CN105267432A - 治疗细菌性阴道炎的栓剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗细菌性阴道炎的栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片1-5份，白鲜皮6-12份，地骨皮5-15份，薄荷6-16份，败毒草2-4份，马齿苋5-13份，蛇床子10-20份，玫瑰果油8-20份，虎杖7-14份，艾叶14-38份，黄连8-14份，车前草6-15份。本发明中药栓剂多选用能够清热解毒，快速的进行止痒、止痛、消炎的药物，并且本发明中将具有止痒、抑菌和清热解毒的药物组合在一起，能彻底的治疗细菌性阴道炎，还可以治疗妇科炎症，是一种安全快速治疗细菌性阴道炎的药物，是目前治疗细菌性阴道炎较为理想的药物。

Description

治疗细菌性阴道炎的栓剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗细菌性阴道炎的栓剂及其制备方法。

背景技术

细菌性阴道炎（BV）是一种由阴道加特纳菌和一些压氧菌的混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起的阴道分泌物增多，白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的综合征。可分为嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌阴道炎、压氧菌性阴道病炎、加特纳菌性阴道炎等。本病也可通过性接触传染，在性关系混乱的人群中发病率较高。分泌物涂片检查可发现大量脓球，找到致病菌。病因：1.间接接触：感染接触被细菌污染的公共厕所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸，都可以造成感染。2.性传递：是导致发病的原因之一，女方有症状者至少有10%的男方有细菌性尿道炎。3.大量服用抗生素：抗生素改变了阴道的微环境，致病的细菌病原体大量繁殖，导致局部的细菌性阴道炎发作。4.过度讲究卫生：有些女性为了保持卫生，经常采用药用洗液来灌洗阴道，很容易破坏阴道的酸碱环境，容易感染上细菌性阴道炎。10%～50%的患者无症状，有症状者自诉有鱼腥臭味的灰白色的白带，阴道灼热感、瘙痒。白带增多并不是本病的特有症状，如淋病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎都可以出现白带增多的临床症状。本病患者多为育龄妇女，起病缓慢，自觉症状不明显，主要表现为白带增多。阴道分泌物检查有如下特点：①pH值达5.0～5.5，比正常高。②白带为灰色或灰绿色，均质，如面糊样黏稠度，可有气泡。③有烂鱼样恶臭。妇女月经后或性交后恶臭加重，性伴侣生殖器也可发出同样的恶臭味。④合并滴虫或念珠菌感染者可出现外阴瘙痒、阴道烧灼感或性交疼痛等。本病常可合并其他阴道性传播疾病，其临床表现可受到合并症的影响而有所不同。当合并淋球菌感染时，阴道分泌物表现为明显脓性并可出现尿痛、排尿困难等尿路刺激症状；合并滴虫感染时，可出现泡沫状阴道分泌物，瘙痒加剧，呈奇痒；合并念珠菌感染时，阴道分泌物可呈现为凝乳状或豆腐渣样。

在现有的治疗细菌性阴道炎的药物中，授权公告号CN102670811B（申请号201210184270.3）的专利公开了一种治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂：马齿苋48份、蛇床子44份、椿皮44份、萹蓄36份、蛇床子20份、冰片1.6份。授权公告号CN102526569B（申请号201210013747.1）的专利公开了一种治疗阴道炎的洗剂，其特征在于，它是由下述重量配比的物质和药学上可接受的载体制成的：淡竹叶3-7份、白鲜皮草5-10份、玫瑰果油1-5份、厚朴5-15份、黄连1-5份、玫瑰果油1-5份、蛇床子5-10份、白鲜皮3-8份、连翘5-10份、玫瑰果油3-8份。

由此可见，中药在制备细菌性阴道炎方面占有非常中药的地位，但是现存的技术中大多数是外用洗剂，洗剂水稀释后，药效减弱，栓剂会流出，弄脏内裤，都不如栓剂的药效好。

发明内容

针对现有治疗细菌性阴道炎不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗细菌性阴道炎的栓剂，具有易操作、疗效显著、无毒副作用的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述治疗细菌性阴道炎的栓剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗细菌性阴道炎的栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片1-5份，白鲜皮6-12份，地骨皮5-15份，薄荷6-16份，败毒草2-4份，马齿苋5-13份，蛇床子10-20份，玫瑰果油8-20份，虎杖7-14份，艾叶14-38份，黄连8-14份，车前草6-15份。

治疗细菌性阴道炎的栓剂，优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片2-4份，白鲜皮8-10份，地骨皮8-13份，薄荷10-12份，败毒草2.5-3.5份，马齿苋8-10份，蛇床子13-18份，玫瑰果油12-16份，虎杖9-12份，艾叶25-30份，黄连10-12份，车前草9-11份。

治疗细菌性阴道炎的栓剂，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片3份，白鲜皮9份，地骨皮11.5份，薄荷11份，败毒草3份，马齿苋9份，蛇床子15份，玫瑰果油14份，虎杖10.5份，艾叶28份，黄连11份，车前草10份。

上述治疗细菌性阴道炎的栓剂的基质为甘油、明胶、聚乙二醇、水溶性壳聚糖中的一种，其中药物活性成分与基质的配比为1:1。

上述治疗细菌性阴道炎栓剂的制备方法，步骤如下：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.2-0.6倍的食醋，浸泡10-20分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制5-15分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制10-14分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸3-8分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制10-20分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌2-6分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温30-40℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

上述栓剂的制备方法，步骤（1）加入冰片重量0.3-0.5倍的食醋，浸泡13-18分钟（优选的，加入冰片重量0.4倍的食醋，浸泡15分钟）。

上述栓剂的制备方法，步骤（2）再用擀面杖捣制8-13分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制11-13分钟（优选的，再用擀面杖捣制10分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制12分钟）。

上述栓剂的制备方法，步骤（3）水沸后在蒸5-7分钟（优选的，水沸后在蒸6分钟）。

上述栓剂的制备方法，步骤（3）一起蒸制13-18分钟（优选的，一起蒸制15分钟）。

上述栓剂的制备方法，步骤（4）充分搅拌3-5分钟放置待用（优选的，充分搅拌4分钟放置待用）。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，制备好的栓剂，在每天睡觉前放置在阴道里，有瘙痒症状的患者可用栓剂置于容器内融化开，擦拭外阴部位，没有细菌性阴道炎的女性也可用本发明栓剂预防。

一种治疗细菌性阴道炎的栓剂，各原料药的药理功效分别为：

冰片：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。治乳腺结块，中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

白鲜皮：白鲜皮，别名：白藓皮、八股牛、山牡丹、羊鲜草，拉丁文名：CORTEXDICTAMNI中药名。为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。主产于辽宁、河北、四川、江苏等地。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，切片，干燥。生用。具有清热燥湿，祛风解毒之功效。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代研究，该品挥发油在体外有抗癌作用。但脾胃虚寒者慎用，性味：苦；咸；寒。归经：脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。功能：清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治：风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。

地骨皮：清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证，鼻衄，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。

薄荷：薄荷是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。薄荷是中国常用中药，幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。大量食用薄荷可导致失眠，但小剂量食用却有助于睡眠。

败毒草：败毒草，蕨类裸子蕨科耳叶金毛裸蕨以根、全草入药。是一种中药材。解毒；燥湿止痒。主风毒疮痒；湿疹；带下。

马齿苋：马齿苋(拉丁学名：PortulacaoleraceaL.)为马齿苋科一年生草本植物。肥厚多汁，无毛，高10~30cm，生于田野路边及庭园废墟等向阳处。国内各地均有分布。该种为药食两用植物。全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目。现代研究，马齿苋还含有丰富的SL3脂肪酸及维生素A样物质。SL3脂肪酸是形成细胞膜，尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质；维生素A样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能，参与视紫质的合成，增强视网膜感光性能，也参与体内许多氧化过程，肠炎、痢疾、尿血、尿道炎、湿疹、皮炎、赤白带下与各种痈肿、疮疖、乳痛、痔疮出血、毒蛇咬伤以及肺结核等症患者宜食。

蛇床子：蛇床子Cnidiummonnieri（L.）Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。性味：性温，味苦。功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

玫瑰果油：强化组织功效，产生活络组织作用，容易渗透真皮层，保湿，促进肌肤光滑美白之功效。对细胞再生，修护及愈合有极佳的作用。它能使皮肤色素淡化，重现均匀色调，使皮肤平滑。它能保持皮肤清洁，柔软、嫩滑、湿润、紧缩，结实，富有弹性、丰丽的作用。特别对一般粗糙皮肤更见功效。

虎杖：虎杖，中药名。为蓼科植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。分布于西北、华东、华中、华南及西南等地。具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。

艾叶：辛、苦，温。归经：归肝、脾、肾经。功效：温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。主治：用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。

黄连：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

车前草：味甘，性寒。归经：归肝、肾、膀胱经。功效：清热，利尿，祛痰，凉血，解毒。主治：用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

本发明栓剂基于中医中药治疗细菌性阴道炎的原理，选用的中药药材具有杀菌止痒的功效，能够快速缓解使用者细菌性阴道炎的症状，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗细菌性阴道炎较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗细菌性阴道炎栓剂，取下述中药原料药（每份取20g）：冰片1份，白鲜皮6份，地骨皮5份，薄荷6份，败毒草2份，马齿苋5份，蛇床子10份，玫瑰果油8份，虎杖7份，艾叶14份，黄连8份，车前草6份。

上述栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.2倍的食醋，浸泡10分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过80目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制5分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制10分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸3分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制10分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过80目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌2分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温30℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

典型病例一：黄XX，女，24岁，山东省济南市历城人，症状：患者1年前生完宝宝以来外阴反复瘙痒，时常伴有灼热感，有黄白相杂分泌物，流量多，有腥臭味，一开始以为是上火，有点炎症，便自己在家用清水或者是盐水清洗，但是一直不管用，去医院检查，曾以甲硝唑口服及阴道内治疗，治疗后好转，但不久复发，得知本发明栓剂后，就买了10天用的药物。

用实施例1所得栓剂，取栓剂直接放置在阴道里，每次瘙痒时使用，使用当天，患者细菌性阴道炎症状明显减轻，晚上能安慰睡觉了；使用2天，没再出现细菌性阴道炎症状；坚持使用5天，停止使用后，未再复发。

实施例2一种治疗细菌性阴道炎栓剂，取下述中药原料药（每份取20g）冰片5份，白鲜皮12份，地骨皮15份，薄荷16份，败毒草4份，马齿苋13份，蛇床子20份，玫瑰果油20份，虎杖14份，艾叶38份，黄连14份，车前草15份。

上述栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.6倍的食醋，浸泡20分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过120目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制15分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制14分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸8分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制20分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过120目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌6分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温40℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

实施例3一种治疗细菌性阴道炎栓剂，取下述中药原料药（每份取20g）：冰片2份，白鲜皮8份，地骨皮8份，薄荷10份，败毒草2.5份，马齿苋8份，蛇床子13份，玫瑰果油12份，虎杖9份，艾叶25份，黄连10份，车前草9份。

上述栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.3倍的食醋，浸泡13分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过90目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制8分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制11分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸5分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制13分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过90目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌3分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温33℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

典型病例二：林XX，女，29岁，山东省济南市平阴人。症状：半年前，患者生了一个男宝宝，自孩子3个月大以后患者出现细菌性阴道炎，夜间症状加剧，经常痒得忍不住用手去抓，常常无法好好睡觉，曾尝试口服中药，或长时间涂抹激素性药物未能治愈。

使用实施例3所得栓剂，将栓剂放置在阴道内，每次瘙痒时即可使用使用当天夜晚，一夜睡觉时，都没有感觉到细菌性阴道炎；使用2天，症状彻底消失；坚持使用3天，自感痊愈，停药至今无复发。

实施例4一种治疗细菌性阴道炎栓剂，取下述中药原料药（每份取20g）：冰片4份，白鲜皮10份，地骨皮13份，薄荷12份，败毒草3.5份，马齿苋10份，蛇床子18份，玫瑰果油16份，虎杖12份，艾叶30份，黄连12份，车前草11份。

上述栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.5倍的食醋，浸泡18分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过110目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制13分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制13分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸7分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制18分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过110目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌5分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温38℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

实施例5一种治疗细菌性阴道炎栓剂，取下述中药原料药（每份取20g）：冰片3份，白鲜皮9份，地骨皮11.5份，薄荷11份，败毒草3份，马齿苋9份，蛇床子15份，玫瑰果油14份，虎杖10.5份，艾叶28份，黄连11份，车前草10份。

上述栓剂的制备方法，步骤是：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.4倍的食醋，浸泡15分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过100目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制10分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制12分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸6分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制15分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过100目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌4分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温35℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

实验例：实施例5所得治疗细菌性阴道炎栓剂的临床应用：在10所医院筛选400例患者，入选的范围：有细菌性阴道炎的人，试验之前1天，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，实验组200人，对照组200人，实验组使用本发明所得栓剂，对照组使用其他治疗细菌性阴道炎的药物（达克林栓、甲硝唑片或克林霉素等常规治疗细菌性阴道炎的药物）。

治愈：使用本品后，不适症状消失；有效：使用本品后，不适症状基本消失；无效：使用本品后，不适症状无变化。

结果如表1所示。

表1：

服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2:

经临床试验证明，本发明栓剂对细菌性阴道炎效果显著，总有效率为99.5%，一般患者在使用2天就可以有显著疗效，本发明栓剂多选用能够清热解毒，快速的进行止痒的药物，并且本发明中将具有止痒、抑菌和清热解毒的药物组合在一起，能彻底的治疗细菌性阴道炎，在快速止痒的同时，可以治疗妇科炎症，是一种安全快速治疗细菌性阴道炎的药物，是目前治疗细菌性阴道炎较为理想的药物。

Claims (10)

1.治疗细菌性阴道炎的栓剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片1-5份，白鲜皮6-12份，地骨皮5-15份，薄荷6-16份，败毒草2-4份，马齿苋5-13份，蛇床子10-20份，玫瑰果油8-20份，虎杖7-14份，艾叶14-38份，黄连8-14份，车前草6-15份。

2.根据权利要求1所述治疗细菌性阴道炎的栓剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片2-4份，白鲜皮8-10份，地骨皮8-13份，薄荷10-12份，败毒草2.5-3.5份，马齿苋8-10份，蛇床子13-18份，玫瑰果油12-16份，虎杖9-12份，艾叶25-30份，黄连10-12份，车前草9-11份。

3.根据权利要求1所述治疗细菌性阴道炎的栓剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：冰片3份，白鲜皮9份，地骨皮11.5份，薄荷11份，败毒草3份，马齿苋9份，蛇床子15份，玫瑰果油14份，虎杖10.5份，艾叶28份，黄连11份，车前草10份。

4.根据权利要求1-3任一项所述治疗细菌性阴道炎的栓剂的基质为甘油、明胶、聚乙二醇、水溶性壳聚糖中的一种，其中药物活性成分与基质的配比为1:1。

5.根据权利要求1-3任一项所述治疗细菌性阴道炎栓剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将冰片置于透明的容器内，加入冰片重量0.2-0.6倍的食醋，浸泡10-20分钟，滤去食醋，将冰片锻制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；

（2）将鲜马齿苋洗净，切成丁，再用擀面杖捣制5-15分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制10-14分钟，晾凉待用；

（3）将白鲜皮、地骨皮、薄荷、败毒草、蛇床子、虎杖、艾叶、黄连和车前草分别用清水洗净，并沥干水分，将艾叶均匀的铺设在蒸笼上，上锅，水沸后在蒸3-8分钟，然后将其他沥干水分的原料药放置在艾叶上面，一起蒸制10-20分钟，趁热迅速转入烧干的热锅中，用大铁勺反复翻炒至酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；

（4）将步骤（1）-（3）所得物混匀，置于容器内，加入纯净水，充分搅拌成稠膏然后放入玫瑰果油，充分搅拌2-6分钟放置待用，将基质置于蒸发皿内，在水浴上加热熔化，加入的稠膏，搅拌均匀，保温30-40℃，然后将全部物料倒入栓剂模具中，以稍溢出模具为度，最后刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小心打开模型，取出栓剂，用铝箔或者聚乙烯膜包装即得栓剂。

6.根据权利要求5所述栓剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）加入冰片重量0.3-0.5倍的食醋，浸泡13-18分钟（优选的，加入冰片重量0.4倍的食醋，浸泡15分钟）。

7.根据权利要求5所述栓剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）再用擀面杖捣制8-13分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制11-13分钟（优选的，再用擀面杖捣制10分钟，将捣制好的马齿笕置于锅内，炒制12分钟）。

8.根据权利要求5所述栓剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）水沸后在蒸5-7分钟（优选的，水沸后在蒸6分钟）。

9.根据权利要求5所述栓剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）一起蒸制13-18分钟（优选的，一起蒸制15分钟）。

10.根据权利要求5所述栓剂的制备方法，其特征在于：步骤（4）充分搅拌3-5分钟放置待用（优选的，充分搅拌4分钟放置待用）。