CN101797269B - 一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 - Google Patents
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101797269B CN101797269B CN2010101327417A CN201010132741A CN101797269B CN 101797269 B CN101797269 B CN 101797269B CN 2010101327417 A CN2010101327417 A CN 2010101327417A CN 201010132741 A CN201010132741 A CN 201010132741A CN 101797269 B CN101797269 B CN 101797269B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- vagina
- vaginas
- balance liquid
- microecology
- physiological
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 title claims abstract description 70
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 48
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 38
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 38
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 38
- GOMNOOKGLZYEJT-UHFFFAOYSA-N isoflavone Chemical compound C=1OC2=CC=CC=C2C(=O)C=1C1=CC=CC=C1 GOMNOOKGLZYEJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 24
- CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N isoflavone Natural products C1=C(OC)C(OC)=CC(OC)=C1C1=COC2=C(C=CC(C)(C)O3)C3=C(OC)C=C2C1=O CJWQYWQDLBZGPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 24
- 235000008696 isoflavones Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 claims abstract description 24
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 21
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 21
- UPYKUZBSLRQECL-UKMVMLAPSA-N Lycopene Natural products CC(=C/C=C/C=C(C)/C=C/C=C(C)/C=C/C1C(=C)CCCC1(C)C)C=CC=C(/C)C=CC2C(=C)CCCC2(C)C UPYKUZBSLRQECL-UKMVMLAPSA-N 0.000 claims abstract description 20
- 150000001746 carotenes Chemical class 0.000 claims abstract description 20
- 235000005473 carotenes Nutrition 0.000 claims abstract description 20
- 229940111630 tea tree oil Drugs 0.000 claims abstract description 20
- 239000010677 tea tree oil Substances 0.000 claims abstract description 20
- NCYCYZXNIZJOKI-UHFFFAOYSA-N vitamin A aldehyde Natural products O=CC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C NCYCYZXNIZJOKI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 20
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 19
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims abstract description 19
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims abstract description 19
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 claims abstract description 19
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- 229940099596 manganese sulfate Drugs 0.000 claims abstract description 19
- 239000011702 manganese sulphate Substances 0.000 claims abstract description 19
- 235000007079 manganese sulphate Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- SQQMAOCOWKFBNP-UHFFFAOYSA-L manganese(II) sulfate Chemical compound [Mn+2].[O-]S([O-])(=O)=O SQQMAOCOWKFBNP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 19
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims abstract description 19
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims abstract description 19
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 19
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 244000068988 Glycine max Species 0.000 claims description 43
- 235000010469 Glycine max Nutrition 0.000 claims description 43
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 21
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 19
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims description 16
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 12
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 abstract description 20
- 229940039696 lactobacillus Drugs 0.000 abstract description 20
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 19
- 206010046914 Vaginal infection Diseases 0.000 abstract description 11
- 239000006210 lotion Substances 0.000 abstract description 10
- 201000008100 Vaginitis Diseases 0.000 abstract description 9
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 abstract description 8
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 abstract description 8
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 6
- 230000036039 immunity Effects 0.000 abstract description 5
- 244000052769 pathogen Species 0.000 abstract description 3
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 abstract description 3
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 abstract description 3
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 abstract description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 4
- 230000003749 cleanliness Effects 0.000 abstract 1
- 230000007794 irritation Effects 0.000 abstract 1
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 51
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 19
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 description 17
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 15
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 14
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 10
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 10
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 9
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 7
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 7
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 6
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 6
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 6
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 6
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 230000009471 action Effects 0.000 description 5
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 5
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 5
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 3
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 3
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000036649 Dysbacteriosis Diseases 0.000 description 2
- 208000027244 Dysbiosis Diseases 0.000 description 2
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 2
- 206010020880 Hypertrophy Diseases 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N Manganese Chemical compound [Mn] PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 108010073771 Soybean Proteins Proteins 0.000 description 2
- 208000006374 Uterine Cervicitis Diseases 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 238000009395 breeding Methods 0.000 description 2
- 230000001488 breeding effect Effects 0.000 description 2
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 2
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000001364 causal effect Effects 0.000 description 2
- 206010008323 cervicitis Diseases 0.000 description 2
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000007140 dysbiosis Effects 0.000 description 2
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 208000033065 inborn errors of immunity Diseases 0.000 description 2
- 229910017053 inorganic salt Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000008921 jie er yin Substances 0.000 description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 2
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 2
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000002772 monosaccharides Chemical class 0.000 description 2
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 2
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 2
- 208000028529 primary immunodeficiency disease Diseases 0.000 description 2
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019710 soybean protein Nutrition 0.000 description 2
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 206010002198 Anaphylactic reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 1
- 208000008350 Pruritus Vulvae Diseases 0.000 description 1
- 206010042566 Superinfection Diseases 0.000 description 1
- GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N Thermopsosid Natural products O(C)c1c(O)ccc(C=2Oc3c(c(O)cc(O[C@H]4[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CO)O4)c3)C(=O)C=2)c1 GAMYVSCDDLXAQW-AOIWZFSPSA-N 0.000 description 1
- 208000032159 Vaginal inflammation Diseases 0.000 description 1
- 206010056530 Vulvovaginal pruritus Diseases 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 1
- 230000036783 anaphylactic response Effects 0.000 description 1
- 208000003455 anaphylaxis Diseases 0.000 description 1
- 230000000507 anthelmentic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003064 anti-oxidating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 229940126587 biotherapeutics Drugs 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000000170 cell membrane Anatomy 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000012627 chemopreventive agent Substances 0.000 description 1
- 229940124443 chemopreventive agent Drugs 0.000 description 1
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000007071 enzymatic hydrolysis Effects 0.000 description 1
- 238000006047 enzymatic hydrolysis reaction Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 229930003944 flavone Natural products 0.000 description 1
- -1 flavone compound Chemical class 0.000 description 1
- 235000011949 flavones Nutrition 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 208000006750 hematuria Diseases 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000002175 menstrual effect Effects 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 229960000282 metronidazole Drugs 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002640 perineum Anatomy 0.000 description 1
- 230000035790 physiological processes and functions Effects 0.000 description 1
- 239000003075 phytoestrogen Substances 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000001243 protein synthesis Methods 0.000 description 1
- 210000004061 pubic symphysis Anatomy 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000007670 refining Methods 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 229930000044 secondary metabolite Natural products 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000014616 translation Effects 0.000 description 1
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 1
- VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N vitamin p Natural products O1C2=CC=CC=C2C(=O)C=C1C1=CC=CC=C1 VHBFFQKBGNRLFZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000003905 vulva Anatomy 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种妇科病用药，具体为一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，解决传统妇科洗液在杀灭致病菌的同时杀灭了益生菌，导致阴道内菌群失调、免疫力低，致使阴道炎反复发作的问题，由主料、辅料以及水组成，主料由质量浓度为0.7～1％氯化钠、0.01～0.04％氯化钾、0.01～0.04％氯化钙、0.01～0.04％硫酸镁、0.001～0.01％硫酸锰、0.01～0.05％葡萄糖构成，辅料由质量浓度为0.1～1％的大豆肽、0.001～0.01％大豆异黄酮、0.05～0.6％茶树油、0.002～0.04％胡萝卜素构成。本发明符合阴道粘膜生理条件，增加优势菌乳杆菌的绝对数，降低致病菌数目，维持阴道微生态平衡、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜免疫力，达到预防妇科阴道炎症、降低妇科阴道炎复发率的目的，生物相容性好，无刺激性，安全无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种妇科病用药，具体为一种调节女性阴道微生态的生理平衡液。
背景技术
公知，女性的外阴是指生殖器官的外露部分，包括耻骨联合至会阴及两股内侧之间的组织。而这里的生理环境具有特殊性，阴道和外阴温暖潮湿，非常适合多种病原生物的生长繁殖。尤其是在外阴部位有些富含蛋白的阴道分泌物，造成了病原生物繁殖的温床。此外，阴道内的pH约为3.8～4.4，阴道内的优势菌-乳酸杆菌在生长过程中产生乳酸，帮助达到阴道内微生态平衡。如果经常使用碱性过高或者具有强氧化作用的洗涤用品清洁外阴部，就会破坏阴道的酸性环境，导致女性自我保护功能的降低甚至丧失，外界的病原生物就会趁虚而入，造成感染致病。
女性阴道微生态失衡是引起妇科外阴及阴道炎症反复发作的主要原因，而在维持阴道微生态平衡中，乳杆菌、雌激素及阴道pH值起着至关重要的作用。生理情况下，雌激素使阴道上皮增生变厚并增加细胞内糖原含量，阴道内乳杆菌将单糖转为乳糖，维持阴道酸性环境(pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他病原菌的生长，这是阴道的自净作用。在正常阴道菌群中，以产生过氧化氢的乳酸菌为优势菌，乳酸菌除维持阴道酸性环境外，其产生的过氧化氢及其他抗微生物因子可抑制或杀灭其他细菌。阴道微生态平衡一旦被打破或外源性病原体侵入，即可导致炎症发生。若体内雌激素下降或阴道pH值升高(通过频繁性交、阴道灌洗上药均可使阴道pH值升高)，不利于阴道乳杆菌的生长。此外，长期使用抗生素可抑制乳杆菌的生长，均可使其他致病菌变为优势菌，阴道炎症反复发作。综上所述，通过改善阴道清洁度、增加乳杆菌的绝对数、改善阴道pH值可改善阴道微环境、维持阴道微生态平衡、提高阴道粘膜免疫力，对于治疗反复性女性阴道炎具有重要意义。同时要考虑避免使用抗生素所引发的耐药性、二重感染、过敏反应以及对机体的毒副作用等弊端。
据调查发现，用传统药物治疗的同时结合使用妇科洗液，可以提高治疗效果，减少治疗时间。现在市面常见的妇科洗液大概有两种，一种是OTC药品(非处方药品)，有“甲类”和“乙类”，OTC类洗液对细菌性、滴虫性、霉菌性的阴道炎有一定的治疗作用，能有效减轻白带异常、外阴瘙痒的症状；另外一种是以“消”字号为代表的保健用品，有洁净和抗菌的保健作用。以下是六款有代表性的妇科洗液的治疗范围对比，它们分别是碧洁-甲硝唑氯己定洗剂(甲类OTC)、怡婷-黄苦洗液(乙类OTC)、恩威-洁尔阴洗液(乙类OTC)、仁和药业-妇炎洁洗液(“消”字号)、吾爱外用抗菌洗液(“消”字号)、达正堂-妇舒安洗液(“消”字号)，其功效(治疗范围)对比如下表：
检测表明，碧洁的pH值是5.5，偏碱；妇舒安洗液pH值为3.4，偏酸；皆不完全符合妇科洗液适宜的酸碱度。黄苦洗液、洁尔阴、妇炎洁、吾爱洗液的pH值分别为4.0、4.5、4.8和4.9，比较符合妇科洗液适宜的酸碱度。
由上述对比及分析结果可知，某些传统妇科洗液的酸碱度超标，不符合正常女性阴道内环境，长期使用可破坏阴道酸性环境，导致阴道微生态失衡，即便有某些产品也达到了女性阴道适宜的某些pH值，但这类洗液主要成分都是一些抑菌、杀菌、消炎的成分，通过抑制有害病菌来达到治疗妇科病的目的，在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作。
如何能够提供一种合理而无毒副作用的生物治疗手段，能够同时持久保健和维持女性阴道的微生态平衡，从而达到预防和治疗女性阴道微生态失衡的目的，是摆在广大科研和医务工作者面前的重要难题，更加迫切需要研发出一种能用于临床的，对女性阴道微生态环境具有调节和平衡功能的洗液配方。
发明内容
本发明为了解决传统妇科洗液主要成分为抑菌、杀菌、消炎的成分，在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作的问题，提供一种调节女性阴道微生态的生理平衡液。
本发明是采用如下技术方案实现的：一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.7～1％的氯化钠、0.01～0.04％氯化钾、0.01～0.04％氯化钙、0.01～0.04％硫酸镁、0.001～0.01％硫酸锰、0.01～0.05％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.1～1％的大豆肽、0.001～0.01％大豆异黄酮、0.05～0.6％茶树油和0.002～0.04％胡萝卜素构成。上述原料均为现有公知产品。
上述成分中，提供生理元素(钠元素、钾元素、钙元素、镁元素、锰元素)的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰等无机盐和葡萄糖在人体内的主要作用是构成机体组织和维持正常的生理功能，生理元素能维持人体的正常渗透压和排泄，维持肌肉和神经的兴奋性和细胞膜的通透性，使得阴道内的渗透压和pH值达到正常值，起到阴道自净的作用，同时维持辅料的正常运转。
大豆肽是大豆蛋白质经酸法或酶法水解或分离、精制而得到的多肽混合物，以小分子肽为主，还含有少量大分子肽、游离氨基酸、糖类和无机盐等成分，分子质量在10000u以下。大豆肽的蛋白质含量为85％左右，其氨基酸组成与大豆蛋白质相同，在本发明配方中，大豆肽能刺激乳酸杆菌的生长，提高阴道内乳酸杆菌的数目，从而使阴道内优势菌得到增殖，致病菌得到抑制。
异黄酮是黄酮类化合物中的一种，主要存在于豆科植物中，大豆异黄酮是大豆生长中形成的一类次级代谢产物。由于是从植物中提取，与雌激素有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物雌激素，能够弥补30岁以后女性雌性激素分泌不足的缺陷，改善皮肤水分及弹性状况，缓解更年期综合症和改善骨质疏松，使女性再现青春魅力。大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活性，是天然的癌症化学预防剂。在本发明配方中，大豆异黄酮有类雌激素作用，可使得阴道上皮增生变厚并增加细胞内糖原含量，阴道内乳杆菌将单糖转为乳糖，维持阴道酸性环境(pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他病原菌的生长。
茶树油具有广谱抗微生物，抑菌，环保，温和天然清香，无污染无腐蚀性，渗透性强，温和抗炎，温和局部镇痛苦性，生物强降解能力，驱虫，杀螨的功效。
胡萝卜素可以营养阴道，滋润阴道，维持阴道粘膜层的完整性，也可以起抗氧化作用。
葡萄糖与上述生理元素配合可以进一步调节人体的正常渗透压。
本发明以生理元素(钠元素、钾元素、钙元素、镁元素、锰元素)和葡萄糖为主要成分，辅料部分为大豆肽、大豆异黄酮、胡萝卜素，防腐剂为茶树油。通过以上成分的混合能形成符合女性阴道粘膜正常的细胞渗透压(280～320mOsmol/L)及微酸性环境(pH为3.8～4.4)，并为阴道优势菌，如乳酸杆菌等提供良好的生长环境，增加优势菌数目，从而能起到维持阴道微生态平衡、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜免疫力的作用，达到调节阴道微生态的作用。
与现有技术相比，本发明针对女性阴道微生态失衡的发病机理来筛选配方及配比，符合阴道粘膜生理条件，如符合生理渗透压280～320mOsmol/L，符合阴道正常的pH(约为3.8～4.4)，增加了优势菌乳杆菌的绝对数，同时降低致病菌数目，维持阴道微生态平衡、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜免疫力，从而达到预防妇科阴道炎症、降低妇科阴道炎复发率的目的，并且生物相容性良好，可均匀分布，无刺激性，安全无副作用。
为了进一步证明本发明所述平衡液的疗效，申请人还分别进行了以下临床试验及分析：
1.方法与资料
两试验中心共有80例患者入选，但由于观察过程中1例患者失访，1例患者不愿继续接受治疗，退出试验，共2例患者脱落，有78例患者完成试验观察。
病例采集均为妇科门诊患者，非月经期已婚女性，年龄最小21岁，最大62岁，平均年龄41.5岁。
2.试验结果
2.1不同实验中心治疗组对照组治疗前后PH水平比较
两中心共有78例完成试验观察，其中治疗组与对照组各39例，01试验中心治疗组与对照组各25例；02试验中心治疗组与对照组各14例；两试验中心治疗前后阴道PH值变化见表1。
表1不同中心两组患者治疗前后PH水平
经重复测量方差分析(表2)，各中心治疗组与对照组在治疗前与治疗后各自组间阴道PH值比较，P＝0.407，P＞0.05，无统计学差异；两中心治疗组对照组在治疗前后两中心阴道PH值比较，P＝0.354，P＞0.05，亦无统计学差异；但两中心无论治疗组还是对照组，各自组内治疗前后阴道PH值比较P＜0.001，统计学差异均显著，说明无论是治疗组还是对照组均能有效降低阴道PH值，但在改善阴道PH值方面，治疗组与对照组比较无统计学差异；随着使用本发明配方洗液时间的延长，治疗与时间(P＝0.005)，中心与时间(P＝0.047)，P＜0.05，存在交互作用。由图1可见试验期间阴道PH值呈线性下降，随着使用洗液时间的延长，治疗组降低阴道PH值更明显，但无统计学差异，图中A为对照组，B为治疗组。
表2重复测量方差分析结果
| 效应 | F | P |
| 治疗组间 | 0.697 | 0.407 |
| 中心间 | 0.869 | 0.354 |
| 治疗前后 | 33.360 | ＜0.001 |
| 治疗与时间交互作用 | 8.567 | 0.005 |
| 中心与时间交互作用 | 4.081 | 0.047 |
2.2两试验中心治疗组对照组治疗前后清洁度构成比较
表3两试验中心治疗组对照组治疗前后清洁度构成比较
由表3可见：合并两中心资料，治疗前阴道清洁度治疗组中以III级与Ⅳ级偏多，III级构成比16/39，Ⅳ级为23/39，对照组中III级构成比21/39，Ⅳ级为17/39，统计学比较，Fisher’sP＝0.257，P＞0.05，无统计学差异；治疗后阴道清洁度治疗组中以I级与II级偏多，I级构成比30/39，II级为8/39，对照组中以III级偏多；I级构成比2/39，II级为7/39，III级为25/39，治疗后治疗组与对照组统计学比较Fisher’s P＜0.001，有明显统计学差异，治疗组在改善阴道清洁度方面明显优于对照组。
2.3两试验中心两组治疗前后乳酸杆菌构成比较
表4两试验中心两组治疗前后乳酸杆菌构成比较
由表4可见：合并两中心资料，治疗前治疗组中乳酸杆菌半定量计数治疗组中以-、+、++偏多，“-”构成比19/39，“+”为8/39，“++”为11/39，对照组“-”构成比20/39，“+”为6/39，“++”为10/39，两组间统计学比较，Fisher’s P＝0.801，P＞0.05，无统计学差异；治疗后乳酸杆菌半定量计数治疗组中以+++与++++偏多，“++”构成比7/39，“+++”为16/39，“++++”为13/39，对照组中乳酸杆菌半定量计数以-、+与++偏多，“-”构成比10/39，“+”为15/39，“++”为8/39，治疗后治疗组与对照组统计学比较Fisher’s P＜0.001，有明显统计学差异，治疗组在提高乳酸杆菌数量方面明显优于对照组。
安全性结果：未发现不良事件。
临床试验结论：本发明所述的配方可以有效改善阴道清洁度，提高乳酸杆菌数量，进而降低阴道PH值，在修复阴道微损伤方面效果明显，可作为阴道炎，宫颈炎治疗后的辅助治疗，另外在试验观察期间未发现任何不良事件，进行肝肾功能、血尿常规检查未发现异常改变，说明本发明平衡液使用是安全的。
典型病例
例1、金XX，女，32岁，发现“妇科炎症”，使用其他相关药物2个月，但停药后又反复发作。通过使用本发明配方治疗后，随访3个月未见复发，继续随访中。
例2、黄XX，女，25岁，发现长期“宫颈阴道瘙痒”，使用“瘙痒宁”等相关药物，停药后继续复发。使用本发明配方治疗后，随访4个月未见复发，继续随访中。
例3、王XX，女，55岁，经常性“宫颈炎”，曾使用诸多其他相关药物，但停药后继续复发，病情进一步加深，使用本发明配方治疗后，症状消失，随访3个月未见复发，继续随访中。
例4、牛XX，女，45岁，发现“阴道感染病菌”出现瘙痒、疼痛症状，使用其他药物均停药复发，使用本发明配方治疗后，症状消除，随访5个月未见复发，继续随访中。
附图说明
图1为不同组间治疗前后PH平均水平交互图
具体实施方式
实施例1：
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.7％的氯化钠、0.01％氯化钾、0.01％氯化钙、0.01％硫酸镁、0.001％硫酸锰、0.01％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.1％的大豆肽、0.001％大豆异黄酮、0.05％茶树油和0.002％胡萝卜素构成。
以制备一升生理平衡液为例，每升体系中含有氯化钠7g、氯化钾0.1g、氯化钙0.1g、硫酸镁0.1g、硫酸锰0.01g、大豆肽1g、大豆异黄酮0.01g、葡萄糖0.1g、茶树油0.5g、胡萝卜素0.02g，具体制备方法是先将作为主料的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰和葡萄糖用800～900ml的水溶解，充分搅拌制成生理元素液，然后将作为辅料的大豆肽、大豆异黄酮、茶树油和胡萝卜素加入上述生理元素液中，搅拌使其混合均匀，再用作为溶剂的水定容至一升，最后用1％的乳酸将得到的一升生理平衡液调节pH到3.5～4.5之间即可。
实施例2：
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为1％的氯化钠、0.04％氯化钾、0.04％氯化钙、0.04％硫酸镁、0.01％硫酸锰、0.05％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为1％的大豆肽、0.01％大豆异黄酮、0.6％茶树油和0.04％胡萝卜素构成。
以制备一升生理平衡液为例，每升体系中含有氯化钠10g、氯化钾0.4g、氯化钙0.4g、硫酸镁0.4g、硫酸锰0.1g、大豆肽10g、大豆异黄酮0.1g、葡萄糖0.5g、茶树油6g、胡萝卜素0.4g，具体制备方法是先将作为主料的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰和葡萄糖用800～900ml的水溶解，充分搅拌制成生理元素液，然后将作为辅料的大豆肽、大豆异黄酮、茶树油和胡萝卜素加入上述生理元素液中，搅拌使其混合均匀，再用作为溶剂的水定容至一升，最后用1％的乳酸将得到的一升生理平衡液调节pH到3.5～4.5之间即可。
实施例3：
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.7％的氯化钠、0.04％氯化钾、0.01％氯化钙、0.04％硫酸镁、0.008％硫酸锰、0.05％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.5％的大豆肽、0.01％大豆异黄酮、0.05％茶树油和0.002％胡萝卜素构成。
以制备一升生理平衡液为例，每升体系中含有氯化钠7g、氯化钾0.4g、氯化钙0.1g、硫酸镁0.4g、硫酸锰0.08g、大豆肽5g、大豆异黄酮0.1g、葡萄糖0.5g、茶树油0.5g、胡萝卜素0.02g，具体制备方法是先将作为主料的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰和葡萄糖用800～900ml的水溶解，充分搅拌制成生理元素液，然后将作为辅料的大豆肽、大豆异黄酮、茶树油和胡萝卜素加入上述生理元素液中，搅拌使其混合均匀，再用作为溶剂的水定容至一升，最后用1％的乳酸将得到的一升生理平衡液调节pH到3.5～4.5之间即可。
实施例4：
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.9％的氯化钠、0.03％氯化钾、0.02％氯化钙、0.03％硫酸镁、0.005％硫酸锰、0.03％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.8％的大豆肽、0.006％大豆异黄酮、0.3％茶树油和0.01％胡萝卜素构成。
以制备一升生理平衡液为例，每升体系中含有氯化钠9g、氯化钾0.3g、氯化钙0.2g、硫酸镁0.3g、硫酸锰0.05g、大豆肽8g、大豆异黄酮0.06g、葡萄糖0.3g、茶树油3g、胡萝卜素0.1g，具体制备方法是先将作为主料的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰和葡萄糖用800～900ml的水溶解，充分搅拌制成生理元素液，然后将作为辅料的大豆肽、大豆异黄酮、茶树油和胡萝卜素加入上述生理元素液中，搅拌使其混合均匀，再用作为溶剂的水定容至一升，最后用1％的乳酸将得到的一升生理平衡液调节pH到3.5～4.5之间即可。
实施例5：
一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.8％的氯化钠、0.02％氯化钾、0.03％氯化钙、0.02％硫酸镁、0.008％硫酸锰、0.04％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.4％的大豆肽、0.009％大豆异黄酮、0.5％茶树油和0.03％胡萝卜素构成。
以制备一升生理平衡液为例，每升体系中含有氯化钠8g、氯化钾0.2g、氯化钙0.3g、硫酸镁0.2g、硫酸锰0.08g、大豆肽4g、大豆异黄酮0.09g、葡萄糖0.4g、茶树油5g、胡萝卜素0.03g，具体制备方法是先将作为主料的氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、硫酸锰和葡萄糖用800～900ml的水溶解，充分搅拌制成生理元素液，然后将作为辅料的大豆肽、大豆异黄酮、茶树油和胡萝卜素加入上述生理元素液中，搅拌使其混合均匀，再用作为溶剂的水定容至一升，最后用1％的乳酸将得到的一升生理平衡液调节pH到3.5～4.5之间即可。
Claims (1)
1.一种调节女性阴道微生态的生理平衡液，其特征在于：由主料、辅料以及作为溶剂的水组成，所述主料由质量浓度分别为0.7～1％的氯化钠、0.01～0.04％的氯化钾、0.01～0.04％的氯化钙、0.01～0.04％的硫酸镁、0.001～0.01％的硫酸锰和0.01～0.05％葡萄糖构成，所述辅料由质量浓度分别为0.1～1％的大豆肽、0.001～0.01％的大豆异黄酮、0.05～0.6％的茶树油和0.002～0.04％的胡萝卜素构成。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010101327417A CN101797269B (zh) | 2010-03-23 | 2010-03-23 | 一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2010101327417A CN101797269B (zh) | 2010-03-23 | 2010-03-23 | 一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101797269A CN101797269A (zh) | 2010-08-11 |
| CN101797269B true CN101797269B (zh) | 2012-01-04 |
Family
ID=42593209
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2010101327417A Active CN101797269B (zh) | 2010-03-23 | 2010-03-23 | 一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101797269B (zh) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101133723B1 (ko) * | 2009-10-19 | 2012-04-09 | 최원석 | 소금 및 당을 유효성분으로 함유하는 질염 예방 및 치료용 조성물 및 이의 용도 |
| CN106176916A (zh) * | 2016-08-13 | 2016-12-07 | 广州婕熹卡生物科技有限公司 | 一种女性阴道平衡护理液 |
| CN107049934A (zh) * | 2017-03-10 | 2017-08-18 | 山西纳安生物科技有限公司 | 一种调节女性阴道微生态的妇科阴道洗液及其制备方法 |
| CN107028978A (zh) * | 2017-04-11 | 2017-08-11 | 山西纳安生物科技有限公司 | 一种妇女阴道凝胶剂及其制备方法 |
| CN108354973B (zh) * | 2018-05-23 | 2021-05-07 | 山东名德医疗科技有限公司 | 抑菌护理液 |
| CA3122098A1 (en) * | 2018-12-11 | 2020-06-18 | Glyciome, Llc | Topical, isotonic compositions for genital use |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7179481B2 (en) * | 2002-09-19 | 2007-02-20 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Vaginal health products |
| KR101518014B1 (ko) * | 2007-03-30 | 2015-05-06 | 라큐어 에이비 | 부인과 질환의 치료에서의 락트산 올리고머의 용도 |
| CN101249061A (zh) * | 2008-03-17 | 2008-08-27 | 孙和平 | 一种用于解毒消炎的霜剂及其制备方法 |
| CN101543514A (zh) * | 2009-05-06 | 2009-09-30 | 大连润生堂生物科技工程有限公司 | 预防或治疗阴道炎的复合乳酸菌洁阴护理液及工艺 |
-
2010
- 2010-03-23 CN CN2010101327417A patent/CN101797269B/zh active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101797269A (zh) | 2010-08-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101797304B (zh) | 一种调节女性阴道微生态的凝胶 | |
| CN101797269B (zh) | 一种调节女性阴道微生态的生理平衡液 | |
| CN103041367B (zh) | 一种防治阴道炎的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN106727849A (zh) | 一种妇科凝胶 | |
| CN103157095B (zh) | 芸豆植物凝集素在制备人用药物中的应用及其药物组合物 | |
| CN113081928A (zh) | 一种植物抑菌凝胶及其制备方法和应用 | |
| CN110384725B (zh) | 一种用于调整口腔菌群的中药组合及其活性提取物的制备 | |
| CN103191408B (zh) | 一种治疗阴道炎的药物组合物、凝胶剂及其用途 | |
| CN109985069A (zh) | 益生菌组合物及其用途 | |
| CN109316550A (zh) | 一种清洁抑菌用护理剂 | |
| CN108079165A (zh) | 一种含有壳聚糖季铵盐的妇科用洗液及其制备方法 | |
| CN106377602A (zh) | 一种铁皮石斛复合消毒粉及制备方法和使用方法 | |
| CN109602813A (zh) | 一种抑菌凝胶剂及其制备方法 | |
| KR101453834B1 (ko) | 생약재를 이용한 세정제 조성물 제조 방법 및 이를 이용한 세정제 조성물 | |
| CN102716408B (zh) | 草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途 | |
| CN101766638B (zh) | 替代雌激素治疗老年性阴道炎局部用的药物 | |
| CN103520262A (zh) | 一种脂溶性妇科凝胶 | |
| CN103599437B (zh) | 一种治疗阴道炎的中药药液 | |
| CN111184832A (zh) | 一种具有缩阴润滑、养巢护巢功能的植物益生菌组合物及其制备方法 | |
| CN108785383A (zh) | 一种抗菌妇科外用药物组合物及其制备方法与应用 | |
| CN105770211A (zh) | 一种医用鼻炎抗菌剂及其制备方法 | |
| CN105326954A (zh) | 一种治疗睑缘炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN100352449C (zh) | 一种治疗脚癣和体癣的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1431012A (zh) | 治疗妇科炎症的外用中药及使用方法 | |
| CN101530403A (zh) | 用于治疗或预防妇女阴道炎、宫颈糜烂的木糖醇组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: TAIYUAN JINBO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: YANG XIA Effective date: 20141231 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 030001 TAIYUAN, SHAANXI PROVINCE TO: 030032 TAIYUAN, SHAANXI PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20141231 Address after: 030032 Shanxi city of Taiyuan province by the economic and Technological Development Zone No. 18 North Street Patentee after: Taiyuan Jinbo Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 030001 No. 59 Kangle West Street, Ankang District, 3, Shanxi, Taiyuan Patentee before: Yang Xia |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: SHANXI JINBO BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: TAIYUAN JINBO BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 030032 Shanxi city of Taiyuan province by the economic and Technological Development Zone No. 18 North Street Patentee after: Shanxi Jin Bo Biomedics Inc. Address before: 030032 Shanxi city of Taiyuan province by the economic and Technological Development Zone No. 18 North Street Patentee before: Taiyuan Jinbo Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. |
|
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: 030032 No.18, Jinbo street, Tanghuai Park, Taiyuan comprehensive reform demonstration zone, Taiyuan City, Shanxi Province Patentee after: SHANXI JINBO BIOMEDICAL Co.,Ltd. Address before: 030032 Shanxi city of Taiyuan province by the economic and Technological Development Zone No. 18 North Street Patentee before: SHANXI JINBO BIOMEDICAL Co.,Ltd. |
|
| CP02 | Change in the address of a patent holder |