CN104984196B - 一种含白癣皮的抗菌组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于制药领域，具体为白癣皮抗菌组合物及其生产工艺方法。该抗菌组合物包括以下重量份的原料：中药提取浓缩液 900‑1000份、苯扎溴铵3‑8份、纳米银溶液0.5‑1.5份、大豆甘氨酸5‑15份、芦荟提取液1‑3份、吐温‑80 5‑15份、卡松4‑8份、皂土5‑15份。该白癣皮抗菌组合物可以按照传统方法制备为洗剂。根据本发明制备的白癣皮抗菌组合物具有杀菌效果好、储存期长、对阴道粘膜基本无刺激性的含白癣皮的抗菌组合物。

Description

一种含白癣皮的抗菌组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于制药领域，具体为一种含白癣皮的抗菌组合物及其制备方法。

背景技术

社会的高速发展极大的提高了人们的生活水平，女性健康也越来越受到重视，然而妇科疾病严重威胁着我国女性的身体健康，近年来呈年轻化趋势发展。而生殖道感染是妇科疾病中很常见的一种，关于此病的预防和治疗，目前市场上最多的药物为洗液。

中国专利文献公开了“妇科外用阴道洗液”，每1000ml洗液中含有艾叶、百部、黄柏、苦参、益母草中药提取液625ml、焦亚硫酸钠0.3g、洗必泰2.5g，其中，中药提取液是将艾叶、百部、黄柏、苦参、益母草各取100g，分先、后各加水6000g、4000g，经煮沸混合后再浓缩至500ml，冷却后制成。它对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌具有较好的杀灭作用。但是其药物来源有限，相对价格较贵。

发明内容

本发明的发明目的是针对以上技术问题，提供一种价格便宜，并且杀菌效果好、储存期长、对阴道粘膜基本无刺激性的含白癣皮的抗菌组合物。

本申请的另外一个发明目的是提供一种制备上述所述的含白癣皮的抗菌组合物的制备方法。

本发明解决其技术问题，所采用的技术方案是：

一种含白癣皮的抗菌组合物，该抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 900-1000份、苯扎溴铵3-8份、纳米银溶液0.5-1.5份、大豆甘氨酸5-15份、芦荟提取液1-3份、吐温-80 5-15份、卡松4-8份、皂土5-15份。

作为优选，该含白癣皮的抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 966份、苯扎溴铵5份、纳米银溶液1份、大豆甘氨酸10份、芦荟提取液2份、吐温-80 10份、卡松6份、皂土10份。

根据白癣皮的抗菌组合物配方制备白癣皮的抗菌洗液的制备方法,包括以下步骤：

（1）中药提取液的制备

将白鲜皮200-300份,百部80-120份进行除杂，然后粉碎或切细成粗粉过160目筛，与地肤子80-120份，川椒30-70份用其四味药总重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤，得滤液Ⅰ待用，然后再向滤渣中再加入与前面同样重量的纯化水煎煮2小时，过滤得滤液Ⅱ，合并两次滤液待用；煎煮的温度为先采用武火使其至沸腾状，然后用文火继续煎煮。

将冰片2份磨成细粉过200目筛，加入该混合滤液中，边加热边搅拌，加热的温度为40-60℃，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至1000份，制得含白鲜皮的中药提取,液作为液输送至贮存罐待用；

（2）大豆甘氨酸的提取与精制

大豆油的提取

取净黄豆2500份，用转动炒锅文火炒制大豆成金黄色,用榨油机压榨出大豆粘稠状液体,即粗制大豆留油；

精制:将粗制大豆留油放入分液漏斗内静置8小时,取分液漏斗内上层的大豆留油,再将取得的大豆留油装入在玻璃蒸馏瓶内,置水浴上蒸馏,于30-100℃的条件下保持30-60分钟,蒸出的淡黄色透明液不用,收集瓶中残液为具有光泽的浓稠液体,然后将该浓稠液体放入不锈纲锅内,加入适量纯化水,混合均匀,再加入重量份为1份的针用活性炭,煮30分钟脱色,用高分子超滤微孔滤膜多层精滤,即得大豆甘氨酸；

（3）取步骤（1）中得到的含白鲜皮的中药提取液加入搅拌锅内，加热至60℃，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量中药提取液，加入苯扎溴铵和纳米银,和步骤（2）中大豆甘氨酸,芦荟提取液溶解混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；然后向锅内加入称取的吐温-80搅拌均匀；再称取卡松和皂土搅拌均匀；再用醋酸调整pH值为4.5～6.5，净置30分钟；采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为含白癣皮的抗菌洗液。所述取出少量中药提取液是指取出中药提取液总质量的三分之一。

所述的步骤（2）中精制步骤的适量的纯化水以重量份计为800份。

所述的含白癣皮的抗菌组合物的剂型可以按照不同剂型进行常规调配为洗剂、膏剂、凝胶剂。

白鲜皮：采挖根部，剥取根皮，切片，干燥。生用。具有清热燥湿，祛风解毒，特别对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌均有不同程度的抑制作用。

地肤子：清湿热，祛风止痒。抗皮肤真菌，对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、显形奴卡菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

百部: 又名 百条根.有抗病原微生物作用,体外抗菌试验对白色.金黄色葡萄球菌.对大肠等多种杆菌有抗菌作用

川椒; 又名青椒.花椒 花椒对甲型和乙型链球菌.葡萄球菌.肺炎球菌,大肠等多种杆菌有抑制作用。

冰片：又名片脑、桔片、龙脑香、梅冰等。主要有抑菌、抗菌作用，用于目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等。

苯扎溴铵:常温下黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体,臭芳香,味极苦,水溶剂呈碱性反应。为阳离子表面活性剂,能降低表面的张力,使脂乳化,故有清洁除污作用,对阳性.阴性细菌.真菌等具有杀灭作用,毒性低,在水中和乙醇中易溶。5

纳米银:广谱抗菌剂. 对金黄色葡萄球菌,大肠杆菌等多种杆菌有很好的杀菌作用。

大豆甘氨酸: 对化脓菌.肠道菌,致病性真菌有抑菌作用。

芦荟提取液: 抗菌作用,体外试验表明,芦荟大黄素对金黄色葡萄球菌.大肠杆菌.痢疾杆菌有抑制作用。对厌气菌.结核菌珠有抑菌作用,对皮肤真菌中的表皮癣菌,红色表皮和奴卡菌有抑菌作用。

卡松，防腐剂: 商品名称“KATHON CG”。本品系国际上公认的安全、高效、广谱性防腐剂，不含任何重金属，能有效的抑制和灭除菌类和各种微生物，防腐效果显著，在150ppm浓度下可完全抑制细菌生长，在125ppm浓度下，可完全抑制酵母菌和霉菌生长。

吐温-80：（聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯）简称聚山梨酯-80。非离子型表面活性剂，广泛用作乳化剂和油类物质的增溶剂。

皂土（高钠膨润土）：是由天然膨润土精制而成的无机矿物凝胶。在化妆品、制药、纺织、酿酒等中用作稳定剂、增稠剂、悬浮剂、去污剂、在中草药液中作脱色剂和澄清剂等。

中药配方以白癣皮.地肤子.百部.川椒.四味药为主要活性成分，辅以苯扎溴铵,纳米银.大豆甘氨酸.芦荟提取液及冰片组成。

依本发明制得洗液1000ml（200ml/瓶）送检，经四川省疾病控制中心检测，该样品20%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞4.00，对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，均有杀菌作用。该样品经37°放置90天后，对白色念珠菌的杀菌效果与存放前基本一致，符合GB15979规定，产品储存期定为两年。该样品对阴道粘膜无刺激作用。

本发明的积极效果是：

（一）、抗菌、消炎、抑菌；

（二）、对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有杀灭作用；

（三）、杀菌效果好、储存期长、对阴道粘膜无刺激性。

具体实施方式：

为了使本发明实现的技术手段、发明特征、达成目的与功效易于明白了解，下面举实例对本发明进行详细描述。

实施例1：

一种含白癣皮的抗菌组合物，该抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 900-1000份、苯扎溴铵3-8份、纳米银溶液0.5-1.5份、大豆甘氨酸5-15份、芦荟提取液1-3份、吐温-80 5-15份、卡松4-8份、皂土5-15份。

实施例2：

一种含白癣皮的抗菌组合物，该抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 966份、苯扎溴铵5份、纳米银溶液1份、大豆甘氨酸10份、芦荟提取液2份、吐温-80 10份、卡松6份、皂土10份。

根据以上所述的含白癣皮的抗菌组合物的配方制备含白癣皮的抗菌洗液的方法包括以下步骤进行制备：

（1）中药提取物的制备

将白鲜皮250份,百部100份进行除杂，然后粉碎或切细成粗粉过160目筛，与地肤子100份，川椒50份用其四味药总重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤，滤液待用，然后再滤渣中再加入与前面同样重量的纯化水煮2小时，过滤，合并两次滤液待用；

将冰片2份磨成细粉过200目筛，加入该混合滤液中，边加热边搅拌，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至1000份，制得含白鲜皮的中药提取Ⅰ液作为液输送至贮存罐待用；

（2）大豆甘氨酸的提取与精制

大豆油的提取

取净黄豆2500份，用转动炒锅文火炒制大豆成金黄色,用榨油机压榨出大豆粘稠状液体,即粗制大豆留油；

精制:将粗制大豆留油放入分液漏斗内静置8小时,取分液漏斗内上层的大豆留油,再将取得的大豆留油装入在玻璃蒸馏瓶内,置水浴上蒸馏,于75℃左右的条件下保持45分钟左右,蒸出的淡黄色透明液不用,收集瓶中残液为具有光泽的浓稠液体,然后将该液体放入不锈纲锅内,加入适量的纯化水,混合均匀,加入重量份为1份的针用活性炭,煮30分钟脱色,用高分子超滤微孔滤膜多层精滤,即得大豆甘氨酸精品；

（3）取步骤（1）中得到的含白鲜皮的中药提取Ⅰ液加入搅拌锅内，加热至60℃，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量中药提取Ⅰ液，加入苯扎溴铵和纳米银,和步骤（2）中大豆甘氨酸,芦荟提取液溶解混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；然后向锅内加入称取的吐温-80搅拌均匀；再称取卡松和皂土搅拌均匀；再用醋酸调整pH值为5.5左右，净置30分钟；采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为含白癣皮的抗菌洗液。

按照以上方法制备为白癣皮的抗菌洗液，其杀菌效果好、储存期长、对阴道粘膜基本无刺激性的白鲜皮抗菌洗液。

该白鲜皮抗菌洗液的外观性状为浅棕液体，苯扎溴铵质量含量：0.5%，pH值：4.5-6.5，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有杀灭作用，质量标准：符合卫生部GB15979-2002版标准要求。将制得洗液1000ml（200ml/瓶）送检，经四川省疾病控制中心检测，该样品20%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞4.00，对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，均有杀菌作用。

该样品经37℃的条件下放置90天后，对白色念珠菌的杀菌效果与存放前基本一致，符合GB15979规定，产品储存期定为两年。该样品对阴道粘膜无刺激作用。

Claims (3)

1.一种含白鲜皮抗菌组合物的制备方法，其特征在于该抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 900-1000份、苯扎溴铵3-8份、纳米银溶液0.5-1.5份、大豆甘氨酸5-15份、芦荟提取液1-3份、吐温-80 5-15份、卡松4-8份、皂土5-15份，

具体制备方法包括以下步骤：

（1）中药提取液的制备

将白鲜皮200-300份，百部80-120份进行除杂，然后粉碎或切细成粗粉过160目筛，与地肤子80-120份，川椒30-70份用其四味药总重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤，得滤液Ⅰ待用，然后再滤渣中再加入与前面同样重量的纯化水煮2小时，过滤，得滤液Ⅱ，合并滤液Ⅰ和滤液Ⅱ待用；

将冰片2份磨成细粉过200目筛，加入该混合滤液中，边加热边搅拌，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至1000份，制得含白鲜皮的中药提取液作为中药提取Ⅰ液输送至贮存罐待用；

（2）大豆甘氨酸的提取与精制

大豆油的提取

取净黄豆2500份，用转动炒锅文火炒制大豆成金黄色,用榨油机压榨出大豆粘稠状液体,即粗制大豆留油；

精制:将粗制大豆留油放入分液漏斗内静置8小时,取分液漏斗内上层的大豆留油,再将取得的大豆留油装入在玻璃蒸馏瓶内,置水浴上蒸馏,于30-100℃的条件下保持30-60分钟,蒸出的淡黄色透明液不用,收集瓶中残液为具有光泽的浓稠液体,然后将该液体放入不锈纲锅内,加入适量的纯化水,混合均匀,加入重量份为1份的针用活性炭,煮30分钟脱色,用高分子超滤微孔滤膜多层精滤,即得大豆甘氨酸精品；

（3）取步骤（1）中得到的含白鲜皮的中药提取Ⅰ液加入搅拌锅内，加热至60℃，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量中药提取Ⅰ液，加入苯扎溴铵和纳米银,和步骤（2）中大豆甘氨酸,芦荟提取液溶解混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；然后向锅内加入称取的吐温-80搅拌均匀；再称取卡松和皂土搅拌均匀；再用醋酸调整pH值为4.5～6.5，净置30分钟；采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为含白鲜皮的抗菌洗液。

2.根据权利要求1所述含白鲜皮抗菌组合物的制备方法，其特征在于该含白鲜皮的抗菌组合物包括以下重量份的原料：

中药提取液 966份、苯扎溴铵5份、纳米银溶液1份、大豆甘氨酸10份、芦荟提取液2份、吐温-80 10份、卡松6份、皂土10份。

3.根据权利要求1所述含白鲜皮抗菌组合物的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）中静置步骤适量的纯化水以重量份计为800份。