CN108686015A - 一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂及其制备方法和应用,含菊花、皂角和桉叶的提取液,柚子皮挥发油、冰片、乙醇溶液、1,2‑丙二醇、卡波姆、羧甲基纤维素钠,该凝胶剂对犬体表细菌起到一定抑制和杀灭作用,且凝胶剂的性状、去污能力最佳,且具有显著的抑菌效果,本发明的中药组方均为草本植物,天然无毒、抑菌效果好、安全性高,药材料来源广泛,作为犬外用剂具有良好的应用及发展前景。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物领域,具体涉及一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,还涉及复方凝胶剂的制备方法和应用。
背景技术
近年来宠物犬皮肤病的发病率比较高,约占临床病例的20%,犬皮肤病的治疗多使用抗生素及化学合成物,易产生耐药性且容易复发。使用抑菌剂是预防犬皮肤病的重要措施。目前,市场上售卖的犬用抑菌清洁产品大多为国外进口产品,原料多为化学合成物,实际抑菌效果差,且犬猫舔毛时会摄入毛发残留的化学物而引起中毒。本发明在查阅文献的基础上选用民间来源广泛及临床应用历史悠久的药材,制备了一款具有去除污垢、清洁抑菌效果的犬用中药复方凝胶剂。中药复方均为草本植物,天然无毒、抑菌效果好、安全性高;凝胶制剂有助于嫩肤和降温,与皮肤接触有舒适感,且黏附性好、渗透性强,又能使中药提取液较均匀的分布,避免了挥发性成分在生产过程中的损失,保证了药效,为临床用药提供了更多的选择。除此之外,凝胶制备工艺简单,用药材料来源广泛,适合工业化、自动化生产,作为犬外用剂具有良好的应用前景。
菊花,菊科植物菊(Chrysanthemum morifolium Ramat)的干燥头状花序,性味苦、甘、微寒,归肺、肝经。具有散风清热、消炎解毒等功效,中医常用于感冒风热、发热头昏、肝经有热、目赤多泪、眩晕头痛、疮疡肿痛等症。富含菊甙、维生素A样物质、维生素B1、菊花酮、龙脑、龙脑乙酸酯等物质。现代药理研究显示,菊花有抗菌、消炎、解热和降血压的作用,抗菌谱广,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、甲型及乙型链球菌等有很强的抑杀作用。
皂角,豆科植物皂荚(leditsia sinensis Lam.)的成熟果实,性味温、辛、咸,归肺经、大肠经;小毒。具有开窍去痰、散结消痈、消肿托毒、排脓、杀虫等功效,是一种安全的、天然的杀菌植物,对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白念珠菌、铜绿假单胞菌等有体外抑菌杀菌作用。皂角富含有酚性成分、生物碱、黄酮及其甙类、糖类、皂甙、甾体及其甙类、内酯、香豆素等物质。研究表明,皂角提取液对毛发生长有促进作用,是一种天然的剂。
桉叶,为桃金娘科(Myrtaceae)植物蓝桉的叶,性味苦、辛,有止血消毒之功,可治疗感冒、流感、疥癣、丹毒、神经性皮炎、湿疹、痈疮肿毒等。《云南中草药》记载,桉树叶煎水洗可治疥癣和皮肤湿疹。桉叶富含芸香甙、槲皮甙、槲皮素、蒎烯、香橙烯、枯醛、松香芹醇等成分。研究表明,桉叶提取液外洗有清热解毒消痈的功效,兼能能驱虫、除臭。
柚子皮精油:柚子皮是芸香科植物柚的成熟果实的外皮,富含柚皮甙、果胶、香精油等多种活性成分。研究表明,柚子皮精油具有止咳、平喘、祛痰、促进消化液分泌、促进胃肠蠕动、溶解胆结石、镇痛及抗菌消炎等作用,对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的抑制效果明显。同时柚子皮精油具有独特的清香和良好的防腐抗菌性能,可去除衰老皮肤细胞,平衡皮肤油脂。
冰片,中医药中一味常用佐药。中医认为其有开窍醒神、清热止痛、生肌之效。现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病毒、有效促进其他药物透皮吸收的作用。
卡波姆作为载药架将各种成分悬浮分散于溶剂中,起到药效均匀、控制和缓释作用。乙醇调和诸成分。羧甲基纤维素钠为纤维素甲基醚的钠盐,可作为增稠剂,能使乳液稳定、增稠,防治分层,赋予极好的肤感,降低粘性。以上诸药协同配伍,君药杀菌、臣药益中,左使相合,清热燥湿,散结消痈、消肿托毒,有治病求本、标本兼治之功效,吸收效果好,疗效显著,安全可靠,无毒副作用及临床不良反应,对犬体表多种致病菌有较强的抑制作用,并具有较好的清洁功效。
但是,目前并未见将上述组分配伍使用的报道,也未见配伍后具有防治皮肤病的功效。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的之一在于提供一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,该制剂可以清洁抑菌、去污除味,且原料来源广泛,成本低廉,安全性高,毒副作用小的中药组合物;本发明的目的之二在于提供所述治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂的制备方法;本发明的目的之三在于提供治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂的应用。
为实现上述发明目的,本发明提供如下技术方案:
1、一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,按重量份计由以下组分制成,菊花10-37份,皂角5-11份,桉叶2-12份,柚子皮精油1-3份,冰片3-10份,体积分数50%的乙醇9-27份,1,2-丙二醇4-8份,卡波姆0.4-0.8份和羧甲基纤维素钠0.1-1份。
优选的,按重量份计由以下组分制成,菊花21份,皂角9份,桉叶10份,柚子皮精油2份,体积分数50%的乙醇18份,冰片9份,1,2-丙二醇7份,卡波姆0.4份,羧甲基纤维素钠1份。
优选的,所述柚子皮精油采用水蒸气蒸馏法提取。
优选的,所述水蒸气蒸馏法提取的液料比10:1,蒸馏温度130℃,蒸馏时间180min。
优选的,中药复方中菊花、皂角、桉叶采用煎煮法提取。
优选的,所述煎煮法具体为将菊花、皂角和桉叶粉碎后加相当于中药重量10倍的水,加热至50℃浸泡1h,煎煮1小时,滤过;残渣加入相当于中药重量8倍的水,煎煮1h,过滤,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至适量,加水稀释摇匀。加药液总重量0.02%~1%的活性炭,分2~3次加入,加热煮沸后吸附20~30min,冷至45~50℃时滤过脱炭,取滤过液,浓缩至0.2-1.85g/ml的原药浓度,备用。
2、所述治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂的制备方法,包括如下步骤,按配方取菊花、皂角和桉叶采用煎煮法提取,收集浓度为0.2-1.85g/ml原药浓度的中药提取液;然后按配方取卡波姆,加水溶解得卡波姆溶液;取羧甲基纤维素钠加水溶解得羧甲基纤维素钠溶液;将上述两种溶液混合,加入1,2-丙二醇溶液,调节pH至6.0,充分搅拌得A相溶液;将冰片于体积分数为50%乙醇中完全溶解,随即加入柚子皮精油搅拌均匀得到B相溶液;将A、B两相溶液混合后倒入中药提取液中搅拌均匀,经3000rpm,离心15min即得。
3、所述治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂在制备抑制犬体表细菌的药物中的应用。
本发明的有益效果在于:本发明提供了一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,各组分协同配伍,君药杀菌(菊花、皂角)、臣药益中(桉叶、柚子皮精油),佐使相合(冰片为佐药、乙醇调和诸药为使药),清热燥湿,散结消痈、消肿托毒,有治病求本、标本兼治之功效,吸收效果好,疗效显著,安全可靠,无毒副作用及临床不良反应,对犬体表多种致病菌有较强的抑制作用,并具有较好的清洁功效。
具体实施方式
下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1、中药组合物的提取及组方筛选
1、中药组合物的提取方法
该中药组合物的提取方法为煎煮法,具体操作为:将中药材粉碎后加相当于中药重量10倍的水,加热至50℃浸泡1h,按照中药常规煎煮法进行煎煮,第一次煎煮1小时,滤过;后加入相当于中药重量8倍的水,煎煮1h,过滤。合并两次煎液,加入药液总重量0.02%~1%的活性炭,分2~3次加入,加热煮沸后吸附20~30min,冷至45~50℃时滤过脱炭。滤液浓缩至0.2-1.85g/ml的原药浓度,放冷,备用。中药组合物组方如表1所示。
表1、犬用中药复方凝胶剂的中药组合物(按重量份计)
2、组方筛选
通过各中药组合物提取液对犬体表细菌的体外抑菌试验(牛津杯法)筛选出优选组方。具体操作为:取无污染的营养琼脂培养基,分成5组,每组3个重复,用棉签将浓度为1×10CFU/mL的犬体表菌菌液均匀地涂抹在培养基的表面,再在培养基表面直接垂直放上3个牛津杯(即内径6mm、外径8mm、高10mm的圆形小管),轻轻加压,使牛津杯与培养基无空隙接触,在牛津杯中加入中药提取液240μL,然后37℃培养16-18h,根据抑菌圈大小判定5个组方中药药提取液的抑菌效果。
3、结果
参照以上方法,结果见表2,本发明中药提取液的5个配方均有抑制犬体表细菌的功效。其中,配方2和配方3抑菌效果较佳。
表2、中药提取液对犬体表细菌的抑菌效果
注:数值标有相同字母者差异不显著(P>0.05),不同小写字母之间差异显著(P<0.05),不同大写字母之间及大、小写字母之间差异极显著(P<0.01)。
实施例2、柚子皮精油提取条件的筛选
采用水蒸气蒸馏法提取柚子皮挥发油,单因素实验分为三组进行,分别考察蒸馏时间、液料比和提取温度对柚子皮挥发油提取率的影响。首先固定液料比为9:1(g/mL),蒸馏时间为150min,蒸馏温度分别为100℃、110℃、120℃、130℃、140℃提取挥发油,以提取率为指标,筛选最佳蒸馏温度为130℃。
然后固定蒸馏温度为130℃,提取时间为150min,分别以料液比为1:7、1:8、1:9、1:10、1:11(g/mL)提取挥发油,筛选最佳料液比为10:1。
最后固定蒸馏温度和料液比为前面得到的最佳值,蒸馏时间分别为60、90、120、150、180min筛选最佳蒸馏时间180min。
(柚子皮挥发油得率的计算方法:R=M2/M1×100%,式中R为挥发油得率,M1为柚子皮质量,M2为挥发油质量)
依照以上提取方法,计算得油率可知,提取柚子皮精油的最佳条件:液料比10:1,蒸馏温度130℃,蒸馏时间180min。
实施例3、凝胶基质的制备及配方筛选
凝胶基质制备方法
选取卡波姆、羧甲基纤维素钠、丙二醇为原料,配方如表3所示。制备方法如下,按重量比称取一定量的卡波姆粉末,加入蒸馏水,搅拌,充分溶解得卡波姆溶液;称取羧甲基纤维素钠粉末加入蒸馏水,搅拌,充分溶解得羧甲基纤维素钠溶液;将上述两种溶液混合,加入1,2-丙二醇溶液,调节pH至6.0,充分搅拌后静置。
表3、凝胶基质配方
凝胶基质配方筛选
按照以上方法制备各配方凝胶后,为筛选出性状最佳的凝胶基质,对其进行综合评价,制定评分标准满分为10分,光泽性、涂展性、均匀性和离心性各占2.5分,光泽性要求为表面光滑,无色;均匀性要求为整体均匀一致,无较大颗粒、团块、气泡等;涂展性要求为有弹性,容易涂布,涂抹后皮肤表面舒适;离心性要求为以3000r/min离心15min,无分层现象,仍为半固态的凝胶状。
依照以上方法,结果见表4,对本发明中凝胶基质的光泽性、涂展性、均匀性和离心性进行综合评分,配方8的性状最佳。
表4、凝胶基质配方筛选结果
注:数值标有相同字母者差异不显著(P>0.05),不同小写字母之间差异显著(P<0.05),不同大写字母之间及大、小写字母之间差异极显著(P<0.01)。
实施例4犬用中药复方凝胶剂的制备及动物试验
1、犬用中药复方凝胶剂的制备
按配方8称取卡波姆粉末,加入46.1ml蒸馏水,搅拌,充分溶解得卡波姆溶液;称取羧甲基纤维素钠粉末加入45.5ml蒸馏水,搅拌,充分溶解得羧甲基纤维素钠溶液;将上述两种溶液混合,加入1,2-丙二醇溶液,调节pH至6.0,充分搅拌得A相溶液。将冰片于50%乙醇中完全溶解,随即加入柚子皮精油2g搅拌均匀得到B相溶液;将A、B两相溶液混合后倒入中药提取液100ml,搅拌均匀,经3000rpm,离心15min即得。
2、犬用中药复方凝胶剂的综合评价
选取体表清洁程度相当的实验犬(无明显皮肤病)20只,随机分为5组,每组4只,分别为阴性对照组(外用基质)、较优选组(组方2)、最优选组(组方3)、阳性对照组1(家朵免洗清洁泡沫)、阳性对照组2(Innopet宠物免洗泡沫)。各取20ml对实验犬进行皮毛和按摩,吹干后进行眼观综合评分,评价表见表5;评分公式及判断标准如下所示:
评分公式为:
式中:M-------综合积分
X-------造模后积分
Y-------试验后积分
效果评价判定:M<30%,判定为无效;30%<M<60%,判定为显效;60%<M<90%,判定为充分显效;M>90%,判定为完全显效。
表5、犬用中药复方凝胶剂的综合评价表
犬用中药复方凝胶剂抑菌效果考察
在综合效果考察试验条件下,用无菌棉签擦拭实验犬体表皮肤,用生理盐水进行梯度稀释,选择3个适宜稀释度,吸取1ml加入灭菌平皿,每皿加入适量营养琼脂,在37℃的培养箱中培养24±2h后进行菌落计数(要求:平均菌落数在30-300之间的稀释度为宜)。每个稀释度重复3次。
结果:
犬用中药复方凝胶剂的性状:按照上述方法制备的中药复方凝胶剂为淡黄色、晶莹透明、粘稠度适宜、细腻均匀、涂展性及吸收性良好的凝胶剂。
犬用中药复方凝胶剂的综合评价:
按照上述方法进行中药复方凝胶剂的综合评价,试验结果见表6。本发明中的组方3效果最佳。
表6、综合评价结果
注:数值标有相同字母者差异不显著(P>0.05),不同小写字母之间差异显著(P<0.05),不同大写字母之间及大、小写字母之间差异极显著(P<0.01)
犬用中药复方凝胶剂抑菌效果
依照上述方法,菌落计数结果见表7。本发明的组方3和组方2对犬体表细菌都有一定的抑制效果,组方3抑制效果最佳。
表7、菌落计数结果
注:数值标有相同字母者差异不显著(P>0.05),不同小写字母之间差异显著(P<0.05),不同大写字母之间及大、小写字母之间差异极显著(P<0.01)
综上,凝胶是一种黏附性好、渗透性强、易于的常用剂型,具有刺激性小、降温嫩肤等优点。菊花、皂角、桉叶都是绿色无毒的天然植物,且提取的水煎液有显著的抑菌效果。柚子皮精油具有独特的清香和良好的防腐抗菌性能,同时有去除衰老皮肤细胞,平衡皮肤油脂的功能。与化学合成的犬用剂相比,该发明更环保,对宠物犬的安全性更高。本试验基于以上试验结果,可以得出结论:当菊花:皂角:桉叶:柚子皮精油:50%乙醇:冰片:1,2-丙二醇:卡波姆:羧甲基纤维素钠=21:9:10:2:18:9:7:0.4:1时(按重量份计),该凝胶的去污能力、性状最佳,且具有显著的抑菌效果。
最后说明的是,以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述,但本领域技术人员应当理解,可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变,而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。
Claims (8)
1.一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:按重量份计由以下组分制成,菊花10-37份,皂角5-11份,桉叶2-12份,柚子皮精油1-3份,冰片3-10份,体积分数50%的乙醇9-27份,1,2-丙二醇4-8份,卡波姆0.4-0.8份和羧甲基纤维素钠0.1-1份。
2.根据权利要求1所述一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:按重量份计由以下组分制成,菊花21份,皂角9份,桉叶10份,柚子皮精油2份,体积分数50%的乙醇18份,冰片9份,1,2-丙二醇7份,卡波姆0.4份,羧甲基纤维素钠1份。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:所述柚子皮精油采用水蒸气蒸馏法提取。
4.根据权利要求3所述一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:所述水蒸气蒸馏法提取的液料比10:1,蒸馏温度130℃,蒸馏时间180min。
5.根据权利要求3所述一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:中药复方中菊花、皂角、桉叶采用煎煮法提取。
6.根据权利要求5所述一种治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂,其特征在于:所述煎煮法具体为将菊花、皂角和桉叶粉碎后加相当于中药重量10倍的水,加热至50℃浸泡1h,煎煮1小时,滤过;残渣加入相当于中药重量8倍的水,煎煮1h,过滤,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至适量,加水稀释摇匀;加药液总重量0.02%~1%的活性炭,分2~3次加入,加热煮沸后吸附20~30min,冷至45~50℃时滤过脱炭,取滤过液,浓缩至0.2-1.85g/ml的原药浓度,备用。
7.权利要求1~6任一项所述治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂的制备方法,其特征在于:包括如下步骤,按配方取菊花、皂角和桉叶采用煎煮法提取,收集浓度为0.2-1.85g/ml原药浓度的中药提取液;然后按配方取卡波姆,加水溶解得卡波姆溶液;取羧甲基纤维素钠加水溶解得羧甲基纤维素钠溶液;将上述两种溶液混合,加入1,2-丙二醇溶液,调节pH至6.0,充分搅拌得A相溶液;将冰片于体积分数为50%乙醇中完全溶解,随即加入柚子皮精油搅拌均匀得到B相溶液;将A、B两相溶液混合后倒入中药提取液中搅拌均匀,经3000rpm,离心15min即得。
8.权利要求1~6任一项所述治疗犬皮肤病中药复方凝胶剂在制备抑制犬体表细菌的药物中的应用。
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