CN108938703A - 快速抗菌的妇科凝胶 - Google Patents

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Abstract

一种快速抗菌的妇科凝胶，其按重量份包括：蜡菊花4‑6份；L‑抗坏血酸棕榈酸酯5‑8份；金银花6‑8份；马齿苋1‑3份；蛇床子6‑10份；白薇2‑5份；地肤子4‑6份；石榴提取液6‑10份；积雪草2‑6份；薄荷醇6‑10份；聚甲酚磺醛15‑20份；阳离子抗菌剂1‑2份；羟甲基纤维素30‑50份；甘油50‑100份；丙二醇50‑100份。本发明具有抗菌作用，能够防止有害菌滋生；产品为弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，保持女性私密部位的健康状态；能有效保护有益菌群，增强体内白细胞吞噬细菌和病毒的能力，增强对细菌、病毒的抵御能力，减轻人体因各种原因而引起的疼痛感，预防有害感染，快速愈合伤口，提升解毒能力，对女性生殖道的感染继发引起的外阴粘膜炎症抗菌率可以高达90％。

Description

快速抗菌的妇科凝胶
技术领域
本发明涉及药物护理技术领域，尤其涉及一种快速抗菌的妇科凝胶。
背景技术
治疗妇科疾病中采用的物理疗法虽然能取得一定的疗效，但都会对机体造成不同程度的伤害，影响患者正常的生活。
目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。在药物选择方面，有以纯中药为原材料的药剂，其杀菌作用来自多种中药成分，安全无刺激。也有中西药相结合的药剂，利用化学成分的杀菌治标，利用中药成分治本，是一种标本兼治的方法。
市面上针对妇科炎症所采用的药物，存在以下问题：1、目前市面上几乎所有针对妇科炎症的用药均对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏，从而导致生殖局部免疫力的下降，并致使致病菌产生抗药性和耐药性，最终炎症反复发作；2、目前针对宫颈糜烂的治疗大部份通过物理和手术二种办法，对人体有创伤，而且做过宫颈手术的女性不能顺产，手术和物理治疗后的宫颈分泌功能受到破坏，阴道抵抗力下降，严重影响性生活及生殖健康。如何解决上述技术不足，成为亟待解决的问题。
中国专利公开号：CN106334067A公开了一种含银离子抗菌剂的妇科凝胶、制备方法及应用。包括按质量百分比计的以下组分：甘油2.0-10.0％，丙二醇3.0-10.0％，卡波姆0.5-3.0％，三乙醇胺0.4-0.6％，蓝铜多肽0.0-6.0％，白矾0.0-6.0％，透明质酸0.05-0.2％，水溶性维生素E 0.0-2.0％，益母草提取物0.0-6.0％，金缕梅提取物0.0-2.0％，药食同源植物提取物1.0-36.0％，其余为银离子抗菌剂和水；其中，银离子抗菌剂的用量为使妇科凝胶中银离子的浓度为0.05-5.0ppm的用量；所述药食同源植物提取物包括占妇科凝胶总质量1.0-6.0％的马齿苋提取物。由此可见，所述。存在以下问题：
第一，所述凝胶中含有银离子，在使用时易对身体造成损伤。
第二，所述凝胶中使用多种化合物，且在制作时使用化工方法，制造完成后易产生有害物质，治疗效率低。
发明内容
为此，本发明提供一种快速抗菌的妇科凝胶，用以克服现有技术中治疗效率低的问题。
一方面，本发明提供一种快速抗菌的妇科凝胶，其按重量份包括：蜡菊花4-6份；L-抗坏血酸棕榈酸酯5-8份；金银花6-8份；马齿苋1-3份；蛇床子6-10份；白薇2-5份；地肤子4-6份；石榴提取液6-10份；积雪草2-6份；薄荷醇6-10份；聚甲酚磺醛15-20份；阳离子抗菌剂1-2份；羟甲基纤维素30-50份；甘油50-100份；丙二醇50-100份。
进一步地，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花4份；L-抗坏血酸棕榈酸酯5份；金银花6份；马齿苋1份；蛇床子6份；白薇2份；地肤子4份；石榴提取液10份；积雪草6份；薄荷醇10份；聚甲酚磺醛15份；阳离子抗菌剂2份；羟甲基纤维素30份；甘油50份；丙二醇50份。
进一步地，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花6份；L-抗坏血酸棕榈酸酯8份；金银花6份；马齿苋3份；蛇床子10份；白薇2份；地肤子6份；石榴提取液10份；积雪草2份；薄荷醇10份；聚甲酚磺醛20份；阳离子抗菌剂1份；羟甲基纤维素50份；甘油100份；丙二醇100份。
进一步地，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花5份；L-抗坏血酸棕榈酸酯7份；金银花7份；马齿苋2份；蛇床子8份；白薇4份；地肤子5份；石榴提取液8份；积雪草4份；薄荷醇8份；聚甲酚磺醛17份；阳离子抗菌剂1份；羟甲基纤维素40份；甘油80份；丙二醇80份。
进一步地，所述凝胶的溶剂为纯化水。
进一步地，所述阳离子抗菌剂按重量份包括：十二烷基二甲基苄基氯化铵3-5份；二癸基二甲基氯化铵2-3份；二甲基烷基氧化铵1份。
进一步地，所述阳离子抗菌剂的活性物含量为0.135％-0.165％。
另一方面，本发明提供了一种快速抗菌的妇科凝胶的制作方法，包括：
步骤1：按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草，并以此为原材料；
步骤2：将所述步骤1中的原材料干燥、粉碎成细粉，过筛，并使用紫外灯对其进行灭菌；
步骤3：将所述步骤2中的原材料加入到水中，加水煎煮提取后，滤出药液，并弃去药渣；
步骤4：在所述步骤3中得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液，充分搅拌后浓缩至相对密度为1.10-1.15，得水溶剂，冷却后缓慢加入羟甲基纤维素并充分搅拌均匀；
步骤5：将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀，加入所述步骤4中溶液中，并搅拌使其溶解；
步骤6：在所述步骤5种得到的溶液中缓慢加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水并不停的搅拌直至其充分溶解，得产品。
进一步地，在所述步骤3中，所述药液的煎煮时间为2-4小时。
进一步地，在所述步骤4中测定药液相对密度时的环境温度为60-70℃。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用，防止有害菌滋生；产品为弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，保持女性私密部位的健康状态；对阴道粘膜无刺激，且能够防止交叉感染。
阳离子抗菌剂选用十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵配比，因为此阳离子抗菌剂能达到弱酸性，维护阴道内酸碱平衡，保持女性私密部位的健康状态，防止有害菌滋生，同时对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用，且效果较佳，同时选择阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15％±0.015％，此浓度下的阳离子抗菌剂对阴道粘膜无刺激；L-AP具有极强生物抗炎性，L-AP属物质，极强抗氧化能有效保护有益菌群，增强体内白细胞吞噬细菌和病毒的能力，增强对细菌、病毒的抵御能力，减轻人体因各种原因而引起的疼痛感，预防有害感染，快速愈合伤口，提升解毒能力，石榴皮还具有促进溃疡粘膜愈合的药理活性，石榴皮中含有的多酚活性成分，如安石榴苷、鞣花酸、没食子酸等均具有较强的抗炎抑菌活性，两种结合对女性生殖道的感染继发引起的外阴粘膜炎症抗菌率可以高达90％。
进一步地，本发明中各组分的作用如下：
优选地，所述的妇科抗菌凝胶在防止交叉感染的应用。
芦荟：具有杀菌作用，抗炎作用，湿润美容作用，强心活血作用，免疫和再生作用，免疫与抗肿瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，镇痛、镇静作用。
白薇：可治产后虚烦呕逆，小便淋沥，肾炎，尿路感染，水肿，支气管炎和风湿性腰腿痛等。
积雪草：积雪草甙能治疗皮肤溃疡，如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。
马齿苋：清热解毒，凉血止血。
金银花：清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等，还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染等。
地肤子：近代研究地肤子含有地肤子皂苷，地肤子具有清热利湿，袪风止痒等功效，常煎汤熏洗，用于阴痒带下。
L-抗坏血酸棕榈酸酯(简称L-AP)：具有极强抗氧化性、亲脂近水、不怕光、不怕潮的性质；分子小，分解温度高，能快速穿透细胞膜，清除细胞内毒素，存留36-48小时，利用度较高。同时L-AP还具有极强生物抗炎性，能有效保护有益菌群，增强体内白细胞吞噬细菌和病毒的能力，增强对细菌、病毒的抵御能力，减轻人体因各种原因而引起的疼痛感，预防有害感染，快速愈合伤口，提升解毒能力。利用L-AP的特殊性能，将人体多年隐藏的病源一一挖掘、清理、排出体外，从根本上恢复细胞的正常生理功能，拥有实际意义上的健康，L-AP属物质，极强抗氧化。
蛇床子：别名野胡萝卜子，性温，味辛、苦。功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
石榴皮：石榴皮为《中国药典》收载的品种，具有涩肠、止血、驱虫等功效，主要用于久泻出血、久痢等。此外，石榴皮还具有促进溃疡粘膜愈合的药理活性。石榴皮中含有的多酚活性成分，如安石榴苷、鞣花酸、没食子酸等均具有较强的抗炎抑菌活性。
具体实施方式
为了使本发明的目的和优点更加清楚明白，下面结合实施例对本发明作进一步描述；应当理解，此处所描述的具体实施例仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例以蜡菊花、L-抗坏血酸棕榈酸酯、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、石榴提取液、积雪草、薄荷醇、聚甲酚磺醛、羟甲基纤维素、甘油，丙二醇、阳离子抗菌剂为原料，下面根据各个实施例不同的配比进行说明。
实施例1
一种快速抗菌的妇科凝胶，按重量份包括：蜡菊花4份、L-抗坏血酸棕榈酸酯5份、金银花6份、马齿苋1份、蛇床子6份、白薇2份、地肤子4份、石榴提取液10份、积雪草6份、薄荷醇10份、聚甲酚磺醛15份、羟甲基纤维素30份、甘油50份、丙二醇50份、阳离子抗菌剂2份。其中所述阳离子抗菌剂按重量份包括：十二烷基二甲基苄基氯化铵3份、二癸基二甲基氯化铵2份、二甲基烷基氧化铵1份。
所述快速抗菌的妇科凝胶的制作方法为：
步骤1：按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草，并以此为原材料；
步骤2：将所述步骤1中的原材料干燥、粉碎成细粉，过筛，并使用紫外灯对其进行灭菌；
步骤3：将所述步骤2中的原材料加入到水中，加水煎煮2h后提取，滤出药液，并弃去药渣；
步骤4：在所述步骤3中得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液，充分搅拌后浓缩至在60℃下的相对密度为1.10，得水溶剂，冷却后缓慢加入羟甲基纤维素并充分搅拌均匀；
步骤5：将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀，加入所述步骤4中溶液中，并搅拌使其溶解；
步骤6：在所述步骤5种得到的溶液中缓慢加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水并不停的搅拌直至其充分溶解，得产品1。
实施例2
一种快速抗菌的妇科凝胶，按重量份包括：蜡菊花6份、L-抗坏血酸棕榈酸酯8份、金银花6份、马齿苋3份、蛇床子10份、白薇2份、地肤子6份、石榴提取液10份、积雪草2份、薄荷醇10份、聚甲酚磺醛20份、羟甲基纤维素50份、甘油100份、丙二醇100份、阳离子抗菌剂1份。其中所述阳离子抗菌剂按重量份包括：十二烷基二甲基苄基氯化铵4份、二癸基二甲基氯化铵3份、二甲基烷基氧化铵1份。
所述快速抗菌的妇科凝胶的制作方法为：
步骤1：按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草，并以此为原材料；
步骤2：将所述步骤1中的原材料干燥、粉碎成细粉，过筛，并使用紫外灯对其进行灭菌；
步骤3：将所述步骤2中的原材料加入到水中，加水煎煮4h后提取，滤出药液，并弃去药渣；
步骤4：在所述步骤3中得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液，充分搅拌后浓缩至在70℃下的相对密度为1.15，得水溶剂，冷却后缓慢加入羟甲基纤维素并充分搅拌均匀；
步骤5：将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀，加入所述步骤4中溶液中，并搅拌使其溶解；
步骤6：在所述步骤5种得到的溶液中缓慢加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水并不停的搅拌直至其充分溶解，得产品2。
实施例3
一种快速抗菌的妇科凝胶，按重量份包括：蜡菊花5份、L-抗坏血酸棕榈酸酯7份、金银花7份、马齿苋2份、蛇床子8份、白薇4份、地肤子5份、石榴提取液8份、积雪草4份、薄荷醇8份、聚甲酚磺醛17份、羟甲基纤维素40份、甘油80份、丙二醇80份、阳离子抗菌剂1份。其中所述阳离子抗菌剂按重量份包括：十二烷基二甲基苄基氯化铵5份、二癸基二甲基氯化铵2份、二甲基烷基氧化铵1份。
所述快速抗菌的妇科凝胶的制作方法为：
步骤1：按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草，并以此为原材料；
步骤2：将所述步骤1中的原材料干燥、粉碎成细粉，过筛，并使用紫外灯对其进行灭菌；
步骤3：将所述步骤2中的原材料加入到水中，加水煎煮3h后提取，滤出药液，并弃去药渣；
步骤4：在所述步骤3中得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液，充分搅拌后浓缩至在65℃下的相对密度为1.13，得水溶剂，冷却后缓慢加入羟甲基纤维素并充分搅拌均匀；
步骤5：将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀，加入所述步骤4中溶液中，并搅拌使其溶解；
步骤6：在所述步骤5种得到的溶液中缓慢加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水并不停的搅拌直至其充分溶解，得产品3。
实验例1
使用上述产品1所述的快速抗菌的妇科凝胶分别对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌进行作用，在不同时长的作用下，结果如表1所示：
表1凝胶剂平均杀菌效率
阴性对照：培养基均有很少的菌落。
根据表1可得，本发明所述凝胶对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率大于90％。即对肠道致病菌、化脓菌、致病性真菌有杀灭作用，杀菌时间3分钟。
实验例2
在本实验例中，使用所述产品3作为人体临床实验用药。
病例选择：
本实验例选取年龄18-65岁的病人235例，其中细菌性阴道炎78例；霉菌性阴道炎75例；滴虫性阴道炎82例。
主要症状：
白带增多，外阴瘙痒，疼痛，可伴有尿频、尿痛或性交痛，检查时可见外阴及阴道黏膜出充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见滴虫或真菌，细菌行阴道炎BV检查阳性。
本发明凝胶剂具体的使用方法：
每天使用1次，每次一只，采取仰卧位，垫高臀部，取下前端套筒作为推杆，将装有抗菌凝胶的推注器缓慢插入阴道深部，利用推杆将抗菌凝胶推入阴道。
对照组使用市售的妇科用药，选用市售产品1和市售产品2，使用方法：每天1次，每次10ml，使用阴道清洗器。
经治疗后，人体临床实验数据的疗效如表2所示，其中疗效判断方法如下：
痊愈：自觉症状消失，阴道清洁度(I)，阴道拭子培养转阴；
有效：自觉症状减轻，阴道清洁度(I I)，阴道拭子培养只有少数细菌生长，最多不超过10个。
无效：自觉正常无改善，阴道清洁度无变化，阴道拭子培养无变化。
表2凝胶剂的人体临床试验数据
根据表2可得，本发明所述快速抗菌的妇科凝胶与市售产品相比具有更高的治疗率和有效率，具有较强的抑菌性。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明；对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，按重量份包括：
2.根据权利要求1所述的快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花4份；L-抗坏血酸棕榈酸酯5份；金银花6份；马齿苋1份；蛇床子6份；白薇2份；地肤子4份；石榴提取液10份；积雪草6份；薄荷醇10份；聚甲酚磺醛15份；阳离子抗菌剂2份；羟甲基纤维素30份；甘油50份；丙二醇50份。
3.根据权利要求1所述的快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花6份；L-抗坏血酸棕榈酸酯8份；金银花6份；马齿苋3份；蛇床子10份；白薇2份；地肤子6份；石榴提取液10份；积雪草2份；薄荷醇10份；聚甲酚磺醛20份；阳离子抗菌剂1份；羟甲基纤维素50份；甘油100份；丙二醇100份。
4.根据权利要求1所述的快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述凝胶按重量份包括：蜡菊花5份；L-抗坏血酸棕榈酸酯7份；金银花7份；马齿苋2份；蛇床子8份；白薇4份；地肤子5份；石榴提取液8份；积雪草4份；薄荷醇8份；聚甲酚磺醛17份；阳离子抗菌剂1份；羟甲基纤维素40份；甘油80份；丙二醇80份。
5.根据权利要求1-4任一所述快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述凝胶的溶剂为纯化水。
6.根据权利要求1-4任一所述快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述阳离子抗菌剂按重量份包括：十二烷基二甲基苄基氯化铵3-5份；二癸基二甲基氯化铵2-3份；二甲基烷基氧化铵1份。
7.根据权利要求6任一所述快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，所述阳离子抗菌剂的活性物含量为0.135％-0.165％。
8.一种如权利要求1-4任一权利要求所述快速抗菌的妇科凝胶的制作方法，其特征在于，包括：
步骤1：按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草，并以此为原材料；
步骤2：将所述步骤1中的原材料干燥、粉碎成细粉，过筛，并使用紫外灯对其进行灭菌；
步骤3：将所述步骤2中的原材料加入到水中，加水煎煮提取后，滤出药液，并弃去药渣；
步骤4：在所述步骤3中得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液，充分搅拌后浓缩至相对密度为1.10-1.15，得水溶剂，冷却后缓慢加入羟甲基纤维素并充分搅拌均匀；
步骤5：将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀，加入所述步骤4中溶液中，并搅拌使其溶解；
步骤6：在所述步骤5种得到的溶液中缓慢加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水并不停的搅拌直至其充分溶解，得产品。
9.根据权利要求8所述的快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，在所述步骤3中，所述药液的煎煮时间为2-4小时。
10.根据权利要求8所述的快速抗菌的妇科凝胶，其特征在于，在所述步骤4中测定药液相对密度时的环境温度为60-70℃。
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