CN102824448B

CN102824448B - 一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物

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Publication number: CN102824448B
Application number: CN201210195872.9A
Authority: CN
Inventors: 付宏征; 吴立模
Original assignee: FUJIAN MINGLONG PHARMACEUTICAL CO LTD
Current assignee: FUJIAN MINGLONG PHARMACEUTICAL CO LTD
Priority date: 2011-06-15
Filing date: 2012-06-14
Publication date: 2016-08-10
Anticipated expiration: 2032-06-14
Also published as: CN102824448A

Abstract

本发明提供了一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物及其制备方法，其包含茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参水/乙醇溶液提取所得的提取物，二者比例为1:5～5:1（黄柏：土荆皮：苦参=1‑5:1‑5:1‑5），所述提取物经色谱法分析具有茶籽苷、小檗碱、土荆皮乙酸、苦参碱特征峰。所述药物组合物可用于预防和/或治疗妇科疾病的外用制剂。另外，本发明还提供了该药物组合物的制备方法，该方法简单，经济，可适用于具有常规中药生产设备的企业，无需增加特殊设备，所制得的外用制剂经动物和人体的试验，药效显著，安全性高。

Description

一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药制药领域，具体涉及一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

流行病学调查显示，全世界约87%的成年妇女不同程度的感染过妇科炎症，临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、子宫内膜移位症等疾病，临床上表现为阴部瘙痒、灼热肿痛、白带增多、尿频、尿急、尿痛等症状，反复发作，经久不愈，影响生活质量和家庭生活。因此，日常的卫生清洁护理是必要的，特别是药用洗液的合理使用，是预防和治疗妇科疾病的必要方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物，以解决背景技术的以上问题。

在本发明的一方面，本发明提供一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物，按重量比，其包括：

茶籽总苷1-5份以及

黄柏、土荆皮、苦参三者的水或乙醇溶液提取所得的提取物，1-5份，

其中，按重量比，所述的待提取的黄柏：土荆皮：苦参=1-5:1-5:1-5。

在本发明的较佳实施例中，按重量比，所述的待提取的黄柏：土荆皮：苦参=1:1:1。

在本发明的较佳实施例中，所述的茶籽总苷由以下方法制得：将茶饼和/或茶粨称重，粉碎，加入8-10倍重量的水或乙醇溶液；加热煮二次，每次0.5-3小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，用树脂水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷。

在一个实施方案中，本发明的药物组合物用于治疗选自下列的临床常见的妇科炎症：阴道炎、宫颈炎、子宫内膜移位症等疾病，临床上表现为阴部瘙痒、灼热肿痛、白带增多、尿频、尿急、尿痛等症状，反复发作，经久不愈等症状。

在一个实施方案中，本发明的药物组合物配制成外用制剂，包括外用洗液、喷雾制剂、片剂（泡腾片）、栓剂（棉栓剂）以及卫生用品，这里所述的卫生用品包括卫生巾、消毒用的纸巾等（含有茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取所得的提取物组合）。

在又一优选实施方案中，所述外用制剂还包含甘油、吐温-80、泊洛沙姆、丙二醇中任一种作为增溶剂或助溶剂。

在另一个方面中，本发明还提供上述药物组合物的制备方法，包括下列步骤：

（a）用水或浓度为50～80%的6-10倍量的乙醇提取黄柏、土荆皮、苦参；

（b）将黄柏、土荆皮、苦参提取液减压回收至比重1.0～1.1，加入乙醇使醇的浓度达到50%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，调整滤液PH值为7.0～7.2，过滤，滤液减压回收至1.0g/ml，作为原药液。

（c）将茶饼或茶粨称重，粉碎，加入8-10量的水或乙醇溶液；加热煮二次，每次0.5-2.0小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，用树脂水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷；

（d）将茶籽总苷（c）和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物（b）以1:5～5:1的比例混合；

（e）将取1份-2份的（d）混合物，加入8-9倍量的20%-30%医用乙醇，加入助溶剂，防腐剂等，溶解，过滤，滤液即为所需药物组合物。

在本发明的较佳实施例中，以上步骤a提取三次，每次提取1～2小时。

本发明是根据中医理论并结合现代科学方法，根据茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参有效成份的理化性质，分别提取和纯化药材的有效成分，再将经提取所得有效成分按比例混合，加适量辅料配制成可供外用的现代天然药物制剂。所述提取物经色谱法分析具有茶籽苷、小檗碱、土荆皮乙酸、苦参碱特征峰。

茶总皂苷是一类含有五环三萜类结构连接有糖的糖苷类化合物。它是一种纯天然的非离子型的表面活性剂，具有驱避；杀虫；抗渗漏；抗炎；降低胆固醇；化痰止咳；抗水肿；对金黄葡萄球菌、白念珠菌、大肠杆菌、淋球菌均有抑制和杀灭作用；同时，体外对HIV；HCV均有灭活作用，广泛用于医药；日用化工；农业保护方面。

黄柏：具有清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐的功效。现代药理学证明具有：抗真菌、细菌、病毒及其他病原微生物的作用；抗心律失常、降血压等对心血管系统的作用；抑制免疫细胞反应的作用；抗消化道溃疡的作用。现代临床应用于细菌性痢疾、流行性脑脊髓炎、肺炎、肺结核、肝硬化、滴虫性阴道炎、急性结膜炎、急慢性化脓性中耳炎、等疾病。

土荆皮：具有杀虫，止痒的功能。现代药理学证明具有：抗真菌、抗肿瘤、止血和抗生育的作用。现代临床应用于治疗手足廯、鹅掌风、灰指甲、小儿头癣、疥疮、酒糟样皮炎等皮肤疾病。

苦参：具有清热燥湿、杀虫、利尿的功效。现代药理学证明具有：抗炎、抗肝炎病毒及肝损伤的作用、抗纤维化、免疫调节作用、抗肿瘤、抗心律失常、抗寄生虫、抗菌、杀虫等作用。

本发明采用茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取所得的提取物组合制成外用制剂，用于预防和/或治疗妇科疾病，茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参有效成份相互协同作用，提高了制剂的药效。所制得的制剂经实验，药效显著，安全性高，无毒副作用。本发明工艺设备及流程简单，经济，可适用于具有常规中药注射剂生产设备的企业，无需增加特殊设备。

具体实施方式

黄柏、土荆皮、苦参（1：1:1）的提取

黄柏、土荆皮、苦参经粉碎，以6～10倍量的（0～80%）乙醇提取，每次提取1～2小时，提取三次，合并提取液，减压回收至比重1.0～1.1（80℃测定），加入乙醇，使醇的浓度达到60%～80%，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液以5～40%NaC₂O₃、5～40%NaHCO₃、5～40%NaOH中的一种调PH值7.0-7.2，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液减压回收至1.0g生药/1.0ml的提取物，放置备用。

茶总苷的提取

将茶饼或茶粨称重，粉碎，加入8-10量的0%-80%的乙醇水溶液；加热煮二次，每次1.0小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，上大孔树脂AB-8柱，水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷。

外用洗液制剂的制备

上述，将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5～5:1的比例混合，将取100g-200g的（d）混合物，加入9-8倍量的20%-30%医用乙醇，加0.1～0.5%的活性炭，加入吐温80、甘油中任一种作增溶剂或助溶剂，80℃保温30分钟，冷藏，过滤，调pH7.0～7.2，精滤，10升-20升，分装于50ml、100ml、250ml消毒灭菌过的瓶中，制成质量可控、稳定性好的外用洗液制剂。

外用片剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5～5:1的比例混合,取20g，加入可溶性淀粉80g，羧甲基纤维素钠10g,泊洛沙姆8.0g，NaHCO₃10g,混匀，压片，制得1000片，即得。

外用栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5～5:1的比例混合,取120g，加入半合成棕榈酸脂780g,泊洛沙姆8.0g，0g,加热，混匀，注入模具，冷却，制得1000只，包装，即得。

卫生巾的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5～5:1的比例混合取适量，将卫生巾内纤维用药液浸泡，取出干燥，紫外线或放射灭菌，分装，包装，即得。

本发明是从中药现代生产技术中，通过实验优选出有效成份充分提取，对无效成分可充分去除，进而可制成安全有效、质量可控的外用制剂的方法。本发明所提供的工艺方法，工艺设备及流程简单，经济，可适用于具有常规中药生产设备的企业，无需增加特殊设备。所制得的制剂经动物实验表明药效显著，安全性高。

实施例

以下通过优选实施例具体说明本发明的各个方面和特征。本领域的技术人员应该理解，这些实施例只是用于说明目的，而不限制本发明的范围。本发明的保护范围只受权利要求书的限制。在不背离权利要求书范围的条件下。本领域的技术人员可以对本发明的各个方面进行各种修改和改进，这些修改和改进也属于本发明的保护范围。

另外，需要注意的是，除非特别指明，下面实施例中所用的各种材料和试剂都是本领域中常用的材料和试剂，可以通过常规的商业途径获得；所用方法均为本领域技术人员公知的常规方法。

实施例1：茶总苷的提取

将茶饼或茶粨称重1.0kg，粉碎，加入8-10倍重量的水溶液；加热煮二次，每次1.0小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，上大孔树脂AB-8柱，水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷22g。

实施例2：茶总苷的提取

将茶饼或茶粨称重1.0kg，粉碎，加入8-10倍重量的50%的乙醇溶液；加热回流二次，每次1.0小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70%-80%，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，上大孔树脂AB-8柱，水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷28g。

实施例3：茶总苷的提取

将茶饼或茶粨称重，粉碎，加入8-10倍重量的80%的乙醇溶液；加热煮二次，每次1.0小时，合并提取液，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，上大孔树脂AB-8柱，水洗至无色，再以30%的乙醇洗脱至无色，再以70%乙醇洗脱，至无色，合并70%乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷32g。

实施例4：黄柏、土荆皮、苦参（1：1:1）的提取

黄柏、土荆皮、苦参（重量比1：1:1）混合，经粉碎后取1.0kg，以6～10倍量的（50%）乙醇提取，每次提取1～2小时，提取三次，合并提取液，减压回收至比重1.0～1.1（80℃测定），加入乙醇，使醇的浓度达到60%～80%，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液以5～40%NaC₂O₃、5～40%NaHCO₃、5～40%NaOH中的一种调PH值7.0-7.2，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液减压回收至1.0g生药/1.0ml的提取物，放置备用

实施例5：黄柏、土荆皮、苦参（5：3:1）的提取

黄柏、土荆皮、苦参（重量比5：3:1）混合，经粉碎后取1.0kg，以6～10倍重量的（30%）乙醇提取，每次提取1～2小时，提取三次，合并提取液，减压回收至比重1.0～1.1（80℃测定），加入乙醇，使醇的浓度达到60%～80%，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液以5～40%NaC₂O₃、5～40%NaHCO₃、5～40%NaOH中的一种调PH值7.0-7.2，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液减压回收至1.0g生药/1.0ml的提取物，放置备用。

实施例6：黄柏、土荆皮、苦参（1：3:5）的提取

黄柏、土荆皮、苦参（重量比1：3:5）混合，经粉碎后取1.0kg，以6～10倍重量的（80%）乙醇提取，每次提取1～2小时，提取三次，合并提取液，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液以5～40%NaC₂O₃、5～40%NaHCO₃、5～40%NaOH中的一种调PH值7.0-7.2，低温（0～15℃）放置24～48小时，过滤，滤液减压回收至1.0g生药/1.0ml的提取物，放置备用。

实施例7：外用洗液制剂的制备

将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合，将取100g的混合物，加入9倍量的20%医用乙醇，加0.1～0.5%的活性炭，加入50ml甘油作增溶剂，至10升；80℃保温30分钟，冷藏，过滤，调pH7.0～7.2，精滤，10升，分装于50ml、100ml、250ml消毒灭菌过的瓶中，制成质量可控、稳定性好的外用洗液制剂。

实施例8：外用洗液制剂的制备

将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:4的比例混合，将取200g的（d）混合物，加入8倍量的20%医用乙醇，加0.1～0.5%的活性炭，加入50ml甘油中增溶剂或助溶剂，至10升；80℃保温30分钟，冷藏，过滤，调pH7.0～7.2，精滤，10升，分装于50ml、100ml、250ml消毒灭菌过的瓶中，制成质量可控、稳定性好的外用洗液制剂。

实施例9：外用洗液制剂的制备

将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以2:3的比例混合，将取200g的（d）混合物，加入8倍量的30%医用乙醇，加0.1～0.5%的活性炭，加入30ml吐温80作增溶剂或助溶剂，至10升；80℃保温30分钟，冷藏，过滤，调pH7.0～7.2，精滤，20升，分装于50ml、100ml、250ml消毒灭菌过的瓶中，制成质量可控、稳定性好的外用洗液制剂。

实施例10：外用片剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合,取20g，加入可溶性淀粉80g，羧甲基纤维素钠10g,泊洛沙姆8.0g，NaHCO₃10g,混匀，压片，制得1000片，即得。

实施例11：外用片剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以2:5的比例混合,取20g，加入可溶性淀粉80g，羧甲基纤维素钠10g,泊洛沙姆8.0g，NaHCO₃10g,混匀，压片，制得1000片，即得。

实施例12：外用片剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以3:2的比例混合,取20g，加入可溶性淀粉80g，羧甲基纤维素钠10g,泊洛沙姆8.0g，NaHCO₃10g,混匀，压片，制得1000片，即得。

实施例13：外用栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合,取220g，加入半合成棕榈酸脂780g，泊洛沙姆8.0g，0g,加热，混匀，注入模具，冷却，制得1000只，包装，即得。

实施例14：外用栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以2:4的比例混合,取120g，加入半合成棕榈酸脂880g，泊洛沙姆8.0g，加热，混匀，注入模具，冷却，制得1000只，包装，即得。

实施例15：外用栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以3:5的比例混合,取100g，加入半合成棕榈酸脂900g，,泊洛沙姆8.0g，加热，混匀，注入模具，冷却，制得1000只，包装，即得。

实施例16：外用（棉）栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合,取100g，加入泊洛沙姆8.0g，加入20%乙醇至2000ml,加热，溶解过滤，分装2ml的小瓶中，制得1000只，包装，即得。使用时，将压缩棉栓吸入2ml药液，放置于患处。

实施例17：外用（棉）栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以3:2的比例混合,取100g，加入泊洛沙姆8.0g，加入20%乙醇至2000ml,加热，溶解过滤，分装2ml的小瓶中，制得1000只，包装，即得。使用时，将压缩棉栓吸入2ml药液，放置于患处。

实施例18：外用（棉）栓剂剂的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:4的比例混合,取100g，加入泊洛沙姆8.0g，加入20%乙醇至2000ml,加热，溶解过滤，分装2ml的小瓶中，制得1000只，包装，即得。使用时，将压缩棉栓吸入2ml药液，放置于患处。

实施例19：卫生巾的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以1:5的比例混合取100g，将一万片卫生巾内纤维用药液浸泡，取出干燥，紫外线或放射灭菌，分装，包装，即得

实施例20：卫生巾的制备

上述将茶籽总苷和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物以2:5的比例混合取100g，将一万片卫生巾内纤维用药液浸泡，取出干燥，紫外线或放射灭菌，分装，包装，即得。

实验例

（一）方法

1.试药：络合碘，聚六亚甲基胍，醋酸氯己定，本发明洗液（实施例7）

2.试验方法：

（1）菌悬液的配制：大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，白色念珠菌，新鲜斜面培养物，用胰蛋白胨大豆肉汤稀释菌苔，使其制成使用浓度的菌悬液，并计数活菌，备用。

（2）抑菌试验方法：

取干燥无菌的滤纸片，滴加使用浓度的本发明洗液20μl制成抑菌样品片，同时取一片滴加20μl无菌蒸馏水，作为阳性对照，在37℃下干燥30分钟，备用。

用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105～106cfu/ml试验菌悬液，在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹，室温干燥5分钟，制成染菌平板。

将样品片贴放于染菌平板表面，每个平板贴4片试验样片和1片阳性对照片。将对照样片贴在中央，置于37℃培养18小时后，用游标卡尺测量抑菌环直径，抑菌环直径大于7mm，对照阳性应无抑菌环产生，判为有抑菌作用，否则为无抑菌作用。

（二）实验结果，在使用浓度下，对大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，醋酸氯己定为33mm以上，聚六亚甲基胍为24mm以上，本发明洗液为21mm以上，络合碘无抑菌作用，对白色念珠菌的抑菌直径依次为7,10,11和0mm，说明本发明洗液有较好的抑菌效果。结果见表1.

表1-洗液抑菌环试验结果

Claims

1.一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物，该药物组合物为外用制剂，按重量比，由以下有效成分制成：

茶籽总苷 1-5份以及

其中，按重量比，所述的黄柏：土荆皮：苦参＝1-5:1-5:1-5；

其中，所述的茶籽总苷由以下方法制得：将茶饼和/或茶粨称重，粉碎，加入8-10倍重量的水或乙醇溶液；加热煮二次，每次0.5-3小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70％-80％，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，用树脂水洗至无色，再以30％的乙醇洗脱至无色，再以70％乙醇洗脱，至无色，合并70％乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶籽总苷。

2.如权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物，其特征在于：按重量比，待提取的黄柏：土荆皮：苦参＝1:1:1。

3.如权利要求1所述的一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物，所述的外用制剂选自外用洗液、喷雾制剂、片剂、栓剂。

4.制备权利要求1中所述的一种预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物的方法，包括下列步骤：

(a)用水或浓度为50～80％的6-10倍量的乙醇提取黄柏、土荆皮、苦参；

(b)将黄柏、土荆皮、苦参提取液减压回收至比重1.0～1.1，加入乙醇使醇的浓度达到50％-80％，0～15℃放置24～48小时，过滤，调整滤液PH值为7.0～7.2，过滤，滤液减压回收至1.0g/ml，作为原药液；

(c)将茶饼或茶粨称重，粉碎，加入8-10量的水或乙醇溶液；加热煮二次，每次0.5-2.0小时，合并提取液，减压浓缩至比重1.0-1.1，加入乙醇使醇的浓度达到70％-80％，0～15℃放置24～48小时，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，用树脂水洗至无色，再以30％的乙醇洗脱至无色，再以70％乙醇洗脱，至无色，合并70％乙醇洗脱部分，过滤，滤液减压回收至比重1.1～1.2，得到茶总苷浸膏；以丙酮反复洗涤，干燥，得浅棕黄色茶总苷；

(d)将茶籽总苷(c)和黄柏、土荆皮、苦参乙醇提取液所得的提取物(b)以1:5～5:1的比例混合；

(e)取1份-2份的(d)混合物，加入8-9倍量的20％-30％医用乙醇，加入助溶剂，防腐剂等，溶解，过滤，滤液即为所需药物组合物。

5.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：步骤a提取三次，每次提取1～2小时。