CN102793832B - 一种微生态调节剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种妇科外用微生物调节剂及其制备方法，组分中包括：酸模10-20克，苦参10-20克，蛇床子5-10克，黄柏5-10克，芦荟0-10克，加10倍量水（w/v），浸泡1小时，加热煎煮两次，第一次1小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1∶1（即药材与药液体积比，v/v）清膏。加乙醇至含醇量达70%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1∶1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏24h，过滤。滤液浓缩至1∶1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯已定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。本发明是一种能够抑制有害病菌药物组合物，用于调节妇女阴道微生态平衡。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种调节妇科微生态环境的药物组合物及其制备方法。
背景技术
健康妇女阴道内存在着多种的正常微生物菌落，它与宿主、环境之间构成相互制约、相互协调、动态的微生态平衡，给妇女健康带来舒适和欢乐。
女性阴道是一个复杂是微生态体系，一旦阴道的微生态平衡被破坏，就会导致阴道内的菌群失调，引起多种疾病。细菌性阴道病（BV）是由阴道内微生态平衡失调，厌氧菌和阴道加德纳菌过盛生长，兼性厌氧性乳酸杆菌受抑制所引起的一种阴道粘膜炎症表现的综合征。是妇科常见的阴道感染性疾病，多见育龄妇女，绝大多数患者年龄在15~44岁，无论是否有临床症状，均可合并多种并发症，如早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、产褥期感染、低体质量新生儿、子宫颈癌和宫颈表皮型增生等。且可增加HIV的易感性，其检查和治疗越来越引起临床医生的重视，并受到社会各方面的关注。中医无此病名，归属于“带下”“阴痒”的范畴。
BV是妇科常见病，常反复发作，难以根治，严重影响妇女的身心健康，长期以来，西医一直致力于抗菌药物的选择，但由于BV是菌群失调引起的一种疾病，使用抗菌药物治疗认为是一种治标不治本的方法。微生态调节剂既不同于目前广泛应用的化学药物，也不同于传统中草药，而是以全新的概念、治疗理念为指导的一类新的制剂、包括生物制剂如乳杆菌活菌制剂；中药·天然药物制剂。研究表明此类制剂对阴道微生态失调的调节，不只是通过抗菌作用来实现的，更多的是作为一种微生态调节剂来发挥作用的。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种妇科外用洗液，其技术方案为：一种妇科外用微生物调节剂，组分中包括：酸模2-20克，苦参2-20克，蛇床子1-10克，黄柏1-10克，芦荟0-10克。
上述的妇科外用微生物调节剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按权利要求1所述的质量组份取取酸模、苦参、蛇床子、黄柏、芦荟；
步骤2、取步骤1处方的各组分加5-10倍量水（w/v），浸泡1小时，加热煎煮两次，第一次1小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏；
步骤3、加乙醇至含醇量达70%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏；
步骤4、将所述清膏加10倍量水，2-4℃冷藏24h，过滤；
步骤5、滤液浓缩至1:1清膏；
步骤6、称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯已定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
本发明的有益效果：提供了一种能够抑制有害病菌药物组合物，用于调节妇女阴道微生态平衡，具体内容包括组合物组成、提取工艺等。
具体实施方式
实施例1。
取酸模20g、苦参20g、蛇床子10g、黄柏10g，芦荟10g，加10倍量水（w/v），浸泡1小时，加热煎煮两次，第一次1小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达70%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏24h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯已定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
实施例2。
取酸模10g、苦参10g、蛇床子5g、黄柏5g，加10倍量水（w/v），浸泡1小时，加热煎煮两次，第一次1小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达70%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏24h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯已定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
实施例3。
取酸模6g、苦参6g、黄柏3g、蛇床子3g、芦荟1g，加入5倍量水（w/v），浸泡1h，加热煎煮1.5小时，倒出提取液，再加入5倍量水（w/v），加热煎煮1h，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达70%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，2℃冷藏24h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯己定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
实施例4。
取酸模4g、苦参4g、黄柏1g、蛇床子3g、芦荟1g，加入5倍量水（w/v），浸泡1h，加热煎煮1.5小时，倒出提取液，再加入5倍量水（w/v），加热煎煮1h，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达75%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏12h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯己定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
实施例5。
取酸模2g、苦参4g、黄柏3g、蛇床子1g、芦荟1g，加入5倍量水（w/v），浸泡1h，加热煎煮1.5小时，倒出提取液，再加入5倍量水（w/v），加热煎煮1h，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达70%，静置12h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏12h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯己定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
实施例6。
取酸模2g、苦参2g、黄柏1g、蛇床子1g、芦荟1g，加入5倍量水（w/v），浸泡1h，加热煎煮1.5小时，倒出提取液，再加入5倍量水（w/v），加热煎煮1h，合并煎液，滤过，浓缩至约呈1:1（即药材与药液体积比,v/v）清膏。加乙醇至含醇量达75%，静置24h。过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏。将上述清膏加10倍量水，4℃冷藏24h，过滤。滤液浓缩至1:1清膏。称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯己定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
产品抑菌试验。
试验菌：金黄色葡萄球菌（ATCC6538）第5代（军事医学科学院提供）
白色念珠菌（ATCC10231）第5代（军事医学科学院提供）
大肠杆菌（8099）第5代（军事医学科学院提供）。
培养基：普通营养琼脂、沙氏培养基。
GNP-9160型隔水式恒温培养箱（上海精宏实验设备有限公司），可调恒温水浴箱（CBN28-30，Heto公司）。
实验依据：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4。
试验温度：20±1℃ 试验重复3次。
结果：20±1℃试验温度下，用品作用2分钟、5分钟、10分钟、20分钟对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率均为100%。
注：阴性对照均无菌生长，阳性对照平均菌量：大肠杆菌6.13×104cfu/ml，金黄色葡萄球菌为4.00×104cfu/ml，白色念珠菌为5.67×104cfu/ml。
虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但他们并不是用来限定本发明，任何熟悉此技艺者，在不脱离本发明之精神和范围内，自当可作各种变化或润饰，同样属于本发明之保护范围。因此本发明的保护范围应当以本申请的权利要求所界定的为准。
Claims (4)
1.一种妇科外用微生物调节剂，其特征在于，组分由以下成分组成：
酸模10-20克，苦参10-20克，蛇床子5-10克，黄柏5-10克，芦荟0-10克。
2.一种权利要求1所述的妇科外用微生物调节剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1、按权利要求1所述的质量组份取酸模、苦参、蛇床子、黄柏、芦荟；
步骤2、取步骤1处方的各组分加5-10倍量水，浸泡1小时，加热煎煮，浓缩至呈药材与药液体积比1:1清膏；
步骤3、加乙醇至含醇量达70%，静置24h；过滤，滤液浓缩至呈1:1清膏；
步骤4、将所述清膏加10倍量水，2-4℃冷藏24h，过滤；
步骤5、滤液浓缩至1:1清膏；
步骤6、称取0.114g尼泊金乙酯，0.38g醋酸氯已定，加入浓缩液中，搅拌后定容至380ml即得。
3.根据权利要求2所述的妇科外用微生物调节剂的制备方法，其特征在于：步骤2中，加入10倍量水，浸泡1h，加热煎煮两次，第一次1小时，第二次1小时，合并煎液，滤过。
4.根据权利要求2所述的妇科外用微生物调节剂的制备方法，其特征在于：步骤2中，加入5倍量水，浸泡1h，加热煎煮1.5小时，倒出提取液，再加入5倍量水，加热煎煮1h，合并煎液，滤过。
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| CN102793832A CN102793832A (zh) | 2012-11-28 |
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