CN107334782A - 一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用 - Google Patents

一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用，涉及医药领域。抑菌消炎剂按质量百分比计，包括：N‑乙酰‑D‑氨基葡萄糖0.1‑20％、纳米银溶液0.05‑5％、三氯生0.5‑5％，辅料0‑46％，以及纯化水50‑95％，能够有效缓解或治疗炎症，使用安全无副作用。本发明的提供使用上述抑菌消炎剂制备治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症的药物或制备治疗宫颈炎或阴道炎的药物或治疗宫颈糜烂的药物，治疗效果佳。该抑菌消炎剂的制备方法便于操作，便于实现工业化生产。

Description

一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药领域，且特别涉及一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用。
背景技术
妇科病中的阴道炎、盆腔炎、子宫颈炎是一种常见病和多发病，严重威胁着女性健康。由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症已成为成年女性的常见、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重并发症，对女性的生活和工作有很大影响。阴道炎是不同病因引起的多种阴道粘膜性疾病的总称。在正常生理状态，阴道由于解剖组织的特点，对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道自然防御功能受到破坏时，病原体易侵入而导致发生阴道炎症。
前列腺炎(prostatitis)是指由多种复杂原因引起的，以尿道刺激症状和慢性盆腔疼痛为主要临床表现的前列腺疾病。
目前市面上的抑菌消炎剂较为单一，不能全面起到药物抗炎治疗的作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抑菌消炎剂，能够有效缓解或治疗炎症，使用安全无副作用。
本发明的另一目的在于提供一种上述抑菌消炎剂在制备治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症、宫颈炎以及阴道炎中的药物中的应用，使用过程无副作用且治疗效果佳。
本发明的另一目的在于提供一种上述抑菌消炎剂在制备治疗宫颈糜烂的药物中的应用，使用过程无副作用且治疗效果佳。
本发明的另一目的在于提供一种上述抑菌消炎剂的制备方法，该方法便于操作，便于实现工业化生产。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖0.1-20％、纳米银溶液0.05-5％、三氯生0.5-5％，辅料0-46％，以及纯化水50-95％。
本发明提出上述抑菌消炎剂的应用，使用上述抑菌消炎剂制备治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症的药物或制备治疗宫颈炎或阴道炎的药物。
本发明提出上述抑菌消炎剂的应用，使用所述抑菌消炎剂制备治疗宫颈糜烂的药物。
本发明还提出一种抑菌消炎剂的制备方法，其包括：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合4-6h，得凝胶基质。
将三乙醇胺与基质混合，搅拌10-20min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化20-40min。
本发明实施例的一种抑菌消炎剂及其制备方法和应用的有益效果是：
通过三氯生与纳米银溶液的相互配合，有效进行杀菌，同时增大杀菌的选择面，同时纳米银促进受损的上皮细胞修复，进一步保证消炎作用佳。N-乙酰-D-氨基葡萄糖可以防止纳米银被氧化，提高抗菌的稳定性，同时，N-乙酰-D-氨基葡萄糖还可以增强人体免疫系统的功能，对于各种炎症，能起到有效的治疗。通过三氯生、纳米银溶液以及N-乙酰-D-氨基葡萄糖的互相配合，有效增强抗菌消炎作用，同时防止对有益菌造成损伤，同时在本发明提供的质量百分比的条件下，使用安全，无毒副作用。
此外，本发明提供的抑菌消炎剂的制备方法，简单可控，可工业化生产，有效提供各成分的利用率。
同时，上述抑菌消炎剂在治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症、宫颈炎以及阴道炎以及宫颈糜烂中的效果显著。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的抑菌消炎剂及其制备方法和应用进行具体说明。
本发明较佳的实施例中提供的抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖0.1-20％、纳米银溶液0.05-5％、三氯生0.5-5％，辅料0-46％，以及纯化水50-95％，在此比例条件下，有效进行抑菌作用以及消炎作用。
其中，三氯生学名“二氯苯氧氯酚”，化学分子式为C12H7Cl3O2，又名“三氯新”、“三氯沙”、玉洁新DP-300(IrgasanDP—300)等，常态为白色或灰白色晶状粉末，稍有酚臭味。不溶于水，易溶于碱液和有机溶剂。三氯生是一种广谱抗菌剂，同时能够保护有益细菌，高效，安全，同时三氯生在大自然分解迅速，因此产生抗药性问题的机会偏低。
纳米银(NanoSilver)是指粒径为1-100nm的金属银单质。纳米银粒径大多在20纳米左右，具有广谱杀菌作用，且不产生耐药性。动物试验表明，这种纳米银即使用量达到标准剂量的几千倍，受试动物也无中毒表现。同时，它对受损上皮细胞还具有促进修复作用，消炎作用佳。本发明中，纳米银溶液是指市面上普售的满足国标生产的纳米银溶液，本发明中，对于纳米银溶液中的纳米银浓度不做限定。
由于纳米银易氧化，为了进一步保证其杀菌的稳定性，优选添加N-乙酰-D-氨基葡萄糖进一步增强抗氧化作用，同时，N-乙酰-D-氨基葡萄糖还可以增强人体免疫系统的功能，对于各种炎症，能起到有效的治疗。
通过三氯生、纳米银溶液以及N-乙酰-D-氨基葡萄糖的互相配合，有效增强抗菌消炎作用，同时防止对有益菌造成损伤，同时在上述比例条件下，使用安全，无毒副作用。
同时为了使三氯生、纳米银溶液以及N-乙酰-D-氨基葡萄糖充分混合，进一步增强抗菌消炎作用，同时纳米银遇水抗菌效果愈发增强，更利于疾病的治疗，优选该抑菌消炎剂为溶剂型，优选抑菌消炎剂的溶剂为纯化水，提高抑菌消炎作用。
同时，可选地，本发明较佳的实施例中，还可以包括辅料，辅料可以包括凝胶基质、保湿剂、芳香剂、防腐剂或弱碱性pH调节剂中的至少一种，例如辅料包括凝胶基质，或保湿剂，或芳香剂，还可以包括防腐剂和弱碱性pH调节剂，或凝胶基质、保湿剂和芳香剂等。
进一步地，本发明较佳的实施例中，辅料包括质量比依次为0.2-5：6-30：0.1-5：0.02-0.4：0.2-5的凝胶基质、保湿剂、芳香剂、防腐剂和弱碱性pH调节剂，修复效果以及抑菌消炎效果佳。
其中，凝胶基质为卡波姆、海藻酸盐、纤维素衍生物、明胶或淀粉，例如凝胶基质可以为卡波姆，使抑菌消炎剂的剂型选择性变大，并使原本的溶液剂变为凝胶剂，便于涂抹，使用方便。
由于抑菌消炎剂为外用制剂，使用过程中，涂覆有抑菌消炎剂的部分例如皮肤会由于水分流失，造成使用者体验度下降，通过保湿剂有效避免发生上述情况。保湿剂可以为甘油、丙二醇、丁间二醇、山梨醇、聚乙二醇、透明质酸、氨基酸、海洋多糖、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸钠中的一种或多种；优选地，本发明较佳的实施例中，保湿剂包括丙二醇、丙三醇，更优选地，本发明较佳的实施例中，保湿剂包括质量比为3-15：3-15的丙二醇和丙三醇，此比例条件下，保湿效果更佳。
芳香剂可以为薄荷脑、薄荷油、冰片、留兰香油等中的任一种或多种。优选地，本发明较佳的实施例中，芳香剂为薄荷脑，其具有薄荷的特殊香气，能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器，产生冷觉反射和冷感，引起皮肤黏膜血管收缩；另外薄荷脑对深部组织的血管也可引起收缩产生治疗作用，其外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等，因此采用薄荷脑调和此抑菌消炎剂的味道的同时，还可以进一步促进消炎作用，同时清凉止痒，有效提高病患的舒适度体验。同时，在上述添加范围内的薄荷脑，使用安全无副作用。
本发明较佳的实施例中，弱碱性pH调节剂为三乙醇胺，三乙醇胺可以通过与卡波姆中的羧基中和，形成稳定的高分子结构，有效增稠和保湿，提高抑菌消炎剂的稳定性，从而使抑菌消炎作用保持稳定。需要说明的是，在上述添加比例中的三乙醇胺，在使抑菌消炎作用保持稳定的同时，本发明提供的抑菌消炎剂最终呈弱酸性，符合腔道pH环境，进一步提高使用的安全性，同时提高抑菌消炎作用。
防腐剂可有效提高抑菌消炎剂的货架期，延长抑菌消炎剂的保质期，提高抑菌消炎剂的使用寿命。防腐剂可以为尼泊金、羟苯乙酯等，优选地，本发明较佳的实施例中，防腐剂为羟苯乙酯，防腐效果佳。同时在本发明较佳的实施例中，由于抑菌消炎剂中含有低浓度(3％-15％)的丙二醇时，其可以有效提高羟苯乙酯防腐作用，进一步延长货架期。
需要说明的是，本发明提供的抑菌消炎剂还可以根据现有的公知技术与设备，与药学上可接受的载体制备为膏剂、霜剂等等，在此不做具体赘述。
经发明人发现，该抑菌消炎剂在治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症、宫颈炎以及阴道炎中的效果显著，同时其对痔疮、前列腺肥大也具有一定的治疗或辅助治疗的作用，因此优选地，本发明还提供上述抑菌消炎剂的应用，具体地，使用抑菌消炎剂制备治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症的药物或制备治疗宫颈炎或阴道炎的药物。其中，急慢性前列腺炎及其引发的并发症包括各种细菌性、非细菌性急慢性前列腺炎、及前列腺炎引发的尿频、尿急、尿痛、尿等待、尿不尽、尿道炎等症状。经发明人发现，该抑菌消炎剂在治疗宫颈糜烂中的效果显著，有效减缓或治愈。
同时，上述抑菌消炎剂以及含有上述抑菌消炎剂的药物在用于治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症、宫颈炎以及阴道炎、宫颈糜烂时，本发明较佳的实施例中，辅料还可以包括修复剂，例如修复剂为天然细胞保护因子、水溶性VE、维生素B2、维生素B5、芦荟提取液、β-葡聚糖、表皮生长因子、神经酰胺辅酶Q10、酵母提取液、尿囊素中的一种或至少两种，有效在抑菌消炎的同时，促进阴道以及直肠的健康度。
本发明还提供一种抑菌消炎剂的制备方法，其包括：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合4-6h，使N-乙酰-D氨基葡萄糖与卡波姆和纯化水充分混合，得凝胶基质。
然后，将三乙醇胺与基质混合，同时搅拌，使三乙醇胺与卡波姆中的羧基充分中和，形成稳定的高分子结构，搅拌10-20min后，再加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，同时搅拌，使混合均匀，接着进行真空均质，使各成分进一步混合均匀，并使各成分的混合体系无气泡、细腻及更为稳定，然后乳化20-40min，有效提高产品品质。
优选地，本发明较佳的实施例中，还可以于乳化20-40min后，进行包装，具体地，抑菌消炎剂装入凝胶给药器中，再装入铝塑袋中，封口，将封装好的成品打上批号、生产日期，检验入库。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖3％、纳米银溶液3％、三氯生2％，以及纯化水92％。
上述抑菌消炎剂，是由以下方法制得：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合5h，得凝胶基质。
将三乙醇胺与基质混合，搅拌20min后，加入纳米银溶液和DP-300，真空均质，乳化20min，即得。
实施例2
一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖20％、纳米银溶液1％、三氯生1％，卡波姆0.5％，丙二醇7％，丙三醇7％，羟苯乙酯0.5％，薄荷脑1％，以及纯化水61.5％。
上述抑菌消炎剂，是由以下方法制得：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合6h，得凝胶基质；
将三乙醇胺与基质混合，搅拌10min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化40min，即得。
实施例3
一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖0.1％、纳米银溶液5％、三氯生0.5％，卡波姆0.2％，丙二醇3％，丙三醇3％，羟苯乙酯0.02％，薄荷脑0.1％，以及纯化水88.08％。
上述抑菌消炎剂，是由以下方法制得：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合4.5h，得凝胶基质。
将三乙醇胺与基质混合，搅拌15min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化30min，即得。
实施例4
一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖1％、纳米银溶液0.05％、三氯生5％，卡波姆2.5％，丙二醇7％，丙三醇7％，羟苯乙酯0.2％，薄荷脑2.4％，以及纯化水74.85％。
上述抑菌消炎剂，是由以下方法制得：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合4.5h，得凝胶基质；
将三乙醇胺与基质混合，搅拌15min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化35min，即得。
实施例5
一种抑菌消炎剂，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖1.5％、纳米银溶液2.5％、三氯生3.5％，卡波姆3.5％，丙二醇3％，丙三醇12％，羟苯乙酯0.4％，薄荷脑2.5％，以及纯化水71.1％。
上述抑菌消炎剂，是由以下方法制得：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合5h，得凝胶基质；
将三乙醇胺与基质混合，搅拌15min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化30min，即得。
试验例
重复实施例1-5，制备足够多的抑菌消炎剂，于2017年开始陆续选择患有男科疾病：各种细菌性、非细菌性急慢性前列腺炎的患者25名，以及患有妇科疾病：宫颈炎、阴道炎、老年性阴道炎等炎症的患者25名，采用外用方式使用本发明制得的药物。经验证，92％的妇科患者在平均使用本发明提供的药物7天后，有效止痒以及治愈。88％的男科患者在平均使用本发明提供的药物7天后，有效缓解前列腺症状，有效消炎。以下列举4名具体患者进行详细说明：
①病情描述：患者白某某，男，49岁，近期身体经常反复发热，疲乏无力，伴有会阴部和耻骨上疼痛，排便不畅。
就诊时间：2017年1月22日。
检查：
(1)直肠指诊(digitalrectalexamination，DRE)：前列腺体宽度增大，无结节。
(2)尿常规检查：无血尿、无尿糖。
(3)B超检查：前列腺体宽度增大，有不规则异常回声。
检查结果：细菌性前列腺炎。
治疗方法：直肠使用本发明提供的抑菌消炎剂7天后，停用1周，再继续使用7天，同时注意休息，饮食清淡。20天后复诊，前列腺大小恢复正常，会阴部疼痛消失，排便通畅。
②病情描述：患者王某某，男，52岁，尿频、尿不尽，伴有会阴部疼痛。
就诊时间：2017年1月18日。
检查：
(1)直肠指诊(digitalrectalexamination，DRE)：前列腺体增大，无结节
(2)尿常规检查：无血尿、无尿糖。
(3)B超检查：前列腺体宽度增大，有不规则异常回声。
检查结果：霉菌性前列腺炎
治疗方法：口服制霉菌素片，辅助直肠使用本发明提供的抑菌消炎剂7天，同时注意休息，饮食清淡。20天后复诊，前列腺恢复正常，会阴部疼痛消失，排便通畅。
③病情描述：患者武某某，女，76岁，持续性外阴瘙痒3个月，阴道分泌物增多偶有脓血性白带，有臭味。
就诊时间：2017年2月13日。
妇科检查：外阴周围皮肤颜色较深，病理切片诊断为老年性阴道炎。
治疗方法：外用本发明提供的抑菌消炎剂7天后，瘙痒症状消失，分泌物明显减少，未见脓血性白带。
④病情描述：患者刘某某，女，32岁，外阴瘙痒，白带增多，下腹部坠胀，有异味。
就诊时间：2017年1月15日。
妇科检查：大量脓性分泌物，有异味，诊断为细菌性阴道炎。
治疗方法：阴道填塞本发明提供的抑菌消炎剂7天后复诊，脓性分泌物明显减少，颜色恢复正常，无异味。
同时，经发现，本发明提供的抑菌消炎剂对痔疮也具有较佳的消炎治疗作用，在此不做详述。同时，李某某，具有宫颈炎以及宫颈糜烂，通过阴道给药，有效治愈，在此也不做赘述。
综上，本发明较佳的实施例提供的抑菌消炎剂及其制备方法和应用，有效治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症、宫颈炎以及阴道炎，以及痔疮，同时使用方便，安全无毒副作用，见效快，具有较佳的经济价值。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种抑菌消炎剂，其特征在于，按质量百分比计，包括：N-乙酰-D-氨基葡萄糖0.1-20％、纳米银溶液0.05-5％、三氯生0.5-5％，辅料0-46％，以及纯化水50-95％。
2.根据权利要求1所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述辅料包括凝胶基质、保湿剂、芳香剂、防腐剂或弱碱性pH调节剂中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述辅料包括质量比依次为0.2-5：6-30：0.1-5：0.02-0.4：0.2-5的凝胶基质、保湿剂、芳香剂、防腐剂和弱碱性pH调节剂。
4.根据权利要求3所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述保湿剂包括质量比为3-15：3-15的丙二醇和丙三醇。
5.根据权利要求2所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述凝胶基质为卡波姆、海藻酸盐、纤维素衍生物、明胶或淀粉。
6.根据权利要求2所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述芳香剂为薄荷脑。
7.根据权利要求2所述的抑菌消炎剂，其特征在于，所述弱碱性pH调节剂为三乙醇胺。
8.如权利要求1-7任意一项所述的抑菌消炎剂的应用，其特征在于，使用所述抑菌消炎剂制备治疗急慢性前列腺炎及其引发的并发症的药物或制备治疗宫颈炎或阴道炎的药物。
9.如权利要求1-7任意一项所述的抑菌消炎剂的应用，其特征在于，使用所述抑菌消炎剂制备治疗宫颈糜烂的药物。
10.一种抑菌消炎剂的制备方法，其特征在于，包括：
将N-乙酰-D氨基葡萄糖和卡波姆与纯化水混合4-6h，得凝胶基质；
将三乙醇胺与所述基质混合，搅拌10-20min后，加入纳米银溶液和DP-300，混合均匀后加入羟苯乙酯、丙二醇、丙三醇和薄荷脑，真空均质，乳化20-40min。
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