CN1297778A

CN1297778A - 一种人体腔道新型剂型药物及实施方法

Info

Publication number: CN1297778A
Application number: CN 99114581
Authority: CN
Inventors: 杨大魁; 杨扬; 王颖; 董树丹
Original assignee: 杨大魁
Priority date: 1999-11-29
Filing date: 1999-11-29
Publication date: 2001-06-06

Abstract

本发明涉及一种新剂型药物,一种特别适用于人体腔道药物涂布的新型剂型药物,它革除了酸碱中和式发泡剂,于药液中加入加压发泡剂,使用时,使发泡剂均匀分布于药液中,通过导管将其导入人体腔道(如阴道),泡腾药液在腔道内膨胀、扩散、充填、涂布,使腔道内表粘膜没有用药死角,特别适用于阴道、肛肠的抗感染、通便、清肠、局麻、避孕等。克服了当今国内外人体腔道内,传统用药一直没有解决的用药死角难题,是妇科、肛肠科用药的一场革命。

Description

一种人体腔道新型剂型药物及实施方法

本发明涉及一种新剂型药物，特别是一种适合人体腔道用药的新型涂布剂——加压泡腾液。

随着社会生活的多样化，人们因微生物感染或生接触而造成的妇科感染性疾病和性传染性疾病大大增多，严重威胁人们的健康，特别是女性患者，如细菌性、真菌性、滴虫性阴道炎、宫颈炎、子宫炎、盆腔炎，为了寻找阴道理想用药剂型，人们研制开发了许多剂型药物如：阴道洗剂、阴道栓剂、阴道片剂、阴道胶囊、阴道软膏、阴道霜剂、阴道膜剂、阴道凝胶剂、湿巾、喷雾剂等，但是，它们都存在一个共同的缺陷——对腔道内表面涂布困难或涂布不充分，有用药死角，即使阴道泡腾片，其酸碱式发泡剂，因依赖阴道分泌液，受腔道内水环境的限制、泡腾不充分，不能解决用药死角问题。在肛肠科疾病治疗中，用药死角问题同样困绕着医生和患者，至今，国内外均未发现有加压泡腾液药物用于临床。

本发明的目的就是为了克服上述一直未能解决的问题，通过数十次试验寻找理想泡腾液的最佳成份组合，最后通过在药液中加入加压发泡剂解决了这一长期未能解决的难题，研制出适合人体腔道用药的新型涂布剂药物——加压泡腾药液。

本发明技术解决方案：

技术方案之一：高效广谱抗感染药液配制：

(一)、西药组成：氧氟沙星0.1-10.0克、氟康唑0.5-20.0克、替硝唑0.2-25.0克，增稠剂0.2-5.0克、氮酮0.1-3.0克、无离子水加至100毫升。

(二)、中草药组成：黄柏0.5-4.5克、苦参0.5-5.0克、蛇床子0.4-5.0克、细辛0.5-3.5克、薄荷0.3-2.0克、枯矾0.5-5.0克，芦荟0.5-5.0克加液总量100毫升。

(三)、中西药复方：氧氟沙星0.1-10.0克、酮康唑0.5-15.0克、苦参0.5-5.0克、蛇床子0.4-5.0克、细辛0.5-3.5克、枯矾0.5-5.0克、薄荷0.3-2.0克，水加至100毫升。

技术方案之二：加压药物泡腾贮液制备：将上述制备的药物灌入耐压容器如铝罐内，按1-35％的比例向罐内充入发泡剂，封装即成备用。

技术方案之三：本发明特征之一——在腔道内药液的泡腾涂布方法，使用时，振摇药罐，使发泡剂均匀分散于药液中，倒置药罐，将接于药罐出口的导入管另一端插入腔道适当部位、按动出液开关，罐内泡腾贮液立即自腔道内自内而外发泡膨胀充填整个空间，内表粘膜被药液涂布浸润，通过定量阀门或阀门按动次数与时间，达到充分涂布为止，施用药物剂量可以控制在安全、有效的幅度以内。

图1：直流式导入管纵剖面示意图

图2：返流式导入管纵剖面示意图

实施例操作：

PVP-10.5克，PVP2.5克，Nacl0.9克，无离子水加热至30-40℃，搅拌至全溶，调PH至5.5左右，过泸定容至总液量100毫升。

将上述制备好的药液50毫升装入铝罐，同时给罐内按10％充装发泡剂F₁₂，密封，加压泡腾药液即已制成。

腔道内药物泡腾涂布的实施：使用时，将已经消毒的一次性导入管接于药液罐出口，振晃药液罐，使发泡剂均匀分散于药液中，倒置罐体，将导入管另一端插入阴道深部、按出液开关，此刻，药液沿导管，进入阴道底部，立即自内而外发泡膨胀充填阴道内整个空间，使阴道内壁粘膜被药液100％涂布浸润，彻底解决了用药死角，做到低剂量、高疗效，开创人体腔道用药的新纪元。

实施例主要组成：

处方物料重量％

(1) 氧氟沙星 0.1-10

酮康唑 0.1-15

甲硝唑 0.5-30

F₁₂(R_600a) 2-30

(2) 氧氟沙星 0.1-10

酮康唑 0.1-15

替硝唑 0.5-25

F₁₂(R_600a) 2-30

(3) 洗必泰 0.1-10

甲硝唑 0.5-30

F₁₂(R_600a) 2-30

(4) 洗必泰 0.1-10

替硝唑 0.5-25

F₁₂(R_600a) 2-30

上述主药溶解在以无离子水为主成份的基质中，加至总液量为100克，按比例加F₁₂灌装后与导入管配套即成，备用。

Claims

1、一种新剂型药物及其实施方法：其特征在于本发明特别适用于人体腔道内用药的加压泡腾液，它由加入加压发泡剂的药液、耐压容器系统、人体腔道导入管组成。

2、如权利要求1所述，耐压容器系统由耐压罐体、发泡液喷头阀门(定量或不定量)组成。

3、如权利要求1所述，在加压系统中与药液混合的发泡剂为无毒、无害可用于人体腔道的发泡剂中的任一种，如氟利昂(F₁₂)、R_134a、R_600a、CO₂。

4、如权利要求1和3所述，发泡剂加入量在1-35％，最好为2-20％。

5、如权利要求1所述，本发明药液输入腔道需用导入管接于药液出口管上，并将导管另一端插入身体腔道内，插入深度按需要掌握。

6、如权利要求1和5所述，在对人体腔道导入药物前，必须使发泡剂均匀分布于药液中，使成泡腾药液前体，供导入腔道泡腾涂布药液之用。

7、如权利要求1所述，药液的组成配制：

a、西药(化学药物、生物药物)由抗菌药物(含高分子表面活性剂)单方或复方及基质组成。

b、中草药：由多种抗菌、杀虫、燥湿止痒、收敛的中草药及基质组成。

c、中西药物：由中草药和西药抗菌杀虫药物及基质组成。

8、如权利要求1和7所述，本发明加压泡腾液新剂型药物可用于人体腔道(如阴道、子宫、盆腔)、皮肤、性器官的感染性疾病治疗和预防，肛肠科疾病(如痔疮)的抗菌、通便、清肠、止血、局麻及阴道避孕用药，并适合用于兽药，作为相关涂布新型剂型药物。

9、如权利要求7a所述，药液的配方：氧氟沙星0.1-10.0克、氟康唑0.1-10克、替硝唑0.1-30克、增稠剂0.1-8.0克、氮酮0.1-5.0克、调PH5.5±0.5，无离子水加至100毫升，加入液体总重2-20％的F12发泡剂。

10、如权利要求1和5所述：为控制药液在腔道内的扩散方向和深度，药液导入管可以有直流式导入管和返流式导入管。