CN103316262B - 一种妇科外用抗菌液及其制备方法 - Google Patents
一种妇科外用抗菌液及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及抗菌液技术领域,具体涉及一种妇科外用抗菌液及其制备方法,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:苯扎氯铵1.7-1.9g、甘油30-60ml、薄荷醇0.1-1.3g、明矾1-1.8g、中药提取物3-6g、纯化水余量,本发明含有抗炎、抗菌、镇痛成分,各原料相辅相成,通过各原料间的协同作用,使其抑菌性能达到最佳。本发明生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求,微生物指标符合GB 15979-2002要求。适用于体表及阴道、白带、宫颈、生殖道的各种感染、促进宫颈糜烂物理治疗后创面愈合,亦适用于女性日常外阴护理,产褥期、人工流产、阴道侧切生产后伤口、经期、性生活前后的防治和清洁护理。
Description
技术领域
本发明涉及抗菌液技术领域,具体涉及一种妇科外用抗菌液及其制备方法。
背景技术
妇科疾病比如阴道炎等是一些常见的多发病,通常且久治不愈,给正常的生活、工作带来极大的不便。
目前,市场上的妇科药琳琅满目,如:洁尔阴、妇炎洁、妇科千金洗液等等,专利资料也有介绍妇科抑菌药的,如申请号为201110368457.4的中国发明申请公开了一种纳米级妇科洗液及其制备方法,该洗液的粒径为1~100nm,由下述质量百分比的原料制成:表面活性剂20%~40%、助表面活性剂1%~10%、油相0.2%~5%、没药油1%~20%、纳米银溶胶0.02%~5%、芦荟提取液1%~5%、冰醋酸0.1%、余量为纯化水,上述原料的质量百分比之和为100%。
但以上药物抑菌效果差,并且不能有效治疗妇科疾病,容易复发。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种抑菌效果好、不易复发的妇科外用抗菌液。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:一种妇科外用抗菌液,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.7-1.9g
甘油 30-60ml
薄荷醇 0.1-1.3g
明矾 1-1.8g
中药提取物 3-6g
纯化水 余量。
优选的,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.8-1.9g
甘油 40-50ml
薄荷醇 0.5-1.3g
明矾 1.5-1.8g
中药提取物 4-6g
纯化水 余量。
更为优选的,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.8g
甘油 40ml
薄荷醇 0.5g
明矾 1.5g
中药提取物 4g
纯化水 余量。
所述苯扎氯铵一种阳离子表面活性剂,属非氧化性杀菌剂,具有广谱、高效的杀菌能力,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用,对革兰阳性细菌作用较强,能与蛋白质迅速结合。
本发明的薄荷醇为天然的薄荷醇,中医表明薄荷具有疏风、散热、辟秽、解毒的功效,在本发明中薄荷醇主要起到杀抗菌消炎、镇痛的作用。
本发明的甘油作为吸湿剂、黏度改进剂和溶剂。
本发明的明矾对多种革兰阴性、阳性球菌和杆菌都有抑制作用;对常见化脓菌有较强抑菌作用。另外还具有收敛、抗阴道滴虫、凝固蛋白等作用。
本发明的中药提取物中富含多种抗炎、抗菌、镇痛成分。
优选的,所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 10-30份
黄柏 10-30份
土茯苓 10-30份
木鳖子 10-30份
艾叶 10-30份
苦参 10-30份
蛇床子 10-30份
白鲜皮 10-30份。
黄芩有清热燥湿,凉血安胎,解毒功效,在临床应用上,黄芩的抗菌性比黄连还好,而且不产生抗药性。
黄柏有清热燥湿,泻火解毒,除骨蒸清虚热的功效。黄柏中含小蘖碱、黄柏酮等主要成分,有抗菌、收敛、消炎的作用,对各种皮肤湿毒、疮疡等症状,功效良好。
土茯苓有除湿,解毒,通利关节的功效。用于湿热淋浊,带下,痈肿,瘰疬,疥癣,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。
木鳖子有消肿散结,祛毒的功效。用于治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮,风湿痹痛,筋脉拘挛。
艾叶理气血,逐寒湿;温经,止血,安胎。散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血, 衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒,脱皮。
苦参具有清热燥湿,杀虫,利尿的功效。用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。抗菌作用:苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用;苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。
蛇床子,解毒杀虫 燥湿 祛风。外治外阴湿疹,妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣、寒湿带下、湿痹腰痛、肾虚阳痿、宫冷不孕。
白鲜皮具有清热燥湿,祛风解毒之功效。《药性论》:“治一切热毒风,恶风,风疮、疥癣赤烂,眉发脱脆,皮肌急,壮热恶寒,对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌,均有不同程度的抑制作用。
更为优选的,所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 10-20份
黄柏 20-30份
土茯苓 20-30份
木鳖子 10-20份
艾叶 10-20份
苦参 20-30份
蛇床子 20-30份
白鲜皮 10-20份。
或者是,所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 20-30份
黄柏 10-20份
土茯苓 10-20份
木鳖子 20-30份
艾叶 20-30份
苦参 10-20份
蛇床子 10-20份
白鲜皮 20-30份。
本发明的另一目的是提供一种妇科外用抗菌液的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装,环氧乙烷灭菌。
优选的,所述步骤A中纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10-15倍,提炼的温度为95-98℃,提炼的时间是2-4h。
优选的,所述步骤E中将妇科外用抗菌液装入洗液瓶。
本发明与现有技术相比较,有益效果在于:
(1)本发明采用含有抗炎、抗菌、镇痛成分的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物制取妇科外用抗菌液,各原料相辅相成,中药提取物中,通过各原料间的协同作用,使本发明的抑菌性能达到了最佳、疗程短、见效快。
(2)本发明的妇科外用抗菌液生物相容性符合GB/T 16886.11-2011要求,微生物指标符合GB 15979-2002要求。
(3)适用于人体体表及阴道、白带、宫颈、生殖道的各种感染和混合感染、小面积皮肤或粘膜创面感染的防治和护理,促进宫颈糜烂物理治疗后创面的愈合,减少术后感染;亦适用于女性日常外阴护理,产褥期、人工流产、阴道侧切生产后伤口、经期、性生活前后的防治和清洁护理。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种妇科外用抗菌液,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵1.7g、甘油30ml、薄荷醇0.1g、明矾1g、中药提取物3g、纯化水余量。所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:黄芩10份、黄柏20份、土茯苓20份、木鳖子10份、艾叶10份、苦参20份、蛇床子20份、白鲜皮10份。
一种妇科外用抗菌液的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10倍,提炼的温度为95℃,提炼的时间是2h,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装:将妇科外用抗菌液装入洗液瓶,环氧乙烷灭菌。
实施例2。
一种妇科外用抗菌液,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵1.8g、甘油40ml、薄荷醇0.5g、明矾1.5g、中药提取物4g、纯化水余量。所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:黄芩20份、黄柏30份、土茯苓30份、木鳖子20份、艾叶20份、苦参30份、蛇床子30份、白鲜皮20份。
一种妇科外用抗菌液的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的13倍,提炼的温度为96℃,提炼的时间是3h,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装:将妇科外用抗菌液装入洗液瓶,环氧乙烷灭菌。
实施例3。
一种妇科外用抗菌液,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵1.9g、甘油60ml、薄荷醇1.3g、明矾1.8g、中药提取物6g、纯化水余量。所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:黄芩20份、黄柏10份、土茯苓10份、木鳖子20份、艾叶20份、苦参10份、蛇床子10份、白鲜皮20份。
一种妇科外用抗菌液的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的15倍,提炼的温度为98℃,提炼的时间是4h,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装:将妇科外用抗菌液装入洗液瓶,环氧乙烷灭菌。
实施例4。
一种妇科外用抗菌液,每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵1.9g、甘油50ml、薄荷醇1.1g、明矾1.2g、中药提取物5g、纯化水余量。所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:黄芩30份、黄柏20份、土茯苓20份、木鳖子30份、艾叶30份、苦参20份、蛇床子20份、白鲜皮30份。
一种妇科外用抗菌液的制备方法,它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的12倍,提炼的温度为97℃,提炼的时间是4h,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装:将妇科外用抗菌液装入洗液瓶,环氧乙烷灭菌。
阴性对照:培养基均无菌生长。
结果表明,采用本发明妇科外用抗菌液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌、铜绿假单胞菌的平均抑菌率均为100%。
急性经口毒性试验:
本发明妇科外用抗菌液对雌雄NIH小鼠的急性经口毒性LD50>5000mg/kg BW,属于实际无毒级。
阴道粘膜刺激试验:
试验方法:设立受试组、赋形剂组以及空白对照组。每组6只成年健康雌性SD大鼠,受试组用适当大小的灭菌药棉浸以受试物置于SD大鼠阴道内,赋形剂组以同样大小棉条浸灭菌生理盐水置于受试SD大鼠阴道内,均与动物阴道粘膜接触24小时,空白对照组则不给予任何处理,24小时后处死动物,取出整个阴道,观察局部阴道组织的充血、水肿反应现象,进行刺激反应评价。
试验结果:受试组与对照组SD大鼠局部阴道组织均未发现充血、水肿等异常反应,也未发现其他症状,阴道粘膜刺激指数+0.0。
结果表明,本发明洗液对雌性SD大鼠的阴道粘膜刺激属于无刺激性。
本发明妇科外用抗菌液的人体临床试验数据
病例选择:
东莞某医院,病人450例,年龄20-60岁,其中细菌性阴道炎150例;霉菌性阴道炎150例;滴虫性阴道炎150例。
主要症状:白带增多,外阴瘙痒,疼痛,可伴有尿频、尿痛、或性交痛,检查时可见外阴及阴道粘膜充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见到滴虫或真菌;细菌性阴道炎BV检查阳性。
本发明妇科外用抗菌液具体的使用方法:每天使用2次数,用量每次15ml,用阴道冲洗器冲洗,阴道外直接采用喷3分钟,疗程为1-2个月。
对照组使用洁尔阴,妇炎洁,使用方法与本发明妇科外用抗菌液相同。
疗效判断:
痊愈:自觉症状消失,阴道清洁度(I),阴道拭子培养转阴;
有效:自觉症状减轻,阴道清洁度(II),阴道拭子培养只有少数细菌生长,最多不超过10个;
无效:自觉症状无改善,阴道清洁度无变化,阴道拭子培养无变化。
。
通过以上表格可以看出本发明对细菌性阴道炎的有效率高达94%,对霉菌性阴道炎的有效率高达92%;对滴虫性阴道炎的有效率高达92%。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (8)
1.一种妇科外用抗菌液,其特征在于:每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.7-1.9g
甘油 30-60ml
薄荷醇 0.1-1.3g
明矾 1-1.8g
中药提取物 3-6g
纯化水 余量,
所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 10-30份
黄柏 10-30份
土茯苓 10-30份
木鳖子 10-30份
艾叶 10-30份
苦参 10-30份
蛇床子 10-30份
白鲜皮 10-30份。
2. 根据权利要求1所述的一种妇科外用抗菌液,其特征在于:每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.8-1.9g
甘油 40-50ml
薄荷醇 0.5-1.3g
明矾 1.5-1.8g
中药提取物 4-6g
纯化水 余量。
3.根据权利要求1所述的一种妇科外用抗菌液,其特征在于:每升妇科外用抗菌液由以下原料组成:
苯扎氯铵 1.8g
甘油 40ml
薄荷醇 0.5g
明矾 1.5g
中药提取物 4g
纯化水 余量。
4.根据权利要求1所述的一种妇科外用抗菌液,其特征在于:所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 10-20份
黄柏 20-30份
土茯苓 20-30份
木鳖子 10-20份
艾叶 10-20份
苦参 20-30份
蛇床子 20-30份
白鲜皮 10-20份。
5.根据权利要求1所述的一种妇科外用抗菌液,其特征在于:所述中药提取物由以下重量份的原料提取而成:
黄芩 20-30份
黄柏 10-20份
土茯苓 10-20份
木鳖子 20-30份
艾叶 20-30份
苦参 10-20份
蛇床子 10-20份
白鲜皮 20-30份。
6.权利要求1所述的一种妇科外用抗菌液的制备方法,其特征在于:它包括以下制备步骤:
步骤A、中药提取物的制备:将上述配方量的黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮加纯化水提炼,过滤取滤液,浓缩、干燥,得到中药提取物;
步骤B、称量:称量上述配方量的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物;
步骤C、配制:将步骤B称量好的苯扎氯铵、甘油、薄荷醇、明矾和中药提取物放入容器中,加纯化水定容至1L;
步骤D、过滤:将步骤C配制的溶液搅拌至均匀,过滤后即得妇科外用抗菌液;
步骤E、分装,环氧乙烷灭菌。
7.根据权利要求6所述的一种妇科外用抗菌液的制备方法,其特征在于:所述步骤A中纯化水的加入量为黄芩、黄柏、土茯苓、木鳖子、艾叶、苦参、蛇床子、白鲜皮总体积的10-15倍,提炼的温度为95-98℃,提炼的时间是2-4h。
8.根据权利要求6所述的一种妇科外用抗菌液的制备方法,其特征在于:所述步骤E中将妇科外用抗菌液装入洗液瓶。
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Application publication date: 20130925 Assignee: GUANGXI DAQING BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO.,LTD. Assignor: GUANGXI XINYE BIOLOGICAL TECHNOLOGY Co.,Ltd. Contract record no.: X2023980043782 Denomination of invention: A gynecological external antibacterial solution and its preparation method Granted publication date: 20150826 License type: Common License Record date: 20231018 |