CN105012581A - 一种芦荟舒爽抑菌组合物、应用及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种芦荟舒爽抑菌组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液900—950份、乙醇15—25份、洗必泰1—3份、樟脑2—4份、卡波拇50—70份、AMP-95？0.5—1.5份，所述芦荟中药提取浓缩液由包括以下重量份数的原料制得：芦荟240—260份、红花1—5份、泽泻90—110份、川芎95—110份、苍术95—110份、红豆杉180—210份，所述组合物及其制剂对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均具有很好的杀菌效果，稳定性高，储存期长、对皮肤粘膜无刺激性。

Description

一种芦荟舒爽抑菌组合物、应用及其制备方法

技术领域

本发明涉及制药领域，具体涉及一种芦荟舒爽抑菌组合物、应用及其制备方法。

背景技术

各种皮肤黏膜疾病严重影响着人们的生活，而通常预防和治疗皮肤黏膜疾病的药物大都是抗生素或激素，而长期使用激素或抗生素往往会产生较强的副作用，并且成本偏高。

中华人民共和国药典2010版一部152页和中药大辞典上册1497页披露：从芦荟中提取芦荟大黄素，芦荟多糖，芦荟蒽类化合物生物活性物质有消炎和抑菌作用。而通常治疗皮肤黏膜疾病的产品配方中没有采用芦荟这一来源广泛，易于获取，价格低廉，且非常安全的生物原料。

发明内容

有鉴于此，本申请提供一种芦荟舒爽抑菌组合物、应用及其制备方法，所述组合物及其制剂对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均具有很好的杀菌效果，稳定性高，储存期长、对皮肤粘膜无刺激性。

为解决以上技术问题，本发明提供的技术方案是一种芦荟舒爽抑菌组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液900—950份、乙醇15—25份、洗必泰1—3份、樟脑2—4份、卡波拇50—70份、AMP-95 0.5—1.5份；

所述芦荟中药提取浓缩液由包括以下重量份数的原料制得：芦荟240—260份、红花1—5份、泽泻90—110份、川芎95—110份、苍术95—110份、红豆杉180—210份。

优选的，所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液910—940份、乙醇18—22份、洗必泰1—2份、樟脑2—3份、卡波拇55—65份、AMP-950.5—1份。

更为优选的，所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液910份、乙醇20份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇60份、AMP-95 1份。

更为优选的，所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液920份、乙醇20份、洗必泰1份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份。

优选的，所述组合物按重量分数计还包括：冰片1—3份、薄荷脑1—3份。

更为优选的，按重量分数计为：冰片1—2份、薄荷脑2份。

优选的，所述芦荟中药提取浓缩液由包括以下重量份数的原料制得：芦荟250份、红花2份、泽泻100份、川芎100份、苍术100份、红豆杉200份。

优选的，所述芦荟中药提取浓缩液的制备方法包括以下步骤：

(1)将芦荟、红花、译泻、川芎、苍术、红豆杉进行选杂，切细过200目筛，得混合粉；

(2)加入所述混合粉重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤得滤液Ⅰ；再向滤渣中加入所述混合粉重量5倍的纯化水煎煮2小时，过滤得滤液Ⅱ，合并滤液Ⅰ和滤液Ⅱ，得混合液；

(3)将混合液输送到沉淀罐内，静置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩30分钟，再加入皂土、活性炭进行煮沸，静置12小时脱色澄清处理，采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，得滤液即为所述芦荟中药提取浓缩液。

本申请技术方案还提供一种上述的芦荟舒爽抑菌组合物的应用，所述应用的剂型为洗液或凝胶。

本申请技术方案还提供一种根据上述芦荟舒爽抑菌组合物制备凝胶的方法，所述方法包括以下步骤：

(1)将芦荟中药提取浓缩液、卡波姆加入到搅拌锅内，开启搅拌器，混合均匀，浸泡12小时，使卡波姆充分膨胀待用；

(2)在乙醇中加入洗必泰、冰片、樟脑、薄荷脑，充分溶解后，再加入到步骤(1)中卡波姆充分膨胀的液体中，充分搅拌均匀，根据凝胶形成的粘稠度，加入适量的AMP-95进行调节，调节搅拌后即得。

本申请所述技术方案中：

芦荟：含芦荟大黄素，芦荟多糖，蒽类化合物，芦荟提取物有致泻，抗肿瘤，增强细胞免疫力作用，特别是抑菌作用，据中药大辞典介绍，芦荟大黄素体外抑菌试验表明，芦荟大黄素对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，痢疾杆菌，厌氧菌有很强的抑制作用，对表皮癣菌等多种真菌均有不同程度的抑制作用。

红花：含名花素等，有抗凝血，抗免疫活性，抗炎抗氧化等作用。

泽泻：一种中药名，主要含泽泻醇等化合物，有利尿，抗炎作用，泽泻煎剂有抗炎和抑制肉芽组织增生作用。

川芎：含多种内酯，川芎嗪等，有增加对血液微循环系统的影响，增强免疫力，有抗肿瘤作用，并有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛作用。

苍术：有抑菌抗病毒作用，对结核菌，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌.枯叶杆菌有明显灭菌作用，对病毒有一定的抑制作用。

红豆杉：天然珍稀抗癌植物，以茎、枝、叶、根入药。主要成分含紫衫醇、紫衫碱、双萜类化合物，有抗癌功能，并有抑制糖尿病及治疗心脏病的功效。

冰片：又名片脑、桔片、龙脑香、梅冰等。主要有抑菌、抑菌作用，用于目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等。

樟脑：有透皮作用，局部止痛剂，能增加局部用药的穿透性，有直接透过皮肤屏障的效力和杀虫作用。

薄荷脑：在药剂中广泛用于内服及外用，薄荷脑有局部止痛，止痒，和凉爽作用。

乙醇：乙醇在药剂中作消毒剂，杀菌剂，在芦荟抑菌舒爽凝胶组方中作冰片、樟脑、薄荷脑、洗必泰的助溶剂。

活性炭：在本工艺组方中作中药提取液脱色用。

皂土(高钠膨润土)：是由天然膨润土精制而成的无机矿物凝胶。在化妆品、制药、酿酒等中用作稳定剂、增稠剂、悬浮剂、去污剂、在中草药液中作脱色剂和澄清剂等。

洗必泰：又名双氯苯双胍己烷，市售产品。是广谱杀菌剂及阳离子表面活性剂，对多效革兰氏阳性和革兰氏阴性菌具杀灭作用。

卡坡姆：市售产品，是取合成的高分子量丙烯酸交联聚合物，可溶于乙醇，水，和甘油，有良好的粘合性，乳化性，增稠性，助悬性和成膜性，广范用于药物制造中，在本工艺配方中，将中药提取液和乙醇溶解物聚合形成水凝胶剂。

AMP-95，助剂，市售产品。

本申请技术方案的有益效果为：抑菌、消炎、止痒；对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用；抑菌效果好、储存期长、对皮肤粘膜无刺激性，符合卫生部GB15979-2002版标准要求。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

一种根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，其中组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液900份、乙醇15份、洗必泰1份、樟脑2份、卡波拇50份、AMP-95 0.5份、冰片1份、薄荷脑1份。

其中所述芦荟中药提取浓缩液的制备方法包括以下步骤：

(1)将重量份的芦荟250份、红花2份、泽泻100份、川芎100份、苍术100份、红豆杉200份进行选杂，切细过200目筛，得混合粉；

(2)加入所述混合粉重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤得滤液Ⅰ；再向滤渣中加入所述混合粉重量5倍的纯化水煎煮2小时，过滤得滤液Ⅱ，合并滤液Ⅰ和滤液Ⅱ，得混合液；

(3)将混合液输送到沉淀罐内，静置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩30分钟，再加入皂土、活性炭进行煮沸，静置12小时脱色澄清处理，采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，得滤液即为所述芦荟中药提取浓缩液。

所述凝胶的制备方法，包括以下步骤：

(1)将芦荟中药提取浓缩液、卡波姆加入到搅拌锅内，开启搅拌器，混合均匀，浸泡12小时，使卡波姆充分膨胀待用；

(2)在乙醇中加入洗必泰、冰片、樟脑、薄荷脑，充分溶解后，再加入到步骤(1)中卡波姆充分膨胀的液体中，充分搅拌均匀，根据凝胶形成的粘稠度，加入适量的AMP-95进行调节，调节搅拌后即得。

实施例二

本实施例与实施例一的区别在于：所述芦荟舒爽抑菌组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液910份、乙醇20份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇60份、AMP-95 1份、冰片1份、薄荷脑2份。

实施例三

本实施例与实施例一的区别在于：所述芦荟舒爽抑菌组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液920份、乙醇20份、洗必泰1份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份、冰片2份、薄荷脑2份。

实施例四

本实施例与实施例一的区别在于：所述芦荟舒爽抑菌组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液930份、乙醇22份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份、冰片1份、薄荷脑1份。

实施例五

本实施例与实施例一的区别在于：所述芦荟舒爽抑菌组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液940份、乙醇25份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份、冰片1份、薄荷脑2份。

实施例六

本实施例与实施例一的区别在于：所述芦荟舒爽抑菌组合物的组分按重量份数计为：芦荟中药提取浓缩液950份、乙醇25份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份、冰片2份、薄荷脑2份。

实施例七

细菌定量杀灭实验(白色念珠菌)

1、器材

(1)试验菌株：白色念珠菌(ATCC10231)，由中国普通微生物菌种保藏中心提供，第5代培养物。

(2)试验样品：实施例一至实施例六所述的根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，分别编号为A—F。

2、方法

(1)检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)真菌杀灭试验程序。

(2)杀菌试验：试验用样品浓度，100％，试验温度20℃，重复次数3次。

3、试验结果(见表1)

表1白色念珠菌杀灭试验结果

其中：阳性对照组平均菌落数为：2.12×10⁶cfu/mL。

阴性对照组无菌生长。

实施例八

细菌定量杀灭实验(金黄色葡萄球菌)

1、器材

(1)试验菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，由中国普通微生物菌种保藏中心提供，第4代培养物。

(2)试验样品：实施例一至实施例六所述的根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，分别编号为A—F。

2、方法

(1)检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)悬液定量杀菌试验操作程序。

(2)杀菌试验：试验用样品浓度，100％，试验温度20℃，重复次数3次。

3、试验结果(见表2)

表2金黄色葡萄球菌杀灭试验结果

其中：阳性对照组平均菌落数为：1.66×10⁶cfu/mL。

阴性对照组无菌生长。

实施例九

细菌定量杀灭实验(大肠杆菌)

1、器材

(1)试验菌株：大肠杆菌(8099)，由中国普通微生物菌种保藏中心提供，第4代培养物。

(2)试验样品：实施例一至实施例六所述的根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，分别编号为A—F。

2、方法

(1)检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)悬液定量杀菌试验操作程序。

(2)杀菌试验：试验用样品浓度，100％，试验温度20℃，重复次数3次。

3、试验结果(见表3)

表3大肠杆菌杀灭试验结果

其中：阳性对照组平均菌落数为：1.56×10⁶cfu/mL。

阴性对照组无菌生长。

从实施例七至实施例九的细菌定量杀灭试验可知：采用本申请技术方案所制成的试验样品，其100％浓度对白色念珠球菌作用2min，平均杀灭率为96.90％，对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭率为100％，对大肠杆菌作用2min，平均杀灭率为100％，对白色念珠球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有很强的杀菌作用。

实施例十

稳定性试验(微生物法)

1、器材

(1)试验菌株：白色念珠菌(ATCC10231)，由中国普通微生物菌种保藏中心提供，第5代培养物。

(2)试验样品：实施例一至实施例六所述的根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，分别编号为A—F。

(3)恒温培养箱。

2、方法

(1)检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)稳定性试验(微生物法)。

(2)保存条件：样品于37℃中放置90天。

(3)试验用样品浓度(放置后)：100％。

(4)试验温度20℃，重复次数3次。

3、试验结果(见表4)

表3稳定性试验结果

其中：阴性对照组无菌生长。

以上数据说明，采用本申请技术方案所制成的试验样品，在37℃存放90天后，100％浓度对白色念珠球菌作用2min，平均杀灭率达96.68％，样品稳定性高。

实施例十一

多次完整皮肤刺激试验

1、材料和动物

(1)受试物：实施例一至实施例六所述的根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，分别编号为A—F。

(2)动物：健康大耳白兔12只，体重2.1—2.5kg。

(3)动物房：开放系统，温度18—28℃，相对湿度40—70％。

2、方法

(1)检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)多次完整皮肤刺激试验。

(2)试验前24h，将大耳白兔背部两侧被毛剪掉，去毛范围左、右各3cm×3cm。试验时，将受试物0.5mL抹于一侧2.5cm×2.5cm皮肤上，另一侧皮肤作为空白对照。在涂抹4h后除去受试物，每天涂抹一次，连续涂抹14天。在每次涂抹后24h观察结果，按《消毒技术规范》(2002年版)中规定进行皮肤反应评分和刺激强度分级。

3、试验结果(见表5)

表5多次完整皮肤刺激试验结果

以上数据表明，根据本申请技术方案所述芦荟舒爽抑菌组合物制得的凝胶，对大耳白兔(家兔)多次完整皮肤刺激试验结果为无刺激性。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液900—950份、乙醇15—25份、洗必泰1—3份、樟脑2—4份、卡波拇50—70份、AMP-95 0.5—1.5份；

所述芦荟中药提取浓缩液由包括以下重量份数的原料制得：芦荟240—260份、红花1—5份、泽泻90—110份、川芎95—110份、苍术95—110份、红豆杉180—210份。

2.根据权利要求1所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液910—940份、乙醇18—22份、洗必泰1—2份、樟脑2—3份、卡波拇55—65份、AMP-95 0.5—1份。

3.根据权利要求2所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液910份、乙醇20份、洗必泰2份、樟脑3份、卡波拇60份、AMP-95 1份。

4.根据权利要求2所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量份数的组分：芦荟中药提取浓缩液920份、乙醇20份、洗必泰1份、樟脑3份、卡波拇65份、AMP-95 1份。

5.根据权利要求1—4任一项所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述组合物按重量分数计还包括：冰片1—3份、薄荷脑1—3份。

6.根据权利要求5所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：按重量分数计为：冰片1—2份、薄荷脑2份。

7.根据权利要求1所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述芦荟中药提取浓缩液由包括以下重量份数的原料制得：芦荟250份、红花2份、泽泻100份、川芎100份、苍术100份、红豆杉200份。

8.根据权利要求1所述的一种芦荟舒爽抑菌组合物，其特征在于：所述芦荟中药提取浓缩液的制备方法包括以下步骤：

(1)将芦荟、红花、译泻、川芎、苍术、红豆杉进行选杂，切细过200目筛，得混合粉；

(2)加入所述混合粉重量5倍的纯化水浸泡30分钟，在不锈钢锅内煎煮2小时，过滤得滤液Ⅰ；再向滤渣中加入所述混合粉重量5倍的纯化水煎煮2小时，过滤得滤液Ⅱ，合并滤液Ⅰ和滤液Ⅱ，得混合液；

(3)将混合液输送到沉淀罐内，静置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩30分钟，再加入皂土、活性炭进行煮沸，静置12小时脱色澄清处理，采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，得滤液即为所述芦荟中药提取浓缩液。

9.一种权利要求1—8任一项所述的芦荟舒爽抑菌组合物的应用，其特征在于：所述应用的剂型为洗液或凝胶。

10.一种根据权利要求1—8任一项所述芦荟舒爽抑菌组合物制备凝胶的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：

(1)将芦荟中药提取浓缩液、卡波姆加入到搅拌锅内，开启搅拌器，混合均匀，浸泡12小时，使卡波姆充分膨胀待用；

(2)在乙醇中加入洗必泰、冰片、樟脑、薄荷脑，充分溶解后，再加入到步骤(1)中卡波姆充分膨胀的液体中，充分搅拌均匀，根据凝胶形成的粘稠度，加入适量的AMP-95进行调节，调节搅拌后即得。