CN108904760A - 一种用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法，有效成分由黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片组成，其中各有效成分的重量份为黄柏3~13份、苦参4~10份、蛇床子4~10份、百部4~10份、红花1~8份、芦荟1~5份、莪术油1~5份、冰片0.1~1份。本发明中药配伍合理、科学，经大量临床验证，无毒无副作用，具有疗程短、治疗彻底、不复发的特点。

Description

一种用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法
技术领域
本发明涉及中药消毒卫生产品技术领域，尤其涉及一种用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法。
背景技术
妇科炎症是女性疾病中常见的一种，女性一生中，难免会伴随妇科炎症，有人的患病“频率”甚至很频繁。妇科炎症分为急性妇科炎症和慢性妇科炎症，其中慢性妇科炎症一直是困扰女性生活的恶魔，易反复发作，极难根治，严重影响人们正常生活。现有治疗妇科炎症的药物难以根治炎症，药物吸收率差，使用不适感强，患者接受能力差。
发明内容
为了解决现有技术中药物难以根治炎症，药物吸收率差，使用不适感强，患者接受能力差的问题，本发明公开了一种用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法。
本发明的上述目的通过以下技术方案予以实现：
本发明提供了一种用于妇科炎症的抑菌液，有效成分由黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片组成，其中各有效成分的重量份为黄柏3～13份、苦参4～10份、蛇床子4～10份、百部4～10份、红花1～8份、芦荟1～5份、莪术油1～5份、冰片0.1～1份。
优选的，所述各有效成分的重量份为黄柏5～10份、苦参6～8份、蛇床子6～8份、百部6～8份、红花2～6份、芦荟2～4份、莪术油2～4份、冰片0.3～0.8份。
优选的，所述抑菌液可制成气雾剂、凝胶和洗液。
优选的，所述抑菌液气雾剂由抑菌液、辅药、表面活性剂、抗菌剂和抛射剂组成。
优选的，所述辅药为丙二醇、丁二醇、乙二醇、甘油和聚乙二醇中的一种或多种，其中丙二醇的重量份为1～3份，聚乙二醇的重量份为2～4份。
优选的，所述表面活性剂为吐温80、烷基糖苷和椰油酰甲基牛黄酸钠中的一种或多种，其中吐温80的重量份为5～10份，烷基糖苷的重量份为1～5份，椰油酰甲基牛黄酸钠的重量份为1～4份。
优选的，所述抗菌剂为醋酸氯己定、度米芬、三氯生和双胍中的一种或多种，其中醋酸氯己定的重量份为0.1～1份。
优选的，所述抛射剂为三氯一氟甲烷、二氟甲烷和三氯四氟乙烷中的一种或多种，其中抛射剂的重量份为20～70份。
优选的，所述抛射剂的重量份为25～55份。
优选的，一种如上所述用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1)制备乙醇浸膏：在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入5～8倍量的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加4～6倍量的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
步骤2)制备水浸膏：将步骤1)提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加6～10倍量水，第二次加4～8倍量水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
步骤3)将步骤2)中得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
步骤4)合并步骤1)和步骤3)的浸膏，边搅拌边加入8～12倍量的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
步骤5)利用超临界提取法提取莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和步骤4)中的合并浸膏加入辅药中搅拌，然后加入到反应器中，接着将冰片、抗菌剂溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将表面活性剂加入到反应器中；
步骤6)开启反应器并搅拌1小时，然后再加入5～10倍量的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入抛射剂，得到抑菌液气雾剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本发明抑菌液有效成分选用黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片，中药配伍合理、科学，经大量临床验证，无毒无副作用，具有疗程短、治疗彻底、不复发的特点，可有效抑制金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，并有清热散毒、抑制瘙痒、去瘀止痛、活血通经，抗炎、抗肿瘤、抗衰老的作用；
(2)本发明抑菌液气雾剂的制备方法将难溶物，油溶物采用乳化的方法制成，使药物粒径达到纳米水平，从而提高药物的利用度，选用性能较全面的烷基糖苷，具有温和、污力好、起泡性好、泡沫丰富、细腻、稳定的特点，与皮肤相容性好，搭配椰油酰基甲基牛磺酸钠，在宽广的PH值条件下都具有良好的发泡能力，具有优异的洗涤、润湿、乳化和分散能力，低刺激性，并能降低其它表面活性剂的刺激性；
(3)本发明抑菌液气雾剂能够深度给药，其喷出物不流动，泡沫稳定、持续时间长，大大延长了药物在病灶部位的作用时间，且在腔道内分散均匀，涂布面广，药物能有效地渗入黏膜皱襞，疗效优于其他剂型，药物到达病灶后能迅速膨胀，并与病灶全面接触，且附着性强，便于阴道黏膜吸收而发挥作用；此外，气雾剂泡沫膜的产生也减轻了对炎症黏膜的化学刺激和物理刺激，使阴道无不适感，患者更乐于接受。
具体实施方式
为使本发明目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的实施方式作进一步详细说明。
本发明提供了一种用于妇科炎症的抑菌液，有效成分由黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片组成，其中各有效成分的重量份为黄柏3～13份、苦参4～10份、蛇床子4～10份、百部4～10份、红花1～8份、芦荟1～5份、莪术油1～5份、冰片0.1～1份。
优选的，所述各有效成分的重量份为黄柏5～10份、苦参6～8份、蛇床子6～8份、百部6～8份、红花2～6份、芦荟2～4份、莪术油2～4份、冰片0.3～0.8份。
优选的，所述抑菌液可制成气雾剂、凝胶和洗液。
优选的，所述抑菌液气雾剂由抑菌液、辅药、表面活性剂、抗菌剂和抛射剂组成。
优选的，所述辅药为丙二醇、丁二醇、乙二醇、甘油和聚乙二醇中的一种或多种，其中丙二醇的重量份为1～3份，聚乙二醇的重量份为2～4份。
优选的，所述表面活性剂为吐温80、烷基糖苷和椰油酰甲基牛黄酸钠中的一种或多种，其中吐温80的重量份为5～10份，烷基糖苷的重量份为1～5份，椰油酰甲基牛黄酸钠的重量份为1～4份。
优选的，所述抗菌剂为醋酸氯己定、度米芬、三氯生和双胍中的一种或多种，其中抗菌剂的重量份为0.1～1份。
优选的，所述抛射剂为三氯一氟甲烷、二氟甲烷和三氯四氟乙烷中的一种或多种，其中抛射剂的重量份为20～70份。
优选的，所述抛射剂的重量份为25～55份。
优选的，一种如上所述用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1)制备乙醇浸膏：在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入5～8倍量的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加4～6倍量的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
步骤2)制备水浸膏：将步骤1)提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加6～10倍量水，第二次加4～8倍量水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
步骤3)将步骤2)中得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
步骤4)合并步骤1)和步骤3)的浸膏，边搅拌边加入8～12倍量的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
步骤5)利用超临界提取法提取莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和步骤4)中的合并浸膏加入辅药中搅拌，然后加入到反应器中，接着将冰片、抗菌剂溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将表面活性剂加入到反应器中；
步骤6)开启反应器并搅拌1小时，然后再加入5～10倍量的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入抛射剂，得到抑菌液气雾剂。
黄柏对于金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，均有不同程度的抑制作用。苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿功效，对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型溶血性链球菌及金黄色葡萄球菌均有明显的抑制作用。蛇床子温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。百部润肺下气止咳，杀虫。红花活血通经，去瘀止痛。芦荟有杀菌，抗炎，湿润美容，强心活血，免疫和再生，抗肿瘤，解毒，抗衰老，镇痛、镇静，防晒等作用。莪术破气行血、消积止痛、抗肿瘤。冰片：开窍醒神，清热散毒，抗菌。莪术油具有抗肿瘤，抗菌，消炎，增强免疫力功能和抑制血栓形成的作用，特别是对人乳头状瘤病毒(人乳头状瘤病毒是感染宫颈癌和癌前病变的主要危险因素)表现出良好的效果，而受到关注，但莪术油微溶于水，容易挥发，生物利用度差，限制了莪术油的应用。
气雾剂是一种独特的药物剂型，使用时喷出物不是雾状而是泡沫。临床应用表明：泡沫气雾剂能够深度给药，其喷出物不流动，泡沫稳定、持续时间长，大大延长了药物在病灶部位的作用时间，且在腔道内分散均匀，涂布面广，药物能有效地渗入黏膜皱襞，疗效优于其他剂型。其中，阴道内给药的泡沫剂是世界上公认的最佳剂型，药物到达病灶后能迅速膨胀，并与病灶全面接触，且附着性强，便于阴道黏膜吸收而发挥作用；此外，泡沫膜的产生也减轻了对炎症黏膜的化学刺激和物理刺激，使阴道无不适感，患者更乐于接受。
实施例1
称取黄柏3份、苦参4份、蛇床子4份、百部4份、红花1份、芦荟1份，在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入5倍量(85重量份)的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加4倍量(68重量份)的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
将上述提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加6倍量(102重量份)水，第二次加4倍量(68重量份)水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
将上述得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
合并所得浸膏，边搅拌边加入8倍量(136重量份)的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
利用超临界提取法提取1份莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和合并浸膏加入1份丙二醇和1份丁二醇中搅拌，然后加入到反应器中，接着将0.1份冰片、0.1份醋酸氯己定和0.1份度米芬溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将5份吐温80加入到反应器中；
开启反应器并搅拌1小时，然后再加入5倍量(85重量份)的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入20份三氯一氟甲烷，得到抑菌液气雾剂。
实施例2
称取黄柏13份、苦参10份、蛇床子10份、百部10份、红花8份、芦荟5份，在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入8倍量(448重量份)的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加6倍量(336重量份)的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
将上述提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加10倍量(560重量份)水，第二次加8倍量(448重量份)水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
将上述得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
合并所得浸膏，边搅拌边加入12倍量(672重量份)的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
利用超临界提取法提取5份莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和合并浸膏加入3份聚乙二醇和2份乙二醇中搅拌，然后加入到反应器中，接着将1份冰片、0.9份醋酸氯己定和0.1份三氯生溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将10份烷基糖苷加入到反应器中；
开启反应器并搅拌1小时，然后再加入10倍量(560重量份)的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入70份二氟甲烷，得到抑菌液气雾剂。
实施例3
称取黄柏5份、苦参6份、蛇床子6份、百部6份、红花2份、芦荟2份，在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入6倍量(162重量份)的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加5倍量(135重量份)的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
将上述提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加7倍量(189重量份)水，第二次加4倍量(108重量份)水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
将上述得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
合并所得浸膏，边搅拌边加入9倍量(243重量份)的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
利用超临界提取法提取5份莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和合并浸膏加入1份丙二醇和2份聚乙二醇中搅拌，然后加入到反应器中，接着将0.3份冰片、0.5份醋酸氯己定和0.2份双胍溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将5份吐温80和1份椰油酰甲基牛黄酸钠加入到反应器中；
开启反应器并搅拌1小时，然后再加入6倍量(162重量份)的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入20份二氟甲烷和10份三氯四氟乙烷，得到抑菌液气雾剂。
实施例4
称取黄柏10份、苦参8份、蛇床子8份、百部8份、红花6份、芦荟4份，在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入6倍量(264重量份)的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加5倍量(220重量份)的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
将上述提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加8倍量(352重量份)水，第二次加6倍量(264重量份)水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
将上述得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
合并所得浸膏，边搅拌边加入10倍量(440重量份)的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
利用超临界提取法提取4份莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和合并浸膏加入2份丙二醇和3份甘油中搅拌，然后加入到反应器中，接着将0.8份冰片、0.6份醋酸氯己定和0.2份三氯生溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将8份吐温80和2份烷基糖苷加入到反应器中；
开启反应器并搅拌1小时，然后再加入8倍量(352重量份)的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入20份三氯一氟甲烷和20份三氯四氟乙烷，得到抑菌液气雾剂。
实施例5
称取黄柏8份、苦参6份、蛇床子6份、百部5份、红花4份、芦荟3份，在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入6倍量(192重量份)的75％乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加5倍量(160重量份)的75％乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
将上述提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加8倍量(256重量份)水，第二次加6倍量(192重量份)水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
将上述得到的水浸膏边搅拌边加入95％乙醇至含醇量为60％，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
合并所得浸膏，边搅拌边加入10倍量(320重量份)的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
利用超临界提取法提取3份莪术油，得到莪术油提取液，将莪术油提取液和合并浸膏加入3份丙二醇和2份丁二醇中搅拌，然后加入到反应器中，接着将0.5份冰片、0.8份醋酸氯己定和0.2份度米芬溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将5份吐温80、2份烷基糖苷和1份椰油酰甲基牛黄酸钠加入到反应器中；
开启反应器并搅拌1小时，然后再加入8倍量(256重量份)的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入20份三氯一氟甲烷、10份二氟甲烷和10份三氯四氟乙烷，得到抑菌液气雾剂。
实施例6
同时设置对照试验，称取黄柏8份、苦参6份、蛇床子6份、百部5份、红花4份、芦荟3份，莪术油3份、冰片0.5份，制成抑菌液。
实施例7
同时设置对照试验，称取黄柏8份，丙二醇3份，烷基糖苷5份，醋酸氯己定0.5份，三氯一氟甲烷30份，按照本申请所述方法制成气雾剂。
应用实施例一，检测使用各实施例抑菌液后细菌菌落总数和真菌菌落总数，检测依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒技术规范》2002版，结果见表1：
表1实施例1～7细菌菌落总数和真菌菌落总数
从表1可以看出本发明实施例1～6使用后细菌菌落总数和真菌菌落总数均小于10，远远优于技术要求，杀菌效果优异，中药配伍合理、科学。
应用实施例二，检测各实施例抑菌液对金黄色葡萄球菌的抑菌效果，分别检测用药后2min、5min、10min和20min的平均抑菌率，结果见表2：
表2实施例1～7对金黄色葡萄球菌的抑菌效果
从表2可以看出本发明实施例1～5对金黄色葡萄球菌的抑菌效果优异，可有效消除妇科炎症，用药后2min平均抑菌率均大于75％，用药后20min抑菌率均大于93％，实施例5效果最优，用药后20min抑菌率可达95.66％，实施例6的剂型为液体，抑菌效果稍微差一些，实施例7效果最差。
应用实施例三，检测各实施例抑菌液对白色念珠菌的抑菌效果，分别检测用药后2min、5min、10min和20min的平均抑菌率，结果见表3：
表3实施例1～7对白色念珠菌的抑菌效果
从表3可以看出本发明实施例1～5对白色念珠菌的抑菌效果优异，可有效消除妇科炎症，用药后2min平均抑菌率均大于71％，用药后20min抑菌率均大于91％，实施例5效果最优，用药后20min抑菌率可达96.60％，实施例6的剂型为液体，抑菌效果稍微差一些，实施例7效果最差。
同时，通过实验证明本发明还可以有效抑制白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，可有效治疗妇科炎症，治疗彻底、不复发。
应用实施例四：检测各实施例抑菌液对家兔阴道黏膜刺激效果
实验动物：由西安交通大学医学院实验动物中心提供日本大耳白家兔14只，雌性，体重2～2.5kg，一级动物，许可证号：SCXK(陕)2014-003号，饲料垫料来源同上。
动物室环境：温度为22～25℃，相对湿度为45％～55％。
检验依据：卫生部2002年版《消毒技术规范》中2.3.5方法进行实验。
受试物剂量：2ml/只。
试验方法：14只非发情期日本大耳白家兔随机分为7组，每组两只，试验时动物仰卧固定，将实施例1～7抑菌液经阴道注入受试物2ml/只，动物仰卧固定4h，使受试物与阴道黏膜充分接触，施药完成后放回笼内饲养，24h后处死动物取出阴道组织，肉眼仔细观察黏膜变性、分泌物、血管充血、水肿等现象，若有变化做病理组织学检查，结果见表4：
表4实施例1～7对家兔阴道黏膜刺激效果
表4中家兔阴道黏膜刺激反应包括黏膜变性、分泌物、充血和肿胀，经观察受试7组家兔阴道粘膜形态正常，无分泌物，无充血、肿胀，未见粘膜变性改变，因此本发明抑菌液对家兔阴道黏膜刺激反应属于无刺激性。
本发明抑菌液有效成分选用黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片，中药配伍合理、科学，经大量临床验证，无毒无副作用，具有疗程短、治疗彻底、不复发的特点，可有效抑制金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等，并有清热散毒、抑制瘙痒、去瘀止痛、活血通经，抗炎、抗肿瘤、抗衰老的作用。
本发明抑菌液气雾剂的制备方法将难溶物，油溶物采用乳化的方法制成，使药物粒径达到纳米水平，从而提高药物的利用度，选用性能较全面的烷基糖苷，具有温和、污力好、起泡性好、泡沫丰富、细腻、稳定的特点，与皮肤相容性好，搭配椰油酰基甲基牛磺酸钠，在宽广的PH值条件下都具有良好的发泡能力，具有优异的洗涤、润湿、乳化和分散能力，低刺激性，并能降低其它表面活性剂的刺激性。
本发明抑菌液气雾剂能够深度给药，其喷出物不流动，泡沫稳定、持续时间长，大大延长了药物在病灶部位的作用时间，且在腔道内分散均匀，涂布面广，药物能有效地渗入黏膜皱襞，疗效优于其他剂型，药物到达病灶后能迅速膨胀，并与病灶全面接触，且附着性强，便于阴道黏膜吸收而发挥作用；此外，气雾剂泡沫膜的产生也减轻了对炎症黏膜的化学刺激和物理刺激，使阴道无不适感，患者更乐于接受。
上面对本发明优选实施方式作了详细说明，但是本发明不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化。
不脱离本发明的构思和范围可以做出许多其他改变和改型。应当理解，本发明不限于特定的实施方式，本发明的范围由所附权利要求限定。

Claims (10)

1.一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：有效成分由黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟、莪术油和冰片组成，其中各有效成分的重量份为黄柏3~13份、苦参4~10份、蛇床子4~10份、百部4~10份、红花1~8份、芦荟1~5份、莪术油1~5份、冰片0.1~1份。
2.根据权利要求1所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述各有效成分的重量份为黄柏5~10份、苦参6~8份、蛇床子6~8份、百部6~8份、红花2~6份、芦荟2~4份、莪术油2~4份、冰片0.3~0.8份。
3.根据权利要求2所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述抑菌液可制成气雾剂、凝胶和洗液。
4.根据权利要求3所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述抑菌液气雾剂由抑菌液、辅药、表面活性剂、抗菌剂和抛射剂组成。
5.根据权利要求4所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述辅药为丙二醇、丁二醇、乙二醇、甘油和聚乙二醇中的一种或多种，其中丙二醇的重量份为1~3份，聚乙二醇的重量份为2~4份。
6.根据权利要求4所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述表面活性剂为吐温80、烷基糖苷和椰油酰甲基牛黄酸钠中的一种或多种，其中吐温80的重量份为5~10份，烷基糖苷的重量份为1~5份，椰油酰甲基牛黄酸钠的重量份为1~4份。
7.根据权利要求4所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述抗菌剂为醋酸氯己定、度米芬、三氯生和双胍中的一种或多种，其中抗菌剂的重量份为0.1~1份。
8.根据权利要求4所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述抛射剂为三氯一氟甲烷、二氟甲烷和三氯四氟乙烷中的一种或多种，其中抛射剂的重量份为20~70份。
9.根据权利要求8所述的一种用于妇科炎症的抑菌液，其特征在于：所述抛射剂的重量份为25~55份。
10.一种如权利要求4所述用于妇科炎症的抑菌液及其气雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1）制备乙醇浸膏：在黄柏、苦参、蛇床子、百部、红花、芦荟中加入5~8倍量的75%乙醇加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，再加4~6倍量的75%乙醇于药渣中，加热回流提取2小时，过滤，收集滤液，合并两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得乙醇浸膏；
步骤2）制备水浸膏：将步骤1）提取后的药渣再加水煎煮两次，第一次加6~10倍量水，第二次加4~8倍量水，各煎煮时间1小时，过滤，收集两次滤液，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的浸膏，得水浸膏；
步骤3）将步骤2）中得到的水浸膏边搅拌边加入95%乙醇至含醇量为60%，在5℃下静置24小时，取上清液，真空回收乙醇并浓缩至比重为1.10的浸膏；
步骤4）合并步骤1）和步骤3）的浸膏，边搅拌边加入8~12倍量的纯化水，在5℃下静置24小时，过滤，在80℃、-0.08MPa的环境下，真空浓缩至比重为1.10的合并浸膏；
步骤5）利用超临界提取法提取莪术油，将莪术油和步骤4）中的合并浸膏加入辅药中搅拌，然后加入到反应器中，接着将冰片、抗菌剂溶于酒精中，并加入到反应器中，最后将表面活性剂加入到反应器中；
步骤6）开启反应器并搅拌1小时，然后再加入5~10倍量的纯化水，继续搅拌1小时，得到透明、澄清的反应液后进行罐装，罐装后加入抛射剂，得到抑菌液气雾剂。
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