CN115837046A - 一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法,涉及医药领域。所本发明提供的奥硝唑阴道栓剂由以下原料制成:奥硝唑、蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶、黄连和栓剂基质。本发明提供的奥硝唑阴道栓剂将中药和西药结合,可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。能够有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等多种阴道炎症,还可预防多种妇科炎症,见效快,疗效显著,易吸收,可持久渗透释放性能强,无毒副作用,不易复发。另外,本发明的制备方法工艺更为简单,更节省时间和成本。
Description
技术领域:
本发明涉及医药领域,具体涉及一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法。
背景技术:
阴道炎是现代妇女多发的妇科疾病,据世界卫生组织的不完全统计,妇女中各种妇科疾病发病率在65%以上。女性一生中几乎100%患过不同程度的阴道炎。阴道炎可由各种原因引起,大多与感染、菌群失调有关。正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内,形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破,也可形成条件致病菌。临床上常见的阴道炎有细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎和幼女性阴道炎等,其中细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎是最常见的阴道炎症,发病率在20%左右。阴道炎的常表现为阴道分泌物增多、瘙痒、灼痛、刺激、白带异常。阴道炎如果不及时治疗会导致盆腔炎、宫颈炎、子宫内膜炎、甚至影响生育,导致早产、不孕不育。
奥硝唑(Ornidazole,ONZ),化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑,其结构式如式Ⅰ所示。奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后研制而成的疗效更好、疗程短、耐受性更好的第三代硝基咪唑类抗厌氧菌药物,属于硝基咪唑类抗生素。具有良好的具有良好的抗厌氧菌、抗阿米巴原虫和抗滴虫作用,是抗厌氧菌的首选药物。其作用机制是,使通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基,或通过自由基的形成,使受体螺旋组织结构断裂,阻断其转录复制,从而导致微生物的死亡。奥硝唑主要具有比较强的抗厌氧菌作用,可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种阴道疾病。
蛇床子:性温,味苦,能够祛湿,解毒,杀虫止痒,可用于治疗外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎、宫颈炎等。
马齿苋:清热解毒,凉血止血,止痢。用于热毒血痢,痈肿疔疮,湿疹,丹毒,蛇虫咬伤,便血,痔血,崩漏下血。《滇南本草》:“益气,消暑热,宽中下气,润肠,消积滞,杀虫,疗疮红肿疼痛”。
蒲公英:性寒、味较苦,有清热解毒、利尿消肿、清肝明目和抗菌消炎的功效。现代药理研究显示具有:1、抗病原微生物作用。2、保肝、利胆作用。3、抗内毒素作用。4、抗肿瘤作用。5、抑制胃酸分泌、抗胃溃疡作用。6、激发机体免疫功能的作用。
艾叶:温经止血、散寒止痛,外用有祛湿止痒、祛除湿疹的作用,现代实验研究证明,艾叶具有抗菌及抗病毒、平喘、镇咳及祛痰、止血及抗凝血、镇静及抗过敏等作用。
黄连:味苦、性寒,具有清热燥湿、泻火解毒的作用。现代药理研究证明,黄连具有良好的抗菌作用、抗菌谱较广(抗多种细菌、真菌、病毒)、抗阿米巴、抗炎、抗腹泻、能降压、利胆、兴奋平滑肌等作用。
在治疗滴虫性阴道炎和细菌性阴道炎方面,现有治疗的阴道炎症的方式分为西医治疗和中医治疗,西医治疗的方式采用雌激素或者抗生素类药物治疗,但长期使用会产生毒副作用和耐药性。使用奥硝唑治疗的方法,其局部用药效果较全身用药效果好,副作用少,但目前临床所用的奥硝唑栓剂药物具有与基质失均匀及重量不恒定,质量不稳定,且用量难以把握等缺点。而中医治疗的方法虽具有较为良好的杀虫、杀菌效果、用药温和,几乎无毒副作用,不易产生耐药性,但治疗效果不如西药显著,见效相对较慢,症状消失后容易再次感染复发。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法,将中药和西药相结合,可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。疗效显著,见效快,易吸收,可持久渗透释放性能强,无毒副作用,不易复发。
发明内容:
本发明的目的在于提供一种奥硝唑阴道栓剂及其制备方法。本发明的提供的奥硝唑阴道栓剂见效快,易吸收,可持久渗透释放性能强,无毒副作用,本发明的制备方法工艺更为简单,更节省时间和成本。
本发明一方面提供了一种奥硝唑阴道栓剂,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑10-50份、蛇床子5-10份、马齿苋5-10份、蒲公英5-8份、艾叶3-6份、黄连3-6份和栓剂基质60-180份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶20-70份、聚乙二醇600 15-40份、泊洛沙姆10-30份、β-环糊精10-25份和亚油酸5-15份。
优选地,所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为1-3:1;更优选地,所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为2:1。
优选地,所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:2-4;更优选地,所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:3。
进一步优选地,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑40份、蛇床子6份、马齿苋6份、蒲公英6份、艾叶4份、黄连4份和栓剂基质130份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶60份、聚乙二醇600 22份、泊洛沙姆20份、β-环糊精18份和亚油酸10份。
本发明另一方面提供了一种上述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其所述的制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,烘干,研磨成粉末,过筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮1-2h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮40-60min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,10-20℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,水浴加热,搅拌均匀,保温40-50℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,10-20℃保存。
优选地,步骤(1)中所述的烘干的温度为30-40℃。
优选地,步骤(1)中所述的过筛是过120目筛;步骤(2)中所述的过筛是过240目筛。
优选地,步骤(5)中所述的水浴加热的温度为40-60℃,加热时间为20-40min。
本发明的有益效果:
本发明提供的奥硝唑阴道栓剂将中药和西药结合,可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。能够有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等多种阴道炎症,还可预防多种妇科炎症,见效快,疗效显著,易吸收,可持久渗透释放性能强,无毒副作用,不易复发。本发明通过对奥硝唑和泊洛沙姆的配比调整,明显提高了治疗效果,见效快,治疗周期短;通过对蛇床子和β-环糊精的配比调整,药物更易渗透进入病变组织,提高了持久释放作用效果,延长了药物作用时间。另外,本发明的制备方法工艺更为简单,更节省时间和成本。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例进一步阐明本发明,但下述实施例仅为本发明的优选实施例,并非全部。基于实施方式中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例,都属于本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法,下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。
实施例1
一种奥硝唑阴道栓剂,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑10份、蛇床子5份、马齿苋5份、蒲公英5份、艾叶3份、黄连3份和栓剂基质60份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶20份、聚乙二醇600 15份、泊洛沙姆10份、β-环糊精10份和亚油酸5份。
上述奥硝唑阴道栓剂制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过120目筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,30℃烘干,研磨成粉末,过120目筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮1h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮40min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过240目筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,10℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,40℃在水浴上加热20min,搅拌均匀,保温40℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,10℃保存。
实施例2
一种奥硝唑阴道栓剂,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑40份、蛇床子6份、马齿苋6份、蒲公英6份、艾叶4份、黄连4份和栓剂基质130份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶60份、聚乙二醇600 22份、泊洛沙姆20份、β-环糊精18份和亚油酸10份。即所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为2:1;所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:3。
上述奥硝唑阴道栓剂制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过120目筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,36℃烘干,研磨成粉末,过120目筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮1.5h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮50min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过240目筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,15℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,48℃在水浴上加热30min,搅拌均匀,保温45℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,15℃保存。
实施例3
一种奥硝唑阴道栓剂,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑50份、蛇床子10份、马齿苋10份、蒲公英8份、艾叶6份、黄连6份和栓剂基质180份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶70份、聚乙二醇600 40份、泊洛沙姆30份、β-环糊精25份和亚油酸15份。
上述奥硝唑阴道栓剂制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过120目筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,40℃烘干,研磨成粉末,过120目筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮2h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮60min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过240目筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,20℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,60℃在水浴上加热40min,搅拌均匀,保温50℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,20℃保存。
实施例4
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,奥硝唑20份、泊洛沙姆20份;即所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为1:1。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
实施例5
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,奥硝唑30份、泊洛沙姆10份;即所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为3:1。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
实施例6
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,蛇床子8份、β-环糊精16份;即所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:2。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
实施例7
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,蛇床子6份、β-环糊精24份;即所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:4。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
对比例1
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,不加入奥硝唑。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
对比例2
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,不加入泊洛沙姆。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
对比例3
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,不加入蛇床子。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
对比例4
一种奥硝唑阴道栓剂,与实施例2的区别仅在于,不加入β-环糊精。
上述组合物的制备方法与实施例2相同。
实验例1
体外抑菌试验:
试验方法:利用实施例1-7和对比例1-4制备得到的奥硝唑阴道栓剂,分别测试对白色念珠菌、绿脓杆菌、加德纳菌和金黄色葡萄球菌这四种常见的阴道炎致病菌的抑菌效果。
用常量肉汤稀释法测定最低抑菌浓度(MIC),以肉眼观察,药物最低浓度管无细菌生长者,即为受试菌的MIC,并以单一壳聚糖季铵盐水溶液为对照品。
抑菌率(%)=(阳性对照值-试验值)/(阳性对照值-阴性对照值)×100%,结果见表1。
表1:抑菌效果
由表1可以看出,本发明提供的奥硝唑阴道栓剂能够有效抑制白色念珠菌、绿脓杆菌、加德纳菌和金黄色葡萄球菌。根据实施例和对比例结果发现,本发明通过对奥硝唑和泊洛沙姆的配比调整,明显提高了抑菌效果。
实验例2
体外抗滴虫试验:
从滴虫性阴道炎患者阴道分泌物中分离阴道毛滴虫,通过试管培养法观察、检测实施例1-7和对比例1-4制备得到的奥硝唑阴道栓剂的抗滴虫作用,药物稀释倍数为1:4,作用时间为1h。具体方法参考文献“姜妍,王妍,金玲,等.荞麦黄酮复合物体外抗滴虫试验研究[J].生物技术世界,2014(7):1.”结果见表2。
表2:抗滴虫效果
组别 | 抑制率 |
实施例1 | 99.74% |
实施例2 | 100% |
实施例3 | 99.85% |
实施例4 | 99.86% |
实施例5 | 99.98% |
实施例6 | 99.96% |
实施例7 | 100% |
对比例1 | 61.35% |
对比例2 | 89.24% |
对比例3 | 79.95% |
对比例4 | 95.88% |
由表2可以看出,本发明提供的奥硝唑阴道栓剂能够有效抑制阴道毛滴虫。根据实施例和对比例结果发现,本发明通过对奥硝唑和泊洛沙姆的配比调整,明显提高了抑阴道毛滴虫的效果。
实验例3
细菌性阴道炎的临床治疗效果:
试验对象:选择有细菌性阴道炎的志愿者500例,患者年龄20-50岁。试验对象符合《细菌性阴道病诊治指南(2021修订版)》中细菌性阴道病的诊断标准,患者没有全身性器质性疾病,且不处于妊娠期及哺乳期,血尿常规和肝肾功能检查结果显示正常,且在治疗期间不进行性生活。
试验分组:
将患者随机分为对照组250例和治疗组250例。两组患者年龄、病程组间差异无统计学意义,具有可比性。
试验方法:
每晚睡前,阴道给药。将外阴洗净,用干净手将栓剂置入阴道深处每晚一次,一次1粒,连续7天。治疗组:给予本发明实施例2提供的奥硝唑阴道栓剂;对照组:给予市售的奥硝唑栓。疗程结束后7天复诊;两组患者在治疗期间均禁止饮酒。
疗效判定标准:
治愈:治疗后外阴阴道没有不舒服的感觉,无灼热,阴道分泌物结果显示正常,白带异味小,停药后3个月月经周期无复发;显效:外阴阴道症状有大幅度减轻,阴道分泌物有一定程度减少,镜检阴性,异味减轻;有效:外阴阴道症状明显改善,阴道分泌物减少,异味减轻,镜检线索细胞阳性;无效:治疗后症状没有明显改善,阴道分泌物镜检线索细胞阳性。结果见表3和表4。
表3:细菌性阴道炎治疗效果
组别 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率 |
治疗组 | 231 | 14 | 5 | 0 | 100.00% |
对照组 | 169 | 37 | 26 | 18 | 92.80% |
表4:服药期间患者自感症状
由表3和表4可以看出,本发明提供的奥硝唑阴道栓剂能够有效治疗细菌性阴道炎,总有效率达100%。一半以上的患者在使用1天后就有显著疗效,症状得以改善、瘙痒减轻、白带有所改善。治疗组患者在用药期间无不良反应和副作用,使用过程中无任何不适感;对照组患者用药过程中个别患者刚开始有不同程度的刺激感。使用7天后治疗组的患者病情均得到明显改善;治疗组停药后3个月月经周期均无复发,对照组停药后3个月月经周期有2位患者复发。
实验例4
滴虫性阴道炎的临床治疗效果:
试验对象:收治滴虫性阴道炎患者100例,年龄25-55岁,患者的临床表现主要为阴道分泌物增多及外阴瘙痒,间或有灼热、疼痛、性交痛等,分泌物特点为稀薄脓性,泡沫状、有臭味,检查见阴道粘膜充血,严重者有出血点,阴道分泌物镜检可见滴虫。
试验分组:
将100例患者随机分成治疗组50例和对照组50例;两组患者年龄、病程组间差异无统计学意义,具有可比性。
试验方法:
每晚睡前,阴道给药。将外阴洗净,用干净手将栓剂置入阴道深处每晚一次,一次1粒,连续7天。治疗组:给予本发明实施例2提供的奥硝唑阴道栓剂;对照组:给予市售的奥硝唑栓。疗程结束后7天复诊;两组患者在治疗期间均禁止饮酒。
疗效判定标准:
治愈:尿频、尿痛、外阴瘙痒等症状消失,白带消失,外阴、阴道无充血,阴道黏膜恢复正常,镜检无滴虫,停药后3个月月经周期无复发;显效:尿频、尿痛、外阴瘙痒等症状消失,白带较治疗前明显减少,阴道黏膜充血减少2/3以上,镜检无滴虫;有效:尿频、尿痛、外阴瘙痒等症状减轻,白带较治疗前减少,阴道黏膜充血减少1/2,镜检有滴虫;无效:治疗后症状、体征、阴道清洁度无明显改善,镜检有滴虫。结果见表5和表6。
表5:滴虫性阴道炎治疗效果
组别 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
治疗组 | 39 | 9 | 2 | 0 | 100.00% |
对照组 | 18 | 15 | 11 | 6 | 88%% |
表6:服药期间患者自感症状以及滴虫检测
由表5和表6可以看出,本发明提供的奥硝唑阴道栓剂能够有效治疗滴虫性阴道炎,总有效率达100%。一半以上的患者在使用1天后就有显著疗效,症状得以改善、尿频、尿痛、外阴瘙痒等症状均有所改善。治疗组患者在用药期间无不良反应和副作用,使用过程中无任何不适感;对照组患者用药过程中个别患者刚开始有不同程度的刺激感。使用7天后治疗组的患者病情均得到明显改善;治疗组停药后3个月月经周期均无复发,对照组停药后3个月月经周期有3位患者复发。
综上,本发明提供的奥硝唑阴道栓剂可以有效地消除阴道炎症、杀灭病原菌和滴虫。能够有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等多种阴道炎症。其疗效显著,见效快,易吸收,可持久渗透释放性能强,无毒副作用,不易复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明做任何形式上的限制,故凡未脱离本发明技术方案的内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化。
Claims (8)
1.一种奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑10-50份、蛇床子5-10份、马齿苋5-10份、蒲公英5-8份、艾叶3-6份、黄连3-6份和栓剂基质60-180份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶20-70份、聚乙二醇600 15-40份、泊洛沙姆10-30份、β-环糊精10-25份和亚油酸5-15份。
2.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑和泊洛沙姆的重量比为1-3:1。
3.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的蛇床子和β-环糊精的重量比为1:2-4。
4.根据权利要求1所述的奥硝唑阴道栓剂,其特征在于,所述的奥硝唑阴道栓剂由以下重量份计的原料制成:奥硝唑40份、蛇床子6份、马齿苋6份、蒲公英6份、艾叶4份、黄连4份和栓剂基质130份;
所述的栓剂基质包括甘油明胶60份、聚乙二醇600 22份、泊洛沙姆20份、β-环糊精18份和亚油酸10份。
5.一种根据权利要求1-4任意一项所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括以下步骤:
(1)取奥硝唑,研磨成粉末,过筛,得到奥硝唑粉末;分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,清洗干净,烘干,研磨成粉末,过筛,得到相应的原料粉末;
(2)按照重量份分别取蛇床子、马齿苋、蒲公英、艾叶和黄连,混合,加水煎煮,水沸后煮1-2h,过滤,收集滤液1,滤渣中再次加水煎煮,水沸后煮40-60min,过滤,收集滤液2,合并滤液1和滤液2,浓缩,干燥,低温超微粉碎,过筛,得到混合粉末;
(3)按照重量份取β-环糊精和亚油酸加入到步骤(2)得到的混合粉末中,室温,搅拌混匀,得到混合物1;
(4)按照重量份取奥硝唑粉末、聚乙二醇600和泊洛沙姆,10-20℃,搅拌混匀,得到混合物2;
(5)按照重量份取甘油明胶,加入混合物1和混合物2,水浴加热,搅拌均匀,保温40-50℃,将全部物料倒入栓剂模具中,充分冷却凝固,取出栓剂,包装,得到奥硝唑阴道栓剂,10-20℃保存。
6.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的烘干的温度为30-40℃。
7.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述的过筛是过120目筛;步骤(2)中所述的过筛是过240目筛。
8.根据权利要求5所述的奥硝唑阴道栓剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中所述的水浴加热的温度为40-60℃,加热时间为20-40min。
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