CN112755140B - 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途 Download PDF

Info

Publication number
CN112755140B
CN112755140B CN202110201191.8A CN202110201191A CN112755140B CN 112755140 B CN112755140 B CN 112755140B CN 202110201191 A CN202110201191 A CN 202110201191A CN 112755140 B CN112755140 B CN 112755140B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
pharmaceutical composition
preparation
rhizoma
gouty arthritis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202110201191.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112755140A (zh
Inventor
党万太
徐丹
周京国
周建
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chengdu Medical College
Original Assignee
Chengdu Medical College
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chengdu Medical College filed Critical Chengdu Medical College
Priority to CN202110201191.8A priority Critical patent/CN112755140B/zh
Publication of CN112755140A publication Critical patent/CN112755140A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112755140B publication Critical patent/CN112755140B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/646—Arachnids, e.g. spiders, scorpions, ticks or mites
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/21—Amaranthaceae (Amaranth family), e.g. pigweed, rockwort or globe amaranth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/237—Notopterygium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/238—Saposhnikovia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/24—Apocynaceae (Dogbane family), e.g. plumeria or periwinkle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/756—Phellodendron, e.g. corktree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/884—Alismataceae (Water-plantain family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/894—Dioscoreaceae (Yam family)
    • A61K36/8945—Dioscorea, e.g. yam, Chinese yam or water yam
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A61K36/8994—Coix (Job's tears)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/90—Smilacaceae (Catbrier family), e.g. greenbrier or sarsaparilla
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/06—Antigout agents, e.g. antihyperuricemic or uricosuric agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明提供了一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苍术3‑15份、黄柏3‑15份、川牛膝3‑15份、茵陈3‑15份、羌活3‑15份、独活3‑15份、当归3‑15份、川芎3‑15份、虎杖3‑20份、防风3‑18份、土茯苓3‑20份、萆薢3‑20份、泽泻3‑15份、络石藤3‑15份、薏苡仁5‑30份、全蝎1‑9份、焦三楂5‑30份、山药5‑30份。本发明药物组合物各药味配伍精当，共同发挥协同增效作用，具有清热利湿，行气、通络、消肿、散结止痛的功效，对痛风性关节炎有良好的治疗效果，复发率低。同时，本发明药物组合物原料药少，便于制备，方便使用，患者顺应性好，具有良好的应用前景。

Description

一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和 用途
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。痛风性关节炎是痛风患者的主要表现之一，是由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起的病损及炎性反应，其多有遗传因素，好发于40岁以上男性，多见于第一跖趾关节，也可发生于其他较大关节，尤其是踝部与足部关节。痛风性关节炎在临床上同时分为三期：
第一期为急性关节炎期，多在夜间突然发病，受累关节剧痛，首发关节常累及第一跖趾关节，其次为踝、膝等；关节红、肿、热和压痛，全身无力、发热、头痛等；可持续3～11天；饮酒、暴食、过劳、着凉、手术刺激、精神紧张均可成为发作诱因。第二期为间歇期，为数月或数年，随病情反复发作，间期变短、病期延长、病变关节增多，渐转成慢性关节炎。第三期为慢性关节炎期，由急性发病转为慢性关节炎期平均11年左右，关节出现僵硬畸形、运动受限；30％左右病人可见痛风石和发生肾脏合并症，以及输尿管结石等；晚期有高血压、肾和脑动脉硬化、心肌梗塞；少数病人死于肾功能衰竭和心血管意外。随着人们生活方式的改变，痛风性关节炎发病率明显上升，严重威胁人们的健康和生活。
目前，西医上治疗痛风性关节炎的药物包括非甾类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等，这些药物虽然能迅速止痛，但对肝肾损害、胃肠道刺激等副作用较大，且很难根治，病情容易反复发作。
中医治疗痛风性关节炎副作用少，安全可靠。专利CN103239654B公开了一种治疗急性痛风性关节炎的药物，但该药物复杂，涉及三十多味原料药，不便于制备。需要研究一种原料药简单，便于制备和使用，且药效优良的治疗痛风性关节炎的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途。
本发明提供了一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苍术3-15份、黄柏3-15份、川牛膝3-15份、茵陈3-15份、羌活3-15份、独活3-15份、当归3-15份、川芎3-15份、虎杖3-20份、防风3-18份、土茯苓3-20份、萆薢3-20份、泽泻3-15份、络石藤3-15份、薏苡仁5-30份、全蝎1-9份、焦三楂5-30份、山药5-30份。
进一步地，前述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苍术10份、黄柏10份、川牛膝12份、茵陈12份、羌活10份、独活10份、当归10份、川芎9份、虎杖15份、防风10份、土茯苓15份、萆薢12份、泽泻8份、络石藤10份、薏苡仁10份、全蝎3份、焦三楂15份、山药20份。
进一步地，前述的药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
进一步地，所述制剂为口服制剂。
进一步地，所述口服制剂为膏剂、汤剂、散剂、粉剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、袋泡茶。
本发明还提供了一种前述的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
本发明还提供了前述的药物组合物在制备治疗痛风性关节炎的药物中的用途。
本发明还提供了前述的药物组合物在制备清热利湿、行气、通络、消肿、散结止痛的药物中的用途。
本发明还提供了前述的药物组合物在制备治疗痛风湿热证的药物中的用途。
进一步地，所述药物为治疗湿热下注、气滞血瘀、筋骨疼痛、手足痿软疼痛、足膝红肿热痛、结节肿痛、或结节不能动的药物。
本发明中，茵陈为菊科植物滨蒿Artemisia scoparza Waldst.et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分；萆薢为薯蓣科植物绵萆薢Dioscoreaseptemloba Thunbt或薯蓣科植物粉背薯蓣Dioscorea hypoglauca Palibin的干燥根茎；焦三楂为焦山楂，取净山楂，照清炒法(通则0213)炒至表面焦褐色，内部黄褐色。
本方为治疗湿热下注、气滞血瘀、结节肿痛、关节热痿方。湿热下注，流于下肢，使筋脉痹阻、痿软、疼痛，而成痿证。湿热痹阻筋脉，以致筋骨疼痛、各关节及足膝红肿热痛；气血瘀滞，以致关节肿痛，不能自如，疼痛难忍，久则成结，形成于四肢关节。治宜清热燥湿、活化行气化瘀，通络止痛。方中虎杖、黄柏、苍术为君，取黄柏、苍术之苦以燥湿，寒以清热、燥湿健脾，取虎杖以利湿、清热解毒、散瘀止痛；臣以茵陈、防风、土茯苓、萆薢、络石藤之苦、辛、微寒之性，祛风通络，凉血消肿、清利湿热、通利关节。佐以川牛膝、羌活、独活、当归、川芎祛风除湿、通痹止痛、活血化瘀、通利关节、利尿通淋。再使以泽泻、薏苡仁、全蝎、焦三楂、山药协助利水渗湿，泄热化浊、健脾除痹、通络止痛，散结止痛。
本发明药物组合物各药味配伍精当，共同发挥协同增效作用，具有清热利湿，行气、通络、消肿、散结止痛的功效，针对痛风湿热证，可治疗湿热下注、气滞血瘀诸证、筋骨疼痛、手足痿软疼痛、足膝红肿热痛、气滞血瘀、结节肿痛、结节不能动等，对痛风性关节炎有良好的治疗效果，复发率低。同时，本发明药物组合物原料药少，便于制备，方便使用，患者顺应性好，具有良好的应用前景。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1、本发明药物组合物的制备
1、原料配方：苍术10g、黄柏10g、川牛膝12g、茵陈12g、羌活10g、独活10g、当归10g、川芎9g、虎杖15g、防风10g、土茯苓15g、萆薢12g、泽泻8g、络石藤10g、薏苡仁10g、全蝎3g、焦三楂15g、山药20g。
2、制备方法：取上述原料配方，混合均匀后打成粉末，即得本发明药物组合物。
实施例2、本发明药物组合物的制备
1、原料配方：苍术3g、黄柏3g、川牛膝3g、茵陈3g、羌活3g、独活3g、当归3g、川芎3g、虎杖3g、防风3g、土茯苓3g、萆薢3g、泽泻3g、络石藤3g、薏苡仁5g、全蝎1g、焦三楂5g、山药5g。
2、制备方法：同实施例1。
实施例3、本发明药物组合物的制备
1、原料配方：苍术15g、黄柏15g、川牛膝15g、茵陈15g、羌活15g、独活15g、当归15g、川芎15g、虎杖20g、防风18g、土茯苓20g、萆薢20g、泽泻15g、络石藤15g、薏苡仁30g、全蝎9g、焦三楂30g、山药30g。
2、制备方法：同实施例1。
以下通过具体试验例证明本发明药物组合物的有益效果。
试验例1、本发明药物组合物的临床治疗效果
1、临床资料
本病例研究来源于医院风湿免疫科门诊及住院部的痛风性关节炎患者，按照随机数字表法分为试验组(分别服用实施例1～3的药物)和对照组(分别服用对照组1和对照组2的药物)，其中试验组共纳入患者84例，其中男性患者83例，女性患者1例，平均年龄为39.19±5.38岁，平均病程为3.75±1.33年。对照组共纳入患者83例，其中男性患者80例，女性患者3例，平均年龄为42.45±3.98岁，平均病程为3.39±1.31年。
1.1诊断标准
(1)西医纳入标准：
①符合1977年美国风湿病协会(ACR)痛风诊断标准(见表1)；②患者年龄：18～65岁；③同意接受抽血等相关检查及治疗者；④同意签署知情同意书并能完成随访者。
表1 1977年ACR急性痛风性关节炎分类标准
Figure BDA0002948995620000041
(2)中医纳入标准：
痛风的中医辨证依据《中医临床诊疗术语·证型部分》和《中药新药临床研究指导原则》中的关于痛风湿热证的辨证标准。
1.2排除标准
①合并心、肝、肺、肾、内分泌等系统严重疾病者；②痛风急性发作48h内服用激素、非甾体抗炎药等相关药物治疗者；③妊娠或哺乳期妇女；④病情较严重可能影响本次研究的有效性和安全性者。⑤对本研究中药物成分过敏者。
2、治疗方法
试验组：患者分别服用本发明实施例1～3制备的药物组合物粉末，每次服用剂量为10-15g；服用方法为温水冲服，一日三次，7日为一个疗程，服用4个疗程。
对照组1：原料配方为苍术10g、黄柏10g、虎杖15g。取上述原料配方，混合均匀后打成粉末，即得。患者服用上述粉末，每次服用剂量为10-15g；服用方法为温水冲服，一日三次，7日为一个疗程，服用4个疗程。
对照组2：原料配方为苍术10g、黄柏10g、茵陈12g、虎杖15g、防风10g、土茯苓15g、萆薢12g、络石藤10g。取上述原料配方，混合均匀后打成粉末，即得。患者服用上述粉末，每次服用剂量为10-15g；服用方法为温水冲服，一日三次，7日为一个疗程，服用4个疗程。
3、疗效判断标准
采用视觉疼痛模拟评分法(VAS)，结合临床进行评价：
好转：VAS评分＝0分，无痛；
显效：1≤VAS评分≤3分，轻度疼痛，不影响工作和生活；
无效：VAS评分＞3分；中度或重度疼痛，影响工作、生活。
有效率＝(显效病例数+好转病例数)/总病例数×100％
4、治疗效果
(1)本发明药物组合物的临床疗效结果如表2所示。
表2.本发明药物组合物的临床疗效结果
例数 显效(例) 好转(例) 无效(例) 有效率
实施例1 32 13 17 2 93.75％
实施例2 19 9 2 8 57.89％
实施例3 33 15 14 4 87.88％
对照组1 39 12 7 20 48.72％
对照组2 44 11 13 20 54.55％
(2)治疗后随访3个月，本发明药物组合物的复发率如表3所示。
表3.本发明药物组合物的复发率
例数 复发(例) 复发率
实施例1 32 12 37.5％
实施例2 19 13 68.42％
实施例3 33 14 42.42％
对照组1 39 21 53.85％
对照组2 44 32 72.73％
试验结果说明：本发明药物组合物对痛风性关节炎的临床症状有良好的改善作用，可以有效治疗痛风性关节炎。其中实施例1的原料药配方效果最佳。并且，本发明药物组治疗痛风性关节炎具有复发率低的优势。
综上，本发明药物组合物各药味配伍精当，共同发挥协同增效作用，具有清热利湿，行气、通络、消肿、散结止痛的功效，针对痛风湿热证，可治疗湿热下注、气滞血瘀诸证、筋骨疼痛、手足痿软疼痛、足膝红肿热痛、气滞血瘀、结节肿痛、结节不能动等，对痛风性关节炎有良好的治疗效果，复发率低。同时，本发明药物组合物原料药少，便于制备，方便使用，患者顺应性好，具有良好的应用前景。

Claims (7)

1.一种清热利湿、行气、通络、消肿、散结止痛、用于治疗痛风性关节炎的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：苍术10份、黄柏10份、川牛膝12份、茵陈12份、羌活10份、独活10份、当归10份、川芎9份、虎杖15份、防风10份、土茯苓15份、萆薢12份、泽泻8份、络石藤10份、薏苡仁10份、全蝎3份、焦三楂15份、山药20份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由各重量配比原料药的原生药粉、原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为膏剂、汤剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、袋泡茶。
5.一种权利要求1~4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
6.权利要求1~4任一项所述的药物组合物在制备治疗痛风性关节炎的药物中的用途。
7.权利要求1~4任一项所述的药物组合物在制备治疗痛风湿热证的药物中的用途。
CN202110201191.8A 2021-02-23 2021-02-23 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途 Active CN112755140B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110201191.8A CN112755140B (zh) 2021-02-23 2021-02-23 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110201191.8A CN112755140B (zh) 2021-02-23 2021-02-23 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112755140A CN112755140A (zh) 2021-05-07
CN112755140B true CN112755140B (zh) 2022-04-26

Family

ID=75703949

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110201191.8A Active CN112755140B (zh) 2021-02-23 2021-02-23 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN112755140B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116270922B (zh) * 2022-12-27 2024-04-19 福建中医药大学 化浊散结除痹方及其应用

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106310040B (zh) * 2016-09-21 2019-10-22 重庆三峡医药高等专科学校 一种治疗急性痛风性关节炎的中药组合物及其制备方法和应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN112755140A (zh) 2021-05-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104352991A (zh) 一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法
CN105535694A (zh) 一种治疗高尿酸血症的中药组合物
CN112755140B (zh) 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法和用途
CN103735927B (zh) 一种治疗痛风急性期的中药组合物及其制备方法
CN104815318A (zh) 一种治疗痛风的中药制剂
CN100579544C (zh) 一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法
CN105816643A (zh) 中药组合物在防治甲状腺结节中的应用
CN108619427B (zh) 一种预防治疗痛风性关节炎的祛痛降酸药茶
CN101983666A (zh) 一种治疗风湿病的中药组合物及其制备方法
CN110755489A (zh) 一种治疗痛风的中药及其制备方法
CN100367997C (zh) 一种治疗痛风病的药物及其制备方法
CN104857463A (zh) 一种治疗崩漏的中药组合物
CN112717082B (zh) 一种用于治疗类风湿关节炎的药物组合物及其制备方法和用途
CN102552798B (zh) 一种治疗胆石症的药物组合
CN115770279B (zh) 用于治疗慢性下肢静脉疾病的中药组合物及其汤剂和制剂
CN116350731B (zh) 一种清热除湿通痹方及其制剂和应用
CN107126527A (zh) 一种治疗肝癌的中药组合物及其制剂
CN106860646B (zh) 一种用于治疗胃十二指肠溃疡的中药组合物及其制备方法
CN106902295B (zh) 治疗风湿热型痛风的减毒增效中药片
CN105168774A (zh) 一种治疗肩周炎的中药制剂及其制备方法
CN112494547A (zh) 一种用于治疗风湿的颗粒剂及其制备方法
CN104887841A (zh) 治疗痛风的中药制剂
CN104337889B (zh) 一种含蚯蚓的治疗痛风的中药组合物
CN108888724A (zh) 一种用于防治痛风的中药制剂
CN110420296A (zh) 一种气虚型体质健脾益气、养血止痒的中药组合物

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant