CN107184911A - 一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（hpv）感染及阴道炎症的产品及制备方法 - Google Patents

一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（hpv）感染及阴道炎症的产品及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，本发明将预防宫颈癌的莪术油及可以补充女性雌激素的大豆异黄酮制备成凝胶，用于预防及治疗女性妇科炎症，凝胶包括以下质量浓度的各组分：茶树油0.1～5%，卡波姆1～6%，大豆异黄酮0.3～3%，莪术油1～10%，胡萝卜提取液0.001～0.1%，卡松0.1～0.3%，水为余量。本发明产品为消毒产品，产品含有莪术油、大豆异黄酮、茶树油、胡萝卜提取液，以及缓释成分卡波姆，可缓慢释放有效成分，持久发挥作用。

Description

一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎 症的产品及制备方法
技术领域
本发明涉及一种预防及治疗妇科炎症的凝胶产品，具体为一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症的产品及制备方法。
背景技术
全球女性常见的癌症中，宫颈癌位列第四，每年死亡人数超过266,000。其中80%的宫颈癌发生在发展中国家，在这些国家，宫颈癌也是造成15-44周岁女性第二高死亡率的癌症类型。在中国，每年约有135,000女性感染者发展成宫颈癌，因之丧生的人数也高达50,000。数据表明宫颈癌的发生率正呈现快速增长的趋势，这对女性健康带来了极大的威胁。因此，开发预防针对宫颈癌安全有效的生物制剂迫在眉睫。
高危人乳头瘤病毒HPV引发宫颈癌的过程和机制已较为清楚。HPV是一种双链无包膜的DNA病毒，其基因组包含三个区域：E（早期基因E1-E7），L（晚期基因L1和L2），以及LCR（长控制区）。HPV常被分为高危和低危两种类型，常感染口腔、手足和生殖器等器官的上皮细胞或粘膜组织。当皮肤或粘膜受损，HPV病毒颗粒可以穿透人体物理屏障，直接与上述组织细胞接触。迄今为止，还没有特异性针对HPV感染的抗病毒治疗方法。尽管很多国家已授权了HPV疫苗的上市，高昂的价格和繁多的HPV亚型是造成这一现象的主要原因。因此，特异性预防和治疗HPV感染的有效产品亟待开发。
阴道是各种微生物共生的场所，阴道环境受激素和酸碱度的影响，例如雌激素、孕激素、阴道灌洗、性生活和抗生素的使用等。其中，雌激素在阴道微生态系统的变化中起着重要的作用。
当今女性由于寿命的延长，人生约三分之一的时间是在绝经后度过的。女性卵巢功能逐渐衰退直至完全消失，雌激素分泌减少，对垂体及下丘脑反馈调节作用减弱，导致内分泌功能失调、代谢障碍以及自主神经功能紊乱，干扰了中枢神经递质的代谢和分泌，表现出精神神经症状、代谢障碍。
绝经后由于雌激素分泌减少，阴道上皮萎缩，糖原减少或缺失，致使阴道酸度降低。为了提高绝经后妇女的生活质量、防治心血管疾病及骨质疏松等症，激素替代疗法(HRT)已越来越成为不可缺少的治疗方法，逐渐被人们所认识。
上述方法中补充雌激素最为关键。雌激素受体分布于全身各重要器官，因此，合理应用雌激素可控制围绝经期症状及疾病。原则上尽量选用天然雌激素。
发明内容
本发明克服了现有技术存在的不足，提供一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，将预防宫颈癌的莪术油及可以补充女性雌激素的大豆异黄酮制备成凝胶，用于预防及治疗女性妇科炎症。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症的产品，包括以下重量比例的组分：
茶树油 0.1～5%
卡波姆 1～6%
大豆异黄酮 0.3～3%
莪术油 1～10%
胡萝卜提取液 0.001～0.1%
卡松 0.1～0.3%
水 余量。
本发明一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症产品的制备方法，先将卡波姆溶解到水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，在115℃灭菌30min，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液和卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8～4.5之间，即得成品。
本发明与现有技术相比具有的有益效果是：本发明在抑菌消炎的基础上，通过莪术油提高自身免疫力把HPV病毒清除到体外，通过大豆异黄酮增加阴道上皮增加细胞内糖原含量，阴道内乳杆菌将单糖转为乳糖，维持阴道酸性环境（pH≤4.5,多在3.8～4.4），抑制其他病原菌的生长，来维持阴道微环境的平衡，达到防止复发，持久保健的功效。本发明通过改善阴道微环境、修复阴道微损伤、维持阴道内壁正常弹性、改善阴道清洁度、提高阴道粘膜及宫颈粘膜免疫力，对于预防和治疗女性乳头瘤病毒（HPV）感染疾病具有重要意义。
具体实施方式
本发明一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症的产品，包括以下重量比例的组分：
茶树油 0.1～5%
卡波姆 1～6%
大豆异黄酮 0.3～3%
莪术油 1～10%
胡萝卜提取液 0.001～0.1%
卡松 0.1～0.3%
水 余量。
本发明一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症产品的制备方法，先将卡波姆溶解到水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，在115℃灭菌30min，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液和卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8～4.5之间，即得成品。
上述成分中，茶树油为广谱抗微生物。以蒸馏的方式从港木桃金娘科白千层叶中提取的纯天然植物精油，无色至淡黄色液体，具有特征香气及抑菌、抗炎、驱虫，杀螨的功效。无污染、无腐蚀性、渗透性强。
卡波姆（Carbomer）是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波姆是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，很低的用量下就能产生高效的增稠作用，从而制备出很宽粘度范围和不同流变性的喷剂、乳液、膏霜、凝胶和透皮制剂。且具水溶性基质的特点，外观透明美观，搽于皮肤上有特别的细腻滑爽感，与皮肤组织藕合效果很好。本发明配方中，加快受损、糜烂组织快速修复与再生，促进愈合。
大豆异黄酮是黄酮类化合物，是大豆生长中形成的一类次级代谢产物，是一种生物活性物质。由于是从植物中提取，与雌激素有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物雌激素，可以起到模拟、干扰、双向调节内分泌水平的生理化作用。大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活性，是天然的癌症化学预防剂。本发明配方中补充女性雌激素。
莪术油具有抗肿瘤、抗菌、抗炎、抗癫痫、提高免疫力和抗白血病等作用。莪术油在临床上一般用其注射液、滴眼液、栓剂、软膏等。
本发明配方中莪术油起到抗肿瘤、提高免疫力的作用。根据莪术油相关文献：王海文,周尚菲.微波联合复方莪术油栓治疗宫颈糜烂的疗效观察[J].中国基层医药,2009,16(7):1170-1171.；张小燕等.中药保妇康栓对人乳头状瘤病毒抑制作用的实验研究[J]中日友好医院学报，2007,21(4):216-219.；张小燕等,莪术油对人乳头状瘤病毒的抑制作用［J］.武警医学,2014,24(1):19-23.；王艳,刘杰书.莪术抗宫颈癌作用的研究进展[J].中国民族民间医药,2014(21):25-26.；满伟.莪术油药理研究及临床应用进展[J].时珍国医国药2000,11(7):663-664.莪术油对人乳头状瘤病毒有抑制作用从而对宫颈癌有一定的预防作用，复方莪术油栓中有效成分为莪术油，且可治疗宫颈糜烂。
本发明中莪术油为主要成分之一，故而本发明的凝胶制剂对宫颈糜烂有治疗效果及可降低宫颈癌发病。
胡萝卜提取液是胡萝卜提取物溶液，含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、维生素C及矿物质、挥发油等。本发明配方中补充女性所需的营养成分。
卡松是一种优良的杀菌剂，普遍使用于化妆品成品、洗发水和护发素中，是抑制微生物生长的一种防腐剂。其对酵母菌、真菌、革兰氏菌、异氧菌、藻类等具有较好的抑制效果，目前广泛应用于纺织、造纸、炼油、化妆品、清洗剂及油田注水、污水处理等领域的杀菌防腐处理。本发明配方中，起到杀菌防腐的作用。
下面结合具体实施例对本发明进行进一步阐述。
实施例一
一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，成分包括质量浓度分别为0.1%茶树油、2%卡波姆、0.5%大豆异黄酮、5%莪术油，0.001%胡萝卜提取液，0.15%卡松，水余量。
以制备一千克凝胶为例，卡波姆浓度为2%，即每千克凝胶中含有20g卡波姆，茶树油浓度为0.1%，即每千克凝胶中含有1g茶树油，大豆异黄酮浓度为0.5%，即每千克凝胶中含有5g大豆异黄酮，莪术油浓度为5%，即每千克凝胶中含有50g莪术油，胡萝卜提取液浓度为0.001%，即每千克凝胶中含有0.01g胡萝卜提取液，卡松浓度为0.15%，即每千克凝胶中含有1.5g卡松。具体制备方法是先将先将卡波姆溶解到纯水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，115℃灭菌30分钟，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8到4.5之间，即得成品。
实施例二
一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，成分包括质量浓度分别为0.5%茶树油、2%卡波姆、0.5%大豆异黄酮、5%莪术油，0.01%胡萝卜提取液，0.15%卡松，水余量。
以制备一千克凝胶为例，卡波姆浓度为2%，即每千克凝胶中含有20g卡波姆，茶树油浓度为0.5%，即每千克凝胶中含有5g茶树油，大豆异黄酮浓度为0.5%，即每千克凝胶中含有5g大豆异黄酮，莪术油浓度为5%，即每千克凝胶中含有50g莪术油，胡萝卜提取液浓度为0.01%，即每千克凝胶中含有0.1g胡萝卜提取液，卡松浓度为0.15%，即每千克凝胶中含有1.5g卡松。具体制备方法是先将先将卡波姆溶解到纯水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，115℃灭菌30分钟，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8到4.5之间，即得成品。
实施例三
一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，成分包括质量浓度分别为0.1%茶树油、2.5%卡波姆、0.4%大豆异黄酮、4%莪术油，0.001%胡萝卜提取液，0.15%卡松，水余量。
以制备一千克凝胶为例，卡波姆浓度为2%，即每千克凝胶中含有25g卡波姆，茶树油浓度为0.1%，即每千克凝胶中含有1g茶树油，大豆异黄酮浓度为0.4%，即每千克凝胶中含有4g大豆异黄酮，莪术油浓度为4%，即每千克凝胶中含有40g莪术油，胡萝卜提取液浓度为0.001%，即每千克凝胶中含有0.01g胡萝卜提取液，卡松浓度为0.15%，即每千克凝胶中含有1.5g卡松。具体制备方法是先将先将卡波姆溶解到纯水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，115℃灭菌30分钟，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8到4.5之间，即得成品。
实施例四
一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及宫颈糜烂等阴道炎症的产品及制备方法，成分包括质量浓度分别为0.1%茶树油、2.7%卡波姆、0.5%大豆异黄酮、4%莪术油，0.015%胡萝卜提取液，0.25%卡松，水余量。
以制备一千克凝胶为例，卡波姆浓度为2.7%，即每千克凝胶中含有27g卡波姆，茶树油浓度为0.1%，即每千克凝胶中含有1g茶树油，大豆异黄酮浓度为0.5%，即每千克凝胶中含有5g大豆异黄酮，莪术油浓度为4%，即每千克凝胶中含有40g莪术油，胡萝卜提取液浓度为0.015%，即每千克凝胶中含有0.15g胡萝卜提取液，卡松浓度为0.25%，即每千克凝胶中含有2.5g卡松。具体制备方法是先将先将卡波姆溶解到纯水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，115℃灭菌30分钟，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8到4.5之间，即得成品。
上面结合实施例对本发明作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施例，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (2)

1.一种用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症的产品，其特征在于，包括以下重量比例的组分：
茶树油 0.1～5%
卡波姆 1～6%
大豆异黄酮 0.3～3%
莪术油 1～10%
胡萝卜提取液 0.001～0.1%
卡松 0.1～0.3%
水 余量。
2.一种根据权利要求1所述的用于预防宫颈癌和治疗乳头瘤病毒（HPV）感染及阴道炎症产品的制备方法，其特征在于，先将卡波姆溶解到水中，均匀后加入茶树油、莪术油，搅拌使其充分，在115℃灭菌30min，最后加入大豆异黄酮、胡萝卜提取液和卡松，继续搅拌，最后用NaOH溶液将得到的凝胶调节pH值至3.8～4.5之间，即得成品。
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