CN101357154A - 一种具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，该组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花1～80、黄芩1～80、三七0.5～40。本发明中草药组合物通过常规工艺，可以制成多种类型的口腔护理产品，如喷雾剂、漱口水、牙膏或含片等。本发明中草药组合物的特点是以天然草本为主要原料，采用合理的加工工艺，利用各种成分合理组合、协同增效，通过多种途径达到抑菌、消炎止血的效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种以天然草本为主要原料制备的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物。
背景技术
近年来，我国居民的口腔健康状况虽然得到逐步改善，但牙齿过敏、牙周病、牙龈炎等高发疾病的防治形式仍然十分严峻。据第三次口腔流行病学调查(2006年)显示，我国口腔病患病率高达97.6％，其中成年人中牙周炎患者竟高达50％～60％。牙周炎易引发牙龈出血，造成菌血症，而严重的菌血症可能导致心内膜炎，全球每年有超过10万人死于因菌血症引起的细菌性心内膜炎，此外，牙周炎还可能引发脑中风、心血管疾病、细菌性肺炎等病症。因此，有效预防牙周炎成为保障口腔健康的关键。
牙周炎的感染源是龈齿结合部牙垢堆积所形成的牙菌斑，由于口腔中细菌的滋生，易导致牙龈发炎、出血。口腔的细菌分为需氧菌和厌氧菌两类，齿龈内原虫类生物的排泄物能给细菌提供养分，同时还能消耗氧气，创造出厌氧环境，使厌氧菌迅速滋生。而使用普通的牙膏仅能清除食物残渣和部分需氧菌，残留的需氧菌和厌氧菌则不能有效杀灭，为口腔的全面健康埋下了隐患。
针对以上情况，设计出以天然草本为主要原料的化合物，具有双重抑菌(需氧菌与厌氧菌)与消炎止血的功效，该化合物可广泛应用于牙膏、口腔喷雾剂、漱口水等口腔护理品中，将有效预防和改善牙龈肿痛、牙周炎、牙龈出血等症状，为全面、彻底解决口腔健康问题提供了一条有效的途径。
发明内容
本发明的目的在于提供一种以天然草本为主要原料制备而成的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，该组合物各种成分合理组合、协同增效，通过多种途径达到抑菌、消炎止血的效果。
本发明提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，其活性组分及其重量份配比是：
金银花1～80、黄芩1～80、三七0.5～40。
本发明中草药组合物的活性组分的优选重量份配比是：
金银花10～30、黄芩30～75、三七5～20。
本发明中草药组合物的活性组分的最佳重量份配比是：
金银花20、黄芩70、三七10。
上述具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，通过常规工艺，可以制成多种类型的口腔护理产品，如喷雾剂、漱口水、牙膏或含片等。
上述组分中，金银花含绿原酸、异绿原酸、环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙及鞣质等，通过体外抑菌试验评价，证明金银花对口腔中常见厌氧菌(变形链球菌、牙龈卟啉单孢菌)有明显的抑制作用，可以减少牙菌斑的形成。同时，金银花可以清热解毒，因此对口腔炎症、清新口气有辅助作用。
黄芩的主要功效成分是黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等，中医常用于泻火解毒、清热燥湿、止血等，现代医学证明，黄芩对口腔中常见需氧菌(金黄色葡萄球菌)有明显的抑制作用，而且能杀灭口腔中原虫类生物-齿龈内阿米巴原虫，可有效减少细菌的再次滋生，彻底清洁口腔。
三七的主要功效成分是三七总皂苷，在本组合物中具有散瘀止血、消肿定痛之功效，可有效防止牙龈出血、肿胀等症状。
本发明中草药组合物的特点是以天然草本为主要原料，利用各种成分合理组合、协同增效，通过多种途径达到抑菌、消炎止血的效果。
下面通过具体实施方式及产品效果研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1
本发明实施例1提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花20、黄芩70、三七10。
实施例2
本发明实施例2提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花40、黄芩40、三七20。
实施例3
本发明实施例3提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花60、黄芩30、三七10。
实施例4
本发明实施例4提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花30、黄芩65、三七5。
实施例5
本发明实施例5提供的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物的活性组分及其重量份配比是：金银花25、黄芩50、三七25。
以上实施例描述的中草药组合物通过常规工艺，可以配制成多种口腔护理产品，如喷雾剂、漱口水、牙膏或含片等。
抑菌效果研究
按上述实施例1制得的牙膏产品，编号为CS，申请人进行了对口腔常见需氧菌与厌氧菌的抑菌试验，试验结果如下：
1.试验样品
共5款牙膏，编号如下：
CS、KB：由南方李锦记有限公司提供；ZY(植雅)、JJS(佳洁士)、GLJ(高露洁)：市场上销售的某几款中草药牙膏，(KB为不添加中草药组合物、其余成分与CS完全相同的空白牙膏)。
2.测试指标
对需氧菌的抑菌试验——抑菌环直径(mm)
对厌氧菌的抑菌试验——最低抑菌浓度(MIC，％)
3.试验结果
3.1对需氧菌的抑菌结果
*D值为对两种受试菌株的抑菌环直径之和。
根据试验数据可知，5款牙膏对受试菌株均较为敏感(D＞16.0)，其中CS的抑菌效果最好。
3.2对厌氧菌的抑菌结果
根据试验数据可知，3款牙膏对受试菌株均有一定的抑制作用，其中CS的抑菌效果略优于ZY与JJS。
人体功效研究
按上述实施例1制得的牙膏产品CS，申请人进行了人体功效验证试验，试验结果如下：
1.实验材料
1.1试验样品
共4款牙膏，编号如下：
CS、KB：由南方李锦记有限公司提供；ZY(植雅)、AW(安利)：市场上销售的某几款牙膏，(KB为不添加中草药组合物、其余成分与CS完全相同的空白牙膏)。
1.2试验对象
纳入标准为：患有牙周炎症问题。
1.3试验人数
共选取144名志愿者进行试验，随机分为4组，实际完成人数127人，其中男56人，女71人，年龄19～35岁。
2.实验方法
2.1试验设计：采用双盲、随机试验方法。
2.2测试指标：
牙龈指数(GI)：由训练有素的口腔医师进行口腔检查，评分标准如下：1—无炎症；2—轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化；3—中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生；4—重度炎症，牙龈明显发红、增生、有自发性出血。
龈沟出血指数(SBI)：由训练有素的口腔医师进行口腔检查，评分标准如下：1—不出血；2—探龈沟时出血，外观正常；3—探龈沟时出血，牙龈充血，轻微肿胀；4—牙龈有溃疡或明显肿胀等其它症状。
2.3试验流程：
将每一受试对象口腔分为6个区，分别以16(17)、11(21)、26(27)、36(37)、31(41)、46(47)为指标牙，记录各牙的基线牙龈指数(GI)和龈沟出血指数(SBI)，各组受试对象各自使用提供的牙膏和牙刷，4周后复查上述指标，评估效果。
3.实验结果
本试验结果中，组内使用牙膏前后4周数据比较采用配对秩和检验(Wilcoxon Signed Ranks Test)。
3.1各组6颗指标牙牙龈指数(GI)之和变化结果
| 样品名称 | 使用前平均GI | 使用4周后平均GI | 人数(N) | 统计量Z值 | P |
| CS | 9.5 | 8.3 | 32 | -3.495 | 0.000 |
| ZY | 9.9 | 8.9 | 32 | -2.477 | 0.013 |
| KB | 9.7 | 8.9 | 32 | -2.125 | 0.034 |
| AW | 10 | 8.9 | 31 | -1.873 | 0.061 |
使用CS后4周，经秩和检验，P＝0.000＜0.01，可以认为使用牙膏CS前后，受试者牙龈指数(GI)的差异有统计学意义，即受试者牙周炎症的外观有明显变化。而使用ZY、KB与AW后4周，经秩和检验，P＞0.01，说明受试者牙龈指数(GI)的差异没有统计学意义，即受试者牙周炎症的外观变化不明显。3.2各组6颗指标牙龈沟出血指数(SBI)之和变化结果
| 样品名称 | 使用前平均SBI | 使用4周后平均SBI | 人数(N) | 统计量Z值 | P |
| CS | 8.5 | 6.7 | 32 | -4.119 | 0.000 |
| ZY | 9.0 | 7.0 | 32 | -4.108 | 0.000 |
| KB | 9.2 | 7.4 | 32 | -3.823 | 0.000 |
| AW | 9.0 | 7.4 | 31 | -3.092 | 0.002 |
使用CS、ZY、KB与AW后4周，经秩和检验，P＜0.01，说明受试者龈沟出血指数(SBI)的差异有统计学意义，即受试者牙周炎症的出血情况均有明显变化，其中使用CS后4周，牙龈出血情况变化最明显。
4.小结
本实验结果表明，使用牙膏CS四周后，受试者牙周炎症情况(包括牙周炎症外观和出血情况)均有较明显的改善。
Claims (4)
1.一种具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，其特征在于该组合物的活性组分及其重量份配比是：
金银花1～80、黄芩1～80、三七0.5～40。
2.根据权利要求1所述的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，其中各活性组分的重量份配比是：
金银花10～30、黄芩30～75、三七5～20。
3.根据权利要求1所述的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，其中各活性组分的重量份配比是：
金银花20、黄芩70、三七10。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有抑菌、消炎止血功效的中草药组合物，其特征在于所述的中草药组合物是喷雾剂、漱口水、牙膏或含片。
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