CN112516158B - 一种用于治疗咽炎的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗咽炎的组合物及其制备方法，包括透明质酸类物质0.3%~2.0%，依克多因类物质0.3%~1.5%，γ‑氨基丁酸0.2%~0.8%。本发明的组合物克服了临床常用的治疗咽炎的药物副作用大、不能长期服用且不能有效治愈咽炎的缺点，起到有效保护及修复受损咽喉粘膜、阻隔外界刺激性物质的作用，减少了给药次数，且能长期使用，无副作用。

Description

一种用于治疗咽炎的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗咽炎的组合物及其制备方法，属于药物技术领域。

背景技术

咽炎是由细菌感染、病毒感染、环境等因素引起的咽部黏膜、黏膜下和淋巴组织炎症的统称，是人体咽部的非特异性炎症，可单独发生，也可合并其他上呼吸道炎症。咽炎的病因包括以下几个方面：不良饮食生活习惯因素，不合理的烹调和饮食是引起慢性咽炎的最为重要的因素，包括营养缺乏型、营养过剩性及过度刺激型；周围邻近器官感染因素，临床中咽部邻近器官疾病引起的慢性咽炎不少见，如急慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、过敏性鼻炎、腺样体肥大、急慢性扁桃体炎等可引起慢性咽炎，有学者认为，慢性咽炎大部分是由上呼吸道慢性炎症刺激如慢性扁桃体炎、牙龈炎、龋齿、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等未能及时治疗或治疗不彻底所致；变态反应因素，多数慢性咽炎患者具有咽部痒感、阵发性咳嗽等变态反应性炎症，并且非特异性抗过敏药物及激素治疗有效；全身慢性疾病因素，鼾症患者大部分同时患有慢性咽炎，表现为咽干、咽痛、异物感，有些患者有咳嗽及咳痰带血，检查时可见咽粘膜慢性充血呈暗红色、水肿、干燥、咽壁淋巴滤泡增生；神经精神因素，慢性咽炎的发病与心理因素关系密切，有研究报道，慢性咽炎有明显的情绪障碍，并具有客观支持、主观支持和社会支持相对较少的特点；生活、工作和环境因素，目前环境污染越来越严重，主要是空气和食物污染，此类环境污染对人类健康影响极大，不仅会引发肿瘤和其他全身性疾病，也是慢性咽炎的发病因素之一；局部放疗损伤因素，放射治疗时，射线可损伤口咽粘膜及唾液腺，使腺体分泌功能受到抑制，粘膜干燥，自洁能力差，容易发生感染；职业因素，如教师行业人员慢性咽炎发病率高，高分贝长时间的用力说话，容易造成咽部黏膜、粘膜下组织和淋巴组织的弥漫性炎症，局部组织充血、发红。

咽炎的临床表现多分为咽部表现和全身表现，在咽部表现为咽部不适感、异物感，患者出现频繁吞咽的动作，严重者咽部有痛感、灼烧感，分泌物增多且不易咳出；全身症状多表现为张口呼吸，晨起时出现刺激性咳嗽或刷牙时恶心干呕。咽炎在成年人中的发病率高于儿童，大城市的发病率高于农村，从事教育、服务业或文艺工作的患病者居多。近些年，由于气象改变，雾霾频繁，随着PM2.5颗粒的大量增多，许多人对环境变化刺激不耐受，慢性咽炎的患病率激增，因此，临床诊治和总结经验上更应该加强重视程度。

目前，临床上对咽炎的治疗分为西医治疗和中医治疗。西医西药的治疗目的在于抗菌，使患者在短时间内减轻病症，但不能对患者的疾病有治愈的效果，且长时间服用西药，既不能使疾病得到进一步的治疗，而且还有较强的副作用，危害身体健康。中医治疗可以对患者的机体进行调理，能够进行较为有效的治疗，但治疗时间过长，且在最初的治疗期间，效果并不明显，所以很多患者坚持不下来，也不能完全治愈该疾病。

专利CN111202819A公开了一种用于治疗扁桃体炎、扁桃体肥大增生和咽炎的咽喉喷雾剂及其制备方法，该药具有消肿化瘀、祛毒生新的功效，用于扁桃体炎、扁桃体肥大增生和急慢性咽炎，该喷雾剂是由冬凌草、射干、贯众、忍冬藤、黄芩、元参、生地、牛蒡根、芦根、白花蛇舌草、甘草、蓼蓝、珍珠粉、水牛角粉、壳聚糖等组成，制成喷雾剂。

专利CN108686198A公开了一种治疗慢性咽炎的喷剂敷料及其制备方法，该喷剂敷料是由黄原胶、海藻酸钠、壳聚糖季铵盐、山梨醇、芦荟、乳酸钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、山梨酸钾、苯甲酸钠、重组人源胶原蛋白、生长因子、激素肽、月桂氮酮、氨基酸、甘草酸、叶黄素、β-葡聚糖、神经酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、草珊瑚、金银花、黄芩、胖大海、紫苏子、沉香、薄荷脑、地榆等制备而成的，该喷剂敷料可治疗慢性咽炎。

上述喷雾制剂需要将药物喷在咽部进行治疗，然而，由于咽喉位置的特殊性，需要经常进行吞咽动作及呼吸，且喷雾给药的药量有限，往往造成药物在咽喉部位停留时间较短，需要反复给药的缺点。上述专利中虽然添加了壳聚糖等成分起到提高药物在咽喉部位滞留时间的作用，但仅含有中药成分，对咽炎的治疗效果有限，造成咽炎的愈合时间延长。

发明内容

为了解决现有咽炎药物存在的不足，本发明提供了一种用于治疗咽炎的组合物，该组合物无副作用，能长期使用，有效延长了药物在咽喉部位的停留时间，减少了给药次数，缩短了治疗时间，能够有效治愈咽炎，使用方便。

本发明在研究过程中发现，透明质酸类物质组合物、依克多因类物质及γ-氨基丁酸在修复受损咽喉粘膜时起到协同增效作用，其效果优于三种成分单一作用的总和，能快速修复受损的咽喉粘膜，保护咽喉免受外界致病菌的侵袭，促进咽炎的治愈。并且，γ-氨基丁酸还能有效延长透明质酸类物质和依克多因类物质在咽喉部位的停留时间，延长咽炎组合物的治疗时间，可减少给药次数，缩短治疗时间，避免因频繁给药而降低患者的依从性。

本发明具体技术方案如下：

一种用于治疗咽炎的组合物，该组合物包括以下质量百分含量的药物有效成分：透明质酸类物质0.3%~2.0%，依克多因类物质0.3%~1.5%，γ-氨基丁酸0.2%~0.8%。

进一步的，所述透明质酸类物质为透明质酸或/和透明质酸盐。所述透明质酸盐为医学上可接受的盐，例如可以选自透明质酸的钠盐、钾盐、锌盐、镁盐和钙盐中的一种或多种，常用的为透明质酸的钠盐。为了提高治疗效果，所述透明质酸类物质优先选择不同分子量的组合，优选的，所述透明质酸类物质为大分子量透明质酸类物质和小分子量透明质酸类物质的混合物。所述大分子量透明质酸类物质的分子量为70 WDa ~110WDa，所述的小分子量透明质酸类物质的分子量为2500 Da ~9500Da。其中，大分子量透明质酸类物质可以在咽喉表面形成一层保护膜，起到隔离有害致病菌、保护咽部黏膜的作用，小分子量透明质酸类物质可以快速被吸收，缓解咽喉干燥，修复受损的咽喉粘膜。

优选的，大分子量透明质酸类物质和小分子量透明质酸类物质的质量比为1：1-10。

进一步的，所述依克多因类物质为依克多因或/和依克多因衍生物，优选的为依克多因。所述依克多因衍生物选自羟基依克多因、依克多因钠盐、依克多因钾盐中的一种或多种。依克多因来源于高噬盐菌，有良好的抗炎修复作用，可以使细胞内的游离水结构化，持续改善咽喉部保湿持水能力，缓解咽炎引起的干燥，同时，依克多因能有效提高细胞的免疫防护能力，增强细胞修复能力，使皮肤有效抵抗微生物及过敏原的入侵。

进一步的，γ-氨基丁酸是一种天然活性物质，广泛分布于动植物体内，是一种重要的抑制性神经递质，其可以刺激人体内透明质酸的合成，抑制促炎介质的合成，促进受损粘膜的修复，进一步提高透明质酸的保湿能力。经试验发现，γ-氨基丁酸还能明显延长透明质酸类物质和依克多因类物质在咽喉部位的停留时间，延长咽炎组合物的治疗时间，减少给药次数，避免因频繁给药而降低患者的依从性。透明质酸类物质、依克多因类物质、γ-氨基丁酸的复配能缩短治疗时间，提高治疗效果。

进一步的，上述组合物中，除了透明质酸类物质、依克多因类物质、γ-氨基丁酸有效成分外，还可以包括具有治疗咽炎作用的中药成分，以增强疗效，缩短治疗时间。所述中药成分可以是任意在本领域中公开使用的，对咽炎有治疗作用的单一中药成分或者混合中药成分。

优选的，所述中药成分为桔梗提取物、马鞭草提取物、连翘提取物和薄荷脑中的至少一种。桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排脓的功效，主治咳嗽痰多、胸闷不畅、咽喉肿痛、失音及肺痈吐脓，现代药理研究证明，桔梗有镇咳的作用，可增强抗炎及免疫功能，其抗炎强度与阿司匹林类似，水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶酶菌活性，对应激性溃疡有预防作用。马鞭草具有活血散瘀、解毒、利水消肿的功效，用于症瘕积聚、喉痹、痈肿、水肿等，药理研究证明，马鞭草水提取物具有抗炎止痛、镇咳等作用；连翘具有清热解毒、消肿散结的功效，可用于痈疽、瘰疠，性凉味苦，轻清上浮，可治上焦诸热，尤能解毒消痈而散结。药理研究证明，连翘煎剂在体外具有抗菌作用，可以抑制大肠杆菌、白喉杆菌、葡萄球菌及链球菌等。薄荷脑作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒的作用，内服可作为驱风药，用于头痛及鼻咽喉等的炎症等，可以选择性的刺激人体皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤粘膜血管收缩，还能对深部组织的血管起到收缩作用，从而缓解咽炎引起的咽喉肿痛及瘙痒。

进一步的，所述桔梗提取物、马鞭草提取物、连翘提取物优选为水提物。这些提取物既可以从市场上购买，也可以按照现有技术的方法进行制备。

在本发明某一具体实施方式中，所述桔梗提取物的制备过程包括：取桔梗药材加入8~12倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一桔梗滤液；然后在滤渣中加6~10倍量水煎煮30~60分钟，保持微沸，过滤得到第二桔梗滤液，将所述的第一桔梗滤液与所述的第二桔梗滤液合并得到桔梗混合过滤液，然后将桔梗混合过滤液检验浓缩至相对密度为1.10~1.20g/L，喷雾干燥，即得桔梗提取物。

在本发明某一具体实施方式中，所述马鞭草提取物的制备过程包括：取马鞭草药材加入6~10倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一马鞭草滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第二马鞭草滤液，将所述第一马鞭草滤液与所述第二马鞭草过滤液合并得到马鞭草混合过滤液，将所述马鞭草混合过滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20g/L，喷雾干燥，即得马鞭草提取物。

在本发明某一具体实施方式中，所述连翘提取物的制备过程包括：取连翘粉碎成粗粉，6~10倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一连翘滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第二连翘滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第三连翘滤液，将所述第一连翘滤液、第二连翘滤液以及所述第三连翘过滤液合并得到连翘混合过滤液，所述连翘混合过滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10-1.20g/L的清膏，放冷，加入4倍量的乙醇，搅拌均匀，静置1~2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得连翘提取物。

进一步的，当组合物中含有桔梗提取物时，所述桔梗提取物的含量为0.8~2.7wt%。

进一步的，当组合物中含有马鞭草提取物时，马鞭草提取物的含量为0.1-2.0wt%。

进一步的，当组合物中含有连翘提取物时，连翘提取物的含量为0.5~2.5wt%。

进一步的，当组合物中含有薄荷脑时，薄荷脑的含量为0.1~0.3wt%。

进一步的，上述组合物除了药物有效成分外，还包括医学上可接受的、制成各种剂型所必须的辅料，所述辅料包括表面活性剂、水等。

进一步的，所述表面活性剂可以是各种现有技术报道的、医学上可用的表面活性剂，例如吐温-80等。表面活性剂的用量根据需要进行选择和调整。

进一步的，所述组合物可以制成各种可行的剂型，例如喷雾剂、片剂、丸剂等，优选为喷雾剂。各种剂型的制备方法以及选择的辅料可以按照现有技术中公开的内容进行选择。

进一步的，本发明提供了一种用于治疗咽炎的喷雾剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

（1）将透明质酸类物质溶液水中，得溶液A；

（2）将依克多因或其衍生物、γ-氨基丁酸、桔梗提取物、马鞭草提取物、连翘提取物加入溶液A中，混合均匀，得溶液B；

（3）将薄荷脑与表面活性剂混合，得到溶液C；

（4）将溶液C在搅拌下加入溶液B中，混合均匀，得喷雾剂。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1、本发明中透明质酸类物质、依克多因类物质、γ-氨基丁酸复配，在具有抗炎，快速修复受损的咽喉粘膜的同时，还能改善因咽炎引起的咽喉干燥及充血肿胀的作用，起到协同增效的作用。

2、本发明以透明质酸类物质和依克多因类物质为有效治疗成分，起到保湿和消炎的作用，通过与γ-氨基丁酸的复配，可以有效延长药物组合物在咽喉部位的停留时间，减少了给药次数，缩短了治疗时间，延长了治疗效果。

3、本发明中所含成分均无毒、无刺激性，较其他处方中所含的西药成分更安全，对人体无毒副作用，不会产生用药依赖性，能长期使用，克服了临床常用的治疗咽炎的药物副作用大、不能长期服用且不能有效治愈咽炎的缺点，起到有效保护及修复受损咽喉粘膜、阻隔外界刺激性物质的作用，使用方便。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明做进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不做为对本发明的限定。

实施例1

一种治疗咽炎的喷雾剂，其包括以下质量百分比的组分：大分子量透明质酸钠（分子量70WDa）0.15%，小分子量透明质酸钠（分子量9500Da）0.15%，依克多因1.5%，γ-氨基丁酸0.2%，桔梗提取物2.5%，马鞭草提取物0.6%，连翘提取物1.2%，薄荷脑0.2%，余量为纯化水。

制备方法如下：

步骤一：称取大分子量透明质酸钠、小分子量透明质酸钠，溶于适量纯化水中，得溶液A；

步骤二：将依克多因、γ-氨基丁酸、桔梗提取物、马鞭草提取物、连翘提取物在搅拌状态下加入溶液A中，搅拌均匀，得溶液B；

步骤三：将薄荷脑按1:1（w:w）加入吐温-80中，混合均匀，得溶液C；

步骤四：将溶液C在搅拌状态下加入溶液B中，搅拌均匀，即得。

所述的桔梗提取物的制备过程包括：取桔梗药材加入8~12倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一桔梗滤液；然后在滤渣中加6~10倍量水煎煮30~60分钟，保持微沸，过滤得到第二桔梗滤液，将所述的第一桔梗滤液与所述的第二桔梗滤液合并得到桔梗混合过滤液，然后将桔梗混合过滤液检验浓缩至相对密度为1.10~1.20g/L，喷雾干燥，即得桔梗提取物。

所述的马鞭草提取物的制备过程包括：取马鞭草药材加入6~10倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一马鞭草滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第二马鞭草滤液，将所述第一马鞭草滤液与所述第二马鞭草过滤液合并得到马鞭草混合过滤液，将所述马鞭草混合过滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20g/L，喷雾干燥，即得马鞭草提取物。

所述的连翘提取物的制备过程包括：取连翘粉碎成粗粉，6~10倍量水浸泡30~60分钟，小火煮沸，保持微沸30~40分钟，过滤得到第一连翘滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第二连翘滤液，滤渣加4~8倍量水煎煮15~30分钟，保持微沸，过滤得到第三连翘滤液，将所述第一连翘滤液、第二连翘滤液以及所述第三连翘过滤液合并得到连翘混合过滤液，所述连翘混合过滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10-1.20g/L的清膏，放冷，加入4倍量的乙醇，搅拌均匀，静置1~2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，即得连翘提取物。

实施例2

按照实施例1的配方和方法制备喷雾剂，不同的是：大分子量透明质酸钠（分子量80WDa）0.18%，小分子量透明质酸钠（分子量5000Da）1.8%，依克多因0.3%，γ-氨基丁酸0.8%，桔梗提取物1.6%，马鞭草提取物0.7%，连翘提取物0.82%，薄荷脑0.3%，余量为纯化水。制备方法同实施例1。

实施例3

按照实施例1的配方和方法制备喷雾剂，不同的是：大分子量透明质酸钠（分子量110WDa）0.2%，小分子量透明质酸钠（分子量2500Da）1.0%，依克多因1.0%，γ-氨基丁酸0.6%，桔梗提取物1.8%，马鞭草提取物1.2%，连翘提取物0.6%，薄荷脑0.1%，余量为纯化水。制备方法同实施例1。

实施例4

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是：大分子量透明质酸钠（分子量110WDa）1.2%，不含小分子量透明质酸钠，依克多因1.0%，γ-氨基丁酸0.6%。制备方法同实施例1。

实施例5

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是：不含大分子量透明质酸钠，小分子量透明质酸钠（分子量2500Da）1.2%，依克多因1.0%，γ-氨基丁酸0.6%。制备方法同实施例1。

实施例6

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是大分子量透明质酸钠的分子量为50WDa，小分子量透明质酸钠的分子量为5WDa。

实施例7

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是：大分子量透明质酸钠的分子量为220WDa，小分子量透明质酸钠的分子量为1000Da。

实施例8

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是：所用依克多因物质为羟基依克多因。

实施例9

按照实施例3的配方制备喷雾剂，不同的是：所用透明质酸类物质为透明质酸钾。

对比例1

市售咽喉宁喷雾剂（主要成分：余甘子汁、金银花、桔梗、野菊花、薄荷脑），广西千福药业有限责任公司。

对比例2

按照实施例3的配方和方法制备喷雾剂，不同的是：不含依克多因。

对比例3

按照实施例3的配方和方法制备喷雾剂，不同的是：不含γ-氨基丁酸。

对比例4

按照实施例3的配方和方法制备喷雾剂，不同的是：不含大分子量透明质酸钠和小分子量透明质酸钠。

本发明用于治疗咽炎的喷雾剂的使用效果观察：

测试例1 对氨水致大鼠急性咽炎模型的影响

参考《开喉剑喷雾剂（儿童型）治疗小儿急性咽炎和急性扁桃体炎的用法用量探讨》。将75只大鼠随机分为15组，每组5只，分别为正常组、模型组、供试组（实施例1-9、对比例2-4）、阳性对照组（对比例1）。除正常组外，其余各组用5%的氨水喷于动物咽部，每次1喷，每天1次，连续3天，造成急性咽炎模型，正常组在同等条件下喷蒸馏水。造模后，大鼠均出现频繁搔抓口部，饮水、进食量减少，毛发无光泽等现象。用灭菌镊子扩开大鼠口腔，观察发现动物咽部充血、肿胀明显。于造模第4天各组开始咽喉部喷雾给药，根据组别分别给药，正常组及模型组均给予蒸馏水，供试组分别给予实施例1-9、对比例2-4制备的供试液，阳性对照组给予市售咽喉宁喷雾剂，每天2次，每次1喷。连续给药7天，每天观察大鼠咽喉部病变情况。

各组大鼠按下述评判标准进行评分：

0分为咽部色泽正常、无充血、肿胀；

1分为咽部肿胀，无充血；

2分为咽部肿胀，部分充血；

3分为频繁搔抓口部，并出现咽部肿胀、充血，粘膜呈鲜红色。

每天观察大鼠的情况，并按照上述标准进行评分，各组大鼠的平均分作为该组的评分结果，结果如表1所示。

结论：通过上表可知，实施例3对氨水致大鼠急性咽炎的治疗效果较好，其它实施例次之，对比例2-4最差。实施例对氨水致大鼠急性咽炎的治疗效果优于阳性对照组（即对比例1）。

测试例2 各实施例及对比例产品在咽炎患者咽喉部停留时间的研究

将实施例1-9、对比例1-4制备的产品用食用靛蓝进行染色处理，选取130例有咽炎的受试者，其中男65人，女65人，年龄18岁到40岁，咽炎发病情况均表现为咽部肿胀、出血，粘膜呈鲜红色。根据年龄、性别以及病情情况将受试者分为13组，各组10人，各组之间无显著性差异。各组分别使用各实施例或对比例制备的供试品，每人2喷，每隔10分钟观察受试者咽喉部染色情况，对染色例数进行统计，染色例数多表明本实施例或对比例样品在患者咽喉部停留时间较长，统计结果见表2。

结论：从上表可知，本申请的咽喉喷雾可以在咽喉部停留较长时间，尤其是实施例2-3停留时间最长，其它实施例停留时长次之，对比例1和对比例4停留时间最短。

测试例3 实施例1-3及对比例1（市售产品）的安全性评价

取对数生长期的小鼠成纤维细胞L929，以2×10⁴个/mL密度接种于96孔板，每孔100uL，培养体系是1640培养液，添加10%胎牛血清，接种的细胞置二氧化碳培养箱37℃、5%CO₂常规培养24h。将实施例1-3及对比例1产品以无血清培养液稀释5倍，并0.22µm滤膜过滤除菌，作为实验样品备用。常规培养24h后，弃去旧培养液，实验组换成100μL实验样品，阴性对照组（control）加入等量无血清培养液，空白组无细胞，只加无血清培养液。每个样品6个平行孔。继续培养24h后，采用WST-1法检测细胞相对增殖率，每孔加入10μL WST-1，放入细胞培养箱中继续孵育2h，于450nm波长处用酶标仪测定吸光度，相对增殖率（RGR）为实验组吸光度与阴性对照组吸光度的比值。按照GB/T16886.5-2017的要求，RGR低于70%时，认为样品具有细胞毒性。统计结果见表3。

结论：根据表3所示，按照相对增殖率70%以上判定为无细胞毒性的标准，实施例1-3无细胞毒性，产品成分安全无毒，对比例1相对增值率低于70%，产品成分有细胞毒性。因此，本发明实施例1-3产品较市售产品更为安全，对人体无毒性作用。同时，本发明其他实施例的产品经实验验证也不具有细胞毒性。

尽管以上结合对本申请的实施方案进行了描述，但本申请并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，上述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本申请权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本申请保护之列。

Claims (8)

1.一种用于治疗咽炎的组合物，其特征是包括以下质量百分含量的药物有效成分：透明质酸类物质1.2%，依克多因类物质1.0%，γ-氨基丁酸0.6%，桔梗提取物0.8~2.7wt%，马鞭草提取物0.1-2.0wt%，连翘提取物0.5~2.5wt%，薄荷脑0.1~0.3wt%；所述透明质酸类物质为大分子量透明质酸类物质和小分子量透明质酸类物质的混合物，所述大分子量透明质酸类物质的分子量为70 WDa ~110WDa，所述的小分子量透明质酸类物质的分子量为2500 Da ~9500Da；

所述透明质酸类物质为透明质酸或/和透明质酸盐，所述依克多因类物质为依克多因、羟基依克多因、依克多因钠盐、依克多因钾盐中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：所述透明质酸盐选自透明质酸的钠盐、钾盐、锌盐、镁盐和钙盐中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的组合物，其特征是：所述透明质酸盐为透明质酸的钠盐。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征是：大分子量透明质酸类物质和小分子量透明质酸类物质的质量比为1：1-10。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征是：还包括医学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征是：所述辅料包括表面活性剂或/和水。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征是：其剂型为喷雾剂。

8.一种权利要求5所述的用于治疗咽炎的组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）将透明质酸类物质溶液水中，得溶液A；

（2）将依克多因或其衍生物、γ-氨基丁酸、桔梗提取物、马鞭草提取物、连翘提取物加入溶液A中，混合均匀，得溶液B；

（3）将薄荷脑与表面活性剂混合，得到溶液C；

（4）将溶液C在搅拌下加入溶液B中，混合均匀，得用于治疗咽炎的组合物。