CN104258455A - 一种医用生物抗菌敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及生物抗菌敷料技术领域，具体地涉及一种鼻腔口腔医用生物抗菌敷料及其制备方法，该种医用生物抗菌敷料是由改性壳聚糖、山茶油、薄荷油、明矾、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、八角油组成，本发明含有多种清热解毒、消肿止痛、凉血、止血、杀菌、弃疾、抗过敏源、润肤生肌之功效的原料，原料间相辅相成，能有效抑制杀灭病菌，消肿、止痛、止血、润肤生肌，改善鼻腔、鼻窦内环境及鼻腔通气功能，并对粘膜表面形成隐形的保护膜,能有效治愈治疗过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎，预防和治疗口腔疾病，特别是口腔溃疡和牙龈炎等，具有成本低廉，疗效迅速，不易复发的特点。

Description

一种医用生物抗菌敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物抗菌敷料技术领域，具体涉及一种鼻腔口腔医用生物抗菌敷料及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎是一种常见的多发病，具有一定的地域性。临床诊断发病症状是：打喷嚏、流清鼻涕，后鼻道发痒，有时鼻塞、内眼角痒，也有内耳痒、咽喉痒、哮喘等。发病的时候，患者极为难受，干扰正常的工作学习，影响生活质量。目前，治疗过敏性鼻炎、鼻窦炎、额窦炎以及鼻息肉、鼻甲肥大等疾病的药物很多，但是，大都存在效果不够明显，治愈率较低，而且治疗时间长、治疗费用高等缺陷。

口腔炎症性疾病，例如口腔溃疡、过敏性咽炎、喉炎、扁桃体炎及牙龈炎等，尤其是复发性的口腔溃疡病人，具有周期性反复发作的特点。虽然口腔炎症性疾病具有一定程度的自限性，但是发病后所引发的疼痛或出血，严重影响病人的工作及生活。患者常因病灶疼痛或出血而影响进食和语言，导致消化不良，精神焦虑不安，极大地降低了生活质量。而全身应用止痛或止血药的副作用较大，且它们也无局部消炎和促进创面愈合的作用，因而，口腔炎症性疾病的局部综合性治疗，就成了迫切需要解决的问题，并且要求使用方便，起效迅速，且无副作用。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种的疗程短、疗效好的医用生物抗菌敷料。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种医用生物抗菌敷料，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    5-20%   

薄荷油        0.5-5%

八角油        1-10%

山茶油        10-25%    

橄榄油        10-25%    

杏仁油        5-15%    

大蒜提取液    2-15%    

罗汉果提取液   2-15%    

甘草提取物     2-15% 

明矾          0.5-1%，

以上各原料重量百分比之和为100%。

优选的，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    10-15%   

薄荷油       1-3%

八角油        1-3%

山茶油        15-25%    

橄榄油        15-20%    

杏仁油        10-15%    

大蒜提取液    10-15%    

罗汉果提取液   5-10%    

甘草提取物     5-10% 

明矾          0.5-1%，

以上各原料重量百分比之和为100%。

另一优选的，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    15-20%   

薄荷油        2-5%

八角油        1-3%

山茶油        20-25%    

橄榄油        10-20%    

杏仁油        10-15%    

大蒜提取液    5-10%    

罗汉果提取液   5-10%    

甘草提取物     10-15% 

明矾          0.5-1%，

以上各原料重量百分比之和为100%。 

更为优选的，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    15%   

薄荷油       2%

八角油        3%

山茶油        20%    

橄榄油        15%    

杏仁油        15%    

大蒜提取液    13%    

罗汉果提取液   10%    

甘草提取物     6%

明矾         1%。

优选的，所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

优选的，所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

优选的，所述罗汉果提取液为罗汉果与水以1:6-1:10的比例混合经过24小时浸泡后经80目筛网过滤得到的汁液。

优选的，所述甘草提取物为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

一种医用生物抗菌敷料的制备方法，它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。

本发明的改性壳聚糖具有很好的生物相容性、生物活性和可生物降解性，可被人体吸收利用，具有止血，止痛，抗菌消炎，减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合，抑制和减少疤痕形成的作用。

本发明的改性壳聚糖具有较好的抗菌活性，由于改性壳聚糖分子的正电荷和细菌细胞膜上负电荷的相互作用，使细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏，从而达到抗菌、杀菌作用。能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖，对酵母菌如酿酒酵母的繁衍也具有较好的抑制效果，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有较高的抗菌作用；改性壳聚糖具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。它还可用于伤口填料物质，具有灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。本发明的羧甲基壳聚糖和β-环糊精接枝壳聚糖配合使用，取长补短，具有更好的杀菌性能。

本发明中的薄荷具有通窍药，渗透能力极强，具有清热、祛风、防腐、消炎、镇痛止痒作用，使用时能迅速扩张粘膜组织和毛细血管, 让药液快速直达到病灶患处发挥作用，在本发明中起到药引子的作用。

本发明的八角油，其性温和，味辛。有温阳散寒，理气止痛之功效，使用时促进粘膜组织和毛细血管扩张并对其进行调和麻痹理气止痛, 引导药液快速渗透直达到病灶患处发挥作用, 而且具有抗过敏作用,在本发明中同样起到药引子的作用。

本发明的山茶油取自油茶树的种籽，山茶油性辛、苦、偏凉，有清热解毒、消肿止痛、凉血、止血、杀菌、弃疾、润肤生肌之功效，我国山茶油至今已有3000年以上的食用历史，明朝医药学家李时珍在《本草纲目》中提到茶油的食疗作用：“茶籽，苦寒香毒，主治喘急咳嗽，去痰垢”。神医李时珍《本草纲目》中记载“茶油性偏凉，凉血止血，清热解毒。主治肝血亏损，驱虫。益肠胃，明目”，又云“茶籽。苦含香毒，主治喘急咳嗽，去病垢。”。

本发明的橄榄油，有消炎的作用，对血管和关节都有好处，而且富含有防癌作用的植物淄醇类和多酚类物质。橄榄油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨烯和人体必需脂肪酸，吸收迅速，有效保持皮肤弹性和润泽，橄榄油具有很好的保湿作用。

本发明的杏仁油，微黄透明，味道清香，不仅是很好的调味剂和优良的食用油，还是一种高级的润滑油和保湿剂。本发明中的杏仁油、山茶油、橄榄油结合在一起, 除了起到抗菌、杀菌和保湿的作用外, 还具有对皮肤、粘膜表面形成一层保护膜, 隔离一切外来的过敏源。

本发明中大蒜提取液的大蒜具有强力杀菌作用，大蒜中含硫化合物具有奇强力的抗菌消炎作用，对多种球菌、杆菌、真菌和病毒等均有抑制和杀灭作用，是当前发现的天然植物中抗菌作用最强的一种。大蒜还具有抗过敏作用，可治疗萎缩性鼻炎。

本发明罗汉果提取液的罗汉果，甘、酸、性凉、有清热凉血、生津止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、润肺化痰等功效，可用于益寿延年、驻颜悦色及治疗痰热咳嗽、咽喉肿痛、大便秘结、消渴烦躁诸症。

本发明甘草提取液的甘草，性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。生用主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能减退，大便溏薄，乏力发热以及咳嗽、心悸等。西医药理发现，甘草剂有抗炎、抗过敏和抗变态反应的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂，用于缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎。

本发明的明矾对多种革兰阴性、阳性球菌和杆菌都具有抑制作用；对常见化脓菌具有较强抑菌作用，还具有很好的收敛作用。明矾在本发明当中作为一味收敛剂, 待药液进入毛孔和皮肤粘膜后, 对毛孔和粘膜进行收敛, 紧锁毛孔的对外入口，隔离细菌、病毒和过敏源进入，从而彻底治疗病患。

使用本发明后，改性壳聚糖和大蒜提取液首先会对粘膜表面进行杀菌，杀完菌后薄荷和八角油会打开粘膜组织毛孔，疏通毛细血管, 并促进毛细血管血液循环,让其他药液迅速渗入，在此过程中薄荷和八角油还会起到麻醉、理气、止痛和抗过敏的作用，避免感官刺激和疼痛,增加了使用的感官舒适度，渗入到粘膜组织的改性壳聚糖结合大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物继续进行杀菌和治疗，他们间的协同作用使得疗效更加明显，而山茶油、橄榄油、杏仁油主要起到保湿、滋润和成膜的作用，在湿润条件下有利于其它各种药效的发挥，同时保持鼻腔、口腔、咽喉的湿润环境, 杏仁油、山茶油、橄榄油结合在一起, 除了起到抗菌、杀菌和保湿的作用外, 还具有对皮肤、粘膜表面形成一层保护膜, 隔离一切外来的过敏源。最后明矾对粘膜毛孔起到收敛的作用,明矾在本发明当中作为一味收敛剂, 待药液进入粘膜组织后, 对粘膜组织进行收敛, 紧锁粘膜毛孔的对外入口, 隔离细菌、病毒和过敏源进入；从而彻底治疗病患。

本发明与现有技术相比较，有益效果在于：

（1）本发明的医用生物抗菌敷料采用薄荷和八角油为药引子，采用改性壳聚糖、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物为主料，配以山茶油、橄榄油、杏仁油、明矾为辅料，主辅料协同作用，具有疗程短、疗效好的效果。

（2）本发明的医用生物抗菌敷料的生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求。

（3）本发明能有效抑制杀灭病菌，消肿、止痛、止血、润肤生肌，改善鼻腔、鼻窦内环境及鼻腔通气功能，不仅缓解鼻腔、口腔、咽喉干燥或干痒不适，还能有效治愈治疗过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎，过敏性咽喉炎;预防和治疗口腔疾病特别是口腔溃疡和牙龈炎等，具有成本低廉，疗效迅速，不易复发的特点。

 

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1。

一种医用生物抗菌敷料，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    5%   

薄荷油        5%

八角油        10%

山茶油        25%    

橄榄油        25%    

杏仁油        5%    

大蒜提取液    5%    

罗汉果提取液   10%    

甘草提取物     9% 

明矾           1%。

所述改性壳聚糖为重量比为1:2的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述罗汉果提取液为罗汉果与水以1:6的比例混合经过24小时浸泡后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述甘草提取物为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

一种医用生物抗菌敷料的制备方法，它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。

实施例2。

一种医用生物抗菌敷料，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    10%   

薄荷油        3%

八角油        7%

山茶油        15%    

橄榄油        20%    

杏仁油        5%    

大蒜提取液    15%    

罗汉果提取液   9.5%    

甘草提取物     15% 

明矾          0.5%。

所述改性壳聚糖为重量比为1:3的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述罗汉果提取液为罗汉果与水以1:10的比例混合经过24小时浸泡后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述甘草提取液为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

一种医用生物抗菌敷料的制备方法，它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取液、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取液、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。

实施例3。

一种医用生物抗菌敷料，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    15%   

薄荷油       2%

八角油        3%

山茶油        20%    

橄榄油        15%    

杏仁油        15%    

大蒜提取液    13%    

罗汉果提取液   10%    

甘草提取物     6%

明矾         1%。

所述改性壳聚糖为重量比为1:3的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述罗汉果提取液为罗汉果与水经1:10的比例混合经过24小时浸泡后用80目筛网过滤得到的汁液。

所述甘草提取液为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

一种医用生物抗菌敷料的制备方法，它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。

实施例4。

一种医用生物抗菌敷料，所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    20%   

薄荷油         1%

八角油        9%

山茶油        10%    

橄榄油        19%    

杏仁油        5%    

大蒜提取液    5%    

罗汉果提取液   15%    

甘草提取物     15% 

明矾          1%。

所述改性壳聚糖为重量比为1: 4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述罗汉果提取液为罗汉果与水以1:8的比例混合经过24小时浸泡后经80目筛网过滤得到的汁液。

所述甘草提取物为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

一种医用生物抗菌敷料的制备方法，它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。

对本发明制备的医用生物抗菌敷料进行检测，实施例1-4的产品均符合以下要求：

pH ：取实施例1-4 的样品各少许，用pH 计测得pH 都在4.0-7.0 之间。

测试：伤口液体敷料样品抑菌效果，按《药品微生物检验手册》第18 章第1 节管碟法进行试验，测定结果参见表1。

表1 各个试验组的抑菌圈直径（mm）

。

结果显示本发明的产品均有明显抑菌圈，说明对金色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。

对广西某医院耳鼻喉科进行了调查，在未应用本发明的的医用生物抗菌敷料治疗过敏性鼻炎、咽喉炎和口腔疾病以前，每400名患者中治愈220名，治愈率达55％，轻症患者连续使用3-4天见效，一周好转，20天痊愈，重症患者连续使用30天痊愈，该医院用到的药物主要为桂林西瓜霜等共10多种药。应用本发明的医用生物抗菌敷料治疗过敏性鼻炎、咽喉炎、口腔疾病，在治疗的400名患者中，男性患者240例，女性患者160例，年龄从10岁到72岁，对这400例患者进行跟踪调查，治愈340例，治愈率达85％，轻症患者连续使用2-3 天见效， 3-10天痊愈，重症患者连续使用20-25天痊愈。

病例1。

曲某，女26 岁，口腔溃疡，疼痛明显且影响进食，严重影响了日常生活，采用本发明实施例1 的医用生物抗菌敷料1天症状明显减轻（每天3 次），2天明显好转，3天后各种症状消失，痊愈。

病例2。

谢某，男，25 岁，头痛无嗅觉，记忆力减退，医生诊断得了过敏性鼻炎,流脓性鼻涕，严重影响了工作效率，3 天头痛症状完全消失，鼻腔通畅，采用本发明实施例2 的医用生物抗菌敷料4 天（每天3 次）后无脓性鼻涕，有嗅觉，后又继续使用一周（每天2 次）停药无复发。

病例3。

唐某，女，46岁，患过敏性咽喉炎6 年，咽喉干燥不适，有粘稠样分泌物不易咳出，严重时会声嘶、咽痛、头痛、头晕，检查可见粘膜慢性充血，增生肥厚，覆以分泌物或干痂。多次治疗不见明显好转，用本发明实施例3 制得的医用生物抗菌敷料1周后（每天3 次），症状大大减轻，继续使用2周（每天1次）痊愈。

病例4。

李某，女，23 岁，口腔溃疡，经常复发，采用本发明实施例4 的医用生物抗菌敷料1天（每天3 次，每次喷1-3 下）症状明显消失，连续使用2天完全好转，以后每次复发使都会使用本实施例4 的医用生物抗菌敷料，1天可以治愈。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (9)

1.一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    5-20%   

薄荷油        0.5-5%

八角油        1-10%

山茶油        10-25%    

橄榄油        10-25%    

杏仁油        5-15%    

大蒜提取液    2-15%    

罗汉果提取液   2-15%    

甘草提取物     2-15% 

明矾          0.5-1%。

2. 根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    10-15%   

薄荷油       1-3%

八角油        1-3%

山茶油        15-25%    

橄榄油        15-20%    

杏仁油        10-15%    

大蒜提取液    10-15%    

罗汉果提取液   5-10%    

甘草提取物     5-10% 

明矾          0.5-1%。

3.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    15-20%   

薄荷油        2-5%

八角油        1-3%

山茶油        20-25%    

橄榄油        10-20%    

杏仁油        10-15%    

大蒜提取液    5-10%    

罗汉果提取液   5-10%    

甘草提取物     10-15% 

明矾          0.5-1%。

4.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述医用生物抗菌敷料由以下重量百分比的原料组成：

改性壳聚糖    15%   

薄荷油       2%

八角油        3%

山茶油        20%    

橄榄油        15%    

杏仁油        15%    

大蒜提取液    13%    

罗汉果提取液   10%    

甘草提取物    6%

明矾         1%。

5.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述改性壳聚糖为重量比为1:2-4的β-环糊精接枝壳聚糖和羧甲基壳聚糖的混合物，其中羧甲基壳聚糖的羧化度为≥80%。

6.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述大蒜提取液为大蒜压榨后经80目筛网过滤得到的汁液。

7.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述罗汉果提取液为罗汉果与水以1:6-1:10的比例混合经过24小时浸泡后经80目筛网过滤得到的汁液。

8.根据权利要求1所述的一种医用生物抗菌敷料，其特征在于：所述甘草提取物为甘草粉碎磨粉提炼后经80目筛网过滤得到的粉剂。

9.权利要求1-8任一项所述的一种医用生物抗菌敷料的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：

步骤A、称量：称量配方量的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾；

步骤B、配制：将步骤A称量好的改性壳聚糖、薄荷油、八角油、山茶油、橄榄油、杏仁油、大蒜提取液、罗汉果提取液、甘草提取物、明矾放入容器中，搅拌至均匀，即得医用生物抗菌敷料。