CN101559215B - 皮肤生理修复液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
皮肤生理修复液及其制备方法。是用由壳聚糖、水溶性低聚壳聚糖、壳聚糖盐酸盐及羧甲基壳聚糖溶于稀柠檬酸中经浓缩而成的复合壳聚糖溶液，与明胶、甘油和由黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、苦参、苦豆子、桑叶、雪莲及其蜂胶的中药水提取物配制、浓缩而成。本发明的产品对斑痘、皮肤瘙痒、接触性皮炎、过敏性痒疹和除斑的一疗程的有效率为89％，两个疗程的有效率为95％。实验室对于淋球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌的抑菌效果优于常用的产品“洁尔阴”。对妇科的白带异味、阴道骚痒、阴道粘膜充血、外阴异味的一疗程治愈率95％，两个疗程治愈率100％。
Description
技术领域
本发明属于医药配制品领域，其主要成分涉及来源于壳聚糖及属于中草药的植物提取物。
背景技术
目前，市场上面部祛痘、清除痘印产品很多，但效果却较单一和局限性，或使用不方便，尤其对一些面部多皱，多斑，多痘的人群，却不能达到完全有效至善的目的。
近年来，已经发现不论是壳多糖还是壳聚糖以及它们的衍生物在医药、农业、食品及非食品工业方面都有广泛的用途被认为是一种新型的发挥高超功能的生理学材料，所有这些用途源于它们多样的生物学功能，特别是生物相容性和完整的降解能力及降解过程中代谢产物极低的毒性[1]。研究表明，壳聚糖具有天然的抑菌活性，有加速炎症细胞的功能，抑菌谱较广，对革蓝氏阳性菌、革蓝氏阴性菌和白色念珠菌均有明显抑菌效果。而且Ueno Hiroshi研究发现，壳聚糖能促进肉芽和组织的形成，对动物大面积开放性的创伤是有益的[2]。甲壳素/壳聚糖在医学方面的应用[3]主要有：①促进凝血和伤口愈合。②作为药物的缓释基质。③用作人造组织和器官。④具有免疫调节活性。⑤其它医学用途。如甲壳素除了具有生物活性外，同时具有抑菌性，因此十分适合拿来当做医药用的无菌敷材。如可吸收性手术缝合线、止血剂、免疫促进剂、肿瘤抑制剂等；除此以外，甲壳素在医药方面的用途还有血液凝固阻抗剂、促创伤愈合等功效。
在面部修复的应用方面尚无使用壳聚糖的报道以及相应的产品问世。
参考文件：
[1]戚晓红，蒋莉，吴翠贞.壳聚糖对实验性脂肪肝大鼠肝脂质及肝细线粒体变化的影响.中国病理生理杂志，2000，10(16)；第3届消化专业委员会及其它专业学术会议论文摘要。
[2]Ueno Hiroshi.Topical formulations and wound bealing application of chitosan.ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS.2001；52(2)：105-116。
[3]缪宏良.甲壳素及其衍生物在化妆品上的应用.上海轻工业.27卷83期。
[4]Rampart M，et al.Complement dependent stimulation of prostacyclin chitosan.ADVANCED DRUG DELIVERY REVIEWS.2001；52(2)：105-116。
[5]向智男，宁正祥.动物性原料成分在护肤品中的应用.日用化学工业.2006年2月第36卷第1期。
发明内容
针对现有皮肤修复技术存在的不足，本发明旨在提供一种以壳聚糖及其衍生产物同植物提取液为主要成分的组合物，其达到祛斑，祛皱，除痘，杀菌的效果，并以强化功能性抑菌、杀菌材料有机组合的形式改善提升皮肤生理修复的性能。
本发明的技术根据是：(i)壳聚糖具有加速炎症细胞的功能，抑菌谱较广，对革蓝氏阳性菌、革蓝氏阴性菌和白色念珠菌均有明显抑菌效果。特别是壳聚糖能促进肉芽和组织的形成，对动物大面积开放性的创伤的愈合有利；(ii)黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、苦参、苦豆子、桑叶、雪莲及其蜂胶有较强的抗炎保湿，杀虫止痒和抗过敏作用。特别是迷迭香酸具有多种生物活性、较强的抗氧化活性(其抗氧化活性强于咖啡酸，绿原酸，叶酸等)和免疫调节、抗血栓和抗血小板聚集的作用；迷迭香酸具有较强的抗炎活性，同时迷迭香酸还具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的活性，而具有抑制急慢性感染、抗紫外线、抑制弹性蛋白降解等特性[4]。(iii)蜂胶有消炎、止痛、杀菌、抗病毒及提高机体免疫力、促进组织再生的作用，有利于保护皮肤、防止某些皮肤病，在国际上被誉为“紫黄金”[5]。
本发明根据壳聚糖及其衍生产物有良好的养血活血抗衰老和消除自由基(黑色素)的作用：黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、苦参、苦豆子、桑叶、雪莲及其蜂胶有较强的抗炎保湿，杀虫止痒和抗过敏作用。本发明的技术方案是：以壳聚糖及其衍生物的提取物、中草药提取物、明胶、甘油等进行合理配制而成。具体方法是：
(1)所用原料品种和质量百分配方为：
以上各组分含量之和为100％；
(2)其中：所述复合壳聚糖溶液是壳聚糖(平均分子量为50万，脱乙酰度为97％以上)、水溶性低聚壳聚糖(平均分子量为6100，1％水溶液在20℃时的ph值为6.5～7.5)、壳聚糖盐酸盐(1％水溶液在20℃时的ph值为4.5～6.0)及羧甲基壳聚糖(羧甲基取代度为0.6～1.0，脱乙酰度为30％～70％)按如下质量百分比制得的混合物：
其制备方法为：将壳聚糖溶解于3～6倍原料质量的浓度为2～8％稀柠檬酸水溶液中，使其加热回流2h，真空浓缩(真空度0.06～0.08Mpa条件下)至密度为1.05～1.14g/cm3，冷却至70℃抽滤除杂，滤液在低于50℃条件加入水溶性低聚壳聚糖、壳聚糖盐酸盐和羧甲基壳聚糖，再次抽滤除杂制得复合壳聚糖溶液。
(3)所述中药提取液，其所用原料质量百分配比为：
其制备方法为：将黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、苦参、苦豆子、桑叶、雪莲和蜂胶浸泡在超纯水中24h，而后加热回流2h，过滤后真空浓缩(真空度0.06～0.08Mpa条件下)至溶液密度为1.02～1.03g/cm3，再经降温40℃过滤得中药提取液。
(4)皮肤生理修复液的配制：按配方比例称取各组分，将壳聚糖溶液和明胶同中药提取液混合均匀，然后加入甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤，滤液即为产品皮肤生理修复液。而后装瓶加封，常温保存。其物性检测如表1所示：
表1技术指标的测试结果
本发明的产品对斑痘、皮肤瘙痒、接触性皮炎、过敏性痒疹和除斑的一疗程的有效率为89％，两个疗程的有效率为95％。实验室对于淋球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌的抑菌效果优于常用的产品“洁尔阴”。对妇科的白带异味、阴道骚痒、阴道粘膜充血、外阴异味的一疗程治愈率95％，两个疗程治愈率100％。
本发明的突出优点是：(1)利用壳聚糖类突出的生物活性、天然广泛而优异的抑菌能力，加以与黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、蜂胶等中药的配伍，使产品达到单位药物无法达到的强化祛痘、清除痘印和平复疤痕，进而达到皮肤修复之功效。同时还具有对妇科的白带、阴道和外阴等常见疾患具有极为有效地治疗功效。(2)制备工艺合理有效。
下面结合几个实施例，对本发明作进一步的描述。
具体实施方式
实施例1：皮肤修复液的制备
(1)复合壳聚糖溶液制备：首先将6g壳聚糖溶解于2％柠檬酸100g水溶液中，升温到100℃，沸腾状态回馏2h，真空浓缩后冷却至70℃，抽滤除杂，滤液在低于50℃条件加入10g水溶性低聚壳聚糖和5g壳聚糖盐酸盐及9g羧甲基壳聚糖并再次抽滤除杂制得115g复合壳聚糖溶液。
(2)中药提取液制备：取植物量依照以下质量百分比为：
黄连0.5，蛇床子1.5，黄芩1.5，迷迭香2，苦参2，苦豆子2，
桑叶1.5，雪莲0.05，蜂胶0.05，超纯水88.9。
将111g植物加入889g超纯水浸泡24h，100℃全回馏蒸馏2h，在真空度0.08Mpa条件下浓缩，再经降温40℃过滤得810g植物提取液。
(3)配制：将复合壳聚糖溶液和1g明胶同植物提取液混合均匀，然后加入0.5g甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤，可以得到912g皮肤生理修复液。
实施例2：皮肤修复液的制备
(1)复合壳聚糖溶液制备：首先将3g壳聚糖溶解于8％柠檬酸110g水水溶液中，升温到100℃温度，沸腾状态回馏2小时，真空浓缩后冷却至70℃，抽滤除杂，滤液在低于50℃条件加入6g水溶性低聚壳聚糖和3g壳聚糖盐酸盐及5g羧甲基壳聚糖并再次抽滤除杂制得114g复合壳聚糖溶液。
(2)中药提取液制备：取植物量依照以下质量百分比为：
黄连1，蛇床子2，黄芩3，迷迭香4，苦参5，苦豆子2，
桑叶1.5，雪莲0.05，蜂胶0.05，超纯水81.4。
将186g植物加入814g超纯水浸泡24h，100℃全回馏蒸馏2h，在真空度0.08Mpa条件下浓缩，再经降温40℃过滤得750g植物提取液。
(3)配制：将复合壳聚糖溶液和2g明胶同植物提取液混合均匀，然后加入0.7g甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤，可以得到830g皮肤生理修复液。
实施例3：皮肤修复液的制备
(1)复合壳聚糖溶液制备：首先将4g壳聚糖溶解于3％柠檬酸90g水溶液中，升温到100℃温度，沸腾状态回馏2小时，真空浓缩后冷却至70℃，抽滤除杂，滤液
在低于50℃条件加入5g水溶性低聚壳聚糖和3g壳聚糖盐酸盐及5g羧甲基壳聚糖
并再次抽滤除杂制得93g复合壳聚糖溶液。
(2)中药提取液制备：取植物量依照以下质量百分比为：
黄连0.5，蛇床子1.0，黄芩1.5，迷迭香4.0，苦参3.0，苦豆子1.0，桑叶1.5，雪莲2.0，蜂胶2.5，超纯水83.0。
将170g植物加入830g超纯水浸泡24h，100℃全回馏蒸馏2h，在真空度0.08Mpa条件下浓缩，再经降温40℃过滤得762g植物提取液。
(3)配制：将复合壳聚糖溶液和4g明胶同植物提取液混合均匀，然后加入0.8g甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤，可以得到848g皮肤生理修复液。
实施例4：皮肤修复液的制备
(1)复合壳聚糖溶液制备：首先将5g壳聚糖溶解于5％柠檬酸100g水溶液中，升温到100℃温度，沸腾状态回馏2h，真空浓缩后冷却至70℃，抽滤除杂，滤液在低于50℃条件加入6g水溶性低聚壳聚糖和5g壳聚糖盐酸盐及6g羧甲基壳聚糖并再次抽滤除杂制得104g复合壳聚糖溶液。
(2)中药提取液制备：取植物量依照以下质量百分比为：
黄连2.0，蛇床子3.0，黄芩3.0，迷迭香1.5，苦参2.0，苦豆子1.0，桑叶1.5，雪莲0.1，蜂胶0.1，超纯水85.8。
将142g植物加入858g超纯水浸泡24h，100℃全回馏蒸馏2h，在真空度为0.08Mpa条件下浓缩，再经降温40℃过滤得820g植物提取液。
(3)配制：将复合壳聚糖溶液和2.5g明胶同植物提取液混合均匀，然后加入0.5g甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤，可以得到911g皮肤生理修复液。
实施例5：皮肤修复液使用效果
(1)皮肤修复使用效果：本发明产品对斑痘、皮肤骚痒、接触性皮炎、过敏性痒症、除斑和美白的治疗效果如下表2所示
表2皮肤修复治疗效果统计
(2)抑菌效果：本发明产品与现常用药物洁尔阴(对照样)，采用管碟法及纸片法同时进行，即将医院提供的四种菌分别密集划线至相应的平板培养基上，在每个培养平板上放置两个无菌钢制牛津杯，在牛津杯中分别加入药液0.2ml，同时用纸片(直径6mm经高温高压灭菌)浸透同一浓度药物贴于平板上，细菌培养37℃24～48h观察结果。如下表3所示：
表3抑菌实验测试结果
(3)本发明产品由于具有解毒、杀菌止痒功能，对妇科患者患有阴道炎症(霉菌性、滴虫性、细菌性、子宫颈糜烂、外阴瘙痒等)有较好的预防和治疗效果。如下表4所示：
表4妇科疾病预防和治疗效果统计
Claims (2)
1.皮肤生理修复液，其特征在于为黄～棕黄色半透明粘稠液体，具有清淡草药香味而无异臭气味，由如下组分的质量百分比组成：
以上各组分含量之和为100％；
其中：(1)所述复合壳聚糖溶液是由壳聚糖、水溶性低聚壳聚糖、壳聚糖盐酸盐及羧甲基壳聚糖按如下质量百分比制成：
所述壳聚糖其平均分子量为50万，脱乙酰度为97％以上；所述水溶性低聚壳聚糖平均分子量为6100，1％水溶液在20℃时的pH值为6.5～7.5；所述壳聚糖盐酸盐其1％水溶液在20℃时的pH值为4.5～6.0；所述羧甲基壳聚糖其羧甲基取代度为0.6～1.0，脱乙酰度为30～70％；
其制备方法为：将壳聚糖溶解于3～6倍原料质量的浓度为2～8％稀柠檬酸水溶液中，使其加热回流2h，真空浓缩至密度为1.05～1.14g/cm3，冷却至70℃抽滤除杂，滤液在低于50℃条件下加入水溶性低聚壳聚糖、壳聚糖盐酸盐和羧甲基壳聚糖，再次抽滤除杂制得复合壳聚糖溶液；
(2)所述中药提取液，其所用原料质量百分配比为：
其制备方法为：将黄连、蛇床子、黄芩、迷迭香、苦参、苦豆子、桑叶、雪莲和蜂胶浸泡在超纯水中24h，而后加热回流2h，过滤后真空浓缩至溶液密度为1.02～1.03g/cm3，再经降温40℃过滤得中药提取液；
(3)所述皮肤生理修复液的配制：将复合壳聚糖溶液和明胶同中药提取液混合均匀，然后加入甘油，在氮气保护条件充分搅拌，静置、过滤而成。
2.根据权利要求1所述皮肤生理修复液的制备方法，其特征在于复合壳聚糖溶液制备方法中和中药提取液制备方法中所述的真空浓缩，是在真空度为0.06～0.08Mpa条件下进行加热浓缩。
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