CN1029456C - 用于外阴的阴道润滑剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种涂于女性外阴部位的阴道润滑剂，是用于改善人类性生活的营养保健润肤液，本润滑剂由液体石蜡，甘油，蜂蜜，氯化钠和醋酸溶液及多种维生素组成，其制备方法是先将维生素溶解于液体石蜡中，另用氯化钠溶液溶解蜂蜜并加醋酸和甘油，再将两种溶液混合在一起搅拌，再经消毒灭菌，本剂能使外阴滑润柔软，阴道滋润增强弹性，且助于克服由于阴道分泌减少而造成的痛苦，消除中老年及部分青年妇女对性生活的恐惧心理，房事时舒适，快感，使性生活更为顺利圆满。

Description

本发明涉及一种用于人类性生活的营养保健润肤液体，是涂用于外阴部位的阴道润滑剂。中老年妇女随着雌激素的减少，分泌能力降低，阴道逐渐变得干涩，阴道壁变脆，失去弹性，房事时会因疼痛而产生对性生活的厌烦和恐惧心理，有些青年妇女因阴道分泌较少也有类似情况，性生活时如施用外阴及阴道润滑剂，会弥补这种缺憾，使性生活和谐愉快，有益于双方身心健康，据初步检索结果，目前尚无用于外阴的阴道润滑剂，目的仅在于润肤的此类化妆品也未查到，据发明人了解，目前，有人性交时用甘油（丙三醇）来辅助润滑，但甘油润滑度不够，并有吸水性，会使使用者干涩的阴道更为不适，此外，香油，凡士林较粘稠，污染衣物，不易洗涤，因此，也不适用。

本发明的目的，是提供一种改善人类性生活的用于外阴并于性交时进入阴道的润滑剂，它使外阴皮肤滑润柔软，阴道滋润，增加弹性，对阴道上皮无刺激，有助于克服由于分泌减少而造成的痛苦，消除中老年及一部分青年妇女对于性生活的恐惧心理，并且用后舒适，增加快感，使性生活顺利圆满，本发明对产品要求是：所提供的润滑剂扩散性好，能有效地扩散浸透到皮肤的褶皱，纹裂等处;pH值适宜，能有效地抑制病菌繁殖，有利于阴道保健，本发明润滑剂的另一要求是不污染皮肤、衣物，便于涂展，洗涤，使用时卫生，方便并且便于长期保存，此外，本发明所提供的润滑剂还能满足下列众所周知的目的和要求;对身体无毒，无害、无副作用，无积蓄性中毒，能作为健身营养品长期应用。

本发明目的是通过如下的配方来达到的，即由液体石蜡作为主要成份，添加甘油（丙三醇）0～125，氯化钠0.9%水溶液6～68.5，醋酸1%水溶液3～30，蜂蜜5～30，维生素E0.65～4.50，维生素A0.09～0.44，维生素D30.00078～0.00370。

本发明的目的可通过如下措施来达到：将上述称量好的维生素E，A，D3，加入定量的液体石蜡中，上下翻动搅拌使之均匀;另将蜂蜜溶液溶解于氯化钠溶液，再加入甘油（丙三醇）和醋酸溶液，搅拌均匀后，加入到液体石蜡体系之中;充分混合均匀后，将配好的溶液经湿热灭菌法分装消毒冷却。

配制本制剂时应遵循以下原则：（1）醋酸1%溶液的重量不超过溶液总量的10%，蜂蜜的重量不超过溶液总量的10%，（2）在制剂中使用甘油（丙三醇）时，氯化钠0.9%溶液的用量（重量）为甘油量的35～55%，（3）溶液pH值为4～4.5。

采用如下的配方可较好地达到本发明的目的：

配方1：液体石蜡100重量份（以下略去单位），氯化钠0.9%水溶液6～8，醋酸1%水溶液6～8，蜂蜜6～8，维生素E0.6～0.8，维生素A0.09～0.15，维生素D30.0008～0.001。

配方2：液体石蜡100重量份（以下略去单位），甘油110～125，氯化钠0.9%水溶液38.5～68.5，蜂蜜15～30，醋酸1%水溶液12～30，维生素E3～4.5，维生素A0.25～0.44，维生素D30.0015～0.0037。

本发明用于人体外阴，是用于极为敏感的部位，虽系外用，皮肤粘膜仍能部分吸收，因此，对 制剂配方的选择必须十分慎重，要求必须严格，要求做到：

1.制剂中无激类药物，对局部上皮无刺激性，长期应用无毒，无害，无副作用;

2.既能充分润滑外阴及阴道，增加舒适感，快感，又能起到营养保健的作用;

3.pH值适宜，为弱酸性，有利于阴道保健和疾病的防治;

4.为便于使用，制剂应为无异味，粘度适宜，不污染皮肤，衣物，便于涂展和洗涤的液体;

5.能长期贮存，无菌，药效稳定持久。

发明者经长期试验，反复筛选和数年临床应用，终于摸索试验成功符合本发明要求的润滑剂，因是专于“房事”的营养保健用品，取其谐音叫做“芳施乐”。现将配方中诸成分的性质，用途说明如下：

一.液体石蜡：医用泻药，用于治疗便秘和预防术后排便困难，本制剂中使用它主要是利用其滑润作用使皮肤柔润，另一方面，它对热稳定，粘度适宜，扩散性好，配伍禁忌少，对局部无刺激，不吸收，附着于皮肤粘膜，能使液体内所含药物滞留局部，起延效的作用。此外，它易于洗涤，不污染衣物。

但液体石蜡有轻微的吸水作用，另外长期使用可妨碍脂溶性维生素（A，D，E，K）和钙，磷的吸收，为克服上述两点不足，在制剂中加适量水，并配用了维生素类药物;同时，夜晚临睡前施用此剂可减少副作用。

二.维生素E：能增强性器官活力，延缓性腺萎缩，能保护皮肤真皮层，改善皮肤弹性;能抗癌防癌，推迟细胞衰老，它对热稳定，与维生素A并用可增强效果。本制剂采用维生素E一是为利用它的上述不可多得的优点，二是为弥补前述液体石蜡之不足。

三.维生素A：是皮肤表皮层的调理剂，能维持粘膜及上皮组织的正常机能，增强皮肤抵抗力，增强免疫功能，并有增强体质，帮助钙，磷吸收的作用，本剂使用维生素A，目的是为发挥其对于皮肤的有益功能，另外，因维生素E有抗氧化作用，维生素A受热时易被氧化，因此，与维生素E并用，加热时就能较为稳定;此外，补充维生素A也能弥补液体石蜡的不足之处。

维生素A正常用量为每天2000～25000国际单位（5000国际单位维A相当于3毫克），如一次剂量超过100万国际单位连续用10万国际单位，会造成中毒，本制剂采用的用量相当于2500国际单位/日左右，是绝对安全的。

四.维生素D3：有促进钙磷吸收，调节钙磷代谢，增强体质的作用;它性质较稳定，可久存而不变质，本制剂中加微量的维生素D3，可弥补液体石腊的不足，有益强身保健（维生素D31万国际单位为0.25毫克）。

五.蜂蜜：是一种延年益寿的滋补品;被称为“人类的健康之友”;蜂蜜含有大量维生素和氨基酸，有滋养，润燥，解毒作用，能杀灭和抑制大肠杆菌，伤寒杆菌，链球菌等病菌的生长，试验证明：痢疾杆菌与化脓球菌置于5%蜜水中，5分钟停止活动，20分钟即被杀灭，蜂蜜与一般药物不起反应，还具备还原性，本制剂将其与其它药物并用，可防止某些药物的氧化变质，本制剂使用蜂蜜，是具有科学价值，实用价值的创新（注），中老年妇女外阴皮肤干燥，失去弹性，经常使用蜂蜜，能使外阴皮肤滋润柔软;蜂蜜与醋酸合用，可产生协同效果，消毒防腐，但蜂蜜用量不能超过总量的10%，否则对人体有刺激作用，注：仅查到一种复合型灵芝营养霜中用3%的蜂蜜作添加剂，但该霜与本发明作用完全不同，是用于手足，面部防皱裂的。

六.氯化钠（0.9%水溶液）：维持体液正常渗透压，利于吸收，在本制剂中还用作溶剂，稀释剂。

七.醋酸（1%水溶液）：系消毒防腐剂，有收敛，消炎和提神醒脑作用，能够抑制细菌，对绿脓杆菌尤为敏感，并能增进身体免疫力，本发明中应用醋酸除上述特点外，还因为其对热稳定，防腐，更主要的是利用其酸性，将溶液调至适宜的pH值（4～4.5）。醋酸的用量也不能超过溶液总量的10%，多了会刺激皮肤粘膜。

八.甘油（丙三醇）：有吸水性，具有甜味的粘稠性液体，在工业，医药及日常生活中用途很广，可由合成法制取，也可由动植物油制取，甘油有润泽，防腐和延长药效的作用，因其具有湿润性，可使药物滞留局部，使药效持久。本制剂是用于外阴部皮肤的外用营养剂，使用甘油作为皮肤粘膜的保 护剂和润滑剂，效果较好，由于它有吸水性，所以在甘油的配方中要多加水，约为其用量的一半。

由于本发明将上述诸成分按科学配比有机地结合在一起，使其长处得以配合发挥，以此长补彼短，协同效果显著，为完成本发明的任务起了积极的作用。

本发明所提供的制剂，其制备方法十分简便易行，可分三步进行，第一步，将诸种称量好的维生素，溶于液体石蜡，用搅拌器（可用电动搅拌等）将溶液上下翻动，搅拌均匀;第二步用氯化钠溶液将蜂蜜溶解好，再加入甘油和醋酸溶液搅拌均匀后倒入液体石蜡溶液中，共同搅拌;第三步是用湿热灭菌法进行消毒，同注射用药灭菌要求相同。可用流通蒸气（100摄氏度）灭菌30分钟，也可用其他方式。

本制剂的使用，每次以2毫升为宜，因为量少达不到应有效果，量多一次用不完，易被污染，用小瓶分装，每瓶2毫升，既卫生又方便，本剂系液体剂型，为便于使用时涂抹，最好用塑料小瓶包装，3毫升左右容积即可，溶液装好后留有空间便于摇匀;小瓶瓶盖要求封闭紧密，取下瓶盖，瓶口装有带小孔的光滑“蘑茹头”，瓶倒置时药液不滴流，用手施加一定压力便可流出，使用时手捏住小瓶直接向阴道口周围涂抹即可。

本发明具有许多优点，比起用于外阴的其它润滑剂和用于皮肤的其他化妆品都优越得多，现分述如下：

比起其他用于外阴的润滑剂如甘油，香油来，本制剂粘度适宜，有高度的扩散性，滑润度好，涂抹在外阴部位，性交时随阴茎进入阴道便可起到润滑阴道代替阴道分泌物的作用;本制剂pH值为4.5，是弱酸性环境，适宜于阴道内抑制病菌，从而有利于会阴部位保健;而且本制剂的各组分均对皮肤无刺激性，而各有其营养保健作用;不污染皮肤，衣物，便于涂展，洗涤，使用卫生方便，便于长期保存，比起甘油的吸水性强使阴道更为干涩，滑润不足，香油，凡士林过于粘稠，污染衣物不易洗涤等缺点来，本发明所提供的制剂其优越之外是显而易见的。而且，本制剂成本低廉，对人体无害，易于被人们所接受。

用于其他方面的皮肤化妆品，由于润滑性不如本品，对皮肤粘膜的刺激性比本品大等原因，一般皮肤能适应的化妆品，皮肤粘膜不一定能适应（因其粘膜吸收性强，特别敏感），均不适于应用于外阴部位，因此，本品可以说是不可替代的。

由于本发明所提供的制剂能使外阴皮肤滋润柔软，弹性增强，对性机能也有调节作用，克服了妇女阴道分泌减少所造成的痛苦，从而减轻乃至消除妇女对性生活的恐惧，厌恶的心理，使性生活更加顺利圆满，和谐愉快，因此获得了意想不到的满意效果。

下面介绍一下本发明的若干实施例。

实施例1：配方：液体石蜡100克，氯化钠0.9%水溶液6克，醋液1%水溶液3克，蜂蜜5克，维生素E0.60克，维生素A0.09克，维生素D30.00078克。

制备方法：称取维生素E600毫克，维生素A90毫克（相当于15万国际单位），维生素D30.78毫克（相当于31.2万国际单位），量取液体石蜡（比重约为0.8克/立方厘米）125毫升（100克），将诸维生素加入液体石蜡中，避光，用电动搅拌，使油溶液上下翻动，直至均匀，另取蜂蜜（比重0.96克/立方厘米）5.2毫升（5克），溶解于氯化钠0.9%溶液6毫升（比重31克/立方厘米）中，再加入用蒸馏水配好的醋酸1%溶液3毫升（比重为1克/立方厘米），共同搅拌均匀。该液pH值为4.0，装成2毫升一剂的小瓶，然后用流通蒸气消毒30分钟（密封包装可用铝箔包盖）。

实施例2：液体石蜡100克（125毫升），氯化钠0.9%水溶液68.5克（68.5毫升），甘油（丙三醇）125克（99毫升），醋酸1%水溶液30克（30毫升），蜂蜜30克（31.2毫升），维生素E4.5克，维生素A0.44克（73.3万国际单位），维生素D30.0037克（148万国际单位）。

制备方法：第一步将维生素溶于液体石蜡搅拌均匀，第二步将蜂蜜溶于氯化钠溶液，再加入醋酸和甘油共同搅拌均匀，pH值4.5，然后两种溶液混合搅拌，分装，消毒。

实施例3：

液体石蜡100克，甘油（丙三醇）50克，氯化钠0.9%水溶液25克，醋酸1%水溶液25克，蜂蜜20克，维生素E2克，维生素A0.25克，维生素D30.0018克。

制备方法如实施例2，溶液pH值4.25。

实施例4-9，制备方法分别同例1或2。配方如下（名称分别以石蜡，盐，酸，蜜，E，A，D3，甘油代表，单位为克）。（表见文后）

这几个实施例，都较好地完成了本发明所提出的任务，其中，以实施例4、5、9为最佳实施例。

组分    溶液

顺序    石蜡    甘油    盐    酸    蜜    E    A    D3    pH值

4    100    0    6    6    6    0.6    0.09    0.0008    4.10

5    100    0    7    7.2    6.8    0.7    0.12    0.0009    4.15

6    100    0    8    8    8    0.8    0.15    0.001    4.20

7    100    110    38.5    12    15    3    0.25    0.0015    4.22

8    100    116    58    12    21    3.8    0.34    0.0022    4.40

9    100    120    48    15    17    1.5    0.25    0.0018    4.30

Claims (4)

1、一种制备用于人体外阴的阴道润滑剂的方法，其特征在于其组分配比以重量计为：液体石腊100份、氯化钠0.9%水溶液6-68.5份、醋酸1%水溶液3-30份、蜂蜜5-30份、维生素E0.6-4.5份、维生素A0.09-0.44份、维生素D₃0.00078-0.0037份；其中醋酸1%溶液的重量不超过溶液总量的10%，蜂蜜的重量不超过溶液重量的10%。

2、如权利要求1所述制备润滑剂的方法，其配制方法是：将各组分充分混合后灭菌消毒，将称量好的维生素E、A、D₃加入定量的液体石腊中，上下翻动搅拌均匀;将蜂蜜溶解于氯化钠溶液中，再加入醋酸溶液，搅拌均匀后，加入到液体石腊溶液中;将充分混合后的溶液，经湿热灭菌法消毒。

3、如权利要求1所述制备润滑剂的方法，其特征在于溶液pH值为4-4.5。

4、如权利要求1所述，制备润滑剂的方法，其中其组分配比以重量计为：液体石腊100份、氯化钠0.9%水溶液6-8份、醋酸1%水溶液6-8份、蜂蜜6-8份、维生素E0.6-0.8份、维生素A0.09-0.15份、维生素D₃0.0008-0.001份。