CN112353866A - 一种多肽护理抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多肽护理抑菌凝胶及其制备方法,涉及抑菌药物技术领域。一种多肽护理抑菌凝胶,由抑菌原料制成;抑菌原料包括生态平衡液和植物提取物,生态平衡液包括:生物肽5‑12份,胶原蛋白0.1‑0.4份,植物活性多糖15‑27份,纯化水9‑11份,天竺葵精油3‑8份;植物提取物包括:苦参,黄柏,蛇床子,丹参,红花,益母草和艾叶;抑菌原料还包括:乳酸0.2‑0.3份,pH调节剂0.6‑1.8份,凝胶基质1.5‑3.5份,纯化水40‑45份。其具有环保性能好的优点。其制备方法包括以下步骤:混溶、药物提取、水胀、稀释和成胶等。其制备方法具有可改善产品治疗效果的优点。
Description
技术领域
本发明涉及抑菌药物技术领域,尤其涉及一种多肽护理抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术
宫颈糜烂和阴道炎是常见的妇科疾病,给女性的健康带来一定的烦恼,若不及时治疗会给女性的生活带来一定的不便,严重时甚至会给女性的生命安全带来威胁。因此,人们常常需要治疗宫颈糜烂和阴道炎等妇科疾病,而治疗阴道炎等妇科疾病常用的药物是护理抑菌凝胶。
CN110464832A公开了一种多肽护理抑菌凝胶,由下述质量配比的组份制备而成:苦参碱0.2%-0.5%、葡聚糖0.2%-0.5%、生物肽0.1%-0.4%、珍珠水解液0.01%-0.04%、生物蛋白肽0.1%-0.4%、胶肽银0.2-0.3‰、棕榈酰三肽-1型0.01%-0.04%、生物素三肽-1型0.01%-0.04%、酵母多肽0.2%-0.5%,辅料:山磷酸钾0.05-0.3%,卡泊姆0.2%-0.5%。该技术方案通过使用胶肽银,与苦参碱和多种生物肽相结合,具有优异抑菌作用。
针对上述相关技术,发明人认为,由于该技术方案使用了胶肽银,对环境带来一定的不利影响,在一定程度上降低了护理抑菌凝胶的环保性能。
发明内容
为了改善妇康抑菌凝胶的环保性能,本申请提供一种多肽护理抑菌凝胶及其制备方法。
第一方面,本申请提供一种多肽护理抑菌凝胶,采用如下的技术方案:
一种多肽护理抑菌凝胶,主要由抑菌原料制成;所述抑菌原料包括生态平衡液和植物提取物,所述生态平衡液包括以下重量份原料:生物肽5-12份,胶原蛋白0.1-0.4份,植物活性多糖15-27份,纯化水9-11份;所述生态平衡液还包括植物活性成分,所述植物活性成分包括3-8重量份的天竺葵精油;所述植物提取物由植物混合物提取制得;所述植物混合物包括以下重量份原料:苦参2-3.5份,黄柏2-5份,蛇床子1.5-4份,丹参2.5-5份,红花1.8-3.4份,益母草2.5-4.5份,艾叶3.2-4.8份;所述抑菌原料还包括以下重量份原料:乳酸0.2-0.3份,pH调节剂0.6-1.8份,凝胶基质1.5-3.5份,纯化水40-45份。
通过采用上述技术方案,通过各组分配合,制得的产品具有还原女性生态平衡的作用,以现代生物技术与中医药技术的完美结合,使产品具有植物活性的大小分子相互作用,使凝胶具有优异的亲水性能,生物肽是涉及生物体内多种细胞功能的生物活性物质,涉及人的激素、神经、细胞生长和生殖等领域,其重要性在于可调节体内各个系统和细胞的生理功能,激活体内有关酶系,促进中间代谢膜的通透性,产生特定的生理效应,有助于发挥药力作用;天竺葵精油具有止痛、收敛抗菌、伸进织疤、增强细胞防御功能,有利于深层洁肤,平衡皮脂分泌,促进皮肤细胞新生,修复疤痕、妊娠纹;乳酸具有抗微生物性,乳酸与生物肽、天竺葵精油配合使用,产生协同作用,有助于抑制有害菌类微生物生长。在植物提取物中加入天竺葵精油有助于杀菌和修复,加入生物肽,生物肽具有一定的表面活性作用,有助于产品中各组分均匀分散在产品中,加入乳酸有助于形成稳定的凝胶状,更好地发挥抑菌功效。本申请通过同时加入天竺葵精油、生物肽和乳酸,提高了产品抑菌效率,本申请在保持优异抑菌效果的同时,避免了对环境不友好的胶肽银等物质的使用,提高了产品环保性能。
优选的,所述生态平衡液包括以下重量份原料:生物肽7-10份,胶原蛋白0.1-0.4份,植物活性多糖18-24份,纯化水9-11份,天竺葵精油3-8份;所述植物混合物包括以下重量份原料:苦参2-3.5份,黄柏3-4份,蛇床子2.2-2.8份,丹参3.5-4份,红花2.4-2.8份,益母草2.5-4.5份,艾叶3.8-4.2份;所述抑菌原料还包括以下重量份原料:乳酸0.2-0.3份,pH调节剂1-1.4份,凝胶基质2.2-2.8份,纯化水40-45份。
通过采用上述技术方案,使用更优的原料投料配比,有助于改善产品抑菌效果,有利于产品市场推广。
优选的,所述pH调节剂为三乙醇胺。
通过采用上述技术方案,使用三乙醇胺调节产品pH值,使产品处于合适的酸碱性环境中,有助于更好地发挥抑菌功效,有助于改善产品治疗效果。
优选的,所述凝胶基质为羧甲基纤维素。
通过采用上述技术方案,使用羧甲基纤维素为凝胶基质,有助于提高凝胶的稳定性,有助于产品各组分均匀分散在产品中,有助于充分发挥各组分的药效,有助于改善治疗效果。
优选的,所述胶原蛋白为类人胶原蛋白。
通过采用上述技术方案,类人胶原蛋白的pH值为6.5-7.5,呈中性,不会破坏皮肤本身的酸碱平衡,同时对人体细胞的粘附性和细胞代谢没有影响;使用类人胶原蛋白有助于改善皮肤因胶原蛋白流失而引发的皱纹、斑痕、干涩等老化现象,具有一定的保湿功效,结构中的亲水基具有良好的成膜性,有助于改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢,增进微循环,达到滋润皮肤的效果,有利于阴道炎等病人康复,有利于提高治疗效果。
优选的,所述植物活性多糖由燕麦多糖和壳聚糖组成,所述燕麦多糖与壳聚糖的重量比为(0.7-0.9):1。
通过采用上述技术方案,燕麦多糖是一种存在于燕麦中的可溶性膳食纤维,其主要成分是β-葡聚糖,燕麦多糖可提高皮肤抗过敏能力,激活免疫功能,延缓皮肤衰老;燕麦多糖具有高效的保湿功效,有助于保持皮肤的水润和饱满,减少皮肤皱纹,提高皮肤弹性,改善皮肤纹理度;壳聚糖为天然多糖甲壳素脱除部分乙酰基的产物,壳聚糖具有一定的生物降解性、生物相容性、抑菌、降脂和增强免疫等多种生理功能。使用含有燕麦多糖和壳聚糖的植物活性多糖,有助于产品各组分均匀分散在产品中,有助于更好地发挥抑菌功效。
优选的,所述植物活性成分还包括4-7重量份的薄荷精油和5.5-6.5份重量份的纯化水。
通过采用上述技术方案,加入薄荷精油,薄荷精油可以调理不洁、阻塞的肌肤,其具有清凉的特性,有助于收缩微血管,舒缓发痒和发炎等症状;有助于排除体内毒素,提高抑菌效果。
优选的,所述生态平衡液还包括3-6重量份的乙酰基六肽-8。
通过采用上述技术方案,加入乙酰基六肽-8,乙酰基六肽-8是一种神经递质抑制类多肽,其具有抗皱活性高、副作用小的优点,有助于阴道炎等病人康复,有利于提高治疗效果。
第二方面,本申请提供一种多肽护理抑菌凝胶的制备方法,采用如下的技术方案:
一种多肽护理抑菌凝胶的制备方法,包括以下步骤:
S1混溶:取乳酸,加入8-10倍乳酸重量的纯化水,混合均匀,制得抑菌液;
S2药物提取:取干燥的植物混合物,粉碎成粗粉,按照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典),用55%乙醇溶液(质量分数,其余为水)作溶剂,加3倍粗粉重量的乙醇溶液一次浸渍5-7天,渗漉;过滤,向固体料中再加入3倍粗粉重量的乙醇溶液,二次浸渍3-5天,渗漉,压榨药渣,合并两次提取液,混合均匀,用活性炭脱色,静置24小时,过滤脱出活性炭,将滤液旋转蒸发以回收乙醇,蒸发至物料密度为1.08-1.10g/ml(60℃)为止,制得植物提取物;
S3水胀:取凝胶基质,溶于6-8倍凝胶基质重量的纯化水中,静置10-12小时,凝胶基质溶胀,搅拌均匀,制得溶胀液;
S4稀释:取植物活性成分,加0.2-0.4倍植物活性成分重量的乙醇稀释,制得植物活性稀释液,向植物活性稀释液加入剩余的生态平衡液原料,制得生态平衡液;
S5成胶:将步骤S1制得的抑菌液、步骤S2制得的植物提取物、步骤S4制得的生态平衡液加入至步骤S4制得的溶胀液中,混合均匀,加入余下的纯化水,搅拌,加入pH调节剂,体系pH值为4-6,再加入0.01-0.02倍生态平衡液重量的吐温80乳化剂,混合均匀,制得多肽护理抑菌凝胶。
通过采用上述技术方案,采用植物萃取原液脱色技术,不添加有害化学成分和激素,可有效抑制白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,对阴道内有益菌乳杆菌不产生抑制作用,可以长期用于女性私处的护理、祛除异味和清洁。
综上所述,本发明包括以下至少一种有益技术效果:
1.本申请通过各组分配合,制得的产品具有还原女性生态平衡的功能,以现代生物技术与中医药技术的完美结合,使产品具有植物活性的大小分子相互作用,使凝胶具有优异的亲水性能,生物肽是涉及生物体内多种细胞功能的生物活性物质,涉及人的激素、神经、细胞生长和生殖等领域,其重要性在于可调节体内各个系统和细胞的生理功能,激活体内有关酶系,促进中间代谢膜的通透性,产生特定的生理效应,有助于发挥药力作用;天竺葵精油具有止痛、收敛抗菌、伸进织疤、增强细胞防御功能,有利于深层洁肤,平衡皮脂分泌,促进皮肤细胞新生,修复疤痕、妊娠纹;乳酸具有抗微生物性,乳酸与生物肽、天竺葵精油配合使用,产生协同作用,有助于抑制有害菌类微生物生长;在植物提取物中加入天竺葵精油有助于杀菌和修复,加入生物肽,生物肽具有一定的表面活性作用,有助于产品中各组分均匀分散在产品中,加入乳酸有助于形成稳定的凝胶状,更好地发挥抑菌功效;本申请通过同时加入天竺葵精油、生物肽和乳酸,提高了产品抑菌效率,本申请在保持优异抑菌效果的同时,避免了对环境不友好的胶肽银等物质的使用,提高了产品环保性能;
2.本申请通过选用合适的pH调节剂、选用合适的凝胶基质、加入薄荷精油和乙酰基六肽-8等方式,有助于更好地发挥产品抑菌效果,有助于改善产品治疗效果,有利于产品市场推广;
3.本申请采用植物萃取原液脱色技术,不添加有害化学成分和激素,可有效抑制白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌,对阴道内有益菌乳杆菌不产生抑制作用,可以长期用于女性私处的护理、祛除异味和清洁。
具体实施方式
实施例
宫颈糜烂和阴道炎是常见的妇科疾病,治疗阴道炎等妇科疾病常用的药物是护理抑菌凝胶。为了提高抑菌效果,护理抑菌凝胶中会添加一定量的胶肽银等含银物质,在一定程度上降低了护理抑菌凝胶的环保性能。
本申请使用丰富的植物提取物,植物提取物中的苦参提取物具有清热燥湿、杀虫和利尿的功效,可用于热痢、便血、黄疸尿闭、赤白带下、阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风和外治滴虫性阴道炎。黄柏提取物可用于治疗湿热泻痢、黄疸尿赤、带下阴痒、热淋涩痛、疮疡肿毒和湿疹湿疮。蛇床子提取物可用于治疗燥湿、祛风、宫冷、寒湿带下和湿痹腰痛等,还可治疗外阴湿疹、妇人阴痒和滴虫性阴道炎。丹参提取物具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦和凉血消痈的功效,可用于治疗胸痹心痛、脘腹胁痛、症瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭和疮疡肿痛。红花提取物具有活血通经和散瘀止痛的功效,有助于治经闭痛经、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤和疮疡肿痛,具有活血化瘀和散湿去肿的作用。艾叶提取物可用于治疗吐血、衄血、崩漏、月经过多、胎漏下血、少腹冷痛和经寒不调,还具有优异的抑菌作用,可用于治疗皮肤瘙痒。
本申请使用丰富的植物提取物、生物肽、胶原蛋白、植物性多糖和天竺葵精油,使产品抑菌功能更丰富,有助于提高治疗效果。生物肽是涉及生物体内多种细胞功能的生物活性物质,涉及人的激素、神经、细胞生长和生殖等领域,其重要性在于可调节体内各个系统和细胞的生理功能,激活体内有关酶系,促进中间代谢膜的通透性,产生特定的生理效应,有助于发挥药力作用;天竺葵精油具有止痛、收敛抗菌、伸进织疤、增强细胞防御功能,有利于深层洁肤,平衡皮脂分泌,促进皮肤细胞新生,修复疤痕和妊娠纹;乳酸具有抗微生物性,乳酸与生物肽、天竺葵精油配合使用,产生协同作用,有助于抑制菌类等微生物生长。在植物提取物中加入天竺葵精油有助于杀菌和修复,加入生物肽,生物肽具有一定的表面活性作用,有助于产品中各组分均匀分散在产品中,加入乳酸有助于形成稳定的凝胶状,更好地发挥抑菌功效。本申请通过同时加入天竺葵精油、生物肽和乳酸,提高了产品抑菌效率,本申请在保持优异抑菌效果的同时,避免了对环境不友好的胶肽银等物质的使用,提高了产品环保性能。
本发明所涉及的原料均为市售,原料的型号及来源如表1所示。
表1 原料的规格型号及来源
植物提取物中所用的植物药材原料均产自陕西,需干燥后方可使用。
实施例1:一种多肽护理抑菌凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1溶解:取0.25kg乳酸,加入2.2kg纯化水(电导率15μs/cm),混合均匀,制得抑菌液。
S2植物提取:取无水乙醇加水配置成55%(质量浓度)的乙醇溶液。取2.8kg干燥的苦参,加入3.5kg黄柏、2.5kg蛇床子、2.5kg丹参、2.6kg红花、3.5kg益母草和4kg艾叶,混合均匀,制得植物混合物,用粉碎机粉碎至粒径不大于2mm,制得粗粉,按照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典),用55%乙醇溶液作溶剂,加64.2kg乙醇溶液一次浸渍6天,缓缓渗漉;过滤,向固体中再加64.2kg乙醇溶液,二次浸渍4天,缓缓渗漉,压榨药渣,合并两次提取液,混合均匀,用活性炭脱色,静置24小时,过滤脱出活性炭,将滤液60℃旋转蒸发以回收乙醇,蒸发至物料密度为1.09g/ml(60℃)为止,制得植物提取物。
S3溶胀:取2.5kg羧甲基纤维素,加入17.5kg纯化水,混合均匀,静置11小时,羧甲基纤维素溶胀,搅拌均匀,制得溶胀液。
S4稀释:取5.5kg天竺葵精油,加入5.5kg薄荷精油和6kg纯化水,加入5.1kg无水乙醇稀释,制得植物活性稀释液。向植物活性稀释液中加入8.5kg生物肽、0.25kg类人胶原蛋白、9.4kg燕麦多糖、11.6kg壳聚糖、4.5kg乙酰基六肽-8和10kg纯化水,混合均匀,制得生态平衡液。
S5成胶:将步骤S1制得的抑菌液、步骤S2制得的植物提取物、步骤S4制得的生态平衡液加入至步骤S4制得的溶胀液中,混合均匀,加入余下的22.8kg纯化水,以200转/分钟的转速搅拌,缓慢加入1.2kg三乙醇胺调节pH值,体系pH值为5,再加入1kg的吐温80乳化剂,混合均匀,成胶,制得多肽护理抑菌凝胶。
实施例2
实施例2与实施例1的区别在于,实施例2不加入乙酰基六肽-8,其它均与实施例1保持一致。
实施例3
实施例3与实施例1的区别在于,实施例3不加入薄荷精油,其它均与实施例1保持一致。
实施例4-11
实施例4-11与实施例1的区别在于,实施例4-11各原料的添加量不同,溶解乳酸所用纯化水与乳酸的重量比与实施例1保持一致,溶解羧甲基纤维素所用纯化水与羧甲基纤维素的重量比与实施例1保持一致,其它均与实施例1保持一致,实施例4-11各原料的添加量见表2。
表2 实施例4-11的各原料的添加量
实施例12-15与实施例1的区别在于,实施例12-15各步骤工艺参数不同,实施例12-15总的纯化水用量和实施例1保持一致,其它均与实施例1保持一致,实施例12-15各步骤工艺参数见表3。
表3 实施例12-15各步骤中的参数
对比例
对比例1
对比例1与实施例1的区别在于,对比例1不加入生物肽、乳酸和天竺葵精油,其它均与实施例1保持一致。
对比例2
对比例2与实施例1的区别在于,对比例2不加入生物肽和天竺葵精油,其它均与实施例1保持一致。
性能检测
1、抑菌效果:参照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,分别检测作用2min、5min、10min、20min后对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的平均抑菌率。实验结果见表4-6。
表4 不同多肽护理抑制凝胶产品对大肠杆菌抑制效果对比表
表5 不同多肽护理抑制凝胶产品对金黄色葡萄球菌抑制效果对比表
表6 不同多肽护理抑制凝胶产品对白色念珠菌抑制效果对比表
对比例1未加入生物肽、乳酸和天竺葵精油,制得的护理抑菌凝胶产品的抑菌效率不高,不利于产品市场推广。对比例2未加入生物肽和天竺葵精油,制得的护理抑菌凝胶产品的抑菌效率不高,不利于产品市场推广。
对比实施例1和对比例1-4的实验结果,可以看出,在制备护理抑菌凝胶的过程中,同时加入生物肽、乳酸和天竺葵精油,制得的护理抑菌凝胶产品的抑菌效率明显提高,有利于产品市场推广。
对比实施例1和实施例2的实验结果,实施例2未加入乙酰基六肽-8,制得的护理抑菌凝胶产品的抑菌效率略有降低,不利于产品市场推广。对比实施例1和实施例3的实验结果,实施例3未加入薄荷精油,制得的护理抑菌凝胶产品的抑菌效率略有降低,不利于产品市场推广。
相比于实施例1,实施例4-11中各原料的添加量不同,实施例12-15中各步骤工艺参数有所不同,制得的护理抑菌凝胶产品对大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色葡萄球菌均具有优异的抑菌效果,有利于产品市场推广。
本具体实施方式的实施例均为本发明的较佳实施例,并非依此限制本发明的保护范围,故:凡依本发明的结构、形状、原理所做的等效变化,均应涵盖于本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于,主要由抑菌原料制成;所述抑菌原料包括生态平衡液和植物提取物,所述生态平衡液包括以下重量份原料:生物肽5-12份,胶原蛋白0.1-0.4份,植物活性多糖15-27份,纯化水9-11份;所述生态平衡液还包括植物活性成分,所述植物活性成分包括3-8重量份的天竺葵精油;所述植物提取物由植物混合物提取制得;所述植物混合物包括以下重量份原料:苦参2-3.5份,黄柏2-5份,蛇床子1.5-4份,丹参2.5-5份,红花1.8-3.4份,益母草2.5-4.5份,艾叶3.2-4.8份;所述抑菌原料还包括以下重量份原料:乳酸0.2-0.3份,pH调节剂0.6-1.8份,凝胶基质1.5-3.5份,纯化水40-45份。
2.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于,所述生态平衡液包括以下重量份原料:生物肽7-10份,胶原蛋白0.1-0.4份,植物活性多糖18-24份,纯化水9-11份,天竺葵精油3-8份;所述植物混合物包括以下重量份原料:苦参2-3.5份,黄柏3-4份,蛇床子2.2-2.8份,丹参3.5-4份,红花2.4-2.8份,益母草2.5-4.5份,艾叶3.8-4.2份;所述抑菌原料还包括以下重量份原料:乳酸0.2-0.3份,pH调节剂1-1.4份,凝胶基质2.2-2.8份,纯化水40-45份。
3.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述pH调节剂为三乙醇胺。
4.根据权利要求3所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述凝胶基质为羧甲基纤维素。
5.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述胶原蛋白为类人胶原蛋白。
6.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述植物活性多糖由燕麦多糖和壳聚糖组成,所述燕麦多糖与壳聚糖的重量比为(0.7-0.9):1。
7.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述植物活性成分还包括4-7重量份的薄荷精油和5.5-6.5份重量份的纯化水。
8.根据权利要求1所述的一种多肽护理抑菌凝胶,其特征在于:所述生态平衡液还包括3-6重量份的乙酰基六肽-8。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的多肽护理抑菌凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1混溶:取乳酸,加入8-10倍乳酸重量的纯化水,混合均匀,制得抑菌液;
S2药物提取:取干燥的植物混合物,粉碎成粗粉,按照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典),用55%乙醇溶液(质量分数,其余为水)作溶剂,加3倍粗粉重量的乙醇溶液一次浸渍5-7天,渗漉;过滤,向固体料中再加入3倍粗粉重量的乙醇溶液,二次浸渍3-5天,渗漉,压榨药渣,合并两次提取液,混合均匀,用活性炭脱色,静置24小时,过滤脱出活性炭,将滤液旋转蒸发以回收乙醇,蒸发至物料密度为1.08-1.10g/ml(60℃)为止,制得植物提取物;
S3水胀:取凝胶基质,溶于6-8倍凝胶基质重量的纯化水中,静置10-12小时,凝胶基质溶胀,搅拌均匀,制得溶胀液;
S4稀释:取植物活性成分,加0.2-0.4倍植物活性成分重量的乙醇稀释,制得植物活性稀释液,向植物活性稀释液加入剩余的生态平衡液原料,制得生态平衡液;
S5成胶:将步骤S1制得的抑菌液、步骤S2制得的植物提取物、步骤S4制得的生态平衡液加入至步骤S4制得的溶胀液中,混合均匀,加入余下的纯化水,搅拌,加入pH调节剂,再加入0.01-0.02倍生态平衡液重量的吐温80乳化剂,混合均匀,制得多肽护理抑菌凝胶。
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