CN102091273B - 一种妇科洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种妇科洗液及其制备方法,每1000ml洗液中含:木槿30-50g、百部50-70g、虎杖10-30g、苦参10-30g、艾叶5-15g、达洁灵20-40g、柠檬酸5-15g、甘油5-15g、水杨酸1-3g、苯甲酸1-3g、薄荷脑0.1-0.3g、氮酮4-6g、桅子香精1-3g、玉兰香精0.5-1.5g、桂花香精0.2-0.8g、无水乙醇300-500ml、溶剂为纯净水。本发明是一种全新的妇科洗液配方,能有效治疗多种病原菌引起的妇科炎症,2分钟其杀菌率达到100%。
Description
技术领域
本发明涉及一种妇科洗液及其制备方法。
背景技术
妇科炎症是妇科疾病中临床常见病,一般由病菌感染所致;此类病情较长,病情反复发作,病情较顽固,严重影响妇女的身心健康以及生活和工作。目前,对于治疗妇科炎症的洗液种类繁多,有纯中药的黄蒲洁肤洗剂;杀菌的作用来自于黄柏、黄连和蒲公英等多味中草药成分,安全无刺激;而且是弱酸性的洗剂,可以维护阴道自身的环境平衡,提高机体的免疫力。也有中药和化学成分结合的,如:洁尔阴、妇炎洁、妇科千金洗液等等,利用化学成分的杀菌作用治标,利用中药成分治本,是一种标本兼治的方式。
但是如何寻求新的更加合理的配伍的洗液配方,提高治疗妇科炎症的疗效,是需要继续深入研究的重点和方向。
发明内容
本发明的目的是提供一种新的妇科洗液的配方及其制备方法,该配方能有效治疗妇科炎症。
本发明的目的是通过以下方式实现的。
本发明妇科洗液的配方如下:
一种妇科洗液,每1000ml洗液中包含:木槿30-50g、百部50-70g、虎杖10-30g、苦参10-30g、艾叶5-15g、达洁灵20-40g,柠檬酸5-15g、甘油5-15g、水杨酸1-3g、苯甲酸1-3g、薄荷脑0.1-0.3g、氮酮4-6g,香精1.7-5.3g、无水乙醇300-500ml;溶剂为纯净水。
一种妇科洗液,每1000ml洗液中含:木槿30-50g、百部50-70g、虎杖10-30g、苦参10-30g、艾叶5-15g、达洁灵20-40g、柠檬酸5-15g、甘油5-15g、水杨酸1-3g、苯甲酸1-3g、薄荷脑0.1-0.3g、氮酮4-6g、桅子香精1-3g、玉兰香精0.5-1.5g、桂花香精0.2-0.8g、无水乙醇300-500ml、溶剂为纯净水。
每1000ml洗液中进一步优选含:木槿40g、百部60g、虎杖20g、苦参20g、艾叶10g、达洁灵30g、柠檬酸10g、甘油10g、水杨酸2g、苯甲酸2g、薄荷脑0.2g、氮酮5g、桅子香精2g、玉兰香精1g、桂花香精0.5g、无水乙醇400ml;溶剂为纯净水。
上述妇科洗液的制备方法如下:
1)将木槿、百部、虎杖、苦参、艾叶干燥后混合粉碎,石油醚浸泡过滤,减压蒸馏后,乙醇浸泡,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
2)将步骤1)得到的提取物加入达洁灵,柠檬酸,甘油,混合搅拌均匀,备用;
3)将无水乙醇、水杨酸、苯甲酸、薄荷脑、氮酮、桅子香精、玉兰香精、桂花香精混合搅拌均匀,备用;
4)将步骤2)和步骤3)得到的混合物混合搅拌,调整pH值,加入无菌水,检测,过滤,灌装。
步骤1)中石油醚浸泡24小时过滤,减压蒸馏后,用乙醇浸泡72小时,过滤,再次减压蒸馏得到提取物。
步骤4)中调整pH值3.5-5。
木槿,清热利湿;凉血解毒;主肠风泻血;赤白下痢;痔疮出血;肺热咳嗽;咳血;白带;疮疖痈肿;烫伤;治皮肤病。百部,外用于头虱,体虱,蛲虫病,阴部骚痒。虎杖,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,癥瘕积聚,痔漏下血。苦参,性味:苦、寒;功效:清热燥湿,杀虫,利尿,止痒。艾叶性温,味苦、辛,功效为温经止血,散寒止痛,祛湿止痒,安胎。主治吐血、衄血、咯血、便血、崩漏、妊娠下血、胎动不安、月经不调、痛经、心腹冷痛、泄泻久痢、带下、湿疹、痛疡、疥癣。
临床上,艾叶的用途可分为外用和内服两类。其中外用以火灸为著名,而内服用途甚广,其在妇科病中的应用最为引人注目,主要也是用在妇科病上。艾叶具有抗菌、增强网状上皮细胞的吞噬、平喘、抗过敏性休克、镇咳、祛痰、缩短凝血时间、利胆和兴奋子宫等作用。
达洁灵属于化学杀菌剂;0.5%的稀释液作用1min对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99.99%;达洁灵0.25%的稀释液作用1min对大肠杆菌的杀灭率99.99%;达洁灵1.0%的稀释液作用5min对白色念珠菌的杀灭率达99.92%。达洁灵对皮肤和纤维具有一定的滞溜效果,可延长其抗菌时间。
本发明再加上柠檬酸、甘油、水杨酸、苯甲酸,薄荷脑、氮酮,各种香料等其余的辅助成分,合理调配。
具体实施方式
以下结合实施例旨在进一步说明本发明,而非限制本发明。
实施例1
1)将木槿40g、百部60g、虎杖20g、苦参20g、艾叶10g干燥,后混合粉碎,石油醚浸泡24小时过滤,减压蒸馏后,用乙醇浸泡72小时,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
2)将步骤1)得到的提取物加入达洁灵30g,柠檬酸10g,甘油10g,混合搅拌均匀,备用;
3)将无水乙醇400ml、水杨酸2g、苯甲酸2g、薄荷脑0.2g、氮酮5g、桅子香精2g、玉兰香精1g、桂花香精0.5g混合搅拌均匀,备用;
4)将步骤2)和步骤3)得到的混合物混合搅拌,调整pH值(pH范围3.5-5),加入纯净水,配制成1000ml洗液,检测,过滤,灌装。
实施例2
步骤同实施例1,只是各种成分用量如下:
木槿30g、百部50g、虎杖10g、苦参10g、艾叶5g、达洁灵20g、柠檬酸5g、甘油5g、水杨酸1g、苯甲酸1g、薄荷脑0.1g、氮酮4g、桅子香精1g、玉兰香精0.5g、桂花香精0.2g、无水乙醇400ml、余量为纯净水。
实施例3
步骤同实施例1,只是各种成分用量如下:
木槿50g、百部70g、虎杖30g、苦参30g、艾叶15g、达洁灵40g、柠檬酸15g、甘油15g、水杨酸3g、苯甲酸3g、薄荷脑0.3g、氮酮6g、桅子香精1g、玉兰香精1.5g、桂花香精0.8g、无水乙醇400ml、余量为无菌水。
本发明洗液的抑菌试验和数据:
将本发明洗液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌进行2、5、10、20分钟的作用,结果如下表1:
表1
阴性对照:培养基均无菌生长。
结果表明,采用本发明洗液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌的平均抑菌率均为100%。
急性经口毒性试验
本发明洗液对雌雄NIH小鼠的急性经口毒性LD50>5000mg/kg BW,属于实际无毒级。
阴道粘膜刺激试验:
试验方法:设立受试组、赋形剂组以及空白对照组。每组6只成年健康雌性SD大鼠,受试组用适当大小的灭菌药棉浸以受试物置于SD大鼠阴道内,赋形剂组以同样大小棉条浸灭菌生理盐水置于受试SD大鼠阴道内,均与动物阴道粘膜接触24小时,空白对照组则不给予任何处理,24小时后处死动物,取出整个阴道,观察局部阴道组织的充血、水肿反应现象,进行刺激反应评价。
试验结果:受试组与对照组SD大鼠局部阴道组织均未发现充血、水肿等异常反应,也未发现其他症状,阴道粘膜刺激指数+0.0。
结果表明,本发明洗液对雌性SD大鼠的阴道粘膜刺激属于无刺激性。
本发明洗液的人体临床试验数据
病例选择:
病人375例,年龄18-65岁,其中细菌性阴道炎97例;霉菌性阴道炎100例;滴虫性阴道炎89例。
主要症状:白带增多,外阴瘙痒,疼痛,可伴有尿频、尿痛、或性交痛,检查时可见外阴及阴道粘膜充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见到滴虫或真菌;细菌性阴道炎BV检查阳性。
本发明洗液具体的使用方法:每天使用2次数,用量每次10ml,用阴道冲洗器冲洗,阴道外直接采用喷3分钟。
对照组使用洁尔阴,妇炎洁,使用方法与本发明洗液相同。
疗效判断:
痊愈:自觉症状消失,阴道清洁度(I),阴道拭子培养转阴;
有效:自觉症状减轻,阴道清洁度(II),阴道拭子培养只有少数细菌生长,最多不超过10个;
无效:自觉症状无改善,阴道清洁度无变化,阴道拭子培养无变化。
治疗效果见表2
表2
Claims (5)
1.一种妇科洗液,其特征在于,每1000ml洗液中有:木槿30-50g、百部50-70g、虎杖10-30g、苦参10-30g、艾叶5-15g、达洁灵20-40g;柠檬酸5-15g、甘油5-15g、水杨酸1-3g、苯甲酸1-3g、薄荷脑0.1-0.3g、氮酮4-6g,香精1.7-5.3g、无水乙醇300-500ml;溶剂为无菌水;所述的妇科洗液的制备方法如下:
1)将木槿、百部、虎杖、苦参、艾叶干燥后混合粉碎,石油醚浸泡过滤,减压蒸馏后,乙醇浸泡,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
2)将步骤1)得到的提取物加入达洁灵,柠檬酸,甘油,混合搅拌均匀,备用;
3)将无水乙醇、水杨酸、苯甲酸、薄荷脑、氮酮、桅子香精、玉兰香精、桂花香精混合搅拌均匀,备用;
4)将步骤2)和步骤3)得到的混合物混合搅拌,调整pH值,加入无菌水,检测,过滤;
步骤1)中石油醚浸泡24小时过滤,减压蒸馏后,用乙醇浸泡72小时,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
步骤4)中调整pH值3.5-5。
2.一种妇科洗液,其特征在于,每1000ml洗液中有:木槿30-50g、百部50-70g、虎杖10-30g、苦参10-30g、艾叶5-15g、达洁灵20-40g、柠檬酸5-15g、甘油5-15g、水杨酸1-3g、苯甲酸1-3g、薄荷脑0.1-0.3g、氮酮4-6g、桅子香精1-3g、玉兰香精0.5-1.5g、桂花香精0.2-0.8g、无水乙醇300-500ml;溶剂为无菌水;
所述的妇科洗液的制备方法如下:
1)将木槿、百部、虎杖、苦参、艾叶干燥后混合粉碎,石油醚浸泡过滤,减压蒸馏后,乙醇浸泡,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
2)将步骤1)得到的提取物加入达洁灵,柠檬酸,甘油,混合搅拌均匀,备用;
3)将无水乙醇、水杨酸、苯甲酸、薄荷脑、氮酮、桅子香精、玉兰香精、桂花香精混合搅拌均匀,备用;
4)将步骤2)和步骤3)得到的混合物混合搅拌,调整pH值,加入无菌水,检测,过滤;
步骤1)中石油醚浸泡24小时过滤,减压蒸馏后,用乙醇浸泡72小时,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
步骤4)中调整pH值3.5-5。
3.根据权利要求2所述的一种妇科洗液,其特征在于,每1000ml洗液中有:木槿40g、百部60g、虎杖20g、苦参20g、艾叶10g、达洁灵30g;柠檬酸10g、甘油10g、水杨酸2g、苯甲酸2g、薄荷脑0.2g、氮酮5g、桅子香精2g、玉兰香精1g、桂花香精0.5g、无水乙醇400ml;溶剂为无菌水。
4.权利要求2或3所述的一种妇科洗液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将木槿、百部、虎杖、苦参、艾叶干燥后混合粉碎,石油醚浸泡过滤,减压蒸馏后,乙醇浸泡,过滤,再次减压蒸馏得到提取物;
2)将步骤1)得到的提取物加入达洁灵,柠檬酸,甘油,混合搅拌均匀,备用;
3)将无水乙醇、水杨酸、苯甲酸、薄荷脑、氮酮、桅子香精、玉兰香精、桂花香精混合搅拌均匀,备用;
4)将步骤2)和步骤3)得到的混合物混合搅拌,调整pH值3.5-5,加入无菌水,检测,过滤。
5.根据权利要求4所述的一种妇科洗液的制备方法,其特征在于,步骤1)中石油醚浸泡24小时过滤,减压蒸馏后,用乙醇浸泡72小时,过滤,再次减压蒸馏得到提取物。
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