CN101829041B - 一种杀菌止痒的妇科洗液 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种能快速杀菌止痒的妇科洗液，由以下组分组成：表面活性剂、螯合剂、保湿剂、杀菌剂、阴道修护剂、pH调节剂和水。本发明提供的妇科洗液无需进行感染类型的区分，可用于各种类型阴道炎，并彻底治疗阴道炎；另外，本发明所述的妇科洗液还能杀灭名种性病病菌如淋球菌、HIV、梅毒等，可作为预防各种性病的护理液或性病患者的辅助治疗。
Description
技术领域
本发明涉及个人清洁用品，具体的说，涉及一种杀菌止痒的妇科洗液。
背景技术
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科最常见的疾病。正常的健康妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，则病原体会趁机侵入，导致阴道炎症的发生。据统计，我国已婚育龄妇女中有80％以上的被此症或轻或重的困扰着。中医将此病归属于带下症和阴痒的范畴，中医学认为其病因主要是湿邪为患，其发病机理为脾肾两脏功能失调及任、带二脉失于固约，加之情志不畅，过度劳累所致。
目前，西医学将阴道炎根据致病菌的不同将阴道炎分为：细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎和老年性阴道炎。治疗阴道炎要首先做一个全面的分析检查，确认是哪种类型的阴道炎后再对症下药：对滴虫性阴道炎及老年性阴道炎的治疗比较单一，治疗滴虫性阴道炎主要以灭滴灵为主，治疗老年性阴道炎则主要以激素替代疗法为主；对于细菌性阴道炎一般是给予抗生素(如甲硝唑、替硝唑)治疗；而治疗念珠菌性阴道炎的药物已从克霉唑类药物发展到氟康唑类，近年来更有学者提出微生态疗法，即通过恢复阴道的菌群失调而起着治疗阴道炎的作用。
西医治疗阴道炎主要有三个缺点：首先，西医在用药前要给患者做细菌、念珠菌、滴虫等一系列的分析检查，确定感染类型后才能用药，这无疑会给患者大大增地加经济负担；其次，西医目前的药物治疗一般只能是短期治疗效，效果依人而异，有的效果不错，有的人则效果不明显，而且西药的副作用很大，不能经常服用；第三，治疗滴虫性阴道炎的灭滴灵对胎儿可能有致畸作用，激素替代疗法治疗老年性阴道炎则可能增加患者的子宫内膜癌等病的发病率，治疗念珠菌性阴道炎的咪康唑类药物则对肝功能有一定的损害，且不能有效预防复发。但由于此病会经常反复发作，彻底治愈相当困难，因此患者饱受困扰。
中医治疗阴道炎从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒；通常最理想的治疗方案是内服外洗相结合，内外合治，临床疗效较好。除了药物治疗以外，阴部的日常护理也非常重要，患有阴道炎的女性都会去药店选购洗液作为阴部日常清洁用品。目前市场上最常见的洗液品牌有娇研、洁尔阴、肤阴洁、妇炎洁、花安适、阴之洁等。这些洗液中的杀菌成分有用中药的，比如洁尔阴、肤阴洁，其杀菌成分主要为蛇床子、艾叶、独活、石菖蒲、苍术、黄柏、黄芩、苦参、地肤子等中药；也有用化学杀菌剂的，比如花安适选用苯扎溴铵，娇研用盐酸聚六亚甲基双胍(PHMB)；还有中西杀菌成分合用的，比如妇炎洁，其主要杀菌成分为醋酸氯已定(洗必泰)，配合了中药提取液如苦参、蛇床子、百部、黄柏等，另外还有一种聚维酮碘洗液。
国内关于杀菌洗液的专利也不少，大部分都是用中药提取液作为杀菌成分的，也有用中药与西药相结合作为杀菌剂的。比如专利号为CN1277859，公开日为2000年12月27日的专利，采用苦参、蛇舌草、黄柏、白癣皮、黄芩、鱼腥草、二花、苍术等中药材，制备了一种治疗妇女生殖系统炎症的外用药；专利号为CN1544050，公开日期为2004年11月10日的专利，公开了一种治疗阴道炎、瘙痒性皮肤病的舒尔阴洗耳恭听液，由黄连、黄柏、苦参、蛇床子、大青叶、山豆根、秦皮、白头翁、百部、茵陈、白芷等组成；公开号为CN101485766，公开日期为2009年7月22日的专利，公开了一种治疗阴道炎的洗液，由蛇床子、花椒、千里光、苦参、黄柏等中药材进取加工而成。
PHMB的抗菌机理是分子中的阳离子与微生物细胞表面的阴离子部位静电吸附，阻碍细胞溶菌酶作用，使细胞表层结构变性而破坏，从而抑制细菌繁殖，它对常见的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌具有一定的杀菌作用；醋酸氯已定主要是对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧丙酸杆菌以及白色念珠菌有杀菌作用；苯扎溴铵又名新洁尔灭，是一种季胺盐阳离子表面活性杀菌剂，能迅速渗入细胞，改变细菌细胞膜通透性，影响细菌新陈代谢，导致细胞内物质流失，从而达到杀灭病原菌的目的；聚维酮碘是依靠逐步释放出的碘而发挥抗菌作用，其作用机理是使菌体蛋白质变性而死亡。这些杀菌剂虽然都宣称是广谱杀菌剂，但实际上只是对某些菌有杀灭作用，患者在选购产品时必须根据自己的感染类型来认真选择，如果选择错了，有可能适得其反。另外，这些化学杀菌剂都存在一个共同的缺陷，即用久了细菌会对其产生耐受性。中药杀菌成分虽然没有耐受性的问题，但只靠外用来彻底治疗阴道炎是有难度的，因为中医治疗阴道炎通常都是内服加外治相结合，这相效果才会较明显。使用这些洗液来洗，患者会对其产生依赖性，用药则止痒，停药则又犯，难以根治。
因此，有必要提出一种能够广泛适用于预防和治疗各种阴道炎及妇科疾病的快速杀菌止痒的妇科洗液。
发明内容
本发明的目的是提供一种能快速杀菌止痒的妇科洗液。
本发明所述的妇科洗液无需进行感染类型的区分，可用于各种类型阴道炎，并彻底治疗阴道炎；另外，本发明所述的妇科洗液还能杀灭名种性病病菌如淋球菌、HIV、梅毒等，可作为预防各种性病的护理液或性病患者的辅助治疗。
正常的育龄妇女，体内存在着足量的雌激素，和阴道里占主导地位的乳酸杆菌一起，使阴道处于一种酸性的环境(pH值大约3.8-4.4)，在正常情况下，阴道上皮细胞随月经周期中雌、孕激素的作用，发生周期性变化，特别是表层细胞，细胞内富含糖原，糖原分泌后，经寄生于阴道内的阴道杆菌的作用将其分解为乳酸，使阴道内保持PH为4-5的酸性环境，从而抑制致病菌的繁殖，故正常阴道液有自净或灭菌作用，有利地保护了女性生殖器官的健康。但是如果经常服用抗生素、性生活过频、过度使用碱性洗液冲洗阴道和使用妇科杀菌栓剂都会导致阴道内乳酸杆菌的减少，引起pH值升高，致使细菌、白色念珠菌在阴道内大量繁殖，造成阴道炎。
在治疗阴道炎时，在用杀菌剂灭菌的同时，一定要考虑到阴道的pH值。本发明在设计产品时，一方面选用高效、安全的杀菌消毒剂，另一方面还考虑到使阴道内的pH值恢复到正常水平，从而提升阴道自身的抵抗力，从而预防炎症的复发。本发明的方案设计以安全、温和、高效杀菌为核心，模拟阴道的正常生理环境，在治疗的同时帮助阴道尽快恢复正常生理状况。
基于上述思路，本发明所述的妇科洗液由以下组分组成：表面活性剂、螯合剂、保湿剂、杀菌剂、阴道修护剂和pH调节剂，其重量百分比分别为：
表面活性剂： 1％-30％；
保湿剂： 1％-20％；
螯合剂： 0.01％-1.0％；
杀菌剂： 0.001％-4.0％；
阴道修复剂： 0.1％-15.0％；
pH调节剂： 适量，调节产品的pH值至3.8-5.0；
纯化水 补足至100％。
优选的，所述的妇科洗液由以下重量百分数的组分组成：
表面活性剂： 3％-25％；
保湿剂 3％-18％；
螯合剂 0.02％-0.8％；
杀菌剂 0.002％-3.5％；
阴道修复剂 0.3％-12.0％；
pH调节剂 适量，调节产品的pH值3.8-5.0；
纯化水 补足至100％
更优选为：
表面活性剂 5％-20％；
保湿剂 5％-15％；
螯合剂 0.03％-0.6％；
杀菌剂 0.004％-3.0％；
阴道修复剂 0.5％-8.0％；
pH调节剂 适量，调节产品的pH值至3.8-5.0；
纯化水 补足至100％。
其中，所述表面活性剂为N-月桂酰肌氨酸钠、椰油两性醋酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂基甜菜碱、脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸二钠、十二烷基二甲基氧化铵、月桂基酰胺丙基氧化胺、椰油羟乙基磺酸钠、十二烷基磷酸酯、十二烷基磷酸酯钾、椰油醇醚羧酸钠、烷基糖苷类，以及氨基酸系列表面活性剂中的一种或几种；
其中，所述烷基糖苷类表面活性剂可为C8-16烷基糖苷、C12-16烷基糖苷；所述氨基酸系列表面活性剂可为椰油酰谷氨酸钠、椰油酰谷氨酸二钠、月桂酰谷氨酸钠、椰油酰谷氨酸钾、椰油酰甘氨酸钠、椰油酰甘氨酸钾等；
所述螯合剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠中的一种或几种；
所述保湿剂为甘油、丙二醇、丁间二醇、山梨醇、聚乙二醇、透明质酸、氨基酸、海洋多糖、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸钠中的一种或几种；其中，所述海洋多糖可选用海藻多糖、琼胶、卡拉胶、褐藻多糖、壳聚糖等；
所述杀菌剂为二氧化氯或二氧化氯前体，其中二氧化氯前体为亚氯酸钠、亚氯酸钾、亚氯酸锂、亚氯酸镁、亚氯酸钡中的一种或几种；
所述阴道修复剂为天然细胞保护因子、水溶性VE、维生素B2、维生素B5、芦荟提取液、β-葡聚糖、表皮生长因子、神经酰胺辅酶Q10、酵母提取液、尿囊素中的一种或几种；
其中，所述细胞保护因子可选择本领域常用的各种天然细胞保护因子，优选提取自冬虫夏草的细胞保护因子；所源自冬虫夏草的细胞保护因子的提取方法可采用本领域常用的方法，如将冬虫夏草菌粉经酸解后，加热水提，随后丙二醇提取，提取液经超声波处理后过滤、中和、浓缩而成。
所述pH调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硼酸、硼砂中的一种或几种。
本发明所述的妇科洗液可采用以下制备方法制备：
A.按比例称取一定的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，通入二氧化氯气体，最后用pH调节剂调节产品的pH值至3.8-5.0，即得。
B.按比例称取一定的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，加入二氧化氯前体并搅拌均匀使其全部溶解，最后用pH调节剂调节产品的pH值至3.8-5.0，即得。
本发明妇科洗液的使用方法如下：取适量清水于盆内，加入本品适量，搅匀，坐浴5-10mins；或者用一新购置的小便盆，倒入本品适量，至容积的2/3，坐在上面用本品不断释放出的二氧化氯气体熏蒸5-15mins，不论是细菌性、念珠菌性、滴虫性、老年性阴道炎还是梅毒、淋病、艾滋病患者，都可立即止痒，长期使用，无任何副作用，不会带来二次感染。另外，本品还可设计成便携式喷雾包装，方便出差旅游时使用。
本发明的关键点在于将阴道适宜的弱酸性环境与二氧化氯的活化条件巧妙地结合起来，成功地设计了一个一元二氧化氯消毒体系，该体系能够缓慢且匀速地向外释放二氧化氯气体，该体系中的二氧化氯浓度在保质期内是恒定的，杀菌除病毒效果好且对人体安全无伤害，而且该体系的弱酸性环境正好是健康人阴道的生存环境，还引入了对受损伤的阴道有修复作用的成分，对受损阴道的快速恢复十分有利。
与现有的妇科洗液相比，本发明所述的妇科洗液杀菌效果出色：
(1)使用本品作用时间5-10mins，对阴道滴虫的杀灭率为99.9％以上，对白色念珠菌的杀灭率为99.9％以上，对细菌的杀灭率为99.9％以上；
(2)使用本品作用时间5-10mins，对淋球菌的杀灭率为99.9％以上，对梅毒的杀灭率为99.9％以上，对HIV的杀灭率为99.9％以上。因此可快速止痒杀菌，适用于各种类型的阴道炎，还能杀灭名种性病病菌如淋球菌、HIV、梅毒等，可作为预防各种性病的护理液或性病患者的辅助治疗。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。如无特别指明，所用的原料均为市购，所用的细胞保护因子为提取自冬虫夏草的细胞保护因子。
实施例1
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸二钠 | 2 |
| 椰油酰胺丙基甜菜碱 | 3 |
| 乙二胺四乙酸 | 0.02 |
| 丁间二醇 | 4.5 |
| 透明质酸 | 0.2 |
| 二氧化氯 | 0.004 |
| 细胞保护因子 | 0.3 |
| 水溶性VE | 0.2 |
| pH调节剂：柠檬酸固体 | 适量，至pH值为3.8 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
称取一定量纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，通入二氧化氯气体，最后用pH调节剂调节产品的pH值至3.8，即得。
实施例2
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 十二烷基二甲基氧化胺 | 8 |
| 椰油羟乙基磺酸钠 | 4 |
| 乙二胺四乙酸四钠 | 0.3 |
| 山梨醇 | 5 |
| 天然甲基甘氨基酸脯氨酸 | 5 |
| 二氧化氯 | 0.02 |
| 维生素B2 | 2 |
| 维生素B5 | 2 |
| 表皮生长因子 | 0.3 |
| pH调节剂：乳酸和柠檬酸钠质量比1∶4混合物 | 适量，至pH值为4.0 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
称取一定量的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，通入二氧化氯气体，最后用pH调节剂调节产品的pH值至4.0，即得。
实施例3
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 椰油两性醋酸钠 | 10 |
| 十二烷基磷酸酯 | 10 |
| 乙二胺四乙酸二钠 | 0.6 |
| 海藻多糖 | 10.0 |
| 聚乙二醇 | 5.0 |
| 二氧化氯 | 0.04 |
| 细胞保护因子 | 1.0 |
| β-葡聚糖 | 5.0 |
| 辅酶Q10 | 2.0 |
| pH调节剂：磷酸氢二钠和磷酸二氢钠摩尔比1∶5混合物 | 适量，至pH值为4.3 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
称取一定量的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，通入二氧化氯气体，最后用pH调节剂调节产品的pH值至4.3，即得。
实施例4
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸二钠 | 2 |
| 椰油酰胺丙基甜菜碱 | 3 |
| 乙二胺四乙酸 | 0.02 |
| 丁间二醇 | 4.5 |
| 透明质酸 | 0.2 |
| 亚氯酸钠 | 0.2 |
| 细胞保护因子 | 0.3 |
| 水溶性VE | 0.2 |
| pH调节剂：硼酸∶硼砂质量比＝1∶1 | 适量，至pH值为4.2 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
按比例称取一定的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，加入二氧化氯前体并搅拌均匀使其全部溶解，最后用pH调节剂调节产品的pH值至4.2，即得。
实施例5
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 十二烷基二甲基氧化胺 | 8 |
| 椰油羟乙基磺酸钠 | 4 |
| 乙二胺四乙酸四钠 | 0.3 |
| 山梨醇 | 5 |
| 氨基酸保湿剂(AMINOCOAT) | 5 |
| 亚氯酸钠 | 1.0 |
| 亚氯酸锂 | 0.5 |
| 维生素B2 | 2 |
| 维生素B5 | 2 |
| 表皮生长因子 | 0.3 |
| pH调节剂：磷酸二氢钠∶磷酸二氢钾质量比＝1∶2溶液 | 适量，至pH值为4.5 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
按比例称取一定的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，加入二氧化氯前体并搅拌均匀使其全部溶解，最后用pH调节剂调节产品的pH值至4.5，即得。
实施例6
按下表配置妇科洗液：
| 组分 | 用量(％) |
| 椰油两性醋酸钠 | 10 |
| 十二烷基磷酸酯 | 10 |
| 乙二胺四乙酸二钠 | 0.6 |
| 海洋多糖∶褐藻多糖 | 10.0 |
| 聚乙二醇 | 5.0 |
| 亚氯酸钾 | 1.5 |
| 亚氯酸钠 | 1.5 |
| 细胞保护因子 | 1.0 |
| β-葡聚糖 | 5.0 |
| 辅酶Q10 | 2.0 |
| pH调节剂：柠檬酸钠固体 | 适量，至pH值为5.0 |
| 纯化水 | 补足至100％ |
按比例称取一定的纯化水，加入螯合剂、保湿剂组分，搅拌使其溶解，然后加入表面活性剂组分，搅拌使其充分溶解后再加入阴道修复剂组分，搅拌使其溶解均匀，加入二氧化氯前体并搅拌均匀使其全部溶解，最后用pH调节剂调节产品的pH值至5.0，即得。
实验例
1.试验对象
寻找200名患有不同类型阴道炎的女性患者，其中霉菌性阴道炎患者100例，滴虫性阴道炎患者60例、细菌性阴道炎患者30例、老年性阴道炎患者10例。
2.试验药品
实施例2所得洗液。
3.用法及效果
不论是哪种类型的阴道炎患者，使用方法相同，患者可根据自己的喜好采用盆浴或熏蒸的方法，本试验有125人采用了盆浴，75人采用了熏蒸的方法。
试用一次，患者外阴骚痒立即消失，连续使用3日(每日一次)后，停用3天，外阴也没有再出现骚痒；连续使用一周(每日一次)后，外阴骚痒全部消失，然后采取隔日使用，继续巩固一周后，患者再去医院检查，阴道炎症状全部消失。
不论是采用盆浴还是熏蒸的方法，治愈率均为100％，不论是霉菌性、滴虫性、细菌性还是老年性阴道炎，治愈率均为100％。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明的基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (8)
1.一种妇科洗液，其特征在于，由以下组分组成：表面活性剂、螯合剂、保湿剂、杀菌剂、阴道修复剂、pH调节剂和水，其重量百分数分别为：1％-30％表面活性剂，1％-20％保湿剂，0.01％-1.0％螯合剂，0.001％-4.0％杀菌剂，0.1％-15.0％阴道修复剂，适量pH调节剂，调节产品的pH值至3.8-5.0；纯化水，补足至100％；其中
所述杀菌剂为二氧化氯或二氧化氯前体，其中二氧化氯前体为亚氯酸钠、亚氯酸钾、亚氯酸锂、亚氯酸镁、亚氯酸钡中的一种或几种；
所述阴道修复剂为水溶性VE、维生素B2、维生素B5、芦荟提取液、β-葡聚糖、表皮生长因子、神经酰胺、辅酶Q10、酵母提取液、尿囊素中的一种或几种。
2.如权利要求1所述的洗液，其特征在于，所述的妇科洗液由以下重量百分数的组分组成：3％-25％表面活性剂，3％-18％保湿剂，0.02％-0.8％螯合剂，0.002％-3.5％杀菌剂，0.3％-12.0％阴道修复剂，适量pH调节剂，调节产品的pH值至3.8-5.0，纯化水补足至100％。
3.如权利要求2所述的洗液，其特征在于，由以下重量百分数的组分组成：5％-20％表面活性剂，5％-15％保湿剂，0.03％-0.6％螯合剂，0.004％-3.0％杀菌剂，0.5％-8.0％阴道修复剂，pH调节剂适量，调节产品的pH值至3.8-5.0；纯化水补足至100％。
4.如权利要求1-3任一所述的洗液，其特征在于，所述表面活性剂为N-月桂酰肌氨酸钠、椰油两性醋酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂基甜菜碱、脂肪醇聚氧乙烯醚磺基琥珀酸二钠、十二烷基二甲基氧化铵、月桂基酰胺丙基氧化胺、椰油羟乙基磺酸钠、十二烷基磷酸酯、十二烷基磷酸酯钾、椰油醇醚羧酸钠、烷基糖苷类，以及氨基酸系列表面活性剂中的一种或几种。
5.如权利要求1-3任一所述的洗液，其特征在于，所述螯合剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸四钠中的一种或几种。
6.如权利要求1-3任一所述的洗液，其特征在于，所述保湿剂为甘油、丙二醇、丁间二醇、山梨醇、聚乙二醇、透明质酸、氨基酸、海洋多糖、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸钠中的一种或几种。
7.如权利要求1-3任一所述的洗液，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、硼酸、硼砂中的一种或几种。
8.权利要求1-7任一所述的洗液在制备预防和治疗阴道炎的药物中的应用。
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