5向剩余去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌60分钟，得到第四混合液；S6将第四混合液低温继续搅拌60分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为0℃。
实施例二
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇11重量份、维生素B12为7重量份、维生素B1为2.3重量份、维生素B6为2.3重量份、维生素C为2.3重量份、黑茶提取物8-10重量份、酵母提取物8重量份、山梨醇0.5重量份、氯化钠2重量份、茶儿茶素类0.9重量份、茶多酚3重量份、麝香草酚0.7重量份、薄荷油0.6重量份、去离子水98重量份。
上述口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：S1先按照组分的重量数称取各个组分的重量数；S2将黑茶提取物溶解于去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为1500r/min；S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌70分钟；S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌11分钟，制备成第三混合液；S5向定容去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌70分钟，得到第四混合液；S6将第四混合液低温继续搅拌70分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为1℃。
实施例三
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇12重量份、维生素B12为10重量份、维生素B1为2.5重量份、维生素B6为2.5重量份、维生素C为2.5重量份、黑茶提取物9重量份、酵母提取物9重量份、山梨醇0.6重量份、氯化钠3重量份、茶儿茶素类1重量份、茶多酚4重量份、麝香草酚0.8重量份、薄荷油0.7重量份、去离子水100重量份。
上述口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：S1先按照组分的重量数进行称取各个组分的重量数；S2将黑茶提取物溶解于去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为2000r/min；S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌75分钟；S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌12分钟，制备成第三混合液；S5向定容去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌75分钟，得到第四混合液；S6将第四混合液低温继续搅拌75分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为3℃。
实施例四
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇13重量份、维生素B12为13重量份、维生素B1为2.7重量份、维生素B6为2.7重量份、维生素C为2.7重量份、黑茶提取物10重量份、酵母提取物10重量份、山梨醇0.7重量份、氯化钠4重量份、茶儿茶素类1.1重量份、茶多酚5重量份、麝香草酚0.9重量份、薄荷油0.8重量份、去离子水102重量份。
上述口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：S1先按照组分的重量数进行称取各个组分的重量数；S2将黑茶提取物溶解于去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为2500r/min；S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌80分钟；S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌14分钟，制备成第三混合液；S5向定容去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌80分钟，得到第四混合液；S6将第四混合液低温继续搅拌80分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为4℃。
实施例五
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇14重量份、维生素B12为15重量份、维生素B1为3重量份、维生素B6为3重量份、维生素C为3重量份、黑茶提取物12重量份、酵母提取物12重量份、山梨醇0.8重量份、氯化钠5重量份、茶儿茶素类1.2重量份、茶多酚6重量份、麝香草酚1重量份、薄荷油0.9重量份、去离子水105重量份。
上述口腔修复液的制备方法，其制备步骤如下：S1先按照组分的重量数进行称取各个组分的重量数；S2将黑茶提取物溶解于去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为3000r/min；S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌90分钟；S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌15分钟，制备成第三混合液；S5向定容去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌90分钟，得到第四混合液；S6将第四混合液低温继续搅拌90分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为6℃。
实施例六
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇14重量份、维生素B12为15重量份、维生素B1为3重量份、维生素B6为2重量份、维生素C为2重量份、黑茶提取物6重量份，酵母提取物12重量份、山梨醇0.8重量份、氯化钠2重量份、茶儿茶素类1.2重量份、茶多酚2重量份、麝香草酚0.6重量份、薄荷油0.5重量份、去离子水95重量份。本实施例中口腔修复液的制备方法与实施例一相同。
对比例一
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇10重量份、维生素B12为5重量份、维生素B1为3重量份、维生素B6为3重量份、维生素C为3重量份、黑茶提取物15重量份，酵母提取物24重量份、山梨醇0.4重量份、氯化钠1重量份、茶儿茶素类0.8重量份、茶多酚6重量份、麝香草酚1重量份、薄荷油0.9重量份、去离子水105重量份。本对比例中口腔修复液的制备方法与实施例一相同。
对比例二
一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇6重量份、维生素B12为1重量份、维生素B1为10重量份、维生素B6为10重量份、维生素C为8重量份、黑茶提取物10重量份，酵母提取物20重量份、山梨醇2重量份、氯化钠2重量份、茶儿茶素类4重量份、茶多酚1重量份、麝香草酚0.1重量份、薄荷油3重量份、去离子水100重量份。本对比例中口腔修复液的制备方法与实施例一相同。
效果实施例一
为验证本发明的效果，自2020年3月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心鼻咽癌科及内科收治106例肿瘤患者；对照组54例使用生理盐水进行漱口(以下称对照组)，实验组52例使用本发明实施例一的口腔修复液进行漱口(以下称实验组)；分析其相关症状发生率及统计学差异。结果参见图1-图5、表1-6。
由表1可知，两组患者一般情况无统计学差异。
表1、两组患者一般情况比对表
Figure BDA0002967873790000101
Figure BDA0002967873790000111
本发明中口腔异味实验数据来源于临床医务人员统计观察记录。由表2和图1可知，治疗前，对照组、实验组中口腔异味患者占比分别为81.48％和88.46％；治疗中(治疗1-3天后，下同)，实验组口腔异味患者占比明显下降，降至42.31％；治疗后，实验组口腔异味患者占比降至23.08％，约为治疗前的1/4，而对照组口腔异味患者占比仍有48.15％，与治疗前相比下降不足1/2。因此，本发明口腔修复液可以显著降低口腔异味的发生率，结果具有统计学差异。
表2、两组患者口腔异味症状发病率表
口腔异味 对照组 实验组 卡方值
治疗前 81.48％(44/54) 88.46％(46/52) 0.262
治疗中 70.37％(38/54) 42.31％(22/52) 0.035
治疗后 48.15％(26/54) 23.08％(12/52) 0.002
本发明中口腔溃疡感染数据来源于临床医务人员间接喉镜统计观察记录。由表3和图2可知，治疗前，对照组、实验组中口腔溃疡感染患者占比分别为70.37％和80.77％；治疗中，实验组口腔溃疡感染患者占比明显下降，降至36.54％；治疗后，实验组口腔溃疡感染患者占比降至9.62％，约为治疗前的1/9，而对照组口腔溃疡感染患者占比仍有48.15％，与治疗前相比下降不足1/2。因此，本发明口腔修复液可以显著降低口腔溃疡感染的发生率，结果具有统计学差异。
表3、两组患者口腔溃疡感染症状发病率表
Figure BDA0002967873790000121
本发明中口腔异物感严重程度数据来源于患者主观评分量表打分记录。由表4和图3可知，治疗前，对照组、实验组中口腔异物感患者占比分别为84.19％和76.92％；治疗中，实验组口腔异物感患者占比明显下降，降至40.38％；治疗后，实验组口腔异物感患者占比降至17.31％，而对照组口腔异物感患者占比仍有50％。因此，本发明口腔修复液可以显著降低口腔异物感的发生率，结果具有统计学差异。
表4、两组患者口腔异物感症状发病率表
Figure BDA0002967873790000122
Figure BDA0002967873790000131
本发明中牙龈出血数据来源于患者主观评分量表打分记录。由表5和图4可知，治疗前，对照组、实验组中牙龈出血患者占比分别为81.48％和88.46％；治疗中，实验组牙龈出血患者占比明显下降，降至42.31％；治疗后，实验组牙龈出血患者占比降至23.08％，而对照组牙龈出血患者占比仍有48.15％。因此，本发明口腔修复液可以显著降低牙龈出血的发生率，结果具有统计学差异。
表5两组患者牙龈出血症状发病率表
Figure BDA0002967873790000132
由表6和图5可知，对照组的口腔粘膜修复平均时间为9.75天，而实验组的口腔粘膜修复平均时间为3.96天，仅为对照组的40.62％。因此，本发明口腔修复液可以显著缩短口腔粘膜修复平均时间，结果具有统计学差异。
表6两组患者口腔黏膜修复时间表
Figure BDA0002967873790000133
效果实施例二
为验证本发明的效果，自2020年4月至2020年10月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治82例化疗后发生口腔溃疡的肿瘤患者；对照组41例使用生理盐水进行漱口，实验组41例使用本发明实施例二中的口腔修复液进行漱口；分析其有效率及统计学差异。
两组患者一般情况无统计学差异。由表7和图6可知，治疗前，对照组与实验组均100％患有口腔溃疡，治疗后，对照组患口腔溃疡的比例仍为90.24％，实验组仅剩31.70％仍患有口腔溃疡，治愈率高达近70％。使用本发明的口腔修复液进行漱口的患者相较于生理盐水漱口的患者，口腔溃疡治愈率显著提高，结果具有统计学差异。
表7、两组患者口腔溃疡治疗前后的比率表
口腔溃疡 对照组 实验组 卡方值
治疗前病例数 100％(41/41) 100％(41/41) 0.383
治疗后病例数 90.24％(37/41) 31.70％(13/41) 0.015
效果实施例三
为验证本发明的效果，自2020年4月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治93例化疗后发生口腔黏膜炎的肿瘤患者；对照组45例使用生理盐水进行漱口，实验组48例使用本发明实施例三的口腔修复液进行漱口；分析其有效率及统计学差异。
两组患者一般情况无统计学差异。由表8和图7可知，治疗前，对照组与实验组均100％患有口腔黏膜炎，治疗后，对照组患口腔黏膜炎的比例仍为88.89％，实验组仅剩25.00％仍患有口腔黏膜炎，治愈率高达75％。使用本发明的口腔修复液进行漱口的患者相较于生理盐水漱口的患者，口腔黏膜炎治愈率显著提高，结果具有统计学差异。
表8、两组患者口腔黏膜炎治疗前后的比率表
口腔黏膜炎 对照组 实验组 卡方值
治疗前病例数 100％(45/45) 100％(48/48) 0.295
治疗后病例数 88.89％(40/45) 25.00％(12/48) 0.007
效果实施例四
为验证本发明的效果，自2020年4月至2020年10月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治41例化疗后发生口腔溃疡的肿瘤患者，使用本发明口腔修复液进行漱口；A组13例患者使用低剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取最低参考值，即实施例一中的口腔修复液)，B组14例患者使用中位剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取中位数参考值，即实施例三中的口腔修复液)，C组14例患者使用高位剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取最高参考值，即实施例五中的口腔修复液)(以下称低剂量组、中位剂量组和高剂量组)；分析其有效率及统计学差异。
三组患者一般情况无统计学差异。由表9和图8可知，低剂量组、中位剂量组和高剂量组患者治疗后口腔溃疡患者占比分别为23.07％、35.71％和35.71％，中位剂量组和高剂量组的效果略优于低剂量组，但三组口腔溃疡治愈率无明显差别，结果无统计学差异。
表9、三组患者口腔溃疡治疗前后的比率表
口腔溃疡 低剂量组 中位剂量组 高剂量组 卡方值
治疗前病例数 100％(13/13) 100％(14/14) 100％(14/14) 0.267
治疗后病例数 23.07％(3/13) 35.71％(5/14) 35.71％(5/14) 0.181
效果实施例五
为验证本发明的效果，自2020年4月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治48例化疗后发生口腔黏膜炎的肿瘤患者，使用本发明口腔修复液进行漱口；A组15例患者使用低剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取最低参考值，即实施例一所述口腔修复液)，B组15例患者使用中位剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取中位数参考值，即实施例三所述口腔修复液)，C组18例患者使用高位剂量组中药精华提取成分口腔修复液进行漱口(有效成分全部选取最高参考值，即实施例五所述口腔修复液)(以下称低剂量组、中位剂量组和高剂量组)；分析其有效率及统计学差异。
三组患者一般情况无统计学差异。由表10和图9可知，低剂量组、中位剂量组和高剂量组患者治疗后口腔黏膜炎患者占比分别为26.77％、20.00％和27.78％，三组的口腔黏膜炎治愈率无明显差别，结果无统计学差异。
表10、三组患者口腔溃疡治疗前后的比率
口腔黏膜炎 低剂量组 中位剂量组 高剂量组 卡方值
治疗前病例数 100％(15/15) 100％(15/15) 100％(18/18) 0.336
治疗后病例数 26.77％(4/15) 20.00％(3/15) 27.78％(5/18) 0.277
效果实施例六
为验证本发明的治疗效果，自2020年3月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治52例化疗后发生口腔黏膜炎的肿瘤患者，分为两组；实验组26例患者使用实施例六所述的口腔修复液，对照组26例患者使用对比例一中的口腔修复液；分析其有效率及统计学差异。
两组患者一般情况无统计学差异。如表11和图10所示，实验组和对照组治疗后的口腔黏膜炎病例数占比分别为30.77％和34.61％，口腔黏膜炎发生概率未有明显变化，结果无统计学差异。如表12和图11所示，实验组和对照组治疗后的口腔溃疡病例数占比分别为30.77％和34.61％，口腔溃疡发生概率未有明显变化，结果无统计学差异。由本效果实施例可知，在本发明组分含量基础上继续增加各组分的用量，如增加黑茶提取物、酵母提取物的含量，并未提升疗效。此外，组分用量的增加会导致生产成本增加。因此，本发明所提供的含量为最佳含量，
表11、两组患者口腔黏膜炎治疗前后的比率
口腔黏膜炎 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(26/26) 100％(26/26) 0.331
治疗后病例数 30.77％(8/26) 34.61％(9/26) 0.328
表12、两组患者口腔溃疡治疗前后的比率
口腔溃疡 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(26/26) 100％(26/26) 0.330
治疗后病例数 15.38％(4/26) 23.08％(6/26) 0.171
效果实施例七
为验证本发明的治疗效果，自2020年4月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治58例化疗后发生口腔黏膜炎的肿瘤患者，分为两组分。实验组29例患者使用实施例六中的口腔修复液，对照组29例患者使用对比例二中的口腔修复液；分析其有效率及统计学差异。
两组患者一般情况无统计学差异。如表13和图12所示，实验组和对照组治疗后的口腔黏膜炎病例数占比分别为27.59％和58.62％，实验组口腔黏膜炎发生概率显著降低，结果有统计学差异。如表14和图13所示，实验组和对照组治疗后的口腔溃疡病例数占比分别为17.24％和75.86％，口腔溃疡发生概率有显著降低，结果有统计学差异。
表13、两组患者口腔黏膜炎治疗前后的比率
口腔黏膜炎 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(29/29) 100％(29/29) 0.365
治疗后病例数 27.59％(8/29) 58.62％(17/29) 0.014
表14、两组患者口腔溃疡治疗前后的比率
口腔溃疡 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(29/29) 100％(29/29) 0.366
治疗后病例数 17.24％(5/29) 75.86％(22/29) 0.001
效果实施例八
为验证本发明的治疗效果，自2020年3月至2020年11月，由中山大学肿瘤防治中心内科收治55例化疗后发生口腔黏膜炎的肿瘤患者，分为两组；实验组27例患者使用本发明实施例六的口腔修复液进行漱口，对照组28例患者使用市面销售海盐漱口水(乌龙茶莫吉托海盐漱口水)漱口；分析其有效率及统计学差异。
两组患者一般情况无统计学差异。如表15和图14所示，实验组和对照组治疗后的口腔黏膜炎病例数占比分别为18.52％和75.00％，实验组口腔黏膜炎发生概率显著降低，结果有统计学差异。如表16和图15所示，实验组和对照组治疗后的口腔溃疡病例数占比分别为25.93％和67.86％，口腔溃疡发生概率有显著降低，结果有统计学差异。
表15、两组患者口腔黏膜炎治疗前后的比率
口腔黏膜炎 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(27/27) 100％(28/28) 0.338
治疗后病例数 18.52％(5/27) 75.00％(21/28) 0.001
表16、两组患者口腔溃疡治疗前后的比率
口腔溃疡 实验组 对照组 卡方值
治疗前病例数 100％(27/27) 100％(28/28) 0.337
治疗后病例数 25.93％(7/27) 67.86％(19/28) 0.021
以上对本发明的较佳实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例，这并不影响本发明的实质内容。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (9)

1.一种口腔修复液，其特征在于，其由如下重量份的组分组成：乙醇10-14重量份、维生素B12为5-15重量份、维生素B1为2-3重量份、维生素B6为2-3重量份、维生素C为2-3重量份、黑茶提取物6-12重量份、酵母提取物6-12重量份、山梨醇0.4-0.8重量份、氯化钠1-5重量份、茶儿茶素类0.8-1.2重量份、茶多酚2-6重量份、麝香草酚0.6-1重量份、薄荷油0.5-0.9重量份、去离子水95-105重量份。
2.根据权利要求1所述的口腔修复液，其特征在于，其由如下重量份的组分组成：乙醇11-13重量份、维生素B12为7-13重量份、维生素B1为2.3-2.7重量份、维生素B6为2.3-2.7重量份、维生素C为2.3-2.7重量份、黑茶提取物8-10重量份、酵母提取物8-10重量份、山梨醇0.5-0.7重量份、氯化钠2-4重量份、茶儿茶素类0.9-1.1重量份、茶多酚3-5重量份、麝香草酚0.7-0.9重量份、薄荷油0.6-0.8重量份、去离子水98-102重量份。
3.根据权利要求2所述的口腔修复液，其特征在于，其由如下重量份的组分组成：乙醇12重量份、维生素B12为10重量份、维生素B1为2.5重量份、维生素B6为2.5重量份、维生素C为2.5重量份、黑茶提取物9重量份、酵母提取物9重量份、山梨醇0.6重量份、氯化钠3重量份、茶儿茶素类1重量份、茶多酚4重量份、麝香草酚0.8重量份、薄荷油0.7重量份、去离子水100重量份。
4.一种根据权利要求1-3任一项所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，其制备步骤如下：
S1按照权利要求1-3任一项所述的重量份称取各组分；
S2将黑茶提取物及酵母提取物溶解于20-30重量份去离子水中，高速搅拌，制备成第一混合液，其中，高速搅拌的速度范围为1000-3000r/min；
S3将维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C加入第一混合液后，再搅拌60-90分钟，制备成第二混合液；
S4向第二混合液中加入儿茶素类、茶多酚，搅拌10-15分钟，制备成第三混合液；
S5向剩余去离子水中加入第三混合液、乙醇、氯化钠、山梨醇、麝香草酚、薄荷醇，再搅拌60-90分钟，得到第四混合液；
S6将第四混合液低温继续搅拌60-90分钟成口腔修复液即可，其中，低温的温度为0-6℃。
5.根据权利要求4所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为1000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为60分钟；在步骤S4中，搅拌时间为10分钟；在步骤S5中，搅拌时间为60分钟；在步骤S6中，温度范围是0℃，搅拌时间为60分钟。
6.根据权利要求4所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为1500r/min；在步骤S3中，搅拌时间为70分钟；在步骤S4中，搅拌时间为11分钟；在步骤S5中，搅拌时间为70分钟；在步骤S6中，温度范围是1℃，搅拌时间为75分钟。
7.根据权利要求4所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为2000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为75分钟；在步骤S4中，搅拌时间为12分钟；在步骤S5中，搅拌时间为75分钟；在步骤S6中，温度范围是3℃，搅拌时间为75分钟。
8.根据权利要求4所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为2500r/min；在步骤S3中，搅拌时间为80分钟；在步骤S4中，搅拌时间为14分钟；在步骤S5中，搅拌时间为80分钟；在步骤S6中，温度范围是4℃，搅拌时间为80分钟。
9.根据权利要求4所述的口腔修复液的制备方法，其特征在于，在步骤S2中，高速搅拌的速度范围为3000r/min；在步骤S3中，搅拌时间为90分钟；在步骤S4中，搅拌时间为15分钟；在步骤S5中，搅拌时间为90分钟；在步骤S6中，温度范围是6℃，搅拌时间为90分钟。
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