CN111588723B - 一种妇科消毒液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种妇科消毒液及其制备方法，属于医用消毒液领域。本发明的妇科消毒液包含如下按质量百分含量计的组分：丙三醇0％‑5％，聚乙二醇‑400 0％‑5％，吐温‑20 0％‑5％，吐温‑40 0％‑5％，维生素C 8％‑10％，维生素E 0％‑2％，叶酸0.4％‑2％，醋酸盐0.5％‑2％，醋酸2％‑8％，余量为水。将这些组分按一定顺序添加混匀即可得到妇科消毒液。的妇科消毒液对妇科阴道炎常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等具有广谱的杀菌作用，又不杀灭乳酸菌等有益菌群，能够调节并稳定阴道pH，作用时间长，所有成分均无毒无害无刺激，作用温和，非常适合作为一种安全有效治疗阴道炎复合消毒液。

Description

一种妇科消毒液及其制备方法
技术领域
本发明属于医用消毒液领域，具体涉及一种妇科消毒液及其制备方法。
背景技术
生殖道感染发生比例高，急需一种安全有效治疗妇科阴道炎的方法。目前主要的皮肤黏膜消毒剂主要是乙醇、碘与碘制剂、氯己定、季铵盐类化合物、三氯生、甲硝唑类抗生素等。其中浓度为60-80％的乙醇溶液杀菌效果最好，但是持久性差，杀菌谱窄；碘与碘制剂杀菌效果好，但容易在皮肤、粘膜或衣物上着色，造成洗脱困难的问题，两者通常作为外用消毒液。氯己定、季铵盐类化合物杀菌谱较窄，对革兰氏阴性菌作用较差，另外氯己定对霉菌效果也较弱。三氯生抗菌谱较广，但杀菌效果较弱。甲硝唑对厌氧菌效果明显，但作为一种抗生素使用较多容易出现耐药性。另外，许多消毒液对皮肤和黏膜有一定的刺激性。
正常女性阴道环境偏酸，pH为3.8-4.4，多种微生物构成了一个巨大的微生物生态系统，而乳酸杆菌是其中最主要且最为重要的益生菌，可占全部微生物数量的95％以上。阴道鳞状上皮细胞内的糖原经乳酸杆菌的作用，分解成乳酸，使阴道局部形成弱酸性环境。它可以保护阴道黏膜，通过替代、竞争排斥机制阻止其它微生物的粘附；产生有机酸、抑菌素以及表面活性物质，抑制其它微生物的增殖；产生H2O2，可以杀灭其它病原菌；刺激机体产生免疫反应。而市场上许多消毒液不具有选择性，并且导致pH失调，杀灭了许多有益菌，因此许多消毒液作用时间短，过了作用时间反而会造成更严重的感染。
因此，急需开发一种改善并维持阴道pH，安全有效、作用时间长、广谱、温和少刺激以及不影响生殖道有益菌的消毒液。
发明内容
本发明的目的在于针对上述问题，提供一种改善并维持阴道pH，安全有效、作用时间长、广谱、温和少刺激以及不影响生殖道有益菌的组合消毒液。本发明的目的还在于提供所述妇科消毒液的制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案予以实现：
一种妇科消毒液，包含如下按质量百分含量计的组分：丙三醇0％-5％，聚乙二醇-400 0％-5％，吐温-20 0％-5％，吐温-40 0％-5％，维生素C 8％-10％，维生素E 0％-2％，叶酸0.4％-2％，醋酸盐0.5％-2％，醋酸2％-8％，余量为水。
所述的醋酸盐优选为醋酸钠和醋酸钾中的至少一种。
上述妇科消毒液的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取维生素C、维生素E、丙三醇、聚乙二醇-400、吐温-20、吐温-40，加入到水中，搅拌均匀得到药液1；
(2)称取醋酸盐、叶酸，加入到水中，搅拌均匀，得到药液2；然后将药液2加入到药液1中，搅拌均匀，得到药液3；
(3)称取醋酸，加入到药液3中，搅拌均匀，得到妇科消毒液。
本发明具有如下优点和有益效果：
(1)本发明将维生素C、醋酸-醋酸钠和叶酸通过一定的配比组合，能够使消毒液中分子态的乙酸等分子能够渗透到细菌以及真菌的胞内，干扰酶的相互作用，从而强烈地抑制并杀灭革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、白色念珠菌、霉菌等；同时该组合能够提供弱酸性pH，不会抑制乳酸菌的生长，维持阴道中有益菌群。
(2)本发明消毒液中的丙三醇、聚乙二醇、吐温-20、吐温-40可以起到保湿的作用，增加药物在皮肤以及黏膜表面的存留时间，增加作用时间，并使生殖道在较长一段时间内维持着稳定的pH范围，可以起到良好的抗炎作用。
因此，本发明对妇科阴道炎常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等具有广谱的杀菌作用，又不杀灭乳酸菌等有益菌群，能够调节并稳定阴道pH，作用时间长，同时本发明的所有成分均无毒无害无刺激，作用温和，非常适合作为一种安全有效治疗阴道炎复合消毒液。
附图说明
图1是妇科消毒液的抑菌试验结果图。依次为大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、霉菌、乳酸菌；使用的培养基分别为LB培养基、LB培养基、改良马丁培养基、孟加拉红培养基、MRS肉汤培养基。
图2是妇科消毒液的大肠杆菌杀菌试验结果图。依次为空白对照、杀菌0min、杀菌5min、杀菌10min、杀菌15min(1)、杀菌15min(2)，使用LB培养基。
图3是妇科消毒液的金黄色葡萄球菌杀菌试验结果图。依次为空白对照、杀菌0min、杀菌5min、杀菌10min、杀菌15min(1)、杀菌15min(2)，使用LB培养基。
图4是妇科消毒液的白色念珠菌杀菌试验结果图。依次为空白对照、杀菌0min、杀菌5min、杀菌10min、杀菌15min(1)、杀菌15min(2)，使用改良马丁培养基。
图5是妇科消毒液的乳酸菌杀菌试验结果图。依次为空白对照、杀菌0min、杀菌5min、杀菌10min、杀菌15min(1)、杀菌15min(2)，使用MRS肉汤培养基。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步阐述本发明，应当理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明要求保护的范围。下列实施例中未注明的具体实验条件和方法，通常按照常规条件如：一次性使用卫生用品卫生标准(GB 15979-2002)(2-1)；沈萍、陈向东主编，高等教育出版社，2018，微生物实验(第五版)等书中所述的条件。抑菌试验、杀菌试验步骤如下。
抑菌试验：
(1)菌液培养到108cfu浓度，取100μL涂布，待菌液被培养基吸收。
(2)在培养基上打孔(直径10mm)，滴加50μL待测溶液至打好的孔内，在最适温度下培养。
(3)观察测量抑菌环半径(抑菌环半径大于10mm即可认定具有良好的抑菌能力)。
杀菌试验：
(1)配置2倍浓度的待测杀菌溶液。
(2)菌液培养到106cfu浓度，取500μL菌液与2倍待测杀菌溶液按体积比1:1混合，静置杀菌一定的时间(5min，10min，15min)。
(3)静置一定时间后，立即将混合溶液稀释100倍，取100μL涂布，在最适温度下培养一定时间。
(4)观察杀菌效果，通过菌落计数，与对照组相比计算杀菌率。
杀菌试验对照组：取500μL菌液与生理盐水按体积比1:1混合，静置一定的时间，立即将混合溶液稀释100倍，取100μL涂布，在最适温度下培养一定时间。
杀菌试验0min组：直接将2倍浓度的待测杀菌溶液以及106cfu浓度菌液稀释100倍，然后按体积比1:1混合，立即取100μL涂布，在最适温度下培养一定时间，计算杀菌率。
实施例1
一、将质量分数9.13％(若未特别说明，本发明涉及到浓度百分数的，均为质量分数)的维生素C水溶液、0.48％的叶酸水溶液、3.46％醋酸-0.58％醋酸钠的醋酸-醋酸钠缓冲液及以上浓度的三者组合溶液进行抑菌实验(大肠杆菌)。结果显示维生素C水溶液、叶酸水溶液抑菌效果很弱，醋酸-醋酸钠缓冲液有一定的抑菌效果，相应浓度三者的组合具有很好的抑菌效果，如下表1。
表1
Figure BDA0002503641500000041
二、设计维生素C、叶酸、醋酸、醋酸钠水溶液的不同配比。其中第1组浓度低于本发明妇科消毒液中这些组分的配比范围，第2、3、4组在该配比范围内，第5组浓度高于该配比范围。具体配比如下表2。
表2
Figure BDA0002503641500000042
(1)对不同配比进行抑菌试验，结果如下表3。
表3
Figure BDA0002503641500000043
Figure BDA0002503641500000051
(2)观察不同组别外观性状，测量不同配比的pH，结果如下表4。
表4
Figure BDA0002503641500000052
结果显示，维生素C、叶酸、醋酸、醋酸钠低于本发明妇科消毒液中的配比浓度(第1组)，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、霉菌抑菌圈均小于10mm，抑菌效果较差。维生素C、叶酸、醋酸、醋酸钠高于本发明妇科消毒液中的配比浓度(第5组)，抑菌效果会更强，但是会导致乳酸菌抑菌环增大，不利于乳酸菌的生长；同时该浓度下pH较低，低于妇科消毒液安全范围(3.7-4.4)，并且由于溶解度问题，溶液配制后易析出，不适合使用。维生素C、叶酸、醋酸、醋酸钠在本发明妇科消毒液中配比范围内(第2、3、4组)，抑菌能力、外观性状、pH均满足要求。
实施例2
(1)准确称取9.13g维生素C、1.03g维生素E、5.00g保湿剂(丙三醇、聚乙二醇-400、吐温-20或吐温-40)，在搅拌下缓慢加入到60.00g纯净水中，继续搅拌15分钟，得到药液1。
(2)准确称取0.58g醋酸钠、0.48g叶酸，在搅拌下缓慢加入到20.32g的纯净水中，得到药液2；然后将药液2缓慢加入到药液1中，继续搅拌5分钟，得到药液3。
(3)准确称取3.46g醋酸，在搅拌下缓慢加入到药液3中，继续搅拌均匀，得到妇科消毒液。
将配好的消毒液于室内(25℃，湿度40％)敞口静置，测定24h后pH变化以及质量变化。结果(表5)显示，与纯净水对照组相比，保湿剂组差异明显，证明所选保湿剂具有良好的保湿性能，并且可以稳定消毒液的pH。
表5
Figure BDA0002503641500000061
实施例3
(1)准确称取9.13g维生素C、1.03g维生素E、5.00g丙三醇、5.00g聚乙二醇-400，在搅拌下缓慢加入到60.00g纯净水中，继续搅拌15分钟，得到药液1。
(2)准确称取0.58g醋酸钠、0.48g叶酸，在搅拌下缓慢加入到15.32g的纯净水中，得到药液2；然后将药液2缓慢加入到药液1中，继续搅拌5分钟，得到药液3。
(3)准确称取3.46g醋酸，在搅拌下缓慢加入到药液3中，继续搅拌均匀，得到妇科消毒液。
取该实施例所得的妇科消毒液按以下指标进行检测，各项指标如下：
(1)外观性状：无色或微黄色液体，有轻微醋酸气味。
(2)理化指标：
表6
Figure BDA0002503641500000062
Figure BDA0002503641500000071
(3)产品卫生指标：
表7
Figure BDA0002503641500000072
(4)安全性检测：
表8
Figure BDA0002503641500000073
(5)抑菌试验：
结果见图1与表9。
表9
Figure BDA0002503641500000074
(6)杀菌试验：
结果见图2-5与表10。
表10
Figure BDA0002503641500000081
实施例4
(1)准确称取8.00g维生素C、2.00g维生素E、5.00g聚乙二醇-400，在搅拌下缓慢加入到50.00g纯净水中，继续搅拌15分钟，得到药液1。
(2)准确称取2.00g醋酸钾、2.00g叶酸，在搅拌下缓慢加入到23.00g的纯净水中，得到药液2；然后将药液2缓慢加入到药液1中，继续搅拌5分钟，得到药液3。
(3)准确称取8.00g醋酸，在搅拌下缓慢加入到药液3中，继续搅拌均匀，得到妇科消毒液。
取该实施例所得的妇科消毒液，对实施例3中所列的各项指标进行检测，检测结果与实施例3类似。
实施例5
(1)准确称取100.0g维生素C、10.0g维生素E、50.0g丙三醇、15.0g聚乙二醇-400、25.0g吐温-20、25.0g吐温-40，在搅拌下缓慢加入到600.0g纯净水中，继续搅拌15分钟，得到药液1。
(2)准确称取2.8g醋酸钠、2.6g醋酸钾和5.0g叶酸，在搅拌下缓慢加入到144.6g的纯净水中，得到药液2；然后将药液2缓慢加入到药液1中，继续搅拌5分钟，得到药液3。
(3)准确称取20.0g醋酸，在搅拌下缓慢加入到药液3中，继续搅拌均匀，得到妇科消毒液。
取该实施例所得的妇科消毒液，对实施例3中所列的各项指标进行检测，检测结果与实施例3类似。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种妇科消毒液，其特征在于：包含如下按质量百分含量计的组分：丙三醇0%-5%，聚乙二醇-400 0%-5%，吐温-20 0%-5%，吐温-40 0%-5%，维生素C 8%-10%，维生素E 0%-2%，叶酸0.4%-2%，醋酸盐0.5%-2%，醋酸2%-8%，余量为水；
其中，丙三醇、聚乙二醇-400、吐温-20、吐温-40的质量百分含量不同时为0%。
2.根据权利要求1所述的妇科消毒液，其特征在于：所述的醋酸盐为醋酸钠和醋酸钾中的至少一种。
3.权利要求1或2所述的妇科消毒液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）称取维生素C、维生素E、丙三醇、聚乙二醇-400、吐温-20、吐温-40，加入到水中，搅拌均匀得到药液1；
（2）称取醋酸盐、叶酸，加入到水中，搅拌均匀，得到药液2；将药液2加入到药液1中，搅拌均匀，得到药液3；
（3）称取醋酸，加入到药液3中，搅拌均匀，得到妇科消毒液。
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