CN106983813B - 一种用于治疗腰疼的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗腰疼的药物组合物及其制备方法,属于中药制剂技术领域。主要是由南藤、淫羊藿、吉祥草、巴戟天、仙茅、补骨脂(盐炒)等6种原料药构成,经过加工,用制药设备器械制成可直接服用的丸剂、合剂、膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊、片剂、糖浆等不同剂型,用于肾虚及急性扭、挫伤所致腰疼的治疗,具有补肾与活血化瘀、行气止痛的功能,治疗效果好,安全无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域。
背景技术
腰痛,是指因外感、内伤或挫闪导致腰部气血运行不畅,或失于濡养,引起腰脊或脊旁部位疼痛为主要症状的一种病证,其发病常以肾虚为本,感受外邪、跌仆挫闪为标。治疗时应根据患者虚实采用不同的治则,实证重在祛邪通脉活络,虚证重在扶正。
目前临床所用治疗腰痛的中药基本采用活血化瘀和活血通络剂,主要品种有跌打丸、三七伤药片、云南白药、伤科接骨片、红药片、愈伤灵胶囊等,这些药物基本采用活血、化瘀、行气、通脉的药味组方而成,针对急性扭伤、挫伤所致的肿痛对症治疗,没有考虑腰痛有相当部分是因为肝肾虚损引起气血不畅,失于濡养,易感外邪所致。对于多数患者,单纯对症治疗不能从根本上解决腰痛的原因,致使这类患者久治不愈。
中国专利CN103054940A一种治疗肾虚腰疼的药物组合物及制备方法,该药物组合物包含杜仲、破故子、猪腰。杜仲、破故子、猪腰;专利CN201610480448.7一种治疗肝肾阴亏腰痛的中药组合物,该中药由以下重量份的中药组成:爬树龙、桂枝、桑枝、牛膝茎叶等;中国专利CN201610354829.0公开了一种治疗腰痛的中药组合物,该中药组合物由山茱萸,千年健,忍冬藤,独活,肉苁蓉等组成;中国专利CN201610317317.7一种治疗腰痛病的中药组合物,由下述重量份的组分制成:地桃花全草、紫茉莉全草、凤仙花全草、鸡矢藤全草、虎尾兰叶、生姜等,与本方案组合物完全不同。
目前临床所用治疗腰痛的中药基本采用活血化瘀和活血通络剂,这些药物主要采用活血、化瘀、行气、通脉的药味组方而成,针对急性扭伤、挫伤所致的肿痛对症治疗,没有考虑腰痛有相当部分是因为肝肾虚损引起气血不畅,失于濡养,易感外邪所致。对于多数患者,单纯对症治疗不能从根本上解决腰痛的原因,致使这类患者久治不愈。
对于各种腰疼,如何有效地控制发病后的症状,以提高其生活质量是急需解决的一个难题。
发明内容
本发明提供了一种药物组合物及其制备方法,克服现有技术的不足,采用补肾与活血化瘀、行气止痛的药物共同配伍,此药物组合物不但对急性跌打损伤、扭伤所致的腰痛有明显的治疗作用,而且对于肾虚所致的腰痛同样有明显的治疗作用。
技术方案:
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种用于治疗腰疼的药物组合物及其制备方法,其中原料药物的配方及重量比例为:南藤10-50份、淫羊藿10-50份、吉祥草10-50份、巴戟天10-50份、仙茅10-50份、补骨脂10-50份。
进一步地,其中各药物的较优重量配比是:南藤10-20份、淫羊藿10-20份、吉祥草10-20份、巴戟天10-20份、仙茅10-20份、补骨脂10-20份。
一种用于治疗腰疼的药物组合物及其制备方法为:各原料药物通过直接粉碎或提取、精制过程后加入辅料制成相应的丸剂、合剂、膏剂、口服液、颗粒剂、胶囊、片剂、糖浆等不同剂型。
进一步地,所述提取过程是将各原料药物按比例称量配齐,用溶媒进行提取,提取溶媒选用水或浓度为50%-95%的乙醇,提取方法选用冷浸、渗漉、回流或煮提中的一种或几种。
进一步地,所述精制过程为用滤膜或滤网过滤、用乙醇或澄清剂沉淀或离心方法中的一种或几种。
进一步地,所述辅料为填充剂、赋形剂、调味剂、防腐剂、粘合剂、崩解剂中的一种或几种。
本发明制剂中有关药物成分主要功能与配制。
本发明中的南藤味辛、甘,性温。含海风藤酮,南藤素等。祛风湿,强腰膝,补肾壮阳,止咳平喘,活血止痛。主治风寒湿痹,腰膝酸痛,阳痿,咳嗽气喘,痛经,跌打肿痛。
本发明中的淫羊藿味辛甘,性温。含淫羊藿甙、挥发油、蜡醇、卅一烷、植物甾醇、鞣质、油脂等。补肾壮阳,祛风除湿。主治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四肢不仁。
本发明中的吉祥草味甘辛,性平。含多种皂甙。清肺,止咳,理血,解毒。主治肺热咳嗽,吐血,衄血,便血,跌打损伤,疮毒,赤眼,疳积。
本发明中的巴戟天味甘,辛,性微温。含蒽醌、黄酮类化合物。补肾阳,壮筋骨,祛风湿。主治阳痿,少腹冷痛,小便不禁,子宫虚冷,风寒湿痹,腰膝酸痛。
本发明中的仙茅味辛,性热。含鞣质、脂肪、树脂、淀粉等。温肾阳,壮筋骨。主治阳萎精冷,小便失禁,崩漏,心腹冷痛,腰脚冷痹,痈疽,瘰疬,阳虚冷泻。
本发明中的补骨脂味辛、苦,性温。含挥发油、有机酸等。补肾助阳。主治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。
具体实施方式
下面通过具体的实施例对本发明进一步说明,应当指出,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干变型和改进,这些也应视为属于本发明的保护范围。
实施例1
配方:南藤50g、淫羊藿50g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将上述原料药按比例称量配齐,洗净,干燥,粉碎成细粉,加入炼蜜400g,制成蜜丸,每丸重约0.2g。
实施例2
配方:南藤75g、淫羊藿75g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将上述原料药按比例称量配齐,净制后,用水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的8倍,煎煮2小时;第二次加水重量为药材重量的6倍,煎煮1.5小时,合并两次煎煮后的药液,过滤,浓缩至约300ml,加入乙醇调至浓度为70%,冷藏(10℃以下)24小时以上,过滤并取上清液,回收乙醇至无醇味,加入麦芽糖60g、山梨酸钾0.9g,加纯化水至400ml,混匀,过滤,灌装。
实施例3
配方:南藤50g、淫羊藿50g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将南藤、淫羊藿、吉祥草、巴戟天、仙茅、补骨脂(盐炒)净制并切成段,加水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的8倍,煎煮2小时;第二次加水重量为药材重量的6倍,煎煮1.5小时;合并两次煎煮后的药液,浓缩至相对密度约1.2(60℃),减压干燥,粉碎,加入适量淀粉,用80%酒精制粒,颗粒在70℃以下进行干燥,加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片。
实施例4
配方:南藤75g、淫羊藿75g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将南藤、淫羊藿、吉祥草、巴戟天、仙茅、补骨脂(盐炒)净制并切成段,用70%乙醇回流提取2次,第一次乙醇添加量为药材重量的8倍,提取2小时;第二次乙醇添加量为药材重量的6倍,提取1.5小时;合并两次提取液,浓缩至无醇味,减压干燥,粉碎,加入适量淀粉,用80%的酒精制粒,颗粒在70℃以下进行干燥,加入1g微粉硅胶,混匀,装入空心胶囊中。
实施例5
配方:南藤50g、淫羊藿50g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将南藤、淫羊藿、吉祥草、巴戟天、仙茅、补骨脂(盐炒)净制并切成段,用50%乙醇回流提取2次,第一次乙醇添加量为药材重量的8倍,提取2小时;第二次乙醇添加量为药材重量的6倍,提取1.5小时;合并两次提取液,浓缩至无醇味,减压干燥,粉碎,加入适量蔗糖粉,用70%酒精制粒,颗粒在70℃以下进行干燥,分装。
实施例6
配方:南藤75g、淫羊藿75g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、补骨脂(盐炒)50g。
制备方法:将上述原料药按比例称量配齐,净制后,用水煎煮2次,第一次加水重量为药材重量的8倍,煎煮2小时;第二次加水重量为药材重量的6倍,煎煮1.5小时;合并两次煎煮后的药液,过滤,浓缩至约300ml,用澄清剂沉淀,过滤并取上清液,加入果脯糖浆60g、山梨酸钾1g,加纯化水至400ml,混匀,过滤,灌装。
以下通过临床病例来进一步阐述本发明所述药物对急性跌打损伤、扭伤及肾虚所致的腰痛具有明显的治疗作用。
选取18-65岁经诊断符合急性腰扭伤患者64例,采取随机分组的方式分为观察组(32例)与对照组(32例),观察组给予按上述实施例一方法制成的蜜丸,每次14克,每天2次,连续服用5天;对照组使用云南白药气雾剂,每天3-5次,连续使用5天。
判定标准治愈:患者在接受治疗后其瘀斑、肿胀以及压痛现象消失,局部疼痛感消失,腰部功能恢复正常;显效:患者在接受治疗后其瘀斑、肿胀基本消除,压痛及局部疼痛感得到缓解,功能基本正常;有效:患者在接受治疗后其瘀斑、肿胀、压痛及局部疼痛感明显消退,腰部功能活动明显恢复;无效:患者在接受治疗后,其病情及体征无好转。
治疗结果:
2组患者疗效比较(例(%))
上述结果表明本药物组合物对于急性腰扭伤有明显的治疗效果,其治愈率与总有效率均明显优于云南白药气雾剂,在观察过程中未发本药物组合物有明显的不良反应。
Claims (1)
1.一种用于治疗腰疼的药物组合物,其特征在于,由以下原料制备得到:
配方:南藤50g、淫羊藿50g、吉祥草50g、巴戟天50g、仙茅50g、盐炒补骨脂50g,
制备方法:将上述原料药按比例称量配齐,洗净,干燥,粉碎成细粉,加入炼蜜400g,制成蜜丸,每丸重约0.2g。
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