CN104224923A - 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 - Google Patents
治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104224923A CN104224923A CN201410319687.5A CN201410319687A CN104224923A CN 104224923 A CN104224923 A CN 104224923A CN 201410319687 A CN201410319687 A CN 201410319687A CN 104224923 A CN104224923 A CN 104224923A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tea tree
- tree ethereal
- ethereal oil
- gel
- treatment
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分:茶树精油1-100份、乳化剂0.5-20份、生物粘附材料1-50份,余量为改性组份和纯化水。本发明的茶树精油凝胶采用高分子生物粘附材料,加入茶树精油进行增溶剂筛选,所得的茶树精油凝胶具有较好的生物相容性,在实际应用过程中,刺激性小,无迟发型超敏反应。经临床试验,采用凝胶器将制得的茶树精油凝胶挤入女性阴道后,其所含茶树精油能有效抑制阴道及宫颈内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌,还能迅速止痒、去异味、修复再生;其具有的缓冲能力可以维持阴道正常生理的弱酸性,同时可以补充阴道水分,起到润滑作用。
Description
技术领域
本发明属于药物合成领域,特别涉及一种用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶。
背景技术
随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变,各种妇科疾病,例如生殖道感染、月经失调和乳腺疾病等的患病率在逐渐增加。妇科感染性疾病作为一类常见病和多发病,特别是霉菌性阴道炎、宫颈糜烂和老年性阴道炎发病率很高,各种慢性宫颈疾病更是常年困扰着广大的女性朋友。
例如,单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(SVVC)是一种由假丝酵母菌在阴道内过度繁殖而引起的妇科生殖道感染性疾病,最常见的为白色念珠菌感染,患病率约占已婚育龄妇女的5%。SVVC容易在经期前后复发,并且治疗后的复发率为5%~10%。新近研究(刘朝晖,廖秦平.中国阴道感染性疾病诊治策略[M].北京:人民军医出版社,2009.)表明,SVVC的发生与阴道内微环境紊乱和失调有直接关系,阴道内酸性环境稳定与平衡的破坏是主要因素。由于白色念珠菌为条件致病菌,其生长最适宜的pH值为5.5,当阴道的弱酸性改变为pH5.5后,该菌大量繁殖,引发阴道炎症状。近年相关报道亦提到阴道内环境与阴道炎的关系,但往往有所不足。如用碱性溶液冲洗(姚彩弟,崔明霞.外用制霉菌素片并阴道擦洗治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床观察[J].甘肃医药,2010.),虽暂时改变了体内pH值,使白色念珠菌处于不宜生长的环境,但由于破坏正常阴道弱酸性的环境,易导致感染。
对于妇科宫颈及阴道疾病的早期治疗,一般的做法仍然是使用洗液,以改变细菌在阴道的的生长环境。但各种洗液在杀死病菌的同时,也会杀死对身体 有益的阴道杆菌,破坏阴道内的酸碱平衡环境,长期使用就会大大降低免疫力,增加再次感染病菌的机会。还有些针对妇科炎症的口服用药,但这些口服用药是经血液循环进入阴道部位杀死细菌的,起效时间较慢,需长期服用才能显效,而且毒副作用大。所以,妇科宫颈及阴道疾病的治疗优选局部用药,但是,现有的阴道外用药杀菌效果较差,刺激性大,易反复,还会出现皮肤过敏的现象,治疗效果不尽理想。
上述情况表明,现有治疗妇科阴道疾病的药物副作用大,疗效欠佳,造成患者的依赖性较强,不利于广大妇科疾病患者生理和心理的创伤修复。虽然已有关于治疗阴道疾病的最新研究成果出现,例如公布号为CN103385926A的发明专利公开了一种“治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶”,但其制备过程中繁琐,处方组分中含有部分乙醇,刺激性会明显增加,而且冰片等组分容易析出,茶树油也会分离。因此,需要在此基础上提供一种疗效更加显著,并且副作用小,廉价易得的茶树精油制剂。
发明内容
本发明的目的就是针对上述在妇科阴道疾病的调理和治疗过程中存在的问题,提供一种施之有效的茶树精油抗菌凝胶。
茶树精油的是从灌木互叶白千层从提取的植物精油,是欧洲传统药用植物精油之一,广泛用于个人护理产品,如漱口液、皮肤护理液等。互叶白千层原生于澳大利亚,我国广东、广西、云南等地从1993年起先后成功引种互叶白千层,栽培面积已达到150公顷左右,年产油17-20吨,现已具备完善的质量标准(国标GB/T26514-2011),茶树精油的抗菌作用在国外早有报道,在研究较多的细菌及真菌中,茶树精油表现出优良的抗菌性能,尤其是对真菌更敏感,化学药产生耐药的菌也作用。由于茶树精油能够强效的对抗皮癣菌、白色念珠菌、小芽孢菌、革兰氏阴性细菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种,将茶树精油与合适的药物复配,能增强和延长其的杀菌、抗菌效果。
对于茶树油抗菌作用的机理,近年来也有研究。例如Cox等以大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌和白色念珠菌为对象研究了茶树油的作用机制,发现了茶树精油能引起前两种细菌中K+的泄露,得出的结论表明茶树精油能够抑制这些细菌的呼吸作用,增加菌体细胞质的渗透性,使其发生自溶作用而死亡。另外,还有研究认为茶树精油的活性成分4-松油醇对人体白细胞有激活作用,能够增强人体免疫力,达到保健作用。
本发明的申请人借鉴了现有对茶树精油的研究成果,并分析了临床医生使用同类产品能够治愈细菌性阴道炎却无法控制霉菌性阴道炎的情况,在参考同类产品处方的基础上,通过抗菌药效实验筛选,发现聚卡波菲与茶树精油有协同增效作用。申请人在此基础上进行了进一步的研究,发现了更多的生物粘附材料与茶树精油能够产生协同增效作用。经过文献研究及市场相关产品的调研,本发明挑选欧洲传统植物药茶树精油作为抗霉菌活性成分制备成为阴道用复合抗菌凝胶。
本发明是基于上述研究而完成的,其目的在于提供一种用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶。
本发明的优势在于使用了大量的水相处方,明显有别于专利CN103385926A需要先制取A、B、C、D相的繁琐操作,本发明还采用了乳化剂,巧妙的先将茶树油与水相乳化,保证了茶树油充分的混合,不会与水相分离。
本发明的茶树精油抗菌凝胶,按1000重量份计含有下列原料组分:茶树精油1-100份、乳化剂0.5-20份、生物粘附材料1-50份,余量为改性组份和纯化水。所述改性组份为防腐剂0.01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0.1-10份。
上述茶树精油抗菌凝胶各组分作为优选的,1000重量份计的凝胶中所含有茶树精油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料1-20份;改性组份中的防腐剂0.1-5份、保湿剂50-150份、芳香剂1-10份,余量为纯化水。
进一步,所述乳化剂为十二烷基硫酸钠、吐温、司盘、硬脂酸、三乙醇胺、单硬脂酸甘油酯、平平加0和聚氧乙烯蓖麻油衍生物中的一种或多种。
上述乳化剂优选为聚氧乙烯蓖麻油衍生物,可以为聚氧乙烯5蓖麻油、聚 氧乙烯9蓖麻油、聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油和聚氧乙烯60氢化蓖麻油中的一种或多种。优选的聚氧乙烯蓖麻油衍生物为聚氧乙烯40氢化蓖麻油。
进一步,所述生物粘附材料为丙烯酸类聚合物、纤维素衍生物和聚乙二醇中的一种或多种。
上述生物粘附材料优选为丙烯酸类聚合物,可以是聚卡波菲、卡波姆中的一种或两种。所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种,特别优选卡波姆934。
进一步,所述防腐剂为苯甲醇、羟苯酯类、羟苯酯类钠盐、苯酚、三氯叔丁醇、醋酸氯己定、硫柳汞和三氯新中的一种或多种。
上述防腐剂优选为羟苯酯类钠盐,可以是羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠和羟苯丁酯钠中的一种或多种。
进一步,所述保湿剂为1,3-丁二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸钠溶液和聚乙二醇中的一种或多种。保湿剂优选为甘油。
进一步,所述芳香剂为柠檬醛、肉桂油、薄荷油、玫瑰油、茉莉油和留兰香油的一种或多种。芳香剂优选为柠檬醛。
本发明的另一目的在于提供一种制备用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶的方法。
利用上述重量份计的组分,包括以下步骤:
(a)向乳化罐中加入80%的纯化水,再加入乳化剂,用乳化机慢速搅拌均匀;
(b)向步骤(a)所得加入防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物,用乳化机慢速搅拌均匀;
(c)向步骤(b)所得加入茶树精油,用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化30分钟,得到乳白色溶液;
(d)将生物粘附材料分为三等分,缓慢均匀的向步骤(c)所得加入第一等分,并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化5分钟,然后依次以相同 的方法加入第二等分和第三等分,并分别以同样的方式,在乳化机的转速逐渐增大的条件下搅拌乳化5分钟,搅拌完成后用洁净的刮刀刮下粘在搅拌桨及乳化头上未完全溶胀的生物粘附材料;
(e)向步骤(d)所得加入剩余的纯化水,并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化4小时,使其充分溶胀后检测溶液pH值,根据检测结果必要时用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.0-5.0;
(f)向步骤(e)所得抽真空脱气至无气泡产生,用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌得到乳白色稠厚液体,即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
步骤(b)中,所述防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物在乳化剂加入5-10分钟后再加入乳化罐。
上述茶树精油抗菌凝胶的制备方法中,乳化机慢速转动时为45rpm,其转速逐渐增大时在45rpm-2500rpm范围渐变。
本发明的有益效果在于:
(1)本发明的茶树精油凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用2分钟,抑菌率可达100%,确保了对细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎具有最强抑制效果。
(2)由于茶树精油不能直接溶于水,因此,在配制水凝胶时需加入乳化剂或表面活性剂进行助溶,通过对多种常用乳化剂或表面活性剂用量的筛选,最终选用的乳化剂的用量优选为物料总量的0.8%,所得产品油相、水相乳化结合完全,不分层,具有良好的物理稳定性,同时不影响产品的性能。
(3)生物粘附材料在水中有溶胀过程,加入方式会影响搅拌乳化效果,进而影响疗效。因此,通过调整各原辅料的加入方式,如先将油相茶树精油乳化完全后再加入其他水溶性,最后分少量多次加入生物粘附材料,以提高凝胶乳化效果及稳定性。在此过程中搅拌乳化时间为4小时,所制得的凝胶产品均匀细腻,各项指标符合质量标准要求。
本发明的茶树精油凝胶采用高分子生物粘附材料,加入茶树精油进行增溶剂筛选,经申请人使用其现有的凝胶生产线进行试验性生产,效果良好。生产 所得的茶树精油凝胶具有较好的生物相容性,在实际应用过程中,刺激性小,无迟发型超敏反应。经临床试验,采用凝胶器将制得的茶树精油凝胶挤入女性阴道后,其所含茶树精油能有效抑制阴道及宫颈内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌,还能迅速止痒、去异味、修复再生;其具有的缓冲能力可以维持阴道正常生理的弱酸性,同时可以补充阴道水分,起到润滑作用。
附图说明
图1茶树精油凝胶与生理盐水对碱性物质的缓冲能力比较。
具体实施方式
以下所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明,但并不是本发明的内容仅限于所举实施例。所以熟悉本领域的技术人员根据上述发明内容对实施方案进行非本质的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。
实施例1
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油20g、聚氧乙烯60氢化蓖麻油1g、聚卡波菲0.5g、卡波姆9340.5g、羟苯甲酯钠1g、羟苯丙酯钠0.2g、甘油50g,柠檬醛1g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶的方法,包括以下步骤:
(a)向乳化罐中加入80%的纯化水,再加入聚氧乙烯60氢化蓖麻油,用乳化机慢速搅拌均匀后充分溶解;
(b)向步骤(a)所得加入羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物,用乳化机慢速搅拌均匀后充分溶解;
(c)向步骤(b)所得加入茶树精油,用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化30分钟,得到乳白色溶液;
(d)将聚卡波菲、卡波姆934混合后分为三等分,缓慢均匀的向步骤(c)所得加入第一等分,并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化5分钟,然后依次以相同的方法分别加入第二等分和第三等分,并以同样的方式搅拌乳化5分钟;
(e)向步骤(d)所得加入剩余的纯化水,并用乳化机在转速逐渐增大的 条件下搅拌乳化4小时,使其充分溶胀后检测溶液pH值,根据需要用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.0-5.0范围内;
(f)向步骤(e)所得抽真空脱气至无气泡产生,加入剩余的纯化水用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌得到乳白色稠厚液体,即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
上述茶树精油抗菌凝胶的制备方法中,乳化机慢速转动时为45rpm,其转速逐渐增大时在45rpm-2500rpm范围渐变。
上述步骤(b)中,所述羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物在聚氧乙烯60氢化蓖麻油加入后5-10分钟任意时间内再加入乳化罐。
上述在步骤(f)中向乳化罐抽真空至无气泡产生时,其真空度为-0.09MPa以下,此时可以通知QA检查员取样,化验员对中间产品进行外观、pH值的测定;然后继续搅拌乳化,得出进一步的检验结果。
实施例2
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油80g、聚氧乙烯40氢化蓖麻油10g、聚卡波菲10g、卡波姆93410g、羟苯甲酯钠3g、羟苯乙酯钠0.32g、甘油150g、柠檬醛3g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为聚氧乙烯40氢化蓖麻油,制备工艺同实施例1。
实施例3
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油30g、聚氧乙烯60氢化蓖麻油5g、卡波姆93418g、羟苯甲酯钠4g、羟苯丁酯钠0.15g、甘油120g、柠檬醛2g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚卡波菲和卡波姆934的混合组分替换为仅保留卡波姆934组分,制 备工艺同实施例1。
实施例4
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油50g、聚氧乙烯40氢化蓖麻油8g、聚卡波菲18g、羟苯甲酯钠2.06g、羟苯丙酯钠0.22g、甘油100g、柠檬醛3g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为聚氧乙烯40氢化蓖麻油,聚卡波菲和卡波姆934的混合组分替换为仅保留聚卡波菲组分,制备工艺同实施例1。
实施例5
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油20g、吐温801g、羧甲基纤维素1g、卡波姆9341g、醋酸氯己定2g、丙二醇100g,留兰香油2g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为吐温,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物替换为醋酸氯己定、丙二醇和留兰香油的混合物,聚卡波菲和卡波姆934替换为羧甲基纤维素和卡波姆,制备工艺同实施例1。
实施例6
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油50g、司盘605g、聚乙二醇6009g、卡波姆9409g、三氯叔丁醇3g、乳酸钠溶液80g,薄荷油1g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为司盘,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物替换为三氯叔丁醇、乳酸钠溶液和薄荷油的混合物,聚卡波菲和卡波姆934替换为聚乙二醇600和卡波姆940,制备工艺同实施例1。
实施例7
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油80g、三乙醇胺10g、羧丙基纤维素钠9g、聚卡波菲9g、三氯新5g、山梨醇90g、玫瑰油3g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为三乙醇胺,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物替换为三氯新、山梨醇和玫瑰油的混合物,聚卡波菲和卡波姆934替换为羧丙基纤维素钠和聚卡波菲,制备工艺同实施例1。
实施例8
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油60g、十二烷基硫酸钠8g、羧乙基纤维素钠6g、聚卡波菲6g、卡波姆9746g、苯酚3g、聚乙二醇40080g、茉莉油2g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为十二烷基硫酸钠,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合组分替换为苯酚、聚乙二醇400和茉莉油的混合组分,聚卡波菲和卡波姆934替换为羧乙基纤维素钠和聚卡波菲,制备工艺同实施例1。
实施例9
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油40g、平平加05g、羧甲基纤维素钠6g、羧乙基纤维素钠6g、卡波姆9416g、苯甲醇5g、木糖醇70g,肉桂油2g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为平平加0,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物替换为苯甲醇、木糖醇和肉桂油的混合物,聚卡波菲和卡波姆934替换为羧甲基纤维素钠、羧乙基纤维素钠和卡波姆的混合组份,制 备工艺同实施例1。
实施例10
本发明的茶树精油凝胶,其中1000g凝胶含有的原料组分为:茶树精油70g、硬脂酸7g、聚乙二醇4006g、聚乙二醇6006g、聚卡波菲6g、硫柳汞4g、1,3-丁二醇60g,柠檬醛3g,余量为纯化水。
利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,将实施例1中的聚氧乙烯60氢化蓖麻油替换为硬脂酸,羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、甘油和柠檬醛的混合物替换为硫柳汞、1,3-丁二醇和柠檬醛的混合物,聚卡波菲和卡波姆934替换为聚乙二醇400、聚乙二醇600和聚卡波菲的混合组份,制备工艺同实施例1。
经检验,本实施例1-10任一所得的茶树精油凝胶,其感官指标如下表(见表1):
表1:感官测试
项目 | 指标 |
色泽 | 乳白色 |
气味 | 具有特殊的香味 |
性状 | 稠厚液体或半固体 |
杂质 | 无肉眼可见的外来杂质 |
为了进一步说明本发明的茶树精油抗菌凝胶的缓冲能力,取实施例1-10所得与生理盐水进行缓冲能力比较实验,实验操作如下:
将实施例1-10所得的10份茶树精油凝胶随机分为三个批次,每个批次5支,每支取5.0g,分别加入0.1mol/L的氢氧化钠溶液1ml、2ml、3ml、4ml、 5ml,搅拌均匀,测定其pH值,并绘制pH值变化曲线。同理,取3个批次生理盐水样品,每个批次5瓶,每瓶取5.0g,照上法操作,结果如下(见表2及图1):
表2:缓冲能力比较
对照上述实验结果可知,本发明的茶树精油凝胶对碱性物质具有十分优异的缓冲能力,可保持阴道内环境pH小于6.0,使细菌和霉菌不易滋生。
为了进一步说明本发明的茶树精油抗菌凝胶的抗菌效果,取实施例1-3所 得进行大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌的抑菌试验,结果如下(见表3-5):
表3:对大肠杆菌抑菌实验结果
表4:对金黄色葡萄球菌抑菌实验结果
表5:对白色念珠菌抑菌实验结果
对照上述实验结果可知,依据GB1579-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,本发明的茶树精油凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有显著的抑菌作用。
继续将本发明实施例1-3所得的茶树精油抗菌凝胶进行稳定性试验,实验结果如下(见表6-7):
表6:54-57℃恒温之前对大肠杆菌抑菌实验结果
表7:54-57℃恒温14天后对大肠杆菌抑菌实验结果
对照上述表6和表7的实验结果可知,依据GB1579-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,本发明的茶树精油凝胶对大肠杆菌有显著的抑菌作用,在室温下至少可以保持一年。
本发明的茶树精油凝胶容纳于给凝胶器内,其成型和稳定性良好。临床应用时,通过给凝胶器挤入女性阴道,适用于细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎,用 法为2-3天一次,每次一支,无需任何其他溶剂及特殊设备,无需医务人员协助,患者可独立使用,使用非常安全方便。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (17)
1.一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分:茶树精油1-100份、乳化剂0.5-20份、生物粘附材料1-50份,余量为改性组份和纯化水。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分:茶树精油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料1-20份,余量为改性组份和纯化水。
3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述改性组份为防腐剂0.01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0.1-10份。
4.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述改性组份为防腐剂0.1-5份、保湿剂50-150份和芳香剂1-10份。
5.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述乳化剂为十二烷基硫酸钠、吐温、司盘、硬脂酸、三乙醇胺、单硬脂酸甘油酯、平平加0和聚氧乙烯蓖麻油衍生物中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述聚氧乙烯蓖麻油衍生物为聚氧乙烯5蓖麻油、聚氧乙烯9蓖麻油、聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油和聚氧乙烯60氢化蓖麻油中的一种或多种。
7.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述生物粘附材料为丙烯酸类聚合物、纤维素衍生物和聚乙二醇中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述丙烯酸类聚合物为聚卡波菲和卡波姆中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种。
10.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述防腐剂为苯甲醇、羟苯酯类、羟苯酯类钠盐、苯酚、三氯叔丁醇、醋酸氯己定、硫柳汞和三氯新中的一种或多种。
11.根据权利要求10所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述羟苯酯类钠盐为羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠和羟苯丁酯钠中的一种或多种。
12.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述保湿剂为1,3-丁二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸钠溶液和聚乙二醇中的一种或多种。
13.根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶,其特征在于,所述芳香剂为柠檬醛、肉桂油、薄荷油、玫瑰油、茉莉油和留兰香油的一种或多种。
14.利用权利要求3所述重量份计的原料组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶的方法,其特征在于,包括以下步骤:
(a)向乳化罐中加入80%的纯化水,再加入乳化剂,用乳化机慢速搅拌均匀;
(b)向步骤(a)所得加入防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物,用乳化机慢速搅拌均匀;
(c)向步骤(b)所得加入茶树精油,用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化30分钟,得到乳白色溶液;
(d)将生物粘附材料分为三等分,缓慢均匀的向步骤(c)所得加入第一等分,并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化5分钟,然后依次以相同的方法加入第二等分和第三等分,并分别以同样的方式搅拌乳化5分钟;
(e)向步骤(d)所得加入剩余的纯化水,并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化4小时,使其充分溶胀后调节溶液pH值;
(f)向步骤(e)所得抽真空脱气至无气泡产生,用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌得到乳白色稠厚液体,即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物在乳化剂加入5-10分钟后再加入乳化罐。
16.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述步骤(e)中检测溶液pH后,根据需要用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.0-5.0。
17.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,所述乳化机转动时慢速为45rpm,其转速逐渐增大时在45rpm-2500rpm范围渐变。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410319687.5A CN104224923A (zh) | 2014-07-07 | 2014-07-07 | 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410319687.5A CN104224923A (zh) | 2014-07-07 | 2014-07-07 | 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN104224923A true CN104224923A (zh) | 2014-12-24 |
Family
ID=52214400
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410319687.5A Pending CN104224923A (zh) | 2014-07-07 | 2014-07-07 | 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN104224923A (zh) |
Cited By (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105168118A (zh) * | 2015-09-30 | 2015-12-23 | 安徽丰乐香料有限责任公司 | 一种天然薄荷脑或薄荷素油水凝胶的制备方法 |
CN106237337A (zh) * | 2016-08-05 | 2016-12-21 | 河南中帅医药科技股份有限公司 | 一种液体药物制剂用防腐组合物 |
CN106267329A (zh) * | 2016-08-15 | 2017-01-04 | 湖南仁馨生物技术有限公司 | 一种植物精油凝胶敷料及其制备方法和应用 |
CN106563174A (zh) * | 2016-10-25 | 2017-04-19 | 甘肃东方天润玫瑰科技发展有限公司 | 一种提高女性生殖健康的复方玫瑰精油及其制备方法 |
CN106726780A (zh) * | 2017-01-11 | 2017-05-31 | 珠海聚焦先导生物研究院有限公司 | 一种女性私处护理沐浴露 |
CN107149619A (zh) * | 2017-05-18 | 2017-09-12 | 四川悦艾健康科技有限公司 | 既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂 |
CN107836466A (zh) * | 2017-11-10 | 2018-03-27 | 天津中澳嘉喜诺生物科技有限公司 | 一种茶树精油兽用天然消毒剂及其制备方法 |
CN108014140A (zh) * | 2018-02-02 | 2018-05-11 | 上海哈美实业发展有限公司 | 一种阴道粘膜抗菌凝胶剂及其制备方法 |
CN108034501A (zh) * | 2017-12-30 | 2018-05-15 | 刘莹艳 | 一种精油凝胶及其制备方法 |
CN108524866A (zh) * | 2018-05-08 | 2018-09-14 | 中商华夏物产(贵州)贵和堂药业有限公司 | 一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法 |
CN108524923A (zh) * | 2018-07-11 | 2018-09-14 | 江苏万可瑞科技实业有限公司 | 一种妇科抗菌凝胶及其生产方法 |
CN110269958A (zh) * | 2018-03-17 | 2019-09-24 | 北京旭泽医药科技有限公司 | 一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法 |
CN111888430A (zh) * | 2020-08-14 | 2020-11-06 | 深圳市英汉斯科技有限公司 | 复合抗菌凝胶及其制备方法和应用 |
CN113230205A (zh) * | 2021-05-22 | 2021-08-10 | 绍兴鸿瑞生物科技有限公司 | 一种妇科凝胶制剂及其制备方法和应用 |
CN113440441A (zh) * | 2021-07-29 | 2021-09-28 | 山东福瑞达生物股份有限公司 | 一种含精油的口腔抑菌组合物及其制备方法 |
US20210395515A1 (en) * | 2018-10-04 | 2021-12-23 | Aleksandra FARDANOV | Polyvinyl Chloride-Free Lipophilic Polymer Based Aromatized Plastisol |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1803185A (zh) * | 2005-01-12 | 2006-07-19 | 中南大学湘雅二医院 | 复方莪术油凝胶剂及其制备方法 |
CN101797304A (zh) * | 2010-03-23 | 2010-08-11 | 杨霞 | 一种调节女性阴道微生态的凝胶 |
CN103083472A (zh) * | 2013-01-25 | 2013-05-08 | 北海光谷纳米科技研发中心 | 一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶及制备方法 |
CN103251679A (zh) * | 2013-05-16 | 2013-08-21 | 施敬东 | 清凉按摩凝胶及其制备方法 |
CN103385926A (zh) * | 2013-07-09 | 2013-11-13 | 武汉烺祺生物科技有限公司 | 治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶 |
-
2014
- 2014-07-07 CN CN201410319687.5A patent/CN104224923A/zh active Pending
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1803185A (zh) * | 2005-01-12 | 2006-07-19 | 中南大学湘雅二医院 | 复方莪术油凝胶剂及其制备方法 |
CN101797304A (zh) * | 2010-03-23 | 2010-08-11 | 杨霞 | 一种调节女性阴道微生态的凝胶 |
CN103083472A (zh) * | 2013-01-25 | 2013-05-08 | 北海光谷纳米科技研发中心 | 一种治疗妇科炎症的纳米银抗炎凝胶及制备方法 |
CN103251679A (zh) * | 2013-05-16 | 2013-08-21 | 施敬东 | 清凉按摩凝胶及其制备方法 |
CN103385926A (zh) * | 2013-07-09 | 2013-11-13 | 武汉烺祺生物科技有限公司 | 治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶 |
Cited By (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105168118A (zh) * | 2015-09-30 | 2015-12-23 | 安徽丰乐香料有限责任公司 | 一种天然薄荷脑或薄荷素油水凝胶的制备方法 |
CN106237337A (zh) * | 2016-08-05 | 2016-12-21 | 河南中帅医药科技股份有限公司 | 一种液体药物制剂用防腐组合物 |
CN106267329A (zh) * | 2016-08-15 | 2017-01-04 | 湖南仁馨生物技术有限公司 | 一种植物精油凝胶敷料及其制备方法和应用 |
CN106267329B (zh) * | 2016-08-15 | 2019-04-23 | 湖南仁馨生物技术有限公司 | 一种植物精油凝胶敷料及其制备方法和应用 |
CN106563174A (zh) * | 2016-10-25 | 2017-04-19 | 甘肃东方天润玫瑰科技发展有限公司 | 一种提高女性生殖健康的复方玫瑰精油及其制备方法 |
CN106726780A (zh) * | 2017-01-11 | 2017-05-31 | 珠海聚焦先导生物研究院有限公司 | 一种女性私处护理沐浴露 |
CN107149619A (zh) * | 2017-05-18 | 2017-09-12 | 四川悦艾健康科技有限公司 | 既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂 |
CN107836466A (zh) * | 2017-11-10 | 2018-03-27 | 天津中澳嘉喜诺生物科技有限公司 | 一种茶树精油兽用天然消毒剂及其制备方法 |
CN108034501A (zh) * | 2017-12-30 | 2018-05-15 | 刘莹艳 | 一种精油凝胶及其制备方法 |
CN108014140A (zh) * | 2018-02-02 | 2018-05-11 | 上海哈美实业发展有限公司 | 一种阴道粘膜抗菌凝胶剂及其制备方法 |
CN110269958A (zh) * | 2018-03-17 | 2019-09-24 | 北京旭泽医药科技有限公司 | 一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法 |
CN108524866A (zh) * | 2018-05-08 | 2018-09-14 | 中商华夏物产(贵州)贵和堂药业有限公司 | 一种中药抑菌凝胶剂及其制备方法 |
CN108524923A (zh) * | 2018-07-11 | 2018-09-14 | 江苏万可瑞科技实业有限公司 | 一种妇科抗菌凝胶及其生产方法 |
US20210395515A1 (en) * | 2018-10-04 | 2021-12-23 | Aleksandra FARDANOV | Polyvinyl Chloride-Free Lipophilic Polymer Based Aromatized Plastisol |
CN111888430A (zh) * | 2020-08-14 | 2020-11-06 | 深圳市英汉斯科技有限公司 | 复合抗菌凝胶及其制备方法和应用 |
CN111888430B (zh) * | 2020-08-14 | 2022-01-21 | 深圳市英汉斯科技有限公司 | 复合抗菌凝胶及其制备方法和应用 |
CN113230205A (zh) * | 2021-05-22 | 2021-08-10 | 绍兴鸿瑞生物科技有限公司 | 一种妇科凝胶制剂及其制备方法和应用 |
CN113440441A (zh) * | 2021-07-29 | 2021-09-28 | 山东福瑞达生物股份有限公司 | 一种含精油的口腔抑菌组合物及其制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN104224923A (zh) | 治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶 | |
CN106334067B (zh) | 含银离子抗菌剂的妇科凝胶、制备方法及应用 | |
JP5065246B2 (ja) | 腟の微生物叢と腟の酸性を調節して維持する組成物と方法 | |
CN110464811A (zh) | 一种妇科用泡沫抑菌液及其制备方法 | |
CN103385926B (zh) | 治疗妇科宫颈及阴道疾病的抗菌凝胶 | |
WO2018064978A1 (zh) | 一种抑菌剂配伍在制备阴道用组合物中的用途与阴道用组合物 | |
JP2013507328A (ja) | 有機酸保存剤と組み合わせた安息香酸を活性構成成分として含む組成物、およびその使用 | |
US10478463B2 (en) | External-use medicament for cleaning and care of the ovaries, vagina, and vulva | |
CN109568249A (zh) | 一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用 | |
CN101843637B (zh) | 一种防治脚气的外用喷剂及制备方法 | |
CN107961399A (zh) | 一种含复合抗菌剂的水性人体润滑液 | |
CN105381159B (zh) | 一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖外用凝胶 | |
CN109288889A (zh) | 一种抗菌妇科组合物、凝胶及其制备方法 | |
CN101744925A (zh) | 一种中药抗菌洗液及其制备方法 | |
CN106236880A (zh) | 一种植物抗菌凝胶组合物及其制备方法 | |
CN102397444A (zh) | 一种纳米级妇科洗液及其制备方法 | |
CN104288222A (zh) | 一种治疗奶牛子宫内膜炎的纳米药物及其制备方法 | |
CN112245325A (zh) | 一种养护抑菌凝胶及其制备方法 | |
CN116492397A (zh) | 一种提高母牛繁育性能的制剂及其制备方法及提高母牛繁育性能的方法 | |
CN106540046A (zh) | 一种阴道抗菌药用凝胶 | |
CN106237029B (zh) | 一种芦荟抗菌凝胶及其制备方法 | |
CN109512851A (zh) | 一种医用抑菌助产凝胶及其制备方法 | |
CN107536923A (zh) | 一种白花蛇舌草抗菌凝胶剂 | |
CN107822992A (zh) | 一种防治产褥感染的女性护理湿巾 | |
CN110302310B (zh) | 一种抗菌型组方制剂及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20141224 |
|
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |