CN102160887B - 一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗妇科炎症的药物，包含有如下重量份数的成分：蛇床子5-30份，黄柏4-30份，苦参4-30份，百部5-30份，冰片0.1-2份，薄荷脑0.1-2份，醋酸氯己定0.1-2份，维生素E 0.1-2份。与现有技术相比，本发明采用经典的中药与西药组成复方制剂，同时具备西药迅速杀灭病原菌和中药消炎抗菌作用的特点，经微生物实验和毒理实验表明本发明对导致妇科炎症的病菌如金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等病原体有很好的杀灭作用，同时还具有治疗女性外阴瘙痒功效，疗效确切，毒副作用低，具有良好的消炎、杀菌、止痒功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法。
背景技术
妇科炎症是女性的常见疾病，主要是指女性生殖器官的炎症，包括各种原因引起的女性盆腔炎、附件炎、宫颈炎、阴道炎、尿道炎等。
现代医学认为阴道炎主要为细菌、寄生虫的侵入感染或阴道内菌群失调所致，包括滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、淋菌性阴道炎等，妇科炎症可蔓延至宫颈、子宫、附件等邻近器官，引起感染慢性炎症还可造成不孕或流产。
目前西医多采用全身抗炎加局部抗炎治疗。此法虽能暂时杀灭细菌或寄生虫，但常引起阴道内菌群失调而致久治难愈的霉菌性阴道炎。中医学认为，带下病、阴痒的发病机理，主要是肝、脾、肾功能失调，水湿不运，湿热互结，流注下焦，或感染湿毒所致亦有肝肾不足，精血亏虚，血燥生风，风动则痒之论。但纯中药治疗存在起效慢，效果不明显等的缺点。
发明内容
本发明的主要目的在于克服现有技术中妇科炎症治疗方法的不足，提供一种治疗妇科炎症的药物，具有良好的消炎、杀菌、止痒功效。
本发明的另一目的在于提供治疗该妇科炎症的药物的制备方法。
本发明的一种治疗妇科炎症的药物，包含有如下重量份数的成分：蛇床子5-30份，黄柏4-30份，苦参4-30份，百部4-30份，冰片0.1-2份，薄荷脑0.1-2份，醋酸氯己定0.1-2份，维生素E 0.1-2份。
将该药物制成泡沫剂，制备方法如下：将蛇床子、黄柏、苦参和百部，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，用乙醇调节含醇量至50％，醇沉24小时，取上清液浓缩至适量，得中药提取浸膏；将醋酸氯己定、冰片、薄荷脑、维生素E，加入药用95％乙醇1份溶解，在搅拌中加入吐温80 0.1-5份，充分搅匀，随后加入纯化水50份，混和均匀，将中药提取液、发泡剂1-30、保湿剂1-10份于搅拌中逐渐加入，最后加入纯化水补足至量，充分混匀，得总混液，滤过，装入手压式泡沫乳液发生装置即可。其中发泡剂选自咪唑啉和葡萄糖糖苷中的一种或其组合。所述保湿剂选自羟乙基尿素、甘油的一种或其组合。
本发明的配方机理如下：
本发明为中西药结合处方，中药复方部分由蛇床子、黄柏、苦参、百部、冰片、薄荷脑六味组成。苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿之功效，可用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎，属于君药；蛇床子具有温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫之功效，可用于外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎；黄柏具有清热燥湿、解毒疗疮之功效，可用于湿热泻痢，带下，热淋，湿疹瘙痒等；百部具有润肺下气、止咳、杀虫之功效，外治可用于头虱，体虱，阴痒等，蛇床子、黄柏、百部此三味为臣药。冰片具有清热止痛之功效，具有某些止痛及温和的防腐作用，临床上有报道用于霉菌性阴道炎、外阴瘙痒症等；薄荷脑为芳香药、调味药及驱风药，可用于皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适及疼痛，此二味药在本发明中起佐使作用。
西药复方部分中醋酸氯己定为抗菌防腐剂，对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧丙酸杆菌以及白色念珠菌有杀菌作用。维生素E又称生育酚或产妊酚，能维持生殖器官正常机能，对机体的代谢有良好的促进作用。此外，维生素E对月经过多、外阴瘙痒、夜间性小腿痉挛、痔疮症具有辅助治疗作用。
与现有技术相比，本发明的一种治疗妇科炎症的药物具有如下有益效果：
首先，本发明采用中西药结合，同时具备西药迅速杀灭病原菌和中药抗炎作用的特点，经微生物实验和毒理实验表明本发明对导致妇科炎症的病菌如金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等病原体有很好的杀灭作用，同时还具有治疗女性外阴瘙痒功效，疗效确切，毒副作用低，具有良好的消炎、杀菌、止痒功效。
其次，本发明采用泡沫剂治疗妇科疾病，可使药物在阴道内均匀分布，与阴道粘膜皱裳充分接触，吸收迅速，疗效好，再配合使用冲洗器，能克服膏剂、阴道片和阴道栓等剂型药物分散不均匀、使用时直接用手操作，易污染药物，引起交叉感染的缺点，具有很好的实用价值。
第三，本发明采用咪唑啉和/或葡萄糖苷作为发泡剂，具有高表面活性、泡沫丰富细腻、无毒、无害、对皮肤无刺激、对阴道粘膜无刺激，更适合人体需求。
另外，本发明经妇科炎症疾病临床初步研究，应用于治疗细菌性阴道炎、老年性阴道炎、淋菌性阴道炎、子宫糜烂时，发现本发明对上述病例有显著的止痒、止痛作用。本发明药性温和，用药后清凉，止痒效果明显，无干涩和烧灼感。临床应用疗效显著。
本发明经对有外阴瘙痒、阴道炎、宫颈炎患者进行临床试验表明，总有效率90％以上。本发明在治疗外阴炎、阴道炎、宫颈炎等妇科炎症方面具效果好、治愈时间短，安全且无毒副作用。
具体实施方式
实施例一
将蛇床子60.0g、黄柏45.0g、苦参45.0g和百部45.0g，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，用乙醇调节含醇量至50％，醇沉24小时，取上清液浓缩至适量，得中药提取浸膏；将醋酸氯己定1.0g、冰片1.0g、薄荷脑1.0g、维生素E 1.0g，加入药用95％乙醇20ml溶解，在搅拌中加入吐温80 10ml，充分搅匀，随后加入纯化水500ml，混和均匀，将浓缩液、发泡剂100ml、保湿剂20ml于搅拌中逐渐加入，最后加入纯化水补足至1000ml，充分混匀，得总混液，滤过，装入手压式泡沫乳液发生装置即可。
经福建省疾病预防控制中心检测证实，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌具有杀菌作用。
在19.5℃-20.4℃温度下，将制得的泡沫洗液制剂，分别对大肠杆菌(8099，第5代)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538，第5代)、白色念珠菌(ATCC10231，第5代)作用2min、5min、10min、20min，结果见下表：
将制得的泡沫洗液制剂，依据GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》进行中和鉴定试验，以金黄色葡萄球菌为试验菌株、以0.5％卵磷脂+5％吐温-80的TPS为中和剂、以TSA为培养基，试验在19.5℃-20.4℃温度下进行。1、2组消毒时间30s，3、4、5组分别以中和剂溶液、中和产物溶液、TPS为稀释液坐10倍系列稀释。吸取各组最终样液0.5mL接种平皿，一式二份，倾注TSA，置37℃恒温箱培养48h观察结果。试验重复三次。
结果表明含0.5％卵磷脂+5％吐温-80的TPS可有效中和该样品对金黄色葡萄球菌的杀灭作用，且中和剂中和产物对试验菌生长无明显影响。
本发明经对有外阴瘙痒、阴道炎、宫颈炎患者进行了临床试验205病例表明：临床痊愈81例(39.51％)，显效90例(43.90％)，有效22例(10.73％)，总有效率94.15％。
实施例二
将蛇床子80.0g、黄柏50.0g、苦参30.0g和百部50.0g，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，用乙醇调节含醇量至50％，醇沉24小时，取上清液浓缩至适量，得中药提取浸膏；将醋酸氯己定2.0g、冰片3.0g、薄荷脑4.0g、维生素E 3.0g，加入药用95％乙醇20ml溶解，在搅拌中加入吐温3010ml，充分搅匀，随后加入纯化水500ml，混和均匀，将浓缩液、发泡剂20ml、保湿剂10ml份于搅拌中逐渐加入，最后加入纯化水补足至1000ml，充分混匀，得总混液，滤过，装入手压式泡沫乳液发生装置即可。将制得的泡沫洗液对有外阴瘙痒、阴道炎、宫颈炎患者进行临床试验表明，总有效率90％以上。
实施例三
将蛇床子30.0g、黄柏30.0g、苦参80.0g和百部30.0g，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，用乙醇调节含醇量至50％，醇沉24小时，取上清液浓缩至适量，得中药提取浸膏；将醋酸氯己定1.5g、冰片4g、薄荷脑3.0g、维生素E2.0g，加入药用95％乙醇20ml溶解，在搅拌中加入吐温5010ml，充分搅匀，随后加入纯化水500ml，混和均匀，将浓缩液、发泡剂100ml、保湿剂80ml于搅拌中逐渐加入，最后加入纯化水补足至1000ml，充分混匀，得总混液，滤过，装入手压式泡沫乳液发生装置即可。将制得的泡沫洗液对有外阴瘙痒、阴道炎、宫颈炎患者进行临床试验表明，总有效率90％以上。
上述仅为本发明的几个具体实施方式，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应属于侵犯本发明保护范围的行为。
Claims (5)
1.一种治疗妇科炎症的外用药物，其特征在于：由如下重量份数的活性成分制成：蛇床子5-30份，黄柏4-30份，苦参4-30份，百部4-30份，冰片0.1-2份，薄荷脑0.1-2份，醋酸氯己定0.1-2份，维生素E 0.1-2份。
2.如权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的外用药物，其特征在于：该药物制成泡沫剂。
3.权利要求2所述治疗妇科炎症的外用药物的制备方法，其特征在于：将蛇床子、黄柏、苦参和百部，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，用乙醇调节含醇量至50％，醇沉24小时，取上清液浓缩至适量，得中药提取浸膏；将醋酸氯己定、冰片、薄荷脑、维生素E，加入药用95％乙醇1份溶解，在搅拌中加入吐温800.1-5份，充分搅匀，随后加入纯化水50份，混和均匀，将中药提取液、发泡剂1-30、保湿剂1-10份于搅拌中逐渐加入，最后加入纯化水补足至量，充分混匀，得总混液，滤过，装入手压式泡沫乳液发生装置即可。
4.如权利要求3所述治疗妇科炎症的外用药物的的制备方法，其特征在于：所述发泡剂选自咪唑啉和葡萄糖糖苷中的一种或其组合。
5.如权利要求3所述治疗妇科炎症的外用药物的的制备方法，其特征在于：所述保湿剂选自羟乙基尿素、甘油的一种或其组合。
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