CN1583037A - 一种含草果挥发油的制剂、制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及姜科植物草果Amomumtaso－kocrevost etlemaire的果仁、果实、茎、叶、根提取挥发油和制备的制剂方法。取新鲜或干的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等洗净晾干，用常规压榨法榨出含油榨出汁，或将干燥的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等粉碎成粗粉后，将上述含油榨出汁或粗粉经过常规水蒸气蒸馏后制得浅黄色、气味芳香辛辣的草果挥发油。取0.01－99.99％的草果挥发油与99.99％－0.01％辅料基质混合均匀后，成为原料组份，按常规制剂的制造方法制作各种口服滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、注射液等制剂。

Description

一种含草果挥发油的制剂、制备方法及用途

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及姜科植物草果Amomumtaso-kocrevost etlemaire的果仁、果实、茎、叶、根提取挥发油和制备的制剂方法。

背景技术

草果(Amomumtaso-kocrevost et lemaire)是姜科植物，主要产于我国云南、广西及越南，是著名的药用、食用两用中药。其药用和食用历史悠久，用途广泛，《中国药典》2000版一部记载具有燥湿温中，除痰截疟等功效，用于治疗寒湿内阻、脘腹胀痛、痞满呕吐，疟疾寒热，民间将其作为食品调料。

传统的草果用法，主要是直接研末吞服，或用水单煎或配合其它药材合煎，主要有效成份挥发油损失较大，而且口感不好，不易被接受。

草果的果仁、果实、茎、叶、根等部位亦含有一定挥发油，以果实最丰富，约在0.3-4％，可分离出1-8一桉叶素、反-2-9-烯醛、草果酮等多种成份。现在这些草果的果仁、果实、茎、叶、根都未被利用。

发明内容

本发明的目的是发明一种本质上含有草果挥发油制剂，则让草果挥发油与其它辅料基质混合制成的各种制剂。

本发明目的在于发明一种直接从草果的果仁、果实、茎、叶、根等各部位提取所含草果挥发油，及利用上述含有草果挥发油制剂治疗肠胃病或用作保健食品和食品的添加剂。

为完成上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种含草果挥发油制剂，其特征在于该制剂本质上含有活性成份的草果挥发油，

并配以其它辅料基质；所制得的制剂中草果挥发油所占比例为0.01％-99.99％(重量百分比)，其它辅料基质所占比例为99.99％-0.01％(重量百分比)；于制剂中两种主要原料之一草果挥发油最好配比范围在20％-50％(重量百分比)，其它辅料基质最好配比范围为80％-50％(重量百分比)；混匀后常规制剂方法制成各种制剂为口服滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、注射液；上述制剂辅料基质为常规药用赋型剂、烯释剂、崩解剂、甜味剂、润滑剂、缓冲剂。

该方法包括下列步骤：取新鲜或干的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等洗净晾干，用常规压榨法榨出含油榨出汁，或将干燥的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等粉碎成粗粉后，将上述含油榨出汁或粗粉经过常规水蒸气蒸馏后制得浅黄色、气味芳香辛辣的草果挥发油。取0.01-99.99％的草果挥发油与99.99％-0.01％辅料基质混合均匀后，成为原料组份，按常规制剂的制造方法制作各种口服滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、注射液等制剂。

将上述含草果挥发油制剂用作治疗肠胃病的药剂，或用作保健食品和食品的添加剂。

上述制剂辅料基质为常规药用制剂的赋型剂、烯释剂、崩解剂、甜味剂、润滑剂、缓冲剂等。

本发明的含草果挥发油制剂即可用作医学上的药剂，也可用作保健食品和食品添加剂。

本发明直接通过从草果的果仁、果实、茎、叶、根等各部位提取挥发油，这降低成本，让废物得到应用。

本发明的草果挥发油与辅料基质组合成为制剂，它缩小制剂物的体积，提高制剂物的活性，去除刺激性味道，稳定了制剂物的质量，可方便老人、小儿和手术后病人使用，亦可用作中药配方；将该制剂作为保健食品和食品的调料，可以满足现代人快节奏的生活需要。

本发明制剂具有显著肠推动作用，可帮助消化、促进肠通气，应用范围广、副作用小、资源丰富、工艺简单、适合于工业化大生产，生产成本低，具有显著的经济效益。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明做进一步描述。

实施例1(提取草果挥发油)：取干草果果仁100g，粉碎成粗粉，加入600ml水煮沸，蒸馏2小时，冷却回收芳香水，芳香水静置24小时，分离上层挥发油，萄得草果挥发油。

实施例2(提取草果挥发油)：取新鲜草果果实100g，压榨后榨出汁加水500ml，煮沸，蒸馏1小时，冷却回收芳香水，芳香水静置24小时，分离上层挥发油，获得草果挥发油。

实施例3：(成型滴丸)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出1ml，其中草果挥发油含量为99.00％，聚乙二醇6000lg，聚乙二醇4000lg，60-80℃融溶后，搅拌均匀，置于DW-1型滴丸机中，冷却液体石腊到10-15℃，以30-60D/M的滴速滴制，在阀门上收集滴丸，除冷却剂，吸除油渍，晒干，即得成型滴丸。

实施例4：(软胶囊)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出100克，其中草果挥发油含量为50％，加植物油溶解稀释制成原料油；取明胶和甘油，在蒸馏水中溶解过滤，制成明胶溶液；将原料油和明胶溶液经滴丸机滴制成内含油状液体的软胶囊。

实施例5：(硬胶囊)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出100克，其中草果挥发油含量为30％，加入500克的淀粉及其它辅料基质子，混匀后装入胶囊中，制成硬胶囊。

实施例6：(片剂)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出100克，其中草果挥发油含量为5％，加入100克的淀粉及其它辅料基质，压片机压成片剂。

实施例7：(颗粒剂)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出100克，其中草果挥发油含量为0.1％，加入100克的淀粉，干燥整粒，制成颗粒剂。

实施例8：(口服液)按上述实施例1或2制备草果挥发油后取出一定量，其中草果挥发油含量为1％，加入一定量的防腐剂及校味剂，灌装成每支10-20ml口服液。

本发明的含草果挥发油的制剂的药效学试验如下：

草果油对小鼠肠推动功能的影响

1、材料

1动物

昆明种小鼠，18-22g，SPF级，雌雄各一半，云南省生物制药厂提供，合格证号：滇实动证2003041号。

2、药品

受试药品：草果油滴丸(0.2g/kg为草果油与聚乙二醇组成)，草果去油水提液(20ml/kg，为草果提油后的水提液)，车维新提供。

复方地芬诺酯，2.5mg/片，批准文号：中药准字H32022716；生产批号：0312026；常州康普药业有限公司提供。

枸橼酸莫沙必利片，5mg/片，进口药品注册证号：X20000380；生产批号：310702；大日本制药株式会社生产。

3、实验环境

云南省中医中药研究所动物实验屏障系统(清洁级)，合格证号：滇实动证2004005号。

4、方法与结果

昆明种小鼠，随机为正常对照组、模型组、I号滴丸、II滴丸、莫沙必利组，分组及剂量见表1，禁食14小时后，除正常对照组外，各组均灌胃复方地芬诺酯20mg/kg，30min后，各给药组灌胃给予含5％活性炭及3.5％明胶的受试药液，模型组灌胃不含药物的5％活性炭溶液，30min后脱颈处死动物，分出小肠，测量小肠全长(幽门至回盲部)及炭未推进距离(幽门至炭未前沿)，计算推时率(炭未推进距离/小肠全长×100％)，t检验比较组间差异，结果见表1。

表1草果油对小鼠小肠推进功能影响(X±S)

组别               n               剂量             推进率(％)

正常对照组         10                               62.4±16.9**

模型组             11                               31.3±10.4

草果油滴丸         11              0.2g/kg          59.1±22.1**

草果去油水提液     12              20ml/kg          25.05±4.52**

莫沙必利           12              10mg/kg          53.4±17.4**

注：与正常组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

结论：草果油滴丸具有非常显著的促进小鼠肠推进功能，去草果油后水提液无小鼠肠推进功能。结果表明：草果油肌有非常显著促进小鼠小肠推进功能。

草果具有显著的促进小鼠肠推进作用，临床用5-30g草果水煎液治疗手术后肠麻痹具有显著疗效。

Claims (7)

1、一种含草果挥发油制剂，其特征在于该制剂本质上含有活性成份的草果挥发油，并配以其它辅料基质。

2、如权利要求1所述的含草果挥发油制剂，其特征在于所制得的制剂中草果挥发油所占比例为0.01％-99.99％(重量百分比)，其它辅料基质所占比例为99.99％-0.01％(重量百分比)。

3、如权利要求1或2所述的含草果挥发油制剂，其特征在于制剂中两种主要原料之一草果挥发油最好配比范围在20％-50％(重量百分比)，其它辅料基质最好配比范围为80％-50％(重量百分比)。

4、如权利要求1或2所述的含草果挥发油制剂，其特征，混匀后常规制剂方法制成各种制剂为口服滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、注射液。

5、根据权利要求1或2所述含草果挥发油制剂的用途，其特征上述制剂辅料基质为常规药用赋型剂、烯释剂、崩解剂、甜味剂、润滑剂、缓冲剂。

6、根据权利要求1或2所述含草果挥发油制剂中草果挥发油的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

将新鲜或干的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等洗净晾干，用常规压榨法榨出含油榨出汁，或将干燥的草果植物的果仁、果实、茎、叶、根等粉碎成粗粉后，将上述含油榨出汁或粗粉经过常规水蒸气蒸馏后制得浅黄色、气味芳香辛辣的草果挥发油。

7、根据权利要求1或2所述含草果挥发油制剂的用途，其特征在于将上述含草果挥发油制剂用作治疗肠胃病的药剂，或用作保健食品和食品的添加剂。