CN105362516A - 一种治疗粉刺性乳痈的酊剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种治疗粉刺性乳痈的酊剂及其制备方法，所述酊剂由以下原料制成：蝤蛑、牡丹皮、降香、独一味、红景天、急性子、马齿苋、蓖麻子、鸭儿芹、丝瓜、花椒、赤小豆、蜀葵子、使君子、望月砂、白蔹、龙骨、蒟酱叶、金盏菊、赤石脂、红毛草、虎尾兰、蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇、质量分数为75％的酒精溶液。本发明酊剂携带及使用方便，与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，直接作用于乳房，使药物直达病灶，药物可迅速透过皮肤屏障被机体吸收，其中的药物药效相辅相成，相互增益，活血化瘀、清热消肿、杀菌解毒、祛腐生肌、舒敏润肤，可有效治疗粉刺性乳痈。

Description

一种治疗粉刺性乳痈的酊剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，本发明还涉及该酊剂的制备方法。

背景技术

粉刺性乳痈，是一种以乳腺导管扩张、浆细胞浸润为病变基础的慢性非细菌性感染的乳腺化脓性疾病。其特点是多在非哺乳期或非妊娠期发病，常有乳头凹陷或溢液，初起肿块多位于乳晕部，化脓溃破后脓中夹有脂质样物质，易反复发作，形成瘘管，经久难愈，全身炎症反应较轻。相当于西医的浆细胞性乳腺炎。

粉刺性乳痈多见于青春期后任何年龄女性，临床报道多见于20-40岁女性，且多在非哺乳期、非妊娠期发病，病人多有先天性乳头全部凹陷或线状部分凹陷。多单侧乳房发病，亦有双侧乳房先后发病，呈慢性经过，病情表现多样，病程长达数月或数年。我们在临床上发现，大部分粉刺性乳痈患者在初诊时伴有脓肿形成，或成而未溃或脓成得溃或反复溃破。观患者乳房局部，肿胀部位皮肉多重垂胀急，深则按之如烂棉不起，浅则光亮如水疱，呼之欲出，破流脓水。

对于本病的治疗，西医临床在该病红肿热痛时期，常使用抗生素治疗，但效果不佳，患者症状常无明显改善，或症状好转后不久再次复发。若使用抗生素治疗无效，肿块范围扩大或红肿溃破、脓肿形成时，西医临床多采用手术将乳腺区段切除或导管切除，严重者甚至做乳房单纯切除手术，对于患者的生理和心理影响较大，患者难以接受。中医治疗该病的药物极少，且基本都为中药汤剂，但中药汤剂需要每天煎药，存在服用不方便的缺点，且中医基本无外用药物进行治疗该病。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗粉刺性乳痈的酊剂及其制备方法，该酊剂携带及使用方便，与皮肤具有很好的亲和性和渗透性，直接作用于乳房，使药物直达病灶，药物可迅速透过皮肤屏障被机体吸收，其中的药物药效相辅相成，相互增益，活血化瘀、清热消肿、杀菌解毒、祛腐生肌、舒敏润肤，可有效治疗粉刺性乳痈。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑6-12份、牡丹皮20-30份、降香10-20份、独一味20-30份、红景天20-30份、急性子10-20份、马齿苋10-20份、蓖麻子4-8份、鸭儿芹6-12份、丝瓜10-20份、花椒6-8份、赤小豆8-16份、蜀葵子8-14份、使君子4-8份、望月砂4-8份、白蔹8-10份、龙骨6-10份、蒟酱叶8-16份、金盏菊10-20份、赤石脂4-6份、红毛草6-12份、虎尾兰6-12份、蓝甘菊精油1-2份、月桂氮卓酮8-12份、角鲨烷8-12份、薄荷醇4-6份、质量分数为75％的酒精溶液30-50份。

优选的，一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑6份、牡丹皮20份、降香10份、独一味20份、红景天20份、急性子10份、马齿苋10份、蓖麻子4份、鸭儿芹6份、丝瓜10份、花椒6份、赤小豆8份、蜀葵子8份、使君子4份、望月砂4份、白蔹8份、龙骨6份、蒟酱叶8份、金盏菊10份、赤石脂4份、红毛草6份、虎尾兰6份、蓝甘菊精油1份、月桂氮卓酮8份、角鲨烷8份、薄荷醇4份、质量分数为75％的酒精溶液30份。

优选的，一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑9份、牡丹皮25份、降香15份、独一味25份、红景天25份、急性子15份、马齿苋15份、蓖麻子6份、鸭儿芹9份、丝瓜15份、花椒7份、赤小豆12份、蜀葵子11份、使君子6份、望月砂6份、白蔹9份、龙骨8份、蒟酱叶12份、金盏菊15份、赤石脂5份、红毛草9份、虎尾兰9份、蓝甘菊精油1.5份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、薄荷醇5份、质量分数为75％的酒精溶液40份。

优选的，一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑12份、牡丹皮30份、降香20份、独一味30份、红景天30份、急性子20份、马齿苋20份、蓖麻子8份、鸭儿芹12份、丝瓜20份、花椒8份、赤小豆16份、蜀葵子14份、使君子8份、望月砂8份、白蔹10份、龙骨10份、蒟酱叶16份、金盏菊20份、赤石脂6份、红毛草12份、虎尾兰12份、蓝甘菊精油2份、月桂氮卓酮12份、角鲨烷12份、薄荷醇6份、质量分数为75％的酒精溶液50份。

本发明还提供一种治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮、独一味、急性子、鸭儿芹、花椒、赤小豆、使君子、白蔹、龙骨、金盏菊研磨粉碎至80目，装入密闭容器，然后加入质量分数为75％的乙醇溶液，乙醇溶液的量以没过混合粉末为准，浸泡并搅拌12h，然后回流提取2h，滤过，收集滤液和滤渣；

(2)将步骤(1)收集的滤渣加入3倍无菌水煎煮2h，滤过，将滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液I；

(3)将丝瓜煅烧成炭，与蝤蛑、降香、红景天、蜀葵子、望月砂、蒟酱叶、赤石脂一同进行超微粉碎，得到超微粉末；

(4)将马齿苋、蓖麻子、赤石脂、红毛草、虎尾兰送入研磨机，加适量无菌水进行研磨，滤过，将所得滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液II；

(5)混合步骤(1)制得的滤液、步骤(2)和(3)制得的浓缩液I和浓缩液II，搅拌均匀后，依次加入蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇，混合均匀并均质后，灌装入喷壶中，即得所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂。

优选的，一种治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，步骤(3)超微粉碎后过800目网筛，得到中药超微粉。

优选的，一种治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，步骤(4)研磨后的汁液过600目网筛进行过滤。

使用方法：将患处用医用棉球清理干净后，将本发明的酊剂均匀喷涂至患处及其边缘肌肤处，并轻柔按摩患处1-2min，每隔8h涂敷一次。

药理作用：

蝤蛑：入药部位为梭子蟹科动物日本蟳或其近缘动物的全体。味咸，微辛，性温。归脾，胃经。活血化瘀，消食，通乳。主血瘀经闭，产后瘀滞腹痛，消化不良，食积痞满，乳汁不足。孕妇慎服；牡丹皮：入药部位为毛茛科植物牡丹干燥根皮。苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。主治热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。脾胃虚寒泄泻者忌用；降香：入药部位为豆科植物降香檀树干和根的干燥心材。辛，温。归肝、脾经。化瘀止血，理气止痛。用于吐血，衄血，外伤出血，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑伤痛，呕吐腹痛；独一味：入药部位为唇形科植物独一味的干燥地上部分。味甘、苦，性平。归肝经。有活血止血，祛风止痛的作用。用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。无瘀滞及孕妇勿服；红景天：入药部位为景天科大花红景天的干燥根和根茎。味甘、苦，性平。归肺、心经。益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘；急性子：药源基础为凤仙花科植物凤仙花的干燥成熟种子。味微苦、辛，性温。归肺、肝经。破血，软坚，消积。用于症瘕痞块，经闭，噎膈。孕妇慎用；马齿苋：入药部位为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。酸，寒。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血，止痢。主治热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《本草经疏》：凡脾胃虚寒，肠滑作泄者勿用；煎饵方中不得与鳖甲同入；蓖麻子：入药部位为大戟科植物蓖麻的种子。消肿拔毒，泻下导滞，通络利窍。主痈疽肿毒，瘰疬，乳痈，喉痹，疥癞癣疮，烫伤，水肿胀满，大便燥结，口眼歪斜，跌打损伤；鸭儿芹：伞形科植物鸭儿芹，全草入药。辛、苦，平。消炎清热，解毒，活血消肿。用于肺热咳喘，肺痈，淋证，疝气，风火牙痛，痈疽疔肿，缠腰火丹，皮肤瘙痒；丝瓜：入药部位为葫芦科植物丝瓜和粤丝瓜的鲜嫩果实；或霜后干枯的老熟果实(天骷髅)。味甘，性凉。归肺、肝、胃、大肠经。清热化痰，凉血解毒。用于热病身热烦渴，咳嗽痰喘，肠风下血，痔疮出血，血淋，崩漏，痈疽疮疡，乳汁不通，无名肿毒，水肿；花椒：入药部位为芸香科植物青椒或花椒的干燥成熟果皮。味辛，性温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛；外用：湿疹，阴痒；赤小豆：入药部位为豆科植物赤小豆或赤豆的干燥成熟种子。味甘、酸，性平。归心、小肠经。利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈肿疮毒，肠痈腹痛；蜀葵子：入药部位为锦葵科植物蜀葵的种子。甘，寒。利尿通淋，解毒排脓，润肠。主水肿，淋症，带下，乳汁不通，疮疥，无名肿毒。脾胃虚寒及孕妇忌服；使君子：入药部位为使君子科植物使君子的干燥成熟果实。甘，温。归脾、胃经。杀虫消积。用于蛔虫病，蛲虫病，虫积腹痛，小儿疳积。大量服用可致呃逆、眩晕、呕吐、腹泻等反应。若与热茶同服，亦能引起呃逆、腹泻，故服用时忌饮浓茶；望月砂：药源基础为兔科动物野兔的干燥粪便。辛，平。归肺、肝经。明目，杀虫解毒。用于目障生翳，疳疮，痔瘘；白蔹：入药部位为葡萄科植物白蔹的干燥块根。苦，微寒。归心、胃经。清热解毒，消痈散结，敛疮生肌。用于痈疽发背，疔疮，瘰疬，烧烫伤。不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子同用；龙骨：药源基础为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。主含羟基磷酸钙Ca₅(PO₄)₃(OH)(羟磷灰石)；尚含少量碳酸钙及铁、铝、镁、锰、锶等元素。甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。重镇安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口；蒟酱叶：入药部位为胡椒科植物蒟酱的叶。辛，温。祛风燥湿，杀虫止痒。治风寒咳嗽、胃痛，风毒脚气，子肿，疥癞，湿疹，脚癣，烫伤；金盏菊：菊科金盏菊，以根、花入药。淡，平。根：活血散瘀，行气利尿。主治症瘕疝气，胃寒疼痛。花：凉血，止血。主治肠风便血。花、叶有消炎、抗菌作用，特别是对葡萄球菌、链球菌效果较好。外用于皮肤、粘膜的各种炎症；赤石脂：为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石，主含四水硅酸铝。味甘、酸、涩，性温。归大肠、胃经。涩肠，止血，生肌敛疮。用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下；外治疮疡久溃不敛，湿疮脓水浸淫；红毛草：为禾本目禾本科红毛草属植物。《天宝本草》：“性温。”《四川中药志》：“味甘淡，性平，无毒。”清肺热，消肿毒。治肺热咳嗽吐血，乳痈，肿毒。《天宝本草》：“化痰清火，止血。能清三焦火，去瘀生新。”；虎尾兰：药材基源为百合科虎尾兰属虎尾兰或金边虎尾兰的叶。《陆川本草》：性凉，味酸。清热解毒，活血消肿。主感冒，肺热咳嗽，疮疡肿毒，跌打损伤，毒蛇咬伤，烫火伤。

古人云：“女子乳头属肝，乳房属胃”。乳头为足厥阴肝经所属，乳房为足阳明胃经所循，因此本病与肝胃二经关系密切，素有乳头凹陷畸形，加之肝郁气滞，营血不从，凝结成块，久郁化热，肉腐成脓肿，溃后成痿，还与冲任失调、外感邪实有关。禀赋不足是其本虚，七情内伤，冲任失调，外感邪实，致气血运行失调，气血瘀滞，凝结成块，久郁化热，肉腐成脓，是其标实。本发明人根据其标实病因，从临床实践出发，进行了多年的试验摸索，经各种配方反复复配及螯合，研制出一种外用酊剂，以活血化瘀、清热消肿、杀菌解毒、祛腐生肌、舒敏润肤为治则，来治疗粉刺性乳痈。

方中，蝤蛑、牡丹皮、降香、独一味、红景天共为君药，其中蝤蛑活血化瘀，主血瘀经闭，牡丹皮清热凉血，活血化瘀，降香化瘀止血，理气止痛，独一味有活血止血，祛风止痛的作用，红景天益气活血，通脉平喘，针对气血运行失调，气血瘀滞，凝结成块，久郁化热的病因，此五味药合用具有活血化瘀、清热凉血、解毒止痛的作用；急性子破血，软坚，消积，马齿苋清热解毒，凉血止血，蓖麻子消肿拔毒，泻下导滞，通络利窍，鸭儿芹消炎清热，解毒，活血消肿，丝瓜清热化痰，凉血解毒，共为臣药，辅助君药活血化瘀，并清热消肿、凉血化痰；花椒温中止痛，杀虫止痒，赤小豆利水消肿，解毒排脓，蜀葵子利尿通淋，解毒排脓，使君子杀虫消积，望月砂杀虫解毒，此五味药合用具有解毒排脓、杀菌止痒的功效，清热毒、消脓肿，并杀菌杀虫消除肉腐成脓滋生的细菌，防止继续恶化，共为佐药；白蔹清热解毒，消痈散结，敛疮生肌，龙骨止血涩肠，生肌敛疮，蒟酱叶祛风燥湿，杀虫止痒，金盏菊活血散瘀，有消炎、抗菌作用，赤石脂生肌敛疮，红毛草化痰清火，消肿毒，虎尾兰清热解毒，活血消肿，共为使药，清热解毒、消痈散结，防止患处继续恶化，杀菌止痒、祛腐生肌、舒敏润肤以消除久郁导致的脓疮，使皮肤恢复。本发明配方按照君臣佐使原则，其中的药物药效相辅相成，相互增益，血是运送营养物质的基础，气是营养物质产生的动力，所以君药活血化瘀，使血得以循环，然后清热消肿、杀菌解毒、祛腐生肌、舒敏润肤，可有效治疗粉刺性乳痈。

方中还添加有蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇，其中蓝甘菊精油具有消除红肿、镇静的作用，月桂氮卓酮为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度，对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用，角鲨烷化学稳定性高，使用感极佳的动物油脂，对皮肤有较好的亲和性，不会引起过敏和刺激，并能加速配方中其他活性成分向皮肤中渗透，还可抑制霉菌的生长，薄荷醇具有局部止痒、止痛、清凉、轻微局麻、促渗透等作用。本发明酊剂中添加这些原料，使得本发明酊剂对皮肤有较好的亲和性，不易过敏，可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，促进血液循环，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，药物利用率高，且对皮肤具有保护和滋润作用，使用后皮肤不干燥。

本发明的制备方法中，将牡丹皮、独一味、急性子、鸭儿芹、花椒、赤小豆、使君子、白蔹、龙骨、金盏菊粉碎后用乙醇溶液浸泡一段时间后，药材变软，细胞膨胀，有效成分容易被煎出，并且药材含有淀粉、蛋白质，经浸泡后，防止在煎煮时，药材表面的淀粉糊化，蛋白质凝固，堵塞药材表面的毛细孔道，使在煎煮时水分进不去，有效成分不易被煎出，影响药物疗效，且可以改变药物的刺激性作用；其滤过的药渣再加无菌水进行煎煮，可充分提取药物中的有效成分；将丝瓜处理后，与蝤蛑、降香、红景天、蜀葵子、望月砂、蒟酱叶、赤石脂一同进行超微粉碎，以粉末入药，将马齿苋、蓖麻子、赤石脂、红毛草、虎尾兰研磨成汁液入药，可最大限度保留其中的有效成分，更大限度的发挥其功效；最后将所有成分依次加入，搅拌并均质后使酊剂各种成分混合更均匀，使药效发挥更均匀。

本发明的有益效果：

(1)本发明针对粉刺性乳痈的病因病理，从临床实践出发，进行了多年的试验摸索，经各种配方反复复配及螯合，配药严谨，将多种具有不同功效的天然成分组合到一起，通过简单的工艺进行复配，使用本发明的配方并按照相应的配比和制备方法制备出一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，直接作用与乳房，使药物直达病灶，其中的药物药效相辅相成，相互增益，君药活血化瘀，使血得以循环，然后清热消肿、杀菌解毒、祛腐生肌、舒敏润肤，可有效治疗粉刺性乳痈。

(2)本发明还添加有蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇，使得本发明酊剂对皮肤有较好的亲和性，不易过敏，可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，通过毛孔快速、充分渗入人体，促进血液循环，提高局部或全身血药浓度，促进药物吸收及发挥作用，药物利用率高，且对皮肤具有保护和滋润作用，使用后皮肤不干燥。

(3)本发明的制备方法中，将牡丹皮、独一味、急性子、鸭儿芹、花椒、赤小豆、使君子、白蔹、龙骨、金盏菊粉碎后用乙醇溶液浸泡一段时间后，药材变软，细胞膨胀，有效成分容易被煎出，并且药材含有淀粉、蛋白质，经浸泡后，防止在煎煮时，药材表面的淀粉糊化，蛋白质凝固，堵塞药材表面的毛细孔道，使在煎煮时水分进不去，有效成分不易被煎出，影响药物疗效，且可以改变药物的刺激性作用；其滤过的药渣再加无菌水进行煎煮，可充分提取药物中的有效成分；将丝瓜处理后，与蝤蛑、降香、红景天、蜀葵子、望月砂、蒟酱叶、赤石脂一同进行超微粉碎，以粉末入药，将马齿苋、蓖麻子、赤石脂、红毛草、虎尾兰研磨成汁液入药，可最大限度保留其中的有效成分，更大限度的发挥其功效；最后将所有成分依次加入，搅拌并均质后使酊剂各种成分混合更均匀，使药效发挥更均匀。

(4)本发明酊剂便于随身携带，使用方便，治疗手段简单，能有效接触患处，且接触范围更广，经药物毒性试验证明，本发明的酊剂无毒副作用，可放心使用。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例1

一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑6份、牡丹皮20份、降香10份、独一味20份、红景天20份、急性子10份、马齿苋10份、蓖麻子4份、鸭儿芹6份、丝瓜10份、花椒6份、赤小豆8份、蜀葵子8份、使君子4份、望月砂4份、白蔹8份、龙骨6份、蒟酱叶8份、金盏菊10份、赤石脂4份、红毛草6份、虎尾兰6份、蓝甘菊精油1份、月桂氮卓酮8份、角鲨烷8份、薄荷醇4份、质量分数为75％的酒精溶液30份。

所述治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮、独一味、急性子、鸭儿芹、花椒、赤小豆、使君子、白蔹、龙骨、金盏菊研磨粉碎至80目，装入密闭容器，然后加入质量分数为75％的乙醇溶液，乙醇溶液的量以没过混合粉末为准，浸泡并搅拌12h，然后回流提取2h，滤过，收集滤液和滤渣；

(2)将步骤(1)收集的滤渣加入3倍无菌水煎煮2h，滤过，将滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液I；

(3)将丝瓜煅烧成炭，与蝤蛑、降香、红景天、蜀葵子、望月砂、蒟酱叶、赤石脂一同进行超微粉碎，过800目网筛，得到超微粉末；

(4)将马齿苋、蓖麻子、赤石脂、红毛草、虎尾兰送入研磨机，加适量无菌水进行研磨，过600目网筛进行过滤，将所得滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液II；

(5)混合步骤(1)制得的滤液、步骤(2)和(3)制得的浓缩液I和浓缩液II，搅拌均匀后，依次加入蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇，混合均匀并均质后，灌装入喷壶中，即得所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂。

使用方法：将患处用医用棉球清理干净后，将本发明的酊剂均匀喷涂至患处及其边缘肌肤处，并轻柔按摩患处1-2min，每隔8h涂敷一次。

实施例2

一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑9份、牡丹皮25份、降香15份、独一味25份、红景天25份、急性子15份、马齿苋15份、蓖麻子6份、鸭儿芹9份、丝瓜15份、花椒7份、赤小豆12份、蜀葵子11份、使君子6份、望月砂6份、白蔹9份、龙骨8份、蒟酱叶12份、金盏菊15份、赤石脂5份、红毛草9份、虎尾兰9份、蓝甘菊精油1.5份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、薄荷醇5份、质量分数为75％的酒精溶液40份。

本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例3

一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，由以下原料按重量份制成：蝤蛑12份、牡丹皮30份、降香20份、独一味30份、红景天30份、急性子20份、马齿苋20份、蓖麻子8份、鸭儿芹12份、丝瓜20份、花椒8份、赤小豆16份、蜀葵子14份、使君子8份、望月砂8份、白蔹10份、龙骨10份、蒟酱叶16份、金盏菊20份、赤石脂6份、红毛草12份、虎尾兰12份、蓝甘菊精油2份、月桂氮卓酮12份、角鲨烷12份、薄荷醇6份、质量分数为75％的酒精溶液50份。

本实施例的制备方法和使用方法与实施例1相同。

实施例4抑菌试验

1)实验菌种：金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌。

2)菌种培养基：牛肉膏蛋白胨培养基。

3)抑菌实验采用本发明的长效抑菌保湿唇蜜。

4)具体实验步骤：

(1)制备菌液：将上述两组菌种分别接种于牛肉膏蛋白胨培养基上，在37℃下培养24小时，用接种环挑取少许菌体与装有无菌生理盐水的试管中，震荡均匀，制成菌悬液；

(2)取本发明的酊剂20ml，置于无菌培养皿中，备用；

(3)将步骤(1)制成的菌悬液0.1ml置于步骤(2)的培养皿中，混合均匀。

(4)实验结果：

抑菌率计算方法：抑菌率＝(总菌落数-剩余菌落数)/总菌落数*100％

观测测量完毕后，将上述培养皿均置于无菌条件下静置两天，跟踪观察发现，培养皿中菌落无变化，说明本发明酊剂具有很好的杀菌能力，且具有较长时间的抑菌性能。

实施例5过敏试验

取健康小鼠30只，体重18-22g，雌雄兼用，试验前剔除背毛，剔除面积3×3cm，随机分为试验组、空白对照组和阳性对照组，每组10只。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例2的酊剂。取本发明实施例2的酊剂涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹该，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。实验结果表明本发明的配方温和无刺激，可放心使用。

实施例6临床实验

(1)临床资料

为进一步考察本发明酊剂的临床疗效和安全性，选取100例患有粉刺性乳痈的患者对本发明的疗效进行临床观察。患者均符合《中医病症诊断疗效标准》的诊断标准，可以确诊为粉刺性乳痈。

发病以一侧乳晕部较为多见，亦有双侧同时发病。患者常伴有乳头内缩史，在凹陷的乳头内可有带臭味的渣样物质分泌。少数病人伴有乳头溢液，呈血性或水样。

乳晕旁有结块疼痛，皮色微红，约7～10天成脓。溃后脓液带有臭咪，久不收口，或愈合后又复发。化脓时有发热、头痛。

反复发作，可致疤痕形成，在乳晕部出现僵硬之肿块，且与皮肤粘连。

溃后久不收口，形成乳漏，其特征是用球头银丝从疮孔中深入，可从乳头中穿出。

(2)治疗方法

使用方法：将患处用医用棉球清理干净后，将本发明的酊剂均匀喷涂至患处及其边缘肌肤处，并轻柔按摩患处1-2min，每隔8h涂敷一次。

七天为一个疗程，治疗两个疗程后记录结果。

(3)诊断标准

参照《中医病症诊断疗效标准》的疗效标准制定。

治愈：肿块消失，疹管愈合。

好转：红热疼痛消失，肿块缩小，瘦瘘近愈。

未愈：肿块不消，瘘管不愈。

(4)治疗结果

从上面治疗结果看，本发明的治愈率为49％，有效率为99％，可有效治疗粉刺性乳痈，且在治疗过程中无其他任何不良反应发生。

以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，其特征在于，由以下原料按重量份制成：蝤蛑6-12份、牡丹皮20-30份、降香10-20份、独一味20-30份、红景天20-30份、急性子10-20份、马齿苋10-20份、蓖麻子4-8份、鸭儿芹6-12份、丝瓜10-20份、花椒6-8份、赤小豆8-16份、蜀葵子8-14份、使君子4-8份、望月砂4-8份、白蔹8-10份、龙骨6-10份、蒟酱叶8-16份、金盏菊10-20份、赤石脂4-6份、红毛草6-12份、虎尾兰6-12份、蓝甘菊精油1-2份、月桂氮卓酮8-12份、角鲨烷8-12份、薄荷醇4-6份、质量分数为75％的酒精溶液30-50份。

2.如权利要求1所述的一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，其特征在于，由以下原料按重量份制成：蝤蛑6份、牡丹皮20份、降香10份、独一味20份、红景天20份、急性子10份、马齿苋10份、蓖麻子4份、鸭儿芹6份、丝瓜10份、花椒6份、赤小豆8份、蜀葵子8份、使君子4份、望月砂4份、白蔹8份、龙骨6份、蒟酱叶8份、金盏菊10份、赤石脂4份、红毛草6份、虎尾兰6份、蓝甘菊精油1份、月桂氮卓酮8份、角鲨烷8份、薄荷醇4份、质量分数为75％的酒精溶液30份。

3.如权利要求1所述的一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，其特征在于，由以下原料按重量份制成：蝤蛑9份、牡丹皮25份、降香15份、独一味25份、红景天25份、急性子15份、马齿苋15份、蓖麻子6份、鸭儿芹9份、丝瓜15份、花椒7份、赤小豆12份、蜀葵子11份、使君子6份、望月砂6份、白蔹9份、龙骨8份、蒟酱叶12份、金盏菊15份、赤石脂5份、红毛草9份、虎尾兰9份、蓝甘菊精油1.5份、月桂氮卓酮10份、角鲨烷10份、薄荷醇5份、质量分数为75％的酒精溶液40份。

4.如权利要求1所述的一种治疗粉刺性乳痈的酊剂，其特征在于，由以下原料按重量份制成：蝤蛑12份、牡丹皮30份、降香20份、独一味30份、红景天30份、急性子20份、马齿苋20份、蓖麻子8份、鸭儿芹12份、丝瓜20份、花椒8份、赤小豆16份、蜀葵子14份、使君子8份、望月砂8份、白蔹10份、龙骨10份、蒟酱叶16份、金盏菊20份、赤石脂6份、红毛草12份、虎尾兰12份、蓝甘菊精油2份、月桂氮卓酮12份、角鲨烷12份、薄荷醇6份、质量分数为75％的酒精溶液50份。

5.权利要求1-4任一项所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮、独一味、急性子、鸭儿芹、花椒、赤小豆、使君子、白蔹、龙骨、金盏菊研磨粉碎至80目，装入密闭容器，然后加入质量分数为75％的乙醇溶液，乙醇溶液的量以没过混合粉末为准，浸泡并搅拌12h，然后回流提取2h，滤过，收集滤液和滤渣；

(2)将步骤(1)收集的滤渣加入3倍无菌水煎煮2h，滤过，将滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液I；

(3)将丝瓜煅烧成炭，与蝤蛑、降香、红景天、蜀葵子、望月砂、蒟酱叶、赤石脂一同进行超微粉碎，得到超微粉末；

(4)将马齿苋、蓖麻子、赤石脂、红毛草、虎尾兰送入研磨机，加适量无菌水进行研磨，滤过，将所得滤液浓缩成相对密度为50℃时1.10±0.2的浓缩液II；

(5)混合步骤(1)制得的滤液、步骤(2)和(3)制得的浓缩液I和浓缩液II，搅拌均匀后，依次加入蓝甘菊精油、月桂氮卓酮、角鲨烷、薄荷醇，混合均匀并均质后，灌装入喷壶中，即得所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂。

6.如权利要求5所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)超微粉碎后过800目网筛，得到中药超微粉。

7.如权利要求5所述的治疗粉刺性乳痈的酊剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)研磨后的汁液过600目网筛进行过滤。