CN111803567A - 一种山茶油抗菌消炎凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种山茶油抗菌消炎凝胶，主要由山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物制成。据此，发明人还建立了相应制备方法。研究表明，本发明采用多种药材提取液制得的山茶油抗菌消炎凝胶，具有抗菌、消炎、抗湿疹及加快皮肤组织修复等功能，对婴儿红屁屁有较好的缓解、修复及防护作用，可有效地改善婴儿尿布疹、预防尿布皮炎，甚至奶癣等。而且本发明产品制备工艺简单，产品性质温和，稳定性好，安全性高，清润滋养，气味怡人，使用方便、四季皆宜。

Description

一种山茶油抗菌消炎凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于外用抗菌消炎中药技术领域，尤其涉及一种山茶油抗菌消炎凝胶及其制备方法。
背景技术
婴儿红屁屁(红臀)在医学上被称为尿布疹、尿布皮炎，是由于尿布覆盖而导致的皮肤疾患，是婴儿皮肤常见病、多发病，几乎所有婴儿都有过红屁屁的经历。其临床表现为局部出现红斑、丘疹、水疱，有时候蔓延到尿不湿可覆盖到的下腹部及大腿部，严重者形成浅表性溃疡。
红屁屁产生的原因主要有两方面：1.婴儿皮肤柔嫩、角质层很薄、皮肤细胞相互连接不紧，导致皮肤的防御功能差；2.婴儿消化功能差，大小便次数多，如不能及时更换尿片(尤其是夜间一直到天亮)，尿液中的尿酸、尿素和粪便中的脂肪酸、微生物等经常刺激局部皮肤，被尿布遮盖部位常发生接触性皮炎。
目前，对于红屁屁的治疗主要提倡预防为主，以勤把屎尿、勤洗换尿布、更换吸水性强的尿片等为主要措施。对于发生红屁屁的婴儿，医护工作者和家属都显得格外小心。夏天洗澡后常给宝宝臀部拍上一层爽身粉，冬天则涂抹上护肤油。但是，初为人父人母的家长往往缺乏经验，爽身粉或护肤油用量多大，反而导致婴儿皮肤毛孔被堵塞，加重病情。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种效果良好、副作用小、使用方便、四季皆宜的一种山茶油抗菌消炎凝胶及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种山茶油抗菌消炎凝胶，主要由山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物制成。
上述山茶油抗菌消炎凝胶，主要由以下重量份的原料制成：山茶油15-25份、紫草提取物0.5-2份、芦荟凝胶冻干粉0.2-1份、绿茶提取物0.01-0.5份，表面活性剂5-10份、凝胶基质0.2-1份、保湿剂5-10份、防腐剂0.02-0.1份，纯化水补足至100份。
原料还包括渗透促进剂0.1-0.5份。
表面活性剂为聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、PEG-40氢化蓖麻油中的一种或多种；凝胶基质为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆980、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、明胶、西黄蓍胶、双硬脂酸铝中的一种或多种；保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或多种；防腐剂为尼泊金脂类、苯甲酸钠、山梨酸钾、三氯叔丁醇中的一种或多种。
表面活性剂为聚山梨酯80，凝胶基质为卡波姆940，保湿剂为甘油，防腐剂为尼泊金乙酯。
渗透促进剂为氮酮、薄荷油、冰片、桉油中的一种或多种。
上述山茶油抗菌消炎凝胶的制备方法，按以下步骤进行操作：
(1)将凝胶基质和防腐剂混合后加入纯化水中，充分浸润后，室温下静置(使其充分溶胀)，得凝胶基质液；
(2)将山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物、表面活性剂、保湿剂与步骤(1)的凝胶基质液一次性加入容器中，搅拌均匀，调节pH值，即得。
步骤(1)中静置24h。
步骤(2)中搅拌6000r/min、10min，调节pH值为使用三乙醇胺调节pH值为5-9。
上述山茶油抗菌消炎凝胶在制备婴儿护臀产品方面的应用。
针对目前皮肤疾病和婴儿红屁屁现象普遍存在的问题，发明人研制了一种山茶油抗菌消炎凝胶，主要由山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物制成。据此，发明人还建立了相应制备方法。本发明组成成分既有油溶性成分(包括山茶油、紫菜提取物)，又有水溶性成分(包括芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物)，常规方法多采用油-水两相的乳化制成乳剂、乳膏剂等，但它们在存放过程中往往会受到外界因素(如光照、温度变化、空气中的氧气、湿度、微生物等)影响，造成产品聚集、破乳、分层级酸败，大大降低产品稳定性。而本发明属于乳凝胶剂，在乳剂的基础上增加了水溶性的凝胶因子，在一定条件下相互连接，形成网状的空间结构，可大幅增加产品的稳定性。
研究表明，本发明采用多种药材提取液制得的山茶油抗菌消炎凝胶，具有抗菌、消炎、抗湿疹及加快皮肤组织修复等功能，对婴儿红屁屁有较好的缓解、修复及防护作用，可有效地改善婴儿尿布疹、预防尿布皮炎，甚至奶癣等，而且本发明产品制备工艺简单，产品性质温和，稳定性好，安全性高，清润滋养，气味怡人，使用方便、四季皆宜。
本方中，山茶油为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel.种子经过压榨得到的脂肪油，民间常外用治疗皮炎、湿疹、脱屑性皮损及皮肤干燥等；紫草提取物由紫草科植物紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.的根经提取而得，因其含有紫草素等活性成分，具有广泛的抗菌活性，对絮状表皮癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌均有明显的抑制作用，可用于婴幼儿皮炎、湿疹等；芦荟凝胶冻干粉由库拉索芦荟Aloe vera(L.)Burm.f.鲜叶，去皮取出芦荟凝胶，经打浆，稳定化处理得到芦荟凝胶汁后经冷冻干燥而得到，具有补水保湿、营养滋润、抗敏修护等多种功效，美日等发达国家已将其广泛用于化妆品、卫生用品等多个领域；绿茶提取物是从绿茶叶片中提取的活性成分，其中的茶多酚具有很强的抗氧化作用，能帮助皮肤抗氧化、消炎、杀菌，同时绿茶的清香免去了产品额外香精。
具体实施方式
实施例1临床药效实验
为明确本发明山茶油抗菌消炎凝胶药物组成的疗效，为进一步证实其疗效，进行了相应的临床试用，结果如下：
①观察80例小儿尿布疹患儿，其中年龄为1个月-1岁，平均4.2个月；男婴34例，女婴46例。按入院登记号单双分组，奇数为实验组，偶数为对照组，每组40例。
②实验组用山茶油抗菌消炎凝胶(山茶油20份、紫草提取物1份、芦荟凝胶冻干粉0.5份、绿茶提取物0.25份)，对照组用强生护臀霜。每日3次，涂抹于患处，并包上宽松的纸尿布。2组在观察治疗期间需要注意用温水清洗患处，保证患处的卫生清洁。用药后3d进行疗效评定。
实验用药制备
原料：山茶油(西安天正药用辅料有限公司)；紫草提取物(医药级，武汉远成共创科技有限公司)；芦荟凝胶冻干粉(西安帅迪生物科技有限公司)；绿茶提取物(长沙合健生物科技有限公司)。
配方：山茶油20份、紫草提取物1份、芦荟凝胶冻干粉0.5份、绿茶提取物0.25份，聚山梨酯80 5份、卡波姆940 0.5份、甘油5份、尼泊金乙酯0.05份，纯化水加至100份。
制法：按以下步骤进行操作：
(1)将凝胶基质和防腐剂混合后加入纯化水中，充分浸润后，室温下静置24h(使其充分溶胀)，得凝胶基质液；
(2)将山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物、表面活性剂、保湿剂与步骤(1)的凝胶基质液一次性加入容器中，搅拌均匀(6000r/min、10min)，使用三乙醇胺调节pH值为5-9，即得。
③疗效判断标准：显效：皮肤红斑范围缩小，颜色与正常皮肤接近，皮肤破损处无渗出液；有效：皮肤红斑范围无明显缩小，颜色较治疗前有所恢复，皮肤破损处有少量渗出液；无效：皮肤红斑范围增大、渗出液增多，甚至皮肤破损处增多。
④在精心的护理下，尿布疹的症状均得到改善，但实验组的疗效高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结果见表1。
表1不同药物治疗尿布疹的临床疗效比较
Figure BDA0002540103840000041
注：经秩和检验，Z＝2.1539，P＝0.0314<0.05。
实施例2表面活性剂的考察
表面活性剂是油水混合均匀的关键，采用天然高分子乳化剂(阿拉伯胶+西黄蓍胶)、阴离子型表面活性剂(十二烷基硫酸钠)、非离子型表面活性剂(聚山梨酯40，聚山梨酯60，聚山梨酯80和PEG-40氢化蓖麻油)制备乳剂，以乳剂放置的稳定性为考察指标，通过计算乳层保留率和其外观性状筛选出最佳乳化剂的种类。经实验可知，耐寒试验均无颜色变化；耐热后，聚山梨酯80和PEG-40氢化蓖麻油除外，其他皆有油层或油滴析出，PEG-40氢化蓖麻油和吐温80有轻微表面干涸现象。最终优选聚山梨酯80为本发明的表面活性剂。结果见表2。
表2不同表面活性剂对产品稳定性的考察
Figure BDA0002540103840000042
实施例3凝胶基质的考察
凝胶基质是乳凝胶成型的关键因素之一，分别考察西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠CMC-NA、明胶、海藻酸钠及卡波姆在1％浓度时溶胀24h后的外观性状、涂展性及粘度(明胶和西黄蓍胶用2号转子，60r/min测定；其余用4号转子，12r/min测定)。用卡波姆940作为凝胶基质，获得的产品黏度适中，能快速涂展。最终优选卡波姆940为本发明的凝胶基质。结果见表3。
表3不同凝胶基质的性能考察
Figure BDA0002540103840000051
实施例4保湿剂的考察
保湿是外用药剂不可忽略的因素，分别考察了甘油不同加入量(5％、10％和15％)，对乳凝胶外观性状、涂展性、油腻感、黏稠度及粘度，保湿效果以失水率[置于55℃烘箱24h，(m后-m前)/m前]的影响。经实验可知，随着甘油用量的增加，失水率减少，保湿效果好，但甘油含量增大油腻感随之增加。最终优选甘油(用量为10％)为本发明的保湿剂。结果见表4。
表4甘油用量对乳凝胶的影响
Figure BDA0002540103840000052
综上，本发明的山茶油抗菌消炎凝胶具有抗菌、消炎、抗湿疹及加快皮肤组织修复等功能，对婴儿红屁屁有较好的缓解、修复及防护作用，可有效地改善婴儿尿布疹、预防尿布皮炎。而且产品制备工艺简单，产品性质温和，稳定性好，使用顺应性佳。

Claims (10)

1.一种山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于主要由山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物制成。
2.根据权利要求1所述的山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于主要由以下重量份的原料制成：山茶油15-25份、紫草提取物0.5-2份、芦荟凝胶冻干粉0.2-1份、绿茶提取物0.01-0.5份，表面活性剂5-10份、凝胶基质0.2-1份、保湿剂5-10份、防腐剂0.02-0.1份，纯化水补足至100份。
3.根据权利要求1所述的山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于：所述原料还包括渗透促进剂0.1-0.5份。
4.根据权利要求1所述的山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于：所述表面活性剂为聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、PEG-40氢化蓖麻油中的一种或多种；凝胶基质为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆980、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、明胶、西黄蓍胶、双硬脂酸铝中的一种或多种；所述保湿剂为甘油、丙二醇中的一种或多种；所述防腐剂为尼泊金脂类、苯甲酸钠、山梨酸钾、三氯叔丁醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于：所述表面活性剂为聚山梨酯80，凝胶基质为卡波姆940，保湿剂为甘油，防腐剂为尼泊金乙酯。
6.根据权利要求1所述的山茶油抗菌消炎凝胶，其特征在于：所述渗透促进剂为氮酮、薄荷油、冰片、桉油中的一种或多种。
7.权利要求2所述山茶油抗菌消炎凝胶的制备方法，其特征在于按以下步骤进行操作：
(1)将凝胶基质和防腐剂混合后加入纯化水中，充分浸润后，室温下静置(使其充分溶胀)，得凝胶基质液；
(2)将山茶油、紫草提取物、芦荟凝胶冻干粉、绿茶提取物、表面活性剂、保湿剂与步骤(1)的凝胶基质液一次性加入容器中，搅拌均匀，调节pH值，即得。
8.根据权利要求6所述的山茶油抗菌消炎凝胶的制备方法，其特征在于步骤(1)中静置24h。
9.根据权利要求6所述的山茶油抗菌消炎凝胶的制备方法，其特征在于步骤(2)中搅拌6000r/min、10min，调节pH值为使用三乙醇胺调节pH值为5-9。
10.权利要求1所述山茶油抗菌消炎凝胶在制备婴儿护臀产品方面的应用。
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