CN1209139C - 一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 - Google Patents
一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1209139C CN1209139C CN 02154106 CN02154106A CN1209139C CN 1209139 C CN1209139 C CN 1209139C CN 02154106 CN02154106 CN 02154106 CN 02154106 A CN02154106 A CN 02154106A CN 1209139 C CN1209139 C CN 1209139C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medicine
- chinese medicine
- vascular dementia
- polygoni multiflori
- radix polygoni
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 59
- 201000004810 Vascular dementia Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 4
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 19
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 claims abstract description 16
- 241000005787 Cistanche Species 0.000 claims abstract description 16
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 claims abstract description 10
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 12
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 5
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 3
- 238000002481 ethanol extraction Methods 0.000 claims description 3
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims description 3
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 241000305492 Gastrodia Species 0.000 claims description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 abstract description 13
- 230000006870 function Effects 0.000 abstract description 10
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 abstract description 7
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 abstract description 4
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 abstract description 4
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 abstract description 3
- 230000009467 reduction Effects 0.000 abstract description 3
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 abstract description 2
- 240000001341 Reynoutria japonica Species 0.000 abstract 2
- 235000018167 Reynoutria japonica Nutrition 0.000 abstract 2
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 2
- 208000000044 Amnesia Diseases 0.000 abstract 1
- 208000031091 Amnestic disease Diseases 0.000 abstract 1
- 208000010513 Stupor Diseases 0.000 abstract 1
- 230000006986 amnesia Effects 0.000 abstract 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 abstract 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000002936 tranquilizing effect Effects 0.000 abstract 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 18
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 13
- 230000015654 memory Effects 0.000 description 10
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 8
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 6
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 6
- 206010006100 Bradykinesia Diseases 0.000 description 5
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 5
- 208000006083 Hypokinesia Diseases 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 5
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 5
- 206010019468 Hemiplegia Diseases 0.000 description 4
- 208000004044 Hypesthesia Diseases 0.000 description 4
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 208000034783 hypoesthesia Diseases 0.000 description 4
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 4
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 4
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 description 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 3
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 3
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 3
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 3
- 206010008089 Cerebral artery occlusion Diseases 0.000 description 2
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 2
- 206010012289 Dementia Diseases 0.000 description 2
- 229960005039 almitrine Drugs 0.000 description 2
- LWKZCNVWFBSPKH-FVLLGJNOSA-N almitrine-raubasine Chemical compound C1=CC=C2C(CCN3C[C@@H]4[C@H](C)OC=C([C@H]4C[C@H]33)C(=O)OC)=C3NC2=C1.C1=CC(F)=CC=C1C(C=1C=CC(F)=CC=1)N1CCN(C=2N=C(NCC=C)N=C(NCC=C)N=2)CC1 LWKZCNVWFBSPKH-FVLLGJNOSA-N 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 2
- 230000013872 defecation Effects 0.000 description 2
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 201000007309 middle cerebral artery infarction Diseases 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 2
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 206010003062 Apraxia Diseases 0.000 description 1
- 229940122041 Cholinesterase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 206010053155 Epigastric discomfort Diseases 0.000 description 1
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 208000005314 Multi-Infarct Dementia Diseases 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 239000004383 Steviol glycoside Substances 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- 230000008485 antagonism Effects 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 230000003925 brain function Effects 0.000 description 1
- 201000008247 brain infarction Diseases 0.000 description 1
- 210000001168 carotid artery common Anatomy 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 206010008118 cerebral infarction Diseases 0.000 description 1
- 239000000544 cholinesterase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000019771 cognition Effects 0.000 description 1
- 230000006999 cognitive decline Effects 0.000 description 1
- 208000010877 cognitive disease Diseases 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 230000009189 diving Effects 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 description 1
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 description 1
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 1
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 1
- 210000004247 hand Anatomy 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 208000021760 high fever Diseases 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 229940040145 liniment Drugs 0.000 description 1
- 239000000865 liniment Substances 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 231100000682 maximum tolerated dose Toxicity 0.000 description 1
- 239000012567 medical material Substances 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 231100000252 nontoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000003000 nontoxic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 238000003305 oral gavage Methods 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 1
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 1
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000006403 short-term memory Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 229930182488 steviol glycoside Natural products 0.000 description 1
- 235000019411 steviol glycoside Nutrition 0.000 description 1
- 150000008144 steviol glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 235000019202 steviosides Nutrition 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 239000000829 suppository Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法。该药物由肉苁蓉、何首乌、人参叶、天麻、枳壳按比例组配而成。其制法是先将枳壳提取挥发油，然后将何首乌、肉苁蓉、人参叶、天麻用水或乙醇提取，提取液浓缩成一定比重的浸膏，再加入适量的药物赋形剂或药物矫味剂，制成胶囊剂或片剂或颗粒剂即得。本发明具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治肾虚髓减、痰浊腑滞所致神机失用之健忘、反应迟钝、动作缓慢等血管性痴呆表现者。
Description
技术领域
本发明属于一种中药，具体地，是一种主治血管性痴呆的中药，本发明进一步提供其制备方法。
背景技术
血管性痴呆是脑血管病后引起的智能障碍综合症。因脑内血管病变，或因脑外血管及心脏的病变间接影响脑内血管，引起脑供血不足而致脑组织缺血缺氧性改变，最终使大脑功能全面衰退而发展为痴呆，具有致残率高，致残程度重的特点。常用治疗药物包括离子拮抗剂、脑循环促进剂和胆碱酯酶抑制剂，虽有一定疗效，但有较大的副作用，病人耐受性差。中医药在治疗此类疾病中，以整体调节为主，毒副作用小。中药起效主要为多靶点共同作用的结果，通过机体调节而起作用，有效避免了西药单纯缺什么补什么的缺点，具有明显优势。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切、副作用少，具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治血管性痴呆证属肾精亏虚、瘀阻脑络者。症见健忘、反应迟钝、动作迟缓、计算有误、定向不能、腰膝酸软、头晕耳鸣、半身不遂或麻木、便秘、舌红或暗苔黄、脉细或滑等的一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法，以克服上述的不足。
为了实现上述目的，本发明的特点是由下述几种原料制成的药剂，这几种原料的重量比例配比是：
何首乌 4-10份 肉苁蓉 4-10份 天 麻 4-10份
人参叶 4-10份 枳 壳 2-8份
构成上述药剂的原料的较佳重量比例配比是：
何首乌 6-8份 肉苁蓉 6-8份 天 麻 6-8份
人参叶 6-8份 枳 壳 4-6份
构成上述药剂的原料的最佳重量比例配比是：
何首乌 7.5份 肉苁蓉 7.5份 天 麻 7.5份
人参叶 7.5份 枳 壳 5份
上述原料中的何首乌按照中药炮制规范进行处理，其目的在于使原料中的有效成分更易提取，以增强药性，使本发明的药物疗效最佳。
上述主治血管性痴呆的中药，还可以加入药物赋性剂或药物矫味剂。药物赋性剂可以是蔗糖、淀粉、硬酯酸镁、β-环糊精、山梨醇、微晶纤维素中的一种或一种以上的组合，以将本发明的药物制备成便于服用的颗粒剂或片剂或胶囊剂。药物矫味剂可以是甜菊糖甙、低聚麦芽糖、乳糖、食用香精中的一种或一种以上的组合，以使所制备的药剂具有很好的香甜感，克服数味中草药配伍后，五味杂糅、苦辣酸咸难于入口的弊端。药物的包衣可以是薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣等中的一种，以达到防潮、减小不良气味、减轻对胃刺激或被胃液破坏及美观、易服用的效果。
当然，本发明的上述药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，例如：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、注射剂、帖剂、擦剂、栓剂等，只要使用本发明的药物组合物，不论采用何种剂型，均属于本发明的保护范围之内，在将上述药物组合物制备成药剂时，根据制剂的特殊需要，可以再加入其它的赋形剂，例如：调味剂、增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂等。本发明优选的剂型为胶囊剂、片剂、口服液体制剂。
在制备本发明的药物时，包括以下步骤：
(1)按重量比例配比称取枳壳原料，提取出挥发油；
(2)按重量比例配比称取何首乌、肉苁蓉、天麻、人参叶四味与枳壳提油后的药渣混合经过提取，并将提取液浓缩成一定比重的浸膏，并与步骤(1)得到的挥发油混合，加入适当的辅料并制得相应的剂型，即得本发明的中药。
具体的，其中一种最佳制备方法的步骤为：
(1)将枳壳提取挥发油；
(2)何首乌采用乙醇提取。按比例称取何首乌，加80％乙醇提取两次，每次达1小时，将所得药液浓缩至相对密度为1.15；
(3)其余群药采用水提。按重量比例配比称肉苁蓉、天麻、人参叶，与(1)和(2)中的药渣混合，加水煎煮二次，每次2小时，将所得药液浓缩至相对密度为1.15；
(4)将步骤(3)药液中加入适量乙醇，静置过夜，取上清液与步骤(2)合并，并浓缩至相对密度为1.20的稠膏；
(5)以淀粉作为底料，用稠膏喷雾制粒，将制好的颗粒与步骤(1)所得的挥发油混合后，用胶囊填充，即得本发明的药物胶囊。
本发明的优点在于：在本发明所选的原料中，所选择的何首乌是方中君药，具有补肝肾，益精髓之功效；肉苁蓉补肾益精，滋养肾气，益髓延年，润肠通便；天麻平肝阳，熄风定惊，通瘀络，化痰浊；人参叶清热生津，降虚火，利头目；枳壳理气化痰，健脾开胃。
因而，本发明之具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治血管性痴呆的中药全方合而观之，有其特点：诸药相伍，共奏补肾益髓，通腑下气，清热平肝，化痰活血之效，始终寓补于通，以通为补，使补而不腻，通不伤正，有祛邪安正、推陈致新之意。全方具有补肾益髓以健脑、通腑降浊以宁神之功效，主治肾虚髓减、痰浊腑滞所致神机失用之健忘、反应迟钝、动作缓慢等血管性痴呆表现者。
本发明临床前动物试验结果表明：实验I、II、III分别利用大鼠多发性脑梗塞痴呆模型、大鼠脑中动脉血栓性血管性痴呆模型、大鼠去脑膜血管性痴呆模型，通过跳台、暗避、水迷路方法检测模型大鼠的行为学变化，表明健脑宁胶囊对上述三种模型组大鼠的记忆力减退障碍均具有明显改善作用；实验IV通过观察大脑中动脉阻塞血管性痴呆、多发梗塞性痴呆造模大鼠喂饲不同浓度的健脑宁后，血液流变学指标均有不同程度的降低，特别是大、中剂量组作用明显，全血粘度明显降低，红细胞压积明显减少降低，红细胞聚集性明显减弱，红细胞变形能力明显增强，p值分别小于0.05或0.01，表明大脑中动脉阻塞、颈总动脉造模大鼠喂饲健脑宁后血液高凝、高聚状态明显得到改善，进一步为健脑宁治疗血管性痴呆提供了药理学基础。
急性毒性试验表明：按小鼠灌胃的最高浓度3.6g生药/ml，12小时灌服用120ml/kg计算，小鼠对健脑宁胶囊的最大耐受剂量为432g生药/kg体重。按体重计算为临床用药的682倍，未出现任何毒性反应。
长期毒性试验表明：大鼠灌胃给予高、中、低剂量健脑宁胶囊，连续180天，剂量分别为44.8、22.4、11.2g生药/kg，相当于临床用量的71、35、18倍，未见明显毒性反应，表明健脑宁胶囊口服安全无毒。
临床观察结果：
一.方法：分别采用多中心临床试验、随机平行双盲双模对照试验，共治疗血管性痴呆患者400例。其中多中心临床试验共200例，双盲双模拟对照试验中试验组100例，对照组100例
二.结果：①试验组成治疗前比较，在MMSE-R中的定向力、韦氏记忆中的自由回忆、语言和中枢执行功能中的阅读与颜色形状分类上治疗后积分有显著升高(P＜0.05)；同时在语言和中枢执行功能总分上也有显著性升高；在MMSE-R中的定向力、计算力、延迟记忆、语言、MMSE-R总分及韦区记忆总分上有非常显著性升高(P＜0.001)。②对照组在MMSE-R听注意力和计算力、韦氏记忆中的延迟记忆、自由回忆方面治疗后积分有显著性升高(P＜0.05)。③组间比较，健脑宁胶囊在MMSE-R中的即刻记忆与语言、韦氏智力听相似性、韦氏记忆中的即刻加回记、延迟回记、视觉记忆、自由回记与识别力、语言及中枢执行功能中接受力、表达力与颜色形状分类以及速度、视觉间能力等方面评分升高均值有高于都可喜趋势，但无显著性差异(P＜0.05)。按MMSE-R积分计算，健脑宁胶囊的认知改善有效率为62.5％，无效率为37.5％，恶化率为0，与都可喜比较无显著性差异。④治疗记忆减退：健脑宁胶囊能提高中老年五项记忆指标测定值，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)；能明显缩短排便间隔时间(天)和排便时间(分)，分别与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)和非常显著性差异(P＜0.01)；并能增强中老年人两手的握力，降低头晕、易疲劳、腰膝酸软等衰老症状积分值。⑤治疗记忆、认知减退：健脑宁胶囊能显著提高中老年人短时记忆积分(P＜0.01)和MMSE-R积分(P＜0.01)，与安慰剂比较有非常显著性差异(P＜0.01)。
三.结论：健脑宁胶囊在目前的口服剂量、疗程范围内，用药安全，无毒副作用，是一种治疗血管性痴呆安全有效的药物。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。
实施例1：
取何首乌、肉苁蓉、天麻、人参叶各40kg，枳壳20kg一起加水煎煮三次，每次用10倍量的水，合并药液并浓缩至相对密度为1.30的浸膏，再加入糖粉作为赋形剂和矫味剂，制成颗粒，即得所述的药物。
本实施例具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治血管性痴呆证属肾精亏虚、瘀阻脑络者。症见健忘、反应迟钝、动作迟缓、计算有误、定向不能、腰膝酸软、头晕耳鸣、半身不遂或麻木、便秘、舌红或暗苔黄、脉细或滑等。用法用量是：口服，一日三次，一次10克。或遵医嘱。
实施例2：
取枳壳80kg于挥发油提取器内蒸馏5小时，收集挥发油；取何首乌60kg，置热回流装置中80％乙醇回流二次，每次1小时以上；肉苁蓉、天麻、人参叶各100kg，与何首乌混合加水，煎煮二次，每次1.5小时，并浓缩至相对密度达1.10，加入乙醇，静置过夜。将上清液与醇提液合并，浓缩至相对密度达1.30，喷雾制粒，将制好的颗粒用胶囊填充，即得本发明的药物胶囊。
本实施例具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治血管性痴呆证属肾精亏虚、瘀阻脑络者。症见健忘、反应迟钝、动作迟缓、计算有误、定向不能、腰膝酸软、头晕耳鸣、半身不遂或麻木、便秘、舌红或暗苔黄、脉细或滑等。用法用量是：口服，一日三次，一次4粒。或遵医嘱。
实施例3：
在本实施例中，该药的制备方法、功能主治及用法用量均同实施例2，所不同的是处方中药材的用量有所区别。其药材用量分别是：何首乌70kg，肉苁蓉70kg，天麻70kg，人参叶70kg，枳壳50kg。起加水煎煮三次，每次用10倍量的水，合并药液并浓缩至相对密度为1.30的浸膏，再加入糖粉作为赋形剂和矫味剂，制成颗粒，压片，每片0.4克，即得所述的药物。
本实施例具有补肾益髓，通腑降浊，健脑宁神之功能，主治血管性痴呆证属肾精亏虚、瘀阻脑络者。症见健忘、反应迟钝、动作迟缓、计算有误、定向不能、腰膝酸软、头晕耳鸣、半身不遂或麻木、便秘、舌红或暗苔黄、脉细或滑等。用法用量是：口服，一日三次，一次4片。或遵医嘱。
Claims (6)
1.一种主治血管性痴呆的中药，其特征在于：它是由下述重量比例配比的原料制成的药剂：
何首乌 4-10份 肉苁蓉 4-10份 天 麻 4-10份
人参叶 4-10份 枳 壳 2-8份。
2.如权利要求1所述的主治血管性痴呆的中药，其中一种原料重量比例配比是：
何首乌 6-8份 肉苁蓉 6-8份 天 麻 6-8份
人参叶 6-8份 枳 壳 4-6份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其原料的重量比例配比是：
何首乌 7.5份 肉苁蓉 7.5份 天 麻 7.5份
人参叶 7.5份 枳 壳 5份。
4.如权利要求1所述的中药，还加入药物赋性剂或药物矫味剂。
5.如权利要求1所述的主治血管性痴呆的中药，其制备方法的步骤为：
(1)取枳壳原料，提取出挥发油；
(2)取何首乌、肉苁蓉、天麻、人参叶四味与枳壳提油后的药渣混合经过提取，并将提取液浓缩成浸膏，并与提取步骤(1)得到的挥发油混合，加入辅料并制得相应的剂型，即得本发明的中药。
6.如权利要求5所述的主治血管性痴呆的中药，，其中一种制备方法的步骤为：
(1)将枳壳提取挥发油；
(2)何首乌采用乙醇提取，提取两次，每次1小时，将所得药液浓缩至相对密度为1.20；
(3)其余群药采用水提，称肉苁蓉、天麻、人参叶，与(1)和(2)中的药渣混合，加水煎煮二次，每次1.5小时，将所得药液浓缩至相对密度为1.10；
(4)将步骤(3)所得药液中加入适量乙醇，静置过夜，取上清液与步骤(2)合并，并浓缩至相对密度为1.30的稠膏；
(5)以淀粉作为底料，用稠膏喷雾制粒，将制好的颗粒与步骤(1)所得浑发油混合后，用胶囊填充，即得本发明的药物胶囊。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 02154106 CN1209139C (zh) | 2002-12-20 | 2002-12-20 | 一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 02154106 CN1209139C (zh) | 2002-12-20 | 2002-12-20 | 一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1425423A CN1425423A (zh) | 2003-06-25 |
| CN1209139C true CN1209139C (zh) | 2005-07-06 |
Family
ID=4752431
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 02154106 Expired - Lifetime CN1209139C (zh) | 2002-12-20 | 2002-12-20 | 一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1209139C (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR100500584B1 (ko) * | 2002-08-12 | 2005-07-12 | 경희대학교 산학협력단 | 신경성장인자와 유사 작용을 갖는 육종용 추출물 및 이를함유하는 조성물 |
-
2002
- 2002-12-20 CN CN 02154106 patent/CN1209139C/zh not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1425423A (zh) | 2003-06-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN109674958B (zh) | 一种具有降尿酸功效的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN102188611B (zh) | 一种保健黄酒及其制备方法 | |
| CN1965953A (zh) | 一种具有补肾益气的复方药物颗粒及其制备方法 | |
| CN111110735A (zh) | 一种降脂的药物组合物、制备方法及应用 | |
| CN111375035A (zh) | 一种治疗颈椎病的肠溶制剂的制备及应用 | |
| CN111135235A (zh) | 一种预防和缓解急性酒精中毒或醉酒的组合物 | |
| CN1209139C (zh) | 一种主治血管性痴呆的中药及其制备方法 | |
| CN112755140B (zh) | 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途 | |
| CN105999058B (zh) | 鬼针草降脂片 | |
| CN1232281C (zh) | 一种治疗肝肾不足证之原发性骨质疏松症的中药 | |
| CN108721557B (zh) | 一种对胃粘膜损伤有辅助保护功能的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101816708B (zh) | 治疗风湿病的中药组合物及其制备方法 | |
| CN113144114A (zh) | 一种用于降低血脂的中药组合物及其制备方法 | |
| CN105343675A (zh) | 一种治疗肥胖症的中药制剂及其制备方法 | |
| CN1111054C (zh) | 一种治疗中风的药物及其生产方法 | |
| CN112089783B (zh) | 中药组合物在制备预防或/和治疗肥胖的药物中的应用 | |
| CN105343808A (zh) | 一种具有减肥效果的中药组合物及其制备方法 | |
| CN101549057A (zh) | 一种用于治疗高脂血症、脑动脉硬化及缺血性中风的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104256618A (zh) | 一种降血糖的食品、保健品或药物组合物 | |
| CN114984160B (zh) | 一种治疗酒精性肝病的蒙药 | |
| CN115607634B (zh) | 一种用于防治高尿酸血症及痛风的中药组合物及其应用 | |
| CN108815342B (zh) | 一种治疗男性不育的中药组合物 | |
| CN1218738C (zh) | 活血止痛内服中成药 | |
| CN1830484A (zh) | 一种治疗血虚体寒的药物及其制备方法 | |
| CN1314429C (zh) | 一种治疗心律失常的中药物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: WUHAN JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: JIANMIN TRADITIONAL CHINESE MEDICINE ENGINEERING CO., LTD., WUHAN Effective date: 20111114 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20111114 Address after: 430052, 484 parrot Avenue, Hanyang District, Hubei, Wuhan Patentee after: Wuhan Jianmin Pharmaceutical Group Co.,Ltd. Address before: 430052, 484 parrot Avenue, Wuhan, Hubei, Hanyang Patentee before: Wuhan Jianmin Traditional Chinese Pharmacy Engineering Co.,Ltd. |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 430052, 484 parrot Avenue, Hanyang District, Hubei, Wuhan Patentee after: JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUPS Corp.,Ltd. Address before: 430052, 484 parrot Avenue, Hanyang District, Hubei, Wuhan Patentee before: Wuhan Jianmin Pharmaceutical Group Co.,Ltd. |
|
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20050706 |
|
| CX01 | Expiry of patent term |