CN101744976B - 一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法，它是由黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、苍术、冰片配制而成，具有清热解毒、杀虫止痒等疗效，用于滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症的治疗和改善，用后无不良反应及副作用，安全可靠，疗效显著，对阴道无任何刺激作用。

Description

一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种杀菌止痒的洗剂，具体地说是以中草药为原料制备的制剂及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

霉菌性、滴虫性、非特异性及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒是妇女最常见的疾病。目前虽然治疗上述疾病的外用药物很多，但大部分药物都存在不同程度的问题和不足：首先很多药剂使用不方便，有毒副作用，如“妇炎洁”使用时需要专用的清洗器，操作繁琐，还容易引起二次污染；同时，如果使用不当，很容易破坏阴道的酸碱度平衡。其次一些药剂含有化学成份，对阴道有刺激作用会损伤阴道，如“洁尔阴”使用时会有过敏反应(皮疹、皮炎)、对阴道有轻度局部刺激性。再次有些药剂治疗范围小，如“克霉唑栓”只用于念珠菌性外阴阴道炎。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗和改善滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症的制剂及其制备方法，采用纯天然苗族中草药，具有特效止痒、操作简便、疗效迅速、对阴道无刺激等特点。

本发明的技术方案为：它包含黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、苍术、冰片等六种中草药，各原料的重量配比为：黄柏100g-300g、苦参50g-250g、蛇床子50g-250g、土茯苓10g-200g、苍术10g-200g、冰片1g-20g。

各原料的最佳量为：黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苓100g、苍术100g、冰片10g。

其制备方法：先把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在80℃浓缩至相对密度为1.0-1.1，加入乙醇使含量为30％-40％，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15％-20％，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。

本发明是从贵州民族民间验方中精心筛选，利用现代制药工艺研制而成的纯中药提取物制剂。本发明与现有技术相比具有如下优点：

(1)具有明显的消炎、止痒、清热、解毒的作用，无毒副作用。

(2)治疗范围广，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨、霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒等均有不同程度的杀菌作用。

(3)本发明属纯中药制剂，对阴道无刺激作用，临床使用安全，无同类新产品可比，且治疗简单、方便、疗程短。

结合临床观察试验进一步说明疗效、材料及方法

临床表现

(一)滴虫性阴道炎：稀薄的泡沫状白带增多及外阴瘙痒，若有其他细菌混合感染则排出物呈脓性，可有臭味，瘙痒部位主要为阴道口及外阴，间或有灼热、疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿频、尿痛，有时可见血尿。检查时可见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、黄白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。

(二)霉菌性阴道炎：白带多，外阴及阴道灼热瘙痒，外因性排尿困难，外阴地图样红斑(霉菌性或念珠菌性外阴阴道炎)。典型的白带呈凝乳状或为片块状，阴道粘膜高度红肿，可见白色鹅口疮样斑块附着，易剥离，其下为受损粘膜的糜烂基底，或形成浅溃疡，严重者可遗留瘀斑。但白带并不都具有上述典型特征，从水样直至凝乳样白带均可出现，如有的完全是一些稀薄清沏的浆液性渗出液，其中常含有白色片状物。妊娠期霉菌性阴道炎的瘙痒症状尤为严重，甚至坐卧不宁，痛苦异常，也可有尿频、尿痛及性交痛等症状。

(三)非特异性阴道炎：1.急性期间可有体温稍升高，白细胞增多，全身乏力，下腹部坠胀不适感；2.阴道分泌物增多，呈脓性、浆液性或血性，阴道有灼痛感；3.窥器可见阴道粘膜充血，有时有浅表小溃疡，阴道内pH值偏碱性；4.慢性炎症可以使皮肤增厚、粗糙、皲裂，甚至苔藓样变；

(四)外阴瘙痒：常系阵发性发作，也可为持续性的，一般夜间加剧，无原因的外阴瘙痒一般仅发生在生育年龄或绝经后妇女，多波及整个外阴部，但也可能仅局限于某部或单侧外阴，但局部皮肤和粘膜外观正常，或仅有因搔抓过度而出现的抓痕。

病例选择标准

1、观察病例：经门诊诊断为霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合感染(包括霉菌、滴虫及其它杂菌二种以上者，称混合感染)、非特异性阴道炎及外阴瘙痒。

2、年龄：20岁-50岁。

3、性别：男女兼顾。

4、85例病例均来自门诊，门诊病例应能完成全部观察指标者。

5、排除标准：经期、孕期妇女。

三、一般资料

本组85例均来自本院门诊，其中以霉菌性阴道炎27例，滴虫性阴道炎15例，(化验查到霉菌、滴虫为准)混合感染26例，(包括霉菌、滴虫及其它杂菌二种以上者，称混合感染)；非特异性阴道炎7例；外阴瘙痒10例。病程3天至2年，所有患者1周内未外用或全身使用抗霉菌、滴虫、或抗生素等药物治疗。

四、治疗方法

将本品用温开水稀释到5-10倍左右浓度，冲洗或坐浴。病重者可加大剂量，也可用粘有药液的药棉直接置于患处，一般应保持药液在5分钟以上。每日1-2次，5-7天为一个疗程。

五、治疗结果

1、疗效判断标准

(1)临床治愈：外阴阴道瘙痒、红肿疼痛等症状，局部检查正常，分泌物正常，阴道清洁II度以下，病原体阴性。

(2)显效：外阴阴道红肿痒痛明显减轻，局部检查体征减轻，分泌物减少，阴道清洁度仍为III度；或清洁度下降，其它症状体征减轻，但病原体阳性。

(3)有效：外阴阴道红肿痒痛症状减轻，局部检查体征减轻，分泌物减少，阴道清洁度仍为III度或清洁度下降，其它症状体征减轻，但病原体阳性。

(4)无效：治疗后症状体征或病原体阳性。

2、疗效统计表

本发明治疗阴道炎临床观察

讨论与结论

(1)本发明治疗各种阴道炎及外阴炎有较好的疗效，对阴道无刺激作用，对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎及外阴瘙痒效果更佳。

(2)用药后无不良反应及副作用，病人反应良好，安全可靠(经期、孕期妇女禁用)。

(3)妊娠期伴各种炎症均可用此药。

(4)此药有祛风、清热、解毒、杀虫、消炎、止痒等疗效，在门诊可作为常规用药及妇科手术前阴道用药。

总之，本发明是一种疗效高，安全无副作用，病人易接受，使用简便，具有消炎、抑菌、止痒、除臭于一体的中草药洗剂，可作为常规用药及妇科手术前阴道用药。

具体实施方式

实施例：称取黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苓100g、苍术100g、冰片10g，先把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在80℃浓缩至相对密度1.0-1.1；加入乙醇使含量为30％-40％，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15％-20％，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。

本发明经常规工艺可制成搽剂、喷剂、酊剂、栓剂。

Claims (3)

1.一种杀菌止痒的洗剂，其特征在于：它由黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、苍术、冰片六味中草药制成,各原料的重量配比为：黄柏100g-300g、苦参50g-250g、蛇床子50g-250g、土茯苓10g-200g、苍术10g-200g、冰片1g-20g。

2.根据权利要求1所述杀菌止痒的洗剂，其特征在于：各原料重量配比为：黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苓100g、苍术100g、冰片10g。

3.一种如权利要求1或2所述洗剂的制备方法，其特征在于：把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在80℃浓缩至相对密度为1.0-1.1；加入乙醇使含量为30%-40%，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15%-20%，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。