CN102716408B - 草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途。本发明还公开了一种治疗阴道炎的药物组合物，它是以草果油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。本发明草果油具有治疗阴道炎的作用，有较强的实际应用价值。

Description

草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途

技术领域

本发明涉及草果油的新用途，属医药卫生领域。

背景技术

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊的常见疾病。正常健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症。目前，对阴道炎的治疗以抗感染、抗炎为主，同时辅以物理治疗，常用的治疗方法有药用阴道冲洗、局部放药、口服用药等。常见的阴道炎有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎。

细菌性阴道炎，是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染，是阴道内有大量的细菌、伴有阴道分泌物性质改变的一组症候群，主要症状为阴道分泌物增多，呈稀薄均质状或稀糊状，为灰白色或灰黄色，有鱼腥臭味，性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或烧灼感，有的人可发生下腹部疼痛、性交困难或尿痛。治疗细菌性阴道炎的常见药物为四环素等抗生素和磺甲硝咪唑等广谱抗细菌化药。

念珠菌性阴道炎，是由念珠菌感染引起的阴道炎，主要致病菌为白色念珠菌，表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿，表皮变化多种多样；可发生很浅的水疱丘疹，成群出现；亦可形成湿疹状糜烂，局限于外阴或向周围扩展至会阴、肛门周围及股生殖皱襞，直至大腿内侧、外表，完全类似急性或亚急性湿疹；阴唇及阴蒂附近黏膜增厚，互相接触的皮肤表面潮红糜烂；个别可引起微小的白色脓疱，严重时发生溃疡、外阴疼痛及局部淋巴结肿大。治疗念珠菌性阴道炎的常见药物为制霉菌素等抗生素和氟康唑、伊曲康唑等广谱抗真菌化药。

滴虫阴道炎（trichomonas vaginitis）是常见的阴道炎，由阴道毛滴虫所引起。临床上以白带增多、质稀有泡沫、秽臭，阴道瘙痒为主要表现。检查时可见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、黄白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。常见治疗药物为甲硝唑等灭虫化药。

老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，粘膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌容易入侵繁殖并且引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变，上皮萎缩，皱襞消失，上皮变平滑、菲薄。阴道粘膜充血，有小出血点，有时见浅表溃疡，若溃疡面与对侧粘连，阴道检查时粘连可被分开而引起出血，粘连严重时可造成阴道狭窄甚至闭锁，炎症分泌物引流不畅可形成阴道积脓甚或宫腔积脓。补充少量雌激素是老年性阴道炎的治疗原则，可使阴道黏膜增厚，增强抵抗力。

目前，常用治疗阴道炎的药物大多为抗生素和广谱抗菌药物，副作用大，且广泛使用会产生耐药。中药来源广泛，毒性小，药效长，因此，从中草药中寻求治疗阴道炎的新药非常必要。

草果为姜科豆蔻属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实，主产于云南、广西、贵州等地。中医认为，其性温，味辛，归脾、胃经，有燥湿，温中的功效，用于寒湿阻中证，适用于胸腹满闷，不思饮食，或胸闷脘痛，气逆作呕，噎膈反胃及痰饮积聚等。草果含有挥发油和黄酮类物质，其挥发油为黄色油状透明物质，具有特殊的刺激性气味。草果油在食品、医药工业中被广泛应用，其具有抗氧化、抗诱变、镇定、抗乙肝病毒以及抗霉菌等作用(冯雪等，调味香料草果挥发油的研究进展，中国调味品，2009年8期。)此外，草果油还具有抗炎、驱虫、镇咳、治疗肠胃病等功效，如专利申请号：200410022726.1，发明名称：一种含草果挥发油的制剂、制备方法及用途的专利申请，公开了姜科植物草果Amomumtaso-kocrevost etlemaire的果仁、果实、茎、叶、根提取挥发油制得的中药制剂可用于治疗肠胃病的药剂；专利申请号：200410008132.5，发明名称：草果精粉及其制备方法的专利申请，公开了草果挥发油制备的草果精粉可用作食品增香调味料和抗炎、驱虫、镇咳、化痰、散寒等的药物。

发明内容

本发明的发明目的在于提供草果油的新用途，即草果油在制备治疗阴道炎的药物中的新用途，还提供了以草果油为活性成分的治疗阴道炎的药物组合物。

本发明提供了草果油在制备治疗阴道炎的药物中的用途。

其中，所述药物是治疗念珠菌性阴道炎或者滴虫性阴道炎的药物。优选地，所述药物是治疗白色念珠菌引起的念珠菌性阴道炎。

其中，所述的草果油来源于姜科豆蔻属植物草果Amomum tsa-ko Crevostet Lemaire的成熟果实提取的挥发油。

其中，所述的草果油是通过如下方法制备得到的：取草果，粉碎成粗粉，加入10~14倍重量的蒸馏水，浸泡1~5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2~6小时，即得草果油。

本发明还提供了一种治疗阴道炎的药物组合物，它是以草果油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

其中，所述的草果油是通过如下方法制备得到的：取草果，粉碎成粗粉，加入10~14倍重量的蒸馏水，浸泡1~5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2~6小时，即得草果油。其中，所述的药剂是外用制剂、口服制剂或注射制剂。优选地，所述外用制剂为洗剂、栓剂、涂膜剂或搽剂。

其中，所述的制剂中含有草果油的含量为0.1％～100％w/w。

本发明草果油具有治疗阴道炎的作用，尤其是对念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎具有确切的疗效，具有良好的临床应用前景。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1本发明药物对阴道毛滴虫超微结构的影响。图A为未经任何药物作用的阴道毛滴虫的正常超微结构，其中1为细胞核，2为粗面内质网，3为过氢化酶体，4为鞭毛横断面；图B至图H为药物作用后阴道毛滴虫的超微结构变化，a：空泡，b：自噬泡，c：核周隙增宽，d：粗面内质网扩张，e：染色质积聚，f：核糖体消失，g：核膜消失，细胞核逐渐崩解，h：核固缩，i：细胞器崩解，j：胞膜损坏，胞浆漏出，虫体死亡。

具体实施方式

实施例1本发明草果油的制备

取草果，粉碎过20-40目筛，加入10-14倍重量的蒸馏水，浸泡1-5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2-6小时，即得本发明草果油。

本发明草果油也可按照药典(2005年版)附录XD挥发油测定法提取，还可采用有机溶剂提取、超临界CO₂萃取等现有技术进行提取，或者通过购买市售产品的方式获得。

以下通过药效试验证明本发明的有益效果：

实验例1本发明草果油治疗念珠菌性阴道炎的活性

1材料及仪器

1.1实验菌株

①标准株：白色念珠菌标准株（ATCC14053）,来自美国临床实验室菌种保藏中心；白色念珠菌标准株（CICC32819）和白色念珠菌标准株（CICC31284），购自中国工业微生物菌种保藏管理中心。

②临床分离株：14株，于2011年9月至12月期间分离于四川省妇幼保健院妇科门诊患者的阴道分泌物，并经BIO-KONT公司的KC-16鉴定板条与药敏纸片鉴定为白色念珠菌。

1.2药物

试验药物：本发明药物草果油。

阳性药物：克霉唑阴道片（济南利民制药有限公司，批号：1108148），洁尔阴洗液（四川恩威制药有限公司，批号：1107102）。

1.3实验动物

小鼠（SPF级）[成都中医药大学实验动物研究中心，生产许可证号：SCXK（川）2008-11，使用合格证号：SCXK（川）2008-049]。

1.4培养基、试剂及耗材

沙氏琼脂培养基（每升含氯霉素0.1g，广东环凯微生物科技有限公司）。

苯甲酸雌二醇注射液（天津金耀氨基酸有限公司，批号：1007061），一次性无菌培养皿（江苏康健生物有限公司）等。

1.5主要仪器

多点接种仪（日本佐久间制作所，SAKUMA MIT-P型），实验室用高压灭菌器（SANYO，MLS-3780型），CO₂INCUBATOR（SANYO，MOC-15A），节能净化工作台（成都新光非兰特净化工程有限公司）。

2实验方法

2.1本发明药物治疗念珠菌性阴道炎的体内活性

（1）念珠菌性阴道炎模型的建立

受试菌活化：将白色念珠菌标准株CICC32819接种于沙氏琼脂培养基，37℃培养48h，活化后备用。

模型制备：通过预实验对影响模型建立的各项因素进行优化，确定念珠菌性阴道炎小鼠模型的建立方法。在正式实验中，选取SPF昆明小鼠70只，体重（20±2）g，其中60只在感染前6天开始，每只小鼠隔日背部皮下注射1mg/ml苯甲酸雌二醇油剂0.1ml，并于最后1次注射后接种白色念珠菌1.5×10⁷CFU/只，24h后重复感染1次。并于最后1次感染后48h和72h分别取阴道分泌物进行涂片镜检，观察菌丝及芽生孢子生成情况，同时接种于沙氏琼脂平板上，观察菌株的生长情况；并观察阴道分泌物等变化。在最后1次感染48h后用接种环取小鼠阴道分泌物接种于沙氏琼脂平板上培养24h~48h，观察平板上白色念珠菌的菌落生长情况，显微镜观察菌丝生长情况。若小鼠阴道出现明显分泌物，且阴道分泌物在沙氏琼脂平板中生长有典型的白色念珠菌，显微镜下观察到菌丝及芽生孢子，说明念珠菌性阴道炎模型小鼠制备成功。

（2）实验分组

待小鼠造模成功后，每只小鼠用0.1ml无菌生理盐水进行阴道冲洗，将冲洗液进行菌落计数，根据小鼠阴道菌落计数结果将小鼠随机分为6组，包括本发明药物高、中、低三个剂量组，阳性药物克霉唑组和洁尔阴组，模型组，每组10只。另以10只未感染白色念珠菌的小鼠作为空白对照。其中各组小鼠阴道感染白色念珠菌的情况分析见表1。

表1：各组小鼠阴道感染白色念珠菌的情况分析

注：A表示与空白组比较有极显著统计学意义（P＜0.01）。

（3）念珠菌性阴道炎模型小鼠的治疗

采用药物阴道内给药法对念珠菌性阴道炎模型小鼠进行治疗，即每天分别采用高、中、低三个剂量的本发明草果油对造模成功的小鼠进行治疗，每天1次，连续20d。阳性药分别用克霉唑和洁尔阴，模型组用生理盐水。分别在给药前（0d），以及第3d、5d和7d给药6h后用0.1ml无菌生理盐水冲洗阴道，对冲洗液内的白色念珠菌进行菌落计数，统计分析给药前（0d）、给药3d、给药5d和给药7d小鼠阴道内菌落数的变化情况，观察药物对感染小鼠阴道内白色念珠菌的杀灭或抑制作用。在给药第7d后每天接种观察阴道分泌物的菌丝及芽生孢子生长情况以及在沙氏琼脂平板中的生长情况，并每天观察小鼠阴道分泌物等的变化情况。分别统计给药14d和给药20d的治愈时间和治愈率。以连续3d阴道内容物在沙氏琼脂平板上未见白色念珠菌生长，且阴道无分泌物，无明显充血、肿胀等临床症状判定为治愈，治愈小鼠不再用药。采用SPSS 17.0软件中的单因素方差分析法比较分析各组之间的差异显著性，用配对T检验分析本发明草果油各剂量组在给药前后及不同给药时间的差异显著性。

2.2本发明药物抗白色念珠菌的体外活性

含药平板的制备：采用倍比稀释法对本发明药草果油进行稀释，分别稀释成1：2~1：1024共11个梯度，在一次性无菌培养皿中分别加入不同浓度梯度的药液1ml和14ml灭菌的沙氏琼脂培养基，即各药物在平板中的稀释梯度分别为30.70mg/ml~59.95μg/ml，充分混匀，烘干后备用，以平板内加入等量生理盐水代替药物制备阳性对照平板。

菌液配置：将白色念珠菌标准株和临床分离株用无菌生理盐水调至菌液浓度1.5×10⁶CFU/ml。

最低抑菌浓度（MIC）的测定：采用多点接种仪将实验菌株的菌液加入不同浓度梯度的含药平板和阳性对照平板，并以生理盐水代替菌液作阴性对照。37℃恒温培养24h~48h，观察各菌株在含不同浓度梯度药物平板中的生长情况。

结果判定：以平板内无白色念珠菌生长的药物最小浓度为此药对该菌株的最低抑菌浓度。

3、实验结果

3.1本发明药物体内活性

其中菌落计数分析结果见表2，治愈时间和治愈率分析见表3。

表2：本发明草果油对阴道炎模型小鼠阴道内白色念珠菌生长的影响

注：0d、3d、5d、7d分别表示给药前，给药后第3天、第5天和第7天。

与空白组比较，^**P＜0.01；与给药前比较，^▲P＜0.05，^▲▲P＜0.01；与给药后第3d比较，^★P＜0.05。

由表2可知，给药前，与空白组比较，模型组、阳性药组和本发明药高、中、低剂量组阴道内菌落数明显增加，具有明显统计学意义外（P＜0.01）；与模型组比较，阳性药组和发明药高、中、低三个剂量组阴道内菌落数均无统计学意义（P＞0.05）。

给药后，与模型组相比，本发明药高、中、低剂量组以及克霉唑组阴道内菌落数明显下降；与阳性组洁尔阴相比，本发明药高、中、低剂量组以及克霉唑组阴道内菌落数明显下降。与阳性组克霉唑相比，本发明药高、中、低三个剂量组与其具有相似的体内抗白色念珠菌活性，随着给药时间的延长，菌落数呈明显下降趋势，病情逐渐好转。

分析各剂量组给药前后的菌落数变化情况，与给药前比较，高剂量组给药后第3d、第5d和第7d菌落数均显著性下降（P＜0.05）；中剂量组给药后第3d、第5d和第7d菌落数均极显著性下降（P＜0.01）；低剂量组给药后第3d、5d和7d菌落数均显著性下降（P＜0.05）。与给药后第3d比较，高剂量组给药7d后菌落数显著性降低（P＜0.05）。

实验结果说明本发明药草果油在体内能显著抑制和杀灭白色念珠菌。

表3：本发明药草果油对阴道炎模型小鼠痊愈时间的影响

注：在用药14d统计结果中，14d内未治愈小鼠的治愈时间记为15d。在用药20d统计结果中，20d内未治愈小鼠的治愈时间记为21d。

与模型组比较，^**P＜0.01。与阳性组比较，^▲P＜0.05，^▲▲P＜0.01。与洁尔阴比较，^☆☆P＜0.01。与高剂量比较，^★P＜0.05，^★★P＜0.01。

由表3可知：

用药14d时，本发明草果油高、中、低剂量组在14d内对阴道炎模型小鼠的平均治愈时间分别为6.67d、10.10d和10.70d，治愈率分别为100.00%、80.00%和70.00%。与模型组（平均自愈时间为14.30d，自愈率为10.00%）比较，本发明草果油三个剂量组治愈时间均极显著性减少（P＜0.01），治愈率显著提高；与阳性药克霉唑相比，本发明草果油高剂量组治愈时间与其无明显统计学意义（P＞0.05）；与阳性药洁尔阴相比，本发明草果油高剂量组治愈时间显著减少（P＜0.01），本发明草果油中、低剂量组治愈时间与其无显著差异；本发明草果油各剂量组内比较分析，与高剂量组比较，中剂量组治愈时间显著延长（P＜0.05）；低剂量治愈时间极显著延长（P＜0.01），呈明显量效关系。

用药20d时，本发明草果油高、中、低剂量组在20d内对阴道炎模型小鼠的平均治愈时间分别为6.67d、10.30d和12.00d，治愈率分别为100.00%、100.00%和90.00%。与模型组（平均自愈时间为18.90d，自愈率为30.00%）比较，本发明草果油三个剂量组治愈时间均极显著性减少（P＜0.01），治愈率显著提高；与阳性药克霉唑相比，本发明草果油高剂量组治愈时间与其无明显统计学意义（P＞0.05）；与阳性药洁尔阴相比，本发明草果油高剂量组治愈时间显著减少（P＜0.01），本发明草果油中、低剂量组治愈时间与其无显著差异；本发明草果油各剂量组内比较分析，与高剂量比较，中剂量无统计学意义，低剂量治愈时间明显延长（P＜0.05），呈现明显量效关系。

实验说明，本发明药物草果油具有治疗念珠菌性阴道炎的作用，在高剂量给药时，疗效与阳性药克霉唑相当，显著优于阳性中药洁尔阴。

3.2本发明药物体外活性

采用琼脂平板二倍稀释法测定了发明药、克霉唑和洁尔阴对3株白色念珠菌标准株和14株临床分离株的最低抑菌浓度，结果见表4。

表4：本发明药对白色念珠菌的体外抗菌活性

注：“-”表示该药在平板中的最大浓度对对应的白色念珠菌无明显抗菌活性。其中发明药在平板中的最大浓度为30.70mg/ml；克霉唑在平板中的最大浓度为1.67mg/ml；洁尔阴为原药在平板中做15倍稀释。

由上表可知，本发明药草果油对3株白色念珠菌标准株和临床分离株均有较强的抗菌活性，对3株白色念珠菌标准株的最低抑菌浓度为0.48mg/ml，对来自于临床阴道炎感染患者分离株的最低抑菌浓度为0.12~0.96mg/ml（最低抑菌浓度的平均值为0.44±0.21mg/ml）。而阳性药克霉唑对1株白色念珠菌标准株ATCC14053和2株临床分离株无明显抗菌活性，说明克霉唑对部分白色念珠菌株产生了一定程度的耐药性。中药洁尔阴在体外对白色念珠菌无明显抗菌活性。实验说明本发明草果油对白色念珠菌有明显体外抑菌作用。

上述体内实验和体外实验结果说明本发明草果油可以显著抑制白色念珠菌，具有治疗念珠菌性阴道炎的作用。

实验例2本发明草果油治疗滴虫性阴道炎的活性

1材料及仪器

1.1实验虫株

阴道毛滴虫：2株（编号分别为Tv1和Tv2）。该实验虫株通过用OXOID毛滴虫2号培养基对2012年4月四川省妇幼保健院妇科门诊患者阴道分泌物进行分离、纯化培养和显微鉴定获得。

1.2药物

试验药物：本发明药物草果油。

阳性药物：甲硝唑（四川科伦药业股份有限公司，批号：M11120602），洁尔阴洗液（四川恩威制药有限公司，批号：1107102）。

1.3培养基、试剂和耗材

TRICHOMONAS MEDIUM No.2（OXOID Ltd.批号：1180675），PBS缓冲液，96孔细胞培养板，细胞计数板等。

1.4主要仪器

日立透射电镜（H-600IV型），超薄切片机（ULTRACUT-E型），实验室用高压灭菌器（SANYO，MLS-3780型），CO₂INCUBATOR（SANYO，MOC-15A)，节能净化工作台（成都新光非兰特净化工程有限公司），高速离心机（HC-3518，科大创新股份有限公司），低速离心机（型号KDC-40，科大创新股份有限公司）。

2实验方法

2.1本发明药物抗阴道毛滴虫活性研究

虫悬液的制备：取鉴定的阴道毛滴虫于2号毛滴虫培养中37℃培养48h，振摇混匀后作为原始培养物，用细胞计数板计数虫密度和活虫率。原始培养物活虫率＞95%，细胞形态完好，运动活跃，虫密度2.0×10⁶虫/ml。取1ml原始培养物，500rpm离心10min，用10ml预温的新培养液重悬虫体，使虫密度为2.0×10⁵虫/ml。

药物配制：首先对本发明药草果油进行乳化处理，配制10%乳浊液。用2号毛滴虫培养对制备好的发明药进行倍比稀释，分别稀释成1：2~1：1024共10个梯度。

最小杀虫浓度（MLC）的测定：在96孔板中每孔加入虫悬液100μl和100μl不同浓度梯度稀释的本发明药物，37℃湿盒培养48h，用毛细管从各药物逐孔取样涂片镜检，统计死虫率。分别以甲硝唑和洁尔阴为阳性药，不含药物仅含培养基和阴道毛滴虫的孔为阴性对照。以死虫率＞95%的最小药物浓度为药物对该阴道毛滴虫的最小致死浓度(MLC)。实验重复三次。

2.2本发明药物对阴道毛滴虫超微结构的影响

虫株的制备和固定：将本发明药物加入含Tv2虫株的滴虫培养基中，其中虫密度为2.0×10⁶虫/ml，本发明药物的浓度为1/2MLC。在CO₂培养箱中37℃分别作用1h、3h和5h，2000rpm离心10min，弃上清液；沿管壁缓慢加入冷0.5%戊二醛1ml，4℃静置30min，12000rpm离心10min，弃上清，沿管壁缓慢加入冷3%戊二醛1ml进行预固定，1%四氧化锇固定。以生理盐水能代替本发明药物的Tv2虫株作为正常对照组。

超薄切片及染色：用丙酮对固定好的样品逐级脱水，Epon812包埋，半薄切片光学定位，超薄切片，醋酸铀及枸橼酸铅双重染色。

超微结构分析：采用日立H-600IV型透射电镜观察经1/2MLC本发明药物分别作用1h、3h和5h后滴虫株的超微结构变化，探讨其作用机制。

3实验结果

3.1本发明药物对阴道毛滴虫的杀虫活性

采用96-孔板微量稀释法测定了本发明药物对分离于院内阴道炎感染患者毛滴虫杀虫活性，结果见表5。

表5：本发明药物对阴道毛滴虫的最低杀虫浓度

由上表可知，本发明药物对阴道毛滴虫具有明显的杀虫活性，对来自于临床阴道炎患者分泌物中的2株阴道毛滴虫的最低杀虫浓度（MLC）为0.04~0.09mg/ml，说明本发明药物具有杀灭阴道毛滴虫的作用。

3.2本发明药物对阴道毛滴虫的作用机制

采用透射电镜分别观察和分析了Tv2虫株在1/2MLC本发明药物作用1h、3h和5h后虫株超微结构的变化。结果发现虫株在本发明药物不同作用时间点下，虫株出现相同的超微结构变化，说明本发明药作用时间长短对虫体超微结构和作用机制无明显差异。

其中，本发明药物作用1h后阴道毛滴虫的超微结构变化如图1所示，阴道毛滴虫超微结构较正常对照出现明显变化。由内至外的变化主要有：细胞核出现多种变化，如核周隙增宽（图D），核固缩（图G），染色质积聚（图E），最后核膜消失（图G），细胞核逐渐溶解。胞质内出现大量空泡（图B和图C），粗面内质网扩张（图D），核糖体减少至消失（图E和图F），出现自噬泡（图C、图E和图F），细胞器崩解（图G）。局部细胞膜损坏（图H），胞浆漏出（图H），最后细胞崩解坏死（图H）。说明本发明药通过对细胞核和细胞器结构的破坏，最终杀灭虫体。

由上述本发明药物对阴道毛滴虫杀虫活性和超微结构影响的实验结果可知，本发明药物具有杀灭阴道毛滴虫的作用，可用于治疗滴虫性阴道炎。

综上，草果油具有治疗阴道炎的作用，尤其是念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的疗效显著，市场前景良好。

Claims (8)

1.草果油作为唯一原料药在制备治疗阴道炎的药物中的用途；所述药物是治疗滴虫性阴道炎的药物。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的草果油来源于姜科豆蔻属植物草果Amomum tsa-ko Crevost et Lemaire的成熟果实提取的挥发油。

3.根据权利要求1或2任意一项所述的用途，其特征在于：所述的草果油是通过如下方法制备得到的：取草果，粉碎成粗粉，加入10~14倍重量的蒸馏水，浸泡1~5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2~6小时，即得草果油。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述药物是以草果油为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的草果油是通过如下方法制备得到的：取草果，粉碎成粗粉，加入10~14倍重量的蒸馏水，浸泡1~5小时后，采用水蒸气蒸馏法提取2~6小时，即得草果油。

6.根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于：所述的药剂是外用制剂、口服制剂或注射制剂。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述外用制剂为洗剂、栓剂、涂膜剂或搽剂。

8.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述制剂中草果油的含量为0.1％～100％w/w。