CN105327103A - 一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包含活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分由金银花、丝瓜根、百合、鹅不食草、薄荷叶、紫苏叶、白芷、诃子肉、玄参、日本辛夷M.？kobus？DC、毛白杨叶、黑大豆皮、牛蒡子、甘草、石菖蒲、苍耳子制备而成。本发明的药物组合物对鼻炎、鼻窦炎具有良好的治疗效果，且无明显的毒副作用，老幼皆宜。

Description

一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体说是一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

鼻炎和鼻窦炎都是常见的鼻部疾患，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔炎症，都有急、慢性之分。从解剖学上讲，鼻腔是前后鼻孔之间的一个通气腔隙，鼻腔内面有鼻粘膜覆盖，鼻粘膜的炎症就是鼻炎；而鼻窦则是鼻腔周围、颅骨与面骨内的含气空腔，左右对称共4对，它们是上颌窦、额窦、筛窦和蝶窦，每个鼻窦都有一个与鼻腔相通的窦口，通过这个窦口，鼻腔粘膜与鼻窦内的粘膜互相延续。我们平常所说的伤风感冒，即鼻子不通气、打喷嚏、流清鼻涕、嗅觉减退，就是急性鼻炎的表现。在急性鼻炎时，如果治疗不当，鼻粘膜的炎症就可通过鼻窦开口蔓延到鼻窦内，使鼻窦内粘膜产生急性炎症，就是急性鼻窦炎，主要症状就是鼻子不通气，流脓鼻涕及头痛。

如果急性鼻炎和急性鼻窦炎反复发作，最后又可形成慢性鼻炎和慢性鼻窦炎，慢性鼻炎的症状是鼻子不通气或两鼻孔交替出现通气不畅，有粘液性鼻涕；而慢性鼻窦炎是经常流白色釉鼻涕，感冒后流黄色脓性鼻涕，并有嗅觉减退等症状。

综上所述，鼻炎和鼻窦炎其发病密切相关。鼻炎、鼻窦炎主要有以下危害：

一、严重影响儿童的成长发育

　　儿童正处在生长发育时期，抵抗力较差，更易患上鼻炎，而鼻炎若不及时进行有效治疗就会发展成慢性鼻炎，可引起全身症状，如乏力、食欲不佳、体重不增、生长发育迟缓、器官功能障碍、儿童智力发育障碍等，严重影响孩子的成长发育。

二、严重影响学生的学业成绩

　　学生患有鼻炎若没有得到及时有效的治疗，会出现鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、发热，继而使其精神萎靡、烦躁不安、记忆力减退、智力下降、学习成绩下滑等，严重者还会诱发中耳炎、胸廓及智力发育不良等多种并发症。

三、可改变成年人的容貌

　　成年人是慢性鼻炎、鼻窦炎患者的主要组成部分，此类患者除了会出现常见的鼻塞、流涕、头痛症状，影响工作之外，慢性鼻炎、鼻窦炎还可能会导致鼻梁弯曲、扁平，严重影响男女青年的容貌。

四、威胁中老年人的身体健康

鼻炎、鼻窦炎所引发的鼻塞、鼻涕、头晕、注意力不集中、精神萎靡、记忆力下降等症状给老年人的健康生活带来极大的影响，长期炎症还可诱发鼻息肉、失眠、哮喘、打鼾等疾病。值得注意的是，长期鼻塞缺氧会导致高血压、睡眠呼吸暂停症等疾病，严重者还会直接威胁中老年人的生命安全。

专利号011256303公布了一种治疗鼻炎、鼻窦炎的中草药制剂，由苍耳子、辛夷花、金银花、连翘、茜草、黄芩、鱼腥草、白花蛇活草、虎杖、白芷、薄荷等药材组成，根据发明人的住院病人统计共344例，显效188例，显效率63.84%，好转61例，好转率20.16%，无效45例，无效率14.08%，该发明的药物组分治疗鼻炎、鼻窦炎的治愈率较低，还有待提高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物及其制备方法，通过对传统中药药理进行研究重新组方，从杀菌消炎抗病毒、消肿通络、清热解毒、通鼻窍等方面，达到治愈鼻炎、鼻窦炎的目的。同时，本发明还提供了该药物组合物的制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物，该药物组合物包含活性成分和药学上可接受的辅料，所述的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花30～40份、丝瓜根30～40份、百合25～35份、鹅不食草25～35份、薄荷叶20～30份、紫苏叶15～25份、白芷15～25份、诃子肉20～30份、玄参12～20份、日本辛夷M.kobusDC12～20份、毛白杨叶12～20份、黑大豆皮12～20份、牛蒡子8～12份、甘草8～12份、石菖蒲8～12份、苍耳子8～12份。

为进一步实现本发明的目的，还可以采用以下技术方案：上述治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花33～38份、丝瓜根33～38份、百合28～32份、鹅不食草28～32份、薄荷叶23～27份、紫苏叶17～23份、白芷17～23份、诃子肉23～27份、玄参14～18份、日本辛夷M.kobusDC14～18份、毛白杨叶14～18份、黑大豆皮14～18份、牛蒡子9～11份、甘草9～11份、石菖蒲9～11份、苍耳子9～11份。

作为优选的技术方案，上述治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花35份、丝瓜根35份、百合30份、鹅不食草30份、薄荷叶25份、紫苏叶20份、白芷20份、诃子肉25份、玄参16份、日本辛夷M.kobusDC16份、毛白杨叶16份、黑大豆皮16份、牛蒡子10份、甘草10份、石菖蒲10份、苍耳子10份。

将本发明的药物组合物以单位体重服用量的形式使用。使用量可根据给药途径、患者的年龄、体重、所治疗疾病的类型和严重程度等变化，进行一次或多次使用。另外，本发明所述的药物组合物可以是本领域常用的外用药剂，如喷雾剂、药膏，以及其他口服剂，如口服液、胶囊、片剂、丸剂、颗粒剂等。

需要说明的是，本发明的配方中部分原料的药材来源及药理如下：

金银花：为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收干燥。其性味，甘，寒。归经，归肺、心、胃经。功能主治，清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。化学成份，花含木犀草素、肌醇约1％及皂甙、鞣质等。

丝瓜根：为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica（L.）Roem.的根。秋季采收，洗净晒干。其性味甘，平。主治活血，通络，消肿。治偏头痛，腰痛，乳腺炎，喉风肿痛，肠风下血，痔漏，清热化痰，凉血解毒，解暑除烦，此外还有治疗热病身热口渴，痰喘咳嗽，肠风痔漏，疗疮痈肿，而且抗病毒，抗过敏效果良好。丝瓜提取物（Lo43）对乙型脑炎病毒有明显预防作用，感染病毒前注射Lo43，保护率可达60％～80％。在丝瓜组织培养液中还提取到一种具抗过敏性物质泻根醇酸，其有很强的抗过敏作用。营养成分，每100克含蛋白质1.4～1.5克，脂肪0.1克，碳水化合物4.3～4.5克，粗纤维0.3～0.5克，灰分0.5克，钙18～28毫克，磷39～45毫克，核黄素0.03～0.06毫克，尼克酸0.3～0.5毫克。抗坏血酸5～8毫克，此外，还含有皂甙、丝瓜苦味质、多量粘液、瓜氨酸等。

百合：为细叶百合LiliumpumilumDC.的干燥肉质鳞叶。秋季采挖，洗净，剥取鳞叶，置沸水中略烫，干燥。其性味，甘，寒。归经，归心、肺经。功能主治，养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

滋阴润肺作用，肺气虚模型游泳实验表明，百合、卷丹以10g/kg剂量ig给于小鼠，并与黄芪（10g/kg）对照，有显着的延长游泳时间，三者的P值均<0.001。

薄荷：为唇形科薄荷属植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。其性味，辛，凉。归经，归肺、肝经。功能主治，宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

诃子肉：为绒毛诃子TerminaliachebulaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收，除去杂质去核，干燥。其性味，苦、酸、涩，平。归经，归肺、大肠经。功能主治，涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。

玄参：为玄参科植物玄参ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖。除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半干，堆放3～6天，反复数次至干燥。其性味甘、苦、咸，微寒。归经归肺、胃、肾经。功能主治、凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

日本辛夷M.kobusDC：别名皱叶木兰，产于日本和朝鲜南部，我国山东青岛公园、杭州植物园有栽培。冬末春初花未开放时采收，除去枝梗，阴干。其性味辛，温。归经，归肺、胃经。功能主治，散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。日本辛夷M.kobusDC对淋巴球性脉络丛脑膜炎病毒在体外、体内（小鼠皮下注射其煎剂）均有明显的抗病毒作用。

毛白杨叶：为杨柳科、杨属落叶大乔木，以黄河流域中、下游为中心分布区，春季采收嫩叶，晒干。其性味，苦，性寒。功能主治，祛风止痛；解毒敛疮。主龋齿疼痛；骨疽；臁疮。白杨叶提取物对铜绿色单孢菌（绿脓杆菌）有明显抑制作用。

黑大豆皮：为豆科植物大豆黑色的种皮。取黑大豆用清水浸泡，待其发芽后，搓下种皮，晒干。其性味，微甘，凉。归经，脾，肺，肾经。功能主治，养血平肝；祛风解毒。主头痛；阴虚烦热；盗汗；风痹；湿毒；痈疮；眩晕。

牛蒡子：为菊科二年生草本植物牛蒡（学名：ArctiumlappaL.）的干燥成熟果实。其味辛；苦；性寒。归肺；胃经。主治功效，疏散风热；清热解毒透疹；宣肺利咽散肿。风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便秘尤宜。

石菖蒲：为天南星科植物石菖蒲AcorustatarinowiiSchott的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。其味，辛、苦，温。归经归心、胃经。功能主治，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

除了上述原料外，其他原料来源均同于2010版中国药典。

另外，本发明还提供了上述治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物的制备方法，具体而言，该制备方法包括以下步骤：

（1）取金银花、诃子肉、玄参、牛蒡子、甘草，放入粉碎机粉碎，将粉碎后的药材放入渗漉设备中进行渗漉，初漉液为体积浓度50%～60%的乙醇水溶液，先收集药量75%的初漉液另外保存，续漉液用温度为10℃～15℃体积浓度80%～90%的乙醇水溶液，低温浓缩成粘稠状后与初漉液搅拌混合制成混合漉液备用，将药渣取出后用水冲洗备用；

（2）取毛白杨叶放入打浆机打碎，加体积浓度为25%～35%的甲醇溶液，甲醇溶液的体积是药材质量的9～12倍，再用打浆机搅拌5～8分钟，然后将含有毛白杨叶的甲醇溶液倒入陶瓷器皿中，取药材质量1～2的倍水充分冲洗打浆机，将冲洗过的水倒入陶瓷器皿中，然后对陶瓷器皿内的甲醇溶液搅拌并加热，甲醇溶液温度控制在40℃～55℃，加热8～15分钟，冷却后于10℃温度环境中静置2～3小时，过滤提取上清液后进行蒸馏处理，蒸馏过程中不断取样检测，直至无甲醇，蒸馏结束后得到毛白杨叶提取物水溶液；

（3）将剩余药材与步骤（1）所得药渣加入药材总质量6～10倍的冷水，先浸泡2～3小时，再煎煮60～80分钟，过滤，药渣加药材总质量3～5倍的水继续煎煮，煎煮30～40分钟，过滤，先合并两次滤液，然后加入步骤（1）制成的渗漉液和步骤（2）得到的毛白杨叶提取物水溶液，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于原药材1～1.5g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得中药提取物固体膏粉；

（4）将步骤（3）得到的中药提取物固体膏粉加入药学上可接受的辅料制成喷雾剂、药膏、口服液、胶囊、片剂、丸剂或颗粒剂。

作为优选，所述步骤（2）中，蒸馏温度控制在58℃～62℃，蒸馏容器内压力控制在0.06Mpa～0.07Mpa。

由于采用了上述技术方案，紫苏叶、金银花具有抗菌、抑菌作用，且抗菌、抑菌的种类也不同，相互配合使用不仅提高了抑菌抗菌的种类，更进一步提高了抗菌、抑菌的效果；此外日本辛夷M.kobusDC对淋巴球性脉络丛脑膜炎病毒还具有较强的抗病毒能力，淋巴球性脉络丛脑膜炎病毒首先侵入呼吸道时，可在上皮细胞内大量繁殖，故不少患者表现为上呼吸道感染或“流感样”症状，石菖蒲与日本辛夷M.kobusDC配合使用不仅可以有效杀死淋巴球性脉络丛脑膜炎病毒，而且对其他病菌也具有抑菌、消炎作用，如金葡菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌、福氏志贺氏菌等；丝瓜根具有较强的抗过敏作用，可以有效降低患者对各种抗菌、抗病毒药物的过敏反应，降低副作用的发生；本发明的药物组合物对慢性鼻炎鼻腔的分泌物有较强的化解功效，通过各药物的相互配合，在有效清理鼻腔分泌物的同时，通过消肿通络、清热解毒，以及进行抗病毒、细菌治疗，使鼻炎、鼻窦炎得到彻底治疗。

本发明的方法将16味药材分批次并采用不同的方式进行提取，通过优化提取工艺，使各药材的有效成分得到充分提取与保留，有利于充分保证本发明药物组合物的治疗效果。

鼻炎和鼻窦炎的症状表现虽然有区别，但鼻炎和鼻窦炎其发病密切相关。本发明人借鉴和参照了丁国强等（鼻窦炎的实验动物造模，国际耳鼻咽喉头颈外科杂志，2006年7月第30卷第4期）以乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌为病原体混合感染新西兰白兔的动物造模方法，使模型新西兰白兔在上述病菌的作用下刺激鼻腔，建立了鼻窦炎动物模型，并且通过CT扫描观察造模效果，对造模成功的新西兰白兔分成两组，一组采用本发明的中药提取物干预，另一组用等量的蒸馏水灌喂，7天后再对兔鼻窦进行CT扫描，结果表明未给药的新西兰白兔未观察到鼻窦炎的自愈，而给药的新西兰白兔观察到鼻腔内急性炎性渗出物（脓液）显著减少，鼻窦黏膜恢复到建模前大小，连续给药14天以上，所有新西兰白兔的鼻窦炎得到治愈。

兔的鼻部解剖与人的非常相似，通过上述实验证明，本发明的药物组合物对鼻炎、鼻窦炎具有良好的治疗效果，且无明显的毒副作用，老幼皆宜。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步地说明。

实施例1中药提取物的制备

（1）配料：金银花350g、丝瓜根350g、百合300g、鹅不食草300g、薄荷叶250g、紫苏叶200g、白芷200g、诃子肉250g、玄参160g、日本辛夷M.kobusDC160g、毛白杨叶160g、黑大豆皮160g、牛蒡子100g、甘草100g、石菖蒲100g、苍耳子100g；取处方量的金银花、诃子肉、玄参、牛蒡子、甘草，放入粉碎机粉碎，将粉碎后的药材放入渗漉设备中进行渗漉，初漉液为体积浓度55%的乙醇水溶液，先收集药量75%的初漉液另外保存，续漉液用温度为10℃体积浓度85%的乙醇水溶液，低温浓缩成粘稠状后与初漉液搅拌混合制成混合漉液备用，将药渣取出后用水冲洗备用；

（2）取处方量的毛白杨叶放入打浆机打碎，加体积浓度为30%的甲醇溶液，甲醇溶液的体积是药材质量的10倍，再用打浆机搅拌6分钟，然后将含有毛白杨叶的甲醇溶液倒入陶瓷器皿中，取药材质量1.5的倍水充分冲洗打浆机，将冲洗过的水倒入陶瓷器皿中，然后对陶瓷器皿内的甲醇溶液搅拌并加热，甲醇溶液温度控制在48℃，加热11分钟，冷却后于10℃温度环境中静置2小时，过滤提取上清液后进行蒸馏处理，蒸馏温度控制在60℃，蒸馏容器内压力控制在0.065Mpa，蒸馏过程中不断取样检测，直至无甲醇，蒸馏结束后得到毛白杨叶提取物水溶液；

（3）将剩余药材与步骤（1）所得药渣加入药材总质量8倍的冷水，先浸泡3小时，再煎煮70分钟，过滤，药渣加药材总质量4倍的水继续煎煮，煎煮35分钟，过滤，先合并两次滤液，然后加入步骤（1）制成的渗漉液和步骤（2）得到的毛白杨叶提取物水溶液，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于原药材1.2g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得中药提取物固体膏粉。

实施例2中药喷雾剂的制备

处方：

中药提取物10g

薄荷油3ml

冰片5g

浓度为90%的乙醇35ml

制备工艺：取浓度为90%的乙醇35ml并加热，使乙醇温度保持在50℃左右，然后加入冰片5g，称取实施例1制备的中药提取物，缓慢加入乙醇中，加入中药提取物的过程中不断搅拌，搅拌5分钟左右后停止加热，待乙醇溶液冷却后加入3ml薄荷油充分混合均匀，静置一段时间，过滤，得到澄清溶液，加蒸馏水定容到100ml，装入喷雾瓶中。

药用方法：上述喷雾剂每隔60分钟喷一次，每次喷2喷，每喷0.2ml，疗程为15～21天。

本实施例喷雾剂对100名不同年龄段鼻炎、鼻窦炎患者治疗情况如下表：

治疗结果	人数	占比
			痊愈，症状完全消失，鼻子恢复患病前状态，通气顺畅，无炎性渗出物（脓液）。	89	89%
症状显著减轻，尚有少量炎性渗出物（脓液），鼻腔内部轻度堵塞。	8	8%
			症状无明显改善，鼻腔内部炎性渗出物（脓液）较多，重度鼻塞。	3	3%

治愈率为89%，有效率为97%。

下表为痊愈患者痊愈过程的跟踪记录：

实施例3中药口服液的制备

处方：

中药提取物100g

蜂蜜300g

柠檬酸钠10g

苯甲酸2g

香精（乙醇溶解）5ml

剩余量为蒸馏水，制成1000ml的口服液。

制备工艺：将上述质量份的中药提取物、蜂蜜、柠檬酸钠、苯甲酸混合，然后加入5ml的香精乙醇溶液，然后加蒸馏水直至药液总体积达到1000ml,添加蒸馏水的同时不断加热搅拌，再静止冷却后滤过制成口服液，最后灌装10ml/支。

药用方法：上述口服液每天服用3次，每次2支，分早、中、晚服用，且饭前服用，疗程为12～18天。

本实施例口服液对100名不同年龄段鼻炎、鼻窦炎患者治疗情况如下表：

治疗结果	人数	占比
			痊愈，症状完全消失，鼻子恢复患病前状态，通气顺畅，无炎性渗出物（脓液）。	93	93%
症状显著减轻，尚有少量炎性渗出物（脓液），鼻腔内部轻度堵塞。	6	6%
			症状无明显改善，鼻腔内部炎性渗出物（脓液）较多，重度鼻塞。	1	1%

治愈率为93%，有效率为99%。

下表为痊愈患者痊愈过程的跟踪记录：

实施例4本发明中药提取物对鼻炎、鼻窦炎新西兰白兔的疗效研究

新西兰白兔84只，雄性，兔龄11周，体重2.4～2.6kg。试验开始后，将所有新西兰白兔依次用乙型溶血性链球菌、肺炎链球菌、卡他球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌为病原体混合感染，制造出新西兰白兔的鼻炎、鼻窦炎动物实验模型，随机抽取21只作为空白对照组，其他63只分别随机分为中药提取物治疗组、喷雾剂治疗组和口服液治疗组，每组21只，中药提取物治疗组灌喂实施例1制备的中药提取物固体膏粉100mg/kg，每日3次，连续灌喂14天，喷雾剂治疗组向新西兰白兔鼻腔内喷射实施例2制备的喷雾剂，每次1ml，每天3次，连续喷14天，口服液治疗组灌喂实施例3制备的口服液，每次1ml,每天3次，连续灌喂14天，空白对照组灌喂等剂量的蒸馏水，14天后分别通过CT扫描方法检查新西兰白兔鼻窦炎的愈合情况，治疗情况如下表：

注：痊愈——经CT扫描检测，新西兰白兔鼻窦大小恢复正常兔的大小，鼻腔内无炎性渗出物（脓液），鼻腔畅通，用鼻子呼吸正常。

有效但未痊愈——经CT扫描检测，新西兰白兔的鼻窦比正常兔的略大，且小于未治疗前，鼻腔内尚有少量炎性渗出物（脓液），鼻腔内部轻度堵塞，用鼻子呼吸时，呼吸不畅。

无效——经CT扫描检测，新西兰白兔的鼻窦肿大，鼻腔内部炎性渗出物（脓液）较多，重度鼻塞，用鼻子呼吸时呼吸困难，有晕厥现象发生。

本发明中用到的设备均为本领域的常用设备，在此不再赘述。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作出的等同变化与修改，均应属于本发明保护的范围。

Claims (5)

1.一种治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物，该药物组合物包含活性成分和药学上可接受的辅料，其特征在于，所述的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花30～40份、丝瓜根30～40份、百合25～35份、鹅不食草25～35份、薄荷叶20～30份、紫苏叶15～25份、白芷15～25份、诃子肉20～30份、玄参12～20份、日本辛夷M.kobusDC12～20份、毛白杨叶12～20份、黑大豆皮12～20份、牛蒡子8～12份、甘草8～12份、石菖蒲8～12份、苍耳子8～12份。

2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花33～38份、丝瓜根33～38份、百合28～32份、鹅不食草28～32份、薄荷叶23～27份、紫苏叶17～23份、白芷17～23份、诃子肉23～27份、玄参14～18份、日本辛夷M.kobusDC14～18份、毛白杨叶14～18份、黑大豆皮14～18份、牛蒡子9～11份、甘草9～11份、石菖蒲9～11份、苍耳子9～11份。

3.根据权利要求1所述的治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由以下重量份的中药材原料制备而成：金银花35份、丝瓜根35份、百合30份、鹅不食草30份、薄荷叶25份、紫苏叶20份、白芷20份、诃子肉25份、玄参16份、日本辛夷M.kobusDC16份、毛白杨叶16份、黑大豆皮16份、牛蒡子16份、甘草10份、石菖蒲10份、苍耳子10份。

4.一种根据权利要求1～3任一项所述治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取金银花、诃子肉、玄参、牛蒡子、甘草，放入粉碎机粉碎，将粉碎后的药材放入渗漉设备中进行渗漉，初漉液为体积浓度50%～60%的乙醇水溶液，先收集药量75%的初漉液另外保存，续漉液用温度为10℃～15℃体积浓度80%～90%的乙醇水溶液，低温浓缩成粘稠状后与初漉液搅拌混合制成混合漉液备用，将药渣取出后用水冲洗备用；

（2）取毛白杨叶放入打浆机打碎，加体积浓度为25%～35%的甲醇溶液，甲醇溶液的体积是药材质量的9～12倍，再用打浆机搅拌5～8分钟，然后将含有毛白杨叶的甲醇溶液倒入陶瓷器皿中，取药材质量1～2的倍水充分冲洗打浆机，将冲洗过的水倒入陶瓷器皿中，然后对陶瓷器皿内的甲醇溶液搅拌并加热，甲醇溶液温度控制在40℃～55℃，加热8～15分钟，冷却后于10℃温度环境中静置2～3小时，过滤提取上清液后进行蒸馏处理，蒸馏过程中不断取样检测，直至无甲醇，蒸馏结束后得到毛白杨叶提取物水溶液；

（3）将剩余药材与步骤（1）所得药渣加入药材总质量6～10倍的冷水，先浸泡2～3小时，再煎煮60～80分钟，过滤，药渣加药材总质量3～5倍的水继续煎煮，煎煮30～40分钟，过滤，先合并两次滤液，然后加入步骤（1）制成的渗漉液和步骤（2）得到的毛白杨叶提取物水溶液，先采用水浴法浓缩成每毫升相当于原药材1～1.5g的药液，然后采用负压蒸馏浓缩、喷雾干燥得中药提取物固体膏粉；

（4）将步骤（3）得到的中药提取物固体膏粉加入药学上可接受的辅料制成喷雾剂、药膏、口服液、胶囊、片剂、丸剂或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述治疗鼻炎、鼻窦炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，蒸馏温度控制在58℃～62℃，蒸馏容器内压力控制在0.06Mpa～0.07Mpa。