CN110624044A - 一种治疗湿疹的凝胶消毒剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗湿疹的凝胶消毒剂及其制备方法，涉及中药凝胶制剂技术领域，由中药提取物、凝胶剂、溶剂和pH调节剂制成，所述中药提取物由紫苏油、紫皮蒜油、香椿油和金银花冻干粉组成，其中紫苏油、紫皮蒜油和香椿油分别由紫苏籽、紫皮蒜蒜皮和香椿叶提取而得，pH调节剂将凝胶消毒剂的pH值控制在6‑8。本发明以紫苏籽、紫皮蒜蒜皮、香椿叶和金银花作为中药，遵循严格的中药配伍原则，其中紫苏籽作为君药，紫皮蒜蒜皮和香椿叶作为臣药，金银花作为佐药，本申请将这三味中药作为主要成分，不仅实现了这三味中药制备湿疹治疗药物的新应用，并且所制凝胶消毒剂对湿疹具有很好的治疗效果。

Description

一种治疗湿疹的凝胶消毒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药凝胶制剂技术领域，具体涉及一种治疗湿疹的凝胶消毒剂及其制备方法。
背景技术：
湿疹，是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点，可发生于任何年龄、任何部位、任何季节。湿疹的发病原因复杂，有内在因素和外在因素的相互作用，外在因素如生活环境、气候条件、感染、饮食、药物等均可导致湿疹的发生，内在因素主要是过敏体质，受遗传因素支配。
由于湿疹的病因比较复杂，单纯西药治疗虽然起效快，但一旦停药会反复发作。而中药治疗湿疹的历史悠久，并且疗效好，副作用小，部分方剂还能彻底根治湿疹。但中药对于人们来说，存在着使用不便的问题，因此近年来已制备出治疗湿疹的凝胶制剂，不仅使用方便，而且通过控制中药方剂来能取得显著疗效。而本发明正是提供了一种治疗湿疹的凝胶消毒剂，利用新型中药方剂来赋予所制凝胶消毒剂更加优异的湿疹治疗效果。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗湿疹的凝胶消毒剂及其制备方法，原料易得，制备方法简便，所制凝胶消毒剂不仅使用方便、安全性高并且疗效显著。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种治疗湿疹的凝胶消毒剂，由中药提取物、凝胶剂、溶剂和pH调节剂制成，所述中药提取物由紫苏油、紫皮蒜油、香椿油和金银花冻干粉组成，其中紫苏油、紫皮蒜油和香椿油分别由紫苏籽、紫皮蒜蒜皮和香椿叶提取而得，pH调节剂将凝胶消毒剂的pH值控制在6-8。
所述中药提取物、凝胶剂、溶剂的质量比为0.5-5:1-30:5-50。
所述紫苏油、紫皮蒜油、香椿油、金银花冻干粉的质量比为1:0.5:0.5:0.5。
所述凝胶剂选自卡波姆、海藻酸钠、聚乙烯醇、壳聚糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。
所述溶剂为水和乙醇的混合液，乙醇体积含量达到5-50％。
所述pH调节剂为枸橼酸、枸橼酸钠、氢氧化钠中的一种或几种的水溶液。
上述凝胶消毒剂的制备方法为：向溶剂中加入中药提取物和凝胶剂，混合均匀，得到胶体，滴加pH调节剂调节胶体pH值至6-8，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
凝胶剂在本发明中起到两个作用，一方面是作为凝胶骨架促进凝胶制剂的成型，另一方面是通过包合方式来避免紫苏油、紫皮蒜油、香椿油的挥发从而保证对湿疹的治疗效果。
本发明中药的药理药性：
紫苏籽：味辛，性温，具有下气、清痰、润肺、宽肠的功效。
紫皮蒜：味辛，性温，具有温中消食、行滞气、暖脾胃、消积、解毒、杀虫的功效。
香椿叶：味苦，性平，具有消炎、解毒、杀虫的功效。
金银花：味甘，性寒，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。
为了优化凝胶剂对紫苏油、紫皮蒜油、香椿油的包合效果进而提高湿疹治疗效果，本发明还对常用凝胶剂卡波姆进行了化学改性，以聚醚胺作为改性剂，聚醚胺所含氨基与卡波姆所含羧基经缩合反应生成酰胺键，具体改性技术方案如下：
所述卡波姆经过化学改性制得改性卡波姆，其制备方法为：将卡波姆941和聚醚胺D-230加入水中，并加热至60-70℃保温搅拌，再加入缩合剂，继续加热至回流状态保温搅拌，自然冷却至室温后于0-5℃环境中静置，过滤，所得固体经水洗、烘干后制成粉体。
所述缩合剂选用EDCI和HOBt。
本发明的有益效果是：本发明以紫苏籽、紫皮蒜蒜皮、香椿叶和金银花作为中药，遵循严格的中药配伍原则，其中紫苏籽作为君药，紫皮蒜蒜皮和香椿叶作为臣药，金银花作为佐药，其中紫苏籽、紫皮蒜蒜皮、香椿叶并不属于本领域已知的运用于治疗湿疹的中药，而本申请将这三味中药作为主要成分，不仅实现了这三味中药制备湿疹治疗药物的新应用，并且所制凝胶消毒剂对湿疹具有很好的治疗效果。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
以下实施例和对比例中的紫苏油、紫皮蒜油、香椿油、金银花冻干粉均采用同批采购的紫苏籽、紫皮蒜蒜皮、香椿叶和金银花制成。
紫苏油的制备：将20g紫苏籽粉碎后加入500mL乙醇中，浸泡3h后加热至回流状态保温提取5h，自然冷却至室温后撤去回流装置，向所得混合物中加入500mL水，搅拌10min，静置，取上层油层，即得紫苏油。
紫皮蒜油的制备：将15g紫皮蒜蒜皮加入500mL乙醇中，浸泡3h后加热至回流状态保温提取3h，自然冷却至室温后撤去回流装置，向所得混合物中加入500mL水，搅拌10min，静置，取上层油层，即得紫皮蒜油。
香椿油的制备：将10g鲜香椿叶加入300mL乙醇中，浸泡3h后加热至回流状态保温提取4h，自然冷却至室温后撤去回流装置，向所得混合物中加入300mL水，搅拌10min，静置，取上层油层，即得香椿油。
金银花冻干粉的制备：取10g金银花，于50℃下低温干燥8h，再于-40℃冷冻干燥至恒重，经粉碎后过80目筛，即得金银花冻干粉。
实施例1
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2.5g中药提取物(1g紫苏油、0.5g紫皮蒜油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g卡波姆941，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
实施例2
以实施例1为对照，设置凝胶剂采用食品级海藻酸钠的实施例2，其余操作同实施例1。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2.5g中药提取物(1g紫苏油、0.5g紫皮蒜油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g海藻酸钠，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
实施例3
以实施例1为对照，设置凝胶剂采用改性卡波姆的实施例3，其余操作同实施例1。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2.5g中药提取物(1g紫苏油、0.5g紫皮蒜油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g改性卡波姆，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
改性卡波姆的制备：将8.2g卡波姆941和15.3g聚醚胺D-230加入水中，并加热至70℃保温搅拌，再加入10g缩合剂(EDCI和HOBt的摩尔比为1:1)，继续加热至回流状态保温搅拌3h，自然冷却至室温后于3℃环境中静置8h，过滤，所得固体水洗两次，每次用水100mL，70℃烘干后制成80目的粉体。产物经红外表征显示有酰胺键生成。
对比例1
以实施例1为对照，设置不添加香椿油的对比例1，其余操作同实施例1。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2g中药提取物(1g紫苏油、0.5g紫皮蒜油和0.5g金银花冻干粉)和20g卡波姆941，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
对比例2
以实施例1为对照，设置不添加紫皮蒜油的对比例2，其余操作同实施例1。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2g中药提取物(1g紫苏油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g卡波姆941，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
对比例3
以实施例1为对照，设置不添加紫苏油的对比例3，其余操作同实施例1。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入1.5g中药提取物(0.5g紫皮蒜油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g卡波姆941，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
对比例4
以实施例3为对照，设置以卡波姆941和聚醚胺的混合物替代改性卡波姆的对比例4，其余操作同实施例3。
凝胶消毒剂的制备：向40g溶剂(水和乙醇的混合液，乙醇体积含量为30％)中加入2.5g中药提取物(1g紫苏油、0.5g紫皮蒜油、0.5g香椿油和0.5g金银花冻干粉)和20g卡波姆941与聚醚胺D-230的混合物(卡波姆941与聚醚胺D-230的质量比为8.2:15.3)，混合均匀，得到胶体，滴加3.8％枸橼酸钠水溶液调节胶体pH值至7，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
皮肤刺激性试验：
取50只小白鼠，腹部剃毛后涂抹实施例1所制凝胶消毒剂，观察有无不良反应。
观察发现并无出现不良反应，包括过敏和不适。
湿疹疗效测试：
选取350例湿疹患者，男183例，女167例，年龄在1-62岁，随机平均分为7组，每组50例患者，分别使用实施例1-3、对比例1-4所制凝胶消毒剂，每天清水清洁湿疹患处后涂抹，每天两次，间隔时间8h，7天为1个疗程，连续使用3个疗程，记录疗效，如表1所示。
痊愈：完全恢复正常皮肤；显效：70％≤皮疹面积＜100％；有效：50％≤皮疹面积＜70％；无效：症状无变化。
表1
由表1可知，本发明通过对凝胶剂卡波姆的改性处理能够取得提高疗效的技术效果，并且本发明中药方剂所采用的紫苏油、紫皮蒜油、香椿油均具有提高疗效的作用。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (7)

1.一种治疗湿疹的凝胶消毒剂，其特征在于：由中药提取物、凝胶剂、溶剂和pH调节剂制成，所述中药提取物由紫苏油、紫皮蒜油、香椿油和金银花冻干粉组成，其中紫苏油、紫皮蒜油和香椿油分别由紫苏籽、紫皮蒜蒜皮和香椿叶提取而得，pH调节剂将凝胶消毒剂的pH值控制在6-8。
2.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述中药提取物、凝胶剂、溶剂的质量比为0.5-5:1-30:5-50。
3.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述紫苏油、紫皮蒜油、香椿油、金银花冻干粉的质量比为1:0.5:0.5:0.5。
4.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述凝胶剂选自卡波姆、海藻酸钠、聚乙烯醇、壳聚糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述溶剂为水和乙醇的混合液，乙醇体积含量达到5-50％。
6.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述pH调节剂为枸橼酸、枸橼酸钠、氢氧化钠中的一种或几种的水溶液。
7.根据权利要求1所述的凝胶消毒剂，其特征在于：所述凝胶消毒剂的制备方法为：向溶剂中加入中药提取物和凝胶剂，混合均匀，得到胶体，滴加pH调节剂调节胶体pH值至6-8，紫外杀菌，灌装，得到凝胶消毒剂。
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