CN113144114A - 一种用于降低血脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参2‑4份、西洋参0.5‑1.5份、茯苓2‑4份、三七1.5‑2.5份、苡米2‑4份、山楂2‑4份、川芎0.5‑1.5份、决明子2‑4份。本发明还提供该中药组合物的制备方法。本发明的中药组合物，具有良好的降脂效果和安全性，本发明的制备方法，能够提升提取效率，进一步提升中药组合物的降脂效果。

Description

一种用于降低血脂的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于降低血脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，人们的物质生活水平得到了较大的提升，但随之而来的是人们对于糖、脂肪、盐等物质的摄入也明细的提高，加上人们生活节奏快、压力大、运动少，使得人们患高血脂、冠心病等心脑血管疾病的数量也越来越高。心血管疾病，目前来说对人们的健康危害大，如果治疗不及时甚至会引起死亡，并且还会引起并发症。

高血脂病症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。因此，在临床中主要观察是否出现黄色瘤以及动脉是否硬化作为观察指标，但黄色瘤发生概率低，而动脉硬化又是一个慢性的过程，在临床中不方便做出检测。因此，在用药方面会存在较大的不便，并且现有的药物大多为化学药物(如洛伐他汀、考来替哌、非诺贝特、苯扎贝特、吉非罗齐、烟酸、阿西莫司等)，用药后会对人体带来副作用，如给胃肠道系统、神经系统和皮肤带来不良的反应。

因此，有必要寻求一种既能够有效降低人体内的血脂含量、同时又能够对人体更为安全的药物。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术中不足，提供一种能够有效降低血脂含量、安全性高的中药组合物，同时本发明还提供该中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案实现：

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参2-4份、西洋参0.5-1.5份、茯苓2-4份、三七1.5-2.5份、苡米2-4份、山楂2-4份、川芎0.5-1.5份、决明子2-4份。

本发明中，进一步优选的方案为，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参3份、西洋参1份、茯苓3份、三七2份、苡米3份、山楂3 份、川芎1份、决明子3份。

本发明中，进一步优选的方案为，所述中药组合物为汤剂、丸剂、片剂、粉剂中的一种。

本发明中，进一步优选的方案为，所述中药组合物为蜜丸，所述蜜丸还包括炼蜜。

本发明中，进一步优选的方案为，所述炼蜜为蜂蜜经过炼制得到，所述蜂蜜为椴树蜜、槐花蜜、荔枝蜜、梨花蜜、白荆条蜜中的一种。

本发明还提供上述中药组合物的一种制备方法，包括如下步骤：

A、粉碎：按照配比取各原料，然后粉碎至80-100目，得到药物粉末，灭菌处理；

B、合药：按照药物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

本发明中，进一步优选的方案为，所述炼蜜通过如下步骤制得：将蜂蜜加热煮沸，过50-80目筛，然后再次煮沸，即得。

本发明中，进一步优选的方案为，所述步骤1中的灭菌处理为紫外线灭菌处理。

本发明还提供上述中药组合物的另一种制备方法，包括如下步骤：

A、破壁：按照配比称取各组分，然后加水在破壁机中进行破壁处理，过 80-100目筛，收集滤液；然后将滤渣进行醇提，收集醇提液；接着将醇提后的滤渣加入水中，煮沸水提，得到水提液；

B、提取浓缩：合并步骤A中得到的滤液、醇提液和水提液，然后减压蒸馏，直至形成药物提取物粉末；

合药：按照药物提取物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

本发明中，进一步优选的方案为，所述步骤A中：

醇提具体为：采用质量百分数为55％-65％的乙醇水溶液进行醇提，醇提次数为1-3次，每次提取时间为45-100min，过滤，得到醇提液；

水提具体为：用水煮沸30-60min，用水煎煮的次数为1-2次，过滤，得到水提液。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：采用本发明的组合物，丹参、西洋参共为君药，茯苓、三七、川芎为臣药，苡米、山楂、决明子为佐药，通过各组分、君臣佐的复配，使得药方具有良好的活血化瘀、健脾渗湿、降脂通络的功效，并且本发明通过全部为中药，无副作用和不良反应，安全性高；

此外，采用上述制备方法，先通过破壁，能够使得大部分的药物活性成分从中药原料的细胞中释放出来，然后再经过醇提将难溶于水中的有机活性成分进一步溶出，再通过水提进一步提取中药原料中的水溶性活性成分；通过先醇提、后水提的方式，也能够避免高温对于有机活性成分的结构破坏，有效保证提取的药物活性成分含量，进而提升组合物的降脂效果；并且采用上述制备方法，还能够有效降低药物残渣的含量，提升服用的舒适感。

具体实施方式

下面，结合具体实施方式对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。除特殊说明的之外，本实施例中所采用到的材料及设备均可从市场购得。具体的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能理解对本申请保护范围的限制。

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参2-4份、西洋参0.5-1.5份、茯苓2-4份、三七1.5-2.5份、苡米2-4份、山楂2-4份、川芎0.5-1.5份、决明子2-4份。

本发明的组合物由丹参、西洋参、三七、川芎、茯苓、苡米、山楂、决明子组成，其中：丹参、西洋参共为君药，茯苓、三七、川芎为臣药，苡米、山楂、决明子为佐药，通过各组分、君臣佐的复配，使得药方具有良好的活血化瘀、健脾渗湿、降脂通络的功效，并且本发明通过全部为中药，无副作用和不良反应，安全性高。

本发明的组合物中，各组分的功效如下：

丹参，味苦，性微寒，归心、肝经。功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。《神农本草经》：治心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破癥除瘕，止烦满，益气。《本草纲目》：丹参色赤味苦，气平而降，阴中之阳也。入手少阴、厥阴经。心与包络血分药也。《景岳全书》：味微苦、微甘、微涩，性微凉，无毒。能养血活血，生新血，行宿血，故能安生胎，落死胎；血崩带下可止，经脉不匀可调。此心脾肝肾血分之药，所以亦能养阴定志，益气解烦，疗眼疼脚痹，通利关节，及恶疮疥癣，赤眼丹毒，排脓止痛，长肉生肌。可见丹参为血分要药，既能活血化瘀又能养血，不论虚实皆可用之；

西洋参，味甘、微苦，性凉，归心、肺、肾经。功效：补气养阴，清热生津。《医学衷中参西录》：味甘微苦，性凉。能补助气分，兼能补益血分，为其性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温补者，皆可以此代之；

茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾，宁心；

三七，又名田七、田三七，味甘、微苦，性温，归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。《景岳全书》：味甘气温，乃阳明、厥阴血分之药，故善止血散血定痛。三七既能助丹参活血化瘀，又有补虚强壮之效；

川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛，为治气滞血瘀诸痛症之要药，气行则血行，此二味共助丹参活血化瘀之功，为方中臣药；

苡米，又称薏苡仁，味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经。功效：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。此二味，既能健脾，杜绝痰湿生成之源；又能直接利水渗湿，为方中佐药；

山楂，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。《本草备药》：泻滞气，消积，散瘀，化痰；

决明子，味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经。功效：清肝明目，润肠通便。

为了进一步提升药物的降脂效果，可以优选如下配方，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参3份、西洋参1份、茯苓3份、三七2 份、苡米3份、山楂3份、川芎1份、决明子3份。

本发明的中药组合物，可以根据需要制成不同的剂型，剂型可以为汤剂、丸剂、片剂、粉剂等剂型中的一种；为了更便于消费者的食用，可以将该中药组合为制成蜜丸，对应的为了制备蜜丸，该组合物的制备原料中对应的还包括炼蜜；对于炼蜜的具体蜜种的选择，可以不做特别的限定，为了便于蜜丸的制备，所述炼蜜为蜂蜜经过炼制得到，所述蜂蜜为椴树蜜、槐花蜜、荔枝蜜、梨花蜜、白荆条蜜中的一种；对于炼制的具体处理工艺可以不做特殊的限制，可以选择为本领域常规的炼蜜的炼制处理工艺；为了提升炼蜜的性能，可以通过如下炼制步骤获取炼蜜：将蜂蜜加热煮沸，过50-80目筛，然后再次煮沸，即得。

本发明中，提供一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

A、粉碎：按照配比取各原料，然后粉碎至80-100目，得到药物粉末，灭菌处理；灭菌步骤可以选用现有的巴氏消毒法、紫外消毒法等灭菌方法；

B、合药：按照药物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

此外，本发明还提供另一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

A、破壁：按照配比称取各组分，然后加水在破壁机中进行破壁处理，过 80-100目筛，收集滤液；然后将滤渣进行醇提，收集醇提液；接着将醇提后的滤渣加入水中，煮沸水提，得到水提液；

B、提取浓缩：合并步骤A中得到的滤液、醇提液和水提液，然后减压蒸馏，直至形成药物提取物粉末；

合药：按照药物提取物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

为了进一步提升药物活性成分的提取，所述步骤A中：

醇提具体为：采用质量百分数为55％-65％的乙醇水溶液进行醇提，醇提次数为1-3次，每次提取时间为45-100min，过滤，得到醇提液；

水提具体为：用水煮沸30-60min，用水煎煮的次数为1-2次，过滤，得到水提液。

采用上述制备方法，先通过破壁，能够使得大部分的药物活性成分从中药原料的细胞中释放出来，然后再经过醇提将难溶于水中的有机活性成分进一步溶出，再通过水提进一步提取中药原料中的水溶性活性成分；通过先醇提、后水提的方式，也能够避免高温对于有机活性成分的结构破坏，有效保证提取的药物活性成分含量，进而提升组合物的降脂效果；并且采用上述制备方法，还能够有效降低药物残渣的含量，提升服用的舒适感。

本发明的各实施例中，各中药原料组分均为市售途径获得；本发明的各实施例，剂型均为蜜丸，蜜丸所采用椴树蜜炼制得到，具体的炼制步骤为：将椴树蜜加热煮沸，过80目筛，然后再次煮沸，即得。

实施例1

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参3份、西洋参1份、茯苓3份、三七2份、苡米3份、山楂3 份、川芎1份、决明子3份；

上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

A、粉碎：按照配比取各原料，然后粉碎至100目，得到药物粉末，灭菌处理；

B、合药：按照药物粉末与炼蜜的重量比为1:1.5的比例在65℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

实施例2

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参3份、西洋参1份、茯苓3份、三七2份、苡米3份、山楂3 份、川芎1份、决明子3份；

A、破壁：按照配比称取各组分，然后加水在破壁机中进行破壁处理，过 100目筛，收集滤液；然后将滤渣进行醇提，收集醇提液；接着将醇提后的滤渣加入水中，煮沸水提，得到水提液；

B、提取浓缩：合并步骤A中得到的滤液、醇提液和水提液，然后减压蒸馏，直至形成药物提取物粉末；

合药：按照药物提取物粉末与炼蜜的重量比为1:1.5的比例在65℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得；

所述步骤A中：

醇提具体为：采用质量百分数为60％的乙醇水溶液进行醇提，醇提次数为1 次，每次提取时间为60min，过滤，得到醇提液；

水提具体为：用水煮沸35min，用水煎煮的次数为1次，过滤，得到水提液。

实施例3

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参2份、西洋参1.5份、茯苓4份、三七2.5份、苡米4份、山楂2份、川芎1.5份、决明子2份；本实施例的制备方法与实施例2相同。

实施例4

一种用于降低血脂的中药组合物，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参4份、西洋参0.5份、茯苓2份、三七1.5份、苡米2份、山楂4份、川芎0.5份、决明子4份；本实施例的制备方法与实施例2相同。

实验例1

招募120名血脂高的成人志愿者(年龄在45-85岁之间)，具体的血脂高的指标为：总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L，甘油三酯(TG)≥1.72mmol/L；然后将120名志愿者随机编程4组，每组各30人，然后各组分别施用实施例1-4的中药组合物，在施用药物期间，各组饮食水平一致(禁止饮酒、咖啡、可乐等食物，少甜食，少食用动物内脏)，每人每天食用2次，早晚各一次，每次15g，连续施用14天；然后早上空腹抽取血样，测试血样中总胆固醇和甘油三酯的含量，然后采用如下评价体系确定中药组合为的施用效果：

痊愈：总胆固醇(TC)≤3.26mmol/L，甘油三酯(TG)≤1.25mmol/L；

显效：3.26mmol/L＜总胆固醇(TC)≤5.17mmol/L，1.25mmol/L＜甘油三酯(TG)≤1.60mmol/L；

有效：5.17mmol/L＜总胆固醇(TC)＜5.35mmol/L，1.60mmol/L＜甘油三酯(TG)＜1.65mmol/L；

无效：总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L，甘油三酯(TG)≥1.72mmol/L；

通过测试，记录各组各志愿者的血样中总胆固醇和甘油三酯的含量，并按照上述指标体系统计相应数量，并在施用过程中记录各志愿者是否出现不良反应，测试得到的数据详见下表1：

表1：实施例1-4的中药组合物降脂效果测试数据表

由上表1中的临床测试数据可以看出，本发明的中药组合物，具有良好的降脂效果，并且在施用过程中各志愿者均未产生不良反应，可见本发明的中药组合物安全性高。

最后应说明的是：上述实施方式仅为本发明的优选实施例方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种用于降低血脂的中药组合物，其特征在于，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参2-4份、西洋参0.5-1.5份、茯苓2-4份、三七1.5-2.5份、苡米2-4份、山楂2-4份、川芎0.5-1.5份、决明子2-4份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述药物的制备原料包括按照重量份计的如下组分：丹参3份、西洋参1份、茯苓3份、三七2份、苡米3份、山楂3份、川芎1份、决明子3份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、丸剂、片剂、粉剂中的一种。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为蜜丸，所述蜜丸还包括炼蜜。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述炼蜜为蜂蜜经过炼制得到，所述蜂蜜为椴树蜜、槐花蜜、荔枝蜜、梨花蜜、白荆条蜜中的一种。

6.一种根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A、粉碎：按照配比取各原料，然后粉碎至80-100目，得到药物粉末，灭菌处理；

B、合药：按照药物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

7.一种根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述炼蜜通过如下步骤制得：将蜂蜜加热煮沸，过50-80目筛，然后再次煮沸，即得。

8.根据权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中的灭菌处理为紫外线灭菌处理。

9.一种根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

A、破壁：按照配比称取各组分，然后加水在破壁机中进行破壁处理，过80-100目筛，收集滤液；然后将滤渣进行醇提，收集醇提液；接着将醇提后的滤渣加入水中，煮沸水提，得到水提液；

B、提取浓缩：合并步骤A中得到的滤液、醇提液和水提液，然后减压蒸馏，直至形成药物提取物粉末；

合药：按照药物提取物粉末与炼蜜的重量比为1:0.8-1.5的比例在60℃-80℃的温度下进行混合，得到药物蜜团；

C、制条成丸：将药物蜜团制成药物丸条、切块、然后制成蜜丸，即得。

10.根据权利要求9所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤A中：

醇提具体为：采用质量百分数为55％-65％的乙醇水溶液进行醇提，醇提次数为1-3次，每次提取时间为45-100min，过滤，得到醇提液；

水提具体为：用水煮沸30-60min，用水煎煮的次数为1-2次，过滤，得到水提液。