CN109568249A - 一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用，该女性私密养护抑菌凝胶包括如下按重量份数计的原料：复合植物提取物3～15份、纳米银胶溶液0.1～5份、天然乳酸0.3～10份、水性凝胶基质80～100份、大豆低聚糖2～10份、β‑葡聚糖2～10份、甘露低聚糖2～10份，其中，所述复合植物提取物为采用连续相变萃取法对白芨、芦荟、绿茶进行提取得到。本发明提供的女性私密养护抑菌凝胶不含药物成分，无色无味、无刺激、无激素、无依赖性、无副作用，促进益生菌增长，抑制有害菌，3天还原微生态平衡，不污染衣物，增加患者用药顺从性。因此，本发明具有较好应用前景。

Description

一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及女性保健用品技术领域，特别涉及一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用。
背景技术
由于外部感染以及内在因素变化如：生理周期、疾病等原因引起的女性体内益生菌群微生态失衡，是导致妇科炎症、私处干涩的根本原因。医学上以私处分泌物的pH值和益生菌(主要是乳酸杆菌)数量，来判断私处的免疫力和自洁功能。益生菌的正常平衡被打破就会出现失衡，主要原因：1、年龄增长或特殊生理时期雌激素下降，缺少分泌产生的乳酸的糖原而导致益生菌减少；2、pH值升高(临床指标：pH＞6，很多有害菌喜欢弱碱性环境)；3、长期使用抗生素、类固醇激素等化学药物，这类药物对益生菌有抑制或灭杀作用；4、长期不洁性生活，带入有害菌，同时性爱后私处pH值可上升至7.2并维持8小时；5、经常使用洗液冲洗，将大量的益生菌连同有害菌一起洗出体外；6、不注重日常生活习惯，导致感染有害菌。任何影响生态平衡的要素都会引发某些破坏平衡的现象：，并导致生物链的断裂。益生菌和病原菌之间的平衡主要基于微生物数量和种类上的稳定性。但是在益生菌和病原菌之间的界线通常难以确定：被认为是病原体的菌种当在阴道粘膜表面少量存在时并不会引起任何病变。当存在不平衡时，突然增加的繁殖就会导致菌群的紊乱。
女性生殖道是女性身体四大微生态系统之一，健康女性的阴道寄生了上亿个细菌，微生态学家从它们出没的规律上分为常驻菌、过路菌和偶见菌，部分成员具有潜在的致病作用。有85％占绝对优势的乳酸杆菌，被誉为“阴道卫士”。研究表明：乳酸杆菌是通过雌激素分解阴道上皮细胞的糖原变为乳酸，使阴道内pH值维持在3.8到4.4之间弱酸环境下而牵制、制约、协调各类条件致病菌(有害菌)的生长，故正常阴道分泌物有自净或抑菌作用。当女性体内pH值失衡(pH＞6)，就会成为致病菌的温床，导致大量致病菌的生长，可能诱发细菌性、霉菌性、滴虫性阴道炎。所有的生殖道炎症的根源都与菌群失调有关。
目前市场上大部分用于阴道感染性疾病的诊治产品都是以消杀为目的，这类产品杀灭私处的致病微生物，以达到杀菌消毒的目的。但其带来的后果也是巨大的，“消杀”不但杀死了私处内有害菌，同时也杀灭了有益菌，所引发的后果：反复发作、干涩、瘙痒、白带异常异味，放大痛苦值。因此，有必要从修复和恢复阴道微生态平衡的角度来开发新的阴道消毒产品和抑菌产品。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种女性私密养护抑菌凝胶及其制备方法和应用，以解决上述技术问题。
为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
第一方面，本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶，包括如下按重量份数计的原料：复合植物提取物3～15份、纳米银胶溶液0.1～5份、天然乳酸0.3～10份、水性凝胶基质80～100份、大豆低聚糖2～10份、β-葡聚糖2～10份、甘露低聚糖2～10份，其中，所述复合植物提取物为采用连续相变萃取法对白芨、芦荟、绿茶进行提取得到。
优选的，所述纳米银胶溶液的浓度为10～500ppm，纳米银的粒径为20～50nm。
优选的，所述复合植物提取物包括如下按重量份数计的原料：白芨8～15份、绿茶2～7份、芦荟2～8份。
优选的，所述复合植物提取物为采用下述方法制得：将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度50～90℃、萃取压力0.5～1.8MPa的条件下，连续萃取1～5h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度80～90℃、解析压力0.05～0.2MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物；采用提取剂对所得的萃取物进行提取，得到复合植物提取物。
所述萃取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种；所述提取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种。
进一步优选的，所述萃取剂为水和乙醇按照0.1～0.2:1的体积比混合而成的混合溶剂；所述提取剂为乙酸乙酯。
优选的，所述水性凝胶基质选自纯水、甘油、丙二醇、三乙醇胺、果胶、明胶、黄原胶、琼脂、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素中的一种或多种。
进一步优选的，所述水性凝胶基质，按重量份数计，包括纯水50～80份、甘油0.5～2份、黄原胶5～10份、壳聚糖5～10份、海藻酸钠2～5份、卡波姆0.5～2份、纤维素0.5～2份。
第二方面，本发明提供的一种如第一方面所述的女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将水性凝胶基质、水溶胀分散后，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
第三方面，本发明提供的一种如第一方面所述的女性私密养护抑菌凝胶在制备修复和恢复阴道微生态正常平衡的药品中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
(1)本发明提供的女性私密养护抑菌凝胶不含化学药物成分，无色无味、无刺激、无激素、无依赖性、无副作用，具有如下优势：
①快平衡：促进益生菌增长，抑制有害菌，3天还原微生态平衡；
②自清净：置换蛋白残留，更新老旧细胞，修复私处自洁系统；阻断异味来源，清爽洁净，清新吐纳之息；
③深滋润：以近似人体自然分泌液的细腻质地，直达肌肤深层，激发细胞活力，多倍提升自身水润度；
④强修复：修复完善受损的粘膜细胞，自然呈现丰盈润弹之感。
(2)在本发明的女性私密养护抑菌凝胶中，复合植物提取物和纳米银在4～8小时内恒速释放，有利于发挥作用；间隔24小时给药一次，药物浓度平稳，达到持续抑菌、促进伤口愈合作用，可避免白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等有害菌二次繁殖，并且凝胶中的低聚糖可以有效促进乳酸杆菌等有益菌的繁殖，从而达到原微生态平衡的作用；
(3)本发明女性私密养护抑菌凝胶，可减少给药次数，不污染衣物，增加患者用药顺从性。因此，本发明具有较好应用前景。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
第一方面，本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶，包括如下按重量份数计的原料：复合植物提取物3～15份、纳米银胶溶液0.1～5份、天然乳酸0.3～10份、水性凝胶基质80～100份、大豆低聚糖2～10份、β-葡聚糖2～10份、甘露低聚糖2～10份，其中，所述复合植物提取物为采用连续相变萃取法对白芨、芦荟、绿茶进行提取得到。
本发明实施方式中，所述纳米银胶溶液的浓度为10～500ppm，纳米银的粒径为20～50nm。
本发明实施方式中，所述复合植物提取物包括如下按重量份数计的原料：白芨8～15份、绿茶2～7份、芦荟2～8份。
本发明实施方式中，所述复合植物提取物为采用下述方法制得：将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度50～90℃、萃取压力0.5～1.8MPa的条件下，连续萃取1～5h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度80～90℃、解析压力0.05～0.2MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物；采用提取剂对所得的萃取物进行提取，得到复合植物提取物。
其特征在于：所述萃取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种；所述提取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种。
进一步的，所述萃取剂为水和乙醇按照0.1～0.2:1的体积比混合而成的混合溶剂；所述提取剂为乙酸乙酯。
进一步的，所述“采用提取剂对所得的萃取物进行提取，得到提取物”的步骤，具体包括：将所得的萃取物加入到提取剂中，加热至40～50℃并保温4～8小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物。
本发明实施方式中，所述水性凝胶基质选自纯水、甘油、丙二醇、三乙醇胺、果胶、明胶、黄原胶、琼脂、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素中的一种或多种。
进一步的，所述水性凝胶基质，按重量份数计，包括纯水50～80份、甘油0.5～2份、黄原胶5～10份、壳聚糖5～10份、海藻酸钠2～5份、卡波姆0.5～2份、纤维素0.5～2份。
第二方面，本发明提供的一种如第一方面所述的女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
向水性凝胶基质中加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
第三方面，本发明提供的一种如第一方面所述的女性私密养护抑菌凝胶在制备修复和恢复阴道微生态正常循环的药品中的应用。
下面对本发明的实施例和对比例进行进一步说明：
以下实施例和对比例中纳米银胶溶液的浓度为200ppm，纳米银的粒径为20～50nm。
实施例1
本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(1)将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.15:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度70℃、萃取压力1.2MPa的条件下，连续萃取3h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度85℃、解析压力0.1MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，将所得的萃取物加入到乙酸乙酯中，加热至45℃并保温6小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物；
(2)称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物12份、纳米银胶溶液2份、天然乳酸5份、大豆低聚糖4.5份、β-葡聚糖3.2份、甘露低聚糖2.8份、纯水60份、甘油1份、黄原胶7份、壳聚糖8份、海藻酸钠3份、卡波姆1份、纤维素1份；将纯水煮沸后，冷却至75℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至35℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例2
本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(1)将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.1:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度90℃、萃取压力1.8MPa的条件下，连续萃取1h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度80℃、解析压力0.2MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，将所得的萃取物加入到乙酸乙酯中，加热至50℃并保温4小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物；
(2)称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物15份、纳米银胶溶液5份、天然乳酸10份、大豆低聚糖10份、β-葡聚糖2份、甘露低聚糖2份，纯水80份、甘油2份、黄原胶10份、壳聚糖10份、海藻酸钠5份、卡波姆2份、纤维素2份；将纯水煮沸后，冷却至80℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至40℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例3
本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(1)将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.2:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度50℃、萃取压力0.5MPa的条件下，连续萃取5h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度90℃、解析压力0.1MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，将所得的萃取物加入到乙酸乙酯中，加热至40℃并保温8小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物；
(2)称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物3份、纳米银胶溶液1份、天然乳酸3份、大豆低聚糖2份、β-葡聚糖10份、甘露低聚糖2份、纯水50份、甘油0.5份、黄原胶5份、壳聚糖5份、海藻酸钠2份、卡波姆0.5份、纤维素0.5份；将纯水煮沸后，冷却至70℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至30℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例4
本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(1)将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.12:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度70℃、萃取压力1MPa的条件下，连续萃取3h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度80℃、解析压力0.15MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，将所得的萃取物加入到乙酸乙酯中，加热至45℃并保温5小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物；
(2)称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物6份、纳米银胶溶液2份、天然乳酸4份、大豆低聚糖2份、β-葡聚糖2份、甘露低聚糖10份、纯水60份、甘油1份、黄原胶6份、壳聚糖6份、海藻酸钠3份、卡波姆1份、纤维素1份；将纯水煮沸后，冷却至75℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至35℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例5
本发明提供的一种女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
(1)将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.15:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度80℃、萃取压力1.5MPa的条件下，连续萃取4h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度85℃、解析压力0.15MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，将所得的萃取物加入到乙酸乙酯中，加热至45℃并保温6小时，经浓缩干燥得到复合植物提取物；
(2)称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物9份、纳米银胶溶液2.5份、天然乳酸6份、大豆低聚糖5份、β-葡聚糖3份、甘露低聚糖2.5份、纯水70份、甘油1.5份、黄原胶8份、壳聚糖8份、海藻酸钠4份、卡波姆1.5份、纤维素1.2份；将纯水煮沸后，冷却至75℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至35℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例6
为了进一步说明本发明的有益效果，重复本发明实施例1的步骤(1)制得复合植物提取物，再称取下述按重量份数计的原料：所述复合植物提取物12份、纳米银胶溶液2份、天然乳酸4份、大豆低聚糖6份、β-葡聚糖3份、甘露低聚糖4份、纯水60份、甘油1份、黄原胶4份、壳聚糖6份、海藻酸钠3份、卡波姆1.2份、纤维素1.2份；将纯水煮沸后，冷却至80℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至40℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例7
为了进一步说明本发明的有益效果，重复本发明实施例1的步骤(1)制得复合植物提取物，再称取下述按重量份数计的原料：所述复合植物提取物7.2份、纳米银胶溶液2.2份、天然乳酸4.3份、大豆低聚糖5.5份、β-葡聚糖3.2份、甘露低聚糖2.4份、纯水62份、甘油1.2份、黄原胶6.5份、壳聚糖6.8份、海藻酸钠3.8份、卡波姆1份、纤维素1.5份；将纯水煮沸后，冷却至75℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至35℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
实施例8
为了进一步说明本发明的有益效果，采用与实施例1类似的方法制备女性私密养护抑菌凝胶，本实施例与实施例1的区别仅在于：本实施例未采用纳米银胶溶液。
对比例1
为了进一步说明本发明的有益效果，将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂(萃取剂为水和乙醇按照0.15:1的体积比混合而成的混合溶剂)压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度70℃、萃取压力1.2MPa的条件下，连续萃取3h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度85℃、解析压力0.1MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物，再称取下述按重量份数计的原料：步骤(1)所得的复合植物提取物3份、纳米银胶溶液1份、天然乳酸3份、大豆低聚糖4.5份、β-葡聚糖3.2份、甘露低聚糖2.8份、纯水50份、甘油0.5份、黄原胶5份、壳聚糖5份、海藻酸钠2份、卡波姆0.5份、纤维素0.5份；将纯水煮沸后，冷却至70℃，加入甘油、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素，搅拌溶解完全、均质，将温度降至30℃，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
对比例2
为了进一步说明本发明的有益效果，采用与实施例1类似的方法制备女性私密养护抑菌凝胶，本对比例与实施例1的区别仅在于：本对比例未采用桉树叶。
对比例3
为了进一步说明本发明的有益效果，采用与实施例1类似的制备方法制备女性私密养护抑菌凝胶，本对比例与实施例1的区别仅在于：本对比例未采用苦木。
对比例4
为了进一步说明本发明的有益效果，实施例1中的“大豆低聚糖4.5份、β-葡聚糖3.2份、甘露低聚糖2.8份”替换成“葡萄糖10.5份”，采用与实施例1类似的制备方法制备女性私密养护抑菌凝胶。
对实施例1～8及对比例1～4制得的女性私密养护抑菌凝胶分别进行测试，测试结果如下：
测试1：
通过从阴道分离出来的菌群，将等量的菌群分别移植得到含有0.5％葡萄糖的对照介质、及含有0.5％葡萄糖和5％实施例1的凝胶样品的介质中，每一种介质都是完全相同的。48小时后，计算残余葡萄糖、本发明的凝胶样品中残余低聚糖的量；48小时内被消耗的葡萄糖和样品的衡量标准如下：①无消耗：消耗水平为0～20％；②消耗程度差：消耗水平为20～40％；③中等消耗程度：消耗水平为40～60％；④高至全部消耗：消耗水平为60～100％。测试结果参见表1。
表1 48小时内葡萄糖和本发明的凝胶样品的消耗水平
上述测试结果表明：本发明的凝胶样品是乳酸杆菌的碳源，能迅速被益生菌群吸收，相反地，本发明的凝胶样品显然不是阴道生态系统中的有害菌的碳源，而是作为阴道生态系统中有害菌的生物抑制剂存在。女性阴道没有角质层提供屏障的保护，其保护主要来自于乳酸杆菌，本发明的凝胶样品选择性供给乳酸杆菌碳源。
测试2：
细菌分别在含有5％本发明实施例1、8及对比例4的样品介质(胰蛋白胨USP)中培育，培育前细菌的数量分别为106个/mL，24小时后统计细菌数目，并计算细菌数量增长倍数，测试结果参见表2。
表2各实施例和对比例所得的女性私密养护抑菌凝胶的增长倍数
上述测试结果表明：本发明的女性私密养护抑菌凝胶能促进益生菌乳酸杆菌的生长，但是有害菌金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌则不会被促进，反而因为缺少碳源而数量逐渐减少。
测试3：
按GB/T16886.10-2000规定的封闭式致敏试验方法对实施例1～8和对比例1～2所得的女性私密养护抑菌凝胶进行测定，测定结果显示，皮肤刺激指数均为0，无皮肤致敏现象。
测试4：
将实施例1～8和对比例1～4所得的女性私密养护抑菌凝胶分别注入白兔体内，定时观察，连续8天体重、进食、体温、活动无异常。说明本发明制得的医用生物阴道水凝胶功能性敷料具有良好的生物相容性。
测试5：
促进伤口愈合作用
实验动物采用雄性昆明大鼠，每组10只动物。分别于伤后15d观察。大鼠背部用8％硫化钠液脱毛，24h后经腹腔给予戊巴比妥钠，麻醉成功后用手术剪剪出直径约为1.0cm的圆形全皮切口，用70％酒精溶液消毒，分别将实施例1～8及对比例1～3所得的医用生物阴道水凝胶功能性敷料涂布在伤口处，用石蜡脱脂纱布覆盖，再用绷带包扎，伤后经腹腔给予生理盐水。分别将实施例1～8及对比例1～3所得的凝胶覆盖创面，作为试验组1～11；对照组用0.2％依沙丫啶溶液处理，包扎，于15天后计算创面愈合率。
计算创面愈合率的方法如下：先将创面标记在半透明纸上，再以此为模板，将质地均匀的硬纸片剪成同样大小，然后用天平称重，以硬纸片重量间接地表示创面大小。
按下试计算创面愈合率：创面愈合率(％)＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。
病理检查，了解创面愈合质量，并根据创面愈合情况确定愈合时间，测试结果如表3所示：
表3创面愈合率统计
组别 凝胶来源 创面愈合率(％)
对照组 —— 55.2±1.2
试验组1 实施例1 93.5±0.9
试验组2 实施例2 87.4±1.1
试验组3 实施例3 88.2±1.3
试验组4 实施例4 89.6±1.3
试验组5 实施例5 93.5±1.4
试验组6 实施例6 92.6±1.0
试验组7 实施例7 91.7±1.2
试验组8 实施例8 88.7±1.2
试验组9 对比例1 79.2±1.3
试验组10 对比例2 72.4±1.4
试验组11 对比例3 74.3±1.3
上述结果说明：本发明的女性私密养护抑菌凝胶促进伤口愈合作用非常好，实施例1～8所得的凝胶施用后，创面的愈合率均高于试验组，这说明本发明的白芨、芦荟、绿茶所提取的有效成分具有协同增效的作用，且通过连续相变萃取后在进一步采用乙酸乙酯提纯所得的复合植物提取物对伤口愈合的作用比连续相变萃取后的萃取物的更好；纳米银在凝胶中缓慢释放，起到长效抗菌的作用，与复合植物提取物协同作用，促进伤口愈合。
测试6：
随机选择20个年龄在25～35岁之间的阴道炎患者使用本发明实施例1提供的女性私密养护抑菌凝胶，每人每天使用2次，每次使用量为8mL，用灌洗器冲洗，使用5周后，有17个患者的病症得到治愈。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于，包括如下按重量份数计的原料：复合植物提取物3～15份、纳米银胶溶液0.1～5份、天然乳酸0.3～10份、水性凝胶基质80～100份、大豆低聚糖2～10份、β-葡聚糖2～10份、甘露低聚糖2～10份，其中，所述复合植物提取物为采用连续相变萃取法对白芨、芦荟、绿茶进行提取得到。
2.根据权利要求1所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述纳米银胶溶液的浓度为10～500ppm，纳米银的粒径为20～50nm。
3.根据权利要求1所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述复合植物提取物包括如下按重量份数计的原料：白芨8～15份、绿茶2～7份、芦荟2～8份。
4.根据权利要求1所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述复合植物提取物为采用下述方法制得：将白芨、芦荟、绿茶粉碎后装入萃取釜中，在始终低于萃取剂的临界压力和临界温度的条件下，将萃取剂压缩成液态，萃取剂流经萃取釜，在萃取温度50～90℃、萃取压力0.5～1.8MPa的条件下，连续萃取1～5h，所得萃取后的物质随之流入解析釜在解析温度80～90℃、解析压力0.05～0.2MPa的条件下进行解析，经浓缩干燥得到萃取物；采用提取剂对所得的萃取物进行提取，得到复合植物提取物。
5.根据权利要求4所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述萃取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种；所述提取剂选自水、乙醇、乙酸、乙醚、乙酸乙酯中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述萃取剂为水和乙醇按照0.1～0.2:1的体积比混合而成的混合溶剂；所述提取剂为乙酸乙酯。
7.根据权利要求1所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述水性凝胶基质选自纯水、甘油、丙二醇、三乙醇胺、果胶、明胶、黄原胶、琼脂、壳聚糖、海藻酸钠、卡波姆、纤维素中的一种或多种。
8.根据权利要求7所述的女性私密养护抑菌凝胶，其特征在于：所述水性凝胶基质，按重量份数计，包括纯水60～80份、甘油0.5～2份、黄原胶5～10份、壳聚糖5～10份、海藻酸钠2～5份、卡波姆0.5～2份、纤维素0.5～2份。
9.一种如权利要求1～8中任一项所述的女性私密养护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将水性凝胶基质、水溶胀分散后，加入复合植物提取物、纳米银胶溶液、天然乳酸、大豆低聚糖、β-葡聚糖、甘露低聚糖，搅拌均匀制得女性私密养护抑菌凝胶。
10.一种如权利要求1～8中任一项所述的女性私密养护抑菌凝胶在制备修复和恢复阴道微生态正常平衡的药品中的应用。
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