CN104666621B - 一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物及含其牙膏 - Google Patents
一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物及含其牙膏 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物及含其牙膏，所述中药组合物由以下成分组成：蛹虫草提取物、三七提取物、黄芩提取物和茶多酚。本发明提供的组合物具有止血、消炎和抑菌作用，可用于牙膏中，防止口腔疾病。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物及含其牙膏。
背景技术
随着人们健康意识的增强和生活质量的提升，对功效型牙膏的需求越来越高。功效型牙膏系指添加了功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有抑菌、抗炎、抗过敏、止血、镇痛等功能的牙膏。其中，中药牙膏因含有安全有效的天然植物提取物受到欢迎。中药牙膏是由牙膏膏体基质添加中药成分组成的。牙膏膏体基质主要由甘油、山梨醇、丙二醇或聚乙二醇等一种或几种组合使用作为润湿剂，羟甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡拉胶或汉生胶等单用或组合使用作为黏合剂，十二烷基磺酸钠作为表面活性剂，碳酸钙、氢氧化铝、二氧化硅或碳酸氢钙等单用或组合使用作为摩擦剂，以及香精和去离子水组成。
中药牙膏除了具有洁牙美齿的功能外，更重要的是，在患者刷牙的过程中，其中所含的药物有效成分能在口腔内形成很高的药物浓度而发挥疗效达到治疗效果，它能抑制口腔中的有害细菌，防治口腔疾病。溶于唾液中的中药有效成分，通过口腔黏膜，舌下毛细血管及经络穴位渠道迅速渗透、扩散、吸收，直接进入体循环，达到预防和治疗疾病的目的。
现有中药牙膏报道有：蛹虫草牙膏(CN201410281371.1，公开号为CN104068398A)、黄芩牙齿保健品(CN200810029903.7，公开号为CN101357154A，公开了一种具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，该组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花1-80、黄芩1-80、三七0.5-40)、含三七提取物的牙膏(CN200710065739.0，公开号为CN101023914A)、茶多酚牙膏(CN201110042475.3，公开号为CN102106802A)等，穿心莲有抗菌、消炎作用，三七在牙龈出血、口腔溃疡方面作用较明显，而茶多酚在口腔龋齿、口臭、牙周炎、口腔黏膜癌变等疾病治疗中应用广泛，上述专利产品使用功效原料成分单一，功效局限性较强，综合效果较弱。本发明旨在提供一种有协同增效的中药组合物，用于牙膏止血、消炎和抑菌，防止口腔疾病。
发明内容
本发明第一目的是提供具有止血、消炎和抑菌的中药组合物。
本发明提供的一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物，所述中药组合物由以下成分组成：蛹虫草提取物、三七提取物、黄芩提取物和茶多酚。
具体的，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：蛹虫草提取物0.05-10份、三七提取物0.05-10份，黄芩提取物0.1-10份和茶多酚0.03-10份。
优选地，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：蛹虫草提取物0.22份、三七提取物0.12-0.27份，黄芩提取物0.24-0.54份和茶多酚0.10-0.20份。
进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：蛹虫草提取物0.22份、三七提取物0.17-0.27份，黄芩提取物0.34-0.54份和茶多酚0.15-0.20份。
更进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：蛹虫草提取物0.22份、三七提取物0.22份，黄芩提取物0.44份和茶多酚0.17份。
上述中药组合物中：
各提取物均可通过市售购得，或通过以下方式制备获得：
所述蛹虫草提取物或所述三七提取物的制备方法包括以下步骤：蛹虫草或三七用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成。
所述黄芩提取物的制备方法包括以下步骤：黄芩用其重量8倍量体积的浓度为70％的乙醇提取2次，提取温度为70℃、每次提取时间2h，收集提取液后浓缩干燥即得。
本发明的另一目的是提供含上述中药组合物的牙膏，每100g牙膏中含以下成分：蛹虫草提取物0.05-10g、三七提取物0.05-10g，黄芩0.1-10g，茶多酚0.03-10g，余量为牙膏膏体基质。
优选地，每100g牙膏中含以下成分：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.12-0.27g，黄芩提取物0.24-0.54g和茶多酚0.10-0.20g，余量为牙膏膏体基质。
进一步优选，每100g牙膏中含以下成分：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.17-0.27g，黄芩提取物0.34-0.54g和茶多酚0.15-0.20g，余量为牙膏膏体基质。
更进一步优选，每100g牙膏中含以下成分：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.22g，黄芩提取物0.44g和茶多酚0.17g，余量为牙膏膏体基质。
所述牙膏膏体基质为粘合剂、摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、甜味剂、防腐剂、芳香剂、PH调节剂、抗氧剂、色素或水中的一种或几种。
所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素等中的一种或两种；
所述摩擦剂为碳酸钙、磷酸氢钙、水合二氧化硅、二氧化硅、氢氧化铝、方解石、磷酸二钙、水合磷酸二氢钙、焦磷酸钙、水合硅酸或水合硅石等中的一种或两种；
所述保湿剂为山梨醇、甘油、木糖醇、聚乙二醇或丙二醇等中的一种或两种；
所述增稠剂为羧甲甲纤维素、鹿角果胶、羟乙基纤维素、纤维素胶、黄原胶、瓜尔胶、角叉菜胶、汉生胶或卡拉胶等中的一种或两种；
所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠、十二烷基硫酸钠等中的一种或两种；
所述甜味剂为环己胺磺酸钠、糖精钠、天冬甜精、木糖醇或甘草酸等中的一种或两种；
所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾盐、对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸、丙酸、山梨酸、羟基苯甲酸酯或洗必泰等中的一种或两种；
所述芳香剂为薄荷脑、薄荷油、丁香油等食用香精中的一种或两种；
所述PH调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、焦磷酸盐类等中的一种或两种；
所述抗氧剂为维生素E或EGCG等中的一种或两种；
所述色素为CI 19410等食用色素。
本发明还提供了上述中药组合物或牙膏在制备止血、抗炎、抑菌的牙膏中的应用。
本发明提供的用于制备牙膏的组合物及含其牙膏具有以下优点：
1、本发明提供的组合物中：
蛹虫草主要含核苷类化合物、虫草多糖及蛋白质、氨基酸糖醇等成分，具有免疫调节、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用。根据文献报道，蛹虫草中的核苷类成分如虫草素，具有较明确的抗炎及抑菌的作用。
三七中含有三七总皂苷，其抗炎、镇痛作用明确，另外，止血的主要成分为三七素。经过药效实验和临床实验证明,含有三七提取物的天然护理牙膏,对牙龈炎、牙龈出血、口腔溃疡等有显著疗效。
黄芩具有抗菌、抗炎、抗癌、抗心血管疾病等多种药理活性，有较高的药用和保健价值，其为消炎解作毒药物，在临床用于治疗各种感染性疾病已有2000多年历史，包括外伤感染，上呼吸道感染，肠胃炎，盆腔炎，中耳炎，牙周炎等。
茶叶是我国的“传统国饮”，具有抗氧化、抗肿瘤、抗动脉粥样硬化、抗龋护齿、抑菌等多种药理作用，而起作用的主要成分为茶多酚。茶多酚是从绿茶中提取的一种高效低毒的自由基清除剂及天然的抗氧化剂，同时又是一种天然的抑菌剂，目前在口腔疾病上的应用也逐渐被重视。实验研究结果表明茶多酚具有良好的抗氧化性能和显著的清除自由基能力，在口腔龋齿、口臭、牙周炎、口腔黏膜癌变等疾病治疗中应用广泛。
本发明提供的组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，止血、抗炎、抑菌效果显著，且无毒副作用。
2、经过试验显示，上述中药组合物及其牙膏具有止痛、止血、抗炎、抑菌作用。
3、上述多种成分可在其它任意牙膏基质中复配使用，防止口腔疾病，起到止血、抗炎、抑菌的效果。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
蛹虫草提取物、三七提取物、黄芩提取物和茶多酚，均可通过市售购买，或者通过下述实施例中的提取方法进行提取，市售购买或提取没有本质差别，下面的实施例是仅作说明用。
实施例1：中药组合物
1、原料组成：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.22g，黄芩提取物0.44g、茶多酚0.17g。
2、制备方法：
1)蛹虫草提取物的制备：蛹虫草用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成；
2)三七提取物的制备：三七用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成；
3)黄芩提取物的制备：黄芩用其重量8倍量体积的浓度为70％的乙醇提取2次，提取温度为70℃、每次提取时间2h，收集提取液后浓缩干燥。
4)按照配比称取蛹虫草提取物、三七提取物、黄芪提取物和茶多酚，过120目筛，混合均匀。
实施例2：中药组合物
1、原料组成：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.12g，黄芩提取物0.24g、茶多酚0.10g。
2、制备方法：
1)蛹虫草提取物的制备：蛹虫草用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成；
2)三七提取物的制备：三七用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成；
3)黄芩提取物的制备：黄芩用其重量8倍量体积的浓度为70％的乙醇提取2次，提取温度为70℃、每次提取时间2h，收集提取液后浓缩干燥；
4)按照配比称取蛹虫草提取物、三七提取物、黄芪提取物和茶多酚，过120目筛，混合均匀。
实施例3：中药组合物
1、原料组成：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.17g，黄芩提取物0.34g、茶多酚0.15g。
2、制备方法：同实施例1。
实施例4：中药组合物
1、原料组成：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.27g，黄芩提取物0.54g、茶多酚0.20g。
2、制备方法：同实施例1。
实施例5：含中药组合物的牙膏
1、原料：以实施例1为例制成100g牙膏，其中药物组合物1.05g、山梨醇(保湿剂)40g、碳酸钙(摩擦剂)25g、二氧化硅(摩擦剂)10g、十二烷基硫酸钠(发泡剂)2g、苯甲酸钠(防腐剂)0.2g、糖精钠(糖精)0.1g、香精(香精)0.2g、羧甲基纤维素钠(粘合剂)0.05g、余量为去离子水。
2、牙膏的制备：
(1)将粘合剂加入到保湿剂中，搅拌并形成分散均匀的悬浮液；
(2)将糖精加入去离子水，搅拌至完全溶解；
(3)将步骤(2)中的糖精溶液加入到步骤(1)中的悬浮液，搅拌成透明胶浆；
(4)将中药提取物溶于香精；
(5)将摩擦剂、发泡剂及步骤(4)得到的产品加入到步骤(3)得到的胶浆中，搅拌成膏状物，再经研磨脱气后得到牙膏膏体，并经无菌处理，包装得到牙膏成品。
为验证上述组合物的效果，本发明进一步展开了大量专项试验，篇幅所限，此处仅例举部分最具说服力的试验例。
1.1实验动物
SPF级ICR小鼠240只，雌、雄各半，体重18-22g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，许可证号：SYXK(湘)2011-0003，合格证号：43004700007004。动物在湖南省中医药研究院实验动物中心SPF级动物室喂养，许可证号：SYXK(湘)2011-0004，合格证号：No.00069638。
1.2镇痛试验研究
小鼠适应性喂养3d后，按性别、体重随机分为10组，小鼠腹部脱毛剂硫化钠脱毛，用药面积2cm×1cm(约为体表总面积的10％)，牙膏用量为0.5g/cm2，采用玻璃棒局部涂用，分别将受试牙膏均匀涂于剃毛区，每日1次；实施例1至4组分别为本发明的实施例1至4按照实施例5的方法制备成的牙膏，对比例1组为用0.22g蛹虫草提取物替换中药组合物的牙膏、对比例2组为0.12g三七提取物替换中药组合物的牙膏，对比例3组为CN200810029903.7(公开号为CN101357154A)的实施例1组合物替换本发明实施例5中的中药组合物(用量为1.05g)，其余按照本发明实施例5的方法制备的牙膏，对比例4组为CN201110042475.3(公开号为CN102106802A)的实施例1提供的牙膏；对比例5组为复方乙酰水杨酸片阳性对照组(0.34g/kg，人用等效剂量的2倍量)，空白对照组涂抹牙膏基质；末次给药1h后，将小鼠投入热板仪内，观察其从投入热板仪开始至出现舔足的时间，即为该鼠的痛阈值。
试验结果见表1。
表1：对小鼠热板法镇痛的影响
| 组别 | 动物数(只) | 舔足时间(s) |
| 空白对照组 | 10 | 21.2±4.96 |
| 实施例1组 | 10 | 32.5±11.5<sup>**</sup> |
| 实施例2组 | 10 | 28.2±10.5<sup>*</sup> |
| 实施例3组 | 10 | 30.2±10.8<sup>**</sup> |
| 实施例4组 | 10 | 31.6±11.2<sup>**</sup> |
| 对比例1组 | 10 | 23.4±6.68 |
| 对比例2组 | 10 | 25.7±12.3 |
| 对比例3组 | 10 | 22.9±5.54 |
| 对比例4组 | 10 | 22.4±4.65 |
| 对比例5组 | 10 | 34.9±9.24<sup>**</sup> |
从表1可以看出，实施例1涂抹给药、复方乙酰水杨酸片阳性对照组动物舔后足的时间显著延长，与空白对照组比较有显著性差异具有提高小鼠痛阈值，即具有镇痛作用。
结果表明，本发明提供的中药组合物配制成牙膏后具有镇痛作用，效果优于单独成分配成的牙膏。
1.3蛹虫草药物牙膏止血作用试验研究
小鼠适应性喂养3d后，按性别、体重随机分为10组，小鼠腹部脱毛剂硫化钠脱毛，用药面积2cm×1cm(约为体表总面积的10％)，牙膏用量为0.5g/cm2，采用玻璃棒局部涂用，分别将受试牙膏均匀涂于剃毛区，每日1次；实施例1至4组分别为本发明的实施例1至4按照实施例5的方法制备成的牙膏，对比例1、2、3组分别为实施例5的方法制成的牙膏，其中对比例1组为用0.22g蛹虫草提取物替换中药组合物的牙膏、对比例2组为0.12g三七提取物替换中药组合物的牙膏，对比例3组为0.24g黄芩提取物替换中药组合物的牙膏，对比例4组为0.10g茶多酚提取物替换中药组合物的牙膏；对比例5组为阳性对照组给予云南白药(0.52g/kg，人用等效剂量的2倍量)，空白对照组涂抹牙膏基质；连续给药7天，末次给药1h后，用手术剪在小鼠尾标记处剪断，待血液自行溢出时开始计时，每隔30s用滤纸吸去血液一次，直到血液自然停止(滤纸吸时无血为止)，即为出血时间，用秒表计算出血时间。
结果见表2。
表2：对小鼠出血时间的影响
| 组别 | 动物数(只) | 出血时间(s) |
| 空白对照组 | 10 | 27.9±8.53 |
| 实施例1组 | 10 | 19.4±6.77 |
| 实施例2组 | 10 | 22.8±4.05 |
| 实施例3组 | 10 | 22.4±6.17 |
| 实施例4组 | 10 | 21.9±6.84 |
| 对比例1组 | 10 | 26.2±8.83 |
| 对比例2组 | 10 | 26.7±4.88 |
| 对比例3组 | 10 | 26.9±6.84 |
| 对比例4组 | 10 | 26.9±6.84 |
| 对比例5组 | 10 | 20.7±4.57 |
从表2可见，与空白对照组比较，实施例1、阳性药云南白药组能减少出血时间，具有止血功能。
结果表明，本发明提供的中药组合物配制成牙膏后具有止血作用，效果优于单独成分配成的牙膏。
1.4抗炎作用试验研究
小鼠适应性喂养3d后，按性别、体重随机分为10组，小鼠腹部脱毛剂硫化钠脱毛，用药面积2cm×1cm(约为体表总面积的10％)，牙膏用量为0.5g/cm2，采用玻璃棒局部涂用，分别将受试牙膏均匀涂于剃毛区，每日1次；实施例1至4组分别为本发明的实施例1至4按照实施例5的方法制备成的牙膏，对比例1、2、3组分别为实施例5的方法制成的牙膏，其中对比例1组为用0.22g蛹虫草提取物替换中药组合物的牙膏、对比例2组为0.12g三七提取物替换中药组合物的牙膏，对比例3组为0.24g黄芩提取物替换中药组合物的牙膏，对比例4组为0.10g茶多酚提取物替换中药组合物的牙膏；对比例5组为阳性对照组给予地塞米松片(1.17mg/kg，人用等效剂量的2倍量)，空白对照组涂抹牙膏基质；末次给药1h后，在小鼠左耳前后两面涂100％二甲苯0.02ml/只，隔4小时，将小鼠颈椎脱臼致死，延耳廓基线剪下两耳，电子天平称重，计算肿胀度，公式如下：肿胀度＝左耳片重-右耳片重。结果见表3。
表:3：对小鼠耳肿胀致炎的影响
| 组别 | 动物数(只) | 肿胀度(mg) |
| 空白对照组 | 10 | 25.8±8.45 |
| 实施例1组 | 10 | 17.5±5.37<sup>**</sup> |
| 实施例2组 | 10 | 19.8±6.16<sup>*</sup> |
| 实施例3组 | 10 | 18.4±6.04 |
| 实施例4组 | 10 | 17.8±6.13<sup>*</sup> |
| 对比例1组 | 10 | 23.2±8.08<sup>*</sup> |
| 对比例2组 | 10 | 23.6±7.00 |
| 对比例3组 | 10 | 22.2±8.08<sup>*</sup> |
| 对比例4组 | 10 | 23.8±7.00 |
| 对比例5组 | 10 | 14.0±6.00<sup>**</sup> |
从表3可见，与模型对照组比较，实施例1涂抹给药阳性药地塞米松组能减轻小鼠二甲苯致耳廓肿胀度，具有抗炎作用。
结果表明，本发明提供的中药组合物配制成牙膏后具有抗炎作用，效果优于单独成分配成的牙膏。
1.5抑菌试验研究
1.5.1菌液制备：将复苏48h的菌种接种于BHI液体培养基中,37℃下厌氧(80％N2、20％C02)培养24h，然后以3500r/min离心15min，收集细菌，无菌生理盐水洗菌2次，调540nm波长处吸光度(OD)为1.0的菌悬液备用。
1.5.2纸片制备：选中性定性滤纸，用打孔器打成6mm直径的圆片，置于洁净干燥的玻璃平皿中干热灭菌，在无菌操作下各组分别加入不同浓度药液1ml，置于冰箱内浸泡过夜，然后于干燥机内抽干，4℃密封保存备用。
1.5.3纸片扩散法：将培养好的S.mutans及S.sobrunus以无菌棉拭子浸均匀划线接种于预备好的肉汤琼脂平板上，待其干燥数分钟后，用无菌镊子在琼脂表面放置上述各浓度药物及对照组的浸药滤纸片，轻压纸片使其与琼脂适当接触，各纸片间距相等，在37℃厌氧恒温箱内孵育24h，然后用卡尺测量每一个抑菌直径(抑菌直径＝抑菌圈直径-纸片直径)，共测10个平皿，采用1.2mg/ml的氯已啶(复方氯已啶含漱液原液)作为阳性对照。
1.5.4蛹虫草药物牙膏配方对变形链球菌、远缘链球菌抑菌圈大小的影响,结果见表4。
表4：对变形链球菌、远缘链球菌抑菌作用实验
从表4可见：实施例1及阳性对照药氯已啶对变形链球菌及远缘链球菌均具有显著的抑制作用，与空白对照组比较有显著差异。
实验结论：
本发明中药组合物添加至牙膏中，具有止血、消炎、抑菌和止痛的功效，效果优于单独加入黄芩提取物、蛹虫草提取物、三七提取物或茶多酚，说明该中药组合物发挥了协同增效的作用。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (6)
1.一种具有止血、消炎和抑菌作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的成分组成：蛹虫草提取物0.22份、三七提取物0.22份，黄芩提取物0.44份和茶多酚0.17份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述蛹虫草提取物、三七提取物和黄芩提取物为市售购买。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述蛹虫草提取物或所述三七提取物的制备方法包括以下步骤：蛹虫草或三七用其重量10倍量水，煎煮2次，每次1h，分别经200目、400目过滤，收集滤液浓缩，喷雾干燥而成。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述黄芩提取物的制备方法包括以下步骤：黄芩用其重量8倍量体积的浓度为70％的乙醇提取2次，提取温度为70℃、每次提取时间2h，收集提取液后浓缩干燥。
5.含权利要求1-4任一项所述的中药组合物的牙膏，其特征在于，每100g牙膏中含以下成分：蛹虫草提取物0.22g、三七提取物0.22g，黄芩提取物0.44g和茶多酚0.17g，余量为牙膏膏体基质。
6.权利要求1-4任一项所述的中药组合物或权利要求5所述的牙膏在制备止血、抗炎、抑菌的牙膏中的应用。
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