CN104857392A - 一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓及其制备使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓及其制备使用方法，该阴道栓包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫和拉出线，载药垫为细菌纤维素冷冻干燥膜，所述拉出线固定设置于载药垫底面的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成为：洋金花、白花草、丁香、枫香脂、麻根兰、薄荷叶、黄连、蛇床子、土茯苓、龙胆草、虎杖、冰片、防风、蝉衣、石串莲、黄芪、两面针、橘核、玫瑰花、七叶一枝花和五倍子。该阴道栓制备后中药药液与药物载体分开存放，使用时用注射器吸取中药药液后再用该注射器将载药垫推送至外阴阴道深部后注入药液。该阴道栓用于治疗霉菌性阴道炎，使用方便，标本兼治疗效好快，且无毒副作用，不易复发。

Description

一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓及其制备使用方法

技术领域

本发明涉及一种阴道栓，具体涉及一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓及其制备使用方法。

背景技术

阴道炎是现代女性常见疾病，患者会出现外阴瘙痒灼痛，白带异常等症状，给女性的健康生活带来了极大的影响。中医理论认为阴道炎是由于体内湿热蕴结，并加外受毒邪感染所致。湿热是内因，而毒邪是外因，内因、外因相互作用使病情反复发作。临床上常见的阴道炎有：细菌性阴道病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。其中，霉菌性阴道炎占了相当大的比例。霉菌性阴道炎又称念珠菌性阴道炎，是由念珠菌引起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。霉菌性阴道炎的典型症状是：1)外阴瘙痒，且瘙痒症状时轻时重，时发时止，瘙痒严重时坐卧不宁，寝食难安；2)外阴灼痛，炎症较重时还可能出现排尿痛、性交痛等；3)白带增多是本病的另一主要症状，白带一般很稠，呈豆渣样或乳凝块状；4)阴道黏膜红肿，严重的形成浅溃疡。

目前常用的治疗霉菌性阴道炎的手段为口服或局部使用抗生素类药物，多采用局部用药疗法。长期使用抗身素类药物会产生耐药性，导致病情反复发作，还会导致肝肾的损伤。且局部用药常用的阴道栓剂如咪康唑栓剂、克霉唑栓剂、制霉菌素栓剂等，与阴道粘膜的接触面多为硬质材料，与阴道摩擦时很可能会对本已经红肿溃疡的阴道粘膜造成伤害，产生不适感，这些栓剂在体内溶出的药液位置不固定，不能很好的作用于患处，并容易流出体外，无法取得理想的治疗效果。现有的部分栓剂采用棉栓负载药液，可以解决药液外流问题，但棉栓表面附着的药物和棉栓内部负载的药液都十分有限，不能达到理想的治疗效果，在推送入阴道的过程中棉栓内的药液被大量挤出，流出体外，更加影响药效，且棉栓在与阴道粘膜摩擦时易掉落棉絮，棉絮作为异物残留在阴道深处，影响阴道内环境，对阴道粘膜造成不良影响。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，该阴道栓表面质地柔软，结构结合紧密，与阴道粘膜摩擦时不易产生碎屑，不会对阴道粘膜造成伤害，载药量充足，药物有效成分易被吸收，可有效保障药物作用于患处，所含中药药液可快速缓解患处痛痒症状，杀灭念珠菌等致病菌群，有效抑制致病菌再生，标本兼治霉菌性阴道炎，且该药物不含西药抗生素成分，不会使细菌产生耐药性，治愈后不易复发。

为了解决上述问题，本发明提供的技术方案为：

一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫和拉出线，载药垫为细菌纤维素冷冻干燥膜，膜厚为2-6毫米，所述拉出线固定设置于载药垫底面的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花4-8份，白花草10-15份，丁香6-12份，枫香脂6-12份，麻根兰6-12份，薄荷叶5-10份，黄连4-8份，蛇床子5-10份，土茯苓5-15份，龙胆草6-12份，虎杖5-10份，冰片6-12份，防风12-16份，蝉衣6-12份，石串莲8-15份，黄芪5-10份，两面针8-15份，橘核20-30份，玫瑰花20-30份，七叶一枝花6-10份，五倍子10-15份。

进一步的，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花4份，白花草10份，丁香6份，枫香脂6份，麻根兰6份，薄荷叶5份，黄连4份，蛇床子5份，土茯苓5份，龙胆草6份，虎杖5份，冰片6份，防风12份，蝉衣6份，石串莲8份，黄芪5份，两面针8份，橘核20份，玫瑰花20份，七叶一枝花6份，五倍子10份。

进一步的，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花8份，白花草15份，丁香12份，枫香脂12份，麻根兰12份，薄荷叶10份，黄连8份，蛇床子10份，土茯苓15份，龙胆草12份，虎杖10份，冰片12份，防风16份，蝉衣12份，石串莲15份，黄芪10份，两面针15份，橘核30份，玫瑰花30份，七叶一枝花10份，五倍子15份。

进一步的，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花6份，白花草13份，丁香9份，枫香脂9份，麻根兰9份，薄荷叶8份，黄连6份，蛇床子8份，土茯苓10份，龙胆草9份，虎杖8份，冰片9份，防风14份，蝉衣9份，石串莲12份，黄芪8份，两面针12份，橘核25份，玫瑰花25份，七叶一枝花8份，五倍子13份。

进一步的，所述载药垫为圆形细菌纤维素冷冻干燥膜，其底面直径为40毫米，膜厚为4毫米。

本发明为了解决现有技术的不足，提供一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，该阴道栓表面质地柔软，载药量充足，可有效保障药物作用于患处，所含中药药液可快速缓解患处痛痒症状，杀灭念珠菌等致病菌群，有效抑制致病菌再生，标本兼治霉菌性阴道炎，且该药液不含西药抗生素，不会使细菌产生耐药性，治愈后不易复发。根据中医理论辨证论治，通过大量实验筛选中药组合物作为该阴道栓的中药药液的有效原料药，使得各药物功效产生协同作用，选取的原料中药材中，其功效分别是：洋金花：平顺止咳，麻醉止痛，解痉止搐；白花草：清热利水、解表散寒；丁香：温中降逆，散寒止痛，温肾助阳，其水提物有镇痛抗炎作用，其煎剂对葡萄球菌、链球菌及白喉、变形、绿脓、大肠、痢疾、伤寒等杆菌均有抑制作用，并有较好的杀螨作用；枫香脂：活血止痛，解毒，生肌，凉血，其所含的挥发油成分可促进透皮吸收；麻根兰：可供药用，用于蚊虫叮咬，阴道炎，皮肤瘙痒等症，可有效缓解阴道瘙痒；薄荷叶：性凉味辛，具有消炎镇痛，促风热，加快血液循环的作用，其所含的挥发油成分可促进透皮吸收；黄连：泻火，燥湿，解毒，杀虫，抗菌，抗真菌，抗病毒效果，对念珠菌有很好的抗菌效果；蛇床子：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，具有抗菌效果，用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛，外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎；土茯苓：解毒，除湿，通利关节，治湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣；龙胆草：清热燥湿，泻肝胆火，用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，强中，惊风抽搐；虎杖：利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰，用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽；冰片：有开窍醒神，清热消肿，止痛等功能；防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉，用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛；蝉衣：宣散风热，透疹利咽，退翳明目，祛风止痉，用于风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安；石串莲：润肺止咳，消炎止痛，续筋接骨；黄芪：具有利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛等症；两面针：活血化瘀，行气止痛，祛风通络，解毒消肿，用于跌扑损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，外治烧烫伤；橘核：理气，散结，止痛。用于疝气疼痛，睾丸肿痛，乳痈乳癖；玫瑰花：行气解郁，和血，止痛，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛，玫瑰花富含芳香物质，可散发独特的花香，玫瑰花香具有镇静安神、松弛紧张情绪的作用，可以起到芳香治疗的作用，舒缓患者神经，减轻患者病痛，使患者心情愉悦，同时可以有效掩盖身体的异味；七叶一枝花：败毒抗癌、消肿止痛、清热定惊、镇咳平喘，清热解毒，消肿止痛，该药对念珠菌有抗菌效果，用于治疗流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒，治痈肿肺痨久咳、跌打损伤、蛇虫咬伤、淋巴结核、骨髓炎等症；五倍子：敛肺，止汗，涩肠，固精，止血，解毒，对念珠菌有抗菌效果，用于治疗肺虚久咳，自汗盗汗，久痢久泻，脱肛，遗精，白浊，各种出血，痈肿疮疖。

其中，白花草、丁香、黄连、蛇床子、七叶一枝花和五倍子作为主药，起抗菌杀虫、清热除湿的作用，针对霉菌性阴道炎的致病机理，有效杀灭致病菌，抑制其再生消除致病外因，同时清热除湿调节机体消除致病内因；这些主药辅以洋金花、白花草、枫香脂、麻根兰、薄荷叶、土茯苓、虎杖、冰片、防风、蝉衣、石串莲、黄芪、两面针、橘核、七叶一枝花和五倍子诸位辅药，以促进主药疗效，快速有效缓解霉菌性阴道炎外阴瘙痒灼痛、白带异常、阴道粘膜红肿溃疡的症状，减轻病人痛苦。诸位辅药中，白花草、土茯苓、龙胆草、虎杖、防风、蝉衣与主药黄连、蛇床子、七叶一枝花合用可增强其清热除湿的作用；洋金花、枫香脂、薄荷叶、虎杖、冰片、防风、石串莲、两面针、橘核、玫瑰花与主药丁香、七叶一枝花合用可有效缓解外因灼痛症状；麻根兰、龙胆草、防风、蝉衣与主药蛇床子合用可促进其止痒效果，有效缓解外阴瘙痒症状；土茯苓、龙胆草、虎杖和主药蛇床子合用可有效治疗白带异常；枫香脂、薄荷叶、龙胆草、虎杖、黄芪、两面针、橘核、玫瑰花与七叶一枝花合用可起活血化瘀、消肿生肌的功效，有效治疗阴道粘膜红肿溃疡的症状；枫香脂和薄荷叶中所含的挥发油成分具有促进透皮吸收的作用，可促进诸药有效成分的吸收，增强药效。以上诸药合用，可根治霉菌性阴道炎的致病内外因，同时快速缓解霉菌性阴道炎外阴瘙痒灼痛、白带异常、阴道粘膜红肿溃疡的症状，标本兼治霉菌性阴道炎，并且诸药相互调理，对机体不良影响小，临床应用更加安全有效。该药液不含西药抗生素，不会引起耐药性，治愈后不易复发。本发明的有效成分以药液形式存在相对于现有的固态或半固态的药物栓剂更容易被患处吸收，提高疗效。

本发明的阴道栓的药物载体所包括的载药垫为细菌纤维素冷冻干燥膜。细菌纤维素材料具有很强的吸水和保水能力，细菌纤维素湿膜的含水量可达到99％，用冷冻干燥法得到的细菌纤维素冷冻干燥膜，最大限度的保留了细菌纤维素湿膜的内部结构特征，具有很好的生物相容性，质地柔软，在与阴道摩擦时，不会对阴道粘膜造成伤害，该材料纤维间结合密切，在与阴道接触时不会有纤维脱落；该材料持水、保水性好，能够吸收自身干重40-60倍的水分，可以携带充足的药液，还能够很好的防止药液外流造成药液浪费，且能够吸收阴道膜溃疡面渗出的脓液保持创面清洁，能够保持阴道粘膜溃疡面的湿润，保持创面湿润清洁可促进溃疡创面愈合，同时避免载药垫与溃疡面粘连，在拉出阴道栓时对溃疡面造成伤害。药物载体的拉出绳的设置，方便了使用后将阴道栓取出体外，将拉出绳设置于载药垫中央位置，拉出过程中，载药垫受力均匀，运动平稳不易与阴道产生碰撞，而将其吸收的脓液残留在阴道内。

本发明还提供了所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：使用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分：将洋金花，白花草，丁香，枫香脂，麻根兰，薄荷叶，黄连，蛇床子，土茯苓，龙胆草，虎杖，防风，蝉衣，石串莲，黄芪，两面针，橘核，玫瑰花，七叶一枝花，五倍子粉碎成粗粉，将所得药物粗粉放入设有冷凝回流装置的中药提取设备中，煎煮二次，每次加入原料药重量倍数3-5倍的水和原料药重量倍数1-1.5倍的乙醇，每次煎煮45-60分钟；分别收集两次所得提取液过滤，合并两次滤液，置于密封容器中冷却备用；

步骤2：将冰片溶于其重量倍数5-8倍量的乙醇中，再与步骤1中所得的滤液充分混合，即得中药药液，将所得中药药液存放于密封药瓶中；

步骤3：制备药物载体：取细菌纤维素膜进行纯化处理，处理好的细菌纤维素膜放入冷冻干燥机冷冻干燥得细菌纤维素冷冻干燥膜，从所得的细菌纤维素冷冻干燥膜中选取或裁剪出大小尺寸合适的载药垫，在载药垫底面的中心位置固定连接一根拉出线，将连有拉出线的载药垫进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为10-15KGy，即得药物载体，将所得药物载体在无菌环境下密封封装。

制备过程中，采用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分，并且在煎煮时添加了乙醇溶剂，步骤2中将滤液置于密封容器中冷却，这些操作是为了在中药提取液中充分保留枫香脂、薄荷叶和玫瑰花中的挥发油成分和芳香物质。挥发油成分不溶于水溶于乙醇，且在煎煮过程中易蒸馏液挥发，采用冷凝回流装置使其回收到中药提取液且溶于乙醇中，同时在加入冰片时采取先用乙醇溶解再加入中药提取液的方法，也是为了使冰片在中药药液中充分溶解，充分保留其有效成分。这种制备方法制得的中药药液充分保留了枫香脂、玫瑰花、薄荷叶、冰片的有效成分，保障了该中药药液的药效，同时乙醇可有促进局部血液循环，能提高药物经皮渗透率，促进药效的吸收，所得中药药液中所含的乙醇含量较低，不会对阴道粘膜造成伤害。

同时，在制备过程中，将中药药液和药物载体分开存放，使该阴道栓剂更容易保存，避免了在存放或运输过程中药物载体中的药液受到压力被挤出，遗留在包装中造成浪费，且方便使用，避免了为防止阴道栓所含药液被挤出而造成的操作困难。

本发明还提供了所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的使用方法，使用所述阴道栓治疗阴道炎，经期前和经期后各用药7天，1天1次，睡前将所述阴道栓放置于外阴阴道深部，次日清晨起床后取出，具体使用方法包括以下步骤：

步骤1：使用前清洗阴部，手部带上灭菌手套，打开装有所述中药药液的密封药瓶，用去除针头的无菌注射器抽取中药药液；

步骤2：打开所述药物载体的密封包装，取出药物载体，将药物载体的载药垫的顶面贴合于外阴外部，顶面中心位置对准阴道口中央；用步骤1中抽取了中药药液的注射器针筒的连接针头的部位顶住载药垫底面中心位置向阴道内推送载药垫，将载药垫推送到外阴阴道深部后，推动注射器针栓将注射器中的中药药液缓慢注入载药垫中，抽出注射器，即完成了所述阴道栓的放置工作；

步骤3：所述阴道栓在体内停留一夜后，拉动拉出线将载药垫拉出体外即可。

在使用方法中，该阴道栓的药液在药物载体推送到指定位置处前是与药物载体分离的，避免了在推送过程中阴道栓中的药液受阴道压迫挤出，造成药液浪费，影响疗效。载药垫在推送入阴道的过程中受力折叠形变，在到达患处后会与与之接触的阴道粘膜紧密贴合且对阴道粘膜施加适当的压力，这种压力可促进药液的吸收，同时更好的固定阴道栓防治其滑动移位，影响治疗。

本发明的有益效果为：本发明的阴道栓有效的避免了现有药物的缺陷，制备方法简单，成本适中，不会给患者带来较大的经济压力。且使用方法简单，结合了中药药液和药物载体的结构特征可以起到很好的标本兼治的疗效，在根治霉菌性阴道炎的同时，快速有效缓解霉菌性阴道炎的症状，减轻患者痛苦，所含有效成分为中药制剂，有效避免了长期使用抗生素类药物的弊端，治愈后不易复发，使用安全有效，是治疗霉菌性阴道炎的理想方法。具体的说：

(1)本发明阴道栓的中药药液可根治霉菌性阴道炎的致病内外因，同时快速缓解霉菌性阴道炎外阴瘙痒灼痛、白带异常、阴道粘膜红肿溃疡的症状，标本兼治霉菌性阴道炎。药液中含有枫香脂、薄荷叶的挥发油成分可以促进药物有效成分的吸收。药液中还含有玫瑰花的挥发油芳香成分可以散发独特花香，可以舒缓患者神经，减轻患者病痛，使患者心情愉悦，同时可以有效掩盖身体的异味。诸药相互调理，对机体不良影响小，临床应用更加安全有效。该药液不含西药抗生素，不会引起耐药性，治愈后不易复发。本发明的有效成分以药液形成存在相对于现有的固态或半固态的药物栓剂更容易被患处吸收，提高疗效。

(2)本发明的阴道栓的药物载体所包括的载药垫为细菌纤维素冷冻干燥膜。细菌纤维素材料具有很强的吸水和保水能力，细菌纤维素湿膜的含水量可达到99％，用冷冻干燥法得到的细菌纤维素冷冻干燥膜，最大限度的保留了细菌纤维素湿膜的内部结构特征，具有很好的生物相容性，质地柔软，在与阴道摩擦时，不会对阴道粘膜造成伤害，该材料纤维间结合密切，在与阴道接触时不会有纤维脱落；该材料持水、保水性好，能够吸收自身干重40-60倍的水分，可以携带充足的药液，还能够很好的防止药液外流造成药液浪费，且能够吸收阴道膜溃疡面渗出的脓液保持创面清洁，能够保持阴道粘膜溃疡面的湿润，保持创面湿润清洁可促进溃疡创面愈合，同时避免载药垫与溃疡面粘连，在拉出阴道栓时对溃疡面造成伤害。药物载体的拉出绳的设置，方便了使用后将阴道栓取出体外，将拉出绳设置于载药垫中央位置，拉出过程中，载药垫受力均匀，运动平稳不易与阴道产生碰撞，而将其吸收的脓液残留在阴道内。

(3)制备过程中，采用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分，并且在煎煮时添加了乙醇溶剂，步骤2中将滤液置于密封容器中冷却，同时在加入冰片时采取先用乙醇溶解再加入中药提取液。这种制备方法制得的中药药液充分保留了枫香脂、玫瑰花、薄荷叶、冰片的有效成分，保障了该中药药液的药效，同时乙醇可有促进局部血液循环，能提高药物经皮渗透率，促进药效的吸收，所得中药药液中所含的乙醇含量较低，不会对阴道粘膜造成伤害。

(4)在制备过程中，将中药药液和药物载体分开存放，使该阴道栓剂更容易保存，避免了在存放或运输过程中药物载体中的药液受到压力被挤出，遗留在包装中造成浪费，且方便使用，避免了使用时为防止药液挤出而造成的操作困难。

(5)在使用方法中，该阴道栓的药液在药物载体推送到指定位置处前是与药物载体分离的，避免了在推送过程中阴道栓中的药液受阴道压迫挤出，造成药液浪费，影响疗效。载药垫在推送入阴道的过程中受力折叠形变，在到达患处后会与与之接触的阴道粘膜紧密贴合且对阴道粘膜施加适当的压力，这种压力可促进药液的吸收，同时更好的固定阴道栓防治其滑动移位，影响治疗。

附图说明

图1是本发明的治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的药物载体的结构示意图；

图中：1-载药垫，11-顶面，12-底面，2-拉出绳。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1

一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫1和拉出线2，载药垫1为细菌纤维素冷冻干燥膜，膜厚为4毫米，所述拉出线2固定设置于载药垫底面12的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花4份，白花草10份，丁香6份，枫香脂6份，麻根兰6份，薄荷叶5份，黄连4份，蛇床子5份，土茯苓5份，龙胆草6份，虎杖5份，冰片6份，防风12份，蝉衣6份，石串莲8份，黄芪5份，两面针8份，橘核20份，玫瑰花20份，七叶一枝花6份，五倍子10份。

所述的治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：使用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分：将洋金花，白花草，丁香，枫香脂，麻根兰，薄荷叶，黄连，蛇床子，土茯苓，龙胆草，虎杖，防风，蝉衣，石串莲，黄芪，两面针，橘核，玫瑰花，七叶一枝花，五倍子粉碎成粗粉，将所得药物粗粉放入设有冷凝回流装置的中药提取设备中，煎煮二次，每次加入原料药重量倍数3倍的水和原料药重量倍数1倍的乙醇，每次煎煮45分钟；分别收集两次所得提取液过滤，合并两次滤液；

步骤2：将冰片溶于其重量倍数5倍量的乙醇中，再与步骤1中所得的滤液充分混合，即得中药药液，将所得中药药液存放于密封药瓶中；

步骤3：制备药物载体：取细菌纤维素膜进行纯化处理，处理好的细菌纤维素膜放入冷冻干燥机冷冻干燥得细菌纤维素冷冻干燥膜，从所得的细菌纤维素冷冻干燥膜中选取或裁剪出底面直径为40毫米，膜厚为4毫米的圆形载药垫1，在载药垫底面12的中心位置固定连接一根拉出线2，将连有拉出线2的载药垫1进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为10KGy，即得药物载体，将所得药物载体在无菌环境下密封封装。

所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的使用方法为经期前和经期后各用药7天，1天1次，睡前将阴道栓放置于外阴阴道深部，次日清晨起床后取出，具体使用方法包括以下步骤：

步骤1：使用前清洗阴部，手部带上灭菌手套，打开装有所述中药药液的密封药瓶，用去除针头的无菌注射器抽取1.5毫升中药药液；

步骤2：打开所述药物载体的密封包装，取出药物载体，将药物载体的载药垫1的顶面11贴合于外阴外部，顶面11中心位置对准阴道口中央；用步骤1中抽取了中药药液的注射器针筒的连接针头的部位顶住载药垫底面12中心位置向阴道内推送载药垫1，将载药垫1推送到外阴阴道深部后，推动注射器针栓将注射器中的中药药液缓慢注入载药垫1中，抽出注射器，即完成了所述阴道栓的放置工作；

步骤3：所述阴道栓在体内停留一夜后，拉动拉出线2将载药垫1拉出体外即可。

实施例2

一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫1和拉出线2，载药垫1为细菌纤维素冷冻干燥膜，膜厚为2毫米，所述拉出线2固定设置于载药垫底1面的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花8份，白花草15份，丁香12份，枫香脂12份，麻根兰12份，薄荷叶10份，黄连8份，蛇床子10份，土茯苓15份，龙胆草12份，虎杖10份，冰片12份，防风16份，蝉衣12份，石串莲15份，黄芪10份，两面针15份，橘核30份，玫瑰花30份，七叶一枝花10份，五倍子15份。

本发明还提供了所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：使用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分：将洋金花，白花草，丁香，枫香脂，麻根兰，薄荷叶，黄连，蛇床子，土茯苓，龙胆草，虎杖，防风，蝉衣，石串莲，黄芪，两面针，橘核，玫瑰花，七叶一枝花，五倍子粉碎成粗粉，将所得药物粗粉放入设有冷凝回流装置的中药提取设备中，煎煮二次，每次加入原料药重量倍数5倍的水和原料药重量倍数1.5倍的乙醇，每次煎煮60分钟；分别收集两次所得提取液过滤，合并两次滤液；

步骤2：将冰片溶于其重量倍数8倍量的乙醇中，再与步骤1中所得的滤液充分混合，即得中药药液，将所得中药药液存放于密封药瓶中；

步骤3：制备药物载体：取细菌纤维素膜进行纯化处理，处理好的细菌纤维素膜放入冷冻干燥机冷冻干燥得细菌纤维素冷冻干燥膜，从所得的细菌纤维素冷冻干燥膜中选取或裁剪出底面边长为45毫米，厚度为2毫米的正方形载药垫1，在载药垫底面12的中心位置固定连接一根拉出线2，将连有拉出线2的载药垫1进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为15KGy，即得药物载体，将所得药物载体在无菌环境下密封封装。

所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的使用方法为经期前和经期后各用药7天，1天1次，睡前将阴道栓放置于外阴阴道深部，次日清晨起床后取出，具体使用方法包括以下步骤：

步骤1：使用前清洗阴部，手部带上灭菌手套，打开装有所述中药药液的密封药瓶，用去除针头的无菌注射器抽取1毫升中药药液；

步骤2：打开所述药物载体的密封包装，取出药物载体，将药物载体的载药垫1的顶面11贴合于外阴外部，顶面11中心位置对准阴道口中央；用步骤1中抽取了中药药液的注射器针筒的连接针头的部位顶住载药垫底面12中心位置向阴道内推送载药垫1，将载药垫1推送到外阴阴道深部后，推动注射器针栓将注射器中的中药药液缓慢注入载药垫1中，抽出注射器，即完成了所述阴道栓的放置工作；

步骤3：所述阴道栓在体内停留一夜后，拉动拉出线2将载药垫1拉出体外即可。

实施例3

一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫1和拉出线2，载药垫1为细菌纤维素冷冻干燥膜，膜厚为6毫米，所述拉出线2固定设置于载药垫底面12的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花6份，白花草13份，丁香9份，枫香脂9份，麻根兰9份，薄荷叶8份，黄连6份，蛇床子8份，土茯苓10份，龙胆草9份，虎杖8份，冰片9份，防风14份，蝉衣9份，石串莲12份，黄芪8份，两面针12份，橘核25份，玫瑰花25份，七叶一枝花8份，五倍子13份。

所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：使用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分：将洋金花，白花草，丁香，枫香脂，麻根兰，薄荷叶，黄连，蛇床子，土茯苓，龙胆草，虎杖，防风，蝉衣，石串莲，黄芪，两面针，橘核，玫瑰花，七叶一枝花，五倍子粉碎成粗粉，将所得药物粗粉放入设有冷凝回流装置的中药提取设备中，煎煮二次，每次加入原料药重量倍数4倍的水和原料药重量倍数1.2倍的乙醇，每次煎煮50分钟；分别收集两次所得提取液过滤，合并两次滤液；

步骤2：将冰片溶于其重量倍数6倍量的乙醇中，再与步骤1中所得的滤液充分混合，即得中药药液，将所得中药药液存放于密封药瓶中；

步骤3：制备药物载体：取细菌纤维素膜进行纯化处理，处理好的细菌纤维素膜放入冷冻干燥机冷冻干燥得细菌纤维素冷冻干燥膜，从所得的细菌纤维素冷冻干燥膜中选取或裁剪出底面直径50毫米，膜厚6毫米的圆形载药垫1，在载药垫底面12的中心位置固定连接一根拉出线2，将连有拉出线2的载药垫12进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为12KGy，即得药物载体，将所得药物载体在无菌环境下密封封装。

所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的使用方法为经期前和经期后各用药7天，1天1次，睡前将阴道栓放置于外阴阴道深部，次日清晨起床后取出，具体使用方法包括以下步骤：

步骤1：使用前清洗阴部，手部带上灭菌手套，打开装有所述中药药液的密封药瓶，用去除针头的无菌注射器抽取2毫升中药药液；

步骤2：打开所述药物载体的密封包装，取出药物载体，将药物载体的载药垫1的顶面11贴合于外阴外部，顶面11中心位置对准阴道口中央；用步骤1中抽取了中药药液的注射器针筒的连接针头的部位顶住载药垫底面12中心位置向阴道内推送载药垫1，将载药垫1推送到外阴阴道深部后，推动注射器针栓将注射器中的中药药液缓慢注入载药垫1中，抽出注射器，即完成了所述阴道栓的放置工作；

步骤3：所述阴道栓在体内停留一夜后，拉动拉出线2将载药垫1拉出体外即可。

实施例4临床试验研究

选取100名霉菌性阴道炎患者进行临床试验，患者的年龄为28-45岁，平均年龄33岁，其中，63名患者为用现有治疗方法治愈后复发患者，37名患者为初次患病患者。根据本发明提供的方法使用实施例1-3中任意一种阴道栓治疗霉菌性阴道炎，1个月中，经期前后各使用7天，1个月为一个疗程，观察疗效，经一个疗程治疗后，37名初次患病患者均痊愈，32名复发患者痊愈；29名复发患者，症状减轻，病情好转；2名患者无明显疗效；有效率98％。对29名病情好转患者持续治疗1个疗程，27名患者痊愈。痊愈患者巩固治疗1个疗程后停止治疗，其后随访6个月，期间均无复发。所有患者使用该阴道栓均无不良反应。

典型临床病例：

1、刘某，女，28岁，初次患霉菌性阴道炎，阴道粘膜红肿有白色片状薄膜粘附，患者带下量多为凝乳状，剥之易离，可露出糜烂基底，外阴及阴道瘙痒灼痛，使用实施例1中的阴道栓治疗一个疗程后痊愈，巩固使用1个疗程后停止治疗，其后随访观察6个月无复发。

2、辛某，女，35岁，霉菌性阴道炎复发患者，曾用克霉唑栓剂治疗霉菌性阴道炎，痊愈后停止用药，次月经期前阴道炎复发，主要表现为阴道红肿，白带量多且呈豆腐渣状，外阴及阴道瘙痒灼痛，使用实施例2中的阴道栓治疗一个疗程后痊愈，巩固使用1个疗程后停止治疗，其后随访观察6个月无复发。

3、齐某某，45岁，霉菌性阴道炎反复发作患者，曾用多种口服和局部治疗药物治疗阴道炎，病情时好是坏，症状消除后一旦停止用药，次月即复发，主要症状为阴道粘膜红肿溃疡，白带量多且呈豆腐渣状，外阴及阴道奇痒灼痛难忍，使用实施例3中的阴道栓治疗一个疗程后病情明显好转，白带减少，瘙痒灼痛感减轻，持续用药一个疗程后痊愈，巩固使用1个疗程后停止治疗，其后随访观察6个月无复发。

结果表明，本发明的治疗霉菌性阴道炎的阴道栓治疗疗效快，治愈率高，且不易复发，是治疗霉菌性阴道炎的理想手段。

以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，其特征在于，包括药物载体和中药药液，所述药物载体包括载药垫和拉出线，载药垫为细菌纤维素冷冻干燥膜，膜厚为2-6毫米，所述拉出线固定设置于载药垫底面的中心位置，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花4-8份，白花草10-15份，丁香6-12份，枫香脂6-12份，麻根兰6-12份，薄荷叶5-10份，黄连4-8份，蛇床子5-10份，土茯苓5-15份，龙胆草6-12份，虎杖5-10份，冰片6-12份，防风12-16份，蝉衣6-12份，石串莲8-15份，黄芪5-10份，两面针8-15份，橘核20-30份，玫瑰花20-30份，七叶一枝花6-10份，五倍子10-15份。

2.如权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，其特征在于，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花4份，白花草10份，丁香6份，枫香脂6份，麻根兰6份，薄荷叶5份，黄连4份，蛇床子5份，土茯苓5份，龙胆草6份，虎杖5份，冰片6份，防风12份，蝉衣6份，石串莲8份，黄芪5份，两面针8份，橘核20份，玫瑰花20份，七叶一枝花6份，五倍子10份。

3.如权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，其特征在于，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花8份，白花草15份，丁香12份，枫香脂12份，麻根兰12份，薄荷叶10份，黄连8份，蛇床子10份，土茯苓15份，龙胆草12份，虎杖10份，冰片12份，防风16份，蝉衣12份，石串莲15份，黄芪10份，两面针15份，橘核30份，玫瑰花30份，七叶一枝花10份，五倍子15份。

4.如权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，其特征在于，所述中药药液有效成分的原料药组成及重量份数为：洋金花6份，白花草13份，丁香9份，枫香脂9份，麻根兰9份，薄荷叶8份，黄连6份，蛇床子8份，土茯苓10份，龙胆草9份，虎杖8份，冰片9份，防风14份，蝉衣9份，石串莲12份，黄芪8份，两面针12份，橘核25份，玫瑰花25份，七叶一枝花8份，五倍子13份。

5.如权利要求1所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓，其特征在于，所述载药垫为圆形细菌纤维素冷冻干燥膜，其底面直径为40毫米，膜厚为4毫米。

6.如权利要求1-5中任一项所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：使用设有冷凝回流装置的中药提取设备提取原料药有效成分：将洋金花，白花草，丁香，枫香脂，麻根兰，薄荷叶，黄连，蛇床子，土茯苓，龙胆草，虎杖，防风，蝉衣，石串莲，黄芪，两面针，橘核，玫瑰花，七叶一枝花，五倍子粉碎成粗粉，将所得药物粗粉放入设有冷凝回流装置的中药提取设备中，煎煮二次，每次加入原料药重量倍数3-5倍的水和原料药重量倍数1-1.5倍的乙醇，每次煎煮45-60分钟；分别收集两次所得提取液过滤，合并两次滤液，置于密封容器中冷却备用；

步骤2：将冰片溶于其重量倍数5-8倍量的乙醇中，再与步骤1中所得的滤液充分混合，即得中药药液，将所得中药药液存放于密封药瓶中；

步骤3：制备药物载体：取细菌纤维素膜进行纯化处理，处理好的细菌纤维素膜放入冷冻干燥机冷冻干燥得细菌纤维素冷冻干燥膜，从所得的细菌纤维素冷冻干燥膜中选取或裁剪出大小尺寸合适的载药垫，在载药垫底面的中心位置固定连接一根拉出线，将连有拉出线的载药垫进行电离辐射消毒，辐射灭菌剂量为10-15KGy，即得药物载体，将所得药物载体在无菌环境下密封封装。

7.如权利要求1-5中任一项所述的一种治疗霉菌性阴道炎的阴道栓的使用方法，其特征在于，使用所述阴道栓治疗阴道炎，经期前和经期后各用药7天，1天1次，睡前将所述阴道栓放置于外阴阴道深部，次日清晨起床后取出，具体使用方法包括以下步骤：

步骤1：使用前清洗阴部，手部带上灭菌手套，打开装有所述中药药液的密封药瓶，用去除针头的无菌注射器抽取中药药液；

步骤2：打开所述药物载体的密封包装，取出药物载体，将药物载体的载药垫的顶面贴合于外阴外部，顶面中心位置对准阴道口中央；用步骤1中抽取了中药药液的注射器针筒的连接针头的部位顶住载药垫底面中心位置向阴道内推送载药垫，将载药垫推送到外阴阴道深部后，推动注射器针栓将注射器中的中药药液缓慢注入载药垫中，抽出注射器，即完成了所述阴道栓的放置工作；

步骤3：所述阴道栓在体内停留一夜后，拉动拉出线将载药垫拉出体外即可。