CN104706831A - 一种红豆杉抗菌洗液及其生产工艺方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种红豆杉抗菌洗液及其生产工艺方法，所述红豆杉抗菌洗液由中药提取物和防腐剂洗必泰混配制成，该中药提取物是由以下重量配比的中药材加水煎煮，过滤制得的10,000ml水剂：红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克，紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克，冰片20克，洗必泰在上述水剂中的加入量为10克。所述生产工艺方法包括第一锅制法、第二锅制法、搅拌、调整PH值以及过滤等步骤。依本发明制得洗液10000ml（200ml/瓶）送检，经四川省疾病控制中心检测，该样品20%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞4.00，对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，均有杀菌作用。

Description

一种红豆杉抗菌洗液及其生产工艺方法

技术领域

本发明涉及中、西药混合配制成的水剂，特别是以红豆杉提取物为主的中药制剂与广谱杀菌剂洗必泰混配的外用消毒杀菌液及其生产方法。

背景技术

中国专利文献公开了“妇科外用阴道洗液”，每1000ml洗液中含有艾叶、百部、黄柏、苦参、益母草中药提取液625ml、焦亚硫酸钠0.3g、洗必泰2.5g，其中，中药提取液是将艾叶、百部、黄柏、苦参、益母草各取100g，分先、后各加水6000g、4000g，经煮沸混合后再浓缩至500ml，冷却后制成。它对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌具有较好的杀灭作用。

中国现代应用药学2013年5月30卷5期和中药大辞典下册3268页披露：从红豆杉的枝叶中提取红豆杉多糖生物活性物质有消炎和抑菌作用。而上述阴道洗液配方中没有采用红豆杉这一来源广泛，易于获取，价格低廉的原料。

发明内容

本发明的目的是提供一种杀菌效果好、储存期长、对阴道粘膜基本无刺激性的红豆杉抗菌洗液，以通过采用以红豆杉、苦参、蛇床子、地肤子为主要活性成分的新的中药配方与防腐剂洗必泰混合制成水剂。

本发明的目的是这样实现的：一种红豆杉抗菌洗液，由中药提取物和防腐剂洗必泰混配制成，该中药提取物是由以下重量配比的中药材加水煎煮，过滤制得的10,000ml水剂：红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克，紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克，冰片20克，洗必泰在上述水剂中的加入量为10克。

所述10，000ml水剂中还加入有20克薄荷香精。

所述10，000ml水剂中，10克洗必泰加入时还混合有150克乙醇。

所述水剂的pH值为4.5～6.5。

本发明的另一目的是是提供上述红豆杉抗菌洗液的生产工艺方法。

本发明的另一目的是这样实现的：一种红豆杉抗菌洗液的生产工艺方法，包括以下步骤，

1）、第一锅制法

称取红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克备用；

将红豆杉，苦参，白鲜皮选杂，粉碎成粗粉或切细，与蛇床子，地肤子，五味中药用其重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煮2时，过滤，滤液待用；

2）、第二锅制法

称取紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克备用；

将称量后的紫花地丁，龙胆草，仙鹤草，紫草选杂，切细或粉碎成粗粉，用上述四种中药重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮1小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煎煮1小时，过滤；将第一锅两次的煎煮液与第二锅两次煎煮液混合成混合液，将冰片20克磨成细粉，加入该混合液中，边加热边搅拌，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至10,000ml，制得含红豆杉的中药提取1液作为液输送至贮存罐待用；

3）、将1液从贮存罐输送至加热搅拌锅内，加热至50度，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量1液，加入10克洗必泰和150克洗必泰乙醇助溶剂溶解混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；

称取100克吐温-80加入1液中搅拌均匀；再称取20克薄荷香精以及60克卡松加入1液中搅拌均匀；

4）、称取100克皂土或活性白土缓缓加入1液中搅拌均匀；

5）、用醋酸调整pH值4.5～6.5，静置30分钟；

6）、采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为目标产品。

1原料要求

苦参、白鲜皮、蛇床子、地肤子、紫花地丁、龙胆草、仙鹤草、紫草、冰片、苯扎溴铵应符合（中华人民共和国药典）的规定。红豆杉枝叶选杂。

2外观性状：本品为浅棕液体

3理化指标：质量控制要求

3.1）洗必泰含量：0.1%

3.2）pH值：4.5-6.5

3.3）每瓶200毫升±6毫升

4适应症：抗菌、消炎、抑菌

5使用范围：对化脓菌、肠道菌、致病性真菌有较强抑菌作用

6注意事项：孕妇慎用

7质量标准：符合卫生部GB15979-2002版标准要求

对各原辅料说明如下：

红豆杉：天然珍稀抗癌植物，以茎、枝、叶、根入药。主要成分含紫衫醇、紫衫碱、双萜类化合物，有抗癌功能，并有抑制糖尿病及治疗心脏病的功效。

苦参：清热燥湿，杀虫，利尿，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

白鲜皮：采挖根部，剥取根皮，切片，干燥。生用。具有清热燥湿，祛风解毒，特别对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌均有不同程度的抑制作用。

蛇床子：又叫野胡萝卜子。温肾助阳，祛风，杀虫。女子带下阴痒、风湿病痛、疥癣湿疮等功效。有抗滴虫痛的作用。

地肤子：清湿热，祛风止痒。抗皮肤真菌，对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、显形奴卡菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

紫花地丁：味苦、辛、寒、无毒；归心、肺经。其性寒味微苦，清热解毒，凉血消肿，主治黄疸，痢疾，乳腺炎，目赤肿痛，咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿，毒蛇咬伤等。

龙胆草：清热燥湿，治疗湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，泻肝胆火，祛火定风，利水消湿，驱虫消食。

仙鹤草：又名西洋龙芽草。收敛止血，解毒疗疮，杀虫，涩汗，止咳。用于咳血、吐血、尿血，崩漏，血痢，痢疾等症，外治滴虫性阴道炎、疥疮痛肿、痔疮等症。

紫草：又称紫丹、紫苭、地血等。清热凉血，活血，解毒透疹，用于热病斑疹，湿疹，疮疡，丹毒等。抗病原微生物，抗肿瘤作用。

冰片：又名片脑、桔片、龙脑香、梅冰等。主要有抑菌、抗菌作用，用于目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等。

卡松防腐剂：商品名称“KATHON CG”。本品系国际上公认的安全、高效、广谱性防腐剂，不含任何重金属，能有效的抑制和灭除菌类和各种微生物，防腐效果显著，在150ppm浓度下可完全抑制细菌生长，在125ppm浓度下，可完全抑制酵母菌和霉菌生长。

吐温80：（聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯）简称聚山梨酯-80。非离子型表面活性剂，广泛用作乳化剂和油类物质的增溶剂。

洗必泰：又名双氯苯双胍己烷。是广谱杀菌剂及阳离子表面活性剂，对多效革兰氏阳性和革兰氏阴性菌具杀灭作用。

皂土（高钠膨润土）：是由天然膨润土精制而成的无机矿物凝胶。在化妆品、制药、纺织、酿酒等中用作稳定剂、增稠剂、悬浮剂、去污剂、澄清剂和填料等。

活性白土：用膨润土为原料，经无机酸化处理，水漂洗、干燥制成的吸附剂，外观为乳白色粉末，吸附性能很强，能吸附有色物质。不溶于水、有机溶剂和多种油类中，几乎完全溶于热烧碱和盐酸中。

中药配方以红豆杉、苦参、白鲜皮、蛇床子、地肤子五味药为主要活性成分，辅以紫花地丁、龙胆草、仙鹤草、紫草及冰片组成。

依本发明制得洗液10000ml（200ml/瓶）送检，经四川省疾病控制中心检测，该样品20%浓度对白色念珠菌作用2min，平均杀灭对数值＞4.00，对金黄色葡萄球菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，对大肠杆菌作用2min，平均杀灭对数值＞5.00，均有杀菌作用。

该样品经37°放置90天后，对白色念珠菌的杀菌效果与存放前基本一致，符合GB15979规定，产品储存期定为两年。该样品对阴道粘膜无刺激作用。

附图说明

图1是检验报告第1页。

图2是检验报告第2页。

图3是检验报告第3页。

图4是检验报告第4页。

图5是检验报告第5页。

图6是检验报告第6页。

图7是检验报告第7页。

图8是检验报告第8页。

图9是检验报告第9页。

图10是检验报告第10页。

具体实施方式

红豆杉抗菌洗液配方：

1（含红豆杉）中药提取液10000毫升

2吐温-80：100克

3洗必泰：10克

4洗必泰助溶剂：乙醇150克

5（防腐剂）卡松：60克

6薄荷香精：20克

7皂土或活性白土100克

8配制成（包装）200毫升/瓶

一种红豆杉抗菌洗液，其特征是，由中药提取物和防腐剂洗必泰混配制成，该中药提取物是由以下重量配比的中药材加水煎煮，过滤制得的10,000ml水剂：红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克，紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克，冰片20克，洗比泰在上述水剂中的加入量为10克。

水剂中还加入有20克薄荷香精。

制备实施例：

一种红豆杉抗菌洗液的生产工艺方法包括以下步骤，

1）、第一锅制法

称取红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克备用；

将红豆杉，苦参，白鲜皮选杂，粉碎成粗粉或切细，与蛇床子，地肤子，五味中药用其重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煮2时，过滤，滤液待用；

2）、第二锅制法

称取紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克备用；

将称量后的紫花地丁，龙胆草，仙鹤草，紫草选杂，切细或粉碎成粗粉，用上述四种中药重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮1小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煎煮1小时，过滤；将第一锅两次的煎煮液与第二锅两次煎煮液混合成混合液，将冰片20克磨成细粉，加入该混合液中，边加热边搅拌，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至10,000ml，制得含红豆杉的中药提取液作为1液输送至贮存罐待用；

3）、将1液从贮存罐输送至加热搅拌锅内，加热至50度，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量1液，加入10克洗必泰和150克洗必泰助溶剂乙醇溶解混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；

称取100克吐温-80加入1液中搅拌均匀；再称取20克薄荷香精以及60克卡松加入1液中搅拌均匀；

4）、称取100克皂土或活性白土缓缓加入1液中搅拌均匀；

5）、用醋酸调整pH值4.5～6.5，静置30分钟；

6）、采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为目标产品。

将制备所得抗菌洗液按200毫升/瓶规格送交四川省疾病控制中心检测，检测结果见 “检验报告”。

Claims (5)

1.一种红豆杉抗菌洗液，其特征是，由中药提取物和防腐剂洗必泰混配制成，该中药提取物是由以下重量配比的中药材加水煎煮，过滤制得的10,000ml水剂：红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克，紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克，冰片20克，洗必泰在上述水剂中的加入量为10克。

2.根据权利要求1所述的一种红豆杉抗菌洗液，其特征是，所述10，000ml水剂中还加入有20克薄荷香精。

3.根据权利要求1或2所述的一种红豆杉抗菌洗液，其特征是，所述10，000ml水剂中，10克洗必泰加入时还混合有150克乙醇。

4.根据权利要求3所述的一种红豆杉抗菌洗液，其特征是，所述水剂的pH值为4.5～6.5。

5.一种如权利要求1或2或3或4所述的红豆杉抗菌洗液的生产工艺方法，其特征是，包括以下步骤，

1）、第一锅制法

称取红豆杉200克，苦参250克，白鲜皮200克，蛇床子120克，地肤子180克备用；

将红豆杉，苦参，白鲜皮选杂，粉碎成粗粉或切细，与蛇床子，地肤子五味中药用其重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮2小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煮2时，过滤，滤液待用；

2）、第二锅制法

称取紫花地丁150克，龙胆草150克，仙鹤草150克，紫草100克备用；

将称量后的紫花地丁，龙胆草，仙鹤草，紫草选杂，切细或粉碎成粗粉，用上述四种中药重量6倍的纯化水浸泡30分钟，煎煮1小时，过滤，滤液待用，再加入同样重量的纯化水煎煮1小时，过滤；将第一锅两次的煎煮液与第二锅两次煎煮液混合成混合液，将冰片20克磨成细粉，加入该混合液中，边加热边搅拌，最后将混合液输送到沉淀罐内，净置24小时，过滤，滤液再经煮沸浓缩至10,000ml，制得含红豆杉的中药提取液作为1液输送至贮存罐待用；

3）、将1液从贮存罐输送至加热搅拌锅内，加热至50度，开启搅拌器，与此同时，从加热搅拌锅内取出少量1液，加入10克洗必泰和150克洗必泰乙醇助溶剂混合均匀，再缓缓加入加热搅拌锅内；

称取100克吐温-80加入1液中搅拌均匀；再称取20克薄荷香精以及60克卡松加入1液中搅拌均匀；

4）、称取100克皂土或活性白土缓缓加入1液中搅拌均匀；

5）、采用加入醋酸调整1液pH值4.5～6.5，净置30分钟；

6）、采用多层板框微孔过滤器过滤，其板框前两层的过滤材质分别为绸布和滤纸，最后一层的过滤材质为0.8毫米微孔滤膜，过滤后的滤液为目标产品。