CN104623256A - 一种治疗鼻窦炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻窦炎的中药组合物，属于医药技术领域。该药物由如下药材原料制成：黄芪、白芷、泡囊草、辛夷、防风、大千生、玄参、茯苓、苍耳子、瓜蒌、薄荷、牛蒡子、菊花、黄连、山药、百合、冰片、蜂蜜，本发明药物具有显著的抗炎镇痛活性，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

Description

一种治疗鼻窦炎的中药组合物

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗鼻窦炎的中药组合物及其医药用途。

背景技术

一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎(sinusitis)，累及的鼻窦包括：上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。其症状是：1.脓涕多，鼻涕多为脓性或粘脓性，黄色或黄绿色，量多少不定，多流向咽喉部，单侧有臭味者，多见于牙源性上颌窦炎；2.鼻塞:轻重不等，常可致暂时性嗅觉障碍，伴有鼻息肉时鼻腔可完全阻塞；3.头痛:慢性化脓性鼻窦炎一般地明显局部疼痛或头痛，如头痛，常表现为钝痛或头部沉重感；4.由于脓涕流入咽部和长期用口呼吸，常伴有慢性咽炎症状，如痰多、异物感或咽喉疼痛等，若影响咽鼓管，也可有耳鸣、耳聋等症状；5.嗅觉减退。

目前CT检查是诊断鼻窦炎的重要手段，鼻窦炎经常和鼻息肉并存，CT可以显示鼻息肉鼻窦炎的范围，清晰显示各鼻窦及其比邻区域的细微结构，为医生诊断和治疗鼻窦炎提供了重要的依据。普通感冒，咽喉感染均可引发此病，鼻窦炎的常规治疗方法就是服用药物，中医认为鼻乃清窍，为清阳之居所，清气之通道。而鼻窦炎则是鼻窦升脓阻塞清窍。当今医者多以消炎、通窍为治，西医则动辄穿刺排脓，输液，虽能取效一时，但一遇感冒，旧病复发。究其原因乃清阳无力上冲，浊阴胶结不降。据此，用升清降浊法，使浊阴下降，涤荡污秽，清阳上达，敷布清新，则疗效巩固长治久安 。

目前，治疗鼻窦炎的西药较多，但大多数药物治疗效果差，并且副作用大，易使患者产生药物性鼻炎，得不偿失。另外，还有一些治疗鼻窦炎的中药，但大部分存在治愈率低和治疗周期长等缺点。

CN201410515572公开了一种治疗鼻窦炎的中药，其特征是，制成有效成分的原料药为：麝香，元参，苍耳子，瓜蒌皮、薄荷，细辛、僵蚕、白芷，川芎、天麻，蔓荆子，牛蒡子，防风，羌活，独活，升麻，黄芪，荆芥，菊花，射干，甘草。

CN201410275093公开了一种治疗鼻窦炎的中药组合物，其组成原料的重量份为：金银花10-12、桔梗5-7、芙蓉叶4-5、辛夷花2-4、鹅不食草3-5、大蓟2-4、倒触伞1-3、棕榈芯3-5、麦冬5-6、玄参3-5、丝瓜藤2-4、大血藤5-7、青黛4-6、梅片2-4、羊踯躅1-3、佛顶珠2-4、茶子5-7、狼尾巴花3-5、虎耳草2-4和麻油适量；可散结通窍、祛风除湿，有利于病患及时减轻病状。

因现有技术存在药物昂贵，患者耐受性差，治愈率低，副作用大等技术问题，所以仍需进行治疗鼻窦炎的药物开发。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，发明人经过反复研究，逐步改进，最后成功的研发出一种治疗鼻窦炎的药物，其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

本发明的技术方案为：

一种治疗鼻窦炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：黄芪18-22份、白芷15-18份、泡囊草6-9份、辛夷10-15份、防风18-22份、大千生18-22份、玄参18-22份、茯苓15-18份、苍耳子18-22份、瓜蒌18-22份、薄荷20-24份、牛蒡子20-24份、菊花20-24份、黄连18-22份、山药20-24份、百合20-24份、冰片15-18份、蜂蜜15-18份。

作为上述中药组合物中的一个优选实施例，该中药组合物，其由下列重量份的原料制成：黄芪20份、白芷17份、泡囊草8份、辛夷13份、防风20份、大千生20份、玄参20份、茯苓16份、苍耳子20份、瓜蒌20份、薄荷22份、牛蒡子22份、菊花22份、黄连20份、山药23份、百合23份、冰片16份、蜂蜜16份。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗鼻窦炎时，显示出显著抗炎镇痛活性。本发明药效显示，小鼠舔足反应潜伏期长。本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的舔足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药氢化可的松也延长了小鼠舔足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但本发明的中药组合物的镇痛效果更优异。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方量上述中药材粉碎成粉，按照粉总重量的4～10倍加入体积浓度为40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可添加相应辅料制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明中药材原料的功能主治及来源：

黄芪：具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。选豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。

白芷：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。选伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。

泡囊草：清热解毒，祛湿杀虫。主治中耳炎，鼻窦炎，咽喉肿痛，疮痈肿痛，头痛。选茄科泡囊草，以根、全草入药。

辛夷：散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。选木兰科植物望春花、玉兰或武当玉兰的干燥花蕾。

防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉定搐。主治：外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。选伞形科多年生草本植物防风的干燥根。

大千生：镇静，祛痰，清热解毒。用于狂犬病，精神病，癫痫，风湿关节炎，鼻渊，感冒，泌尿道感染，疮疖。选茄科假酸浆属植物大千生，以全草、果及种子入药。

玄参：凉血滋阴，泻火解毒。主治:温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。选玄参科植物玄参的干燥根。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

苍耳子：散风除湿，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。

瓜蒌：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实。

薄荷：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。选唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。

牛蒡子：宣肺透疹;利咽散结;解毒消肿。主治风热咳嗽;咽喉肿痛;斑疹不透;风疹瘙痒;疮疡肿毒。选菊科植物牛蒡.的干燥成熟果实。

菊花：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。选菊科植物菊.的干燥头状花序。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；选毛莨科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎。

山药：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选薯蓣科植物山药的块茎。

百合：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。选百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。

冰片：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。选松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑。

蜂蜜：补中，润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。选蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂所酿的蜜。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。

(一)制剂实施例部分

实施例1 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芪20份、白芷17份、泡囊草8份、辛夷13份、防风20份、大千生20份、玄参20份、茯苓16份、苍耳子20份、瓜蒌20份、薄荷22份、牛蒡子22份、菊花22份、黄连20份、山药23份、百合23份、冰片16份、蜂蜜16份。

取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90%的乙醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为2h，滤过，滤液回收乙醇，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员添加相应辅料制备得到临床上常用中药药物片剂。

实施例2 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芪18份、白芷15份、泡囊草6份、辛夷10份、防风18份、大千生18份、玄参18份、茯苓15份、苍耳子18份、瓜蒌18份、薄荷20份、牛蒡子20份、菊花20份、黄连18份、山药20份、百合20份、冰片15份、蜂蜜15份。

取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的10倍加入体积浓度为50%的乙醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员添加相应辅料制备得到临床上常用中药药物剂型片剂。

实施例3 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芪22份、白芷18份、泡囊草9份、辛夷15份、防风22份、大千生22份、玄参22份、茯苓18份、苍耳子22份、瓜蒌22份、薄荷24份、牛蒡子24份、菊花24份、黄连22份、山药24份、百合24份、冰片18份、蜂蜜18份。

制备方法：取处方量上述中药材碎成粉，按照粉总重量的4倍加入体积浓度为95%的乙醇溶液，回流提取三次，每次回流时间为2h，滤过，滤液回收乙醇，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员添加相应辅料制备得到临床上常用中药药物剂型胶囊。

实施例4 本发明中药组合物及制备工艺

中药组分的重量份：黄芪22份、白芷15份、泡囊草9份、辛夷10份、防风22份、大千生18份、玄参22份、茯苓15份、苍耳子22份、瓜蒌18份、薄荷24份、牛蒡子20份、菊花24份、黄连18份、山药24份、百合20份、冰片18份、蜂蜜15份。

制备方法同实施例1。

（二）药效实施例部分

实施例5本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响

1） 小鼠热板疼痛模型制作

将体重20g左右雌性小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格雌性小鼠90只(舔后足时间< 5 s或> 30 s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s) ，以小鼠舔后足反应的潜伏期为痛阈指标，取72只雌性动物，分为6组，12只/组，即模型组、氢化可的松、本发明中药组合物实施例1-4。各组均为灌胃给药，1次/天，给药剂量如表1所示，连续给药14d后，测定末次药后60 min、120 min发生舔足反应的时间。

2） 本发明中药组合物对小鼠热板镇痛实验中舔足反应潜伏期的影响

小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠舔足反应的潜伏期均显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的舔足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药氢化可的松组（P＜0.05）也延长了小鼠舔足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。结果见表1。

表1小鼠舔足反应潜伏期时间表（                                                ）

注：与模型组比较，*P＜0.05，** P＜0.01。

实施例6 本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用

氢化可的松具有较强的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的松进入细胞后，激活胞浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的抑制或诱导，使炎症相关蛋白的表达发生变化。

1、实验方法：

30只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成6组，即模型对照组、组合物组1-4、阳性对照组，每组5只，各给药组小鼠分别给予下述治疗药物：

模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水；

阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液；

组合物组：灌胃给予50mg/kg实施例1-4中药组合物，中药组合物按生药量计。

各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20μl，涂于各小鼠右耳。30分钟后取各受试药0.03 ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3.5小时后处死，测定各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法：沿耳廓基线处剪下两耳，用8mm打孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。

2、实验结果：

测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表2 。

表2 各实验组小鼠耳重差比较

与模型对照组比较， *P＜0.05；与模型对照组比较， **P＜0.01；

与阳性对照组比较，#P＜0.05；与阳性对照组比较，##P＜0.01。

结果显示给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，特别是实施例1中药组合物的抗炎疗效突出。

实施例7 本发明中药组合物的临床药效研究

本发明对180 例鼻窦炎患者进行了临床试验，患者被随机分成两组，实验组和对照组，试验组患者服用本发明实施例1制得的药物，早晚各一次，一次服用5 克药物，对照组患者按照医嘱服用常规治疗鼻窦炎的口服药物（如罗红霉素片）。2周为一个疗程，连续治疗3个疗程，治疗过程中，认真记录患者服药后的感觉、身体状况，在治疗开始和结束后都要进行CT检查，治疗结果见表3。    

表3 试验组和对照组治疗结果对照表

评判标准

（1）通过两次CT扫描结果评判。

（2）从患者身体恢复状况评判。

（3）治愈：鼻窦炎所有症状完全消失，患者完全恢复正常，并得到CT扫描予以确认。

（4）显效：鼻窦炎部分症状消失或缓解，经CT扫描确认已好转，但仍需要继续治疗。

（5）无效：鼻窦炎所有症状均未得到任何改善，甚至更加严重，经CT扫描确认没有好转迹象。

试验组相比对照组具有更高的治愈率和有效率，由此认为，本发明药物治疗鼻窦炎具有较好的效果，并且经过3个疗程的治疗观察，患者服用本发明药物没有出现不良反应。

本发明中药组合物在鼻窦炎方面，与现有技术相比具有如下优势：

1) 本发明药物药源广，易得，价格低廉，是治疗鼻窦炎的理想药物。不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，提高了患者的生活质量。

2) 本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其与现有的抗炎药物在治疗鼻窦炎方面具有显著的协同作用。

Claims (5)

1.一种治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制成：黄芪18-22份、白芷15-18份、泡囊草6-9份、辛夷10-15份、防风18-22份、大千生18-22份、玄参18-22份、茯苓15-18份、苍耳子18-22份、瓜蒌18-22份、薄荷20-24份、牛蒡子20-24份、菊花20-24份、黄连18-22份、山药20-24份、百合20-24份、冰片15-18份、蜂蜜15-18份。

2.如权利要求1所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料制成：黄芪20份、白芷17份、泡囊草8份、辛夷13份、防风20份、大千生20份、玄参20份、茯苓16份、苍耳子20份、瓜蒌20份、薄荷22份、牛蒡子22份、菊花22份、黄连20份、山药23份、百合23份、冰片16份、蜂蜜16份。

3.如权利要求1或2所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤：取处方量中药材碎成粉，按照粉总重量的4-10倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，每次回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。

4.如权利要求1或2所述治疗鼻窦炎的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

5.权利要求1或2所述治疗鼻窦炎的中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用。