CN106727849A - 一种妇科凝胶 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种妇科凝胶，按重量组份，包括芦荟提取物2‑5份、白薇提取物2‑5份、蜡菊花提取物4‑8份、金银花提取物10‑15份、马齿苋提取物1‑3份、积雪草提取物2‑6份、阳离子抗菌剂0.05‑0.2份、壬苯醇醚5‑8份、薄荷醇6‑10份、羟甲基纤维素0.5‑5份、对羟基苯酸甲脂0.1‑0.5份和纯化水50‑70份。本发明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有杀菌作用，防止有害菌滋生；产品为弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，保持女性私密部位的健康状态；对阴道粘膜无刺激，温和呵护私密部位柔嫩肌肤，令人舒适清爽。

Description

一种妇科凝胶

技术领域

本发明涉及药物化学技术领域，尤其涉及一种妇科凝胶。

背景技术

治疗妇科疾病中采用的物理疗法虽然能取得一定的疗效，但都会对机体造成不同程度的伤害，影响患者正常的生活。目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。有纯中药的黄蒲洁肤洗剂，杀菌作用来自黄柏、黄连和蒲公英等多种有效成分，安全无刺激，而且黄蒲洁肤洗剂是弱酸性的洗剂，可以维持阴道自身的环境平衡，提高机体的免疫力。也有中药和化学成分结合的，如：洁尔阴、肤阴洁、妇科千金片等等，利用化学成分的杀菌治标，利用中药成分治本，是一种标本兼治的方法。市面上针对妇科炎症所采用的药物，存在以下问题：1、目前市面上几乎所有针对妇科炎症的用药均对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作；2、目前针对宫颈糜烂的治疗大部份通过物理和手术二种办法，对人体有创伤，而且做过宫颈手术的女性不能顺产，手术和物理治疗后的宫颈分泌功能受到破坏，阴道抵抗力下降，严重影响性生活及生殖健康。如何解决上述技术不足，成为亟待解决的问题。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种妇科凝胶，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌等具有抑菌作用，防止有害菌滋生。

本发明提出的一种妇科凝胶，按重量组份，按重量组份，主要包括蜡菊花提取物4-8份、金银花提取物10-15份、马齿苋提取物1-3份、阳离子抗菌剂0.05-0.2份、壬苯醇醚5-8份、薄荷醇1-3份、羟甲基纤维素0.5-5份、对羟基苯酸甲脂0.1-0.5份和纯化水50-70份。

优选地，还包括芦荟提取物2-5份。

优选地，还包括白薇提取物2-5份。

优选地，还包括积雪草提取物2-6份。

优选地，所述阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵按照3-5∶2-3：0.1比例混合得到。

优选地，所述阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15％±0.015％。

一种妇科凝胶的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取市购芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物；

2)将步骤1)的原材料加入到纯化水中，并在无菌环境下搅拌溶解，直到溶解均匀后，停止搅拌；

3)将薄荷醇加入3倍增溶剂PEG-40蓖麻油中，缓慢加热到45-55度，充分搅拌，直至完全溶解，使之具有水溶性，得水溶性薄荷醇；

4)在步骤2)得到的溶液中加入壬苯醇醚和步骤3)中水溶性薄荷醇，并搅拌使其溶解；

5)在步骤4)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂，阳离子抗菌剂以缓慢的方式加入并不停的搅拌2-3小时，使其充分溶解；

6)在步骤5)得到的溶液中加入羟甲基纤维素，充分搅拌，形成透明状粘稠膏体，然后加入防腐剂对羟基苯酸甲脂并搅拌，即得成品。

妇科凝胶在防止交叉感染的应用。

妇科凝胶在避孕中的应用。

芦荟功能：具有杀菌作用，抗炎作用，湿润美容作用，强心活血作用，免疫和再生作用，免疫与抗肿瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，镇痛、镇静作用。

白薇功能：可治产后虚烦呕逆，小便淋沥，肾炎，尿路感染，水肿，支气管炎和风湿性腰腿痛等。

积雪草：积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。

马齿苋功能：清热解毒，凉血止血。

金银花功能：清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等，还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染等。

本发明中，1、阳离子抗菌剂选用十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵配比，因为此阳离子抗菌剂能达到弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，保持女性私密部位的健康状态，防止有害菌滋生，同时对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌等具有抑菌作用，且效果较佳，同时选择阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15％±0.015％，此浓度下的阳离子抗菌剂对阴道粘膜无刺激，温和呵护私密部位柔嫩肌肤，令人舒适清爽，对女性私密部位无刺激；

2、芦荟、白薇、积雪草、马齿苋、金银花等的药用价值以及它们配合后能过对受损的生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生妇科炎症等带来修复作用，同时可以提高生殖局部免疫力增强，降低炎症反复发作的现象，对宫颈手术的女性不能顺产，手术和物理治疗后的宫颈分泌功能受到破坏，阴道抵抗力下降等问题也能达到良好疗效；

3、壬苯醇醚是非离子型表面活性剂，是目前使用最多的一种外用杀精子药，薄荷醇作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用，壬苯醇醚与薄荷醇结合使用即可以达到避孕又能清凉私密部位，且对私密部位无刺激；

4、羟甲基纤维素和对羟基苯酸甲脂均是良好的乳化剂，能够使妇科凝胶形成透明状粘稠膏体，同时透明状粘稠膏体十分润滑，给私密部位带来润滑、湿润的感觉，同时对私密部位无刺激；

5、市售芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物的有效成分相对于原材料高，功能效果好。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

原料来源说明：芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物均购自陕西森弗天然制品有限公司。

实施例1

使用芦荟提取物5份、白薇提取物5份、蜡菊花提取物8份、金银花提取物14份、马齿苋提取物3份、积雪草提取物6份、阳离子抗菌剂0.1份、壬苯醇醚5份、薄荷醇3份、羟甲基纤维素0.5份、对羟基苯酸甲脂0.4份和纯化水50份。

妇科凝胶的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取市购芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物；

2)将步骤1)的原材料加入到纯化水中，并在无菌环境下搅拌溶解，直到溶解均匀后，停止搅拌；

3)将薄荷醇加入3倍增溶剂PEG-40蓖麻油中，缓慢加热到45度，充分搅拌，直至完全溶解，使之具有水溶性，得水溶性薄荷醇；

4)在步骤2)得到的溶液中加入壬苯醇醚和步骤3)中水溶性薄荷醇，并搅拌使其溶解；

5)在步骤4)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂，阳离子抗菌剂以缓慢的方式加入并不停的搅拌2小时，使其充分溶解；

6)在步骤5)得到的溶液中加入羟甲基纤维素，充分搅拌，形成透明状粘稠膏体，然后加入防腐剂对羟基苯酸甲脂并搅拌，即得产品一。

其中阳离子抗菌剂以十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵以3∶2∶0.1混合。

实施例2

使用芦荟提取物2份、白薇提取物2份、蜡菊花提取物8份、金银花提取物10份、马齿苋提取物1份、积雪草提取物6份、阳离子抗菌剂0.2份、壬苯醇醚8份、薄荷醇1份、羟甲基纤维素1.5份、对羟基苯酸甲脂0.3份和纯化水60份。

妇科凝胶的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取市购芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊提取物花、金银花提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物；

2)将步骤1)的原材料加入到纯化水中，并在无菌环境下搅拌溶解，直到溶解均匀后，停止搅拌；

3)将薄荷醇加入3倍增溶剂PEG-40蓖麻油中，缓慢加热到50度，充分搅拌，直至完全溶解，使之具有水溶性，得水溶性薄荷醇；

4)在步骤2)得到的溶液中加入壬苯醇醚和步骤3)中水溶性薄荷醇，并搅拌使其溶解；

5)在步骤4)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂，阳离子抗菌剂以缓慢的方式加入并不停的搅拌2.5小时，使其充分溶解；

6)在步骤5)得到的溶液中加入羟甲基纤维素，充分搅拌，形成透明状粘稠膏体，然后加入防腐剂对羟基苯酸甲脂并搅拌，即得产品二。

其中阳离子抗菌剂以十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵以1∶1∶0.1混合。

实施例3

使用芦荟提取物2份、白薇提取物2份、蜡菊花提取物4份、金银花提取物10份、马齿苋提取物1份、积雪草提取物2份、阳离子抗菌剂0.1份、壬苯醇醚5份、薄荷醇1份、羟甲基纤维素2.5份、对羟基苯酸甲脂0.4份和纯化水70份。

妇科凝胶的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取市购芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物；

2)将步骤1)的原材料加入到纯化水中，并在无菌环境下搅拌溶解，直到溶解均匀后，停止搅拌；

3)将薄荷醇加入3倍增溶剂PEG-40蓖麻油中，缓慢加热到55度，充分搅拌，直至完全溶解，使之具有水溶性，得水溶性薄荷醇；

4)在步骤2)得到的溶液中加入壬苯醇醚和步骤3)中水溶性薄荷醇，并搅拌使其溶解；

5)在步骤4)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂，阳离子抗菌剂以缓慢的方式加入并不停的搅拌3小时，使其充分溶解；

6)在步骤5)得到的溶液中加入羟甲基纤维素，充分搅拌，形成透明状粘稠膏体，然后加入防腐剂对羟基苯酸甲脂并搅拌，即得产品三。

其中阳离子抗菌剂以十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵以4∶5∶0.1混合。

纯化水按中国药典标准生产的纯化水，且纯化水经过高压灭菌。

实验1

1.本发明产品一(也可以选用产品二或产品三)凝胶剂的抑菌试验和数据：

2.本发明凝胶剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌进行1、3、5分钟的作用，结果如下表1：

表1明凝胶剂作用不同时间的平均杀菌率

阴性对照：培养基均有很少的菌落。

结果表明，采用本发明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率大于90％。即对肠道致病菌、化脓菌、致病性真菌有杀灭作用，杀菌时间3分钟。

实验2：

本发明产品三凝胶剂的人体临床试验数据：

病例选择：病人235例，年龄18-65岁，其中细菌性阴道炎78例；霉菌性阴道炎75例；滴虫性阴道炎82例。

主要症状：白带增多，外阴瘙痒，疼痛，可伴有尿频、尿痛或性交痛，检查时可见外阴及阴道黏膜出充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见滴虫或真菌，细菌行阴道炎BV检查阳性。

本发明凝胶剂具体的使用方法：每天使用1次，每次一只，采取仰卧位，垫高臀部，取下前端套筒作为推杆，将装有抗菌凝胶的推注器缓慢插入阴道深部，利用推杆将抗菌凝胶推入阴道。

对照组使用洁尔阴、妇阴洁，使用方法：每天1次，每次10ml，使用阴道清洗器。

疗效判断：

痊愈：自觉症状消失，阴道清洁度(I)，阴道拭子培养转阴；

有效：自觉症状减轻，阴道清洁度(II)，阴道拭子培养只有少数细菌生长，最多不超过10个。

无效：自觉正常无改善，阴道清洁度无变化，阴道拭子培养无变化。疗效见表2。

表2凝胶剂的人体临床试验数据

本发明妇科凝胶使用注意事项：

1、不得用于性生活中对性病的预防；

2、孕期、月经期间禁用本品，哺乳期慎用本品；

3、不得用于性病预防治疗；

4、欲怀孕者须停用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种妇科凝胶，其特征在于，按重量组份，主要包括蜡菊花提取物4-8份、金银花提取物10-15份、马齿苋提取物1-3份、阳离子抗菌剂0.05-0.2份、壬苯醇醚5-8份、薄荷醇1-3份、羟甲基纤维素0.5-5份、对羟基苯酸甲脂0.1-0.5份和纯化水50-70份。

2.根据权利要求1所述的一种妇科凝胶，其特征在于，还包括芦荟提取物2-5份。

3.根据权利要求1所述的一种妇科凝胶，其特征在于，还包括白薇提取物2-5份。

4.根据权利要求1所述的一种妇科凝胶，其特征在于，还包括积雪草提取物2-6份。

5.根据权利要求1-4中任一所述的一种妇科凝胶，其特征在于，所述阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲烷基氧化铵按照3-5∶2-3∶0.1比例混合得到。

6.根据权利要求1或2所述的一种妇科凝胶，其特征在于，所述阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15％±0.015％。

7.根据权利要求1或2所述的一种妇科凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)按比例称取市购芦荟提取物、白薇提取物、蜡菊花提取物、金银花份提取物、马齿苋提取物、积雪草提取物；

2)将步骤1)的原材料加入到纯化水中，并在无菌环境下搅拌溶解，直到溶解均匀后，停止搅拌；

3)将薄荷醇加入3倍增溶剂PEG-40蓖麻油中，缓慢加热到45-55度，充分搅拌，直至完全溶解，使之具有水溶性，得水溶性薄荷醇；

4)在步骤2)得到的溶液中加入壬苯醇醚和步骤3)中水溶性薄荷醇，并搅拌使其溶解；

5)在步骤4)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂，阳离子抗菌剂以缓慢的方式加入并不停的搅拌2-3小时，使其充分溶解；

6)在步骤5)得到的溶液中加入羟甲基纤维素，充分搅拌，形成透明状粘稠膏体，然后防腐剂对羟基苯酸甲脂并搅拌，即得成品。

8.权利要求1所述的妇科凝胶在防止交叉感染的应用。

9.权利要求1所述的妇科凝胶在避孕中的应用。