CN117815322A - 一种有效治疗中风的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种有效治疗中风的中药组合物及其制备方法和应用，包括以下成分：石菖蒲、黄芪、半枫荷、大血藤、伸筋草、蝉蜕、石决明、旱莲草、秦艽、老鹳草、柏子仁、桃仁、狗肝菜、肉苁蓉、女贞子、牛膝、熊胆粉。本发明选用特定的原料药材相互搭配，能够活血化瘀、行气止痛，彼此之间协同增效，具有宣肺平喘、清热降火、疏肝理气的综合作用，对于中风后引起的脉络瘀阻、风痰阻络具有非常好的通络作用，从而提高组合物的疗效，使得组合物见效快，疗程短。

Description

一种有效治疗中风的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种有效治疗中风的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

“脑卒中”又称“中风”、“脑血管意外”，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的发病率高于出血性卒中，占脑卒中总数的60%-70%。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性脑卒中，年龄多在40岁以上，男性较女性多，严重者可引起死亡。出血性卒中的死亡率较高。调查显示，城乡合计脑卒中已成为我国第一位死亡原因，也是中国成年人残疾的首要原因，脑卒中具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。不同类型的脑卒中，其治疗方式不同。由于一直缺乏有效的治疗手段，认为预防是最好的措施，其中高血压是导致脑卒中的重要可控危险因素，因此，降压治疗对预防卒中发病和复发尤为重要。

脑卒中发生的最常见原因是脑部供血血管内壁上有小栓子，脱落后导致动脉-动脉栓塞，即缺血性卒中。也可能由于脑血管或血栓出血造成，为出血性卒中。冠心病伴有房颤患者的心脏瓣膜容易发生附壁血栓，栓子脱落后可以堵塞脑血管，也可导致缺血性卒中。

因此，开发一种物质降低服用量，服用方便，适用范围广泛，同时保证疗效稳定，安全性高，工艺过程易于产业化的中药组合物，能够为临床提供更加有效、更加方便的治愈方式，符合中药现代化新药研发的发展需求。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种有效治疗中风的中药组合物，包括以下成分：石菖蒲、黄芪、半枫荷、大血藤、伸筋草、蝉蜕、石决明、旱莲草、秦艽、老鹳草、柏子仁、桃仁、狗肝菜、肉苁蓉、女贞子、牛膝、熊胆粉。

在一些实施方式中，按重量份，包括以下成分：石菖蒲30-50份、黄芪20-30份、半枫荷15-40份、大血藤20-30份、伸筋草10-20份、蝉蜕10-15份、石决明10-20份、旱莲草5-8份、秦艽3-5份、老鹳草15-30份、柏子仁1-5份、桃仁3-8份、狗肝菜3-10份、肉苁蓉10-13份、女贞子5-8份、牛膝2-10份、熊胆粉2-5份。

优选地，按重量份，包括以下成分：石菖蒲40份、黄芪25份、半枫荷38份、大血藤23份、伸筋草16份、蝉蜕11份、石决明18份、旱莲草7份、秦艽4份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜6份、肉苁蓉12份、女贞子5份、牛膝7份、熊胆粉3份。

石菖蒲

石菖蒲又名金钱蒲，根茎可入药，味辛，苦，性温，能开窍化痰，辟秽杀虫，主治痰涎壅闭、神识不清、慢性气管炎；痢疾、肠炎、腹胀腹痛、食欲不振、风寒湿痹，外用敷疮疥等。《神农本草经》记载金钱蒲“主风寒湿痹，咳逆上气，开心孔，补五脏，通九窍，明耳目，出音声”。

半枫荷

半枫荷是一种珍贵的药用植物，药用部位广泛，包括根、茎、枝、叶以及树皮和花蜜。常用来舒筋活络、祛风除湿、活血消肿。临床应用上，内服半枫荷制剂对风湿、类风湿病痛有良好的治疗作用。采用不同方法配伍的药物，对于治疗腰肌劳损、半身不遂、老年增生性脊柱炎和支气管哮喘等病症也有良好的效果。

大血藤

大血藤是木通科大血藤属一年生草本植物，根及茎均可供药用，有清热解毒、通经活络、散瘀痛、理气行血、杀虫等功效。

伸筋草

伸筋草为石松科植物石松的干燥全草，有祛风除湿，舒筋活络的功效。

蝉蜕

蝉蜕，其全形似蝉而中空，稍弯曲。用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安。

石决明

鲍鱼壳是中国医药史上应用很早的中医药材，名叫石决明，有明目除热、平肝、潜阳、通淋之效，主治肝阻上亢、头目眩晕、青盲内障、吐血、失眠等症，还能外治溃疡、金疮。鲍鱼肉性温、味咸，有滋补肝肾、镇静、化痰、调经、润燥、利肠之功能。

旱莲草

鳢肠是菊科，鳢肠属一年生草本植物，又名墨旱莲，主治肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩，漏，外伤出血。内服：煎汤，9-30克；或熬膏；或捣汁；或入丸、散。外用：适量，捣敷；或捣绒塞鼻；或研末敷。脾肾虚寒者慎服。

秦艽

秦艽是龙胆科、龙胆属植物，苦平，微寒，归胃、肝、胆经，以根入药，具有祛风除湿、活血舒经、清热利尿的功效，用于治疗风湿痹痛、筋脉拘挛、骨蒸潮热、湿热黄疸等病症。

老鹳草

老鹳草是牻牛儿苗科，老鹳草属多年生草本植物，功能主治：祛风通络；活血；清热利湿。主风湿痹痛；肌肤麻木；筋骨酸楚；跌打损伤；泄泻痢疾；疮毒。

狗肝菜

狗肝菜是爵床科狗肝菜属草本植物，全草可入药，味甘，微苦，性寒。清热，凉血，利湿，解毒。主治感冒发热，热病斑疹，暑热烦渴，眼结膜炎，咽喉肿痛，疔疮，便血，尿血，小便不利等症状。据《岭南草药志》记载，狗肝菜具有“清肝热，凉血，生津，除湿火骨病，斑疹发热”的功效。其含有挥发油、苯丙素、脂肪酸、黄酮、萜类等成分，可治疗糖尿病、狐臭、肛周脓肿等症。

肉苁蓉

肉苁蓉，列当科肉苁蓉属高大草本植物，可用于治疗肾阳虚衰、精血亏损、腰膝冷痛、耳鸣目花、带浊、尿频、崩漏、不孕不育、肠燥便秘等病症。

女贞子

女贞是木犀科女贞属的乔木植物，有滋养肝肾，强腰膝，乌须明目的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、目暗不明、耳鸣耳聋、须发早白及牙齿松动等症状。

牛膝

牛膝是苋科牛膝属多年生草本植物，牛膝的根入药，生用，活血通经；主治产后腹痛，月经不调，闭经，鼻衄，虚火牙痛，脚气水肿；熟用，补肝肾，强腰膝；主治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。兽医用作治牛软脚症，跌伤断骨等。

本发明的第二个方面提供了一种有效治疗中风的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1. 石菖蒲、黄芪、半枫荷、大血藤、伸筋草、蝉蜕、石决明、旱莲草、秦艽、老鹳草、柏子仁、桃仁、狗肝菜、肉苁蓉、女贞子、牛膝进行粉碎，药渣进行酒蒸处理；

S2. 酒蒸处理后的药渣加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

S3. 稠膏中加入无水乙醇使含醇量为65-75%，静置过夜，滤过，滤液45-60℃减压浓缩回收乙醇，过滤物减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

S4.将熊胆粉与浸膏粉混合，即得所述的中药组合物。

在一些实施方式中，所述酒蒸处理的步骤为：将药渣加入黄酒拌匀均匀，置于容器内沸水蒸2-5h，蒸完后降至室温。

在一些实施方式中，所述药渣与黄酒的质量比为1：（2-4）。

在一些实施方式中，所述黄酒的度数为18-20度。

在一些实施方式中，所述稠膏在48-55℃下相对密度为1.08-1.18。

在一些实施方式中，所述煎煮的第1次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮1.5-2.5小时，煎煮的第2-3次加水量为药物重量的4-6倍，每次煎煮1-2小时。

在一些实施方式中，所述中药组合物中还包括药学上可接受的辅料。

本发明的第三个方面提供了一种有效治疗中风的中药组合物在制备药物产品中的应用。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1、本发明选用特定的原料药材相互搭配，能够活血化瘀、行气止痛，彼此之间协同增效，具有宣肺平喘、清热降火、疏肝理气的综合作用，对于中风后引起的脉络瘀阻、风痰阻络具有非常好的通络作用，从而提高组合物的疗效，使得组合物见效快，疗程短。

2、本发明酒蒸的处理工艺可缓和原料药材之间的药性，增强活血通络的作用，组合物更易吸收，从而达到治疗中风病的目的，降低了服用量，疗效稳定，安全性高，物质基础更加明确，化学成分更加清楚，质量更加可控。

3、本发明的制备方法流程简便，原料易得，适宜于大规模生产，所制备的组合物便于后续制成丸剂、颗粒剂和片剂等，方便携带与服用，制备的药物具有良好的治疗效果。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例提供了一种有效治疗中风的中药组合物，制备方法包括如下步骤：

S1. 按重量份，将石菖蒲40份、黄芪25份、半枫荷38份、大血藤23份、伸筋草16份、蝉蜕11份、石决明18份、旱莲草7份、秦艽4份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜6份、肉苁蓉12份、女贞子5份、牛膝7份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理；

S2. 酒蒸处理后的药渣加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

S3. 稠膏中加入无水乙醇使含醇量为70%，静置过夜，滤过，滤液55℃减压浓缩回收乙醇，过滤物减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

S4.将熊胆粉3份与浸膏粉混合，即得所述的中药组合物。

所述酒蒸处理的步骤为：将药渣加入黄酒拌匀均匀，置于容器内沸水蒸4h，蒸完后降至室温25℃。

所述药渣与黄酒的质量比为1：3。

所述黄酒的度数为20度。

所述稠膏在50℃下相对密度为1.15。

所述煎煮的第1次加水量为药物重量的9倍，煎煮2小时，煎煮的第2-3次加水量为药物重量的5倍，每次煎煮1小时。

实施例2

本实施例提供了一种有效治疗中风的中药组合物，制备方法包括如下步骤：

S1. 按重量份，将石菖蒲30份、黄芪20份、半枫荷15份、大血藤20份、伸筋草10份、蝉蜕10份、石决明10份、旱莲草5份、秦艽3份、老鹳草15份、柏子仁1份、桃仁3份、狗肝菜3份、肉苁蓉10份、女贞子5份、牛膝2份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理；

S2. 酒蒸处理后的药渣加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

S3. 稠膏中加入无水乙醇使含醇量为75%，静置过夜，滤过，滤液60℃减压浓缩回收乙醇，过滤物减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

S4.将熊胆粉2份与浸膏粉混合，即得所述的中药组合物。

所述酒蒸处理的步骤为：将药渣加入黄酒拌匀均匀，置于容器内沸水蒸2h，蒸完后降至室温。

所述药渣与黄酒的质量比为1：2。

所述黄酒的度数为18度。

所述稠膏在50℃下相对密度为1.13。

所述煎煮的第1次加水量为药物重量的8倍，煎煮2小时，煎煮的第2-3次加水量为药物重量的4倍，每次煎煮2小时。

实施例3

本实施例提供了一种有效治疗中风的中药组合物，制备方法包括如下步骤：

S1. 按重量份，将石菖蒲50份、黄芪30份、半枫荷40份、大血藤30份、伸筋草20份、蝉蜕15份、石决明20份、旱莲草8份、秦艽5份、老鹳草30份、柏子仁5份、桃仁8份、狗肝菜10份、肉苁蓉13份、女贞子8份、牛膝10份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理；

S2. 酒蒸处理后的药渣加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

S3. 稠膏中加入无水乙醇使含醇量为65%，静置过夜，滤过，滤液45℃减压浓缩回收乙醇，过滤物减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

S4.将熊胆粉5份与浸膏粉混合，即得所述的中药组合物。

所述酒蒸处理的步骤为：将药渣加入黄酒拌匀均匀，置于容器内沸水蒸4h，蒸完后降至室温。

所述药渣与黄酒的质量比为1：4。

所述黄酒的度数为18度。

所述稠膏在50℃下相对密度为1.17。

所述煎煮的第1次加水量为药物重量的10倍，煎煮2.5小时，煎煮的第2-3次加水量为药物重量的6倍，每次煎煮2小时。

对比例1

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1为： 按重量份，将石菖蒲25份、黄芪35份、半枫荷38份、大血藤23份、伸筋草16份、蝉蜕11份、石决明18份、旱莲草7份、秦艽1份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜15份、肉苁蓉15份、女贞子2份、牛膝7份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理。

对比例2

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1为： 按重量份，将石菖蒲55份、黄芪25份、半枫荷38份、大血藤23份、伸筋草16份、蝉蜕11份、石决明18份、旱莲草2份、秦艽4份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁1份、狗肝菜15份、肉苁蓉12份、女贞子5份、牛膝15份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理。

对比例3

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1为： 按重量份，将石菖蒲40份、黄芪40份、半枫荷38份、大血藤23份、伸筋草5份、蝉蜕5份、石决明18份、旱莲草7份、秦艽4份、老鹳草35份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜6份、肉苁蓉12份、女贞子5份、牛膝7份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理。

对比例4

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1为： 按重量份，将石菖蒲40份、黄芪25份、半枫荷10份、大血藤40份、伸筋草16份、蝉蜕11份、石决明30份、旱莲草7份、秦艽4份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜6份、肉苁蓉7份、女贞子5份、牛膝9份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理。

对比例5

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1为： 按重量份，将石菖蒲40份、黄芪25份、半枫荷55份、大血藤23份、伸筋草25份、蝉蜕11份、石决明18份、旱莲草7份、秦艽0份、老鹳草17份、柏子仁2份、桃仁4份、狗肝菜0份、肉苁蓉12份、女贞子5份、牛膝15份进行粉碎至200目，药渣进行酒蒸处理。

对比例6

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述黄酒的度数为15度。

对比例7

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，所述药渣与黄酒的质量比为1：6。

对比例8

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，不采用酒蒸处理。

对比例9

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，S1中还加入赤芍7-13份、连翘8-12份。

对比例10

本对比例具体实施方式同实施例1，不同之处在于，熊胆粉7份。

性能测试

将上述实施例和对比例制备的组合物进行下述动物实验，用以验证组合物的治疗效果。

昆明种小鼠，体重21-25g，（购买自上海斯莱克实验动物有限责任公司）雌雄各半，小鼠随机均分为14组，每组10只，即空白对照组、实施例1-3组、对比例1-10组。

每组每天给药一次，连续6天，空白组给予饮用水，实施例和对比例组给药剂量为1.5g/kg，溶于水后灌胃，其他饲养条件相同。

于末次给药1小时后，结扎小鼠的双侧颈总动脉和迷走神经，造成急性脑缺血，记录动物存活时间，观察药物的作用。结果见表1。所记录的存活时间取各组四舍五入后的平均值。

表1

由表1可见，与空白对照组相比，实施例1-3所制备的组合物均能明显延长急性脑缺血小鼠的存活时间，延长率高达73.2-80.1%，表现出明显的改善作用。

对比例1-10中分别调整了组合物中药材的比例和制备工艺，结果显示，其改善作用均不如实施例1-3，表明本发明实施例1-3所制备的组合物效果最好。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种有效治疗中风的中药组合物，其特征在于，包括以下成分：石菖蒲、黄芪、半枫荷、大血藤、伸筋草、蝉蜕、石决明、旱莲草、秦艽、老鹳草、柏子仁、桃仁、狗肝菜、肉苁蓉、女贞子、牛膝、熊胆粉。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份，包括以下成分：石菖蒲30-50份、黄芪20-30份、半枫荷15-40份、大血藤20-30份、伸筋草10-20份、蝉蜕10-15份、石决明10-20份、旱莲草5-8份、秦艽3-5份、老鹳草15-30份、柏子仁1-5份、桃仁3-8份、狗肝菜3-10份、肉苁蓉10-13份、女贞子5-8份、牛膝2-10份、熊胆粉2-5份。

3.一种根据权利要求1所述的有效治疗中风的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1. 石菖蒲、黄芪、半枫荷、大血藤、伸筋草、蝉蜕、石决明、旱莲草、秦艽、老鹳草、柏子仁、桃仁、狗肝菜、肉苁蓉、女贞子、牛膝进行粉碎，药渣进行酒蒸处理；

S2. 酒蒸处理后的药渣加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；

S3. 稠膏中加入无水乙醇使含醇量为65-75%，静置过夜，滤过，滤液45-60℃减压浓缩回收乙醇，过滤物减压干燥粉碎后过100目筛，制备成浸膏粉；

S4.将熊胆粉与浸膏粉混合，即得所述的中药组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述酒蒸处理的步骤为：将药渣加入黄酒拌匀均匀，置于容器内沸水蒸2-5h，蒸完后降至室温。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述药渣与黄酒的质量比为1：（2-4）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述黄酒的度数为18-20度。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述稠膏在48-55℃下相对密度为1.08-1.18。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的第1次加水量为药物重量的8-10倍，煎煮1.5-2.5小时，煎煮的第2-3次加水量为药物重量的4-6倍，每次煎煮1-2小时。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物中还包括药学上可接受的辅料。

10.一种根据权利要求1所述的有效治疗中风的中药组合物在制备药物产品中的应用。