CN102526284A - 具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂，主要应用于小儿瘙痒性皮肤病，可作为治疗药物和/或是辅助治疗的消毒剂、保健用品、卫生用品等不同形式或目的使用，属于医药领域。本发明所解决的技术问题是提供一种全新的以金银花(或山银花)10～20份、地肤子4～12份、黄芪6～14份、紫草1～4份、白鲜皮8～16份、薄荷1～4份、冰片0.001～2份、蝉蜕1～4份、滑石8～16份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的凝胶剂。应用本发明凝胶剂可以有效发挥疏风清热，凉血解毒，除湿止痒，涤秽养肤的功能，尤其适用于小儿瘙痒性皮肤病，如儿童丘疹性荨麻疹、痱子、夏季皮炎、尿布皮炎、湿疹等。

Description

具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂，主要应用于小儿瘙痒性皮肤病，可作为治疗药物和/或是辅助治疗的消毒剂、保健用品、卫生用品等不同形式或目的使用，属于医药领域。

背景技术

小儿瘙痒性皮肤病主要有痱子、夏季皮炎、湿疹、麻疹等，是儿科常见病、多发病，严重危害广大儿童的身体健康，研究使用方便，能迅速环节症状，有效治愈该病，减轻患者痛苦，且无任何毒副作用的纯中药制剂具有十分重要的意义。

目前对儿童瘙痒性皮肤病的治疗通常是采用抗过敏化学药物、成人洗液稀释或内服中药外用等方式。化学药物用于儿童时受到的限制和可能出现的潜在危险较多，往往不能安全有效的发挥作用。用成人洗液或内服中药外用方式存在的问题更多，比如用量不准确可能造成的疗效不好或不良反应较大、由于儿童皮肤的特点与成人不同可能造成儿童皮肤损害等等。

也有报道采用金银花、地肤子、黄芪、紫草、白鲜皮、薄荷、冰片、蝉蜕、滑石、甘草、蜂蜜组成的药物组合物用于制成外用洗剂，即维儿康洗液。但外用洗剂需先稀释后清洗，然后又将原液涂在患处，造成、使用不便而不易被市场接受。本发明的发明人欲提供一种全新的剂型以适应临床需要。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种全新的以金银花(或山银花)、地肤子、黄芪、紫草、白鲜皮、薄荷、冰片、蝉蜕、滑石、甘草、蜂蜜为原料药制成的凝胶剂。

本发明凝胶剂是以金银花(或山银花)10～20份、地肤子4～12份、黄芪6～14份、紫草1～4份、白鲜皮8～16份、薄荷1～4份、冰片0.001～2份、蝉蜕1～4份、滑石8～16份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的凝胶剂；其制备方法为：

A、按比例称取原料药：每1000g凝胶剂中所含原料药由金银花(或山银花)10～20g、地肤子4～12g、黄芪6～14g、紫草1～4g、白鲜皮8～16g、薄荷1～4g、冰片0.001～2g、蝉蜕1～4g、滑石8～16g、甘草1～4g、蜂蜜0.1～2g组成；

B、取地肤子、黄芪、白鲜皮、蝉蜕、滑石、甘草加水煎煮，滤过得滤液，另器保存；

C、取紫草、薄荷，加水蒸馏，收集芳香水(即馏出液)，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣加水煎煮，滤过得滤液；步骤C所得滤液与步骤B所得滤液混合，浓缩得浓缩液；

D、取金银花(或山银花)加水，调pH值至3.5～5.0(优选pH值为4.0)，煎煮，滤过得滤液；

E、向步骤D所得滤液中加入卡波姆，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、增塑剂，搅拌均匀后加热至60-85℃(优选80℃)保温15-45min(优选30min)；

F、保温后冷却至室温，加入步骤C所得芳香水、冰片、防腐剂，加纯化水至1000g，搅拌后加入乳化剂，混合均匀即得凝胶。

上述方法中：原处方中的原料药金银花可用山银花，而按照步骤D处理金银花或山银花的目的是：金银花及山银花主要药用成分为绿原酸，绿原酸具有广泛的抗菌作用，在提取过程中，溶剂的pH值越高，绿原酸越容易被破坏，因此按照传统的方法先蒸馏后煎煮的工艺会导致绿原酸破坏严重，提取液含量较低，在高效液相色谱图中体现出杂质峰较大，而在提取前加入一定量的盐酸降低pH值后可保证在煎煮过程中绿原酸不被破坏，保证其提取率。

上述方法中：增塑剂用于保证凝胶基质的曲挠性和柔韧性。增塑剂优选采用丙二醇，选择丙二醇的优点三点：第一、作为增塑剂，保证凝胶基质的曲挠性和柔韧性；第二、能够延缓绿原酸和其他药用成分在储存过程中的水解；第三、可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂。

上述方法中：步骤E加热后保温的目的是：第一、有一定的灭菌功能；第二、凝胶基质形成较好，手感细腻、药物能够充分分散均匀；第三、所形成的基质稳定性较好。保温条件的选择依据：根据对不同的保温条件研制的产品进行微生物检测、性状及含量均匀度检测、稳定性考察而得。

上述方法中：步骤F冷却至室温，根据中国药典附录规定：室温为10℃～30℃。

上述方法中：步骤F加入冰片的方式优选：采用乙醇溶解后冰片后再加入药液，这样可缩短冰片的溶解时间，同时加入冰片的乙醇溶液可防止加入过程中的微生物污染。而且若采用其他试剂溶解冰片，试剂不易除去，挥发过程中对操作人员有身体伤害，药液中残留的溶剂对患者有害。

上述方法中：步骤F中的乳化剂为三乙醇胺，加入三乙醇胺的目的是：第一、作为乳化剂，与卡波姆反应，形成凝胶基质；第二、pH值调节剂，可调节至使凝胶最稳定的pH值范围。

试验显示，应用本发明凝胶剂可以有效发挥疏风清热，凉血解毒，除湿止痒，涤秽养肤的功能，尤其适用于小儿瘙痒性皮肤病，如儿童丘疹性荨麻疹、痱子、夏季皮炎、尿布皮炎、湿疹等。本发明凝胶剂具有起效快，缓解症状迅速，标本兼治，疗效确切，使用方便无毒性、刺激性及腐蚀性等优点。本发明制剂还可以在儿童皮肤表面形成一层保护膜，载药量大，药物作用时间较长，同时对儿童皮肤具有保湿作用，从而使儿童皮肤达到理想的水分环境，兼具润肤、护肤的效果。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

现有技术为：维儿康小儿洗液，因其使用时需先洗后涂，洗时还要稀释，造成使用不便。

本发明技术为：改进其提取工艺，制成凝胶剂，更易被患儿接受。相对于洗剂，制成凝胶剂的优点为：第一、凝胶剂可长时间附着在皮肤上，药物作用时间更长；相对洗剂来说，凝胶剂可直接针对患部用药，药物利用度更高；第三、凝胶剂直接涂抹患部，无需稀释，使用更方便；第四、凝胶剂能在患部形成一层膜，对患部具有保护功效；第五、相对液体制剂的洗剂来说，凝胶剂稳定性更好；第六、凝胶剂具有缓释功能。

本发明凝胶剂，以重量配比计：金银花(或山银花)10～20份、地肤子4～12份、黄芪6～14份、紫草1～4份、白鲜皮8～16份、薄荷1～4份、冰片0.001～2份、蝉蜕1～4份、滑石8～16份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成的凝胶剂；药学上可接受的辅料即药用辅料。

为保证药效，进一步地，优选原料药由下述重量配比的组分组成：金银花(或山银花)12.5～17.5份、地肤子6～10份、黄芪8～12份、紫草1～4份、白鲜皮10～14份、薄荷1～4份、冰片0.01～1份、蝉蜕1～4份、滑石10～14份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份。

通过药效表明：原料药由下述重量配比的组分组成治疗效果最佳：金银花(或山银花)15份、地肤子8份、黄芪10份、紫草2份、白鲜皮12份、薄荷2份、冰片0.01份、蝉蜕2份、滑石12份、甘草2份、蜂蜜0.5份。

本发明凝胶制备方法如下：

A、按比例称取原料药：每1000g凝胶剂中所含原料药由金银花(或山银花)10～20g、地肤子4～12g、黄芪6～14g、紫草1～4g、白鲜皮8～16g、薄荷1～4g、冰片0.001～2g、蝉蜕1～4g、滑石8～16g、甘草1～4g、蜂蜜0.1～2g组成；

B、取地肤子、黄芪、白鲜皮、蝉蜕、滑石、甘草加水煎煮，滤过得滤液，另器保存；

C、取紫草、薄荷，加水蒸馏，收集芳香水(即馏出液)，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣加水煎煮，滤过得滤液；步骤C所得滤液与步骤B所得滤液混合，浓缩得浓缩液；

D、取金银花(或山银花)加水，调pH值至3.5～5.0，煎煮，滤过得滤液；

E、向步骤D所得滤液中加入卡波姆，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、增塑剂(优选丙二醇)，搅拌均匀后加热至60-85℃(优选80℃)保温15-45min(优选30min)；

F、保温后冷却至室温，加入步骤C所得芳香水、冰片(优选冰片用乙醇溶解)、防腐剂(优选防腐剂用水或乙醇溶解)，加纯化水至1000g，搅拌后加入三乙醇胺，混合均匀即得凝胶。

进一步地，步骤B中加水煎煮的条件为：加水煎煮1-3次，优选2次；煎煮时，每次1～2h；煎煮时的加水量为6～10倍，优选加8倍量水煎煮。即优选的方案为：加水煎煮2次，第1次2h，第2次1h，每次8倍量水。

进一步地，步骤C中紫草、薄荷的药渣加水煎煮的条件为：加水煎煮1～2次，优选1次；煎煮时，每次30～90min；煎煮时的加水量为6～10倍，优选加8倍量水煎煮。即优选的方案为：加水煎煮1次，40min，加8倍量水。

进一步地，步骤C中浓缩液的密度为1.01±0.05。

进一步地，步骤D中提取金银花或山银花时，调pH值优选盐酸，原因是：第一、相对硫酸、硝酸等其他强酸来说盐酸腐蚀性低、操作更安全；第二、盐酸是一种良好的pH调节剂，能够较准确的调节至期望的pH值范围；第三、氯离子可与绝大部分阳离子结合均不会产生沉淀。

进一步地，步骤E中卡波姆属于水溶性凝胶基质，学名为聚丙烯酸，商品名为卡波姆。常用的水溶性凝胶基质还有西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸钠等，水溶性凝胶基质是由卡波姆、西黄芪胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸钠等加水、甘油、丙二醇等制成。

防腐剂为提高药物的稳定性。防腐剂可采用羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类、山梨酸、酚类及其衍生物、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵盐类、咪唑烷基脲。优选山梨酸。

即每1000g凝胶剂中：含有卡波姆5-15g、甘油10-60g、增塑剂(优选丙二醇)10-30g、三乙醇胺5-25ml、防腐剂1-5g，余量为水(优选纯化水)。

以下为制备本发明凝胶剂的实例。

实施例1

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；金银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至80℃保温30min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

实施例2

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；山银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至80℃保温30min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

实施例3

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；金银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至80℃保温45min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

实施例4

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；山银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至85℃保温45min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

实施例5

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；金银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至70℃保温20min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

实施例6

【处方】

乙醇、纯化水适量

【制法】

黄芪、白鲜皮、地肤子、滑石、蝉蜕、甘草加水煎煮二次，每次加8倍量水，第一次2h，第二次1h，合并煎液，滤过，滤液备用；薄荷、紫草提取芳香水50ml，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣再加8倍量水煎煮40min，煎液与上述水溶液合并，滤过，再与黄芪等煎液合并，浓缩至400ml，备用；山银花加水150ml、盐酸0.30ml煎煮1h，滤过，药渣再加水150ml、盐酸0.15ml煎煮1h，滤过，合并滤液，滤过，加入卡波姆溶解，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、丙二醇，搅拌均匀加热至70℃保温20min，放冷后再加入芳香水、用乙醇适量溶解的冰片及山梨酸溶液，加纯化水至1000g，充分搅拌缓缓加入三乙醇胺，混合均匀制成凝胶，分装即得。

发明人在研制了上述凝胶剂后，将上述凝胶剂应用于临床病例考察了患者对药物的依从性，并将涂膜剂与洗液做了剂型对比。临床治疗过程及统计数据如下：

一、实验药物：

1、按实施例1和2的处方及制法分别制备了两批凝胶剂，以下简称凝胶剂实施例1、凝胶剂实施例2。

2、市售维儿康洗液。

二、病例分布及分组情况：

所选病例均临床明确诊断儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、尿布皮炎、湿疹随机使用凝胶剂或洗液，对比治疗效果。分组情况请见表1。

表1临床病例分布及分组

	儿童丘疹性荨麻疹	痱子	皮炎	尿布皮炎	湿疹
						凝胶剂实施例1	40例	60例	20例	30例	30例
凝胶剂实施例2	40例	60例	20例	30例	30例
						维儿康洗液	40例	60例	20例	30例	30例

三、治疗方法及疗效观察

1、治疗方法：

2组凝胶剂实施例中，每天早中晚各用1次相应的药物涂搽于患处，凝胶剂在患处涂匀即可。洗液用法如下：1～6岁儿童，以1∶50兑温开水稀释后沐浴并用原液涂搽患部，每日2次；7～12岁儿童，以1∶20兑温开水稀释后沐浴，并用原液涂搽患部，每日3次。用药期间不用其他外用药物。

2、疗效观察：

临床观察指标和计分儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、尿布皮炎、湿疹等。每次评估时按4级评分法进行：0＝无、1＝轻度、2＝中度、3＝重度。

3、疗效评价：

积分值计算公式为：(积分值＝治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。

治愈：积分值减少＞95％；显效：积分值减少61％～95％；好转：积分值减少20％～60％；无效：积分值减少＜20％。

四、治疗结果，见表2-4。

表2凝胶剂实施例1治疗儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、湿疹类皮肤病临床疗效

表3凝胶剂实施例2治疗儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、湿疹类皮肤病临床疗效

表4维儿康洗液治疗儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、湿疹类皮肤病临床疗效

通过上述临床统计数据可见：凝胶剂实施例1和凝胶剂实施例2总有效率均优于维儿康洗液；两凝胶剂实施例在治疗儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、湿疹类皮肤病时，总有效率可提高3-5个百分点。

而且患者及其家长在使用时更倾向于使用凝胶剂，因为凝胶剂只要涂匀即可，也不会沾染衣物，颜色呈浅黄色或透明，涂抹后颜色不明显，不甚影响美观。而洗液需要洗浴后用原液涂搽患部，用法繁琐，尤其是在外旅行和无法洗浴的时候难以进行治疗。

本发明凝胶剂可以实现治疗作用并且具有有效率高的优点与凝胶剂的特性及采用的基质有较大关系。首先，凝胶剂在使用了卡波姆、丙二醇成分等会形成药膜保护创面，干净清洁，患者顺应性强，利于药物的正常使用；其次，药物中的有效成分分散在凝胶基质中，起到缓释作用，保证血药浓度的稳定，利于药物发挥作用，提高疗效。

综上，本发明提供了一种具有疏风清热，除湿解毒功效的凝胶剂，应用该凝胶剂治疗儿童丘疹性荨麻疹、痱子、皮炎、尿布皮炎、湿疹等皮肤病，疗效显著，患者顺应性好，为临床应用提供了一种全新的选择。

Claims (10)

1.具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，凝胶剂是以金银花或山银花10～20份、地肤子4～12份、黄芪6～14份、紫草1～4份、白鲜皮8～16份、薄荷1～4份、冰片0.001～2份、蝉蜕1～4份、滑石8～16份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份为原料药，加入药学上可接受的辅料制备而成；其特征在于步骤如下：

A、按比例称取原料药：每1000g凝胶剂中所含原料药由金银花或山银花10～20g、地肤子4～12g、黄芪6～14g、紫草1～4g、白鲜皮8～16g、薄荷1～4g、冰片0.001～2g、蝉蜕1～4g、滑石8～16g、甘草1～4g、蜂蜜0.1～2g组成；

B、取地肤子、黄芪、白鲜皮、蝉蜕、滑石、甘草加水煎煮，滤过得滤液，另器保存；

C、取紫草、薄荷，加水蒸馏，收集芳香水，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣加水煎煮，滤过得滤液；步骤C所得滤液与步骤B所得滤液混合，浓缩得浓缩液；

D、取金银花或山银花加水，调pH值至3.5～5.0，煎煮，滤过得滤液；优选调pH值至4.0；进一步优选采用盐酸调pH值；

E、向步骤D所得滤液中加入卡波姆，再加入浓缩液、甘油、蜂蜜、增塑剂，搅拌均匀后加热至60-85℃，保温15-45min；其中，加温温度优选80℃；保温时间优选30min；

F、保温后冷却至室温，加入步骤C所得芳香水、冰片、防腐剂，加纯化水至1000g，搅拌后加入乳化剂，混合均匀即得凝胶；其中，乳化剂优选三乙醇胺。

2.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤B中加水煎煮的条件为：加水煎煮1-3次；煎煮时，每次1～2h；煎煮时的加水量为6～10倍；优选加水煎煮的条件为：加水煎煮2次，第1次2h，第2次1h，每次8倍量水。

3.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤C中紫草、薄荷的药渣加水煎煮的条件为：加水煎煮1～2次；煎煮时，每次30～90min；煎煮时的加水量为6～10倍；优选地，步骤C中紫草、薄荷的药渣加水煎煮的条件为：加水煎煮1次，40min，加8倍量水。

4.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤C中浓缩液的密度为1.01±0.05。

5.根据权利要求1所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：步骤F中冰片用乙醇溶解后加入；防腐剂用水或乙醇溶解后加入。

6.根据权利要求1-5任一项所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：凝胶剂的处方比例为：每1000g凝胶剂中：含有卡波姆5-15g、甘油10-60g、增塑剂10-30g、三乙醇胺5-25ml、防腐剂1-5g，余量为水；水优选纯化水。

7.根据权利要求6所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，特征在于：所述防腐剂采用羟苯乙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金类、山梨酸、酚类及其衍生物、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵盐类、咪唑烷基脲；防腐剂优选山梨酸。

8.根据权利要求1-7任一项所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：原料药的重量配比为：金银花或山银花12.5～17.5份、地肤子6～10份、黄芪8～12份、紫草1～4份、白鲜皮10～14份、薄荷1～4份、冰片0.01～1份、蝉蜕1～4份、滑石10～14份、甘草1～4份、蜂蜜0.1～2份。

9.根据权利要求8所述的具有消炎、止痒、杀菌作用的凝胶剂的制备方法，其特征在于：原料药的重量配比为：金银花或山银花15份、地肤子8份、黄芪10份、紫草2份、白鲜皮12份、薄荷2份、冰片0.01份、蝉蜕2份、滑石12份、甘草2份、蜂蜜0.5份。

10.权利要求1-9任一项所述的制备方法制备而得的凝胶剂。