CN105770552A - 一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法，该中药制剂主要由艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、鬼针草、茯苓、淡竹叶、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子以及甘草制备而成。本发明遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，相互增益，可解毒消炎、利血通淋、消肿止痛。本发明中药制剂治疗前列腺炎的药剂形式适用性广，显效快，疗程短，治愈率高。

Description

一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
前列腺炎是一种成年男性泌尿科常见病。近50％的男性在其一生中某个时刻都将遭遇到前列腺炎症状的困扰，虽然该病不直接威胁生命，但严重影响患者身体健康和生活质量，很大程度上加重了治疗和护理的负担。
目前，西医治疗一般给予抗生素、α受体阻滞剂及非甾体抗炎镇痛药，其它包括植物制剂、M受体阻滞剂、抗抑郁焦虑药及别嘌呤醇等对症处理，疗效不理想，难根治，复发率高、服药时间长，并具有一定程度药物不良反应与费用高等局限。迄今，该病临床治疗疗效有限，是医学界的难题之一。
中医学没有“前列腺炎”病名，但对本病的临床症状却早有认识。据文献记载，急性前列腺炎属于中医“热淋”范围，慢性前列腺炎属于中医“精浊”、“白浊”、“白淫”、“劳淋”或“肾虚腰痛”等范畴。中医药疗法应用于前列腺炎具有悠久历史并积累了宝贵经验，尤以中草药为主的结合疗法取得了较好的效果。中医药临床应用的基础研究报道支持该疗法广泛用于多类疾病包括前列腺炎的治疗已完成的中医药治疗前列腺炎相关对照试验，在缓解症状、消除炎症与治疗由其它药物所导致的一些并发症方面，取得了较好的疗效。
目前公开的治疗前列腺炎的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请：201310531988.X公开了一种治疗前列腺炎的中药方，该中药方包括麝香，白胡椒制备原料。但现有的中药方原料比较稀有，如麝香，而且疗程较长，此外药剂形式比较单一，适用性不广。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种针对性强、见效快、疗程短、方便使用的治疗前列腺炎的中药。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20-27份、南瓜子18-26份、龙葵15-21份、川芎17-22份、鬼针草16-21份、茯苓15-20份、淡竹叶17-22份、海金沙草12-18份、月季花14-19份、淫羊藿13-19份、桑椹子10-17份和甘草6-13份。
优选地，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、南瓜子18份、龙葵15份、川芎17份、鬼针草16份、茯苓15份、淡竹叶17份、海金沙草12份、月季花14份、淫羊藿13份、桑椹子10份和甘草6份。
优选地，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶27份、南瓜子26份、龙葵21份、川芎22份、鬼针草21份、茯苓20份、淡竹叶22份、海金沙草18份、月季花19份、淫羊藿19份、桑椹子17份和甘草13份。
优选地，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶24份、南瓜子22份、龙葵18份、川芎20份、鬼针草19份、茯苓18份、淡竹叶20份、海金沙草15份、月季花17份、淫羊藿16份、桑椹子14份和甘草9份。
优选地，所述中药制剂包括胶囊剂、软膏剂、颗粒剂和片剂。
本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，其包括以下步骤：
(1)将艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将淡竹叶去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子用5-10倍量体积分数为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品制剂。
本发明药物组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效：
艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干；性味苦辛，温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血；
南瓜子：本品为葫芦科南瓜属植物南瓜的种子；性味甘、平；归胃、大肠经；驱虫；
龙葵：本品为茄科茄属植物龙葵，以全草入药；性味苦，寒；清热解毒，利水消肿；
川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；性味辛，温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛。
鬼针草：本品为菊科植物鬼针草的全草；味苦；性微寒；归脾、胃、肾经；味苦；性微寒；清热解毒、散瘀消肿；
茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；性味甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾宁心；
淡竹叶：本品为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶；性味甘、淡，寒；归心、胃、小肠经；清热除烦、利尿；
海金沙草：本品为海金沙科植物海金沙的全草；性味甘、寒；归小肠、膀胱、肝经；清热解毒，利水通淋；
月季花：本品为蔷薇科植物月季的干燥花，其根、叶也入药；性味甘、温；归肝经；活血调经，散毒消肿；
淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分；性味辛、甘、温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿；
桑椹子：本品为为桑科植物桑的果穗；性味甘、酸、性寒；归肝、肾经；滋阴养血；生津；润肠；
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；性味甘、平；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药的组方分析：
依据中医对防治神经型腰椎痛的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以艾叶和南瓜子为君药，消炎止痛，对前列腺炎起到主要治疗作用；以龙葵、川芎为臣药，其中，南瓜子、龙葵、川芎消毒去肿，辅助君药促进治疗炎症表现，鬼针草药性温和，归脾、肾经，预防后续并发症；以茯苓、淡竹叶、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子为佐药，其中，茯苓、淡竹叶协助君、臣药加强治疗前列腺炎疼痛，海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子利水通淋，治疗前列腺炎后续症状；以甘草为使药，在于调和诸药药效。组方各药相互作用，相互融通，相互促进，增强治疗前列腺炎的药效。本发明中药制剂组方遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情。
本发明和现有技术相比，具有如下技术效果：
1、本发明治疗前列腺炎的中药制剂，发挥中药辨证治疗的效果，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情，对前列腺炎的治疗针对性强。
2、本发明治疗前列腺炎的中药制剂形式灵活，显效快疗程短。
3、本发明治疗前列腺炎的中药制剂，用药精简，用药量少，药材皆为中国药典所列，来源广、成本低。
4、本发明治疗前列腺炎的中药制剂，制备工艺简单易行，适合工业化生产。
具体实施方式：
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1
本发明实施例1中药制剂包括如下重量份的制备原料：艾叶27份、南瓜子26份、龙葵21份、川芎22份、鬼针草21份、茯苓20份、淡竹叶22份、海金沙草18份、月季花19份、淫羊藿19份、桑椹子17份和甘草13份。
制备方法如下：
(1)按比例称取艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)按比例称取淡竹叶洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将步骤(1)和步骤(2)中粗粉，混合均匀后，加入10倍量水浸泡2小时，煎煮5小时；过滤，滤渣加入4倍量水，煎煮3小时；过滤，滤渣再次加入2倍量水，煎煮1小时，过滤，合并3次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.15的浓缩液，备用；
(4)按比例称取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子、当归、山药，用10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉；添加相应的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的胶囊剂。
实施例2
本发明实施例2中药制剂包括如下重量份的制备原料：艾叶24份、南瓜子22份、龙葵18份、川芎20份、鬼针草19份、茯苓18份、淡竹叶20份、海金沙草15份、月季花17份、淫羊藿16份、桑椹子14份和甘草9份。
制备方法如下：
(1)按比例称取艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)按比例称取淡竹叶洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)取步骤(1)和步骤(2)粗粉，混合均匀后，加入10倍量水浸泡2小时，煎煮5小时；过滤，滤渣加入4倍量水，煎煮3小时；过滤，滤渣再次加入2倍量水，煎煮1小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(4)按比例称取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子、当归份、山药，用10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的片剂。
实施例3
本发明实施例3中药制剂包括如下重量份的制备原料：艾叶27份、南瓜子26份、龙葵21份、川芎22份、鬼针草21份、茯苓20份、淡竹叶22份、海金沙草18份、月季花19份、淫羊藿19份、桑椹子17份和甘草13份。
制备方法如下：
(1)按比例称取艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)按比例称取淡竹叶洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)取步骤(1)和步骤(2)粗粉，混合均匀后，加入10倍量水浸泡2小时，煎煮5小时；过滤，滤渣加入4倍量水，煎煮3小时；过滤，滤渣再次加入2倍量水，煎煮1小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(4)称取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子、当归、山药，用10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到均匀的细粉，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的颗粒剂。
实施例4
本发明实施例4中药制剂包括如下重量份的制备原料：艾叶24份、南瓜子22份、龙葵18份、川芎20份、鬼针草19份、茯苓18份、淡竹叶20份、海金沙草15份、月季花17份、淫羊藿16份、桑椹子14份和甘草9份。
制备方法如实施例1。
本发明中药制剂药效学研究：
试验例一：本发明中药制剂对大鼠前列腺炎模型的试验研究
实验目的及方法
1.目的：根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药制剂在治疗前列腺炎的主要药效学，将具体实施例1得到的本发明中药制剂高、中、低剂量组分别对前列腺炎的大鼠模型给药，观察本发明中药制剂对前列腺炎的影响。
2.方法：SPF级昆明种前列腺炎模型大鼠60只，体质量198-210g，雌雄兼用，按性别体重随机分为5组，每组12只，雌雄各半，分别为空白对照组、阳性药对照组、本发明中药制剂具体实施例1高剂量组(0.6g/kg)、中剂量组(0.3g/kg)、低剂量组(0.15g/kg)，空白对照组除喂养跟其他组相同外不做其他处理，阳性药对照组为复方醋酸地塞米松乳膏，按300mg/kg给药(国药准字H12020687，天津药业集团有限公司生产)，实施例1组胶囊剂用生理盐水配成终药浓度为2mg/ml，其他组采用局部给药。每天一次，连续使用四天一个疗程，连续使用两个疗程后取大鼠前列腺做病理组织切片分析，并对其中的切片按炎症表现进行分析。
抑制炎症有效率(％)＝(无明显炎症表现(只)+轻微炎症细胞浸润(只))/总数
3.结果
表1各组对大鼠前列腺炎模型的试验研究后的病理切片统计学分析
4.结论
通过表1的试验结果可以看出，与空白对照组比较，本发明实施例1组高中低剂量组均能有效治疗前列腺炎模型的大鼠的相关症状，尤其是具体高剂量组，缓解炎症症状效果最明显。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (7)

1.一种含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20-27份、南瓜子18-26份、龙葵15-21份、川芎17-22份、鬼针草16-21份、茯苓15-20份、淡竹叶17-22份、海金沙草12-18份、月季花14-19份、淫羊藿13-19份、桑椹子10-17份和甘草6-13份。
2.根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、南瓜子18份、龙葵15份、川芎17份、鬼针草16份、茯苓15份、淡竹叶17份、海金沙草12份、月季花14份、淫羊藿13份、桑椹子10份和甘草6份。
3.根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂主要由以下重量份数的原料制备而成：艾叶27份、南瓜子26份、龙葵21份、川芎22份、鬼针草21份、茯苓20份、淡竹叶22份、海金沙草18份、月季花19份、淫羊藿19份、桑椹子17份和甘草13份。
4.根据权利要求1所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂包括下述重量配比的制备原料：艾叶24份、南瓜子22份、龙葵18份、川芎20份、鬼针草19份、茯苓18份、淡竹叶20份、海金沙草15份、月季花17份、淫羊藿16份、桑椹子14份和甘草9份。
5.根据权利要求1-4任一所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括胶囊剂、软膏剂、颗粒剂和片剂。
6.根据权利要求1-4任一所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将淡竹叶去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子用5-10倍量体积分数为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品制剂。
7.根据权利要求1-6任一所述的含有艾叶的治疗前列腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将艾叶、南瓜子、龙葵、川芎、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将淡竹叶去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)取鬼针草、茯苓、海金沙草、月季花、淫羊藿、桑椹子用5-10倍量体积分数为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的成品制剂。
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