CN111905030A - 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用 - Google Patents

一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN111905030A
CN111905030A CN201910382811.5A CN201910382811A CN111905030A CN 111905030 A CN111905030 A CN 111905030A CN 201910382811 A CN201910382811 A CN 201910382811A CN 111905030 A CN111905030 A CN 111905030A
Authority
CN
China
Prior art keywords
gel
stirring
health care
extract
vaginal
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910382811.5A
Other languages
English (en)
Inventor
林志宏
李志磊
郝为国
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jilin Zhengshengkang Bioengineering Co ltd
Original Assignee
Jilin Zhengshengkang Bioengineering Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jilin Zhengshengkang Bioengineering Co ltd filed Critical Jilin Zhengshengkang Bioengineering Co ltd
Priority to CN201910382811.5A priority Critical patent/CN111905030A/zh
Publication of CN111905030A publication Critical patent/CN111905030A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A61K35/644—Beeswax; Propolis; Royal jelly; Honey
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/78—Saururaceae (Lizard's-tail family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/02—Local antiseptics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用。本发明首先公开了一种阴道健康护理凝胶，含有水、羟乙基纤维素、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、精氨酸、EDTA二钠、甘油、钾明矾、对羟基苯乙酮、银耳多糖、番红花花油、芝麻籽油、乙酰丙酸/乙酰丙酸钠、蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、WS‑23、乳酸和乳酸杆菌发酵产物。本发明提供的阴道护理凝胶可制备用于阴道护理消毒卫生用品、个人护理用品或医疗器械。本发明凝胶能够迅速缓解阴道痛痒、干涩等不适，祛除异味，平衡阴道菌群与pH值，长期使用可修复紧致，强化阴道粘膜免疫防御机能。本发明凝胶为无添加配方，原料均为食品级，对粘膜、皮肤无刺激，温和安全。

Description

一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及消毒卫生用品、化妆品与医疗器械技术领域，具体涉及一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用。
背景技术
妇科凝胶适用于各类致病微生物引起的妇科炎症和阴道感染，包括：细菌性阴道炎、霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎及内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多以及阴部红肿、瘙痒的抗菌、止痒、清洁。
我国流行病学调查显示，妇科患者以细菌性阴道炎、霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎为主，且细菌性阴道炎明显高于霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎。50岁以上和20岁以下年龄段细菌性阴道炎发生率略高于其他年龄段，且各年龄霉菌和滴虫性感染组间差异不显著。
检索中国Soopat专利数据库，1985年至今近35年间，我国共有745项女性阴道凝胶专利，主要涉及药物制剂与医药应用。其中，约有56％用于阴道疾病，33％用于生殖或性疾病，12％局部抗菌、23％为抗菌药，23％为抗真菌药，10％抗病原虫如滴虫药。伴随社会医疗卫生条件改善与人民生活水平提高，侧重女性私密日常健康与性健康护理的专利不到5％，相对较少，且总体技术水平需要提升。
对30款阴道护理凝胶专利配方分析显示，我国女性阴道护理凝胶配方以消毒剂结合中草药为主。早期主要采用化学消毒剂，如氯己定或醋酸氯已定、度米芬、苯扎氯铵、三氯生、聚六亚甲基双胍等，如专利201810214747.5公开一种含醋酸氯已定的阴道护理凝胶；201210138284.1公开一种含度米芬的粘膜护理抗菌凝胶组合物及其应用；201310260528.8公开一种含苯扎氯铵的抑菌凝胶及其制备方法；201610665254.4公开一种含三氯生促进创面愈合和修复宫颈粘膜的凝胶；201810964447.9公开一种含聚六亚甲基双胍的女性用复方护理凝胶及其制备方法等。这些化学消毒剂，杀菌迅速充分，主要问题在于杀菌缺乏选择性，对有益菌与有害菌全面杀灭，会破坏菌群平衡，易于引起感染复发，并诱导病菌耐药与抵抗。
近期多采用壳聚糖(季铵盐)/壳寡糖与纳米银离子等。壳聚糖(季铵盐)/壳寡糖，氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖通过β-1,4键连接而成的一种多用途天然聚合物糖类，来源广泛。作为一种食品级防腐保鲜剂，壳聚糖以成本低廉、具有生物降解性和生物相容性、无毒、抗菌效果好、抗菌谱广，一直受到行业重视。外用具有伤口愈合，止血作用，其抗真菌、抗病毒活性尚有待确认、考察，需复配其他抑菌技术应用，且水溶性需提高。此类专利如201811240612.2，一种阴道护理抗菌凝胶及制备方法和应用等。
纳米银离子，是另一种消毒剂，其杀菌效果好，主要问题在于新近揭示潜在的生殖毒性，不适合阴道局部使用。纳米银凝胶有201711372533.2，公开了一种银离子妇科抗菌凝胶；201711396729.5，公开了一种妇科抑菌凝胶及其制备方法等。
常用中草药主要为苦参、蛇床子、黄柏、土茯苓、白鲜皮、百部、野菊花等，多为药用中药。清热解毒类中草药多性寒味苦，具有一定的抑菌、消炎止痛等功效，通常颜色深、杂质多、气味差，整体侧重药用体验，较不宜长期日常健康护理。
调研英国Mintel GNPD全球新产品数据库显示，迄今共有67款女性阴道护理凝胶产品，已在全球各国上市，产品配方基本特点如下：凝胶剂-以卡波姆、羟乙基纤维素与羟丙基甲基纤维素3种为主；防腐剂-主要采用尼泊金酯类防腐剂，配合苯氧乙醇、山梨酸钾、苯甲酸钠等，存在皮肤、粘膜刺激风险；植物原料，以芦荟、洋甘菊为主；抑真菌剂乙酰丙酸钠；乳酸与食用酸类。
近年研究揭示，乳酸杆菌(Lactobacillus spp.)是维持阴道清洁，保持阴道处于酸性环境、预防阴道感染的重要保障。其机制为：粘附上皮细胞，阻止病原菌黏附；分解糖原/葡萄糖，分泌有机酸；产生抑菌与杀菌物质；刺激宿主局部免疫。我国正常育龄女性阴道鉴定出8种乳酸杆菌，为正常菌群的优势菌，较常见的种属为卷曲乳杆菌L.crispatus(53.7％)、詹氏乳杆菌L.jensenii(27.9％)与格氏乳杆菌L.gasseri(10.3％)，可产生乳酸、过氧化氢(H2O2)等，维护生物屏障与酸性微环境。阴道乳酸杆菌数量受到年龄、月经周期、生活方式等因素影响。在21～60岁年龄段，随着年龄增长，阴道平均pH值升高，阴道乳酸杆菌检出率下降。>50岁年龄组阴道乳酸杆菌明显减少、阴道炎发生率增加；且细菌性阴道病患者阴道乳酸杆菌，相比同龄正常人群，明显减少。阴道乳酸杆菌减少，与长期不运动及熬夜等现代不良生活方式有关。
未来，全球女性卫生护理用品的发展趋势为，无添加配方，天然、温和、安全，并基于近年阴道乳酸杆菌的研究发现与女性现代生活方式，逐步重视采用乳酸、益生元与乳酸杆菌(益生菌)等人体仿生学生物技术，选择性抑制有害菌，同时促进有益菌，纠正阴道微生态菌群与pH平衡，消除白带异味，舒缓痛痒不适，可预防或辅助缓解阴道细菌或真菌感染，以及非特异性阴道炎等。此外，产品需外观纯净，气息芬芳，方便使用，体验舒适、愉悦。
发明内容
本发明公开了一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用。本发明首先公开了一种阴道健康护理凝胶，含有水、羟乙基纤维素、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、精氨酸、EDTA-二钠、甘油、钾明矾、对羟基苯乙酮、银耳多糖、番红花花油、芝麻籽油、乙酰丙酸/乙酰丙酸钠、蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、WS-23、乳酸和乳酸杆菌发酵产物。
本发明提供的阴道护理凝胶可制备用于阴道护理消毒卫生用品、个人护理用品或医疗器械。本发明凝胶能够迅速缓解阴道痛痒、干涩等不适，祛除异味，平衡阴道菌群与pH值，长期使用可修复紧致，强化阴道粘膜免疫防御机能。本发明凝胶为无添加配方，原料均为食品级，对粘膜、皮肤无刺激，温和安全。
本发明提供了一种阴道健康护理凝胶，其特征在于，包括如下重量百分比各组分：
Figure BDA0002053896580000041
Figure BDA0002053896580000051
优选的，本发明提供了一种阴道健康护理凝胶，其特征在于，包括如下重量百分比各组分：
Figure BDA0002053896580000052
优选的，本发明提供了一种阴道健康护理凝胶，其特征在于，包括如下重量百分比各组分：
Figure BDA0002053896580000061
其中，本发明凝胶中草药原料为收载于《中国药典》1部-2015年版本的中药材，且均为中国已批准化妆品原料与药食同源或保健食品用原料。
番红花，本品为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。
蜂胶，本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.工蜂采集的植物树脂与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的具有黏性的固体胶状物。
甘草，本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。
马齿苋，本品为马齿宽科植物马齿苋Portulaca oleracea L.的干燥地上部分。
鱼腥草，本品为二白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分。
本发明的中草药提取物，包括番红花花油、蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物与鱼腥草提取物，可以采用中药制药技术，如传统的加热回流、冷浸、渗漉等方法，以及超临界二氧化碳萃取、微波萃取、植物油萃取、低温冷榨等方法，制备而成。例如可以在一定量、一定组成的药材中，分别加热回流提取2次，时间分别为1h、0.5h，过滤，合并萃取液，回收溶剂，浓缩，脱色，得到的低杂质、高纯净度的精制提取液或干燥浸膏；也可以是市售有效组分标准植物提取物产品，如甘草提取物可为含有甘草酸(Glycyrrhizic acid)和甘草次酸(Glycyrrhetinic acid)的中间体。
本发明的抑菌原料，包括水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、对羟基苯乙酮与乙酰丙酸/乙酰丙酸钠，均为中国已批准化妆品原料与国际食用香料或食品添加剂。
脱乙酰壳多糖，又名壳聚糖，英文名称Deacetylated chitin(chitosan)，为中国已批准食品添加剂。
ε-聚赖氨酸，英文名称ε-polylysine，为中国已批准食品添加剂。
对羟基苯乙酮，英文名称4'-Hydroxyacetophenone，为美国已批准食品香料，FEMA4330。
乙酰丙酸，英文名称Levulinic acid，食品香料FEMA 2627，为中国已批准食品添加剂；乙酰丙酸钠，英文名称Sodium Levulinate，国际上用作为一种鲜肉食品防腐剂与口腔护理剂。
配方中其他原料，包括：
羟乙基纤维素，中国已批准化妆品原料，与医药食品级辅料；
菊粉，中国已批准新资源食品；
海藻糖、精氨酸、EDTA二钠、银耳多糖、钾明矾、甘油、乳酸与乳酸杆菌发酵产物，均为中国已批准化妆品原料与食品添加剂；其中，乳酸杆菌发酵产物，也可为乳酸杆菌发酵产物滤液或乳酸杆菌发酵溶胞产物等相关原料。
芝麻籽油，为中国已批准化妆品原料与食用油；
WS-23，化学名称：n,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺，英文名称：n,2,3-trimethyl-2-isopropyl butanamide，为食用清凉剂，FEMA 3804；
本发明的另一个目的是提供所述阴道健康护理凝胶的制备方法，通过以下步骤实现：
I-将水、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、EDTA-二钠、钾明矾依次加入乳化锅，开启加热装置，开启搅拌，搅拌速度在100-600rpm，搅拌升温至70～90℃完全溶解；
其中，水作为溶剂，水溶性壳聚糖(脱乙酰壳多糖)与聚赖氨酸均为抑菌剂，菊粉为植物源糖原，作为益生元，可促进乳酸杆菌等有益菌生长增殖；海藻糖作为保湿剂，可促进其他成分吸收；EDTA二钠，为螯合剂，防止二价金属离子干扰，并辅助抑菌；钾明矾为收敛剂，可缓解阴道松弛，并止血燥湿，抑菌杀虫。
此步骤配制弱碱性项，其中菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸均为弱碱性原料；同时，EDTA二钠与钾明矾不产生螯合；
II-将甘油、对羟基苯乙酮混合分散后升温至完全溶解，温度控制在55～65℃，然后加入乳化锅，搅拌均匀，搅拌速度100-600rpm，时间3-10min；
其中，对羟基苯乙酮为抑菌剂，气息清香，侧重抑制真菌除异味，并发挥防腐作用。
III-将预分散好的甘油、羟乙基纤维素，加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度100-600rpm，均质速度1000-2500rpm，真空-400mmHg，至完全分散溶解；
其中，羟乙基纤维素为增稠剂，形成透明凝胶；经筛选，与卡波姆、羟丙基甲基纤维素比较，羟乙基纤维素在弱碱性条件下易于分散形成凝胶，粘度稳定。
IV-将番红花花油、芝麻籽油，混合升温至70～90℃，然后加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度100-600rpm，均质速度1500-3000rpm，真空-400mmHg；
其中，番红花花油、芝麻籽油，少量应用可溶解分散，并作为天然香料赋香，滋润并修复粘膜。
V-将事先用甘油与水溶解的乙酰丙酸/乙酰丙酸钠加入乳化锅，搅拌降温至35-55℃，搅拌速度100-600rpm，真空-400mmHg；
其中，乙酰丙酸/乙酰丙酸钠为抑菌剂，侧重抑制真菌，并发挥防腐作用。
VI-将蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、银耳多糖、WS-23、乳酸、乳酸杆菌发酵产物项加入乳化锅，连续搅拌至均匀，搅拌速度100-600rpm，均质速度1000-2500rpm，真空-400mmHg，时间1-5min；继续加入预先配制的精氨酸水溶液，调节酸碱度pH3.5-4.5，即完成操作；
其中，蜂胶提取物、甘草提取物与马齿苋提取物，可辅助抑菌，消炎抗敏，止痛痒，舒缓不适；鱼腥草提取物，可促进阴道自身粘膜防御屏障，防止病原体入侵；银耳多糖，为保湿剂；WS-23为清凉剂，可即刻清凉镇定，舒缓不适；乳酸，作为阴道内源酸，促进酸碱度平衡；乳酸杆菌发酵产物，包含乳酸杆菌活菌效应因子，间接抑制有害菌，恢复阴道菌群平衡；碱性精氨酸水溶液为pH调节剂。
本发明的再一个目的是提供所述阴道健康护理凝胶，在制备阴道护理消毒卫生用品、化妆品与医疗器械中的应用，所述凝胶能够迅速缓解阴道痛痒、干涩等不适，祛除异味，平衡阴道菌群与pH值，长期使用可修复紧致，强化阴道粘膜免疫防御机能。
与现有的阴道护理产品相比，本发明的阴道健康护理凝胶具有下述4方面特点：
1)安全健康：全食品级原料，不添加化学消毒剂、抗菌素、激素，无防腐、香精、色素与酒精，健康、安全；
2)仿生平衡：仿生学设计引入益生元、益生菌与乳酸，有效调节阴部pH值，促进阴道内正常菌群生长，恢复阴道正常菌群平衡和酸碱平衡，维护阴道微生态健康环境；
3)即刻舒缓、持久养护：即刻舒缓痛痒不适，修复、强化阴道自身粘膜免疫屏障，防御各种病原微生物入侵，收缩阴道，恢复青春弹性与紧致；
4)适度抑菌，不耐药、不复发。全球甄选食品级天然抑菌防腐前沿科技，侧重抑制致病菌与有害菌，不诱生耐药菌株，不损害有益菌群，有效防止妇科感染及二次感染。
本发明凝胶，符合全球女性卫生护理用品的发展趋势，无添加配方，天然、温和、安全，采用乳酸、益生元与益生菌等人体仿生学生物技术，选择性抑制有害菌，同时促进乳酸杆菌有益菌，纠正阴道微生态菌群与pH平衡，消除白带异味，舒缓痛痒不适，可预防或辅助缓解阴道细菌或真菌感染，以及非特异性阴道炎等。此外，本发明凝胶，外观洁白纯净，气息清香，方便使用，体验舒适、愉悦。
附图说明
图1示出本发明实施例1所制备的阴道健康护理凝胶。
图2示出本发明实施例2和3所制备的阴道健康护理凝胶。
具体实施方式
本发明结合以下实施例做进一步说明。下述实施例给出了代表性的凝胶制备及相关测试数据。必须说明，下述实施例是用于说明本发明，而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单的配方原料增减与工艺改进，都属于本发明要求保护的范围。
实施例1本发明阴道健康护理凝胶的制备与应用
本发明阴道健康护理凝胶配方如下：
Figure BDA0002053896580000111
Figure BDA0002053896580000121
本发明阴道健康护理凝胶的制备工艺如下：
I-A相：将水、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、EDTA-二钠、钾明矾依次加入乳化锅，开启加热装置，开启搅拌，搅拌速度在150rpm，搅拌升温至80℃完全溶解；
II-B相：将甘油、对羟基苯乙酮混合分散后升温至完全溶解，温度控制在60℃，然后加入乳化锅，搅拌均匀，搅拌速度200rpm，时间5min；
III-C相：将预分散好的甘油、羟乙基纤维素，加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度400rpm，均质速度1800rpm，真空-400mmHg，至完全分散溶解；
IV-D项：将番红花花油、芝麻籽油，混合升温至80℃，然后加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度200rpm，均质速度2000rpm，真空-400mmHg；
V-E项：将事先用甘油与水溶解的乙酰丙酸/乙酰丙酸钠加入乳化锅，搅拌降温至45℃，搅拌速度150rpm，真空-400mmHg；
VI-F/G相：将蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、银耳多糖、WS-23、乳酸、乳酸杆菌发酵产物项加入乳化锅，连续搅拌至均匀，搅拌速度150rpm，均质速度1500rpm，真空-400mmHg，时间3min；继续加入预先配制的精氨酸水溶液，调节酸碱度pH4.0，即完成操作；
完成后取样进行半成品理化检测，pH值标准3.5-4.5，粘度值标准15000-30000(4#转子，转速6rpm)，检验合格后出料；出料过程需进行过滤操作，采用200目过滤网过滤。
对本实施例制备的阴道健康护理凝胶，进行了如下性能测试：
A-稳定性测试
(1)-15℃/24小时低温耐寒试验；
(2)40±1℃/24小时高温耐热试验；
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次，分别每次存放24h，即在-5℃存放24h后，在室温下存放24h，再放入40℃恒温箱中存放24h，依次循环3次，观察其稳定性；
(4)在温度40℃-50℃下电热恒温培养箱中放置50天，恢复室温后观察；
这些实验结果表明，所得产品在各实验条件下，均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象，产品稳定性好。
B-消费者体验
正常女性年龄30-50岁，单次体验，整体接受度良好。本发明凝胶外观洁白纯净，气息清香，用注射针管装填本发明凝胶(图1)，清凉滋润舒爽，温和无刺激。
实施例2本发明阴道健康护理凝胶的制备与应用
本发明阴道健康护理凝胶配方如下：
Figure BDA0002053896580000141
Figure BDA0002053896580000151
本发明阴道健康护理凝胶的制备工艺如下：
I-A相：将水、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、EDTA-二钠、钾明矾依次加入乳化锅，开启加热装置，开启搅拌，搅拌速度在200rpm，搅拌升温至80℃完全溶解；
II-B相：将甘油、对羟基苯乙酮混合分散后升温至完全溶解，温度控制在55℃，然后加入乳化锅，搅拌均匀，搅拌速度300rpm，时间5min；
III-C相：将预分散好的甘油、羟乙基纤维素，加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度500rpm，均质速度2000rpm，真空-400mmHg，至完全分散溶解；
IV-D项：将番红花花油、芝麻籽油，混合升温至80℃，然后加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度250rpm，均质速度2500rpm，真空-400mmHg；
V-E项：将事先用甘油与水溶解的乙酰丙酸/乙酰丙酸钠加入乳化锅，搅拌降温至40℃，搅拌速度200rpm，真空-400mmHg；
VI-F/G相：将蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、银耳多糖、WS-23、乳酸、乳酸杆菌发酵产物项加入乳化锅，连续搅拌至均匀，搅拌速度200rpm，均质速度2000rpm，真空-400mmHg，时间5min；继续加入预先配制的精氨酸水溶液，调节酸碱度pH4.5，即完成操作；
完成后取样进行半成品理化检测，pH值标准3.5-4.5，粘度值标准15000-30000(4#转子，转速6rpm)，检验合格后出料；出料过程需进行过滤操作，采用200目过滤网过滤。
对本实施例制备的阴道健康护理凝胶，进行了如下性能测试：
A-稳定性测试
(1)-15℃/24小时低温耐寒试验；
(2)40±1℃/24小时高温耐热试验；
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次，分别每次存放24h，即在-5℃存放24h后，在室温下存放24h，再放入40℃恒温箱中存放24h，依次循环3次，观察其稳定性；
(4)在温度40℃-50℃下电热恒温培养箱中放置50天，恢复室温后观察；
这些实验结果表明，所得产品在各实验条件下，均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象，产品稳定性好。
B-消费者体验
5名轻度细菌性阴道炎或霉菌性阴道炎患者，年龄30-50岁，临床主要表现为阴道分泌物增多、有异味及外阴瘙痒等，为方便使用，用注射圆管装填本发明凝胶(图2)，经本发明凝胶试用3天-2周，每天1支，症状、体征均显著缓解，且温和无刺激。
实施例3本发明阴道健康护理凝胶的制备与应用
本发明阴道健康护理凝胶配方如下：
Figure BDA0002053896580000171
Figure BDA0002053896580000181
本发明阴道健康护理凝胶的制备工艺如下：
I-A相：将水、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、EDTA-二钠、钾明矾依次加入乳化锅，开启加热装置，开启搅拌，搅拌速度在180rpm，搅拌升温至80℃完全溶解；
II-B相：将甘油、对羟基苯乙酮混合分散后升温至完全溶解，温度控制在65℃，然后加入乳化锅，搅拌均匀，搅拌速度300rpm，时间5min；
III-C相：将预分散好的甘油、羟乙基纤维素，加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度500rpm，均质速度2000rpm，真空-400mmHg，至完全分散溶解；
IV-D项：将番红花花油、芝麻籽油，混合升温至80℃，然后加入乳化锅，连续搅拌，搅拌速度250rpm，均质速度2500rpm，真空-400mmHg；
V-E项：将事先用甘油与水溶解的乙酰丙酸/乙酰丙酸钠加入乳化锅，搅拌降温至50℃，搅拌速度350rpm，真空-400mmHg；
VI-F/G相：将蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、银耳多糖、WS-23、乳酸、乳酸杆菌发酵产物项加入乳化锅，连续搅拌至均匀，搅拌速度250rpm，均质速度2000rpm，真空-400mmHg，时间5min；继续加入预先配制的精氨酸水溶液，调节酸碱度pH3.8，即完成操作；
完成后取样进行半成品理化检测，pH值标准3.5-4.5，粘度值标准15000-30000(4#转子，转速6rpm)，检验合格后出料；出料过程需进行过滤操作，采用200目过滤网过滤。
对本实施例制备的阴道健康护理凝胶，进行了如下性能测试：
A-稳定性测试
(1)-15℃/24小时低温耐寒试验；
(2)40±1℃/24小时高温耐热试验；
(3)在温度-5℃及40℃下循环存放3次，分别每次存放24h，即在-5℃存放24h后，在室温下存放24h，再放入40℃恒温箱中存放24h，依次循环3次，观察其稳定性；
(4)在温度40℃-50℃下电热恒温培养箱中放置50天，恢复室温后观察；
这些实验结果表明，所得产品在各实验条件下，均未出现沉淀、断层、析水、粗粒、褪色等现象，产品稳定性好。
B-消费者体验
5名轻度细菌性阴道炎或霉菌性阴道炎患者，年龄30-50岁，临床主要表现为阴道分泌物增多、有异味及外阴瘙痒等，为方便使用，用注射圆管装填本发明凝胶(图2)，经本发明凝胶试用3天-2周，每天1支，症状、体征均显著缓解，且温和无刺激。

Claims (10)

1.本发明提供了一种阴道健康护理凝胶，其特征在于，包括如下重量百分比各组分：
Figure FDA0002053896570000011
。
2.根据权利要求1所述的一种阴道健康护理凝胶，其特征在于，包括如下重量百分比各组分：
Figure FDA0002053896570000021
。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的阴道健康护理凝胶的制备方法，其特征在于，通过以下6步工艺步骤实现：
I-将水、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、EDTA-二钠、钾明矾依次加入乳化锅，开启加热装置，开启搅拌，搅拌升温至完全溶解；
II-将甘油、对羟基苯乙酮混合分散后升温至完全溶解，然后加入乳化锅，搅拌均匀；
III-将预分散好的甘油、羟乙基纤维素，加入乳化锅，连续搅拌，至完全分散溶解；
IV-将番红花花油、芝麻籽油，混合升温，然后加入乳化锅，连续搅拌；
V-将事先用甘油与水溶解的乙酰丙酸/乙酰丙酸钠加入乳化锅，搅拌降温；
VI-将蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、银耳多糖、WS-23、乳酸、乳酸杆菌发酵产物项加入乳化锅，连续搅拌至均匀，继续加入预先配制的精氨酸水溶液，调节酸碱度，即完成操作。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤I中搅拌速度在100-600rpm，温度控制在70～90℃。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤II中温度控制在55～65℃，搅拌速度100-600rpm，时间3-10min。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤III中搅拌速度100-600rpm，均质速度1000-2500rpm，真空-400mmHg。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤IV中温度控制在70～90℃，搅拌速度100-600rpm，均质速度1500-3000rpm，真空-400mmHg。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤V中搅拌降温至35-55℃，搅拌速度100-600rpm，真空-400mmHg。
9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤VI中搅拌速度100-600rpm，均质速度1000-2500rpm，真空-400mmHg，时间1-5min，酸碱度pH3.5-4.5。
10.根据权利要求1-2中任一项所述的阴道健康护理凝胶在阴道日常护理中的应用。
CN201910382811.5A 2019-05-09 2019-05-09 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用 Pending CN111905030A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910382811.5A CN111905030A (zh) 2019-05-09 2019-05-09 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910382811.5A CN111905030A (zh) 2019-05-09 2019-05-09 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN111905030A true CN111905030A (zh) 2020-11-10

Family

ID=73241978

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910382811.5A Pending CN111905030A (zh) 2019-05-09 2019-05-09 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN111905030A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022255978A1 (en) * 2021-05-31 2022-12-08 Cavusoglu Devran A composition against genital odors

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103041367A (zh) * 2013-01-10 2013-04-17 泰山医学院 一种防治阴道炎的中药复方制剂及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103041367A (zh) * 2013-01-10 2013-04-17 泰山医学院 一种防治阴道炎的中药复方制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张园园: "壳聚糖抗菌凝胶联合乳杆菌活菌胶囊治疗产后阴道炎的疗效观察", 《湖北科技学院学报(医学版)》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2022255978A1 (en) * 2021-05-31 2022-12-08 Cavusoglu Devran A composition against genital odors

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107616956A (zh) 一种芦荟护肤组合物及其制备方法
JP2018508503A (ja) ニキビ除去スキンケア製品とその製造方法
CN102512344B (zh) 艾纳香提取物及其制备方法和在口腔护理清洁产品中的应用
CN104435379B (zh) 一种具有抑菌抗炎、止血和止痛的植物提取物复合物及其应用
CN111973515B (zh) 一种抑菌修复植物提取组合物、其制备方法及应用
CN112190593B (zh) 一种抑制trpv1通路的多糖组合物及其制备方法和应用
US10478463B2 (en) External-use medicament for cleaning and care of the ovaries, vagina, and vulva
CN112353866A (zh) 一种多肽护理抑菌凝胶及其制备方法
CN105381159B (zh) 一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖外用凝胶
CN104644528A (zh) 一种可食用的新型保湿营养软膏的制备及应用
CN111437225A (zh) 一种止血生肌抗菌组合物及其应用
CN104258455B (zh) 一种医用生物抗菌敷料及其制备方法
CN107496792B (zh) 一种消炎抗菌治疗灰指甲的凝胶剂及其制备方法
CN112741795A (zh) 一种含有天然植物提取物成分的护肤沐浴露及制备方法
CN111905030A (zh) 一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用
CN112137919A (zh) 一类基于竹荪蛋提取物的美容外用品或可食用产品及应用
CN106901360A (zh) 显齿蛇葡萄干粉及用途
CN110755340A (zh) 一种含有天然植物提取物成分的护肤沐浴液及其制备方法
KR101427462B1 (ko) 연교, 하고초, 산사, 목통 추출물로 이루어지는 복합 천연방부제 및 이를 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물
CN113616774B (zh) 一种含植物干细胞的抑菌组合物、养护抑菌液及其制备方法
CN106344453A (zh) 一种新型祛痘膏及其制备方法
KR102039718B1 (ko) 여성청결제 및 이의 제조방법
CN108295023B (zh) 一种中药牙膏及其制备方法
CN1283391A (zh) 一种灭菌萃取液
CN104922449A (zh) 一种中药消毒液及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20201110