CN110354224A - 一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物，是由下列重量比的原料制成：益母草、红花、茯苓、蜂胶、蛇床子、苦参、百部、芦荟、卡波姆、冰片、薄荷、其余为纯化水；本发明立足于对妇科疾病的发病机理和治疗原理，本发明的产品进入阴道以后，能迅速扩散至患处，破坏有害菌的生存环境，调节阴道内的菌群平衡和酸碱平衡，修复破损的阴道黏膜，继而深入阴道逐步清理附着在阴道内部的毒素及有害菌，使阴道的自身免疫逐渐得到恢复，对于维护女性阴道正常的弱酸环境，恢复阴道自洁抗菌能力，滋养滑润，以修复阴道的自我调整的生理机能为主，恢复阴道正常的生态环境，从而实现止痒、祛味之目的。

Description

一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物。

背景技术

女性生殖系统的阴道粘膜，是指阴道内壁分泌的保持阴道内壁表面湿润，保持表面活力的粘液膜层，女性由于各种原因，阴道会被病原体感染，或因阴道之菌群平衡和酸碱平衡问题导致阴道环境变化，导致阴道出血或者各种妇科病，从而出现阴部瘙痒、异味等症状，给女性日常生活带来极大困扰，从中医角度看，细菌性阴道病的病因病机多因肝、脾、肾三脏及风、冷、湿、热之邪；滴虫性阴道炎的病因病机主要是因湿热蕴结，虫蚀阴中所致；念珠菌性阴道炎病因病机多因湿浊蕴结，感染邪毒所致；老年性阴道炎的病因病机主要机制为肝肾阴虚，湿热下注，而西医中主要认为被病毒或病菌感染所致，阴道炎给妇女日常生活造成困扰，可能会导致不孕，严重的影响生命健康，治疗此类疾病，西医一般从消炎，灭菌方面下手，而中医更重视标本兼职，以外用药为主，采用渗透方式，进行在患病部位及时给药，以达到内病外治之功效。

发明内容

根据上述阐述，本发明的目的在于提供一种中药组合物凝胶，用于抑制阴道黏膜感染，具有活血化瘀、抗菌消炎之效果。

本发明提供的技术方案：一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物，是由下列重量比的原料制成：

益母草3％～8％、红花3％～8％、茯苓1％～4％、蜂胶1％～3％、蛇床子5％～10％、苦参1％～3％、百部2％～7％、芦荟1％～3％、冰片1％～2％、薄荷脑1％～2％、卡波姆2％～4％、其余为纯化水；

上述技术方案中，益母草4％、红花4％、茯苓2％、蜂胶1％、蛇床子6％、苦参2％、百部4％、芦荟2％、冰片1％、薄荷脑1％、卡波姆1％、其余为纯化水。

本发明提供的一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物的制备方法是：将所述重量份原料：益母草、红花、茯苓、蜂胶、蛇床子、苦参、百部、芦荟提取物，与卡波姆、冰片、薄荷脑混合，加入纯化水混合而成凝胶。

中药材的提取采用水溶剂提取方式，提取的有效成分。

本发明立足于对妇科疾病的发病机理和治疗原理，配伍合理、科学，经大量临床验证，无毒无副作用，本发明的产品进入阴道以后，能迅速扩散至患处，破坏有害菌的生存环境，调节阴道内的菌群平衡和酸碱平衡，修复破损的阴道黏膜，继而深入阴道逐步清理附着在阴道内部的毒素及有害菌，使阴道的自身免疫逐渐得到恢复，对于维护女性阴道正常的弱酸环境，恢复阴道自洁抗菌能力，滋养滑润，以修复阴道的自我调整的生理机能为主，恢复阴道正常的生态环境，从而实现止痒、祛味之目的。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的药物配伍合理,其组份作用是：

益母草，性味辛苦凉，本发明利用益母草活血、祛瘀、调经、消水的功效。

红花，性温，味辛，本发明利用红花活血通经、散瘀的功效。

茯苓，性甘，味淡平，入心、肺、脾经，本发明利用茯苓具有渗湿利水的功效。

蜂胶，具有润肤生肌，消炎止痛的功效。

蛇床子，性温，味苦，归肾经，外治外阴湿疹，本发明利用蛇床子抗菌、抗真菌、抗炎作用，以治疗阴痒、滴虫性阴道炎。

苦参，味苦,性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热,燥湿,杀虫的作用，可治滴虫性阴道炎。

百部，性微温，味甘、苦，归肺经，本发明利用百部外用于治疗阴部骚痒的功能。

冰片，味苦辛，微温，无毒，本发明利用冰片抑菌、抗炎作用之功效。

芦荟，性寒，味甘，归经肺、胃经，本发明利用芦荟杀菌、抗炎、活血、解毒作用。

薄荷脑，本发明利用薄荷脑作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。

卡波姆为增稠之作用。

根据上述的组分以及配伍原理分析，本发明公开以下实施例。

实施例：

取：一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物，是由下列重量份的原料制成：

益母草有效含量为10％的益母草提取物50g、红花有效含量为10％的红花提取物40g、茯苓有效含量为10％的茯苓提取物30g、蜂胶有效含量为10％的蜂胶25g、蛇床子有效含量为10％的蛇床子提取物100g、苦参碱有效含量为98％的苦参提取物30g、百部有效含量为10％的百部子提取物50g、芦荟有效含量为10％的芦荟提取20g、冰片10g、薄荷脑10g、卡波姆30g、加纯化水至1000g，搅拌均匀成凝胶状即可，混合物最后的重量为1000g。

使用时，患者将中药组合物凝胶凝胶注入阴道内即可。

为表明本发明的抑菌效果，本发明实施例做抑菌试验：

一、器材

1、试验菌株：大肠杆菌(8099)，培养9代、白色念珠菌(ATCC10231)，培养9代、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)，培养9代，由中国菌种保藏中心提供。

2、普通英语琼脂培养基，沙氏琼脂培养基，由北京路桥技术有限责任公司提供。

3/0.03mol/L磷酸盐缓冲溶液(PBS)

4、载体：滤纸片(2.0cm×3.0cm)、无菌刻度吸管、无菌平皿、无菌试管、恒温培养箱等

二、样品为本实施例5g，放入无菌研钵研磨、粉碎、混匀，放入无菌平皿直接进行抑菌试验。

三、方法依据GB15979-200《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4、《消毒技术规范》2002版2.1.8进行检验。

抑菌试验为载体试验，试验温度20℃±1℃，试验重复3次。

四、结果

在试验温度20℃±2℃的条件下，实施例对大肠杆菌，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌抑制效果。

本发明实施例对金黄色葡萄球菌的抑制效果检验见表1；

表1金黄色葡萄球菌的抑制效果

本发明实施例对于白色念球菌的抑制效果检验见表2。

表2白色念球菌的抑制效果

本发明实施例对大肠杆菌的抑制效果检验见表3；

表3大肠杆菌的抑制效果

以上试验的结论，实施例对大肠杆菌，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌抑制率可达90％以上。

同时，本发实施例做明阴道黏膜刺激试验如下：

一、材料和方法

实验动物由西安交通大学医学院实验动物中心提供日本大耳百家兔8只，雌性，体重2.0—2.5kg，一级动物，许可证号：SCXK(陕)2014-003号，饲料垫料来源西安交通大学医学院实验动物中心提供。

动物室环境：温度22—25℃，相对湿度：45％—55％。

二、阴道黏膜刺激试验方法

1、检验依据《消毒技术规范》2002版2.1.8进行检验。

2、受试物剂量：2g/只。

3、试验方法：8只非发情期日本大耳百家兔随机分成2组，分别为受试物和对照组，每组4只，试验时动物仰卧固定，受试物组经阴道注入受试物，对照组给予生理盐水，动物仰卧固定3h，使受试物与阴道黏膜充分接触。试验结束后，动物放回笼内饲养，24h后处死动物取出阴道组织，肉眼仔细观察黏膜变性、分泌物、血管充血、水肿等现象，如有变化做病理组织学检查。

三、试验结果，受试物组阴道黏膜形态正常，无分泌物、无充血、肿胀，未见黏膜变性。

四、结论：实施例对于家兔阴道黏膜刺激反应平均评分为0，根据《消毒技术规范》中阴道黏膜刺激反应粉剂标准，属于无刺激。

为表明本发明的临床应用效果，本发明经临床实验研究证明：对实施例的组合物经不同年龄组且不同妇科病的人群进行试验效果，经试验，本产品对于细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、化脓性阴道炎、单纯性阴道炎等阴道疾病具有良好的效果，如患者在使用前存在白带增多或有臭气、外阴有瘙痒、灼热，阴道松弛、性交痛等症状均在使用3—7天后得到较大的改善，使用时清洗外阴后，取本品5克，将凝胶缓慢推注至阴道不适部位。每日1-2次，每次5克。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (2)

1.一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物，其特征在于：是由下列重量比的原料制成：益母草3％～8％、红花3％～8％、茯苓1％～4％、蜂胶1％～3％、蛇床子5％～10％、苦参1％～3％、百部2％～7％、芦荟1％～3％、冰片1％～2％、薄荷脑1％～2％、卡波姆2％～4％、其余为纯化水；

将所述重量份原料：益母草、红花、茯苓、蜂胶、蛇床子、苦参、百部、芦荟提取物，与卡波姆、冰片、薄荷脑混合，加入纯化水混合而成凝胶。

2.根据权利要求1所述的一种用于阴道黏膜抑菌、止痒、祛味的中药凝胶组合物，其特征在于：是由下列重量比的原料制成：益母草4％、红花4％、茯苓2％、蜂胶1％、蛇床子6％、苦参2％、百部4％、芦荟2％、冰片1％、薄荷脑1％、卡波姆1％、其余为纯化水。