CN108403496A - 一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏及其制备工艺 - Google Patents

一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏及其制备工艺 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏及其制备工艺，涉及以组分为特征的技术领域。该中草药牙膏在三七、黄芩、金银花三种中草药的基础上加入具有抗炎止血功效的毛节兔唇花以及具有抑菌功效的橘皮精油，合理配伍，协同增效，该中草药牙膏的止血消炎及抑菌效果优异、功效稳定，为人们提供了一种新的功效型牙膏；该中草药牙膏的制备工艺优化了原料配比，使制得的膏体及其功效成分的质量稳定性增强，同时投料顺序的优化缩短了膏体均质时间，降低了工艺成本。

Description

一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏及其制备工艺
技术领域
本发明涉及以组分为特征的技术领域，尤其涉及一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏及其制备工艺。
背景技术
将一种或多种配伍的中草药提取液或其活性成分加入到牙膏基质中，在满足清洁口腔需求的同时，使中草药牙膏增加了其他预防和保健的功效。据《中国药典》记载，三七含活性成分三七皂甙和人参皂甙，可散瘀止血，消肿定痛；黄芩含活性成分黄芩甙，可止血、清热燥湿、泻火解毒；金银花含有活性成分绿原酸，可抑菌、清热解毒，疏散风热。这三种中草药因具有以上作用而被广泛应用到口腔护理产品中，现有技术中同时含有三七、黄芩、金银花三种中草药的牙膏具有止血消炎、抑菌的功效。但存在以下不足：(1)对牙龈严重出血的止血效果不显著，止血速度慢；(2)部分中草药牙膏含有过多种类的中草药，由于中草药化学成分复杂，在高温或长时间存放的情况下可能产生化学反应致使活性成分失活或者产生有害物质；(3)牙膏基质的组分的选择和配伍不合理，功效成分在牙膏基质中的功效稳定性低。
据《中华本草》记载，毛节兔唇花，生长于海拔820-2400m的干旱山地及石质荒漠草原，主要分布于新疆北部，其味甘，性凉。药理试验证明其可化瘀止痛、生肌止血。上海中医药大学中药研究所焦莹等人发表的《五种兔唇花属植物全草水提取物体外抗炎活性》(中国新药与临床杂志，2014年3月，第33卷第3期)表明毛节兔唇花具有较强的抗炎能力。中国科学院新疆化学研究所巴杭等人发表的《毛节兔唇花化学成分研究》(天然产物研究与开发，1997年12月，第9卷第4期)试验检出毛节兔唇花含有β-谷甾醇、二十二烷基酯、高根二醇、东莨菪苷、草夹竹桃苷等主要成分，为毛节兔唇花的开发和利用提供里化学方面的理论基础。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有毛节兔唇花的中草药牙膏，其止血消炎及抑菌效果优异、性能稳定。
本发明在三七、黄芩、金银花三种中草药的基础上加入具有抗炎止血功效的毛节兔唇花，各组分合理配伍，协同增效，按重量份其组成如下：
所述三七采用超临界CO2萃取三七总皂甙，具体工艺为：(1)三七预处理：将三七饮片砸碎至颗粒直径为5mm以内，调整轧胚机轴间距0.3～0.6mm，放入对辊轧胚机辗轧4～6次后备用；(2)总皂甙的萃取：称取经预处理后的三七投入萃取釜，加入3～4倍量的夹带剂，以20Kg/h的CO2流量,在43～46℃、31～34Mpa的萃取条件下萃取2.5～3.0h；(3)萃取液的后处理：将收集的萃取液用0.45μm的微孔滤膜过滤得到三七的提取液。上述提取工艺周期短、提取率高、无污染、提取物的品质好。
所述黄芩、金银花、毛节兔唇花均采用水煎法提取，具体工艺为：称取一定量的中草药饮片，加入8～10倍量的水煎煮三次，每次1.0～1.5h,过滤后浓缩滤液至25℃时相对密度为1.2的中草药浸膏。上述提取工艺简单、成本低廉、提取物的品质好，适于工业化生产。
进一步地，所述中草药牙膏中还包括2～5份橘皮精油，现代研究表明，橘皮精油含单萜类、烯萜类物质，是一种安全有效的天然抑菌剂，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形链球菌等多种菌均有良好的抑制效果；同时橘皮精油含有70多种芳香成分，可作为香精用于食品、牙膏和化妆品中。所述橘皮精油采用常规的超临界萃取法制得。
进一步地，所述牙膏基质由30～45份摩擦剂、2～5份保湿剂、1～5粘结剂、2～4份发泡剂、0.3～0.7份PH调节剂、0.2～0.6份缓冲剂、0.5～1.2份防腐剂和0.5～1份调味剂组成。
优选地，所述摩擦剂为碳酸钙和水合硅石，所述保湿剂为山梨醇和硅油，所述粘结剂为黄原胶、羧甲基纤维素和卡波姆，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠，所述PH调节剂为氢氧化钠，所述缓冲剂为焦磷酸钠和磷酸氢钙，所述防腐剂为羟苯甲酯，所述调味剂为糖精钠、薄荷醇乳酸酯。其中，焦磷酸钠能与磷酸氢钙形成胶体，并起到稳定牙膏膏体的作用；薄荷醇乳酸酯的清凉口感相比薄荷脑更加温和，刺激小。
更进一步地，所诉中草药牙膏的重量份组成为：
本发明的功效成分均来源于天然植物，使用的中草药种类较少，各功效组分间不发生化学反应，且通过调整各功效组分的配比，能最大程度地发挥抑菌、止血消炎的功效；皂甙、黄酮类功效成分，在偏碱性的牙膏基质中，功效稳定性高。经体外抑菌、止血实验及临床使用表明，本发明的中草药牙膏抑菌效果显著；能快速愈合牙龈出血、牙龈炎；口感清爽、气味芬芳，可有效祛除口臭，其保健和治疗效果优异。
本发明的另一目的在于提供一种上述中草药牙膏的制备工艺：按配比称量中草药提取液或浸膏，充分混合后加入配比量的保湿剂、粘结剂、摩擦剂、发泡剂，搅拌溶解后加入缓冲剂，并调整PH,在密闭的容器内剪切、均质，加入防腐剂、调味剂搅拌至膏体充分粘合成型，抽真空灌装。
进一步地，上述保湿剂、粘结剂、摩擦剂、发泡剂依次加入到中草药提取液或浸膏中。将保湿剂加入中草药提取液中后，加入粘结剂制得胶体，可避免细菌滋生和胶团的产生；将摩擦剂加入胶体中形成高粘度半固体后，加入发泡剂，此时发泡剂仅与部分包覆水相接处溶解，且后期的均质时间短，受到的机械作用小，可抑制气泡产生。
本发明的制备工艺优化了原料配比，使制得的膏体及其功效成分的质量稳定性增强，同时投料顺序的优化缩短了膏体均质时间，降低了工艺成本。
具体实施方式
下面对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1～5
表1.牙膏膏体的重量份组成为：
对比例1
CN200810029903公开的实施例1：由功效成分金银花10份、黄芩35份、三七5份制得的牙膏，其牙膏基质与本发明实施例5一致。
对比例2
CN201410100483公开的实施例3：
白芷6份，薄荷6份，金银花6份，黄芩7份，鱼腥草7份，三七2份，白毛夏枯草6份，柴胡11份，车前草6份，仙鹤草6份。
按份数称取上述原料共1Kg并混合，与4.5Kg的体积百分比75％的乙醇水溶液混合，回流2小时后过滤；将所得滤渣继续与滤渣的4.5倍重量的体积百分比75％的乙醇水溶液混合回流2次后过滤，每次2小时；合并所有滤液，浓缩至相对密度为1.25(60℃测得)的浸膏。
将上述浸膏与基料石粉45.0％，泡花碱2.0％，甘油15.0％，纤维素1.0％，干凝胶1.0％，香精1.0％，十二醇硫酸钠1.5％，糖精0.1％，苯甲酸钠0.3％，去离子水33.1％以及食醋混合制得的牙膏。
1、体外抑菌试验(纸片扩散法)
(1)牙膏纸片的准备
选用吸水性强的滤纸，用打孔器打成若干直径为6mm的圆形纸片，分为9组分装于干燥洁净的玻璃平皿内，干热灭菌2h,称取空白牙膏和本发明实施例1～5、对比例1～2的牙膏各1.0g，分别加入1ml蒸馏水，置于搅拌器混匀，得到牙膏溶液，在无菌条件下用微量加样器分别滴加10μl上述8种牙膏液，并以滴加等量0.2％氯己定溶液的滤纸片作为阳性对照，以滴加等量空白牙膏(本发明实施例5的牙膏基质)溶液的滤纸片作为阴性对照，待药液干燥后，置于冰箱密封保存。
(2)悬菌液的制备
将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形链球菌冻干菌株分别用心脑浸液肉汤溶解，挑取纯菌液，用划线的方式分别在脑心浸液肉汤固体培养基上，以37℃厌氧培养48h复苏细菌,用磷酸缓冲盐溶液将悬菌液配置成1.5×108CFU/ml。
(3)试验过程
将甘露醇-盐培养基溶化倒入直径为9cm的平皿，待冷却凝固后；分别加入0.1ml金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形链球菌的悬菌液，用无菌玻璃棒均匀涂布于琼脂平皿表面；用无菌镊子夹取不同牙膏纸片等间距地放在琼脂表面，轻压纸片使其与琼脂接触，37℃厌氧培养48h，测量纸片周围抑菌环大小。
重复上述抑菌试验5次，取抑菌环半径的平均值。
表2.12h后抑菌环半径(mm)
组别 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 变形链球菌
空白牙膏 0.81±0.13 0.68±0.08 0.72±0.16
实施例1 9.63±0.55 6.94±0.52 7.17±0.68
实施例2 10.12±0.64 7.88±0.51 7.93±0.70
实施例3 10.47±0.56 8.11±0.77 8.24±0.74
实施例4 10.42±0.71 8.16±0.73 8.14±0.52
实施例5 10.35±0.58 8.21±0.49 8.56±0.64
对比例1 8.97±0.47 5.91±0.53 6.22±0.41
对比例2 9.12±0.55 5.84±0.32 6.09±0.37
0.2％氯己定 11.16±1.05 9.25±0.98 9.43±1.13
试验结果及分析
根据表2可知，空白牙膏也有一定的抑菌能力；使用实施例1～5的中草药牙膏对口腔内常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及变形链球菌均有抑制作用，其抑菌能力均比对比例1～2的中草药牙膏强；其中，实施例2～5的抑菌能力明显大于实施例1，可见橘皮精油的加入使牙膏的抑菌能力增强。
2、牙膏体外止血消炎功效试验
选取体重2.0～2.5kg的健康白色家兔40只，雌雄兼收，平均分成8组。
具体试验方案如下：
用3％戊巴比妥钠缓慢注入家兔耳缘静脉，麻醉后在家兔腹部正中切出长约6～8cm的切口，暴露并固定肝脏，用手术剪在肝左叶切去肝脏长约1cm，宽约1cm，高约1cm，创面呈喷射样出血。
擦去喷出的血后，立即在创面局部涂实施例1～5、对比例1～2及空白对照组(本发明实施例5的牙膏基质)1g，纱布覆盖，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止血。如仍出血，则加敷实施例、对比例及空白对照的牙膏1g后继续加压。每次测试后，用37℃生理盐水洗去残留受试物。使创面重新出血，再进行下一次测试。
每只家兔进行3次肝脏局部创面损伤止血实验，以减少肝脏局部创面损伤切口差异和用药顺序的影响。记录止血时间，结果见表3。
表3.牙膏止血效果
组别 止血时间(min)
空白对照组 >3
实施例1 2.15±0.27
实施例2 2.28±0.21
实施例3 2.18±0.23
实施例4 2.11±0.26
实施例5 1.94±0.22
对比例1 2.54±0.25
对比例2 2.62±0.22
试验结果及分析
由表3可以看出，使用本发明实施例1～5的牙膏的止血时间比使用对比例1～2的牙膏的止血时间短，表明实施例1～5的牙膏具有更强的止血能力，且实施例5的止血能力最强。
3、牙膏临床止血消炎功效试验
按照纳入、排除标准筛选出240名有明显龈炎的受试者，随机分为8组，每组30人；分别使用本发明实施例1～5、对比例1～2和空白对照组(本发明实施例5的牙膏基质)的牙膏；早晚各使用一次，受试者在试验期不使用其他牙膏或止血消炎药物，不改变饮食、生活习惯，检查使用前后5天的探诊出血指数。
使用钝头牙周探针，结合视诊和探诊。检查全口牙龈的近中唇(颊)乳头、正中唇(颊)缘、远中唇(颊)乳头和舌侧龈缘。每颗牙的记分为4个牙面记分的平均值，每人记分为全部受检牙记分的平均值。
表4.评价标准
实验结果及分析
表5.止血消炎功效(试验期5天)
组别 治愈 显效 有效 无效 显效率(％) 总有效率(％)
空白对照组 0 0 2 28 0 6.7
实施例1 4 15 8 3 63.3 90.0
实施例2 5 18 5 2 76.7 93.3
实施例3 6 17 5 2 76.7 93.3
实施例4 4 17 7 2 70.0 93.3
实施例5 7 19 3 1 86.7 96.7
对比例1 2 11 11 6 43.3 80.0
对比例2 2 12 11 5 46.7 83.3
由表5可以看出，使用本发明实施例1～5的牙膏5天后止血消炎功效明显，显效最高达86.7％，总有效率均达到90％以上，13％～23％的受试者治愈；而在使用对比例1～2的牙膏5天后效果不显著，显效率只有40％左右，为本发明的1/2～2/3。综上可得，本发明的中草药牙膏在短期内可快速止血消炎，显效率远高于对比例1～2的中草药牙膏。
4、牙膏止血功效的稳定性实验
将实施例1、3、5以及对比例1～2的牙膏，分别在室温、50℃烘箱、－18℃冰箱中放置3个月后取出，选取120名有明显龈炎的受试者进行上述止血消炎临床试验。
表6.牙膏功效的稳定性(3个月后)
由表6可以看出，在室温下，本发明实施例1、3、5和对比例1～2的止血消炎功效基本稳定；在极端温度下，本发明实施例1、3、5的有效率下降了5％～15％，对比例1～2的有效率下降了15％～25％，且放置在43℃环境中的牙膏比放置在-18℃环境中的牙膏的有效率下降得多。综上可得，本发明的中草药牙膏止血功效的稳定性优于对比例1～2。

Claims (10)

1.一种具有止血消炎、抑菌功效的中草药牙膏，包括牙膏膏体基质和中草药的提取液，所述中草药包括三七、黄芩、金银花，其特征在于：所述中草药还包括毛节兔唇花。
2.根据权利要求1所述的中草药牙膏，其特征在于：所述牙膏膏体基质为36～62份，所述三七为8～12份，所述黄芩为15～20份，所述金银花为10～15份，所述毛节兔唇花为10～18份。
3.根据权利要求2所述的中草药牙膏，其特征在于：还包括2～5份橘皮精油。
4.根据权利要求3所述的中草药牙膏，其特征在于：所述三七的提取液采用超临界CO2萃取：使用三七饮片3～4倍量的夹带剂，以20Kg/h的CO2流量,在43～46℃、31～34Mpa的萃取条件下萃取2.5～3.0h制得。
5.根据权利要求3所述的中草药牙膏，其特征在于：所述黄芩、金银花、毛节兔唇花均采用水煎法提取：以8～10倍量的水煎煮三次，每次1.0～1.5h,过滤后浓缩滤液至25℃时相对密度为1.2的浸膏。
6.根据权利要求3所述的中草药牙膏，其特征在于：所述牙膏基质由30～45份摩擦剂、2～5份保湿剂、1～5粘结剂、2～4份发泡剂、0.3～0.7份PH调节剂、0.2～0.6份缓冲剂、0.5～1.2份防腐剂和0.5～1份调味剂组成。
7.根据权利要求6所述的中草药牙膏，其特征在于：所述摩擦剂为碳酸钙和水合硅石，所述保湿剂为山梨醇和硅油，所述粘结剂为黄原胶、羧甲基纤维素和卡波姆，所述发泡剂为月桂醇硫酸酯钠，所述PH调节剂为氢氧化钠，所述缓冲剂为焦磷酸钠和磷酸氢钙，所述防腐剂为羟苯甲酯，所述调味剂为糖精钠和薄荷醇乳酸酯。
8.根据权利要求1-5任一权利要求所述的中草药牙膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：按配比称量所述中草药提取液或浸膏，充分混合后加入牙膏膏体基质，在密闭的容器内剪切、均质后，抽真空灌装。
9.根据权利要求6或7所述的中草药牙膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：按配比称量所述中草药提取液或浸膏，充分混合后加入配比量的保湿剂、粘结剂、摩擦剂、发泡剂，搅拌溶解后加入缓冲剂，并调整PH,在密闭的容器内剪切、均质后，加入防腐剂、调味剂搅拌至膏体充分粘合成型，抽真空灌装。
10.根据权利要求9所述的中草药牙膏的制备工艺，其特征在于：所述保湿剂、粘结剂、摩擦剂、发泡剂依次加入到中草药提取液或浸膏中，即将保湿剂加入中草药提取液或浸膏中后，加入粘结剂制得胶体，将摩擦剂加入胶体中形成高粘度半固体后，加入发泡剂。
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